Cobasc501分析仪用户操作手册

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罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪检测系统性能验证

血液筛查；ｃＭＩＡ检测梅毒抗体是近年来应用的一项新方
法，其原理是将重组ＴＰ抗原包被于微粒子，通过该微粒子与检验标本稀释液混合，检测标本中存在的梅毒抗体，从而大大提高了检测的灵敏度和特异度［４－６］；ＴＰＰＡ是目前公认的梅毒确认试验之一，所检测的抗体属于特异性抗体，具有高灵敏度，
率为５３；１４，另还有４例可疑标本。初筛实验灵敏度高，但
［５］袁明生．化学发光微粒子免疫分析法检测梅毒螺旋体抗
的应用评价［Ｊ］．检验医学，２０１０，２５（７）．５７１ — ５７２．
（收稿日期：２０１６－０５１６修回日期：２０１６－０７ — ２８）
［１］尹静，徐贵江，刘艳．４种梅毒血清学检测方法的临床应用
［６］张东梅，徐韫健，张婷．化学发光微粒子免疫法和梅毒螺旋体颗粒凝集试验检测梅毒抗体的比较［Ｊ］．中国微生态
学杂志，２Ｏ１３，２５（１０）：１２１２ — １２１４．ＴＰＰＡ结合，避免误诊的发生。梅
（４０）：１３９２ — １３９４．
分布，而且还有低龄化感染的趋势，此结果和已报道的梅毒传播有低龄化和在大学生人群中传播趋势相吻合］。梅毒发病率有不断上升趋势，并且已从高危人群向普通人群扩散，全社会应该加强宣传教育，提高民众对梅毒的认识，减少梅毒的感染率及传播率。梅毒血清学检查是诊断梅毒的重

