血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求
全自动血细胞分析仪的维护和保养
全自动血细胞分析仪的维护和保养
(1)电插座必须有良好的接地，保证电压稳定，一般采用UPS或质量更好
的稳压电源，仪器应远离大功率设备以防电磁干扰。
(2)仪器不能放在通风口，防止避免阳光直射，并保持室内温度维持在10℃-35℃,最大湿度85%。
(3)每日开机必须执行循环冲洗，关机必须执行关机程序。
(4)检查各个稀释/计数池是否正常，有无结晶、血凝块，各条管路是否通畅，加样针运行位置是否准确。
(5)每日标本量＞100个时，需用浓缩清洗剂浸泡各个稀释/计数池，标本量不足Ic)O 时，两三天做1次。
(III)血细胞分析的质量控制
血细胞分析的质量控制四川省人民医院检验科蹇启政只要在工作中树立全面质量管理意识，采用多种方法作好血细胞分析仪的质量控制，就能发出一分合格的检验结果，也才能在室间质评中取得好的成绩！室内质量控制和校准是全面质量管理中的一个重要环节，是保证实验结果准确的重要措施。
一、概述从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉开序幕。
到70年代，实验室质量控制进入一个新的阶段-全面质量管理，推行Good Laboratory Parctice（简称GLP）。
进人80年代末期，GLP的统一标准产生了，发展到“认证实验室”管理阶段。
全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。
质控图的统计学质控的目的是检出差错。
统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。
1．基本概念1．1质量控制（QuailityContro，Q.C）质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。
这一过程是通过一个反馈环路进行的。
l）确定控制的对象；λλ 2）规定控制对象的标准（预期值）；3）制定或选择控制方法和手段；λ4）测量实际数据；λλ 5）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。
超出预定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。
λ 6）采取行动，解决差异。
恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。
质量控制主要采用质控图进行。
质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图。
这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的“可追查”性原因。
“可追查”性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。
“控制限”是通过统计计算出来的，详细介绍见室内质控程序。
血细胞分析仪器安全操作及保养规程
血细胞分析仪器安全操作及保养规程前言血细胞分析仪是一种常用的医疗设备，它可以分析血液中的各种细胞数量和质量，为诊断疾病提供重要的参考依据。
然而，如果不正确地操作这种设备，就可能导致不必要的事故和损坏。
因此，必须遵守一些安全操作和保养规程，以确保血细胞分析仪器的正常工作和使用寿命。
安全操作规程1. 工作环境血细胞分析仪操作时，必须选择干燥、通风、不受干扰的环境。
同时，应根据设备所在环境的要求，并结合实际情况，对工作环境进行合理调控；例如，根据温度和湿度的要求，确定空调温度和相对湿度，并注意避免阳光直射、电磁干扰、气流干扰等情况的发生。
2. 操作前准备工作在对血细胞分析仪进行操作前，应检查供电电源是否符合要求、仪器是否处于正常的待机状态，同时检查仪器内部是否有污染或其他杂质。
3. 操作过程中的注意事项在操作血细胞分析仪器的过程中必须注意以下几点：•操作人员必须穿戴适当的实验室衣物和防护用品，并保持干燥清洁。
•操作人员必须遵守仪器的使用说明书，并按要求正确地放置、更换试剂和维护仪器。
•在使用过程中，应检查样品和试剂是否正确，避免误操作。
•操作完毕后，应及时对仪器进行清洁、维护，保证仪器的正常工作和安全使用。
4.紧急情况处理若在操作过程中发生不可避免的意外或万一故障，应及时采取措施避免进一步危害。
若操作人员发生突发疾病或其他严重不适，应立即停止操作并寻求帮助。
保养规程1. 仪器的清洁清洁是保养血细胞分析仪器的重要措施，应定期对仪器进行清洁，避免积尘等粗大杂质堆积。
