常用消毒剂及其效果评价方法旧
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二溴二甲基乙内酰脲 二氯二甲基乙内酰脲 醛类： 过氧化物类 ：过氧化氢、
过氧乙酸、过碳酰铵、 过硫酸氢钾、过氧戊二 酸、 二氧化氯、臭氧 双长链季铵盐类
碘类：碘酊 碘伏 洗必泰碘
醇类：乙醇 异丙醇 丙二醇． 三氯丁醇
金属类：高锰酸钾 红汞．银离子
异塞唑啉酮
季铵盐： 苯扎氯铵 苯扎溴铵 吡啶溴铵
双胍类： 氯己啶 阿立西定
1、pH值：溶液的pH值对化学消毒剂是极为重要的； 2、温度：通常消毒作用随温度的升高而增强；
3、有机物的存在：表面有有机物存在对效力有直接的影响； 4、浓度：根据不同消毒剂而定，并不是越浓越好； 5、接触时间：必须有足够的接触时间； 6、配制消毒剂的介质：建议采用纯化水或注射用水配制消 毒剂。
第三部分 常用消毒剂及其效果验证方法
第一节 消毒剂基本知识
一、消毒剂用于位置
1、空气中的微生物 2、水中的微生物 3、物体、产品表面微生物
4、人体表面微生物
二、消毒剂使用的目的
1、尽管生物洁净室采用了空气洁净技术，人员和物件都有 了良好的控制措施，但是仍然不能很自信地认为微生物污染 就能够得到较好的控制。
是在消毒剂与菌液作用至规定消毒时间后，要求立即终止 残留消毒剂的继续作用，以便准确检测出消毒体系中残留 存活的微生物及数量，因为消毒体系中残留的消毒剂可能 对微生物的生长繁殖具有一定抑制作用，从而导致对杀菌 效果偏高的错误判断，甚至产生假阴性的结果。
2）中和剂作用：不仅能及时中止消毒剂的杀菌作用， 而中和剂本身及其与消毒剂的反应产物应对微生物无抑菌 或杀菌作用，且对微生物的生长无影响。
2、酚类：
常见种类： 苯酚、煤酚皂液（对位、邻位和间位甲酚）、卤化 酚类（氯苯酚和溴苯酚）、氯苯酚（如对氯间二甲苯酚）
是目前使用的主要消毒剂种类（占50％）； 抑菌谱广，对G+和G－细菌及真菌均有杀伤作用； 适宜用水或乙醇的水溶液配制； 有效浓度在400ppm到1300ppm； 对芽孢作用不强，不能用于杀芽孢； 对有机物有耐受性； 会产生残留，但能被生物降解； 制药行业多使用酸性和碱性酚类消毒剂，如LpHst
7）常见季胺盐类
新洁尔灭（十二烷基二甲基苄基溴化铵） *洁尔灭（十二烷基二甲基苄基氯化铵） *度米芬（十二烷基二甲基苯氧乙基溴化铵） *消毒净（十四烷基-2-甲基吡啶溴化铵） 1226、1227 、1210等 *双癸基二甲基溴化铵 *溴化双（十二烷基二甲基）乙撑二铵，又名新洁灵消毒液 *双癸基二甲基氯化铵和正烷基（50%C14、40%C12、10%C16）* 二甲基苄基氯化铵组成的复方消毒剂（1210）
5、醛类
1）主要被用作气雾型消毒剂，常用的有甲醛（福尔马林液）和戊 二醛；
2）毒性大，近年来逐渐减少使用； 3）戊二醛挥发时蒸汽压较甲醛低，浓度不高； 特点：灭菌效果可靠对金属腐蚀性低对其他物品损坏作用小适
宜于多种材料。用于皮肤消毒时、使用浓度不能超过0.1%。 4）杀孢子的速度较慢。
甲醛实用剂型：甲醛水溶液（福尔马林） 甲醛–醇溶液 多聚甲醛 多聚甲醛烟雾剂（氯或酸） 低温甲醛蒸汽
力且无任何有毒残留物； 6）杀菌谱广，对有机物无耐受能力，对某些金属有腐蚀作用，因
