药品备案采购管理制度

新坍镇卫生院
药品备案采购管理制度
一、备案采购的品种必须是通用名在省网采购平台上已
有的药品，符合医疗机构采购使用规定，相对应的配送企业无
货或无法供货,造成中标品种不能及时供应，难以满足临床用
药需求，临床必须且不可替代的品种。

二、申请备案采购的药品须经医院药事管理小组讨论通过，经院长审核同意采购,填写《射阳县医疗卫生机构药品备
案采购申请表》，报局药政科批准后方可采购。

三、同意备案采购的品种，必须选择在有本单位药品配
送资质的药品配送企业中采购。

如具备本单位药品配送资质的
配送企业都无此药品,方可从其它有药品经营资质的药品经营、使用单位购进。

四、备案采购的药品必须按照药品管理的要求，履行相
应的入库手续,实行零差价销售.
五、按省网平台采购药品的管理要求，将采购发票、送
货清单送局药政科审核、鉴证.
２01４年5月1
０日。

湖北省医疗机构药品备案采购管理办法

湖北省医疗机构药品备案采购管理办法第一章总则第一条为了规范湖北省医疗机构药品备案采购管理，确保医疗机构药品的质量和安全，维护患者和公众的健康利益，制定本办法。

第二条本办法适用于湖北省范围内各级医疗机构的药品备案采购管理。

第三条湖北省药品备案采购指的是医疗机构对药品进行备案并进行采购的过程。

第四条医疗机构应当依法开展药品备案采购，确保药品的质量和安全性。

第五条医疗机构应当建立健全药品备案采购管理制度，明确相关责任和流程。

第二章药品备案第六条医疗机构药品备案应当依据国家和湖北省的相关规定进行。

第七条医疗机构应当严格按照备案要求，填写药品备案申请表，并提供相关药品的质量和安全性的证明材料。

第八条医疗机构应当委托具备相关资质的机构进行药品质量检验，确保备案药品的质量合格。

第九条医疗机构应当按照备案结果，及时向相关部门报备备案信息。

第十条医疗机构应当定期对备案药品进行复核，确保备案药品的质量和安全。

第三章药品采购第十一条医疗机构药品采购应当按照公开、公平、公正的原则进行。

第十二条医疗机构应当制定药品采购计划，明确采购数量、种类和预算。

第十三条医疗机构应当通过公开招标、竞争性谈判等方式确定药品供应商。

第十四条医疗机构药品采购应当依法签订合同，明确药品的规格、质量要求、交货期限和价格等。

第十五条医疗机构药品采购应当注重采购环节的监督和质量检验，确保药品的质量和安全。

第四章监督管理第十六条湖北省卫生健康主管部门应当加强对医疗机构药品备案采购工作的监督和管理，确保其合法合规。

第十七条医疗机构应当建立健全内部监督机制，加强对药品备案采购的审核和监督，及时发现和纠正问题。

第十八条医疗机构应当定期向上级主管部门报送药品备案采购的情况和相关数据。

第五章处罚规定第十九条医疗机构违反本办法的规定进行药品备案采购的，责令限期整改；情节严重的，可以依法给予警告、罚款或者吊销药品经营许可证等行政处罚。

第二十条医疗机构备案采购药品质量存在问题导致患者损失的，应承担相应的赔偿责任。

药品备案采购工作制度

药品备案采购工作制度1、备案采购原则（1）在省医疗机构药品网上限价竞价集中采购目录范围内有入围成交品种或者是入围后撤标的品种,原则上不实行备案采购；(2）医疗机构应严格控制备案采购，确保入围成交品种正常使用.医疗机构临床确有需要，应由5家以上（含5家）医疗机构（其中三级医疗机构必须3家以上）提出申请，按备案程序报经领导小组办公室审核批准后方可备案采购.（3）申请备案的药品备案价格原则上不能高于全区医疗机构最近一次最低采购价；没有最低采购价对应的药品由专家委员会定价。

