冻干工艺
冻干生产工艺
冻干生产工艺冻干是一种将物质在低温下迅速冷冻并在真空条件下将水分从固态转变为气态的技术。
它是在保持物质结构和营养成分的前提下，延长物质保存时间的有效方法。
冻干广泛应用于食品加工、药品制造、生物材料等领域。
冻干生产工艺主要包括以下几个步骤：第一步：预处理预处理是冻干工艺中的重要步骤，它的目的是将需要冻干的物质进行清洁和分级处理。
清洁的过程中，我们需要注意不破坏物质的结构和营养成分。
分级的过程中，我们需要将物质按照大小、形状等特征进行归类，以便进行后续的处理。
第二步：冷冻冷冻是冻干工艺的核心步骤之一。
在冷冻过程中，我们需要将物质快速冷冻到低温下，以使水分迅速凝结成冰晶，并在冷冻过程中避免物质发生结冰损伤。
为了提高冷冻效果，可以使用冷冻机、制冷蓄冰池等设备。
第三步：真空真空是冻干工艺的另一个重要步骤。
在真空条件下，水分从固态直接转变为气态，无需经过液态的过程。
真空的实现可以使用真空泵等设备。
第四步：加热加热是冻干工艺中的最后一步。
通过加热，可以将物质中的水分从气态转变为水蒸气，进而将其排出。
加热的过程中，我们需要控制温度，以避免物质的过热和热分解。
冻干工艺的优点有以下几个方面：1. 保持物质的原始结构和营养成分。
由于冻干过程中将水分从固态转变为气态，不会引起物质的结构破坏和营养成分的损失，因而能够保持物质的原始品质。
2. 延长物质的保存时间。
由于冻干过程中将水分全部或部分去除，可以有效地延长物质的保存时间，减少了腐败和变质的可能性。
3. 提高物质的稳定性。
由于冻干之后的物质不含水分，因此可以减少物质的氧化和化学反应，提高物质的稳定性。
4. 方便携带和使用。
由于冻干之后的物质体积小，重量轻，易于携带和使用，特别适合作为旅行食品、急救药品等使用。
总之，冻干生产工艺是一种将物质迅速冷冻并在真空条件下将水分从固态转变为气态的技术。
它通过保持物质的结构和营养成分，延长物质保存时间，提高物质稳定性，方便携带和使用等优点，广泛应用于食品加工、药品制造、生物材料等领域。
冻干工艺DOC
序
号
时间
（h）
开始温度（℃）
结束温度（℃）
序
号
时间
（h）
开始温度（℃）
结束温度（℃）
1
0.5
-34
3
4
0.5
12
37
2
4
3
3
5
7
37
37
3
16
3
12
合计
28
3、冻干完毕后，全真空压塞。然后从下而上逐盘出箱，送至轧盖岗位。
注射用克林霉素磷酸酯0.3g（浙江佐力）
45
4
35
45
合计
24.5小时
27小时
冻干完毕后，通入除菌空气至真空度在0.01～0.05MPa时，停止充气，再启动冻干机的自动压塞装置，使胶塞完全压紧为止。然后从下而上逐盘出箱，送至轧盖岗位。
5、冻干结束的条件为：
①真空度≤4pa；②真空度在稳定状态下保持2小时。
注射用棓丙酯(60mg)（北京四环制药）
90
10
37
90
10
37
90
10
37
60
10
40
6
420
37
37
420
37
37
420
37
37
420
40
40
合计
27小时
33小时
33小时
34小时
其中第4段为缓慢均匀升温。
冻干完毕后，通入除菌空气至真空度在0.01～0.05MPa时，停止充气，再启动冻干机的自动压塞装置，使胶塞完全压紧为止。然后从下而上逐盘出箱，送至轧盖岗位。
冻干技术的原理、工艺过程及常见问题_概述及解释说明
冻干技术的原理、工艺过程及常见问题概述及解释说明1. 引言1.1 概述冻干技术，也被称为低温真空干燥技术，是一种将物质在低温和真空条件下获得固态而去除水分的方法。
该技术通过冷冻样品并施加真空，使水分直接从固态转变为气态，从而避免了液态中间阶段的形成。
这种技术特别适用于保留样品中的活性成分、延长产品的保质期以及提高药物和食品的稳定性。
1.2 文章结构本文将首先介绍冻干技术的原理，包括其定义、背景和原理解释。
然后，我们将讨论该技术在不同领域中的应用。
接下来，我们将详细描述冻干技术的工艺过程，包括前处理步骤、冷冻步骤和干燥步骤。
此外，在第四部分中，我们还将探讨常见问题，并提供解决方法，涵盖质量问题与控制措施、设备故障与维护工作以及工艺优化与提高产能措施。
最后，在结论部分，我们将总结冻干技术的重要性和应用价值，展望未来的发展趋势，并给出本文的结束语。
1.3 目的本文旨在全面介绍冻干技术的原理、工艺过程以及常见问题与解决方法。
通过对这些方面的详细说明，读者将能够更好地了解冻干技术的基本概念和操作流程，并掌握解决常见问题所需的知识和技能。
同时，通过对该技术在不同领域中的应用案例进行分析，读者将明确冻干技术在现实生产中的重要性，并为未来发展提供参考建议。
2. 冻干技术的原理2.1 定义和背景冻干技术，也叫冷冻干燥技术，是一种将湿润的物质（例如食品、药物或生物制品）通过低温冷冻和真空脱水处理使其直接从固态转变为气态的过程。
这种技术可以有效地保留物质中的大部分营养成分和化学性质，并延长其保存期限。
因此，在食品工业、医药工业以及生物科学领域得到了广泛应用。
2.2 原理解释冻干技术基于三个关键原理：低温固化原理、减压脱水原理和由气体直接向固体状态转移的升华原理。
- 低温固化原理：在冷冻步骤中，物质被迅速降温至低于其平衡点以下，使水分凝固并形成冰晶。
这些冰晶在后续的干燥过程中起到支撑作用，防止物质结构塌陷并加速水分蒸发。
冻干工艺的原理范文
冻干工艺的原理范文
冻干工艺，也被称为冷冻干燥或减压冻脱水，是一种用于将水分从生
物材料或食品中去除的工艺。
它的原理基于以下几个步骤：冷冻、干燥和
脱压。
首先，冷冻阶段能够将生物材料或食品迅速冷却到非常低的温度。
