cnas实验室能力验证
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2 相关概念(CNAS-RL02-2006 )
a)能力验证活动 ： 由认可机构用于评审实验 能力验证活动： 能力验证活动 室和检查机构能力的一些活动， 室和检查机构能力的一些活动 ， 包括由合作 组织、 认可机构、 组织 、 认可机构 、 商业组织或其他提供者运 作的能力验证和测量审核。 作的能力验证和测量审核。 b)能力验证 ： 利用实验室比对确定实验室的 能力验证： 能力验证 检测或校准能力、检查机构的检测能力。 检测或校准能力、检查机构的检测能力。 c)实验室间比对 ： 按照预先规定的条件， 由 实验室间比对： 按照预先规定的条件 ， 实验室间比对 两个或多个实验室对相同或类似样品进行检 测或校准的组织、实施和评价。 测或校准的组织、实施和评价。 d)能力验证计划：为确定实验室在特定领域 能力验证计划： 能力验证计划 的检测、 的检测、测量和校准能力而设计和运作的实 验室间比对。 验室间比对。
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谢谢！
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5.2 结果评价
稳健统计Z比分数 稳健统计 满意结果； ∣Z∣≤2 满意结果； 2<∣Z∣<3 有问题或可疑结果； 2<∣Z∣<3 有问题或可疑结果； 不满意或离群的结果。 ∣Z∣≥3 不满意或离群的结果。
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有关ZB ZW的意义 ZB、 5.3 有关ZB、ZW的意义
│ZW│主要反映实验室的随机误； ZW│主要反映实验室的随机误； 主要反映实验室的随机误 ZB│主要反映实验室的系统误差 主要反映实验室的系统误差。 │ZB│主要反映实验室的系统误差。 │ZW│ ≥ ３，表明实验室内的一致性 也就是实验结果的重复性较差。 差，也就是实验结果的重复性较差。其原 因很大程度上表明实验室内可能存在较大 的随机误差。 的随机误差。 │ZB│ ≥ ３，表明实验室之间的一致 性差，也就是实验结果的再现性（复现性） 性差，也就是实验结果的再现性（复现性） 较差，即实验室之间存在较大偏差。 较差，即实验室之间存在较大偏差。其原 因很大程度上表明实验室可能存在系统误 差。
实验室质量控制 能力验证(PT)计划 -能力验证(PT)计划
北京 2006.10.15 2006.10.15
1
主要内容 实验室为什么要参加能力验证计划 CNAS有关能力验证的政策 CNAS有关能力验证的政策 能力验证计划结果评价 涉及文件 CNASCNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可 准则 CNAS-RL02:2006能力验证规则 CNAS-RL02:2006能力验证规则 CNAS-GL02：2006能力验证结果的统计处理和 CNAS-GL02：2006能力验证结果的统计处理和 能力评价指南
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PT计划结果常用的评价方式 5 PT计划结果常用的评价方式
能力验证结果的统计处理和能力评价指南 （CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南 ） 能力验证结果的统计处理和
5.1统计量 统计量 Z比分数
x−X Z = s
稳健统计Z比分数 En值
En =
x
LAB
− xREF
2 2 ULAB +UREF
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3 CNAS有关PT政策 CNAS有关PT政策 有关PT
CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能 ： 检测和校准实验室能 力认可准则： 力认可准则： 5.9款规定 ， 检测和校准结果质量监控方 款规定， 款规定 式可包括“ 式可包括“参加实验室间的比对或能力验 证计划” 证计划”。 CNAS-RL02：2006 能力验证规则： ： 能力验证规则： 4.5款规定“申请认可和获准认可的实验 款规定“ 款规定 必须通过参加能力验证活动（ 室必须通过参加能力验证活动（包括 CNAS组织实施或承认的能力验证计划、 组织实施或承认的能力验证计划、 组织实施或承认的能力验证计划 实验室间比对和测量审核） 实验室间比对和测量审核）证明其技术能 力。”。