（4）经审核批准备案采购的品种将视同限价竞价集中采购入围品种实行挂网采购，按限价竞价集中采购入围品种管理。

2、备案采购范围（1)在省医疗机构药品网上限价竞价集中采购目录范围内无成交的品种；（2）在限价竞价集中采购目录范围内的入围成交品种，由于供应商或配送商违约等情况造成无法供货并且无替补的品种;（3）急救、传染病、职业病、精神病、恶性肿瘤、中毒、干部保健和自然灾害等不可抗力因素造成入围品种不能满足临床需要的.3、备案程序（1）由医疗机构根据临床需要填写《药品网上集中采购备案采购申请表》，由医疗机构法人代表签字并加盖公章后，上报采购管理中心.（2）经领导小组办公室审核批准备案的药品由采购管理中心添加到省药品和医疗器械集中采购网电子交易平台上供医疗机构采购，并有采购管理中心通知申请备案的医疗机构；(3）遇到各类突发事件,医疗机构抢救、治疗急危重症病人需要备案的品种,可采取先采购后备案，但必须在七日内完善备案手续，并且采购量应控制在一个月的使用量以内。

4、医疗机构在采购药品是，原则上所采购的药品规格、包装须与入围品种的挂网信息一至，但在临床使用中确实需要入围品种规格下其他包装时,由医疗机构提出申请，以入围包装的价格按包装差比价的原则计算和以标准价转换比计算，取价格低得为供应价，报经领导小组办公室审核批准后,供应商可按此价格供应给医疗机构。

备案药品采购管理制度

备案药品采购管理制度1. 引言备案药品采购管理制度旨在规范药品采购活动，确保采购过程的合规性和透明度。

该制度适用于公司内部所有涉及备案药品采购的人员和部门。

准确执行该制度可降低采购风险，提高采购效率，确保药品质量和安全。

2. 采购委员会2.1 组成•主席：公司高层管理人员指派一位负责主持采购委员会会议的主席。

•委员：采购委员会由不同部门的代表组成，包括采购部门、质量保障部门、财务部门等。

2.2 职责•制定和更新备案药品采购管理制度及规范。

•审批和批准备案药品的采购计划。

•监督和控制备案药品的采购过程，确保其符合法规和公司政策。

•解决和处理采购过程中的问题和纠纷。

3. 采购流程3.1 采购计划•采购部门收集备案药品需求，并制定采购计划。

•采购计划应包括备案药品的数量、规格、质量要求、采购预算等信息。

•采购计划需提交给采购委员会审批并获得批准。

3.2 供应商选择•采购部门根据采购计划，通过公开招标、竞争性谈判或询价等方式筛选供应商。

•供应商需满足备案药品的质量要求、交货能力和价格要求等条件。

•采购部门需制定供应商评估标准，对潜在供应商进行评估和排名。

3.3 合同签订•采购部门与选定的供应商签订采购合同，确保合同内容明确、完整。

•合同应明确备案药品的品名、规格、数量、交货日期、价格、付款方式等关键条款。

•合同需经过法务部门审核并获得采购委员会批准。

3.4 采购执行•采购部门按照合同约定的交货日期和数量，与供应商进行备案药品的采购交付。

•采购部门负责监督供应商的交货质量和交货进度，并及时与供应商沟通解决问题。

•采购部门需建立备案药品的档案，包括采购合同、交付记录、验收记录等。

4. 采购风险控制4.1 质量控制•采购部门需确保备案药品的质量符合相关法规和公司的质量要求。

•采购部门应提供备案药品的质量标准和要求给供应商，并进行采购前的质量评估和验收。

4.2 供应商风险管理•针对备案药品的供应商，采购部门需建立供应商评估和管理体系。

医院药品备案管理制度

医院药品备案管理制度第一条为了规范医院药品备案管理工作，确保药品安全有效使用，保障患者用药权益，根据国家有关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有药品备案管理工作，包括但不限于药品备案申请、审批、备案登记等环节。