这
个过程有助于减慢水分的活动，并促使水从生物材料中结晶出来。
通过控
制冷冻速度和温度，可以改变水结晶的方式和大小，从而影响后续干燥过
程中的水分去除效果。
较快的冷冻速度通常能够获得较小的晶体尺寸，这
对于保持生物材料的结构完整性很重要。
接下来是干燥阶段，在这个阶段，通过适当的真空和温度条件，将已
冻结的生物材料或食品中的水转化为气态。
干燥的过程需要在低压环境下
进行，以减小水分的沸点，从而使水分能够在较低温度下转化为气体，而
不会造成材料的过度加热或破坏。
同时，适当的温度能够提供足够的能量，以促进水分的转化并加快干燥速度。
最后，脱压阶段发生在干燥结束后。
在此阶段，为了移除残留的水分
和揮发溶剂，逐渐减小真空环境的压力。
通过脱压，可以将溶剂和水分从
材料中完全去除，以保持干燥后的材料的稳定性和质量。
脱压还有助于减
小材料中气体的残留量，以防止后续贮存和包装过程中产生气泡和膨胀。
总结起来，冻干工艺的原理是通过将生物材料或食品冷冻、干燥和脱
压的步骤，将其中的水分转化为气体，并从材料中去除，以实现快速而有
效地去除水分的目的。
这种工艺对于保持材料的结构完整性、延长贮存时
间和提高产品质量都具有重要意义。
同时，冻干工艺还可以应用于多个领域，如制药、食品加工和生物科技等。
冻干工艺的优化
对于需要添加溶剂或其他液体的物料，应精确控制液体的浓度和添 加量，以确保物料在冻干过程中的稳定性和干燥效果。
精细控制冻干处理过程
冷冻过程
通过调整冷冻速度和温度，确保物料在冷冻过程中形成稳 定的冰晶，避免冰晶形成过快或过慢导致干燥过程中出现 裂纹或变形。
升华干燥
控制升华干燥阶段的温度和真空度，使物料中的冰晶逐渐 升华成水蒸气，同时避免物料表面出现结晶或硬化现象。
冻干工艺的原理
01
02
03
冷冻
将产品在低温下快速冻结 ，使产品中的水分结晶成 冰。
升华
将产品在真空环境下加热 ，使冰直接从固态升华成 气态，从而去除水分。
解析干燥
在真空环境下，通过加热 使产品中的残余水分蒸发 ，达到干燥的目的。
冻干工艺的应用
医药领域
用于制备药品、生物制品 、医疗器械等，以延长保 质期和提高产品质量。
案例二：某中药冻干工艺的优化
总结词
中药冻干工艺优化
详细描述
针对中药材的特性，对冻干工艺进行优化，可以提高中药材的干燥效率、保存时 间和药效。优化措施包括选择合适的冷冻和干燥条件，减少干燥过程中的氧化和 挥发损失。
案例三：某化学药品冻干工艺的优化
总结词
化学药品冻干工艺优化
详细描述
通过对化学药品的冻干工艺进行优化，可以提高产品的纯度、结晶度和稳定性。优化措施包括控制结晶过程、干 燥温度和压力等参数，以获得高质量的化学药品。
解析干燥
在解析干燥阶段，应逐渐提高温度和真空度，以促进水蒸 气的排出和物料的进一步干燥，最终得到干燥、稳定的冻 干产品。
优化后处理流程
复水处理
对于需要复水的冻干产品，应选择合适的复水方法和条件，如热水 、冷水或真空复水等，以使产品快速恢复原有的形状和性质。
冻干工艺操作规程
冻干工艺操作规程一、冻干工艺概述冻干工艺是一种采用真空低温冷冻和干燥处理方法，将液态产品转变为固态产品的工艺。
冻干工艺广泛应用于食品、制药、化工等行业，具有保持产品原有香味、颜色、口感等特点，延长产品保质期的作用。
二、设备准备1.真空低温冷冻设备：确保设备正常运转，温度控制在适宜范围内。
2.干燥设备：设备内部清洁无异味，空气过滤系统正常运转。
3.控制设备：设备监控、温度控制器等检修完好。
三、原料准备1.根据产品的特性和具体要求，选择适宜的原料。
2.原料应经过清洗、消毒等处理，确保其卫生安全。
3.对于含有大量水分的原料，应先进行冰冻处理。
四、操作步骤1.将原料放入冷冻设备中进行冷冻，控制冷冻温度在-10℃以下。
2.冷冻完成后，将冷冻原料转入干燥设备中，确保干燥设备处于真空状态。
3.打开干燥设备的加热系统，在适宜的温度下进行加热。
4.同时打开设备的加热风扇，将风流通过物料之间，风速不可太大，以免原料过度干燥。
5.在干燥过程中，及时观察原料的干燥情况，确保不发生过度干燥或过度膨胀等情况。
6.当设备内部湿度较小时，可适当提高温度，加快干燥速度。
7.当原料达到所需干燥程度时，停止加热并关闭风扇。
8.关闭干燥设备的真空系统，并等待设备内压力恢复正常。
9.打开设备的出料口，将干燥好的产品取出，进行包装和存放。
五、安全注意事项1.在操作过程中，切勿将手或其他物品靠近设备的运转部件。
2.当干燥设备内部温度过高时，切勿直接用手接触设备，应使用隔热手套等防护措施。
3.当设备出现异常情况时，应立即停止操作并进行检修。
4.在操作过程中，应保持设备周围的通风畅通，确保操作人员的安全。
六、设备保养与维护1.对设备进行定期的清洁和保养，保证设备的正常运转。
2.定期检查设备的各项指标和安全系统，确保设备的安全性。
3.对设备的关键部位进行润滑和维护，延长设备的使用寿命。
七、记录与整理1.在操作过程中，及时记录关键环节和关键参数，便于后期的追溯和分析。
冻干工艺的优化
《冻干工艺的优化》xx年xx月xx日•冻干工艺简介•冻干工艺优化原因•冻干工艺优化方法•冻干工艺优化实例目•冻干工艺优化的发展趋势录01冻干工艺简介冻干工艺是一种将含水物质冻结成固态，然后在真空环境下加热升华去除水分，最终得到干燥产品的过程。
冻干工艺可用于生物制品、药品、食品等多种领域，是重要的工业干燥方法之一。
冻干工艺的原理基于物质的相变，即物质在不同温度和压力下会呈现不同的物态。
在冻干工艺中，含水物质先被冻结成固态，然后在真空环境下加热升华去除水分，最终得到干燥产品。