清洁方式应遵循生产厂家的要求。
2. 维护防护罩血细胞分析仪具有高灵敏度特点，因此，在操作中须戴上防护罩避免干扰。
除了及时更换防护罩的使用寿命，还需定期清理防护罩上的积尘等污染物，以确保其清洁度和使用效果。
3. 仪器的注清洗管的维护血细胞分析仪器的注清洗管是血样的通路，定期进行维护清洁可防止其堵塞，影响检测灵敏度和准确度。
对于管道内部生物污染、氧化沉淀或其他可导致管道的磨损，应及时修理或更换。
血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求
血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求一．分析前质量控制1.操作人员上岗前必须进行专业培训上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受专业人员培训，要求仪器的原理、操作规程、使用注意事项、细胞分布直方图、异常报警的含义、引起实验误差的因素及对仪器的维护有充分的了解，掌握用ICSH推荐的标准方法校正仪器的调试，具有高度的责任心和事业心，否则不能上机操作。
2.仪器安装必须符合要求条件血细胞分析仪系精密电子仪器，由于测量电压低，易受各种干扰不。
为了确保仪器的正常工作，必须将仪器安放在一个远离电磁干扰源、热源的位置，防止仪器的实验台要稳固，工作环境要清洁，要在防潮、防阳光直射、通风好的条件中。
室内温度应在15～25O C之间，相对湿度<80%。
为了安全和抗干扰，仪器应用电子闻压器并妥善接地。
3.做好仪器的维护保养工作日保养程序：日常开机：开机后用20%次氯酸钠冲洗一次，然后做空白一次。
①检查试剂量，根据需要更换新试剂②检查打印机。
③执行背景值计数。
④执行质量控制程序。
日常关机：下午下班前关机，关机后以稀释管道吸20%次氯酸4ml。
①视需要，清除或更换废水容器。
每周保养程序：用20%次氯酸纳洗次。
每月保养程序：用浓次氯酸纳洗杯子。
每半年一次的保养：注意打印机的清洁保养。
根据情况做不定期保养。
4．仪器校正：仪器j校正方法定值后的新鲜血液或其它人工微粒制品校正仪器的各项参数。
在没有标准定值血时，不少于半年进行手工校正（参考质控图，如果异常或失控时进行校正。
）HCG校正（氰化高铁血红蛋白法）1．721型比色计的校正：去HiCN标准液放在1cm比色杯中，从500～580nm 分几个波段测量其A值，如果最大吸收峰在540nm，证明仪器波长准确，否则检查721比色计的有关部分；将四种50g/L,100g/L,150g/L,200g/L的HiCN标准液分别用721比色计比色，然后根据公式求出该仪器的校正系数（K值）；进一步观察线形，各点连线应呈直线，如有个别点在直线外，做图时应使直线通过尽量多的点，不在直线上的点其吸光度与所代表的浓度在直线上的吸光度比较，如两者之差在5%以内，则可认为仪器符合线形要求。
血细胞分析室内质量控制
L-J质控图的应用
每天所测结果根据软件的功能直接输入 或提取到对应项目的位置。图表曲线将自 动显示此次结果在质控图中的落点位置及
质控趋势。
控制规则
根据中华人民共和国国家标准：临床 实验室定量测定室内质量控制指南的要 求，全血细胞计数质控规则至少应包含 如下规则： 12s为警告规则 13s、 22S为失控规则
证检测结果的准确性和不同实验室检测结果的可比
性。这就要求我们对血细胞分析检测系统使用配套 校准物或经准确定值的健康人新鲜全血进行校准。
校准流程
仪器准备（性能评价）
校准物准备
检测校准物 比较校准物检测均值与定值 调整校准系数 校准验证。
仪器准备
使用仪器配套清洗剂对仪器进行清洗，确认仪器的背 景计数（Background Counts）、精密度及携带污染率在 说明书规定的范围内时，方可进行校准，否则须查找原因， 必要时请维修人员进行检修。
失控原因分析
系统误差是由实验系统中不同环节出现失误而
造成的，因此，只要实验中各个环节都不出现 差错，就不会出现系统误差，所以系统误差是 可以克服的。 过失误差实质上系统误差中的一种特殊形式， 引起此类误差的原因主要是人为因素，多属主 观责任性差错。
失控原因分析
各种类型的误差在实际工作中绝不是以单一的、 典型的形式存在的，因为每一个检测结果中都不可避 免地含有随机误差，而其他类型的误差总是在随机误 差存在的前提下存在的，常常容易被随机误差掩盖。 因此，质控图形分析的主要任务和基本思想就在于在 分析随机误差大小及其变化的同时，想方设法减少随 机误差的掩蔽作用，及时发现非随机误差，并进一步 分析其发生的原因，采取有效措施进行排除，使单纯 的回顾性质量控制发挥更积极的预测和指导作用，将 实验结果控制在随机误差（固有误差）的范围内，而 不能出现系统误差。
