药物不良反应 ppt课件
合集下载
药物不良反应PPT课件
临床试验优化
改进临床试验设计和方法,提高药物不良反应研究的可靠性和可重 复性。
药物不良反应与疾病预后的关系研究
药物不良反应与疾病进展
01
研究药物不良反应对疾病进展的影响,为临床决策提供依据。
药物不良反应与患者生活质量
02
评估药物不良反应对患者生活质量的影响,促进药物的合理使
用。
药物不良反应与患者心理状态
药物不良反应的影响因素
药物因素
用药方式
不同药物的化学结构、药理作用、剂 量等都可能影响不良反应的发生率。
用药方式如口服、注射、吸入等也可 能影响不良反应的发生。
机体因素
年龄、性别、遗传背景、生理状态、 病理状态等个体差异都会影响药物在 体内的代谢和排泄,从而影响不良反 应的发生。
药物不良反应与基因多态性
药物不良反应ppt课件
contents
目录
• 药物不良反应概述 • 常见药物不良反应及案例分析 • 药物不良反应的机制与影响因素 • 药物不良反应的应对与处理 • 药物不良反应的预防与管理 • 未来展望与研究方向
01 药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应是指在正常用法和 用量下,出现与治疗目的无关的 有害反应。
药物不良反应的发现
在药物治疗过程中,应密切关注患者的 反应,留意是否有任何异常症状或体征 的出现。
VS
及时报告
一旦发现可疑的药物不良反应,应及时向 医生或药师报告,以便及时采取措施。
药物不良反应的评估与诊断
评估严重性
对药物不良反应的严重性进行评估,判断是否需要停药或采取其他紧急措施。
诊断与鉴别诊断
基因多态性是指个体间基因序列的差异,这种差异可能导致不同个体对药物的反应 不同。
改进临床试验设计和方法,提高药物不良反应研究的可靠性和可重 复性。
药物不良反应与疾病预后的关系研究
药物不良反应与疾病进展
01
研究药物不良反应对疾病进展的影响,为临床决策提供依据。
药物不良反应与患者生活质量
02
评估药物不良反应对患者生活质量的影响,促进药物的合理使
用。
药物不良反应与患者心理状态
药物不良反应的影响因素
药物因素
用药方式
不同药物的化学结构、药理作用、剂 量等都可能影响不良反应的发生率。
用药方式如口服、注射、吸入等也可 能影响不良反应的发生。
机体因素
年龄、性别、遗传背景、生理状态、 病理状态等个体差异都会影响药物在 体内的代谢和排泄,从而影响不良反 应的发生。
药物不良反应与基因多态性
药物不良反应ppt课件
contents
目录
• 药物不良反应概述 • 常见药物不良反应及案例分析 • 药物不良反应的机制与影响因素 • 药物不良反应的应对与处理 • 药物不良反应的预防与管理 • 未来展望与研究方向
01 药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应是指在正常用法和 用量下,出现与治疗目的无关的 有害反应。
药物不良反应的发现
在药物治疗过程中,应密切关注患者的 反应,留意是否有任何异常症状或体征 的出现。
VS
及时报告
一旦发现可疑的药物不良反应,应及时向 医生或药师报告,以便及时采取措施。
药物不良反应的评估与诊断
评估严重性
对药物不良反应的严重性进行评估,判断是否需要停药或采取其他紧急措施。
诊断与鉴别诊断
基因多态性是指个体间基因序列的差异,这种差异可能导致不同个体对药物的反应 不同。
对药品不良反应及PPT课件
量。
饮食习惯
某些食物或饮料可能会影响药物的 吸收和代谢,进而影响药物效果和 不良反应的发生。
用药史
患者既往用药史可能会影响当前用 药的效果和安全性,如对某种药物 过敏或曾发生过不良反应的患者。
03
CATALOGUE
药品不良反应的监测与报告
监测方法与体系
监测方法
通过医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等渠道收集药品不良反应信息, 采用病例报告、流行病学调查、重点医院监测等多种方法进行综合监测。
患者因素
年龄
不同年龄段的人群对药物 的反应可能存在差异,如 老年人、儿童和孕妇可能 更易发生不良反应。
性别
不同性别对药物的反应可 能存在差异,某些药物可 能更适合男性或女性使用 。
遗传因素
个体遗传差异可能导致对 药物的反应不同,一些人 可能更容易发生不良反应 。
其他因素
疾病状态
患者疾病状态可能影响药物效果 和不良反应的发生,如肝肾功能 不全的患者可能需要调整药物剂
建立健全药品不良反应监测体系,及时发现、报 告和处理药品不良反应事件。
THANKS
感谢观看
报告要求
报告内容应当真实、完整、准确,不得隐瞒、谎报或者缓报 ;对于严重、紧急或者群体性的药品不良反应应当立即报告 ,并按照规定采取相应措施。
报告的评估与利用
评估方法
对收集到的药品不良反应报告进行评估,采用统计分析、因果关系判断等方法,确定不良反应的类型、程度和因 果关系。
利用价值
将药品不良反应报告作为制定和调整药品安全政策的依据,为药品监管部门开展风险评估、制定风险管理计划提 供支持;同时,为药品生产企业改进产品质量、优化药品说明书提供参考。
案例三
某糖尿病患者服用某新型降糖药后,出现低血糖 昏迷,经及时救治后康复。
饮食习惯
某些食物或饮料可能会影响药物的 吸收和代谢,进而影响药物效果和 不良反应的发生。
用药史