此不适用于铜和铝合金类设备的消毒。
6、氯化物和次氯酸盐
1）主要有二氧化氯和次氯酸钠； 2）二氧化氯用于动物设施、水处理系统以及冷却用水塔的 消毒处理； 3）二氧化氯会破坏酚类化合物； 4）二氧化氯比氯气的杀芽孢能力更强； 5）次氯酸钠是杀灭芽孢和孢子最有效的消毒剂之一； 6）次氯酸钠的配制浓度通常为5％（稀释度为1：10） 7）浓度在1000～2000ppm之间的酸化次氯酸钠是控制 孢子的最佳氧化剂； 8）对有机物无耐受性，液态不稳定。
和Vesphene IIse； 适用于消毒地面、墙壁以及不与药品接触的表面；
3、季胺盐类：
1）在酸性或碱性环境中均能杀死细菌或真菌，在碱性 条件下效力稍强；
2）杀菌谱较窄，应和其他类型消毒剂搭配使用； 3）杀菌效力会被肥皂、阴离子型去污剂和有机物钝化
，若配制用水中微生物含量高，则其消毒效力会被削弱； 4）对G－菌杀伤力差，该类细菌会在消毒剂中存活并繁殖； 5）不能杀灭芽孢和孢子； 6）配制后3～4周即不稳定。
3、消毒方法
*擦拭消毒法 *浸泡消毒法 *气体熏蒸消毒法 *烟雾熏蒸消毒法 *粉剂喷洒消毒法 *液体流动浸泡消毒法 *冲洗消毒法 *热蒸汽冲洗消毒法
4、消毒过程注意事项
1）对于一些特殊房间进行消毒时，会同时使用两种不同 的消毒剂，注意消毒剂更换时，使用无菌水或 70%异丙醇清洁一遍以清除残留；
醇类 酚类 季胺盐类 醛类 过氧化物 氯化物及次氯酸盐
二、常用消毒剂性能介绍
1、 醇类：
主要包括： 75%～80%乙醇溶液 62%异丙醇溶液
1）使用历史悠久，乙醇有几百年的历史； 2）杀菌机制是使微生物蛋白质脱水变性； 3）需要配制成一定浓度的水溶液才具有杀菌效果（60％～ 70％）（v/v）； 4）支链醇的效果强于直链醇，因此异丙醇的效果较乙醇好； 5）优点是使用之后无残留； 6）缺点是杀菌效力不强，对细菌芽孢和真菌孢子消毒有限。
孢）
四、消毒剂作用位置和使用方法
1、作用位置 1）墙面、地面、房顶 2）操作台、椅子、灯具、传递窗 3）设备表面 4）器具类 5）手部 6）下水道地漏等
2、操作流程： 1）不同级别，应从高级别向低级别进行清洁； 2）同一级别，应从最干净的地方开始，然后往相对脏的地
方进行 ； 3）先墙面，再设备（如有），最后地面 。
3）常见消毒剂对应的中和剂
消毒剂
中和剂
乙醇（ 75%） 新洁尔灭（0.1%） 1%卵磷酯+ 1%吐温- 80 PBS
酚类
戊二醛（2%）
0.5% 甘氨酸+ 1%卵磷酯+ 1%吐温-80 PBS
碘伏（0.5%） 次氯酸钠
0.5%硫代硫酸钠+ 1% 卵磷酯+ 1%吐温- 80 PBS
三、消毒剂有效性验证流程
2、验证应选择常见菌株进行测试，需消毒的不同 位置考虑选择不同品种消毒剂。
3、菌种选择的原则:代表性,普遍性,标准菌种。(环境中常 见的污染菌)。 验证用菌种：从金黄色葡萄球菌、铜绿色假单胞菌、沙 门氏菌、大肠埃希菌、枯草杆菌、白色念珠菌、黑曲霉选 取。
二、实验中残留消毒剂的去除 ：
1、中和剂的使用 1）在消毒剂消毒性能验证实验中，有一关键的操作就
2、灭菌：是指杀灭或者不活化所有的微生物生命形式，它与消毒 的区别在于灭菌的概念是绝对的。
四、理想的消毒剂选用：