cobas c501开放通道试剂说明书

•Indicates cobas c systems on which reagents can be used Order information Roche/Hitachi cobas c systemscobas c311cobas c501cobas c pack MULTI Cat.No.0459*******System-ID0777773••Open/close tool On requestEnglishSystem informationDevelopment channel applications:ACN311-315Development channel diluents:ACN958-960Intended useEmpty reagent carrier for use on Roche/Hitachi cobas c systems.SummaryDevelopment channel applications are based on the open channel concept.Before using a development channel application,it must be installed on theanalyzer via cobas link and all parameters entered manually.For development channel applications,cassette kits from Roche Diagnosticsare available(see the order information section).These kits consist of acobas c pack MULTI with bottles in different sizes,which is prelabeled witha development channel barcode.Since the same development channelbarcode label is used for all of the development channel applications,the cobas c pack MULTI has to be assigned to a development channelapplication before loading it onto the analyzer.Tests not originating from Roche Diagnostics with a maximum ofthree reagents can be assigned to a given development channel.Ifa diluent for automatic sample predilution is required,this has to beprovided in a separate cobas c pack MULTI.Tests originating from Roche Diagnostics are described in thecorresponding method sheets.cobas c pack MULTI bottle informationBottlepositions:Position A(large bottle):Maximum fill volume:25.65mLMaximum variable dead volume:1.8mLMinimum bottle dead volume:3.85mLMaximum use volume:20.0mLPosition B(small bottle):Maximum fill volume:18.3mLMaximum variable dead volume:0.9mLMinimum bottle dead volume:2.4mLMaximum use volume:15.0mLPosition C(small bottle):Maximum fill volume:18.3mLMaximum variable dead volume:0.9mLMinimum bottle dead volume:2.4mLMaximum use volume:15.0mLNote:The variable dead volume is dependent on the total fill volume.It is necessary for correct cobas c pack MULTI handling on the instrument.Reagent and diluent preparationUse only accessories as listed in the order information section.Always use a new cobas c pack MULTI when preparing fresh reagent.Never reuse accessories designed for single use as this may cause reagent contamination and affect test results.Filling the cobas c pack MULTI bottles incorrectly may result in a reduced number of tests or refusal of the cobas c pack MULTI by the instrument. Please follow the described procedure step by step.Reagent:Prepare the reagent according to the manufacturer’s instructions. Calculation of use volume:To calculate the use volume(V useRX)for each reagent,first determinethe following parameters for a given test:•N=No.of tests per cobas c pack MULTI to be performed•V pipRX=Reagent pipetting volume per test inµL for each reagent R1,R2and/or R3Note:The no.of tests per cobas c pack MULTI must not exceed500.The names R1,R2and R3refer to the reagent parameters in the application parameter screen.Please use these descriptors for all of the following steps,even if only one or two reagents are used in the test.•V useR1(mL)=N*V pipR1(µL)/1000•V useR2(mL)=N*V pipR2(µL)/1000•V useR3(mL)=N*V pipR3(µL)/1000Example:N=150tests per cobas c pack MULTI•V pipR1=100µL per test•V pipR2=40µL per test•V pipR3=20µL per testCalculation of use volume:•V useR1=150*100/1000=15.0mL•V useR2=150*40/1000=6.0mL•V useR3=150*20/1000=3.0mLCalculation of bottle fill volume:To calculate the fill volume(V fillRx)for each reagent,use the following equations.The first factor defines the variable dead volume.•V fillR1(mL)=1.09*N*V pipR1(µL)/1000+3.85•V fillR2(mL)=1.06*N*V pipR2(µL)/1000+2.4•V fillR3(mL)=1.06*N*V pipR3(µL)/1000+2.4Example:N=150tests per cobas c pack MULTI•V pipR1=100µL per test•V pipR2=40µL per test•V pipR3=20µL per testCalculation of fill volume:•V fillR1=1.09*150*100/1000+3.85=20.2mL•V fillR2=1.06*150*40/1000+2.4=8.8mL•V fillR3=1.06*150*20/1000+2.4=5.6mLImportant:The fill volume for R1must not exceed25.65mL.For R2and R3thefill volume must not exceed18.3mL.If this is the case for one of the reagents the number of tests per cobas c pack MULTI must be reduced and the use and fill volumes for all reagents recalculated.Filling the cobas c pack MULTI:Bottle positions:Filling rules:•Always fill position A with R1.•Always fill position B with R2.•Always fill position C with R3.1.Turn the cobas c pack MULTI towards you as shown above.2.Position A of the cobas c pack MULTI is now in the center,position B onthe left side and position C on the right side of the cobas c pack MULTI.3.Unscrew the screw cap of the bottle in position A in the center ofthe cobas c pack MULTI using the open/close tool.4.Pour the appropriate volume of R1as calculated above into theopen bottle of the cobas c pack MULTI(position A).5.Close the bottle tightly using the open/close tool.6.Unscrew the screw cap of the bottle in position B on the left sideof the cobas c pack MULTI using the open/close tool.7.Pour the appropriate volume of R2as calculated above into theopen bottle of the cobas c pack MULTI(position B).8.Close the bottle tightly using the open/close tool.9.Unscrew the screw cap of the bottle in position C on the right sideof the cobas c pack MULTI using the open/close tool.10.Pour the appropriate volume of R3as calculated above into theopen bottle of the cobas c pack MULTI(position C).11.Close the bottle tightly using the open/close tool.Example(using the above calculations):•Pour20.2mL of R1into the large bottle in the center of the cobas c pack MULTI(position A).•Pour8.8mL of R2into the small bottle on the left side of the cobas c pack MULTI(position B).•Pour5.6mL of R3into the small bottle on the right side of the cobas c pack MULTI(position C).Diluent:Prepare the diluent according to the manufacturer’s instructions.The defined diluent bottle(B,A and/or C)of the cobas c pack MULTI has to be filled with the maximum fill volume and closed tightly using the open/close tool.If more than one diluent bottle is used the instrument automatically switches to the next bottle until all bottles are empty.In the Dilution and Cleaner Cassette Setting screen(Utility>System>Page3/4>button[Dil.+Cln.]),select Bottle Setting to enter the use volume for the diluent bottles to be defined. Position A(large bottle):Use volume:19.0mLPosition B(small bottle):Use volume:12.0mLPosition C(small bottle):Use volume:12.0mLThe cobas c pack MULTI is now ready for use.Note:Before loading the cobas c pack MULTI onto the instrument,it has tobe reserved for a development channel application.Once a cobas c pack MULTI is removed from the instrument,it cannot be reloaded.When loaded onto the instrument,each cobas c pack MULTI is registered as full in the reagent inventory.Therefore,if a used and/or only partially filled cobas c pack MULTI is loaded onto the instrument,the number of tests may be reduced or it may be refused by the instrument.Development Channel Application ParametersInstalling development channel applications1.Select Utility >Application to display the application screen.2.Select Download to open the download screen.3.Select Application Code in the area Search Using and select anapplication code between 311and 315from the drop-down list.4.Choose Search to start searching for the selected criteria.The search results will be displayed.5.Mark the check box in the column Selection to download thecorresponding application and choose Download .6.The file transfer window will then open.Choose OK to transfer the file.7.The Confirmation window will then open.The short test name assignedto the application will be automatically displayed in the Test Name text box (DC311-315).However,the user can enter a different short test name (up to five characters),if desired.The measurement unit and the registration number (channel)of the application can be selected here.Please be aware that these definitions cannot be changed later.Choose OK to download the application.8.Select Close to close the download screen.9.If multiple c modules are configured,assign the test application to theappropriate module (Utility >Module Set >Test Assignment ).10.Define a Print Order for the test application (Utility >Report Format).11.Define all parameters for the development channel as follows.Defining application parameters -Analyze tabTo display the analyze screen select Utility >Application >Analyze.Select the development channel from the Test list on the left side of the screen.Assay/Time/Point:Choose the settings for the parameters assay type,assay time and measuring points.•1st entry field:Select the assay type from the drop-down menu.•2nd entry field:Select the assay time from the drop-down menu.•3rd -6th entry fields:Enter the appropriate measuringpoints in the given fields.Wavelength:Choose the wavelength to be used with the application.•1st entry field:2nd or sub wavelength.•2nd entry field:1st or main wavelength.If the application is intended for monochromatic measurements,choose Cancel in the first entry field.Sample Volume:On cobas c systems it is possible to perform automatic predilution for patient samples and controls.•1st entry field:Sample volume (µL)of the undiluted sample for thenormal,decreased and increased volume settings.•2nd entry field:Sample volume (µL)of the prediluted sample for thenormal,decreased and increased volume settings.•3rd entry field:Diluent volume (µL)for the normal,decreasedand increased volume ually the first run is performed with the normal sample volume settings.A rerun is performed with decreased or increased volume settings,if necessary.In case the decreased sample volume setting is used,the diluted sample volume is used for the rerun.Note:When programming dilutions for development channel applications,the total (undiluted)sample volume and diluent volume must be at least 100µL (due to mixing).Dilution:In the Dilution area,the diluent for the development channel application can be defined.•Water•Diluent :Enter the appropriate diluent ACN:951(NaCl 9%),958,959or 960.In addition,enter the dilution factor for a concentrated diluent.For more information refer to the Dilution and Cleaner Cassette Setting (Utility >System >Page 3/4>button [Dil.+Cln.]).Cassette Configuration:•Code :0777773(fixed for development channels)•Expiration Days:Enter the on board stability of the reagent in days.Reagent Volume:Up to three different reagents (R1,R2,R3)for one test can be used,but usually only two reagents are used (R1and R2or R3).R1is added directly after the sample is pipetted.•1st entry field:Reagent pipetting volume (µL)for R1,R2and R3in µL,respectively.•2nd entry field:Water volume (µL)that should be added by thesystem after pipetting R1,R2and R3,respectively.•3rd entry field:Always select Inactive .Bottle Setting:The bottle settings can be entered after opening the Bottle Setting screen in the Cassette Configurationarea.•a,b and c denote the bottle position in the cobas c pack MULTI.•1st entry field:Select the reagent type from the drop-down menu.For a always select R1,for b always select R2and for c always select R3.•2nd entry field:Enter the number of tests per bottle,which is identical to the number of tests per cobas c pack MULTI for all three reagents.•3rd entry field:Enter the calculated use volume (mL).Checks and other settings (for more information,refer to the COBICD):Linearity Limit:When performing rate assays,the relationship between the absorbance change and time must be linear.If the linearity is beyond the limit value,an alarm flag >Lin.is displayed with the result.