患者既往用药史可能会影响当前用 药的效果和安全性,如对某种药物 过敏或曾发生过不良反应的患者。
03
CATALOGUE
药品不良反应的监测与报告
监测方法与体系
监测方法
通过医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等渠道收集药品不良反应信息, 采用病例报告、流行病学调查、重点医院监测等多种方法进行综合监测。
患者因素
年龄
不同年龄段的人群对药物 的反应可能存在差异,如 老年人、儿童和孕妇可能 更易发生不良反应。
性别
不同性别对药物的反应可 能存在差异,某些药物可 能更适合男性或女性使用 。
遗传因素
个体遗传差异可能导致对 药物的反应不同,一些人 可能更容易发生不良反应 。
其他因素
疾病状态
患者疾病状态可能影响药物效果 和不良反应的发生,如肝肾功能 不全的患者可能需要调整药物剂
建立健全药品不良反应监测体系,及时发现、报 告和处理药品不良反应事件。
THANKS
感谢观看
报告要求
报告内容应当真实、完整、准确,不得隐瞒、谎报或者缓报 ;对于严重、紧急或者群体性的药品不良反应应当立即报告 ,并按照规定采取相应措施。
报告的评估与利用
评估方法
对收集到的药品不良反应报告进行评估,采用统计分析、因果关系判断等方法,确定不良反应的类型、程度和因 果关系。
利用价值
将药品不良反应报告作为制定和调整药品安全政策的依据,为药品监管部门开展风险评估、制定风险管理计划提 供支持;同时,为药品生产企业改进产品质量、优化药品说明书提供参考。
案例三
某糖尿病患者服用某新型降糖药后,出现低血糖 昏迷,经及时救治后康复。
药物不良反应 ppt课件
12
常见药源性疾病—血液系统
病因:损害骨髓造血干细胞;外周血细胞减少 临床表现:再障;粒细胞减少症和粒缺 治疗:停药;激素
升白药物:瑞白,利血生等 对症支持治疗:防感染、出血、贫血等
病例分析:肿瘤化疗致白细胞降低
13
常见药源性疾病—呼吸系统
病因:免疫反应,炎症因子,肺毛细血管通透性增加等有关 临床表现:呼吸困难,喘憋,肺实变体征,胸片:肺炎,间
前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等;后者 包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的 影响等。
因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、 不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病 的病人中可能表现不尽相同,再加上药物及其制剂中 赋形剂的影响,问题更为复杂,这就是药品不良反应 不可预言的原因。
而未经检验即销售的 (三)变质的 (四)被污染的 (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产(包括配制)、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 (六)其他不符合药品标准规定的。
ADR、ADE和DID区别:程度、持续时间、用法用量、因果关系
7
常见药源性疾病
消化系统 神经系统 血液系统 呼吸系统 心血管系统 泌尿系统 内分泌系统 免疫系统
8
常见的药源性疾病
药源性肝病(肝实质、间质、胆道、静脉系统、 肿痛在内)、氯丙嗪、四环素等。
常见药源性疾病—血液系统
病因:损害骨髓造血干细胞;外周血细胞减少 临床表现:再障;粒细胞减少症和粒缺 治疗:停药;激素
升白药物:瑞白,利血生等 对症支持治疗:防感染、出血、贫血等
病例分析:肿瘤化疗致白细胞降低
13
常见药源性疾病—呼吸系统
病因:免疫反应,炎症因子,肺毛细血管通透性增加等有关 临床表现:呼吸困难,喘憋,肺实变体征,胸片:肺炎,间
前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等;后者 包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的 影响等。
因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、 不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病 的病人中可能表现不尽相同,再加上药物及其制剂中 赋形剂的影响,问题更为复杂,这就是药品不良反应 不可预言的原因。
而未经检验即销售的 (三)变质的 (四)被污染的 (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产(包括配制)、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 (六)其他不符合药品标准规定的。
ADR、ADE和DID区别:程度、持续时间、用法用量、因果关系
7
常见药源性疾病
消化系统 神经系统 血液系统 呼吸系统 心血管系统 泌尿系统 内分泌系统 免疫系统
8
常见的药源性疾病
药源性肝病(肝实质、间质、胆道、静脉系统、 肿痛在内)、氯丙嗪、四环素等。
药物不良反应处理PPT课件
感谢观看
宣传活动普及相关知识。
报告流程与要求
明确报告流程
建立简便、快捷的报告流程,确保医务人员能够及时上报药物不 良反应事件。