如何做好血细胞室内质控与室间质评工作精品文档58页
质控品有定值的和不定值的两种，均 可选用。必要时要对低值，中值和高 值三种质控品同时进行质控操作。
最常用的质控方法有非定值质控品质 控法，定值质控品质控法。
质控品的选择
质控品质量必须稳定，使用6个月不变质； 瓶间浓度必须一致，血红蛋白CV<1%,细胞 计数CV<3%。
暂定靶值的设定
新批号的质控品与当前使用的质控 品一起进行测定。
临床血液学检验的质量控制和改进应 贯穿于仪器使用的整个使用周期，体 现在每一个标本或者说每一个病人的 检验过程中。临床实验室的质量控制 目标就是:检验结果的准确、精密、快 捷和经济。
按照实验室质量管理学的基本理论，
文件、程序、执行、记录、改进是构 成质量管理的5大基本环节。
在做血球分析工作中通过室内质控， 室间质评或比对试验以及临床医生和 病人的反馈意见发现问题，制定改进 措施，进一步提高质量。如此循环， 使质量管理工作始终处于动态的发展 之中。
质量保证措施包括
10、必要的人工复检和血涂片的检查 ；
11、正式报告的发出； 12、临床和病人的反馈意见和改进。
下面就实验室环境、试剂、室内质 控、室间质评四个问题和大家进行 交流和探讨。
中心是如何保证血细胞计数的 质量。
一、实验室环境要求
室温15-350C，相对湿度30-80%，有一 定的通风，防尘措施；安装UPS,避免 电磁干扰，仪器周围有一定空间，便 于仪器散热；环境清洁，防潮，仪器 实验台稳固。
质量计划包括
1、操作人员工作前的技术培训； 2、仪器的安装 、 调试 、 评价； 3、实验室环境监测和改进； 4、仪器正常保养 、 维护 、 正确使用
及其改进；
质量计划包括
5、试剂的质量保证措施和改进计 划；
血细胞分析的质量控制
修（更换重要配件）后也应该进行性能重新评价。
一般认为实验室在使用仪器前，必须在实验室的具体
条件下，用实验方法证实检测系统的基本性能后，才 可以将检测系统投入常规工作。
仪器性能评价的基本内容
稀释效应：稀释度与变量之间的线性范围越宽越好。稀释
度应覆盖生理和常见病理范围。
的能力验证/室间质评。应保留参加能力验证/室间质 评的结果和证书。实验室负责人或指定人员应监控能 力验证/室间质评活动的结果，并在结果报告上签字。 通过与其他实验室（如已获认可的实验室、使用相同 检测方法的实验室、使用配套系统的实验室）比对的 方式确定检验结果的可接受性时，应满足如下要求： （a） 规定比对实验室的选择原则； （b） 样品数量：至少5份，包括正常和异常水平； （c） 频率：至少每年2次； （d） 判定标准：应有≥80%的结果符合要求。
检测系统的重要内涵
检测系统的测定原理、试剂、仪器、校准品和质控品
是最重要的条件，对其中任何一个进行更改或替换， 都可以认为是检测系统的不一致。
不同的检测系统可以得到不一样的结果，不配套的检
测系统也会对检测结果带来明显影响。各仪器生产厂 家都建立自己的标准检测系统以确保检验结果。
仪器性能的评价
精密度：应包括批内和批间精密度和总精密度。应包括高、
中、低三个浓度，覆盖生理和病理范围。
携带污染率：对高值和低值的标本携带污染进行评价，保
证交叉测量时的准确性。
准确性：测定结果与真值之间的一致性。真值应采用参考
方法或决定性方法获得。 白细胞分类：显微镜分类法—200cells/片，2人分类计数。 （国标WS/T246）
第十五届珠海市科技活动周
做好血常规的室内质控应注意以下几点
做好血常规的室内质控应注意以下几点：1、质控品在冰箱中应直立放置。
2、每天自冰箱拿出后，室温放置10分钟左右，再缓慢地颠倒混匀，不要立即混匀。
3、检测完毕后，要用柔软的布或纸擦拭试管口和盖子上残留的液体，否则影响质控品的质量。
4、血常规质控品更换频繁，每批都要统计均值（非常重要，不要使用厂家提供的均值）；SD沿用历史统计的数值即可，但应小于1/3允许总误差。
血常规不像生化实验受试剂批号、试剂质量、定标等影响，IQC经常出控，血常规IQC出控大致有：1、偶然误差：重复一次检测即在控了。
2、某一项指标（如WBC）出现系统误差时，要考虑该指标系统出现问题，如注射器松动、检测部问题等。
3、如果全部指标偏低或偏高，多数情况是质控品的质量出现问题。
校正系数是不能盲目更改的，只有用校准品或具有溯源性的新鲜全血校准时才能更改。
盲目更改是不负责任的做法。
总之，血常规的IQC即非常“难”做，也非常“容易”做！血细胞分析技术的全面质量管理是指从临床医生开单开始至实验完成检验，包括登记和发出检验报告单全过程中一系列实验质量的方法和措施。