冻干工艺在生物制品、药品、食品等领域有广泛应用。
冻干工艺可以保护物质的结构和活性，提高产品的稳定性和储存期。
02冻干工艺优化原因冻干工艺受限于温度范围，无法处理热敏性和易氧化物质。
冻干工艺的局限性温度控制范围有限冻干工艺需要大量能源，成本较高。
能源消耗较大干燥速度受多种因素影响，难以精确控制。
干燥速度难以控制冻干工艺优化对产品质量的影响提高产品稳定性通过优化冻干工艺，可以提高产品的稳定性和保质期。
提升产品纯度和精度优化冻干工艺可以减少产品中的杂质和误差，提高产品的纯度和精度。
增强产品功能性合理调整冻干工艺可以增加产品的功能性，例如形成微晶结构以提高产品的吸附性和溶解性。
提高产量优化冻干工艺可以提高单位面积的产量，从而降低生产成本。
缩短生产周期通过优化冻干工艺，可以在更短的时间内完成产品的干燥和处理。
实现自动化生产通过优化冻干工艺，可以实现自动化生产，减少人工操作，提高生产效率。
冻干工艺优化对生产效率的影响03冻干工艺优化方法预冻方法的优化提升冻干效果，降低能耗总结词优化制冷剂的选择优化预冻速率优化预冻时间根据实际需求选用不同的制冷剂，如液氮、干冰等，以提升预冻效果和节能减排控制降温速率，避免产品在预冻过程中出现分层、裂纹等现象充分考虑产品特性和设备性能，合理设置预冻时间，以减少能耗和时间成本升华干燥阶段的优化提高干燥速率，降低产品损失总结词在保证产品质量的前提下，适当提高升华温度，以加快干燥速率控制升华温度通过调节升华湿度，避免产品在升华过程中出现过度干燥和裂纹等现象控制升华湿度合理设置升华压力，促进升华过程的进行，提高干燥速率优化升华压力完善干燥过程，提升产品质量总结词通过调节解吸温度，充分考虑产品特性和干燥需求，以完善干燥过程控制解吸温度避免产品在解吸过程中出现过度干燥和裂纹等现象，通过调节解吸湿度实现控制解吸湿度合理设置解吸压力，促进解吸过程的进行，提高干燥效果优化解吸压力解吸干燥阶段的优化优化干燥时间的控制降低生产成本，提高生产效率总结词设定合理的干燥时间采用先进的干燥控制系统对干燥过程进行实时监控充分考虑产品特性和设备性能，设定合理的干燥时间，以降低生产成本和提高生产效率通过采用先进的干燥控制系统，实现自动化、智能化控制，提高干燥效果和生产效率通过对干燥过程进行实时监控，及时调整干燥参数，以保证产品质量和降低能耗04冻干工艺优化实例某生物制品具有高活性、高保质期要求和高附加值等特性，需要采用冻干工艺来保证其稳定性和品质。
冻干工艺研究
冻干工艺研究
冻干工艺是一种将液体或溶液中的物质冻结并通过气化去除水分的过程。
它被广泛应用于食品、药品、生物制品等领域，可以有效保留物质的活性和稳定性。
在冻干工艺中，首先将液体样品放置在低温环境中冷冻，使其变为固态。
然后，通过在低温下施加适当的真空，将冰直接转变为气体，绕过液态的中间过程，这个过程称为气化。
在气化的过程中，水分会从固态直接转变为气态，从而达到去除水分的目的。
最后，冻干的样品可以存储在干燥的环境中，大大延长其保质期。
冻干工艺的研究主要包括以下几个方面：
1. 工艺优化：研究冻干工艺的最佳条件和参数，例如冻结速度、气化速度、真空度等。
通过优化工艺条件可以提高冻干的效率和产品质量。
2. 产品稳定性：研究不同物质在冻干过程中的稳定性，了解其在低温和真空环境下的变化规律，以及如何通过工艺调控来保持产品的稳定性和活性。
3. 产品质量：研究冻干产品的物理化学性质，如颗粒大小、形态、结构等，以及其对水分敏感性、溶解性等。
通过研究产品质量，可以进一步优化工艺，提高产品的实际应用性能。
4. 能耗与成本：研究冻干过程中的能耗和成本，寻找节能降耗
的途径，提高工艺的经济性和可行性。
冻干工艺研究的目标是将其应用于不同领域的产品制造中，实现高效、稳定和经济的冻干过程。
冻干工艺确认
冻干工艺确认一、冻干原理介绍冻干工艺是一种通过冷冻和升华过程去除水分的方法。
在冷冻阶段，物料被冷却到冰点以下，水分形成冰晶。
在升华阶段，冰晶直接从固态转化为气态，从而去除水分。
冻干工艺具有较好的保存物料原有结构和营养成分的优点，广泛应用于药品、食品、生物制品等领域。
二、设备与工具介绍冻干工艺需要使用冻干机来实现。
冻干机主要由制冷系统、真空系统、加热系统和控制系统等组成。
常用的工具有称量纸、量筒、烧杯、移液管等，用于物料的称量、配制和转移等操作。
三、物料准备与处理在物料准备阶段，需要根据工艺要求对物料进行筛选、清洗和预处理。
对于一些特殊物料，需要进行特定的处理，如破碎、混合、调节pH值等。
物料的处理过程需严格控制，确保其质量和纯度满足要求。
四、操作过程确认操作过程确认是确保冻干工艺稳定和可靠的关键环节。
在操作过程中，需要确认物料的配制、装盘、搁架的摆放、温度和真空度的控制等步骤的准确性和合理性。
此外，还需要根据物料的特性和要求调整工艺参数，以达到最佳的冻干效果。
五、质量检测与控制质量检测和控制是确保冻干工艺产品质量的重要措施。
在检测和控制过程中，需要对物料的成分、颜色、水分含量等指标进行检测和分析。
同时，还需要对冻干产品的外观、结构、营养成分等进行评估和检测，确保产品符合相关标准和客户要求。
六、冻干效果评估冻干效果评估是对冻干工艺效果的评价和总结。
评估内容包括冻干产品的外观、含水量、复水性、营养成分保留情况等。
通过对这些指标的综合评价，可以对冻干工艺的效果进行全面的评估和总结，为后续的工艺改进和优化提供依据。
七、安全风险评估在冻干工艺过程中，可能存在一些安全风险，如机械故障、电气事故、化学品泄漏等。