规范报告内容
要求报告内容详实、准确,包括患者基本信息、用药情况、不良 反应表现、处理措施等,以便进行后续分析。
保密与匿名处理
保护患者隐私,对报告内容进行适当的匿名处理,确保患者信息 安全。
即采取措施保持呼吸道通畅。
特殊人群的用药注意事项
孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别谨慎,遵循医生的建议,避免 使用对胎儿或婴儿有害的药物。
儿童和老年人
儿童和老年人的身体机能较弱,对药物的反应可能较为敏感,用药 时应根据年龄和身体状况调整剂量和使用方法。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者在使用药物时应特别注意,遵循医生的建议,避免 使用对肝肾有害的药物。
个体化用药与精准医疗
个体差异与药物反应
深入研究个体差异对药物反应的影响,根据患者的基因、环境和生活习惯等因 素,制定个体化的用药方案,提高药物治疗的有效性和安全性。
精准医疗与药物研发
将精准医疗的理念和技术应用于药物研发和临床实践中,通过精准识别和干预, 降低不良反应的发生率,提高患者的治疗效果和生活质量。
根据不良反应的性质和严重程度 ,可分为轻微、中等、严重等不 同级别。
常见症状与表现
01
02
03
皮肤过敏反应
皮疹、瘙痒、红肿等。
消化系统反应
恶心、呕吐、Байду номын сангаас泻、胃痛等。
呼吸系统反应
呼吸困难、咳嗽、哮喘等。
04
心血管系统反应
心悸、血压异常等。
发生机制与原因
药物过敏
宣传活动普及相关知识。
报告流程与要求
明确报告流程
建立简便、快捷的报告流程,确保医务人员能够及时上报药物不 良反应事件。
规范报告内容
要求报告内容详实、准确,包括患者基本信息、用药情况、不良 反应表现、处理措施等,以便进行后续分析。
保密与匿名处理
保护患者隐私,对报告内容进行适当的匿名处理,确保患者信息 安全。
即采取措施保持呼吸道通畅。
特殊人群的用药注意事项
孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别谨慎,遵循医生的建议,避免 使用对胎儿或婴儿有害的药物。
儿童和老年人
儿童和老年人的身体机能较弱,对药物的反应可能较为敏感,用药 时应根据年龄和身体状况调整剂量和使用方法。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者在使用药物时应特别注意,遵循医生的建议,避免 使用对肝肾有害的药物。
个体化用药与精准医疗
个体差异与药物反应
深入研究个体差异对药物反应的影响,根据患者的基因、环境和生活习惯等因 素,制定个体化的用药方案,提高药物治疗的有效性和安全性。
精准医疗与药物研发
将精准医疗的理念和技术应用于药物研发和临床实践中,通过精准识别和干预, 降低不良反应的发生率,提高患者的治疗效果和生活质量。
根据不良反应的性质和严重程度 ,可分为轻微、中等、严重等不 同级别。
常见症状与表现
01
02
03
皮肤过敏反应
皮疹、瘙痒、红肿等。
消化系统反应
恶心、呕吐、Байду номын сангаас泻、胃痛等。
呼吸系统反应
呼吸困难、咳嗽、哮喘等。
04
心血管系统反应
心悸、血压异常等。
发生机制与原因
药物过敏
药品不良反应知识ppt课件
一级响应程序
国家食品药品监督管理局 &卫生部
立即报告
省食品药品监督管理局 省卫生管理部门
立即报告
国家ADR中心
立即报告
省ADR中心
立即报告
立即报告
药品生产企业、药品经营企业 医疗卫生机构
二级响应
生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品或医疗器械 突发性群体不良事件应立即报告省级食品药品监督管 理部门、卫生行政部门以及省级药品不良反应监测中 心,同时向所在地的药品监督管理部门和卫生行政部 门报告。
2008年,全国共处理江西博雅球蛋白、 完达山刺五加等药械突发、群发应急 事件28起,其中:
药品不良事件16起
二、突发群体药品不良事件案例
案例1:齐二药事件 案例2:欣弗事件 案例3:甲氨蝶呤、阿糖胞苷不良事件
齐二药事件
➢ 2006年4月底,广东中山三院 传染病科先后出现多例急性肾 功能衰竭,高度怀疑与齐齐哈 尔第二制药有限公司生产的亮 菌甲素有关。
存在问题: 生产工艺过程 控制不严
甲氨蝶呤、阿糖胞苷不良事件
▪ 7月7日,国家局暂停标示为上海医药(集团)有 限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤(批 号为070403A、070403B,规格5mg)的 销售和使用;
甲氨蝶呤、阿糖胞苷不良事件
▪ 8月24日,国家中心通过“全国药品不良反应监 测网”收到上海第二医科大学附属瑞金、曙光医 院患者鞘注阿糖胞苷(上海华联制药厂)等药品 后出现下肢无力、尿潴留的不良事件(10名患 儿出现软瘫)的不良事件报告;
药品不良反应 知识
《药品不良反应报告和监测管理办法》 第十七条明确要求:
药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发 现群体不良反应,应立即向所在地的省、自 治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生 厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
