不合格纠正措施程序(含表格)
14【反贿赂】不符合及纠正措施控制程序(含全部附表-体系通用版)
修订履历不符合及纠正措施控制程序1、目的为对反贿赂管理体系实施运行过程中产生的不符合和由此产生的不利的影响、及可能导致潜在不符合出现的因素采取纠正措施，防止其再度发生并减小不利影响，特制定本程序。
2、范围适用于本公司反贿赂管理体系发生不符合的纠正，以及可能导致不符合出现的因素的预防。
3、定义无4、职责4.1管理者代表1）负责批准纠正措施；2）负责确定纠正措施的执行范围。
4.2行政部1）负责组织制定跨部门的纠正措施；2）负责对纠正措施的执行情况进行跟踪及验证；3）负责对纠正措施的评估意见进行确认；4）负责纠正措施资料的日常管理。
4.3各部门负责人1）负责制订本部门内的纠正措施；2）负责组织实施纠正措施；3）负责对纠正措施的执行情况给出评估意见。
5、流程图无6、作业内容6.1识别不符合和潜在不符合项1）公司各部门要认真执行评估与诊断、监视与测量、内审、考核、管理评审等过程，确定不符合项和潜在不符合项。
2）各部门根据业务的调整、相关法律法规的变化、技术的变革以及反贿赂的要求和期望，识别不符合，并预估潜在的不符合因素，识别不符合和潜在不符合，并将不符合和潜在不符合项填写于《不合格改善报告》内。
3）行政部组织相关人员评估不合符合的性质、优先级和解决的紧迫程度，将其分类，并将信息传递到相关责任部门。
6.2分析原因和制定措施1）各职能部门根据纠正措施信息，组织有关部门和人员进行不符合原因调查分析，以确定过程改进的重点，并根据问题大小、性质、承受的风险程度，决定采取必要的纠正措施。
2）原因调查分析活动应以数据和事实为依据，采用统计技术与经验判定相结合的方法进行，现场调查分析可采用：a)与主管人员谈话及相关员工谈话；b)对监视和测量过程及相关记录进行审核；c)相关数据的识别搜集和统计汇总；d)采用“因果图”或其它方法进行分析比较；e)确定不符合主因。
3）各部门内部涉及一般的问题，由该责任部门进行调查与记录。
IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)
文件名称 不合格及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期：2020.07.08页码：1/31.目的为及时有效的处理不合格。
必要时采取纠正措施，防止和清除实际的或类似的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2.适用范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。
3.定义3.1纠正；为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生 。
4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图如何做（方法/程序/技术）： 1. 不合格及纠正措施管理程序2. 不合格品管制程序过程管理目标： 1. 纠正措施结案率100％过程责任者： 品管主管，其资格见《岗位职务说明书》 使用资源：1.电脑系统2.电话3.复印机过程风险控制： 不合格未及时有效处理，纠正措施未结案。
过程输入：1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息2.客户反馈的信息过程输出：1.不合格处理结果2.相应的纠正措施成果3.纠正措施实施的相关记录过程顾客：内部和外部客户 输入部门：内部和外部客户 支持部门：各部门MP 与不合格纠正措施管理过程制控险风门部口接文件名称 不合格品及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部编制日期：2020.07.08页码：2/3序号不合格纠正措施作业流程 权责部 门/人作业要求参考文件/ 使用表单5.1各部门5.1.1内部不合格： a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施《客户投诉/退货管理程序》5.2相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置，当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。
纠正措施和持续改进程序(含表格)
纠正措施和持续改进程序（ISO9001-2015）1目的为纠正预防和改进产品和服务，减少不利影响，持续改进质量管理体系的绩效和有效性，以满足顾客要求和增强顾客满意。
2范围适用于组织对质量管理活动中不符合、不合格的纠正预防和质量管理体系适宜性、充分性和有效性的持续改进。
3职责3.1品管部为本程序的归口管理部门。
负责产品和服务的监视测量、质量体系的绩效评价的数据统计、分析，负责纠正、预防和改进措施的策划和组织实施，并进行跟踪和验证。
3.2营销部负责顾客沟通及产品售后质量信息、顾客投诉、顾客满意信息的收集和传递。