因此，需要对整个工艺过程进行安全风险评估，识别潜在的安全隐患，并采取相应的措施进行预防和控制。
同时，还需要加强员工的安全培训和教育，提高员工的安全意识和应急处理能力，确保生产安全。
冻干工艺
一、冻干工艺流程原料前处理预冻速冻真空脱水干燥后处理操作要点：1）前处理食品原料按组织状态分为固态和液态食品。
固态食品原料与处理可按照选料、清洗、切分、漂烫、装盘等工序操作。
液态食品一般采用低温浓缩或冷冻浓缩的方法进行预处理。
2）预冻物料首先要预冻，然后再抽真空。
欲动的温度选择应低于物料的共熔点5℃左右。
因隔板的温度有所不同，需要有充分的预冻时间，从低于共熔点温度算起，预冻时间约2h。
预冻的速冻控制在每分钟下降1~4℃为宜，过高或过低都会影响产品质量，不同物料的预冻速度由实验确定。
3）速冻速冻的目的是将食品内水分固化，并使冻干后产品与冻干前具有相同的形态，以防止在升华过程中由于抽真空而使其发生浓缩、起泡、收缩等不良现象。
冻结的越快，物品结晶越小，对细胞的损坏作用也越小。
冻结时间短，蛋白质在凝集和浓缩作用下。
不会发生变质。
冻结终了温度约-30℃，使物料的中心温度在共晶点以下。
4）真空脱水干燥①升华干燥。
冻结后的食品需迅速进行真空升华干燥，食品在真空条件下吸热，冰晶就会升华成水蒸气而从食品表面溢出。
生化过程是从食品表面开始逐渐向推移，在升华过程中，由于热量不断被升华热带走，要及时供给升华热能，来维持升华温度不变。
②解析干燥。
升华干燥后，食品中仍含有部分结合水，较牢固，所以必须提高温度，才能达到产品所要求阶段的水分含量。
料温由-20℃上升到45℃，当料温与板层温度趋于一致时，干燥过程即可结束。
真空干燥时间约为8~9小时，此时水分含量减至3%，停止加热。
5）后处理当仓内真空度恢复接近大气压时打开仓门，开始出仓，将已干燥的食品立即进行检查、称重、包装等。
由于冷冻食品保持坚硬，外溢的水分留下通道，冻干食品呈多孔状，因此与氧气的接触机会增加，为防止其吸收大气水分和氧气，可采用真空包装或充氮包装。
为保持干制食品含水在5%以下，包装内应放入干燥剂以吸附微量水分。
包装材料要求密闭性好、强度高、颜色深。
（食品原料品选清洗分切冻结升华干燥真空包装成品）其中冻结和升华干燥是加工的关键工艺。
冻干工艺知识
冻干工艺知识一、冻干原理冻干，又称升华干燥，是一种将物料冷冻后进行干燥的方法。
其原理是将含水物料冻结至共晶点以下，使水分从固态直接升华成气态，并在抽真空的条件下除去水蒸气而达到干燥的目的。
二、冻干过程冻干过程主要包括以下几个步骤：1. 预处理：将物料进行适当的处理，如清洗、切割、混合等，以适应冻干设备的要求。
2. 冷冻：将物料快速冷冻至共晶点以下，使物料中的水分形成固态冰晶。
3. 升华干燥：在真空条件下，将冰晶从物料中升华成水蒸气，并由真空系统排出。
4. 解吸和清理：在干燥过程中，物料内部残存的水分和气体也需要被排出，以获得更好的干燥效果。
5. 取出：干燥完成后，将干燥好的物料从冻干设备中取出。
三、冻干设备冻干设备主要包括以下几个部分：1. 制冷系统：用于将物料冷冻至共晶点以下。
2. 真空系统：用于在干燥过程中排除水蒸气和其他气体。
3. 加热系统：用于提供升华干燥所需的热量。
4. 控制系统：用于控制整个冻干过程的运行和监测。
5. 物料托盘：用于承载物料进行冻干。
四、冻干产品特点1. 保持原有形状：冻干后的物料保持原有的形状和结构，不会出现萎缩或变形。
2. 复水性好：冻干后的物料加水后可以迅速吸水膨胀复原，保持原有营养成分和口感。
3. 低温操作：冻干工艺在低温下进行，可以保持物料的活性成分和营养成分，有利于保存食品和生物制品等敏感物料。
4. 节能环保：冻干工艺无需加热，避免了高温对物料的破坏和环境污染，具有节能环保的优点。
5. 长保质期：由于水分含量极低，冻干产品具有较长的保质期。
6. 高附加值：冻干产品由于其独特的性质和高品质，往往具有高附加值，可以用于食品、药品、生物制品等领域。
五、冻干应用冻干工艺广泛应用于以下领域：1. 食品工业：如速溶茶、果汁、方便面等食品的生产。
2. 生物制药：用于药品和生物制品的保存和研究。
3. 农业：用于农产品的加工和保存，如水果、蔬菜、花卉等。
4. 其他领域：如电子行业用于精密仪器的防潮保存，航空航天领域用于水分的排除等。
冻干工艺流程范文
冻干工艺流程范文冻干工艺流程是一种食品加工技术，通过将食物在低温下快速冷冻并施加适当的真空，使水分在固态（冰）和气态（水蒸气）之间直接转化，从而将食物中的水分脱去，达到保鲜和延长保质期的目的。
以下是冻干工艺流程的详细步骤：1.选择食材：选择新鲜、健康的食材作为冻干原料，例如水果、蔬菜、肉类等。
2.切割和处理：对食材进行切割和处理，以便于冻干和保持产品的形状和质量。
3.预冷冻：将食材放入冷冻室或冰块中进行预冷冻，降低食材的温度，使其表面形成微小的冰晶。
4.放置在冻干器中：将预冷冻的食材放置在冻干器的冷冻盘或容器中，确保食材的均匀分布和接触冷冻表面。
5.冷凝器冷却：通过外部冷却装置，使冻干器冻结板的温度低于食材冰点，使食材表面的水分开始结冰。
6.减压：开始降低冻干器内的压强，通过减压泵将容器内的气体抽出，形成真空环境。
7.加热：通过对冷凝板的加热，将冰晶融化转化为水蒸气，并从食材中去除。
8.冷凝器收集水分：将冷凝器中的水分收集起来，以防止水分再次进入冻干器。
9.重复减压和加热步骤：根据需要，可以多次进行减压和加热步骤，以完全去除食材中的水分。
10.冻干结束：当食材中的水分被完全去除后，冻干过程结束。
食材变得干燥、浮蓬和易于储存。