临床药物治疗学第四章药物不良反应ppt课件
第一节 基本概念
药源性疾病(drug induced diseases): 当药物引起的ADR持续时间较长、或者程度较为 严重,造成某种疾病状态或组织器官发生持续的 功能性、器质性损害,而出现一系列临床症状和 体征。
药物不良事件(adverse drug event,ADE): 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,该 事件并非一定与该药有因果关系。
靶器官敏感性↑:普萘洛尔, 诺乙雄龙
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
(二)B型药物不良反应产生的原因
1、药物异常性:药物有效成分分解,添加剂、 增溶剂、稳定剂、着色剂等赋形剂,以及化 学合成中的杂质。 不当的给药途径 如鱼腥草素钠
一、药品不良反应监测的意义
1. 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演; 2. 弥补药品上市前研究的不足, 为上市后再评
价提供服务; 3. 促进临床合理用药; 4. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据; 5. 促进新药的研制开发。
第一节 基本概念
❖信号(signal): 关于一种不良事件与某一药品间可 能存在因果关系的报道信息。通常2个以上合格的 不良反应个案报告才能形成一个信号。
❖ 《药品不良反应监测管理办法》中采用的术语“可 疑不良反应”是指怀疑而末确定的不良反应,与信 号的概念相近。
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
ADR识别要点
药源性疾病(drug induced diseases): 当药物引起的ADR持续时间较长、或者程度较为 严重,造成某种疾病状态或组织器官发生持续的 功能性、器质性损害,而出现一系列临床症状和 体征。
药物不良事件(adverse drug event,ADE): 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,该 事件并非一定与该药有因果关系。
靶器官敏感性↑:普萘洛尔, 诺乙雄龙
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
(二)B型药物不良反应产生的原因
1、药物异常性:药物有效成分分解,添加剂、 增溶剂、稳定剂、着色剂等赋形剂,以及化 学合成中的杂质。 不当的给药途径 如鱼腥草素钠
一、药品不良反应监测的意义
1. 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演; 2. 弥补药品上市前研究的不足, 为上市后再评
价提供服务; 3. 促进临床合理用药; 4. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据; 5. 促进新药的研制开发。
第一节 基本概念
❖信号(signal): 关于一种不良事件与某一药品间可 能存在因果关系的报道信息。通常2个以上合格的 不良反应个案报告才能形成一个信号。
❖ 《药品不良反应监测管理办法》中采用的术语“可 疑不良反应”是指怀疑而末确定的不良反应,与信 号的概念相近。
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
ADR识别要点
《药品不良反应讲》课件
及时报告和处置
针对可能出现的药品不良反应事件,制定 相应的应急预案,明确应对措施和责任人 。
一旦发现药品不良反应事件,应及时报告 相关部门并进行处置,防止事态扩大。
加强信息沟通与协作
开展风险评估与预警
加强各相关部门之ห้องสมุดไป่ตู้的信息沟通与协作, 形成工作合力,共同应对药品不良反应事 件。
通过对药品不良反应事件进行风险评估和 预警,及时向公众发布相关信息,维护公 众健康。
05 药品不良反应的案例分析
CHAPTER
案例一:某抗肿瘤药物的肝毒性反应
总结词
肝毒性是抗肿瘤药物常见的不良反应,可能导致肝功能异常、黄疸和肝硬化等 。
详细描述
某患者在接受抗肿瘤药物治疗后,出现肝功能异常和黄疸等症状,经医生诊断 为药物引起的肝毒性反应。患者需停止使用该药物,并进行保肝治疗。
案例二:某抗菌药物的过敏反应
强制报告制度
药品不良反应报告是强制性的, 要求药品生产、经营企业和医疗 机构必须报告所发现的药品不良 反应。
自愿报告制度
鼓励社会公众和医务人员自愿报 告药品不良反应,以弥补正式报 告体系的不足。
药品不良反应报告的流程与要求
报告流程
发现药品不良反应后,需及时填写《 药品不良反应报告表》,并按规定时 限报送至所在地药品监督管理部门。
总结词
过敏反应是抗菌药物少见但严重的不良反应,可能导致皮疹、呼吸困难和休克等 。
详细描述
某患者在接受抗菌药物治疗后,出现皮疹和呼吸困难等症状,经医生诊断为药物 引起的过敏反应。患者需立即停药,并进行抗过敏治疗。
案例三:某镇痛药物的成瘾性反应
总结词