能广谱地杀灭微生物 对人体和产品无毒 无腐蚀性，对设备无污染 具有洗涤剂作用 具有稳定性 作用迅速 不会因为有机物的存在而失去活性 能产生所期望的后效作用 廉价
五、影响消毒效果的主要因素
5、过氧化物
1）用于消毒有百年的历史； 2）过氧化氢蒸气（VPHP）替代醛类蒸气进行气雾型消毒是消毒
技术领域的新发展； 3）气态的过氧化物也被用于隔离系统的消毒； 4）浓度3～6％的过氧化氢溶液能杀死一般的细菌，浓度高于6％，
能杀死细菌芽孢； 5）过氧乙酸的杀菌能力高于过氧化氢，低温下亦有很强的杀菌能
2）消毒剂的使用需经效果验证后方可使用 ； 3）消毒剂应轮换使用，制定消毒剂定期轮换使用表 ； 4）当环境监控的结果出现偏差时，应重新评估目前使用
的消毒剂，必要时更换消毒剂的品种以及调整消 毒剂的使用周期。
第三节 消毒剂有效性验证
一、验证原则：
1、微生物室对新的消毒剂必须进行消毒性能的验 证实验 ，验证实验应包括实验室挑战实验和现场挑战 实验，验证合格后该消毒剂方可使用。
2、对无菌生产区域进行彻底的消毒，是一项十分复杂的技术，但 是无菌、植入企业并没有像对待终端灭菌那样去重视消毒技术， 因此很有必要对消毒技术所包含的消毒剂选择以及消毒条件的确 定等方法提供给企业，以利于对无菌生产区域的微生物进行有效 的控制。
三、消毒与灭菌概念
1、消毒：是指减少微生物的数量，使之达到安全或相对安全的水 平，而与使用规定和使用目的相符合。
中
耐
真菌
效
受
消 (白色念珠菌、新型隐球菌、表皮癣菌属、毛癣菌属、曲霉菌、青霉菌、
力
芽生菌属）
毒
由
亲水性病毒（小病毒）
小
(甲型肝炎、脊髓灰质炎病毒、柯萨奇病毒、鼻病毒）
大 顺 序
分支杆菌
（结核杆菌、枯草杆菌、牛结核杆菌、梭状芽胞杆菌、龟型分枝 杆菌）
细菌芽孢
高 效 消 毒
（炭疽杆菌芽泡、枯草杆菌芽孢、破伤风杆菌芽孢、肉毒杆菌芽
三、消毒剂消毒功效水平等级
灭菌剂
高效消毒剂
中效消毒剂
低效消毒剂
醛类：甲醛、戊二醛． 邻苯二甲醛
烷基化物类: 环氧乙烷 环氧丙烷 乙型丙内酯 溴化甲烷
过氧化物类: 过氧乙酸 过氧化氢与过氧乙 酸
的复方制剂
.
氯类： 次氯酸盐类 氯化异氰脲酸类 氯胺类．氯化海因类
溴类：二溴海因、溴氯海因 甲氧基乙内酰脲类:
六、消毒剂的使用频率
1、应重视消毒剂的交替使用。 2、由于没有一种消毒剂是完全理想的，因此有必要在实际 工作中使用两种以上的消毒剂。 3、交替使用在理论上有利于防止形成相同环境的分离菌或 抑制细菌的适应性，交替使用的频率可固定一个周期，通 过实验进行确定。
第二节 消毒剂种类
一、常用的消毒剂主要有：
消毒剂选择 和中和剂选择
试验菌种选择 和菌悬液配置
中和剂有效性
wk.baidu.com
消毒剂最佳作用 时间
消毒剂有效性验证——例5
消毒剂效力 消毒剂实验性
全文完
谢谢 大家！
酸或碱类： 乳酸．醋酸.碳酸钠 酚类：
石炭酸（苯酚） 煤酚皂（甲酚） 卤化酚（六氯酚） 氯羟二苯醚
微
低 脂质病毒（中等大小病毒）
(单纯胞疹病毒、呼吸道合胞病毒、巨细菌病毒、乙型肝炎病毒、人免疫缺陷病毒）
生
效
物
革兰氏阳性菌（G﹢）
消
对
(葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌）
毒
消 毒 剂
革兰氏阴性菌（G﹣）