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Hale Waihona Puke Baidu
6 出现不满意结果采取的措施
a)最根本原因分析； a)最根本原因分析； 最根本原因分析 b)造成的影响 造成的影响； b)造成的影响； c)采取的纠正措施及相关证据 采取的纠正措施及相关证据( c)采取的纠正措施及相关证据(包括有效性 验证及证据) 验证及证据)。
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关于xxx的整改报告 的整改报告 关于 示例） （示例） 总体简要概述。 总体简要概述。 不符合事实描述 原因分析 造成的影响 采取的措施 证明材料
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1 实验室质量控制方法
a)定期使用有证标准物质（参考物质）和 定期使用有证标准物质（参考物质） 定期使用有证标准物质 /或次级标准物质（参考物质）进行内部 或次级标准物质（ 或次级标准物质 参考物质） 质量控制； 质量控制； b)参加实验室间的比对或能力验证计划； 参加实验室间的比对或能力验证计划； 参加实验室间的比对或能力验证计划 c)利用相同或不同方法进行重复检测； 利用相同或不同方法进行重复检测； 利用相同或不同方法进行重复检测 d)对存留物品进行再检测； 对存留物品进行再检测； 对存留物品进行再检测 e)分析一个物品不同特性结果的相关性。 分析一个物品不同特性结果的相关性。 分析一个物品不同特性结果的相关性
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PT的作用和意义 4 PT的作用和意义
3.1 对认可机构 a) 评价实验室技术能力的重要技术方法之 判断和监控实验室能力的有效手段； 一,判断和监控实验室能力的有效手段； 判断和监控实验室能力的有效手段 b)维持认可机构间国际互认的基础之一 b)维持认可机构间国际互认的基础之一。 维持认可机构间国际互认的基础之一。 3.2 对实验室 a)满足认可机构、有关管理机构等的要求； 满足认可机构、 满足认可机构 有关管理机构等的要求； b)实验室自身进行质量控制的一种手段； 实验室自身进行质量控制的一种手段； 实验室自身进行质量控制的一种手段 c)向客户证实具有技术能力。 向客户证实具有技术能力。 向客户证实具有技术能力
2 相关概念(CNAS-RL02-2006 )
a)能力验证活动 ： 由认可机构用于评审实验 能力验证活动： 能力验证活动 室和检查机构能力的一些活动， 室和检查机构能力的一些活动 ， 包括由合作 组织、 认可机构、 组织 、 认可机构 、 商业组织或其他提供者运 作的能力验证和测量审核。 作的能力验证和测量审核。 b)能力验证 ： 利用实验室比对确定实验室的 能力验证： 能力验证 检测或校准能力、检查机构的检测能力。 检测或校准能力、检查机构的检测能力。 c)实验室间比对 ： 按照预先规定的条件， 由 实验室间比对： 按照预先规定的条件 ， 实验室间比对 两个或多个实验室对相同或类似样品进行检 测或校准的组织、实施和评价。 测或校准的组织、实施和评价。 d)能力验证计划：为确定实验室在特定领域 能力验证计划： 能力验证计划 的检测、 的检测、测量和校准能力而设计和运作的实 验室间比对。 验室间比对。
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5.2 结果评价
稳健统计Z比分数 稳健统计 满意结果； ∣Z∣≤2 满意结果； 2<∣Z∣<3 有问题或可疑结果； 2<∣Z∣<3 有问题或可疑结果； 不满意或离群的结果。 ∣Z∣≥3 不满意或离群的结果。
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有关ZB ZW的意义 ZB、 5.3 有关ZB、ZW的意义
│ZW│主要反映实验室的随机误； ZW│主要反映实验室的随机误； 主要反映实验室的随机误 ZB│主要反映实验室的系统误差 主要反映实验室的系统误差。 │ZB│主要反映实验室的系统误差。 │ZW│ ≥ ３，表明实验室内的一致性 也就是实验结果的重复性较差。 差，也就是实验结果的重复性较差。其原 因很大程度上表明实验室内可能存在较大 的随机误差。 的随机误差。 │ZB│ ≥ ３，表明实验室之间的一致 性差，也就是实验结果的再现性（复现性） 性差，也就是实验结果的再现性（复现性） 较差，即实验室之间存在较大偏差。 较差，即实验室之间存在较大偏差。其原 因很大程度上表明实验室可能存在系统误 差。
实验室质量控制 能力验证(PT)计划 -能力验证(PT)计划