•1st entry field Linearity limit for rate assays with 4-16points[0-100](0:No Check)•2nd entry field Linearity limit for rate assays with ≥17points[0-100](0:No Check)•3rd entry field Minimal total rate in the measuring window to perform the check[0-32000]•4th entry fieldMinimal rate difference between the first 5(11)points and the last 5(11)points in the measuring window to perform the check[0-32000]Prozone Limit:The prozone check is used to detect the effect of excess antigen on turbidimetric immunoassays,which can lead to deagglutination and detection of concentrations on the right side of the signal dose response curve (Heidelberger Curve).Due to this,abnormally high samples may give incorrect or even false normal results.The prozone limit check can also be used to detect unexpected reaction kinetics when measuring gammopathic samples.•1st entry field Prozone Limit (lower limit value)[-32000-32000]•2nd entry field Prozone Limit (upper limit value)[-32000-32000]•3rd entry field MP1:Measuring point of 1st slope [1-70](0:Cancel)•4th entry field MP2:Measuring point of 1st slope [1-70](0:Cancel)•5th entry field MP3:Measuring point of 2nd slope [1-70](0:Cancel)•6th entry field MP4:Measuring point of 2nd slope [1-70](0:Cancel)•List box Defines the range where the flag occurs[Inside,Outside]•7th entry field Minimal signal difference of 1st slope to perform the check[-32000-32000]•8th entry fieldMinimal signal difference of 2nd slope to perform the check[-32000-32000]Abs.Limit (for rate assays only):In rate assays,correct data cannot be obtained if the concentration or activity value is beyond the quantitative range.For this reason,a check is performed with reference to a set upper or lower absorbance limit.For rate assays with ascending absorbances,the limit is an upper limit;for assays with descending absorbances,the limit is a lower limit.A data alarm (>React )is issued if only 2or less measure points remain within the set absorbance limit.The alarm is not issued if there are 3or more measure points within the absorbance limit.•1st entry field:Enter absorbance limit [0-32000(Abs x 104)].•2nd entry field:Choose the appropriate assay directionfrom the drop-down menu.Cell Detergent:In general,detergents are used for washing the reaction cell after measurements are taken.•Detergent 1:Cell Wash Solution I /NaOH-D •Detergent 2:Cell Wash Solution II /AcidWash •Detergent 1&2Stirring Level:The stirring level of the test application can be defined in this field.Range:[1-15]Stirring Setting:Defines complex ultrasonic mixing patterns.Please do not change predefined settings.Defining application parameters -Calib.tabTo display the calibration screen select Utility >Application >Calib.Calibration Type area:•Calibration Type:Choose the appropriate calibration typefrom the drop-down menu.•Point :Up to 6calibrators (points)can be defined to calibrate a test.•Span :The calibrator that corresponds to the span point is measuredand the previously measured calibration curve is adjusted to this setpoint for each applicable calibration type.Checks and other settings (for further information refer to the COBICD):SD Limit:Defineable for nonlinear or multipoint linear tests.For each calibrator,an absorbance value is calculated from the given concentration and the current calibration curve.This calculated absorbance is compared to the measured absorbance.If the difference between the two exceeds the SD limit value,an SD.E alarm is issued.The SD limit value is defined in the SD Limit box (in Abs ×104).An SD limit value of 999.9denotes omission of the check.Duplicate Limit:All photometric calibrators are run in duplicate.The duplicate check calculates the %error and the absolute absorbance error (difference)between these duplicate measurements.The obtained check values are compared to the %error limit and the absorbance error limit.Duplicate Limit entries of 99and 32000denote omission of the check.•1st entry field:Enter the %error limit.•2nd entry field:Enter the absorbance error limit.Sensitivity Limit:Sensitivity refers to the ratio of an absorbance difference to a concentration difference.It is calculated from the measured absorbances and given concentration values of the blank calibrator (S1)and the span calibrator (SN).The sensitivity obtained in a calibration must lie within certain limits.If the obtained sensitivity is not within these limits,a Sens.E alarm is issued,indicating calibration failure.The calibration curve of the affected test will not be updated.A Sensitivity Limit range of -99999to 999999denotes omission of the check.•1st entry field:Enter the lower sensitivity limit.•2nd entry field:Enter the upper sensitivity limit.S1Abs.Limit:This check sets an upper and lower absorbance limit for the blank calibrator,Std (1).If the absorbance for Std (1)falls outside these limits,the system issues a S1A.E alarm indicating erroneous calibration.The calibration curve of the affected test will not be updated.An S1Abs.Limit minimum of -32000and maximum of 32000denotes omission of the check.•1st entry field:Enter the lower absorbance limit.•2nd entry field:Enter the upper absorbance limit.Auto Masking:If Auto Masking is selected,the particular test requiring calibration due to calibration failure will be automatically masked.To activate the auto masking function for the system,check the Auto Masking check box on Utility >System >Calib.Mask Setting .Auto Calibration:In the Auto Calibration area the trigger for automatic calibration is defined for eachapplication.Calibration can be requested automatically in the following cases:•Timeout :If the calibration time period for a cobas c pack has expired.•Changeover :If a new cobas c pack is loaded onto the analyzer.•QC Violation :If a QC measurement has violated a defined rule.For QC-triggered calibration,you must configure the QC violation parameters and activate QC-triggered calibration.Defining application parameters -Range tabTo display this screen select Utility >Application >Range.Report Name:User definable test name to be printed on result reports.Data Mode:Temporary inactivation of an installed method without deinstallation.Automatic Rerun:Select this check box to activate the automatic rerun function for the selected test.If the check box is selected,the test is automatically requested for rerun each time a result is flagged with a data alarm.If Automatic Rerun is selected,the sample remains on the rack rotor until the results of the test are available.To activate the automatic rerun function for the system,select Start (global button)and in the Automatic Rerun area,select Change .In the following screen,check the Routine and /or Stat check boxes.Technical Limit:The technical limit reflects the analyte concentration range within which the relation between measured signal (absorbance or rate of change in absorbance)and concentration is well defined.Any result below the lower technical limit (<Test data alarm)is repeated with increased volume.Any result over the upper technical limit (>Test data alarm)is repeated with decreased volume.•1st entry field:Enter the lower technical limit.•2nd entry field:Enter the upper technical limit.Repeat Limit:For each test a clinically relevant range can be entered.If the test result lies outside this limit but inside the concentration range defined as the technical limit of the application,the test is repeated using the same sample volume and dilution as in the first run.The concentration range entered in Repeat Limit must lie within that entered in Technical Limit .•1st entry field:Enter the lower repeat limit.•2nd entry field:Enter the upper repeat limit.Control Interval Time:A timer-based control interval can be activated and defined.After the time (hours)is specified,a QC measurement is automatically requested (Cause:Timeout)or an auto QC measurement is triggered.Auto QC On Board Stability:Activates and defines the on board stability of the analyte in control material in hours to execute the Auto QC concept.Qualitative area:In the fields of the first column (1-5)the upper limit concentration can be entered.Any result less than or equal to the value defined here will be printed with the text entered in the second field.If a result is higher than range (5),the entry from field (6)is used.L,H,I (serum index)Defines the check values for sample serum index results.If the measured results exceed the entered values,a flag is issued.If 0is entered,the corresponding check is not performed.Expected Values areaThe Expected values area is used to define the normal range for men and women in three different age groups.If the results from a test fall outside the ranges entered here,the system issues an alarm (H,L ).The last row of each category (male,female)does not allow an age limit to be entered.These expected values correspond to those for patients older than the upper limit of the second age group.Default area:•Sex :Select either male or female values to be used as the defaultexpected values if sex is not defined for a sample.•Range :Select the range of values to use as the default expectedvalues if age is not defined for a sample.Changing application parameters -Others tabTo display this screen select Utility >Application >Others.Calibrator Code:Enter the appropriate calibrator code numbers (911-930)in the entry fields for calibrators (1)to (6).Do not use calibrator codes from Roche Diagnostics products.Concentration:After entering the calibrator setpoint values (in the Calibration >Install screen),the concentrations are displayed here.Rack No.-Pos.:After rack assignment,the corresponding rack number and position is displayed.Sample Volume:The calibrator sample volume which is used for calibration is displayed.In case a predilution is required this sample volume is taken to prepare the predilution.Diluted sample volume:In case the calibrator material is diluted [with diluent (water)]the amount of diluted calibrator material which is taken for calibration is displayed in this field.Diluent volume:The amount of diluent dispersed for predilution is displayed.Assigning reagents and diluents to development channel applications 1.Select Open Channel on the Reagent >Setting screen.2.Select the appropriate test.3.Select Reserve and OK to close the window.4.Load a filled cobas c pack MULTI onto the instrument toassign it to the selected test.5.Assign a cobas c pack MULTI containing a special diluent analogously.FOR US CUSTOMERS ONLY:LIMITED WARRANTYRoche Diagnostics warrants that this product will meet the specifications stated in the labeling when used in accordance with such labeling and will be free from defects in material and workmanship until the expiration date printed on the label.THIS LIMITED WARRANTY IS IN LIEU OF ANY OTHER WARRANTY,EXPRESS OR IMPLIED,INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR PARTICULAR PURPOSE.IN NO EVENT SHALL ROCHE DIAGNOSTICS BE LIABLE FOR INCIDENTAL,INDIRECT,SPECIAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES.COBAS and COBAS C are trademarks of Roche.Other brand or product names are trademarks of their respective holders.Significant additions or changes are indicated by a change bar in the margin.©2007Roche DiagnosticsRoche Diagnostics GmbH,D-68298Mannheim USA:US Distributor:Roche Diagnostics,Indianapolis,INUS Customer Technical Support 1-800-428-2336。