3.3各责任部门负责不合格原因分析、纠正预防和改进措施的制定和实施。
3.4管理者代表负责质量、环境、安全工作的检查监督和纠正预防和改进措施的督促实施。
4工作要求4.1工作程序4.1.1对不合格的危害进行评审，根据评审结果制定纠正预防和改进措施。
4.1.2跟踪验证纠正预防和改进措施实施情况。
4.1.3评审纠正预防和改进措施的有效性。
4.2不合格的分类4.2.1不合格可以根据其显露情况分为不合格输出和潜在不合格。
不合格输出：产品和服务监视测量、体系绩效评价结果输出的不合格或不符合。
潜在不合格：产品和服务监视测量、体系绩效评价结果分析显露的不合格或不符合隐患、倾向和趋势。
4.2.2不合格按其危害程度可以分为：一般不合格和严重不合格。
一般不合格：对产品和服务及质量体系符合性影响较小的不合格。
严重不合格：对产品和服务及质量体系符合性影响较大的不合格。
4.3不合格的来源4.3.1不合格的来源分为产品不合格（不符合）和体系不符合两类。
产品不合格（不符合），指产品实现过程和产品交付期间监视测量发现的不合格以及产品交付后发生的不合格和顾客投诉。
体系不符合，指质量管理体系内部评审、管理评审和顾客认定、第三方评审输出的不符合项。
4.4不合格的应对策划4.4.1出现不合格时，应及时对不合格做出应对。
应对方法步骤如下：➢评审和分析不合格带来的危害；➢调查分析确定不合格的产生原因；➢审视追究类似的、潜在的其它不合格；➢制定和实施纠正预防和改进措施，消除不合格；➢对不合格的后果进行处置，消除其影响。
不合格和纠正措施程序（含表格）
不合格和纠正措施程序（含表格）不合格和纠正措施管理程序（ISO9001-2015）1．⽬的：确保不合格发⽣后能及时调查原因，采取有效纠正措施，防⽌再发⽣同样的问题。
2．范围：本公司所采取的纠正措施及改善统计技术的运⽤。
3．权责：当以下情况发⽣时按下表执⾏纠正措施：4.定义：（⽆）5.作业流程5.1.1以上质量异常发⽣时，应由以上表中规定的部门填写适合表单送相关部门。
5.1.2供⽅的纠正措施：若供⽅来料不良，则由IQC填写《进料异常通知单》，采购部联络供⽅，由其分析原因并完成纠正措施；品质部应予以跟踪、确认。
5.1.3 本⼚内部的纠正措施：a)本⼚内部制程出现严重不良/不良连续发⽣或成品抽检不合格时，，由品质部开出《巡回检查异常联络书》或《品质异常处理单》交责任部门分析原因并采取纠正措施，品质部应予以跟踪、确认。
b)当质量/环境⽬标或环境绩效出现不符合时，管理部发出《纠正措施报告》，并由管理部进⾏跟踪确认直⾄问题改善。
c)内审发现不符合项依《内部审核控制程序》执⾏。
d)管理评审决议事项依《管理评审控制程序》执⾏。
e)客户满意度测量发现客户不满意时依《客户满意度测量控制程序》执⾏。
5.1.4客户投诉、退货之纠正状况：a)客户投诉/退货之纠正，由品质部负责组织相关部门填写《客户投诉处理单》，相关责任部门采取纠正措施直⾄问题改善，待品质部验证合格后将完成情况回复客户以取得客户满意。
具体参照《客户投诉控制程序》执⾏。
5.1.7 改善效果与确认：a)由（表⼀）所列权责部门依责任部门拟订措施及预估完成⽇期追踪。
b)若未改善,应要求重新分析原因及拟订对策，直到完全纠正。
5.1.5需要时，更新策划期间确定的风险和机遇，具体参见《风险管理程序》。
5.1.6如有必要,经确认有效的纠正措施应修订于相关的体系⽂件之中，具体的修订作业遵照《⽂件控制程序》执⾏。
5.1.7品质部或管理部应将所有纠正措施汇总登记在《纠正措施⼀览表》。
纠正及预防措施控制程序(含表格)
纠正及预防措施控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的:通过对显著性的或潜在性的产品质量、交付、服务等不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,以消除不合格因素的存在,实现不断的质量改进,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生或潜在的不合格的发生。
2.0范围:适用于公司对已经发生的不合格的纠正措施,以及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
3.0术语和定义:3.1纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正可连同纠正措施一起实施。
返工或降级可作为纠正的示例。
3.2纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
一个不合格可以有若干个原因。
采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
纠正和纠正措施是有区别的。
3.3预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