包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理。
（一）分析前质量管理血细胞分析技术的全面质量管理是指从临床医生开单开始至实验完成检验，包括登记和发出检验报告单全过程中一系列实验质量的方法和措施。
包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理。
（一）分析前质量管理1.操作人员上岗培训：仔细阅读仪器说明书，对仪器原理、操作规程、使用注意事项、细胞直方图分析、异常报警含义、引起实验误差因素及仪器维护有充分了解。
2.仪器的安装和校正：仪器安放于远离电磁干扰源、热源的位置，实验台稳固，工作环境清洁，注意通风、防潮、防止日光直射。
安装完成后或每次维修后，对仪器的技术性能进行测试、评价，及时做好仪器的校正和管理工作。
3.标本的采集和贮存：一般要求抗凝静脉血，尽可能不用末梢血。
推荐用EDTA-K2抗凝。
血细胞分析仪室内质控的标准操作程序
血细胞分析仪室内质控的标准操作程序【目的】保证血细胞分析仪检验结果的准确性和可比性。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报请专业组长及科主任签字后生效。
【室内质控的适用性】1、连续监测和评价本室工作质量，评价结果的可信性。
2、排除质量环节中所有阶段导致不满意的原因。
3、反映检验操作中所有步骤的工作情况，包括从收集标本到结果的发出全过程。
提高常规测定工作的批间和批内标本检测结果的一致性。
【室内质控的方法和规则】1、Westgard多规则质控方法。
2、在LIS软件中的“质控”菜单的“质控品设定”中编辑质控物的批号、靶值、SD等数据信息。
3、质控规则12S：为警告规则，提示有一水平质控值超出×±2S，发出警告；13S：失控规则，提示有一水平质控值超出×±3S，提示随机误差增大造成的失控；22S：失控规则，是系统误差，有二种表现①同一个水平的质控品连续2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值；②在1批检测中，2个水平的质控值同方向超出×+2S或×-2S限值；R4S：失控规则，在1批检测中，1 个水平控制品的控制值超出×+2S限值，另1 个水平控制品超出×-2S限值，提示随机误差增大造成的失控；41S：失控规则，有连续4次的控制值超出×+1S或×-1S限值，是系统误差，有二种表现①1 个水平控制品连续4次控制值超出×+1S或×-1S限值；②2个水平控制品连续2次控制值同方向×+1S或×-1S限值；10X：失控规则，有连续10次控制值在均数的一侧，是系统误差，有二种表现①1 个水平的控制品连续10次的控制值在均值的一侧；②2个水平的控制品连续5次的控制值在均值的一侧；4、室内质控的精密度要求HBG、RBC： 3-4％PCV、MCV、MCH、MCHC ： 4-5％WBC： 8-10％PLT： 10-15％【室内质控的操作程序】1、从冰箱中取出质控物，放置至室温约20分钟，置混匀器上混匀。
浅谈血液分析仪的室内质量控制
ａ ｔ ｉｅ ｓ ． ｍ Ｊ Ｃａ ｉ １ ２ ０７， ５： ４ ～ ２ ｒ ｅｙ ｄｓａ ｅ Ａ ｒ ｏ ． ０ ｒ ｄ ９ ２ ８
６ ８
《 求医问药 》 下半月刊 Ｓ ｅ ｅｋＭｅ ｉ ｌ ｎ Ａｓ ｈ Ｍｅ ｉ ｎ ２ １ 年 第 １ 卷 第 ３ ｄ ａ Ａ ｄ ｋＴ ｅ ｄｃ ｅ ０ ２ ｃ ｉ ０ 期
意义。
心肌梗死患者Ｂ 水平和不稳定型心绞痛患者水平有着 良好 的正相关 ＮＰ 性， 这说 明７Ｂ 的合成与释放与心肌坏死有着紧密关系 ， ＂ ＮＰ 可以作为反 映心肌坏死的标记物， 也能在一定程度上反应心肌缺血的严重程度， 和
通过标准 曲线计算样品中人Ｂ型脑钠索（ ＢＮＰ 浓度 。 ） 本文的统计结果显示 ， 冠心病患者血浆Ｂ 浓度 明显升高， ＮＰ 急性
浅谈 血液分析仪 的室 内质量控制
崔 丽 罗艳华 罗 菲
（ 吉林省德 惠市 中医院 １ ０ ０ 吉林 省地方病 第二防治研 究所 ３３０ １ ２ ０ 吉林 市中心医院 ３０ ０ ｌ２ ０ ） ３ ０ １
２ 人员素质 ． １
相关的检验人员应受过专门的上岗培训， 掌握仪器的工作
原理、 各项性能、 参数设置 ， 了解仪器的构造 ， 以便做好仪器的维护和故障 的排 除 ， 了解仪器 的报警 信息 以 及处理措 施 ， 还要 具有敬 业精 神和 职业道
德 ， 守相 关的 规章 制度和 仪器 的操作规 范 。 院血液 分析 仪的操 作人 员 遵 我 上 岗前 要接受上 岗培训 ， 通过考 试 ， 得上 岗证 后才 能上 岗。 取 通过 十多年来
血细胞分析的质量控制
血细胞分析的质量控制.