Cobas c 501分析仪用户操作手册解读

第一章系统概述罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定下面从控制单元、核心单元、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍）。

1、控制单元A 显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标（连接cobas） E 键盘/鼠标（主机）C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）G 人体学PC支架2、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元 E 模块轨道B 急诊标本位 F 常规标本上机位C 条形码阅读器G 标本退出位D 标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘B 标本架C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。

A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯C 16mm×75mm试管上标本杯3、cobas c 501生化分析模块A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区C 反应盘区 G 试剂盒装载区D ISE模块A、B 标本吸样区A 、B 标本针 D 标本针抽干区C 屏蔽管（防静电） E 标品针冲洗站C 反应盘区A SMS （位置2）、 Multiclean （位置1）B 水位感受器C 超声混合单元D 光度计单元 F 反应盘 G 杯冲洗装置 HHitergent从左往右依次为：Internal standard solution Internal standard solution Diluent solution Diluent solutionReference electrode solution更换以上系统试剂后，进入reagent—status,选择reagent volumn reset 后按ok,仪器即自动更新系统试剂可用量。

cobas 用户操作手册 v

cobas®8000 modular analyzer series简明操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司文件历史文件版本对应软件版本修改时间修改原因1.0 CU02-02，DM1.01 2011-01 创建2.0 CU02-02，DM1.01 2011-03 增加e6023.0 CU03-01，DM1.02 2012-08 增加c702用途：文档只用于cobas 8000 的日常操作培训，和对仪器的初步了解，所有详细信息都应以总部的英文版本Operator’s Manual为准。

目录第一章系统概述1、控制单元 (1)2、核心单元 (1)3、ISE离子单元 (6)4、模块样本缓冲区MSB (7)5、cobas c 701生化分析模块 (8)6、cobas c 702生化分析模块 (11)7、Reagent Manager (12)8、cobas c 502生化分析模块 (14)9、cobas e 602免疫分析模块 (17)10、试剂盒 (20)11、Data Manager (21)第二章软件系统简介1、系统状态概览 (23)2、全局菜单 (25)3、日常工作菜单 (25)第三章基本操作1、开机 (29)2、开机后确认 (30)3、申请新项目 (32)4、申请新校准品 (41)5、申请新质控品 (44)6、校准 (47)7、质控 (49)8、样本检测 (50)9、基本操作注意事项 (53)第四章 Data Manager设置和操作1、概况 (54)2、DM开关机及重启 (54)3、DM登录及登出 (55)4、菜单结构 (56)5、质控设置 (56)5.1 罗氏质控设置 (56)5.2 非罗氏质控设置 (57)5.3 Westgard规则 (58)6、质控结果查看、审核及统计...... . (59)7、样本结果查看主审核 (61)8、历史数据查询（TraceDoc）的使用 (63)第五章维护保养1、每日保养 (64)2、每周保养 (64)3、两周保养 (67)4、每季保养 (67)5、其他保养 (69)6、保养项目设置 (72)7、日常保养日志 (74)第六章数据报警信息1、数据报警列表 (75)2、常见数据报警及处理方法 (77)3、常见仪器报警及处理方法 (78)第一章系统概述cobas® 8000 模块分析器是在体外诊断中可进行定性和定量自动分析的系统,可以全面进行实验室自动化的强大工具。

罗氏Cobas C501生化仪的保养操作流程

四、C501每月保养
（四）清洗Detergent 1&2 过滤器
四、C501每月保养
（五）清洁滤网
【过滤网脏，可能会引起仪器散热效率低和仪器故障】 ➢ 1、关机或待机状态下 ➢ 2、用吸尘器清洁机器前部滤网除尘
五、C501每两月保养
更换测试电极
【定期更换(Na K Cl)测试电极, 以预防结果问题的发生】 ➢ 1、关机或待机状态下。 ➢ 2 、拔除电极信号线。 ➢ 3 、取出旧的电极。 ➢ 4 、清洁电极腔体。 ➢ 5 、安装新的电极。
三、C501每周保养
（四）清洁内标液缓冲池
四、C501每月保养
（一）清洁ISE参比液过滤器
【过滤器堵，可能会引起仪器故障】每月执行一次，根据仪器使用情况按需执行。 ➢ 1、关机或待机状态下。 ➢ 2 、盖上专用盖。 ➢ 3 、从参比液瓶中取出过滤器，用去离子水冲洗。 ➢ 4 、旋紧管端的过滤器并将其放回瓶内。 ➢ 5 、执行试剂灌注。
三、C501每周保养
（三）清洁各针冲洗站
【冲洗池脏，可能会引起携带污染】 ➢ 1、关机或待机状态。 ➢ 2、使用棉签擦拭所有冲洗池。 ➢ 3、每个冲洗站注入100ml去离子水清洗。
三、C501每周保养
（四）清洁内标液缓冲池
【内标液缓冲池脏，可能会引起ISE结果问题】 ➢ 1、关机或待机状态。 ➢ 2、拧松螺丝取出内标液缓冲池。 ➢ 3、用去离子水冲洗内标液缓冲池内的结晶。 ➢ 4、排出池内的水，将内标液缓冲池装回仪器。
和孵育盘。 ➢ 4、用棉签擦拭超声混匀器附近。冲洗孵育盘过滤器。
四、C501每月保养
（三）清洁孵育池
四、C501每月保养
（四）清洗Detergent 1&2 过滤器

Roche cobas c501操作程序-英文版

操作程序执行日期：5.3.2在操作中一定要穿戴防护设备。

戴着防护手套工作时应格外当心，因为防护手套易被刺穿或割破，从而导致感染。

5.4废物的处理5.4.1废水的处理.需添加消毒剂，严格按照生物废物处理办法处理。

5.4.2接触人源性样本会造成感染。

所有与人源性样本关联的物质和机械组件均具有潜在的生物危险。

如果样本溶液接触到您的皮肤，应立即用水清洗并使用消毒剂，咨询医生。

6 开机程序6.1开机检查检查供水、排水系统是否正常,供电是否正常，仪器标本是否存在阻碍物。

6.2关机状态6.2.1接通仪器左侧电源开关，后打开控制电脑。

电源开关6.2.2仪器开始初始化，输入用户名及密码，登陆仪器操作界面，仪器可以自动关联保养，做完保养后仪器回到后待机状态。

6.3 仪器处于Sleep状态6.3.1仪器在进入睡眠时指定的时间自动唤醒，或单击[Wake Up]唤醒仪器。

6.3.2系统结束睡眠状态至登录界面，输入用户名及密码，仪器初始化(Initializing)后，进入保养程序，完成后进入Stand by状态。

7 开机后确认操作程序执行日期：7.1进入系统Over View，点击Daily Maintenance按键，检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断），如保养未完成，确认保养液够量后，进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的保养项目，点Select，再Execute，手工要求仪器完成保养工作.（本机已设为开机自动保养）7.2清除标本数据库进入系统Over View，点Sample Data Clear，选择CLEAR后点OK，即可清除以往所有的病人结果数据.7.3检查试剂盘内试剂是否足够：进入Reagent界面，点击Setting 按键,从该画面下检查试剂量,按需要更换试剂7.3.1 c501罗氏原装试剂将罗氏原装试剂外包装拆除后，生化试剂盒直接放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。