11.包装和贮存：将冻干的食材迅速包装，以防止水分再次进入，并进行储存和销售。
冻干工艺流程的关键在于控制恰当的温度和压强，并使用适当的设备来实现这些步骤。
这种工艺可以在保持食材的原有营养成分和口感的同时，大大延长食品的保质期，并且不需要使用任何添加剂。
因此，冻干工艺被广泛应用于食品工业中，如制作冻干水果、蔬菜、奶制品和肉制品等。
冷冻干燥工艺
冷冻干燥工艺本工艺适用于细菌、酵母等菌体的冷冻干燥。
冻干后物品为固态、干燥、结块，保存应低温避湿。
1．工艺流程图保护剂配制→菌体与保护剂混合→分装入柜→冷冻干燥→出柜→保存2．操作过程及要点：2.1保护剂配制：按照保护剂配方（见附录），根据菌体重量计算和称取试剂，加入适量的水搅拌溶解（水的体积以能溶解保护剂为准）。
2.2菌体与保护剂混合：保护剂溶液完全溶解后，加入菌体，搅拌混匀。
2.3 分装入柜：用量杯量取一定体积（通常为1L）的菌液到托盘上，轻微晃动托盘，使物料均匀分布在托盘上。
将托盘置于隔板上，放置温度探头，每层放一个探头，探头需接触到菌液。
2.4冷冻干燥：2.4.1物料冷却：物料降温后，温度在-40℃～-50℃间冷却3-4小时后开始抽真空。
2.4.2升华：分三阶段第一阶段，快速升温阶段，物料温度由-50℃降至-30℃，升温速度控制在10℃～5℃/小时（通过间隙开循环泵来实现）。
第二阶段，温度维持阶段，物料温度维持在-30℃～-25℃间（通过间隙开循环泵来实现），维持时间为10小时，第三阶段，快速升温阶段，物料温度由-25℃升至20℃，升温速度控制在5℃/小时（开自动加热）。
2.5出柜：收集冻干菌体，取样，并贴上标签。
2.6保存：菌体置于-20℃冰箱保存，填写物品保存记录。
3．生产过程的质量控制●配制保护剂的水体积不能太多，以能溶解保护剂为宜。
●保护剂必须完全溶解后方可加入菌体混匀。
●每个托盘的装液量不要大于1L。
●物料冷却时间控制在3-4小时，时间不宜过长。
●升华过程的温度维持阶段，间断开循环泵，频率控制在每小时两次以上。
●出柜物品必须贴上标签。
4．物料、中间产品、成品的质量标准。
保护剂和菌体混匀后取样；出柜物品取样。
5．卫生●使用前清洗隔板；●每批冻干完后，用水泡洗托盘（若下批次冻干物品与上批冻干物品相同，可不用清洗），冲洗隔层板，清洗温度探头。
●每次使用完搅拌机后应立即清洗。
6．冻干失败物品处理：若冻干失败的物品数量多（10盘以上），应重新进行冷冻干燥。
冻干工艺的优化
VS
详细描述
在食品冻干工艺的优化中，研究者针对不 同的食品种类，改进了预处理方法，如切 分大小、灭酶等。同时，调整了干燥温度 和时间，以获得最佳的干燥效果。优化后 的工艺使得冻干食品具有更好的复水性和 口感，能够更好地保留食品原有的营养成 分和风味。
某生物制品冻干工艺的优化
总结词
通过选择合适的保护剂和优化冻干过程中的 参数，保护生物制品的活性和稳定性。
在药品冻干工艺的优化过程中，通过实验研究，调整了冻干过程中的升华温度、解析温度和时间等关键参数。优 化后的工艺显著提高了药品的干燥效果，减少了残留水分，增强了药品的稳定性，为药品的质量和保存期提供了 更好的保障。
某食品冻干工艺的优化
总结词
通过改进食品的预处理、干燥温度和时 间的设置，提高食品的复水性和口感。
冻干工艺的优化
汇报人： 2024-01-08
目录
• 冻干工艺简介 • 冻干工艺的优化目标 • 冻干工艺的优化方法 • 冻干工艺的优化实例 • 冻干工艺的未来发展
01
冻干工艺简介
冻干工艺的定义
• 冻干工艺是一种通过冷冻和升华过程去除水分的方法，将含水 物料冷冻成固态，然后在真空条件下使冰直接升华为水蒸气， 从而获得干燥产品。
详细描述
在某生物制品冻干工艺的优化中，研究者筛 选了多种保护剂，并确定了最佳配比。同时 ，通过实验确定了最佳的冻干参数，如降温 速度、升华和解析温度等。优化后的工艺有 效地保护了生物制品的活性和稳定性，为其 长期保存和运输提供了更好的解决方案。
05
冻干工艺的未来发展
新型冻干技术的研发
真空压力控制技术
控制干燥过程
通过精确控制干燥温度、 压力和时间，确保产品在 干燥过程中保持最佳状态 ，避免产品变性或降解。
冻干工艺原理
冻干工艺原理第一节冷冻干燥的原理一、冻干的概念、目的及应用冷冻干燥就是把含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体。
然后在真空的条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来，而物质本身留在冻结的冰架子中，从而使得干燥制品不失原有的固体骨架结构，保持物料原有的形态,且制品复水性极好。
利用冷冻干燥目的是为了贮存潮湿的物质，通常是含有微生物组织的水溶液，或不含微生物组织的水溶液。
产品在冻结之后置于一个低水气压下，这时包含冰的升华，直接由固态在不发生熔化的情况下变成汽态。
与其他干燥方式相比避免了化学、物理和酶的变化，从而确保了制品物性在保存时不易改变。
实际需要的低水汽压是靠真空的状况下达到的。
真空冷冻干燥技术主要应用于：(1) 热稳定性差的生物制品，生化类制品，血液制品，基因工程类制品等药物冻干；(2) 为保持生物组织结构和活性，外科手术用的皮层、骨骼、角膜、心瓣膜等生物组织的处理；(3) 以保持食物色、香、味和营养成分以及能迅速复水的咖啡、调料、肉类、海产品、果蔬的冻干；(4) 在微胶囊制备、药品控释材料等方面的应用。
以保持生鲜物质不变性的人参、蜂皇浆、龟鳖等保健品及中草药制剂的加工；(5) 超微细粉末功能材料如：光导纤维、超导材料、微波介质材料、磁粉以及能加速反应工程的催化剂的处理等。