长期使用镇痛药物可能导致成瘾性,表现为药物依赖、戒断 症状和行为异常等。
常规药物不良反应PPT课件
合理用药
严格按照药品说明书和医 生的指示用药,避免超剂 量、超适应症用药。
定期监测
在用药过程中,定期监测 患者的生命体征和症状, 以便及时发现不良反应。
处理原则
及时停药
一旦发现不良反应,应立即停药 ,并采取相应的处理措施。
对症治疗
根据不良反应的具体表现,采取相 应的对症治疗措施,如抗过敏、抗 炎等。
CATALOGUE
药物不良反应案例分析
案例一:抗生素类不良反应
总结词
抗生素是治疗感染性疾病的重要药物,但也可能引发不良反 应。
详细描述
常见的抗生素类不良反应包括过敏反应、胃肠道反应、肝肾 损伤、血液系统毒性等。例如,头孢菌素类抗生素可能导致 皮疹、呼吸急促等过敏反应,大环内酯类抗生素可能引发胃 肠道不适、肝功能异常等。
发生机制和影响因素,为预防和控制不良反应提供科学依据。
02
完善药品监管体系
针对药品监管中存在的问题,未来需要进一步完善药品监管体系,加强
药品审批、生产和流通环节的监管,确保药品质量和安全。
03
提高公众用药意识
加强公众用药教育,提高公众对药物不良反应的认识和防范意识,引导
公众科学合理用药,降低不良反应的发生率。
案例五:神经系统药物不良反应
总结词
神经系统药物主要用于治疗神经系统疾病,但也可能导致不良反应。
详细描述
常见的神经系统药物不良反应包括头痛、眩晕、失眠、焦虑等。例如,抗癫痫药可能导致头痛和疲劳,抗抑郁药 可能引发焦虑和失眠。
05
CATALOGUE
总结与展望
总结
药物不良反应的分类
详细介绍了药物不良反应的类型,包括副作用、过敏反应、毒性 反应等,以及各种类型的特点和发生机制。
药品不良反应报告知识培训PPT课件
对于严重的不良反应,应立即进行紧急救治,如就医、使用急救药物等,以减轻患者痛苦。
紧急救治
对不良反应进行详细记录,包括症状、处理措施等,以便对不良反应进行分析和总结。
记录并分析
药品不良反应的处理原则
观察病情变化
密切观察患者的生命体征及病情变化,如发现异常应及时处理。
保持呼吸道通畅
对于出现呼吸急促、喉头水肿等症状的患者,应及时清理呼吸道分泌物,保持呼吸道通畅。
详细描述
药品不良反应的严重程度
药品不良反应的因果关系评估
总结词:药品不良反应的因果关系评估是指判断药品与不良反应之间的因果关系,通常采用专业人员的评估和专家委员会的评审相结合的方法。
02
药品不良反应报告制度
报告主体
药品生产、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的主体,应当设立专门机构并指定专职人员负责本单位生产、经营、使用的药品的不良反应报告和监测工作。
总结词
药品不良反应是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能的用药过程中,在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应可能是人体对药物的过敏反应,也可能是药物对机体的损害。根据药品不良反应的性质和严重程度,可以分为严重不良反应、一般不良反应和轻微不良反应等不同类型。
详细描述
定义与分类
药品不良反应的严重程度是指不良反应对人体的影响程度,可以分为轻度、中度、重度三个等级。
致畸胎,表现为胎儿发育异常等症状。
多名患者在接受该药物治疗后出现致畸胎症状,经调查发现与药品存在因果关系。
药品生产企业开展风险评估,修改药品说明书,加强不良反应监测和报告。
该案例提醒我们,对于降压药物,应特别关注其可能引起的致畸胎等不良反应,加强监测和报告。同时,对于妊娠期和哺乳期妇女应慎用或禁用该类药品。
药物不良反应及注意事项护理课件
常见不良反应类型
01
02
03
04
副作用
毒性反应
指在药物治疗过程中出现的不 适症状,通常与治疗目的无关, 但不一定有害。
指药物过量或长期使用对机体 产生的有害作用,可能导致器 官功能损害或死亡。
过敏反应
指个体对某些药物产生异常的 免疫反应,可能导致皮疹、呼 吸困难等症状。
后遗效应
指药物在体内代谢后,仍残留 的有害效应,如长期使用激素 类药物导致的骨质疏松。
药物不良反应及注意事项护理 课件
CONTENCT
录
• 药物不良反应概述 • 药物不良反应的预防与处理 • 药物相互作用与配伍禁忌 • 特殊人群用药护理
01
药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应是指在正常用法和用量下,出现与治疗目的无关的 有害反应。
分类
按照不良反应的性质,可以分为副作用、毒性反应、过敏反应、 后遗效应等。
04
特殊人群用药护理
儿童用药护理
01
02
03
儿童用药原则
根据儿童年龄、体重和体 表面积等因素,计算给药 剂量,遵循用药原则,避 免超量或不足。
关注药品剂型
针对儿童用药,应选择适 合儿童使用的药品剂型, 如液体剂型、糖浆剂等, 便于儿童服用。
避免使用禁忌药物
对于儿童禁用或慎用的药 物,应避免使用,以免对 儿童造成不良影响。
记录不良反应情况
详细记录不良反应的症状、发 生时间、处理方法和结果,为 医生的诊断和治疗提供依据。
避免再次使用该药物
对于已知存在不良反应的药物, 应避免再次使用,以免加重不 良反应。
紧急处理方法
立即停药并拨打急救电话
监测生命体征
药品不良反应案例PPT课件