(大肠杆菌、变型杆菌、绿脓杆菌、克雷白菌、黏质沙雷菌、脑膜球菌、 淋球菌）
过氧乙酸、过碳酰铵、 过硫酸氢钾、过氧戊二 酸、 二氧化氯、臭氧 双长链季铵盐类
碘类：碘酊 碘伏 洗必泰碘
醇类：乙醇 异丙醇 丙二醇． 三氯丁醇
金属类：高锰酸钾 红汞．银离子
异塞唑啉酮
季铵盐： 苯扎氯铵 苯扎溴铵 吡啶溴铵
双胍类： 氯己啶 阿立西定
1、pH值：溶液的pH值对化学消毒剂是极为重要的； 2、温度：通常消毒作用随温度的升高而增强；
3、有机物的存在：表面有有机物存在对效力有直接的影响； 4、浓度：根据不同消毒剂而定，并不是越浓越好； 5、接触时间：必须有足够的接触时间； 6、配制消毒剂的介质：建议采用纯化水或注射用水配制消 毒剂。
第三部分 常用消毒剂及其效果验证方法
第一节 消毒剂基本知识
一、消毒剂用于位置
1、空气中的微生物 2、水中的微生物 3、物体、产品表面微生物
4、人体表面微生物
二、消毒剂使用的目的
1、尽管生物洁净室采用了空气洁净技术，人员和物件都有 了良好的控制措施，但是仍然不能很自信地认为微生物污染 就能够得到较好的控制。
是在消毒剂与菌液作用至规定消毒时间后，要求立即终止 残留消毒剂的继续作用，以便准确检测出消毒体系中残留 存活的微生物及数量，因为消毒体系中残留的消毒剂可能 对微生物的生长繁殖具有一定抑制作用，从而导致对杀菌 效果偏高的错误判断，甚至产生假阴性的结果。
2）中和剂作用：不仅能及时中止消毒剂的杀菌作用， 而中和剂本身及其与消毒剂的反应产物应对微生物无抑菌 或杀菌作用，且对微生物的生长无影响。
2、酚类：
常见种类： 苯酚、煤酚皂液（对位、邻位和间位甲酚）、卤化 酚类（氯苯酚和溴苯酚）、氯苯酚（如对氯间二甲苯酚）
是目前使用的主要消毒剂种类（占50％）； 抑菌谱广，对G+和G－细菌及真菌均有杀伤作用； 适宜用水或乙醇的水溶液配制； 有效浓度在400ppm到1300ppm； 对芽孢作用不强，不能用于杀芽孢； 对有机物有耐受性； 会产生残留，但能被生物降解； 制药行业多使用酸性和碱性酚类消毒剂，如LpHst
7）常见季胺盐类
新洁尔灭（十二烷基二甲基苄基溴化铵） *洁尔灭（十二烷基二甲基苄基氯化铵） *度米芬（十二烷基二甲基苯氧乙基溴化铵） *消毒净（十四烷基-2-甲基吡啶溴化铵） 1226、1227 、1210等 *双癸基二甲基溴化铵 *溴化双（十二烷基二甲基）乙撑二铵，又名新洁灵消毒液 *双癸基二甲基氯化铵和正烷基（50%C14、40%C12、10%C16）* 二甲基苄基氯化铵组成的复方消毒剂（1210）
5、醛类
1）主要被用作气雾型消毒剂，常用的有甲醛（福尔马林液）和戊 二醛；
2）毒性大，近年来逐渐减少使用； 3）戊二醛挥发时蒸汽压较甲醛低，浓度不高； 特点：灭菌效果可靠对金属腐蚀性低对其他物品损坏作用小适
宜于多种材料。用于皮肤消毒时、使用浓度不能超过0.1%。 4）杀孢子的速度较慢。
甲醛实用剂型：甲醛水溶液（福尔马林） 甲醛–醇溶液 多聚甲醛 多聚甲醛烟雾剂（氯或酸） 低温甲醛蒸汽
力且无任何有毒残留物； 6）杀菌谱广，对有机物无耐受能力，对某些金属有腐蚀作用，因
此不适用于铜和铝合金类设备的消毒。
6、氯化物和次氯酸盐