血细胞分析的质量控制是确保实验结果准确、可靠的重要步骤。
以下是常见的血细胞分析质量控制方法：
1. 样本质检：在进行血细胞分析之前，对待测样本进行质检，
确保样本质量良好，没有受污染或稀释等情况。
2. 校准和校验：定期对血细胞分析仪进行校准，以确保仪器测
量结果的准确性。
进行校验实验，使用已知细胞浓度的标准样品进
行测量，以验证仪器的准确性。
3. 内部质控：每次进行血细胞分析时，使用已知细胞浓度的内
部质控品进行测试。
内部质控品是由稀释的血样制备的，其中包含
一定浓度的不同类型的血细胞。
通过与预期结果进行比较，可以评
估仪器的准确性和稳定性。
4. 外部质控：定期参与外部质控项目，接受其他实验室提供的
标准样本和结果。
通过与其他实验室的结果进行比较，评估实验室
的准确性和与其他实验室的一致性。
5. 人工复核：对某些结果不确定或超出正常范围的样本进行人
工复核。
复核旨在排除仪器误差或操作错误，并确保结果的准确性。
6. 仪器维护：定期对血细胞分析仪进行维护和保养，以确保仪
器的操作正常并保持最佳性能。
通过以上质量控制方法，可以有效确保血细胞分析结果的准确
性和可靠性，提高实验的可重复性和可比性，以及降低误差和漏检
的风险。
血细胞分析的质量控制
血细胞分析的质量控制一、分析前的质量控制1人员培训实验室技术人员必须具备良好的专业知识和技能；掌握仪器的原理，基本结构和标准操作程序，了解仪器各项测定参数的意义和影响因素，以及参数的来源．掌握仪器的校准，日常维护和室内质量控制等内容；定期参加各级检验中心组织的质控培训班，以提高技术人员的水平。
2．实验室设置实验室布局合理，清洁整齐，有与实验室开展的检验项目相适应的仪器和设备血细胞分析仪安放于无磁场干扰，无阳光直射，无震动的台面上，室内温度控制在2 0—25℃，相对湿度<8 O％。
3．血细胞分析仪的质量控制血细胞分析仪的质量控制包括仪器的评价，校准，对比，维护及使用等。
建立仪器的质控的标准操作程序(s0P)，写明操作目的，适用范围，所用仪器或器材，环境要求，详细的操作步骤等内容．并有完整的仪器使用和维护状态记录。
1)仪器的评价在安装完仪器后对仪器进行主要技术性能参数评价，按IcsH的评价方法．(精密度，携带污染率，总重复性，线性范围，可比性)。
与仪器的说明书比较，各项指标匀能达到仪器出厂的要求。
2)仪器的校准仪器的校准至少半年一次，或者在仪器维修后进行。
有较大的出控时也作仪器校准。
校准品使用用与仪器配套的校准品。
校准方法按仪器说明书进行或关于血细胞分析仪校准的参考书严格进行。
3)仪器的对比科室中的多台血球计数仪，为保证所有仪器之问的结果一致，每半年用新鲜血作对比一次(详见血液分析仪的比对操作)，以科室中技术性能最好的为标准进行对比(以配对T检验方法)较正。
4．试剂的选择每台仪器使用其配套的试剂。
5标本的准备包括患者的准备，抗凝剂的选择，采血方式和注意事项，送检与收验要求等。
1)送检者认真填写申请单，申请单上注明：病人姓名，性别，年龄，科别，病区及床号，临床诊断，标本采集时间和实验室收到时问。
2)采血前患者保持平静，减少运动量，以空腹采血为宜，同时要考虑到药物，饮食，生理变化等因素的影响。
3)抗凝剂的选择：应首选EDTA一k2，含量为1 5％g/L每管为1 5ul，能抗凝2 一3ml；使用美国BD公司血常规真空采血管。
血细胞分析的质量控制
血细胞分析的质量控制.血细胞分析的质量控制1. 简介血细胞分析是常规临床实验室中非常重要的检查项目之一，用于评估患者的血液情况及相关疾病的诊断。
为了确保血细胞分析结果的准确性和可靠性，需要进行质量控制，以监测仪器的性能和实验室流程的稳定性。
2. 质控措施2.1 仪器校准与校验首先，确保血细胞分析仪器的准确性和稳定性。
定期进行校准和校验，包括清洗仪器、调整光源与检测系统之间的距离、校准仪器的刻度等。
2.2 质控样品的选择选择与患者血液样品性质相似的外部质量控制材料，常用的质控材料包括商业化质控材料和人工质控材料。
确保质控样品的稳定性和与实际患者血液样品的相似性。
2.3 质控样品的运行和评估使用质控样品定期运行血细胞分析仪器，根据仪器厂商建议的频率进行。
通过与预定范围和历史数据的比较，评估仪器的准确性和稳定性。