对于孕妇、儿童、老年人 等特殊人群,应特别关注 用药安全。
药品不良反应发生后的处理措施
及时停药并就医
一旦出现药品不良反应,应立即 停药并前往医院就诊。
记录不良反应症状
详细记录不良反应的症状、时间、 程度等信息,以便后续分析。
报告药品不良反应
将不良反应情况报告给相关部门, 以便对药品进行监测和评估。
药品不良反应的严重程度
反应
症状轻微,不影响治疗,不需 要特殊处理,如皮疹、恶心等
。
中度不良反应
症状明显,需要采取一定措施 进行治疗,如过敏性休克、药
物热等。
严重不良反应
症状严重,需要紧急治疗,如 肝肾损伤、心脏疾病等。
致死性不良反应
可能导致患者死亡,如过敏性 休克、心脏骤停等。
中药制剂在临床应用中具有一定的疗 效,但也可能引发肝肾损伤等不良反 应。
详细描述
患者在使用中药制剂后出现恶心、呕 吐、尿量减少等症状,这可能是肝肾 损伤的表现。应立即停药,并进行相 应的保肝、保肾治疗。
03
药品不良反应的预防与 控制
合理用药原则
01
02
03
安全性
药品使用应确保安全,避 免对患者的身体造成伤害。
详细描述
患者在使用抗生素后出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状,这是典型的过敏反应 表现。应立即停止使用该药物,并采取相应的抗过敏治疗措施。
案例二:降糖药引起的低血糖反应
总结词
降糖药是治疗糖尿病的主要药物,但使用不当可能导致低血糖反应,严重时可危 及生命。
详细描述
患者在使用降糖药后出现心慌、出汗、头晕等症状,这是低血糖反应的典型表现 。应立即补充糖分,并调整降糖药的剂量或种类。
提高药品不良反应数据分析能力
药品不良反应发生后的处理措施
及时停药并就医
一旦出现药品不良反应,应立即 停药并前往医院就诊。
记录不良反应症状
详细记录不良反应的症状、时间、 程度等信息,以便后续分析。
报告药品不良反应
将不良反应情况报告给相关部门, 以便对药品进行监测和评估。
药品不良反应的严重程度
反应
症状轻微,不影响治疗,不需 要特殊处理,如皮疹、恶心等
。
中度不良反应
症状明显,需要采取一定措施 进行治疗,如过敏性休克、药
物热等。
严重不良反应
症状严重,需要紧急治疗,如 肝肾损伤、心脏疾病等。
致死性不良反应
可能导致患者死亡,如过敏性 休克、心脏骤停等。
中药制剂在临床应用中具有一定的疗 效,但也可能引发肝肾损伤等不良反 应。
详细描述
患者在使用中药制剂后出现恶心、呕 吐、尿量减少等症状,这可能是肝肾 损伤的表现。应立即停药,并进行相 应的保肝、保肾治疗。
03
药品不良反应的预防与 控制
合理用药原则
01
02
03
安全性
药品使用应确保安全,避 免对患者的身体造成伤害。
详细描述
患者在使用抗生素后出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状,这是典型的过敏反应 表现。应立即停止使用该药物,并采取相应的抗过敏治疗措施。
案例二:降糖药引起的低血糖反应
总结词
降糖药是治疗糖尿病的主要药物,但使用不当可能导致低血糖反应,严重时可危 及生命。
详细描述
患者在使用降糖药后出现心慌、出汗、头晕等症状,这是低血糖反应的典型表现 。应立即补充糖分,并调整降糖药的剂量或种类。
提高药品不良反应数据分析能力
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
23
常用药物的主要不良反应—异烟肼
内分泌失调:男性乳房增大、阳萎;女性月经不调、 泌乳等。
血液系统:贫血、白细胞、血小板减少、嗜酸细胞 增多、血痰、喀血、鼻出血、眼底出血等。
过敏反应:皮疹,药物热。 胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻,便秘等。
24
常用药物的主要不良反应—利福平
肝损害:多为一过性转氨酶升高,可出现黄 疸,亦可引起急性坏死性肝炎。
6
介绍几种药物不良反应——后遗效应
后遗效应(After Effect):停药后血药浓 度已降至有效浓度以下,仍遗留的生物学 效应。
后遗效应可能比较短暂,如服用巴比妥类 催 眠 药 后 次 晨 的 宿 醉 ( hangover) 现 象 ; 也可能比较持久,如长期应用肾上腺皮质 激素,一旦停药后肾上腺皮质功能低下, 数月内难以恢复。
7
介绍几种药物不良反应——继发反应
继发反应:不是药品本身的效应而是间接 结果。例如:
—大量或长期使用广谱抗生素造成正常菌群 失调而发生的二重感染(伪膜性肠炎、真 菌感染)。
—利尿药噻嗪类引起的低血钾可以使患者对 强心药地高辛不耐受。
—青霉素类引致的赫氏反应(Herxheimers
reaction)。
如 何 处 理 ADR
停用可疑药物。
适当治疗,及时使用有助于药物从体内排出 的药物及保护有关脏器功能的药物。
及时向本院相关部门报告。
根据相关部门意见,认真填写药品不良反应 报告表。
20
合理用药
有适当的适应症——符合医学原理用药 选择适当的药品 适当药品剂量及给药方法、时间、疗程 适当的观察,尤其是特殊人群
合理用药是预防ADR、药源性疾病、用药
安全有效合理 的关键
用
药
21
是
抗结核药物 不良反应各论
22
常用药物的主要不良反应—异烟肼
周围神经炎:四肢感觉异常,肌肉痉挛等。