罗氏CobasC501全自动生化分析仪技术参数概述

罗氏Cobas C501全自动生化分析仪技术参数概述机型模块组合式，可任意扩展。

可连接免疫E电化学发光检测模块,实现一体化检测,降低运行成本；工作方式随机,任选,分立式全自动分析系统，可进行常规生化，电解质，等项目检测；检测原理分光光度法；可溯源性系统化设计，能提供与仪器同品牌的配套试剂、定标物、质控品；能提供试剂的可溯源性文件；进样方式转盘加循环轨道进样的巧妙结合，保证在大批量进样和急诊进样时不会相互影响；控制方式模块间采用以太网连接,采用非同步自律优化控制方式,保证高效率，现待机模块与工作模块共存模式；一体化由c501和e601组成的COBAS C6000模块分析系统，为用户提供一个更便捷有效的整合式分析平台。

并具有可扩展性，具有7种组合模式。

实现一体化检测，降低运行成本便于维修故障模块可单独维修,其余模块照常运行,不影响正常工作；分析部检测速度 1000测试/小时（常规生化600测试/小时，ISE 600测试/小时）；充分满足中、大型医院生化测试量的需要！试剂通道 60个生化试剂通道，3个离子通道；自动化运行时可以自动更换试剂，空试剂盒可自动退出；超声混匀技术领先一步的技术，无潜在搅拌棒的交叉污染，减少服务和维护的要求，减少水耗(15 L/hrs).达到最佳混匀效果试剂使用罗氏提供原装配套试剂/定标/质控e-library 管理模式e-library 管理模式全球首创的，通过cobas link数据库实时保障试剂、校准品和质控品信息的更新，实现无纸化操作，方便快捷，准确及时;强大的数据管理功能，并通过COBASlink实现远程诊断自动再检和复查对异常结果标本实行实时或批量的自动重测和复查；开放通道提供多达10个开放通道,用户也可根据需要自编程序；基本功能试剂冷藏功能，数据的处理、存储和输出功能，随机任选操作方式，急诊优先功能。

可使用原试管直接上机检测,且样本免稀释可直接测定等；所有试剂无需人工预处理，机上稳定期长达2个月。

Cobase电化学发光免疫分析仪用户操作手册

cobas e411 (Disk )操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司广州分公司目录第一章系统概述 • 一. e411主要部件 ---------------------- 二. 控制单元一三. 样品/试剂区 ------------------------四.测试区 ----------------------------五. 消耗品区 ---------------------------A :操作开关C :测试区位于仪器右侧面2 2 33 4 4666 6 67 9 9 10 10 10 12 12 12 13 14 15 16 第二章基本操作第一章系统概述e411王要部件B :样本（30个位置）/试剂区（18个位置，具自动开关盖装置）D :消耗品区E :显示及控制单元位于仪器左侧面A :主电源开关B :电源线 A : USB 接口C : HOST 接口控制单元A :系统试剂保护门B : Sipple 针C : CleanCell （黑盖）D : ProCell （白盖）三.样品/试剂区A :磁珠搅拌针 C :样本/试剂针A :定标/质控条形码阅读口四带开测试区试剂仓A B™ 和片FI 廿rn|A :触摸屏B :虚拟键盘（触摸屏幕上需输入内容区域时，自动在屏幕下方 I 鱼七跳岀）C :数字键盘A :孵育池（共183个位个孵育位）B :吸样位BAA :取样区B :样品盘保护盖 -CAB :冲洗站A:系统试剂保护门B: Sipple针C: CleanCell （黑盖）D: ProCell （白盖）五.消耗品区用水Db. 清空废液桶c.打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。

注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。

d. 打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面岀现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。

罗氏C501操作简介

第一章仪器结构简介1.1、cobas c 501生化分析模块（立体图）cobas c 501生化分析模块（平面图）A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区C 反应盘区 G 试剂盒装载区D ISE模块1.2、C501基本参数：测试数：600test/h测光点：10min共70个读点。

0点加入第一试剂，10-11点加入第二试剂（1.5min），34-35点加入第三试剂（5min）。

1.3、反应盘、试剂盘区A SMS （位置2）、 Multiclean （位置1）B 水位感受器C 超声混合单元D 光度计单元 F 反应盘 G 杯冲洗装置 H HitergentA 试剂针 D R1试剂吸样口B 试剂盘 E 试剂盘开盖处（关闭状态）C R2试剂吸样口 F 试剂盘开盖处（打开状态）从左往右依次为：Internal standard solution Internal standard solution Diluent solution Diluent solutionReference electrode solution1.4、标本架第二章新上试剂简介2.1、申请新项目2.1.1、下载新项目参数进入Utility—Application—Download ，在Application Code栏选定开放通道代码311-320），按 Search行参数查找，找到后按Download（操作类似LST 008）。

下载后修改名称及单位，点OK即可。

2.1.2、新项目参数修改进入Utility — Application ，选定项目，参数修改类似7600-010（不详讲）。

在此注意试剂瓶的设置：点击“Bottle Setting（设置试剂瓶）”出现如下菜单：试剂瓶从左到右依次是B孔—A孔—C孔，A孔最多装20ml、B C孔最多装15ml试剂。

例例ml数（装入太多，仪器也只默认测试数，产生浪费）。

2.2、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）进入Utility—system，在界面下方有4页菜单栏，选择Page ¼，进行Key Setting2.3、试剂装载进入Reagent（试剂）--Setting（设置）--Modular（模块选择）-- 点击Manual Registration（开放通道），选择相应项目—“预约”—“确定”将试剂推入装载区（A B 之间区域），等待半分钟后，仪器进行自动装载。

罗氏cobas6000标准操作程序.