对超出预定范围的样品进行排除，并进行问题分析和解决。
3. 质控记录和统计分析建立完整的质控记录，包括质控样品的批次、测量结果、质控参数等信息。
定期对质控数据进行统计分析，评估仪器的长期性能和实验室的整体质量控制水平。
4. 质控措施的改进根据质控数据和分析结果，及时采取必要的改进措施。
可以是仪器调整、实验室工作流程的优化、人员培训等，以提高分析结果的准确性和可靠性。
附件：本文档附带的文档没有提供，如有需要，请联系相关责任人以获取。
法律名词及注释：1. 质量控制：指针对某项工作或产品的质量进行监测和改进的过程，以确保其符合规定的标准和要求。
2. 血细胞分析仪器：用于对血液中的各种成分进行分析和计数的仪器设备。
3. 外部质量控制材料：由独立机构或厂商提供的用于质量控制的样品材料，通常具有一定的稳定性和准确性。
4. 人工质控材料：由实验室自行制备的质控样品，通常通过特定方法制备，以模拟患者血液样品。
血细胞分析仪室内质量控制及其分析 [可修改版ppt]
![血细胞分析仪室内质量控制及其分析 [可修改版ppt]](https://img.taocdn.com/s3/m/69ef471ea1c7aa00b42acb64.png)
标准差：也叫标准偏差，试验标准差， 标准差(Standard Deviation)各数据偏离平 均数的距离（离均差）的平均数，它是离 差平方和平均后的方根。用σ表示。
� 控制物的选择 � 控制物的正确使用和保存 � 控制中心线（靶值）的确定 � 控制限的确定 � 质控规则的确定 � 绘制质控图及记录质控结果 � 失控情况处理及原因分析 � 室内质控数据的管理
6σ（3.4缺陷数/百万) 5σ（233缺陷数/百万)
4σ（6210缺陷数/百万) 3σ（66810缺陷数/百万)
质控品控制限的确定
六西格玛（6σ）质量管理概念
Sigma（σ）是一个希腊字母，在数理统计中 表示“标准差”， σ质量水平是过程满足 要求的一种度量，σ水平越高满足要求的能 力越强。
σ＝（TEa- bias）/CV
质控品均值确定
L01239
厂家标定值
WBC 3.1
RBC 2.89
HGB MCV PLT
80
83.9 74
连续10次检测均值 10天检测均值 20天检测均值 累计二月均值
3.02.92
81 81.2 81.06 81.55
84.7 84.98 84.93 85.23
80 84 83.06 83.06
质控品控制限的确定
控制限通常以标准差倍数表示 ,以X±2S 和 X±3S作为室内质控图的控制限。
（1）、如CV很小，假失控率太高，浪费人力物力
TE a = 10% CV = 1%
（2）、如CV很大，失控检出率会很低
TEa = 10%
CV = 7%
（3）、正确的情况 TEa = 10% CV = 2.5 %（1/4 TEa）2.5
血液细胞分析仪室内质控的范围设定与实践
８
自 因 篡 的
７
｝
々，
；
々，
７
７
７
７
｝
７
７
７
１
７
ｌ
３
３ ３ ３
３
３ ３ ３
３
３ ３ ３
３
３ ３ ３
３
３ ３ ３
３
３ ３ ３
３
３ ３ ３
Hale Waihona Puke ３ ｌ 线 １
线 ２
线 ３
线 ４
线 ５
线 ６
线 ７
线 ８
线 ９
线 １
０
线 ｌ
异， 因此 低 浓 度 曲 线 和 高 浓 度 曲线 均 是 等 精 度 的 。对 回 归 系 数
斜 率 ｂ以及 截 距 ａ进 行 统 计 学 检 验 ， 低 浓 度 曲线 的 ｌ Ｔ ｌ ＜
［ ２ ］ 国家 标 准化 管 理 委 员 会 ．ＧＢ ／ Ｔ５ ７ ５ ０ ２ ０ ０ ６ 生 活 饮 用 水 卫 生 标 准 生 活饮 用 水 标 准 检 验 方 法 Ｅ ｓ Ｊ ． 北京 ： 中 国标 准 出 版 社 ， ２ ０ ０ ７ ．
２ ． ３ 准确度实验
用 环境标 准样 品在第 ３ １ 天 与 标 准 曲 线 同
６ ６ ６ ６ ６ ６ ６ ６ ６
表４
高 浓 度 曲线 的基 本 参 数
６
６
ｚ ，
高 浓 度 曲线 的 Ｉ Ｔ ｌ ＜
表 ３
Ｏ Ｏ Ｏ ０
均无 统 计 学 差 异 。
Ｏ Ｏ Ｏ Ｏ ０ ０ Ｏ ０ ０ ０ Ｏ ０ Ｏ Ｏ Ｏ