中枢症状:头痛、失眠、疲倦、易怒、欣快 感、兴奋、幻觉、记忆力减退、抑郁、反射 亢进、中毒性脑病、抽搐、癫痫发作等。
肝脏损害:转氨酶升高,极少有黄疸出现, 发生急性肝坏死或肝萎缩者更为罕见。
8
介绍几种药物不良反应——首剂效应
首剂效应(first dose effect)又称首剂综合 征(syndrome of first dose)或首剂现象 (first dose phenomenon),系指一些病 人在初服某种药物时,由于肌体对药物作用 尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。
9
介绍几种药物不良反应——药物依赖性
有些人用某些药后能出现一些与药物本 身药理作用无关、也和一般人群不同的 反应,这些反应的出现往往与其遗传因 素有关。如:肝细胞缺乏乙酰化酶,服 用异烟肼出现多发性神经炎。
11
介绍几种药物不良反应—三致作用
致畸,致癌,致突变
12
介绍几种药物不良反应—变态反应
变态反应(Allergic Reaction):又称过 敏反应、超敏反应。药物作为半抗原或全 抗原刺激机体而发生的非正常的免疫反应。
不同于:药物滥用(吸毒)、超量误用、伪 劣药品、差错事故(未按规定方法用药)。
4
介绍几种药物不良反应——副作用
副作用(Side Effect):在治疗时出现 的与治疗目的无关的不适反应。
这些作用本来也是其药理作用的一部分。 也就是当一种药具有多种作用时,除治 疗作用之外的其他作用,可认为是副作 用。
17
A可D能R与时间疾顺病序合自理身如何区别
与已知的药物不良反应符合 患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果
条件的 时间顺序合理 与已知的药物不良反应不符合 不能合理地以患者疾病来解释
可疑 不符合上述各项标准
18
如何判断药品不良反应
根据时间顺序判断 根据具体症状判断 根据再激发现象判断
19
药物不良反应
1
内容提要
药物不良反应总论 抗结核药物不良反应各论 MDR-TB 治疗常见药物不良反应处理思路 药物性肝炎 抗结核药物所致肝损害
2
药物不良反应总论
3
定义
药物不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR):质量合格药品在预防、诊断、治疗 或调节生理功能的正常用法用量情况下出现 的与用药目的无关的或意外的有害反应。
15
ADR与疾病自身如何区别
Karch Lasagna评定方法 因果关系: 肯定
可能 很可能 条件的 可疑
16
肯A定DR时与间顺疾序病合理自身如何区别
与已知的药物不良反应相符合 停药后反应停止 重新开始用药反应再现
很可能 时间顺序合理 与已知的药物不良反应相符合 停药后反应停止 无法用病人疾病来合理的解释
本质上是一类病理性免疫反应,这种反应 的发生与药物剂量无关或关系甚少,治疗 量或极少量均可发生。
13
药物(半抗原)+蛋白质→全抗原→特应机体 →特异性抗体或致敏淋巴细胞。 当再次接触同种药物即可产生超敏性反应。
14
药品严重不良反应
因服用药品引起以下损害情形之一的反应:
➢ 引起死亡 ➢ 致癌、致畸、致出生缺陷 ➢ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 ➢ 对器官功能产生永久损伤 ➢ 导致住院或住院时间延长
药物依赖性是因反复用一种药品引起的人体 生理或心理对药品的依赖状态,表现为强迫 性需要连续或定期用药的反应或行为。
因反复用某药品后机体达到了一种适应的状 态,停药后原有症状出现并出现戒断症状— —不安、痛苦,甚至危及生命,麻醉药品用 于镇痛时可发生。
10Leabharlann 介绍几种药物不良反应—特异质反应
特异质反应:又称特异性反应。是指个 体对某些药物特有的异常敏感性。
副作用一般都较轻微,多为一过性可逆 的机能变化。
5
介绍几种药物不良反应——毒性作用
毒性作用(Toxic Effect):药物引起机体发生较严 重的生理、生化机能异常或结构的病理变化的反应。 毒性反应可发生在人体各组织、器官。
毒性反应严重程度与药物剂量有关,剂量越大,毒 性反应越强。
药品毒性反应造成的机能障碍和器质性病变在停药 后恢复较慢,有的终身不愈。例如氨基糖苷类抗生 素对第8对颅神经的损害所致的听力减退或永久性 耳聋。
胃肠道反应:恶心,呕吐,腹痛,腹泻等。 过敏反应:间歇疗法或治疗间断后再用药时
常用药物的主要不良反应—异烟肼
内分泌失调:男性乳房增大、阳萎;女性月经不调、 泌乳等。
血液系统:贫血、白细胞、血小板减少、嗜酸细胞 增多、血痰、喀血、鼻出血、眼底出血等。
过敏反应:皮疹,药物热。 胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻,便秘等。
24
常用药物的主要不良反应—利福平
肝损害:多为一过性转氨酶升高,可出现黄 疸,亦可引起急性坏死性肝炎。
6
介绍几种药物不良反应——后遗效应
后遗效应(After Effect):停药后血药浓 度已降至有效浓度以下,仍遗留的生物学 效应。
后遗效应可能比较短暂,如服用巴比妥类 催 眠 药 后 次 晨 的 宿 醉 ( hangover) 现 象 ; 也可能比较持久,如长期应用肾上腺皮质 激素,一旦停药后肾上腺皮质功能低下, 数月内难以恢复。
7
介绍几种药物不良反应——继发反应