1）主要有二氧化氯和次氯酸钠； 2）二氧化氯用于动物设施、水处理系统以及冷却用水塔的 消毒处理； 3）二氧化氯会破坏酚类化合物； 4）二氧化氯比氯气的杀芽孢能力更强； 5）次氯酸钠是杀灭芽孢和孢子最有效的消毒剂之一； 6）次氯酸钠的配制浓度通常为5％（稀释度为1：10） 7）浓度在1000～2000ppm之间的酸化次氯酸钠是控制 孢子的最佳氧化剂； 8）对有机物无耐受性，液态不稳定。
和Vesphene IIse； 适用于消毒地面、墙壁以及不与药品接触的表面；
3、季胺盐类：
1）在酸性或碱性环境中均能杀死细菌或真菌，在碱性 条件下效力稍强；
2）杀菌谱较窄，应和其他类型消毒剂搭配使用； 3）杀菌效力会被肥皂、阴离子型去污剂和有机物钝化
，若配制用水中微生物含量高，则其消毒效力会被削弱； 4）对G－菌杀伤力差，该类细菌会在消毒剂中存活并繁殖； 5）不能杀灭芽孢和孢子； 6）配制后3～4周即不稳定。
3、消毒方法
*擦拭消毒法 *浸泡消毒法 *气体熏蒸消毒法 *烟雾熏蒸消毒法 *粉剂喷洒消毒法 *液体流动浸泡消毒法 *冲洗消毒法 *热蒸汽冲洗消毒法
4、消毒过程注意事项
1）对于一些特殊房间进行消毒时，会同时使用两种不同 的消毒剂，注意消毒剂更换时，使用无菌水或 70%异丙醇清洁一遍以清除残留；
醇类 酚类 季胺盐类 醛类 过氧化物 氯化物及次氯酸盐
二、常用消毒剂性能介绍
1、 醇类：
主要包括： 75%～80%乙醇溶液 62%异丙醇溶液
1）使用历史悠久，乙醇有几百年的历史； 2）杀菌机制是使微生物蛋白质脱水变性； 3）需要配制成一定浓度的水溶液才具有杀菌效果（60％～ 70％）（v/v）； 4）支链醇的效果强于直链醇，因此异丙醇的效果较乙醇好； 5）优点是使用之后无残留； 6）缺点是杀菌效力不强，对细菌芽孢和真菌孢子消毒有限。
孢）
四、消毒剂作用位置和使用方法
1、作用位置 1）墙面、地面、房顶 2）操作台、椅子、灯具、传递窗 3）设备表面 4）器具类 5）手部 6）下水道地漏等
2、操作流程： 1）不同级别，应从高级别向低级别进行清洁； 2）同一级别，应从最干净的地方开始，然后往相对脏的地
方进行 ； 3）先墙面，再设备（如有），最后地面 。
3）常见消毒剂对应的中和剂
消毒剂
中和剂
乙醇（ 75%） 新洁尔灭（0.1%） 1%卵磷酯+ 1%吐温- 80 PBS
酚类
戊二醛（2%）
0.5% 甘氨酸+ 1%卵磷酯+ 1%吐温-80 PBS
碘伏（0.5%） 次氯酸钠
0.5%硫代硫酸钠+ 1% 卵磷酯+ 1%吐温- 80 PBS
三、消毒剂有效性验证流程
2、验证应选择常见菌株进行测试，需消毒的不同 位置考虑选择不同品种消毒剂。
3、菌种选择的原则:代表性,普遍性,标准菌种。(环境中常 见的污染菌)。 验证用菌种：从金黄色葡萄球菌、铜绿色假单胞菌、沙 门氏菌、大肠埃希菌、枯草杆菌、白色念珠菌、黑曲霉选 取。
二、实验中残留消毒剂的去除 ：
1、中和剂的使用 1）在消毒剂消毒性能验证实验中，有一关键的操作就
2、灭菌：是指杀灭或者不活化所有的微生物生命形式，它与消毒 的区别在于灭菌的概念是绝对的。
四、理想的消毒剂选用：
能广谱地杀灭微生物 对人体和产品无毒 无腐蚀性，对设备无污染 具有洗涤剂作用 具有稳定性 作用迅速 不会因为有机物的存在而失去活性 能产生所期望的后效作用 廉价
五、影响消毒效果的主要因素
5、过氧化物