二、冷冻干燥的原理及优点1、水的状态平衡图物质有固、液、汽三态，物质的状态与其温度和压力有关。
图1-1示出水（H2O）的状态平衡图。
图中OA、OB、OC三条曲线分别表示冰和水、水和水蒸汽、冰和水蒸汽两相共存时其压力和温度之间的关系。
分别称为溶化线、沸腾线和升华线。
此三条曲线将图面分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个区域，分别称为固相区、液相区和气相区。
箭头1、2、3分别表示冰溶化成水，水汽化成水蒸汽和冰升华成水蒸汽的过程。
曲线OB的顶端有一点K，其温度为374℃，称为临界点。
若水蒸汽的温度高于其临界温度374℃时，无论怎样加大压力，水蒸汽也不能变成水。
现代冻干工艺技术
现代冻干工艺技术现代冻干工艺技术是一种用于制备和保存食品、药品和生物制剂的先进技术。
冻干工艺技术通过将物质在低温下冻结，并施加适当的真空条件，使水分在固态下直接从冰晶转变为水蒸气，从而使物质中的水分得以去除，同时保持物质的结构和活性成分。
这种工艺技术是一种非常有效的保存方法，能够延长产品的保质期，同时又不会损害产品的质量和营养价值。
现代冻干工艺技术主要包括以下几个步骤：首先，选择合适的原料。
冻干工艺技术适用于各种食品、药品和生物制剂，但不同的原料在冻干过程中的适应性和工艺参数也不同，因此要根据产品的特性和要求选择合适的原料。
其次，进行预处理。
预处理的目的是将原料进行清洗、切割、浸泡等处理，以去除杂质，提高冻干效果。
然后，进行冷冻。
冷冻是将原料在低温下迅速冷冻成冰晶，以便后续的冻干过程能够更好地进行。
接着，进行真空处理。
真空处理是将冷冻的原料置于真空条件下，将外围压力降低至合适的水平，以促进水分的升华。
在真空条件下，水分从固态转变为气态，直接从冰晶中蒸发出去，从而实现冻干的效果。
最后，进行恢复和包装。
恢复是将冻干的产品暴露在适当的温度和湿度条件下，以使其吸收周围的水分，并恢复到原本的形态和活性。
恢复后的产品需要进行包装，以保护其质量和稳定性。
现代冻干工艺技术相对于传统的干燥技术具有许多优势。
首先，冻干工艺技术能够在低温下进行，避免了高温对产品的热敏性损害。
其次，冻干工艺技术能够保持产品的结构和活性成分，使产品质量更加稳定。
此外，冻干工艺技术能够在较短的时间内完成，提高了生产效率。
尽管现代冻干工艺技术具有许多优势，但其也存在一些挑战和限制。
例如，冻干工艺技术的设备和操作成本较高，对投资和技术要求较高；冻干过程中的温度和真空参数的选择也需要在一定范围内进行调整，以适应不同原料的要求。
综上所述，现代冻干工艺技术是一种高效、先进的食品、药品和生物制剂保存技术。
通过合理选择原料、进行预处理、冷冻、真空处理和恢复等步骤，可以实现产品的冻干和保存。
冻干工艺关键参数
冻干工艺关键参数I. 简介冻干工艺是一种将液态或半固态物质通过冷冻和真空干燥的过程转化为干燥物体的方法。
关键参数在冻干工艺中起着至关重要的作用，它们直接影响产品的质量和稳定性。
本文将详细探讨冻干工艺中的关键参数，并分析它们之间的相互关系以及优化方法。
II. 关键参数的分类冻干工艺的关键参数可以分为物料属性参数和工艺条件参数两大类。
1. 物料属性参数物料属性参数是指与待冻干物质的性质有关的参数。
以下是一些常见的物料属性参数：1.1. 溶剂特性：溶剂的选择对于冻干工艺至关重要。
不同的溶剂具有不同的冷冻和干燥特性，因此需要根据物料的特点选择适当的溶剂。
1.2. 饱和度：物料的饱和度是指物料中可溶性组分的含量。
高饱和度的物料更容易溶解和冷冻，但也更容易引起晶体的生成和堵塞。
1.3. 酸碱度：物料的酸碱度可以影响物料的稳定性和冻干速率。
适当的酸碱度有助于保持物料的完整性并提高产品质量。
2. 工艺条件参数工艺条件参数是指在冻干工艺中可以调节和控制的参数。
以下是一些常见的工艺条件参数：2.1. 冻结温度和冷冻速率：冻结温度和冷冻速率对于冻干工艺至关重要。
过高或过低的冻结温度和冷冻速率都会影响产品的结构和稳定性。
2.2. 干燥温度和干燥速率：干燥温度和干燥速率对于冻干工艺的效果有很大影响。
过高的干燥温度和干燥速率可能导致物料的热解和失去活性。
2.3. 真空度：真空度是冻干工艺中的另一个重要参数。
适当的真空度有助于提高干燥速率和产品的稳定性。
2.4. 加热温度和时间：加热温度和时间对于溶剂的蒸发和去除有很大影响。
过高的加热温度和时间可能导致物料的热解和氧化。
III. 关键参数的优化方法优化冻干工艺的关键参数可以提高产品的质量和产量。
以下是一些常用的优化方法：1. 物料属性参数优化1.1. 溶剂选择：根据物料的性质和溶解度选择适当的溶剂，确保物料可以更好地溶解和冷冻。
1.2. 添加剂的使用：适当的添加剂可以改善物料的稳定性和冻干速率。
冻干工艺（指南）
冷冻干燥工艺的研究冷冻干燥工艺的研究冷冻干燥的研究冷冻干燥的研究冷冻干燥简介冷冻干燥简介冷冻干燥技术是指将水溶液在低温下冻结，而后冷冻干燥技术是指将水溶液在低温下冻结，而后在真空状态下将其中的水分不经过液体状态而直在真空状态下将其中的水分不经过液体状态而直接升华，这样干燥后的物质，其物理、化学和形接升华，这样干燥后的物质，其物理、化学和形状基本不变，有效成分损失小，复水性好，密封状基本不变，有效成分损失小，复水性好，密封保存周期长保存周期长..冷冻干燥的研究冷冻干燥的研究冷冻干燥制品的优点冷冻干燥制品的优点1. 1.与粉末灌装制品相比，无菌处理简单与粉末灌装制品相比，无菌处理简单2. 2.延长了制品的保存期延长了制品的保存期3. 3.产品复溶简单，方便运输和保存。