继发反应:不是药品本身的效应而是间接 结果。例如:
—大量或长期使用广谱抗生素造成正常菌群 失调而发生的二重感染(伪膜性肠炎、真 菌感染)。
—利尿药噻嗪类引起的低血钾可以使患者对 强心药地高辛不耐受。
—青霉素类引致的赫氏反应(Herxheimers
reaction)。
如 何 处 理 ADR
停用可疑药物。
适当治疗,及时使用有助于药物从体内排出 的药物及保护有关脏器功能的药物。
及时向本院相关部门报告。
根据相关部门意见,认真填写药品不良反应 报告表。
20
合理用药
有适当的适应症——符合医学原理用药 选择适当的药品 适当药品剂量及给药方法、时间、疗程 适当的观察,尤其是特殊人群
合理用药是预防ADR、药源性疾病、用药
安全有效合理 的关键
用
药
21
是
抗结核药物 不良反应各论
22
常用药物的主要不良反应—异烟肼
周围神经炎:四肢感觉异常,肌肉痉挛等。
中枢症状:头痛、失眠、疲倦、易怒、欣快 感、兴奋、幻觉、记忆力减退、抑郁、反射 亢进、中毒性脑病、抽搐、癫痫发作等。
肝脏损害:转氨酶升高,极少有黄疸出现, 发生急性肝坏死或肝萎缩者更为罕见。
8
介绍几种药物不良反应——首剂效应
首剂效应(first dose effect)又称首剂综合 征(syndrome of first dose)或首剂现象 (first dose phenomenon),系指一些病 人在初服某种药物时,由于肌体对药物作用 尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。
9
介绍几种药物不良反应——药物依赖性
有些人用某些药后能出现一些与药物本 身药理作用无关、也和一般人群不同的 反应,这些反应的出现往往与其遗传因 素有关。如:肝细胞缺乏乙酰化酶,服 用异烟肼出现多发性神经炎。
11
介绍几种药物不良反应—三致作用
致畸,致癌,致突变
12
介绍几种药物不良反应—变态反应
变态反应(Allergic Reaction):又称过 敏反应、超敏反应。药物作为半抗原或全 抗原刺激机体而发生的非正常的免疫反应。
不同于:药物滥用(吸毒)、超量误用、伪 劣药品、差错事故(未按规定方法用药)。
4
介绍几种药物不良反应——副作用
副作用(Side Effect):在治疗时出现 的与治疗目的无关的不适反应。
这些作用本来也是其药理作用的一部分。 也就是当一种药具有多种作用时,除治 疗作用之外的其他作用,可认为是副作 用。
17
A可D能R与时间疾顺病序合自理身如何区别
与已知的药物不良反应符合 患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果
条件的 时间顺序合理 与已知的药物不良反应不符合 不能合理地以患者疾病来解释
可疑 不符合上述各项标准
18
如何判断药品不良反应
根据时间顺序判断 根据具体症状判断 根据再激发现象判断
19
药物不良反应
1
内容提要
药物不良反应总论 抗结核药物不良反应各论 MDR-TB 治疗常见药物不良反应处理思路 药物性肝炎 抗结核药物所致肝损害
2
药物不良反应总论
3
定义
药物不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR):质量合格药品在预防、诊断、治疗 或调节生理功能的正常用法用量情况下出现 的与用药目的无关的或意外的有害反应。
15
ADR与疾病自身如何区别
Karch Lasagna评定方法 因果关系: 肯定
可能 很可能 条件的 可疑
16
肯A定DR时与间顺疾序病合理自身如何区别
与已知的药物不良反应相符合 停药后反应停止 重新开始用药反应再现
很可能 时间顺序合理 与已知的药物不良反应相符合 停药后反应停止 无法用病人疾病来合理的解释
本质上是一类病理性免疫反应,这种反应 的发生与药物剂量无关或关系甚少,治疗 量或极少量均可发生。
13
药物(半抗原)+蛋白质→全抗原→特应机体 →特异性抗体或致敏淋巴细胞。 当再次接触同种药物即可产生超敏性反应。
14
药品严重不良反应
因服用药品引起以下损害情形之一的反应:
➢ 引起死亡 ➢ 致癌、致畸、致出生缺陷 ➢ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 ➢ 对器官功能产生永久损伤 ➢ 导致住院或住院时间延长
药物依赖性是因反复用一种药品引起的人体 生理或心理对药品的依赖状态,表现为强迫 性需要连续或定期用药的反应或行为。
因反复用某药品后机体达到了一种适应的状 态,停药后原有症状出现并出现戒断症状— —不安、痛苦,甚至危及生命,麻醉药品用 于镇痛时可发生。
10Leabharlann 介绍几种药物不良反应—特异质反应
特异质反应:又称特异性反应。是指个 体对某些药物特有的异常敏感性。
副作用一般都较轻微,多为一过性可逆 的机能变化。
5
介绍几种药物不良反应——毒性作用
毒性作用(Toxic Effect):药物引起机体发生较严 重的生理、生化机能异常或结构的病理变化的反应。 毒性反应可发生在人体各组织、器官。
毒性反应严重程度与药物剂量有关,剂量越大,毒 性反应越强。
药品毒性反应造成的机能障碍和器质性病变在停药 后恢复较慢,有的终身不愈。例如氨基糖苷类抗生 素对第8对颅神经的损害所致的听力减退或永久性 耳聋。
胃肠道反应:恶心,呕吐,腹痛,腹泻等。 过敏反应:间歇疗法或治疗间断后再用药时