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
血细胞分析仪使用的室内质量控制的要求
一．分析前质量控制
1.操作人员上岗前必须进行专业培训上岗前应仔细阅读仪器说明书或
接受专业人员培训，要求仪器的原理、操作规程、使用注意事项、细胞分布直方图、异常报警的含义、引起实验误差的因素及对仪器的维护有充分的了解，掌握用ICSH推荐的标准方法校正仪器的调试，具有高度的责任心和事业心，否则不能上机操作。
2.仪器安装必须符合要求条件血细胞分析仪系精密电子仪器，由于测
量电压低，易受各种干扰不。
为了确保仪器的正常工作，必须将仪器安放在一个远离电磁干扰源、热源的位置，防止仪器的实验台要稳固，工作环境要清洁，要在防潮、防阳光直射、通风好的条件中。
室内温度应在15～25O C之间，相对湿度<80%。
为了安全和抗干扰，仪器应用电子闻压器并妥善接地。
3.做好仪器的维护保养工作
日保养程序：
日常开机：开机后用20%次氯酸钠冲洗一次，然后做空白一次。
①检查试剂量，根据需要更换新试剂
②检查打印机。
③执行背景值计数。
④执行质量控制程序。
日常关机：下午下班前关机，关机后以稀释管道吸20%次氯酸4ml。
①视需要，清除或更换废水容器。
每周保养程序：用20%次氯酸纳洗次。
每月保养程序：用浓次氯酸纳洗杯子。
每半年一次的保养：注意打印机的清洁保养。
根据情况做不定期保养。
4．仪器校正：仪器j校正方法定值后的新鲜血液或其它人工微粒制品校正仪器的各项参数。
在没有标准定值血时，不少于半年进行手工校正
（参考质控图，如果异常或失控时进行校正。
）
HCG校正（氰化高铁血红蛋白法）
1．721型比色计的校正：去HiCN标准液放在1cm比色杯中，从500～580nm 分几个波段测量其A值，如果最大吸收峰在540nm，证明仪器波长准确，否则检查721比色计的有关部分；将四种50g/L,100g/L,150g/L,200g/L的HiCN标准液分别用721比色计比色，然后根据公式求出该仪器的校正系数（K值）；进一步观察线形，各点连线应呈直线，如有个别点在直线外，做图时应使直线通过尽量多的点，不在直线上的点其吸光度与所代表的浓度在直线上的吸光度比较，如两者之差在5%以内，则可认为仪器符合线形要求。
2．HiCN测定试剂要求：
○1为淡黄色透明液体，如有变混、变绿现象，即不能用。
○2PH底于7.0时进行调整，否则与Hb混合引起混浊，同时Hi不易与CN 结合，而KCN容易分解，以HCN形式散失。
○3试剂应放在棕色玻璃瓶中，冰箱保存，但不能结冰。
3．测定一份新鲜全血标本10次去均值，以次均值作为校正仪器的标准值。
WBC、RBC、PLT校正（目测计数法）
○1标本稀释：取校正后的吸血管及试剂吸管，加入血液后应与试剂充分混匀，放置15分钟后充液计数。
充满避免摇出过多气泡。
○2加盖片方式：采用“推式”盖片法。
○3正规操作：做到采血量要准，吸血要快、放血要慢，如取末梢血要防止用力挤压。
（充液过多、继续、产生气泡或充液后盖片移动，要重新操作。
）
○4系统误差的质控：系统误差来源于血红蛋白吸管、计数池及盖玻片是否标准化。
血红蛋白吸管要用水银法检查校正，误差<+1%,计数池的深度
可用卡尺法测定，误差应<+2%，计数室面积可用测微尺测定，每个格边长误差应<+1%，盖玻片应为专用血细胞计数盖片（24㎜×20㎜×0.6㎜），要求两面平整、光滑，高倍镜检无裂隙，两面光单平面误差应<+0.002㎜。
○5由有经验的专业人员计数一份新鲜全血标本10次取均值，以此作为校正仪器的标准值。
MCV校正
3.5mg
○1温氏管为110㎜×2.5～3㎜平底厚壁玻管，抗凝剂为EDTA·K
2可抗凝2ml静脉血，水平离心机以3000r/min离心30min。
○2用温氏管法测定10次新鲜全血标本的HCT，以HCT/RBC为MCV的标准值，以次均值作为校正仪器的标准值。
○3校正后的AC 920EO血细胞分析仪即为标准仪器，以次仪器校正特康2000A。
两台仪器每月对照一次，以保证其一致性。
4．标本的采集和存放
要求抗凝的静脉血（抗凝剂为EDTA·K
，一般3～5mg可阻止2ml血液
2