产品复溶简单，方便运输和保存。
冷冻干燥制品的缺点冷冻干燥制品的缺点1. 1.产品生产周期延长产品生产周期延长2. 2.复溶必须使用无菌稀释液复溶必须使用无菌稀释液3. 3.设备前期投入和后期维护成本比较高设备前期投入和后期维护成本比较高一一冻结干燥和冷冻干燥冻结干燥和冷冻干燥冻结干燥：物质要处于冻结状态，通过升华、解析的方式，去除物质的有机溶剂，直到不支持该生物生长或不发生化学反应为止。
冷冻干燥：物质在进行干燥时，并不是冻结的状态，而是通过升华、解析的方式使物质不再支持生物生长或不发生化学反应。
一一冻结干燥和冷冻干燥冻结干燥和冷冻干燥冻结干燥和冷冻干燥的区别冻结干燥和冷冻干燥的区别1. 1.第一次冻干前的状态第一次冻干前的状态2. 2.冻干后产品的物理性质冻干后产品的物理性质3. 3.冻干效率冻干效率4. 4.冻干工艺上的选取冻干工艺上的选取二二产品的构成对冻干工艺的影响产品的构成对冻干工艺的影响产品组成部分产品组成部分产品的稳定性产品的稳定性产品的热学性质产品的热学性质二二产品的构成对冻干工艺的影响产品的构成对冻干工艺的影响产品的组成产品的组成1. 1.产品的生物活性产品的生物活性2. 2.溶剂系统的选择溶剂系统的选择一般情况下溶剂都选择水一般情况下溶剂都选择水3. 3.其他成分其他成分例如酸、碱、表面活性剂等例如酸、碱、表面活性剂等二二产品的构成对冻干工艺的影响产品的构成对冻干工艺的影响热学性质热学性质1. 1.产品的过冷度产品的过冷度2. 2.产品玻璃体转化温度产品玻璃体转化温度3. 3.产品崩解温度产品崩解温度4. 4.产品结晶温度产品结晶温度二产品的构成对冻干工艺的影响二产品的构成对冻干工艺的影响1.产品的过冷度产品的过冷度一般是指产品开始结冰的温度与产品冻结后的最后温度之差。
冻干工艺流程
冻干工艺流程
《冻干工艺流程》
冻干工艺流程，又称冷冻干燥技术，是一种将液体或溶解状态下的物质在低温下冷冻，然后将水分通过升华过程直接转化为气体，从而得到干燥的工艺方法。
该工艺流程广泛应用于食品、药品、生物制品、化工和材料科学等领域，以保持物质的活性和品质。
冻干工艺流程的主要步骤包括：预冷、初冷、真空、升温和除罐。
首先，在预冷阶段，将物料放置于低温环境中，使得水分迅速冻结并形成固态。
接着，将冻结的物料送入真空冷冻干燥设备中，开始真空过程，使得冰晶直接升华为水蒸气，而不经过液态阶段，从而达到快速干燥的目的。
在升温阶段，将升温至室温，并在最后的除罐阶段，将干燥的物料分装入密封容器中，以便储存和运输。
冻干工艺流程通过控制温度、压力和时间等参数，可以有效地保持原料的品质和活性成分。
另外，该工艺流程还具有低温保存、易于贮藏、携带方便等优点，因此受到广泛的应用和推崇。
总之，冻干工艺流程是一种重要的干燥技术，通过控制温度和真空等条件，能够实现对物料的快速干燥并保持其活性成分。
随着科学技术的不断发展，冻干工艺流程在各个领域的应用前景将会更加广阔。
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(3)反复冷冻升华法：此方法适用于某 些熔点较低，或结构比较复杂粘稠如蜂 蜜、王浆等产品，某制品低共熔点为25℃，可速冻到-45℃左右。 • 然后将制品升温如此反复处理，使制品 晶体结构改变，制品表层外壳由致密变 为疏松，有利于水分升华。 • 此法可缩短冷冻干燥周期，处理一些难 于冻干的产品。
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渗透压调节
• (1)冰点降低数据法： • 血浆的冰点为-52℃，因此任何溶液，只要其 冰点降低为0.52℃,即与血浆等渗 • W =( 0.52-a )/b 。 • W：配成等渗溶液所需加入药物的量(%, g/ml)。 • a: 未经调整的药物溶液的冰点下降度。 • b: 用以调整等渗的药物1%(g/ml)溶液的冰点 下降度。
• 3)等渗溶液与等张溶液： • 等渗溶液(Iso-osmotic solution)是指 渗透压与血浆相等的溶液， • 所谓等张溶液(Isotonic solution)是指 与红细胞膜张力相等的溶液，在等 张溶液中既不会发生红细胞体积改 变，更不会发生溶血，所以等张是 个生物学概念。
(二)生产工艺
• 1. 原材料准备 • 安瓿或小瓶及胶塞均按本章第三节和第四 节所述方法处理，但均需进行灭菌。 • 无菌原料可用灭菌结晶法、喷雾干燥法制 备，必要时需进行粉碎，过筛等操作，
• 2. 分装 • 分装必须在高度洁净的无菌室中按照无菌 操作法进行。 • 用人工或机器分装，分装机宜有局部层流 装置。
三、注射用无菌分装产品
• (一) 注射用无菌粉末物理化学性质的测定 • 为了制订合理的生产工艺，首先对药物的 物理化学性质进行研究，主要测定物料的 热稳定性，临界相对湿度、粉末的晶形和 粉末松密度(比容)。
• 1. 物料热稳定性的测定 • 测定物料稳定性的目的，是确 定产品最后能否进行灭菌处理。
• 2. 喷瓶 • 主要预冻温度过高，产品冻结不实， • 升华时供热过快，局部过热，部分制品熔 化为液体，在高真空条件下，少量液体从 已干燥的固体界面下喷出而形成喷瓶， • 为了防止喷瓶，必须控制预冻温度在低共 熔点以下10～20℃，同时加热升华，温度 不要超过共熔点。