一个潜在不合格可以有若干个原因。
采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
3.4防错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计与开发。
3.5质量问题归零:对可能发生或已发生的质量问题,从技术、管理上分析产生的原因、机理,并采取预防措施或纠正措施,以避免问题重复发生的活动。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1品质管理中心:1)负责质量管理体系纠正和预防措施的管理。
2)负责评审产品不符合项的纠正和预防措施的管理。
3)负责顾客抱怨、投诉的产品质量的纠正和预防措施的管理。
4.2相关责任部门:4.2.1各责任部门:1)负责制定和提出纠正及预防措施并按要求执行。
2)部门主管负责纠正及预防措施的确认和批准。
5.0工作内容:5.1工作流程:附件一5.2工作说明:5.2.1通则:1)内部质量审核不符合事项的纠正与预防措施由内部质量审核小组和相关责任部门按《内部审核控制程序》执行。
2)若进货产品品质异常或原材料采购后未能100%按时交货时,确认发生的原因属供应商造成时,则由采购供应处开出“供应商改善需求报告(SCAR)”通知供应商,要求供应商对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正与预防措施,采购供应处于供应商下次进厂交货时对其进行有效性验证和确认。
不合格与纠正措施管制程序 缺表格
不合格与纠正措施管制程序1.0 目的：确保品质、环境、及有害物质发生异常时，采取有效纠正措施，防止再发生同样的问题，以持续改善公司品质、环境、生产力、交期、成本等。
2.0 范围：本公司所采取的纠正措施及改善统计技术的运用。
2.0 定义：2.1 纠正：采取适当的措施消除已发现的不合格2.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4.0 权责：当以下情况发生时按下表执行纠正措施阶段发出时机提出表单提出单位分析单位提出对策效果追踪进料检验超出允收标准《进料异常通知单》品质部供方供方品质部制程巡检严重不合格或不良率偏高《品质异常处理单》品质部责任部门责任部门品质部成品检验超出允收标准《品质异常处理单》品质部责任部门责任部门品质部客户投诉、退货发生客户投拆/退货时《客户投诉处理单》品质部各部门责任部门品质部相关方环境投诉发生时《纠正措施报告》人资行政部各部门责任部门人资行政部内部质量/环境审核内审之每一不合格项《不符合报告》审核组责任部门责任部门审核组管理评审输出事项《纠正措施报告》总经办责任部门责任部门总经办客户满意度测量客户满意度测量出现不满意时《纠正措施报告》市场项目部责任部门责任部门市场项目部质量/环境目标未达成《纠正措施报告》总经办责任部门责任部门总经办合规性评价不符合《纠正措施报告》体系课责任部门责任部门体系课内部日常环境运行的监视和测量不符合《纠正措施报告》人资行政部责任部门责任部门人资行政部外部机构环境监测超标《纠正措施报告》人资行政部责任部门责任部门人资行政部其他不符合标准/规定要求《纠正措施报告》体系课责任部门责任部门体系课文件编号QQP-012 不合格与纠正措施管制程序版本 A2版申请部门品质管理部3 5.0 作业内容：5.1 以上质量/环境/HSPM异常发生时，应由以上表中规定的部门填写适合表单送相关部门。
5.2 本厂内部的纠正措施：5.2.1 从统计图表上发现产品质量参数可能失控或参数已超出控制线，或每月不良率趋势发生异常(参考《数据分析程序》)及《制程异常处理作业指导书》执行；5.2.2 失效模式及效应分析（FMEA）依据《潜在失效分析管理程序(FMEA)》执行； 5.2.3 内部审核发现不符合项依《内部审核管理程序》执行； 5.2.4 管理评审决议事项依《管理评审管理程序》执行；5.2.5 外部审核不符合项依《内部审核管理程序》执行5.2.6 客户满意度低或客户投诉、客户退货依据《客户抱怨处理办法》执行；5.2.7 不符合环境、有害物质的限值要求时，厂内不正常操作事件，监测/分析不符合事件，周边环境、厂外人员、居民提出抗议行动时，违反安全操作的行为，人资行政部发出《纠正措施报告》，并由人资行政部进行跟踪确认直至问题改善；5.2.8 目标、指标、方案连续三月未达成时，由总经办发出《纠正措施报告》，并由总经办进行跟踪确认直至问题改善；5.2.9 其它潜在的不符合事项或虚惊事件。
IATF16949不合格品控制程序(含流程表格)
不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对不合格品及可疑产品迅速加以处理，并予以识别、隔离、记录、评审、处置，防止不合格品的非预期使用或出厂。
2.0范围适用于所有的不合格品及可疑产品，包含供方提供的材料和顾客退货。
3.0职责3.1 质检部负责不合格材料、过程产品和成品的评审、处置。
3.2 生产部车间负责对不合格品采取相应的纠正或纠正措施。