罗氏cobas6000仪器标准操作程序1 目的建立规范标准的罗氏cobas6000仪器标准操作程序。

2 范围适用于生化科和授权的检验专业人员操作使用。

3 责任由经过培训合格后，并经授权的检验专业技术人员操作，由生化科主任负责技术指导和质量监督。

4 定义cobas 6000系统是全自动随机存取软件控制的免疫测定与光度测定分析系统，在设计上采用种类繁多的测试，完成定性和定量的体外测定工作。

cobas 6000系统是一种功能强大的完整的诊断实验自动化工具。

它把生化测定分析模块（c501），离子选择电极（ISE）、光度测定分析单元以及免疫测定分析模块（e601）结合在一起，使之最优化，以适应高通过能力的作业量。

5 程序5.1 仪器简介cobas6000 是罗氏诊断公司出品的全自动免疫测定与光度测定的分析系统，可定性或定量测定检测项目，cobas 6000包括两部分：cobas c501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e601免疫分析模块：进行电化学发光测定系统特色：可以24小时待机使用标本条码扫描功能试剂条码扫描功能自动保养功能作业指导书第1页共17页自动复查功能自动发出定标信息自动标本稀释功能双向数据传输接口系统辅助的操作流程e601免疫分析模块：单个E模块的每小时处理能力为170个试验一个E模块具有25个温控的试剂通道1个模块可以安放672个反应杯1个模块可以安放672个加样头c501生化分析模块：同时分析项目: 60 比色分析和3 离子分析分析速度1000 tests/hr. (600 tests/hr.比色法)118个参数在线试剂装载特殊血清指数HbA1c 全血检测无接触超声混匀技术5.1.1运行条件水质要求：无菌(< 10 cfu/ml)，去离子水1.5 MΩ电阻值(最大1.0 Ms/cm)15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa)耗水量：每e170模块消耗18L/h每c501模块消耗15 L/h，去离子水供应量必须为40L/h或更多环境条件：无灰尘的、良好通风的环境作业指导书第2页共17页无直接日照地面水平(角度：<1/200 º)地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点)温度：18~32摄氏度当系统启动时，温度的改变应该小于2度/小时屋内湿度：45%~85%电源电压没有明显的波动在附近没有会产生电磁波的仪器有接地的三相电源5.2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。

罗氏cobas c501 ISE单元检测原理及常见故障报警分析处理

罗氏cobas c501 ISE单元检测原理及常见故障报警分析处理摘要】罗氏cobas c 501全自动生化分析仪上整合的ISE单元，用于离子选择电极法检测样本中Cl-、K+、Na+含量，每小时最多可处理200份样本。

罗氏cobas c 501 ISE单元主要由以下部件构成：Cl-、K+、Na+电极、参比电极、ISE试剂针、ISE 样本吸针、ISE 内标液孵育池、ISE试剂仓。

【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）10-0367-02【Abstract】 The cobas c 501 module has an integrated ISE unit, which provides the analyzer with a potentiometric method for assaying sodium, potassium and chloride samples. The ISE unit can process up to 200 samples per hour. The following are the main components of the ISE unit:ISE measuring compartment with measuring cartridges for Cl-, K+, Na+ and Reference cartridge、ISE pipetter、ISE sipper、IS bath、ISE reagent compartment .一、ISE单元检测原理1.1 ISE基础原理ISE电极包括参比电极、离子电极（K+、Na+、Cl-电极），参比电极内部充满KCL凝胶，外部的 KCL参比液流经电极内部，管路有微孔与凝胶相通，然后与样本流混合，提供稳定的参比信号，参比电极液使用的是1mol 的KCl 溶液。

Na+电极是玻璃膜电极，K+、Cl-电极式PVC膜电极，K+、Na+、Cl-电极所测得的信号都是相对于参比电极而言的。

(完整word版)Cobasc501分析仪用户操作手册

第一章系统概述罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：cobas c 501生化分析模块:进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定下面从控制单元、核心单元、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍)。

1、控制单元A 显示器(连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标(连接cobas） E 键盘/鼠标(主机）C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）G 人体学PC支架2、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元 E 模块轨道B 急诊标本位 F 常规标本上机位C 条形码阅读器 G 标本退出位D 标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘B 标本架C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下:标本架类型标本架颜色标本架ID号软件中显示标本架上标签(完整word版)Cobasc501分析仪用户操作手册常规标本架灰色5001—8999001-3999001-3999STAT标本架红色4001—4999E001-E999S001-S999定标标本架黑色2001—2999S001—S999C001—C999QC标本架白色3001—3999C001—C999Q001—Q999保养标本架绿色B999B999W999标本容器有三种类型:标本试管、标本杯、定标及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用.A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯C 16mm×75mm试管上标本杯3、cobas c 501生化分析模块A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区C 反应盘区 G 试剂盒装载区D ISE模块A、B 标本吸样区A、B 标本针 D 标本针抽干区C 屏蔽管(防静电) E 标品针冲洗站C 反应盘区A SMS （位置2）、 Multiclean （位置1）B 水位感受器C 超声混合单元D 光度计单元 F 反应盘 G 杯冲洗装置 H Hitergent更换以上系统试剂后，进入reagent —status ，选择reagent volumn reset 后按ok ，仪器即自动更新系统试剂可用量。

Cobas C501全自动生化分析仪常见故障及排除

随着检验医学的不断发展，自动生化分析仪技术日趋成全
熟［。Ｃｂｓ５１自动生化分析仪是罗氏公司推出的体外１］ｏａ０全Ｃ分析仪，机能同时进行离子与常规生化项目检测，小时该每
确吸样。
４１原因．
仪器在去除废弃试剂盒过程中由于机械抓手无法若停机时机械抓手抓住试剂盒悬空，剂仓试
正常完成试剂盒的抓取而导致仪器停机。４２处理方法．
盖子为开启状态，用手取下悬空试剂盒，则另取一以往成功抓
６ＩｕｂａｉｎＷａｅｖｅｏｏｗｎｃｔｏｔｒＬｅｌｔｏｌ
２１原因孵育池中有污物附着比色杯或比色杯有划痕，．导致杯空白测定超过规定范围。２２处理方法．（）机后清洗孵育池和滤网；２检查比色１关（）
点［。该机可随时添加试剂，闭试剂的稳定性和重复性都较２］密好；机能在不使用时处于睡眠状态，随到随时唤醒随做，该可方
３１原因．
孵育池中有污物附着光路、比色杯杯空白超过规
参考文献
［］田学辉，郑琴．应曲线分析在生化检测中的应用Ｉ］中国社１吴反－．Ｊ

cobas 8000_ c 701-c 502 _中文简明操作手册

cobas ®8000 modular analyzer series简明简明操作手册操作手册罗氏诊断产品罗氏诊断产品（（上海上海））有限公司文件历史用途用途：：本文档只用于cobas 8000 的日常操作培训，和对仪器的初步了解，所有详细信息都应以总部的英文版本Operator’ Manual 为准。

文件版本对应软件版本修改时间修改原因 1.0CU02-02，DM1.01.2011-1创建目录第一章系统概述1、控制单元 (5)2、核心单元 (6)3、ISE离子单元 (10)4、模块样本缓冲区MSB (11)5、cobas c 701生化分析模块 (12)6、cobas c 502生化分析模块 (15)7、试剂盒信息 (18)8、Data Manager (18)第二章软件系统简介1、系统状态概览 (19)2、日常工作菜单 (19)第三章基本操作1、开机 (20)2、开机后确认 (21)3、申请新项目 (22)4、申请新校准品 (28)5、申请新质控品 (31)6、校准 (32)7、质控 (34)8、标本检测 (35)9、基本操作注意事项 (38)第四章 Data Manager设置和操作1、概况 (39)2、菜单结构 ....... . (40)3、登录 ......... ........... . (40)4、Westgard Rule设置 (41)5、失控后的校准规则 (42)6、校准方法条件设置...................................... (42)7、添加质控品 .................. .. (43)7、质控品靶值修改........... .. (44)7、查看质控品结果........... .. (45)7、Trace Doc使用.............. .. (46)第五章维护保养1、每日保养 (47)2、每周保养 (47)3、每季保养 (47)4、按需保养 (47)5、保养项目设置 (47)报警信息 (49)第六章数据数据报警信息概述系统概述第一章系统cobas® 8000 模块分析器是在体外诊断中可进行定性和定量自动分析的系统,可以全面进行实验室自动化的强大工具。

