药剂学重点

药剂学重点整理

考试题型

1.单项选择题：(1'×30)

举例：液体药剂热力学、动力学均不稳定的体系是：

A.溶液型

B.混悬型

C.高分子溶液

D.溶胶

2.判断题(1'×20)

3.名词解释：(英文或英文缩写先译成中文，再解释)(2'×10)(3-4个英文)

举例：

-Tablets：

-HLB值：

-剂型：

4.问答题：(可能的有关方面)(10'×3)

举例：

①处方分析：根据处方写出制备工艺流程图，根据处方(包括主药)写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法(如片剂、软膏剂等)。

②简答题：如注射剂调节pH值的目的。

③其他方面

一、名词解释

1.制剂(preparations):

将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。

2.剂型(dosage form):

指为适合于治疗，诊断和预防疾病的需要所制备的不同给药形式，是一类药物制剂的总称。

3.药剂学(Pharmaceutics):

研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。

4.药典(Pharmacopeia):

一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

5.处方(prescription)：

是医师为某一患者预防或治疗需要而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证。

6.药品标准：

指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准

7.GLP：

《药品非临床研究质量管理规范》，是研究室实验研究，从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。

8.GMP：

《药品生产管理规范》，是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。

9.GCP：

《药物临床试验管理规范》，是规范药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计，组织实施，监察，稽查，记录，分析总结和报告。

10.DDS：

药物传递系统。指以合适的剂型和给药方式，以最小的剂量达到最好的治疗效果的系统。

11.TTS：

经皮给药系统。指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂

12.主动靶向制剂(active targeting systems)：

指药物载体能对靶组织产生分子特异性相互作用的制剂

13.被动靶向制剂(passive targeting systems)：

指利用药物载体，使药物被自然生理过程自然吞噬而实现靶向的制剂

14.脂质体(liposomes)：

指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微小囊泡

15.分子囊(molecular capsules)：

由主分子和客分子两种组分组成的包合物，其主分子即是包合材料，具有较大的空穴结构，足以将客分子容纳在内，形成的即为分子囊

16.胶囊剂(Capsule)：

胶囊剂指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质囊材中而制成的固体制剂

17.微球(microsphere)：

药物溶解或分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体

18.微囊(microcapsule)：

利用天然或合成的高分子材料作为囊膜，将固态药物或液态药物包裹而成核—壳型的微囊

19.包合物(clathrate compounds)：

包合物是一种由分子被包在晶体结构的空腔或大分子固有的空腔中形成的特殊类型的化合物

20.固体分散体(solid dispersion)：

药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质

21.乳剂(emulsions)：

指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均相液体分散系统

22.混悬剂(suspension)：

指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂

23.缓释制剂(sustained-release preparations)：

指用药后能在机体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂

24.控释制剂(controlled-release preparations)：

指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂

25.迟释制剂(delayed-release preparations)：

指给药后不立即释放药物的制剂

26.栓剂(suppositories)：

药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体剂型

27.软膏剂(ointments)：

药物与适宜基质混合制成,具有适当稠度，易涂布于皮肤、粘膜或创面的外用半固体制剂

28.片剂(tablets)：

指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

29.等渗溶液(isotonic solution)：

指渗透压和血浆渗透压相等的溶液

30.等张溶液(isobaric solution)：

指与红细胞膜张力相等的溶液

31.助溶(hydrotropy)：

指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度

32.潜溶(cosolvency)：

在一定比例的混合溶剂中各时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值

33.增溶(solubilization)：

指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度作用

34.有限溶胀

指聚合物吸收溶剂，溶胀到一定限度以后，不论与溶刊接触多久、吸人的溶剂量不再增加而达到平衡，体系始终保持两相状态的现象

35.无限溶胀：

高分子间存在水分子降低了高分子间作用力，溶胀继续，最终高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液36.昙点(cloud point)：

对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，溶解度随温度升高，但到达某一温度时，溶解度急剧下降，溶液变浑浊，