4.0程序内容4.1 不合格品控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 不合格品的分类a）严重不合格品：经监测的批量(半成品达到50件，成品达到20件)不合格，或造成较大经济损失（超过2000元），或出现严重影响两个或以上产品重要特性、主要功能、性能指标等的不合格；b）一般不合格品：个别或少量不影响成批产品质量的不合格。
4.2.2 无论是生产部门生产或质检部检验时发现不合格品，发现者均应首先进行标识、隔离，标识可采用产品标识卡、标识牌、区域、容器等方式方法，或按《生产管理程序》的标识规定。
4.2.3 对在各工序发现的无状态标识或标识不清的可疑产品，以及过期产品，发现人应立即通知检验员予以标识，并与合格产品区分隔离。
检验员应对此类产品进行重新检验或验证，以判定其为合格品或不合格品，同时填写相应的检验记录。
合格品可流入下一工序，不合格品的处理参见4.1条3款。
4.2.4 生产各阶段出现的一般不合格品，由质检员负责评审和处置，填写《不合格品处置记录》；当生产过程中操作者或质检员发现程度严重的批不合格品时，应立即报告给质量负责人（质量代表）和车间负责人，质量代表根据不合格性质、紧急情况及对随后的影响，决定并采取是否停止生产，停产采用断电或关机的方式进行。
对已出现的严重不合格品，生产部应会同质检部共同进行评审处置，必要时总经理参加，填写《不合格品处置记录》。
并组织分析原因，落实责任，并责成有关部门采取纠正措施，具体执行《纠正措施/预防措施管理程序》。
检验检测机构程序文件-纠正措施程序(含附属表单)
XXX检验检测中心程序文件纠正措施程序编号：XXX/PD17－2015编制：批准：颁布日期：2015年11月1日实施日期：2016年1月1日副本控制：受控发放登记号持有人（或部门）：1 目的为找到和消除已发现的不合格或其他不期望情况及偏离管理体系和政策、程序的根本原因，以避免不符合再出现，特制定本程序。
2 适用范围适用于不符合检验检测工作和各种活动（如不符合工作控制、内审、外审、管理评审、客户反馈或质量监督等）确认的不符合所应采取的纠正措施。
3 职责质量负责人负责组织调查分析，选择纠正措施，相关部门实施纠正措施，技术部负责监控验证及跟踪。
4 工作程序4.1 对已出现的不符合或偏离进行分析，若认为有可能再出现时，转入本程序。
4.2 质量负责人指定专人或组成小组，在样品准备、检验检测方法和程序、人员技能、采购、设备及其校准等过程，对不符合的原因进一步调查分析，并针对主要原因提出纠正措施的方案（可以有多个方案）。
4.3 技术部组织各相关部的人员对纠正措施进行评审，决定纠正措施方案报质量负责人批准。
4.4 由相关部门实施纠正措施。
4.5 技术部监控并验证纠正措施实施的效果。
以确保纠正措施有效。
4.6 若采取纠正措施导致对管理体系文件的修改或须制订一个新的文件时，应按《文件控制程序》的规定进行。
4.7 当不符合性质比较严重，以致对是否符合政策和程序，甚至是否符合《资质认定准则》有怀疑时，在纠正措施实施后可对相关区域进行一次内部审核。
4.8 纠正措施应做为输入之一提交管理评审。
5 相关文件和记录《文件控制程序》XXX/PD10－2015《内部审核程序》XXX/PD20－2015纠正措施记录表XXX/QR14XXX检验检测中心纠正措施记录表 XXX/QR14－(0)。
不符合纠正措施控制程序(含表格)
不符合、纠正措施和预防措施控制程序（ISO14001-2014）1.目的对本厂环境管理体系进行监测和测量和合规性评价、内部审核、管理评审等过程中发现的不符合，采取纠正措施或预防措施，消除环境管理体系运行中实际存在的或潜在的不符合。
2.适用范围适用于在环境管理体系运行中，对发现的不符合和潜在的不符合制定纠正措施和预防措施，并对措施执行情况跟踪验证实施。
3.职责3．1环境管理者代表负责对发现的不符合项进行调查分析，制定、落实纠正措施和预防措施，并负责将跟踪验证结果上报厂长。
3．2办公室负责监测和测量内审、管理评审及评审中发现的不符合项的本厂重大环境污染事故的纠正措施和预防措施计划制定的组织和实施，并负责所有纠正措施和预防措施验证资料的归档。
3．3各部门负责本部门发现的不符合项的原因分析，制定纠正、预防措施并实施，以及外审发现的不符合项纠正措施和预防措施计划制定的组织和实施。
4.内容与要求4.1不符合的来源a）监测和测量中发现的不符合；b）内审、外审和管理评审中发现的不符合；c）合规性评价发现的不符合；d）相关方的抱怨；e）环境污染事故及其他来源等；f）对潜在问题的识别。
4．2潜在问题的识别管理者代表要组织生产科、技术科、办公室等部门用分析的方法对含有危险因素运行进行分析，识别出尚末发生，可能潜在的问题并对其制订出预防措施。
4．3不符合的纠正和预防4．3．1发现不符合时，须填写“不符合报告”，并经不符合发生部门负责人确认。