北京 2006.10.15 2006.10.15
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主要内容 实验室为什么要参加能力验证计划 CNAS有关能力验证的政策 CNAS有关能力验证的政策 能力验证计划结果评价 涉及文件 CNASCNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可 准则 CNAS-RL02:2006能力验证规则 CNAS-RL02:2006能力验证规则 CNAS-GL02：2006能力验证结果的统计处理和 CNAS-GL02：2006能力验证结果的统计处理和 能力评价指南
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PT计划结果常用的评价方式 5 PT计划结果常用的评价方式
能力验证结果的统计处理和能力评价指南 （CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南 ） 能力验证结果的统计处理和
5.1统计量 统计量 Z比分数
x−X Z = s
稳健统计Z比分数 En值
En =
x
LAB
− xREF
2 2 ULAB +UREF
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3 CNAS有关PT政策 CNAS有关PT政策 有关PT
CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能 ： 检测和校准实验室能 力认可准则： 力认可准则： 5.9款规定 ， 检测和校准结果质量监控方 款规定， 款规定 式可包括“ 式可包括“参加实验室间的比对或能力验 证计划” 证计划”。 CNAS-RL02：2006 能力验证规则： ： 能力验证规则： 4.5款规定“申请认可和获准认可的实验 款规定“ 款规定 必须通过参加能力验证活动（ 室必须通过参加能力验证活动（包括 CNAS组织实施或承认的能力验证计划、 组织实施或承认的能力验证计划、 组织实施或承认的能力验证计划 实验室间比对和测量审核） 实验室间比对和测量审核）证明其技术能 力。”。
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6 出现不满意结果采取的措施
a)最根本原因分析； a)最根本原因分析； 最根本原因分析 b)造成的影响 造成的影响； b)造成的影响； c)采取的纠正措施及相关证据 采取的纠正措施及相关证据( c)采取的纠正措施及相关证据(包括有效性 验证及证据) 验证及证据)。
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关于xxx的整改报告 的整改报告 关于 示例） （示例） 总体简要概述。 总体简要概述。 不符合事实描述 原因分析 造成的影响 采取的措施 证明材料
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1 实验室质量控制方法
a)定期使用有证标准物质（参考物质）和 定期使用有证标准物质（参考物质） 定期使用有证标准物质 /或次级标准物质（参考物质）进行内部 或次级标准物质（ 或次级标准物质 参考物质） 质量控制； 质量控制； b)参加实验室间的比对或能力验证计划； 参加实验室间的比对或能力验证计划； 参加实验室间的比对或能力验证计划 c)利用相同或不同方法进行重复检测； 利用相同或不同方法进行重复检测； 利用相同或不同方法进行重复检测 d)对存留物品进行再检测； 对存留物品进行再检测； 对存留物品进行再检测 e)分析一个物品不同特性结果的相关性。 分析一个物品不同特性结果的相关性。 分析一个物品不同特性结果的相关性
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PT的作用和意义 4 PT的作用和意义
3.1 对认可机构 a) 评价实验室技术能力的重要技术方法之 判断和监控实验室能力的有效手段； 一,判断和监控实验室能力的有效手段； 判断和监控实验室能力的有效手段 b)维持认可机构间国际互认的基础之一 b)维持认可机构间国际互认的基础之一。 维持认可机构间国际互认的基础之一。 3.2 对实验室 a)满足认可机构、有关管理机构等的要求； 满足认可机构、 满足认可机构 有关管理机构等的要求； b)实验室自身进行质量控制的一种手段； 实验室自身进行质量控制的一种手段； 实验室自身进行质量控制的一种手段 c)向客户证实具有技术能力。 向客户证实具有技术能力。 向客户证实具有技术能力