药用复合膜质量标准
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清洁度
不允许有穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀，复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
卫生学
检 查
细菌数
≤1000个/100cm2
霉菌数
≤100个/100cm2
大肠杆菌
不得检出
内 容：
项目名称
内 容
材 质
所用材料质量要求，及厚度、光洁度应和相应的规格标准及封样相同。
规格尺寸
宽：150mm±0.3mm；厚度：0.08mm±0.002mm
文字内容
图字内容、格式、字体大小及颜色应与相应规格标准相符。
印刷质量
印刷的文字、图案、清晰完整、色彩均匀，无明显色差，套印位置偏差≤0.5mm，卷筒两端面应平整，平面度公差为2mm，卷筒两端应紧实，卷芯不得自由脱落或松劲。
文件名称
药用复合膜质量标准
编制人
编制日期
年月日
复制份数
Biblioteka Baidu审核人
审核日期
年月日
颁发部门
质量管理部
批准人
批准日期
年月日
生效日期
分发部门
物料科、质检科、质保科、质量管理部
编订依据
《中华人民共和国药典》2000年版
目 的：建立一个药用复合膜质量标准。
范 围：药用复合膜质量标准。
责 任：检验员、QA监控员、物料科长、质检科长、质保科长、质量总监。
不允许有穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀，复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
卫生学
检 查
细菌数
≤1000个/100cm2
霉菌数
≤100个/100cm2
大肠杆菌
不得检出
内 容：
项目名称
内 容
材 质
所用材料质量要求，及厚度、光洁度应和相应的规格标准及封样相同。
规格尺寸
宽：150mm±0.3mm；厚度：0.08mm±0.002mm
文字内容
图字内容、格式、字体大小及颜色应与相应规格标准相符。
印刷质量
印刷的文字、图案、清晰完整、色彩均匀，无明显色差，套印位置偏差≤0.5mm，卷筒两端面应平整，平面度公差为2mm，卷筒两端应紧实，卷芯不得自由脱落或松劲。
文件名称
药用复合膜质量标准
编制人
编制日期
年月日
复制份数
Biblioteka Baidu审核人
审核日期
年月日
颁发部门
质量管理部
批准人
批准日期
年月日
生效日期
分发部门
物料科、质检科、质保科、质量管理部
编订依据
《中华人民共和国药典》2000年版
目 的：建立一个药用复合膜质量标准。
范 围：药用复合膜质量标准。
责 任：检验员、QA监控员、物料科长、质检科长、质保科长、质量总监。