4．3．2发生不符合的部门要综合各方面的调查信息分析不符合产生的原因，有针对性地制定纠正措施和预防措施，同时组织相关人员进行评审，确保所采取的措施与问题和环境影响的严重程度相符，并将其实施和完成情况及时与办公室沟通，以便组织跟踪和验收确认，填写不符合报告验证栏，防止不符合的再次发生。
4．3．3当发生不符合需其他部门配合时，发生不符合的部门应报告办公室，由办公室组织有关部门共同确定纠正措施和预防措施。
纠正与预防措施管理程序(含表格)
纠正与预防措施管理程序
（IATF16949/ISO9001-2015）
1、目的
为及时有效地采取纠正措施或预防措施，防止和消除实际的或潜在的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2、适用范围
适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的实际的或潜在的不合格所应采取的纠正或预防措施。
3、定义：
3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生。
3.3预防措施：为消除潜在的不合格原因所采取的措施，防止不合格的发生。
4、纠正与预防措施管理过程乌龟图
5、作业内容
6、附加说明
(无)
7、参考文件
《客户抱怨处理管理程序》《内部审核管理程序》《文件管理程序》
《不合格品管理程序》
8、使用表单
《不合格品处置单》
不合格品通知处置
单.xl s
《供应商整改通知单》
供应商质量问题整
改通知单.d oc。
纠正及预防措施处理程序(含表格)
纠正及预防措施程序（ISO9001/ISO14001-2015/QC080000-2017）1.0目的确保管理体系实施过程中出现的或潜在的问题获得有系统及有效的纠正，并实施适当的预防措施以防止问题再次发生。
2.0适用范围适用于本公司范围内针对所有产品，制程、质量/环境/HSF体系实施过程中需采取的纠正及预防措施的实行及管理。
3.0职责3.1管理代表3.1.1监督纠正/预防措施贯彻执行的有效性。
3.1.2负责评审纠正及预防措施的跟进结果并作出总结,便于管理评审会议中作出讨论。
3.2品质部3.2.1负责确定来料/制程/成品检查中发现重大质量/HSF而提出《纠正/预防措施报告》之需要。
3.2.2负责确定有关客户投诉及退货提出《纠正/预防措施报告》的需要。
3.2.3负责发出及跟进《纠正/预防措施报告》。
3.2.4亲自或委派人员验证纠正/预防措施贯彻执行的有效性。
3.3各部门经理/主管3.3.1对问题点作出调查及分析。
3.3.2制定纠正/预防措施方案。
3.3.3执行纠正/预防措施方案以确保不合格项已消除及不会重复发生。
3.4内部审核由内部审核员负责提出。
3.5其它各部门主管3.5.1生产过程/技术/问题由生产部主管或维修部主管提出。
3.5.2仓存期间出现的质量/HSF问题由货仓部主管提出。
3.5.3环境部问题由ISO14001推行小组/6S检查小组/安全主任提出。
4.0定义4.1纠正消除已发现的不合格原因所釆取的措施，包括返修、报废、降级、特釆使用。
4.2纠正措施防止不合格原因再次出现，对产生问题根源作出纠正的方法，包括人、机、物、法及环境,或其它直至不合格不重复发生。
4.3预防措施为防止潜在的不合格原因发生而釆取的措施。
4.4验证结果根据预防措施内容或数据分析,在预防完成日期前完成及有效地改善，直到合格。
5.0运作程序5.1纠正/预防措施之流程(见项目7.)5.2在下列情况下，须开出《纠正/预防措施报告》：5.2.1产品及生产过程中出现的不符合,包括(但不限于)以下各项：a.主料、副料、其他物料质量/HSF问题；b.生产过程的技术问题；c.品质部门在产品监视和测量过程中出现的重大品质及HSF方面异常；d.客户投诉及退货问题；e.仓存期间出现的质量及环保问题；f.品质及环保目标未达成时；g.客户满意度的调查结果。
IATF16949纠正措施预防措施管理程序(含流程表格)
纠正措施预防措施管理（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的有效地处理顾客的意见及有关产品、过程和体系的不合格，消除实际与潜在的不合格原因。
2.0范围适用于公司内部或供方纠正措施和预防措施的制定、实施和验证。
3.0职责3.1质检部负责组织制定、实施纠正措施和预防措施，并进行效果跟踪验证。
3.2管理者代表领导纠正措施和预防措施的实施。
3.3各部门负责具体制定和实施纠正、预防措施。
4.0程序内容4.1 纠正措施控制程序4.2 预防措施控制程序4.3 其他管理要求4.3.1 退货产品的处理a 顾客拒收或从顾客处退回的产品，质检部应组织质检员和试验员对退回产品进行检验和/或试验，填写并保存检验试验记录。
需要时，可向顾客提供此记录。
b 顾客退货的产品按《不合格品管理程序》进行评审和处置，并作好记录。
c 为防止此类不合格的再发生，质检部应会同相关部门采用防错方法，于一周内对退货原因进行分析，制定《纠正措施/预防措施实施表》，采取措施，以消除不合格的原因。
d 退回产品的试验分析和纠正措施报告，顾客要求时，应以顾客要求的形式提交顾客。