• 3. 产品外形不饱满或萎缩成团粒 • 形成此种现象的原因，可能是冻干时，开始形 成的已干外壳结构致密，升华的水蒸气穿过阻 力很大，水蒸汽在已干层停滞时间较长，使部 分药品逐渐潮解，以致体积收缩，外形不饱满 或成团粒。 • 粘度较大的样品更易出现这类现象。 • 解决办法主要从配制处方和冻干工艺两方面考 虑， • 可以加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂，或采 用反复预冷升华法，改善结晶状态和制品的通 气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到 改善。
注射用无菌粉末的生产必须在 无菌室内进行，特别是一些关键工 序，更应严格要求，可采用层流洁 净装置，保证无菌无尘。 • 注射用无菌粉末的质量要求与 注射用水溶液基本一致。 •
二、注射用冷冻干燥制品
• 冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先冻 结成固体，然后在低温低压条件下，从冻 结状态不经过液态而直接升华除去水分的 一种干燥方法。 • 凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物， 可采用此法制备。
图3-7 甘氨酸水溶液DSC 甘氨酸水溶液DSC
• 其低共熔温度为-3.5℃，故其升 华干燥理论上允许的最高温度 是共熔温度。 • 但实际产品温度应控制比这个 温度低几度，以保证在冻干过 程中不致于产生熔化现象。
2 冷冻干燥工艺过程
• (1) 预冻：预冻温度应低于产品共熔点10～20℃。 • 预冻方法有速冻法和慢冻法， • 速冻法就是在产品进箱之前，先把冻干箱温度降 到-45℃以下，再将制品装入箱内，这样急速冷冻， 形成细微冰晶，制得产品疏松易溶。 • 慢冻法形成结晶粗，但有利于提高冻干效率。实 际工作中应根据情况选用。 • 预冻时间一般2～3小时，有些品种需要更长时间。
• (2)氯化钠等渗当量，即与1g药物 呈等渗效应的氯化钠量。 • 例 如 头 孢 噻 吩 钠 (cephalotin sodium)的氯化钠等渗当量为0.24， 若 配 制 2% 的 头 孢 噻 吩 钠 溶 液 100ml，欲使其等渗，需加入氯 化钠为0.9 − 0.24×2 = 0.42g氯化 钠。 • 渗透压调节剂常用氯化钠与葡萄 糖。
(4)再干燥：当升华干燥阶段 完成后，为尽可能除去残余的水， 需要进一步干燥。 • 再干燥温度，根据制品性质确定， 如0℃、25℃等。制品在保温干 燥一段时间后，整个冻干过程即 告结束
(三) 冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方 法
• 1.含水量偏高 • 装入容器液层过厚，超过10～15mm； • 干燥过程中热量供给不足，使蒸发量减少； 真空度不够，冷凝器温度偏高等，均可造 成含水量偏高， • 可采用旋转冷冻机及其它相应的办法解决。
(二)冷冻干燥制品Leabharlann 工艺水溶液预先冻结
升华除去水分
高温低压
再干燥
干燥
(二)冷冻干燥制品的工艺
• 1. 测定产品共熔点 • 新产品冻干时，先应测出其低共熔点 (eutectic point)，然后控制冷冻温度在低共 熔点以下，以保证冷冻干燥的顺利进行。 • 低共熔点是在水溶液冷却过程中，冰和溶 质同时析出结晶混合物(低共溶混合物)时的 温度。 • 测定低共熔点的方法有热分析法和电阻法， 热分析法通过绘制冷却曲线就可求出。
• (2)升华干燥：升华干燥法有两种，一种是一次 升华法，另一种是反复预冻升华法。 • 一次升华法：此种升华法适用于共熔点10℃～-20℃的制品，装量厚度在10～15mm 的情况。 • 具体方法如下：先将处理好的制品溶液在干燥 箱内预冻至低共熔点以下10～20℃，同时将冷 10 20 凝器温度下降至-45℃以下，启动真空泵，通 过搁置板下的加热系统缓缓加温，温度逐渐升 高至约-20℃，药液中的水分就可升华，最后 可基本除尽，然后转入再干燥阶段。
• 3. 灭菌和异物检查 • 对于能耐热的品种如青霉素，一般可按 前述条件进行补充灭菌，以确保安全。 • 对于不耐热的品种，必须严格无菌操作， 产品不能灭菌。 • 异物检查一般在传送带上，用目检视。 • 4. 印字包装 • 目前生产上均已实现机械化。此外，青 霉素类分装车间应与其它车间严格分隔 并专用，
第五节 注射用无菌粉末
• 注射用无菌粉末简称粉针。凡是在水溶液 中不稳定的药物，如青霉素G、先锋霉素 类及一些医用酶制剂(胰蛋白酶、辅酶A)及 血浆等生物制剂，均需制成注射用无菌粉 末。 • 将冷冻干燥法制得的粉末，称为注射用冷 冻干燥制品， • 而用其它方法如灭菌溶剂结晶法、喷雾干 燥法制得的称为注射用无菌分装产品。
• 2. 临界相对湿度的测定 • 测定方法在散剂一章中已讨论， • 生产上分装室的相对湿度必须控 制在分装产品的临界相对湿度以 下，以免吸潮变质。
• 3. 粉末晶形检查 • 粉末晶形与制备工艺有密切关系， 如喷雾干燥法制得的多为球形，机 械分装易于控制。 • 而溶剂结晶者有针形、片状或各种 性状的多面体等，针形粉末分装时 最难掌握。 • 还应测定粉末的松密度(比容)，即单 位体积内药物的重量，
• 冷冻干燥的优点是： • ①可避免药品因高热而分解变质，如产 品中的蛋白质则不致变性； • ②所得产品质地疏松，加水后迅速溶解 恢复药液原有的特性； • ③含水量低，一般在1～3%范围内，同 时干燥在真空中进行，故不易氧化，有 利于产品长期贮存；
• ④产品中的微粒物质比用其它方 法生产者少，因为污染机会相对 减少； • ⑤产品剂量准确，外观优良。