罗氏Cobas_c_501生化分析仪日常操作卡

周保养 :排气—试剂灌注—ISE孵育池清洗—清洗反应部件 —孵育池换水—光度计检查—杯空白测量
4
r
增加项目
1、申请新项目 (确认已打开E-LIBRARY 电脑）
1）、参数下载
综合功能
参数
下载
选择项目名称
search
Download
OK
2）、修改参数( 罗氏原装生化）
综合功能
参数
修改参数(生化开放项目)
3、每月保养
➢ 在待机状态下清洁水箱（0.5%次氯酸钠）、冰箱压缩机过滤膜 ➢ 关机后擦洗孵育池、反应杯的外壁及过滤网，必要时更换反应杯
4、按需保养 a）、在需要时更换卤素灯、标本针、试剂针 b）、在待机状态下，清洁系统大瓶试剂的吸管及过滤膜
* 培训时设置日保养 : 排气—孵育池换水—试剂灌注—ISE孵育池清洗—光度计检查
综合功能
参数
综合功能
参数
范围
填写项目名称及单位自动重测设置
分析校准
输入分析方法学、反应时间、读光点、标本及试剂量等
输入定标方法、定标点、跨度等
3）、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）
综合功能
系统
第一页
键设定
通道号位置：综合功能
系统
第一页
组合设置
组合设置
添加项目或组合
通讯设置
测试设置
罗氏cobas C501日常操作卡 r
1、开机
a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源 b 、接通仪器左侧电源按钮，仪器自检 c 、登陆：输入用户名及密码，仪器初始化后，进入待机状态
2、标本检测前准备
进入系统概览，执行每日开机维护及载入试剂、定标和质控

罗氏Cobas（R）8000全自动生化分析仪日常操作注意事项

罗氏Cobas（R）8000全自动生化分析仪日常操作注意事项
罗氏Cobas?8000全自动生化分析仪日常操作注意事项王聪，赵凤梅
【期刊名称】医疗装备
【年(卷),期】2014(027)011
【总页数】1
罗氏Cobas?8000全自动生化分析仪由做生化的C701、C502模块，做离子的ISE模块和做发光的e602模块组成。

现将在使用过程的操作注意事项总结如下，与同行共同学习。

1 水质
1.1 水质的要求
细菌数<10cfu/mL; 导电性<1.0μS/cm；水压：50-340kpa;水温>12℃;出水量必须>100L/h。

1.2 不合格水质对仪器的影响
可影响某些项目结果准确度( ISE 单元,CA.MG等相关项目)；样品针及试剂针问题(e602模块样品针LLD 报警,试剂针检测试剂量异常)；对生化模块光路系统的影响，造成如孵育盘, 反应杯, 灯泡的提前老化。

2 仪器的冲洗液
仪器系统试剂NAOH、SMS、Hitergent量要保证充足，以便仪器顺利完成开机保养、周保养等。

建议设置系统试剂最小量报警，要在每天关机前确认：每一个试剂盘内NAOH的量保证701模块>63 mL，502模块>58 mL，Hitergent试剂最少量为20mL。

3 试剂准备。

罗氏C501操作简介

0点加入第一试剂，10-11点加入第二试剂（1.5min），34-35点加入第三试剂（5min）。

下载后修改名称及单位，点OK即可。

2.1.2、新项目参数修改进入Utility — Application ，选定项目，参数修改类似7600-010（不详讲）。

在此注意试剂瓶的设置：点击“Bottle Setting（设置试剂瓶）”出现如下菜单：试剂瓶从左到右依次是B孔—A孔—C孔，A孔最多装20ml、B C孔最多装15ml试剂。

例例ml数（装入太多，仪器也只默认测试数，产生浪费）。

罗氏Cobasc501生化分析仪日常操作卡

操作人员需经过专业培训，熟悉仪器操作流程和注意事项。
操作时应佩戴必要的防护装备，如实验服、防护眼镜、实验手套等。
避免使用未经批准的试剂和耗材，确保仪器正常运转和实验结果的准确性。
设备安全
01 定期对仪器进行维护和保养，确保设备性能稳定和延长使用寿命。
02 仪器出现故障时，应立即停止使用，并及时联系专业人员进行检修。
设备特点
01
02
03
高通量
Cobas c501具有较高的检测通量，能够同时进行多个项目的检测，提高了实验室的效率。
准确性
该仪器采用先进的检测技术，确保检测结果的准确性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
自动化
Cobas c501具有较高的自动化程度，减少了人工操作的误差和繁琐性。
设备应用范围
详细描述
总结词：仪器无法正常启动，可能是由于电源故障、硬件
故障或软件问题。
01
02
03
检查电源插头是否牢固插入电源插座，并确保电源正常。
检查仪器硬件是否正常，如电源模块、控制板等。
04
05
如果问题仍然存在，尝试重新启动仪器或联系技术支持。
常见问题二：试剂针堵塞
总结词：试剂针堵塞可能导致加样不准确或无法加样。
Cobas c501适用于临床实验室的生化检测，可检测包括酶类、糖类、脂类、蛋白质等多个领域的生化指标。
该仪器也可用于科研和药物研发等领域，为科研人员提供准确的生化数据。
02
操作流程
开机准备
开机检查
确认仪器正常，无故障提示，检查电源连接是否稳定。
仪器清洁
使用专用清洁剂擦拭仪器表面，确保仪器清洁无尘。

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第一章系统概述罗氏 Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目， Cobas 6000 包括两部分： cobas c 501 生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定 cobas e 601 免疫分析模块：进行电化学发光测定面从控制单元、核心单元、cobas c 501 生化分析模块等三A 显示器（连接 cobas ）B 键盘 / 鼠标（连接cobas）C 计算机（连接部分介绍该系统cobas e 601 免疫分析模块不作介绍）1 、控制单元cobas）G 人体学 PC支架D 触摸式显示器（主机）E 键盘 /鼠标（主机）F 计算机（主机）2 、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元B 急诊标本位C 条形码阅读器E 模块轨道F 常规标本上机位G 标本退出位实用标准文档D 标本架转盘急诊标本位A 标本架托B 标本架C 标本杯、微量杯盘2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本架类型标本架颜色标本架ID 号软件中显示标本架上标签常规标本架灰色5001-8999 001-3999 001-3999STAT标本架红色4001-4999 E001-E999 S001-S999 定标标本架黑色2001-2999 S001-S999 C001-C999QC标本架白色3001-3999 C001-C999 Q001-Q999 保养标本架绿色B999 B999 W999标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶A 标本架上的标本杯B 16mm× 75mm试管C 16mm× 75mm试管上标本杯D 16mm× 100mm试管E 16mm× 100mm试管上的标本杯标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。