4.3.2 问题解决当出现现状与目标存在差异或当规范或要求不符合时，即产生了问题，此时为有效识别和确定原因和实施措施，并防止再发生此类问题，应由质检部组织严格采用《8D报告》或顾客要求的方式进行解决。
“8D”包括：1D成立小组；2D：定义问题；3D：实施和验证临时性措施；4D：原因分析；5D：制定永久性措施；6D：实施和验证永久性措施；7D：防止再发生；8D：小组庆贺等步骤。
4.3.3 纠正措施预防措施实施要求a 原因分析包括原因识别和确定两个方面。
首先根据定义的问题，找出所有可能的原因，然后通过评审或试验，确定根本原因。
识别和确定的原因应该是客观的，应从流程、制度和资源方面寻找和确定原因。
b 措施分析包括措施识别和确定两个方面。
首先根据确定的客观根本原因，找出所有可能的措施，然后进行风险分析，考虑到成本、可实施性和有效性，需要时进行试验，确定可行的纠正预防措施。
IATF16949纠正和预防措施控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司纠正和预防措施控制程序文件编号：XX2.0603—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的通过对不合格或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生，使质量、EHS管理体系有效运行。
2 范围适用于本公司对不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
3术语和定义3.1纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。
3.2预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
3.3纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.4防错：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发。
3.5不合格：指现在已经发生的、可知道的产品质量/交付/服务/管理体系等不合格的情况。
3.6潜在不合格：指现在尚未发生、但有趋势或迹象可预期将发生的产品质量/交付/服务/管理体系等不合格情况。
3.7重大质量问题：a）直接影响公司信誉（如造成主机厂生产中断）；b）经济损失5000元以上的质量问题信息；c）与本公司产品相关的政策法规及标准。
3.8 内、外部可靠性试验：指公司内可靠性台架试验，主机厂做的台架试验或道路试验。
4 职责4.1质控部是质量管理体系的纠正和预防措施的管理部门，并负责对纠正和预防措施实施后的验证。
4.2质控部负责组织对不合格品进行评审，召集相关部门制订不合格品纠正和预防措施。
并负责对退货产品进行综合试验/分析，负责制订纠正和预防措施并验证。
4.3质检科负责不合格品的纠正和预防措施的验证。
4.4各责任部门负责与本部门有关的纠正和预防措施的制订和实施。
3过程分析(乌龟图)：5工作流程和内容6 相关文件6.1 XX2.0706—2020《文件控制程序》6.2 XX2.0908—2020《管理评审控制程序》6.3 XX2.0821—2020《不合格品控制程序》6.4 XX2.0707—2020《记录控制程序》6.5 XX2.0905—2020《内部体系审核控制程序》6.6 XX2.0902—2020《信息沟通控制程序》6.7 XX3.1001—2020《有效问题解决控制程序》6.8 XX3.1002—2020《防错管理办法》7 附件无。
不合格纠正措施程序(含表格)
不合格纠正措施程序（IATF16949-2016/ISO14001-2015）1.0目的对实际存在的不符合品、环境的事件，尽可能及时进行事故调查，消除现存不合格原因，采取有效控制措施，防止事件扩大和减少事故损失，并做好事件报告和处理工作，分清责任，吸取教训，降低同类事故发生的机率，确保类似问题不再发生。
2.0范围适用于公司范围内的质量、环境事件调查处理及不符合所采取的纠正措施措施。
3.0术语和定义事件：发生或可能发生与工作相关的质量、环境、健康损害或人身伤害（无论严重程度）、或者死亡的情况。
事故：是一种发生财产损失、人身伤害、健康损害或死亡的事件。
紧急情况：是一种特殊类型的事件。
不符合或不合格：未满足要求。
4.0职责4.1质量部负责QMS/EMS管理体系中管理类事件调查，不合格项纠正措施的组织、协调、验证归口管理工作。
4.2生产部负责生产过程不符合事件调查及纠正措施的组织、协调、验证工作。
4.3各责任部门负责自身纠正措施的实施工作。
5.0内容及要求5.1不合格类别5.1.1质量不合格内审、外审、管理评审及自检提出的问题；产品交付安全质量持续不合格；产品质量、服务质量的顾客抱怨；服务过程中出现严重遗漏、差错；供方产品或供方服务出现安全或环保严重不合格项；生产运作中的质量隐患、相关方提出的质量隐患、公司职能部门在本部门工作中发现的质量隐患，与质量有关的其他不符合项。