1）用于消毒有百年的历史； 2）过氧化氢蒸气（VPHP）替代醛类蒸气进行气雾型消毒是消毒
技术领域的新发展； 3）气态的过氧化物也被用于隔离系统的消毒； 4）浓度3～6％的过氧化氢溶液能杀死一般的细菌，浓度高于6％，
能杀死细菌芽孢； 5）过氧乙酸的杀菌能力高于过氧化氢，低温下亦有很强的杀菌能
2）消毒剂的使用需经效果验证后方可使用 ； 3）消毒剂应轮换使用，制定消毒剂定期轮换使用表 ； 4）当环境监控的结果出现偏差时，应重新评估目前使用
的消毒剂，必要时更换消毒剂的品种以及调整消 毒剂的使用周期。
第三节 消毒剂有效性验证
一、验证原则：
1、微生物室对新的消毒剂必须进行消毒性能的验 证实验 ，验证实验应包括实验室挑战实验和现场挑战 实验，验证合格后该消毒剂方可使用。
2、对无菌生产区域进行彻底的消毒，是一项十分复杂的技术，但 是无菌、植入企业并没有像对待终端灭菌那样去重视消毒技术， 因此很有必要对消毒技术所包含的消毒剂选择以及消毒条件的确 定等方法提供给企业，以利于对无菌生产区域的微生物进行有效 的控制。
三、消毒与灭菌概念
1、消毒：是指减少微生物的数量，使之达到安全或相对安全的水 平，而与使用规定和使用目的相符合。
中
耐
真菌
效
受
消 (白色念珠菌、新型隐球菌、表皮癣菌属、毛癣菌属、曲霉菌、青霉菌、
力
芽生菌属）
毒
由
亲水性病毒（小病毒）
小
(甲型肝炎、脊髓灰质炎病毒、柯萨奇病毒、鼻病毒）
大 顺 序
分支杆菌
（结核杆菌、枯草杆菌、牛结核杆菌、梭状芽胞杆菌、龟型分枝 杆菌）
细菌芽孢
高 效 消 毒
（炭疽杆菌芽泡、枯草杆菌芽孢、破伤风杆菌芽孢、肉毒杆菌芽
三、消毒剂消毒功效水平等级
灭菌剂
高效消毒剂
中效消毒剂
低效消毒剂
醛类：甲醛、戊二醛． 邻苯二甲醛
烷基化物类: 环氧乙烷 环氧丙烷 乙型丙内酯 溴化甲烷
过氧化物类: 过氧乙酸 过氧化氢与过氧乙 酸
的复方制剂
.
氯类： 次氯酸盐类 氯化异氰脲酸类 氯胺类．氯化海因类
溴类：二溴海因、溴氯海因 甲氧基乙内酰脲类:
六、消毒剂的使用频率
1、应重视消毒剂的交替使用。 2、由于没有一种消毒剂是完全理想的，因此有必要在实际 工作中使用两种以上的消毒剂。 3、交替使用在理论上有利于防止形成相同环境的分离菌或 抑制细菌的适应性，交替使用的频率可固定一个周期，通 过实验进行确定。
第二节 消毒剂种类
一、常用的消毒剂主要有：
消毒剂选择 和中和剂选择
试验菌种选择 和菌悬液配置
中和剂有效性
wk.baidu.com
消毒剂最佳作用 时间
消毒剂有效性验证——例5
消毒剂效力 消毒剂实验性
全文完
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酸或碱类： 乳酸．醋酸.碳酸钠 酚类：
石炭酸（苯酚） 煤酚皂（甲酚） 卤化酚（六氯酚） 氯羟二苯醚
微
低 脂质病毒（中等大小病毒）
(单纯胞疹病毒、呼吸道合胞病毒、巨细菌病毒、乙型肝炎病毒、人免疫缺陷病毒）
生
效
物
革兰氏阳性菌（G﹢）
消
对
(葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌）
毒
消 毒 剂
革兰氏阴性菌（G﹣）
(大肠杆菌、变型杆菌、绿脓杆菌、克雷白菌、黏质沙雷菌、脑膜球菌、 淋球菌）