凝固），不用末梢血穿刺采血（不包括3岁以下儿童）。
采血容器要保证清洁和保证操作者安全。
标本应在2小时内测定。
抗凝血在室温下，WBC、RBC、PLT可稳定24小时，WBC分类可稳定6—8小时，HGB可稳定数日，但2小时后粒细胞形态即有变化。
二．分析中质量控制
1.试剂的合理使用：原则上应使用原仪器的配套试剂，自配试剂符合条件
经科领导同意也可使用。
自配试剂使用的条件：
○1自配试剂在成分和剂量上与配套试剂可能不尽相同，但同一分血液标
本在两种试剂体系中细胞产生的脉冲信号应是相同的，与血细胞分类直
方图应是相符的，细胞分类结果应一致，如达不到这一点，不能代替进
口试剂。
○2在血细胞、血小板测试系统中，红细胞平均体积、血小板平均体积在两种试剂中所得到结果应是相同的，空白计数应符合仪器标准。
○3溶血剂溶解红细胞的程度、速度，以及血红蛋白与溶血剂作用后的吸光度光谱与HiCN相似。
○4自配试剂的成分不应损坏仪器的部件或影响其使用寿命。
○5测试时工作环境温度应在18—22O C，不得底于15 O C或高于30O C。
2.血样要符合实验要求，采血后不要立即送检，最好在15分钟到2小时
内检测，测试前一定要充分混匀。
3.预防堵孔
○1工作环境应无尘，标本杯应注意防尘。
○2节假日休息之前，必需将仪器清洗干净。
○3定期清洗检测器小孔。
○4如取耳血，应用酒精棉球。
○5避免半凝血上机测试。
○6平时做好仪器保养。
三．分析后质量控制
1.根据直方图及参数变化，确定白细胞分类是否需要显微镜检查。
○1WBC、RBC、PLT正常，可按仪器分类报告；
○2RBC、PLT其中一项不正常，WBC、直方图正常，可按仪器分类报告；
○3RBC、PLT两项不正常或WBC一项不正常，直方图正常，必需显微镜分类；
○4直方图异常或伴其它异常，必需显微镜分类。
2.定期（每半年一次）征求临床医护人员对本室结果的评价。
3.做好回顾性质量控制：目的在于检测控制本室工作的精密度，日间、批
间检测的一致性，决定当日实验结果是否准确，可否报告。
本室采用￣图质量控制法：质控物来源省临床检验中心，仪器AC 920EO和特康2000A。
新批号质控物的参考值可供参考，本室需测出自己的靶值、标准差及变异系数来绘制￣图（上一批号质控物快用完时，提前新质控物RCV测定，连续测20天。
如测定值过大，与科内联系）。
每日两台仪器随机测定质控物（质控物必须严格按照操作说明充分混匀）并把结果绘制在质控图上。
根据其变化来决定当日病人结果的准确性及可发报于否。
观察质控图的规律性变化
○1趋势性变化，连续一段时间质控物测定结果出现倾向性的变化，即使各点均没有超出+3S，也必需引起注意。
认真查找原因。
○2连续多点分布在靶值一侧，发生这种情况，应考虑有非随机误差因素存在，如果与靶值偏离不大，可以发出病人的报告。
查找原因时，可以从大批病人标本结果观察，如未发生普遍过高或过低现象，可检查质控物是否变质，如质控物无变化，则应从试剂、仪器等方面查找原因，必要时重新测定OCV及RCV。
○3周期性变化，每隔几天出现一个较高或较低值，虽未失控但可看出规律性，此情况应注意非随机误差因素的原因。
○4观察当月靶值是否与靶值相同，由于随机误差的抵偿性，如果测定中只存在随机误差，则可相互抵偿，靶值应不变。
一旦出现当月报纸偏离靶值OCV与RCV测定的靶值不一致，均说明有系统误差因素存在。
○5把各月份的室内质控图的靶值和标准差列表，进一步分析变化规律。
失控后的处理：如果质控测定结果落在质控图+2S以外，对操作者提出警告，应引起注意，如果落在+3S以外，为失控。
一旦发生失控，应报告科室或小组负责人，当天的所有该项目化验报告不能发出，必须尽快查清原因，预以纠正。
必要时复测全部换眼标本。
纠正的方法：
○1分析病人标本结果与平时结果，初步估计失控原因。
○2结合室内质控图进行分析，如果质控结果超过+3S很远，往往是过失误差，应考虑质控物有无污染变质。
○3回顾分析具体测定情况，回顾当天测定工作的全部操作过程，看其中有无特殊情况发生，如电压、质控物的问题、试剂失效等问题。
○4通过少数标本及质控物的复测，分析误差原因。
进一步从试剂、仪器、操作等方面查找原因及查找的全过程，最后的处理情况，都要详细记录。