5.1.2 环境不合格监测和测量的结果超过国家的地方的污染排放标准的；出现意外事件和紧急情况；发生有关环境社会影响较重的事故事件；经确认的相关方提出的投诉；出现严重环境污染与破坏的行为；严重违背、违反法律法规的行为；方针、目标和指标、（管理）方案的实施中出现严重偏差。
5.2纠正措施管理流程6.0相关文件化信息6.1文件化信息控制程序6.2内部审核控制程序6.3管理评审控制程序6.4不合格记录不合格评审处置记录表.doc6.5 纠正措施表纠正措施表.doc6.6持续改进计划及检查持续改进计划.doc6.7有关发生报告、通知、汇报、联系、记载等记录6.8有关调查、纠正、分析、处理、认定、预防与验证等记录6.9有关改进、纠正措施实施计划情况信息反馈、整改报告总结、验证评价等记录纠正和预防措施实施情况一览表.xls纠正措施实施效果验证记录.doc。
不符合和纠正措施管理程序(含表格)
不符合和纠正措施管理程序（ISO14001-2015）1.目的制定有效的纠正措施，并予以实施，以消除实际潜在的不符合，确保体系有效运行，使环境管理水平逐步提高。
2.范围本程序适用于公司各环节出现和可能出现的不符合的纠正措施的制订，实施验证等管理。
3.职责3.1环境管理体系管理者代表对不符合情况的纠正和预防总体负责。
3.2质量部负责对不符合纠正与纠正措施进行监督检查。
3.3各部门对不符合原因进行调查，采取纠正措施。
4.程序4.1不符合的信息来源主要有：a.相关方的信访投诉及环境污染事故信息。
b.监测与测量。
c.内部审核。
d.管理评审。
e.外部审核及其他审核。
4.2不符合的原因a.文件化的环境管理体系与ISO14001标准不一致。
b.文件化的环境管理体系与公司实际情况不适应。
c.未按文件化的环境管理体系要求实施。
d.与适用的环境法规及其他要求相抵触。
4.3发现不符合4.3.1各部门在日常工作中对本部门的环境管理体系运行情况进行检查，并将检查结果记录于《环境日常检查记录表》上，发现因本部门造成的不符合，由本部门分析不符合的原因，制定、采取纠正措施，并记录于《不符合和纠正措施报告》上。
纠正措施完成后，由本部门负责人确认有效性。
4.3.2当不符合涉及到其他部门或需其他部门配合时，发现不符合的部门应形成《不符合和纠正措施报告》报质量部，由质量部经理审核后，转给发生不符合的部门分析不符合的原因，制定采取的纠正措施，并记录于《不符合和纠正措施报告》上，纠正措施完成后由质量部确认其有效性。
4.3.3不符合纠正与预防效果达不到要求时，不符合发生部门应重新制定纠正措施。
4.3.4纠正措施所引起的文件修订，由相关部门按《文件控制管理程序》进行。
4.3.5内审发现的不符合按《内部审核管理程序》实施纠正。
4.3.6外审发现的不符合，由环境管理者代表组织各相关责任部门实施纠正。
4.3.7管理评审对体系提出的要求和建议，由环境管理者代表组织实施。
不符合与纠正措施程序(含表格)
不符合与纠正措施程序
Do not conform to the work with corrective action process
（ISO9001-2015、ISO14001-2015）
1、目的
确定有关的职责和权限，以便消除质量，环境管理体系运行中出现的和潜在的不合格、不符合、潜在不合格、对发生的事故、事件、不合格、不符合、潜在不合格、进行处理与调查，采取措施减少由事故、事件、不合格、不符合、潜在不合格产生的影响，并保持体系的持续改进。
2、职责:
各部门：开展持续改进活动，当发现存在或潜在的质量、环境和职业健康安全等问题时，及时采取纠正措施或预防措施，并跟踪验证实施效果。
重大的改进措施须经总经理批准；
管理者代表：负责监督、协调纠正措施和预防措施的实施，对重大的纠正措施或预防措施进行跟踪验证；
管理部：行政部负责组织对重大事故、事件、不符合的调查、分析、处置，并跟踪其效果；
品管部：负责不合格品的识别，对原材料、产品做出不合格的判定，并负责不合格品纠正后的再次验证，以证实符合要求。
仓库：负责对不合格的进厂原料、出厂产品的处置，并采取相应的纠正、预防措施
3、作业流程
4、参考文件
4.1 《不合格产品的控制》
5、记录表格
5.1不符合与纠正措施单
不符合与纠正措施单。
纠正和预防措施控制程序(含表格)
纠正和预防措施控制程序（ISO9001-2015/ISO14001-2015）1.0目的对涉及产品质量、环境管理体系不合格的有关问题进行调查分析，以消除实际不合格产生的原因和潜在的不合格原因，以防止不合格的发生或再次发生。
2.0适用范围适用于本公司产品在质量、环境管理过程中为消除实际不合格、潜在不合格的需要采取的纠正和预防措施。
3.0职责3.1总经理负责主持重大质量问题的剖析会议，审查签批纠正和预防措施。
3.2质检部1)负责不合格品、环境不符合，管理体系重大问题的收集汇总和分析处理；2)协助公司领导组织管理体系重大问题、环境和职业健康安全事故的原因分析；3)制订有关管理体系问题的纠正、预防措施；4)对纠正、预防措施的实施情况进行跟踪检查和验证；5)负责建立和保存纠正和预防措施的记录。