3、c obas c 501 生化分析模块A 、B 标本吸样区 E 、F 试剂吸样区C 反应盘区G 试剂盒装载区D ISE 模块A、 B 标本吸样区A、B 标本针D 标本针抽干区C 屏蔽管（防静电）E 标品针冲洗站C 反应盘区A SMS （位置 2 ）、 Multiclean （位置 1 ）B 水位感受器C 超声混合单元D 光度计单元 F 反应盘 G 杯冲洗装置 H Hitergent更换以上系统试剂后，进入 reagent —status, 选择 reagent volumn reset 后按 ok, 仪器即自动更新系统试剂可用量。

D ISE 模块K 、Na 、 Cl 、参比电极仓从左往右依次为：Internal standard solution Internal standard solution Diluent solution Diluent solution Reference electrodeE、 F 试剂吸样区B 试剂盘C R2 试剂吸样口E 试剂盘开盖处（关闭状态）F 试剂盘开盖处（打开状态）G 试剂盒装载区实用标准文档B 试剂盒装载口C 试剂盒装载区平台D 废试剂盒出口第二章软件系统简介1、系统状态概览数据清除试剂准备定标质控选择参数下载标本运行状态温度日常保养仪器各部件打印预览报警试剂查看取消保养A 试剂盒抓手实用标准文档2、日常工作菜单工作区试剂定标质控应用设定停止关机停止吸打印开始报警样系统状态概览仪器状态操作者日期时间第三章基本操作1、开机a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源b 、接通仪器左侧电源开关A 标本架上机 /退出区B 急诊标本位C 电源开关D 主开关电路断路器c 、登陆：输入用户名及密码，仪器初始化后进入 Stand by 状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。

2、开机后确认a、进入系统OVERVIE，W点击Daily Maintenance 按键，检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断）；如保养未完成，确认保养液够量后，进入Utility —Maintenance ，用光标选中需做的保养项目，点Select ，再点Execute ，手工要求仪器完成保养工作。

b、清除标本数据库：进入系统OVERVIE，W点Sample Data Clear ，选择CLEAR 后点OK，即可清除以往所有的病人结果数据。

c、检查试剂盘内试剂是否足够：进入REAGEN界T面，点击SETTING按键,从该画面下检查试剂量, 按需要更换试剂。

3、申请新项目（确认已打开E-LIBRARY 电脑）a、下载新项目参数进入Utility —Application —Download ，进行如上界面，在Application name一栏选定所要申请的项目（如果开放项目,则在Application Code 栏选定开放通道代码311-320），按Search行参数查找，找到后按Download 则出现以下界面如果罗氏原装试剂，直接按OK ；如果是开放项目，则输入开放项目的名称及单位，然后按OK 。

b、项目参数修改（罗氏原装生化试剂）进入Utility —Application —range ，填入项目报告名称及单位，并设定是否启用自动重测功能，如启用，输入重测的范围。

c、项目参数修改（生化开放项目）进入Utility Application ，选定项目由上图可见每个项目包含四个参数界面：Analyse、Calib、Range、Others，以下分别进行详细介绍1)AnalyseAssay/Time/Point ：分析方法 / 出报告时间 / 反应点数 Wavelength (2nd/Primary ) ：次波长 / 主波长Sample Volume ：标本量Normal ：正常标本量标本体积/ Decrease ：减量标本体积/ Increase ：增量标本体积 / Diluent ：稀释液 Water 用水作稀释液Diluent 用 NaCl (生理盐水)作稀释液 Cassette configuration: 试剂盒配置 Code 代码Expiration Days 有效期 Reagent Volume 试剂量R1 试剂用量 / 稀释液体积 / 激活状态 R2 试剂用量 / 稀释液体积 / 激活状态 R3 试剂用量 / 稀释液体积 / 激活状态Bottle setting 试剂盒设定 Cassette type 试剂盒类型 Bottle 试剂盒内有小瓶a 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量b 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量c 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量Linearity Limit: 线性限制 4-16 点/ ≥ 17/ 最小限制值 / 最大限制值 Prozone Limit ：前带限制前带限制最小值 / 前带限制最大值 / 反应点 /反应点 / 反应点 / 反应点 / 低于还是高于输入的吸光度值存在前带限制 / 吸光度差异 / 吸光度差异Abs Limit ：吸光度限制(对速率法) 吸光度 / 反应是上升还是下降 Cell Detergent ：选择碱液( Detergent 1 )/ 酸液( Detergent 2 )清洗比色杯 Stirring level: 超声混匀器水平稀释后标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释后标本/ 稀释液体积稀释液体积稀释Stirring setting: 超声混匀器设定修改好该界面参数后点SAVE保存2)CalibCalibration Type ：选择定标类型Point ：定标点数Span：跨距点为第几点（当定标状态界面下选择Span 时，即只做该单点定标）Weight ：定标曲线的权重（无意义，选0）Update Type ：升级类型（无意义，选None）SD limit ：标准差限制Duplicate ：重复性限制Sensitivith limit ：灵敏度限制Auto masking ：是否自动屏蔽Auto Calibration ：自动定标S1 Abs. limit ：S1 吸光度限制Timeout ：定标过期Lot ：同批号试剂过期时选择做何种定标方式/时间间隔cassette ：同一盒试剂过期时选择做何种定标方式/ 时间间隔Changeover：改变Lot ：变换批号时选择做何种定标方式cassette ：换盒时选择做何种定标方式QC violation ：定标后是否自动进行质控Method ：定标类型（空白、两点、多点）Rule ：质控规则Control 1/2/3 ：自动进行的质控水平修改好该界面参数后点SAVE保存3)RangeApplication Code ：项目申请代码Unit ：单位（只能修改一次，如要再次修改，将整个项目删除后重新申请）Report Name：报告名称Data Mode：数据模式（选择ACTIVE）Automatic Rerun ：如需自动重做则打勾Technical Limit ：线性范围（超出范围则按Analyse 中减量或增量重做）Repeat Limit ：重做范围（超出该范围不稀释重做）Control Interval Time ：输入质控间隔时间AutoQC on board stability: 质控在机稳定时间Qualitative ：定性测试L：血清指数数值（血脂）H：血清指数数值（溶血）I ：血清指数数值（黄疸）Expected Value ：按性别输入期望值Male ：女性Femal 男性Defaul t ：默认设置性别选男性或女性Range ：选择哪个参考范围修改好该界面参数后点 SAVE 保存4) Others定标物代码（手工输入）定标物浓度（无需输入，定标 Install 过定标物代码链接过来）定标物放置的架号、位置号定标物使用量：被稀释后的定标液用量Diluent Volume ：稀释液量修改好该界面参数后点 SAVE 保存d 、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）进入Utility —system ，在界面下方有 4页菜单栏，选择 Page ?，进行Key SettingCalibrator CodeConcentration ：Rack No Pos ： Sample界面下的值自动通单个项目点某空白按键，选出新项目置于该按键上；如选错，可再点该按键，重选其它项目或选择Undefine （不定义该按键）。

组合项目点Profile Setting ，在Profile Name 编入组合名称，再将该组合包括的项目通过点Add加入该组合中，点Update 及OK，编好后再安排一个按键给该组合。