3.2其他质量活动部门1)负责质量信息反馈的处理；2）不合格及其他质量问题原因的调查、分析和剖析；3)本部门纠正和预防措施计划的制订、实施。
4.0工作程序4.1纠正和预防措施的对象及其适用原则4.1.1纠正措施的对象是生产过程中的产品及管理体系运行中已出现的不合格；预防措施的对象是上述领域里潜在的各项不合格因素。
4.1.2生产过程中出现的不合格就是不合格品；管理体系运行中出现不合格是不合格项。
4.1.3并非对所有不合格都要采取纠正或预防措施，而应考虑不合格发生的频次、对产品质量、环境的影响以及本公司所承担的风险程度来确定是否采取纠正或预防措施。
4.2纠正措施程序4.2.1纠正措施信息来源可包括：1)客户及相关方投诉；2)不合格报告；3)管理评审输出；4)内部审核报告；5)数据分析的结果；6)有关质量、环境管理体系记录；7)客户满意度测量的结果；8)质量、环境管理过程测量；9)自我评价结果。
4.2.2纠正措施提出的责任者本公司所有员工都有权利和责任提出纠正措施建议，但下列人员有更直接的责任。
1）不合格、缺陷与本员工直接相关或负有责任的人员；2）质量检验人员和安全员；3）内部审核员；4）负责采购、销售、技术、设备、生产、贮存、培训的管理人员。
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不合格纠正措施程序
（IATF16949-2016）
1.0目的
旨在有效地消除显在的和潜在的不合格存在的原因，确保类似问题不再发生，且确保本质量体系的维护与持续改进。
2.0范围
适合于本厂对不合格品及不合格项采取的纠正和措施。
3.0权责
3.1发文部门：负责纠正/预防措施报告的提出和对实施效果的确认。
3.2物料部：负责对供应商纠正、措施的追踪。
3.3责任部门：负责纠正/预防措施的制定和实施。
3.4管理者代表：有关内外审核、管理评审不合格项的纠正和措施跟催和有效性验证。
4.0定义
4.1纠正/预防措施：为防止不合格现象再次发生而采取的对策。
5.0工作程序
5.1生产过程、客户投诉纠正/预防措施的执行。
5.1.1供应商出现来料品质异常时，由品质部发出《不合格纠正/预防措施报告》给物料部要求供应商分析其品质异常原因，并限期回复纠正/预防措施，由品质部跟进纠正/预防措施的有效性。
5.1.2 首件确认连续三次以上不合格，制程中多次出现品质异常或发生较严重
的品质问题时，由IPQC发出“纠正、措施报告”经生产部门签收后，即时分析不良原因，制定纠正/预防措施，在要求反馈的时间内回复，品质部IPQC追踪纠正/预防措施的有效性，必要时，生产部会同相关部门商讨拟订纠正/预防措施。
5.1.3 抽查检验和成品出货检验发现半成品／成品不良率较高时，由抽检员发出《不合格纠正/预防措施报告》,要求责任部门分析异常原因，回复其纠正、措施,并追踪纠正/预防措施的有效性。
5.1.4纠正/预防措施如针对客户投诉\退货事项所提者，依《客户投诉管理程序》处理。
5.1.5纠正/预防措施实施过程及结果由品质部负责跟踪并做记录。
5.1.7品质异常产生的不合格品依《不合格输出管理程序》处理，纠正、措施所引起的图纸更改或制程变更等事项按《变更管理程序》处理。
5.2内审、外审纠正、措施的执行。
5.2.1内审不合格时，由内审员填写“内审不合格项报告”，要求责任部门分析不合格原因，制定纠正、措施。
内审员对纠正、措施进行跟踪和验证。
5.2.2外审不合格时，由管理者代表组织实施纠正、措施，参照《内部审核管理程序》执行。
5.3 各部门品质目标未达成时，责任部门需分析原因并制定纠正、措施，由品质部对纠正/预防措施的结果进行跟踪和验证。
5.4若发现纠正/预防措施无效，应立即通知责任部门重新分析异常原因，再重新制定改善措施，发出部门追踪结果，直至异常消除，纠正/预防措施的实施要基于风险或成本的虑。
各部门制定纠正/预防措施时应其与不合格程度承担的风
险相适应；纠正/预防措施要列明问题发生的根本原因，如有需要可采用要因分析、柏拉图进行或5W进行分析，并充分虑防错方法的运用，纠正措施的实施要进行控制计划与FMEA的评审，必要时要进行更新。
5.5 所有纠正\措施所导致相关文件的变更需按《文件与资料管理程序》执行。
5.6 所有发出及回收的《不合格纠正/预防措施报告》需由相关责任人签收。
5.7纠正、措施所采取的改善对策视情况呈总经理，列入管理评审并记录存档备查。
5.8 防错
在产品策划与质量改进中，相关部门应适当采取防错方法，防措的内容应体现在过程风险分析中（PFMEA）中。
对防措装置的控制、验证、校验（包括使用挑件）、失效及失效的反应计划参考《防措管理程序》。
6.0相关文件
6.1《客户抱怨管理程序》
6.2《不合格输出管理程序》
6.3《产品/过程变更管理程序》
6.4《内部审核管理程序》
6.5《防措管理程序》
7.0 质量记录
7.1《不合格纠正/预防措施报告》
不合格报告及纠正
预防措施表.d oc。