第三条医院药品备案管理工作应当遵循公开、公正、公平的原则，加强信息公开和透明度，确保药品备案工作合法、合规。

第四条医院药品备案管理工作由医院药品管理部门负责组织实施，具体落实责任到各相关科室和人员。

第五条医院药品备案管理工作应当依据医院药品管理相关政策和规定执行，具体操作流程详见本制度的具体内容规定。

第二章药品备案申请第六条医院内所有新引进的药品均需进行备案申请，备案申请提交至医院药品管理部门。

第七条药品备案申请应当包括药品用途、成分、生产厂家、生产批号、国产、进口、剂型、规格等相关信息。

第八条药品备案申请提交时，需附上药品质量检验报告、药品生产许可证、药品说明书等相关证明材料。

第九条药品备案申请提交后，医院药品管理部门应当在规定时间内进行初审，初审合格后报主管部门进行审核。

第十条药品备案申请通过审核后，医院药品管理部门应当在备案登记簿上登记相关信息，并颁发备案证明。

第十一条对于未通过审核的备案申请，医院药品管理部门应当及时通知申请单位，并告知具体原因。

第三章药品备案审批第十二条对于需要备案审批的药品，医院药品管理部门应当组织专家委员会进行评审。

第十三条专家委员会评审意见应当包括药品的疗效、安全性、适应症、不良反应等方面的评价。

第十四条专家委员会评审通过的药品，医院药品管理部门应当报主管部门审批备案。

第十五条药品备案审批通过后，医院药品管理部门应当在备案登记簿上登记相关信息，并颁发备案证明。

第十六条对于未通过专家委员会评审或主管部门审批的备案申请，医院药品管理部门应当及时通知申请单位，并告知具体原因。

第四章药品备案登记第十七条药品备案登记包括备案申请登记和备案审批登记两个环节。

药品采购管理制度(经典版)

药品采购管理制度1.目的药品采购管理制度的目的是加强药品采购的质量管理，确保从合法企业采购合法和质量可靠的药品。

本制度旨在对药品采购过程进行质量控制，规范采购部门、质量管理部门和财务部门的职责，以确保公司药品采购工作的高效性和合规性。

2.适用范围本制度适用于本公司经营药品的采购管理，涵盖了药品采购的全过程，包括供货单位的资格审核、购销合同的签订、药品质量保证、首营审核、进口药品管理等。

3.职责3.1采购部门的职责：☆坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，根据市场动态、库存结构和质量管理部门的反馈信息等，组织药品采购工作；☆审核供货企业和供货企业销售人员的资格，按照《供货单位及其销售人员资格审核管理制度》执行；☆确保购入药品的合法性和质量可靠性，不得购入超过供货单位生产或经营范围的药品；☆与药品供应企业签订购销合同或质量保证协议，并明确双方的质量责任、资料提供要求、发票开具规定、药品质量要求、包装标签要求、运输要求等；☆建立药品采购记录，记录包括药品通用名称、规格、剂型、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容；☆根据《进货质量评审管理制度》的规定，参与药品进货质量评审工作。

3.2质量管理部门的职责：☆建立供货单位质量档案，包括纸质档案和电子档案，并及时更新；☆负责更新供货单位的资料，采购部门负责索取；☆参与采购药品的质量评审工作，与采购部门、储运部门和销售部门协同合作；☆根据药品质量情况进行动态跟踪管理。

3.3财务部门的职责：☆根据采购部门提供的发票和相关资料，进行采购付款的核对和处理；☆确保采购付款的收款单位、开户银行和账号与备案内容一致。

4.采购原则4.1采购部门应坚持以下原则：4.1.1按需进货，择优采购、质量第一：根据市场需求、供应商质量和价格等因素，有针对性地进行药品采购，确保质量优先。

4.1.2公司不开展地产中药材的收购业务：公司专注于药品的采购，不涉及中药材的收购活动。

医院药品备案采购管理制度

第一章总则第一条为加强医院药品采购管理，规范药品采购流程，保障医疗质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院药品的备案采购工作，包括药品的采购、验收、储存、供应等环节。

第三条我院药品备案采购工作应遵循以下原则：1. 合法合规：严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品采购的合法性和合规性。

2. 科学合理：根据临床用药需求，科学制定采购计划，合理选择药品品种。

3. 透明公开：采购过程公开透明，接受监督，确保采购工作的公平公正。

4. 质量优先：优先选择质量可靠、价格合理的药品供应商。

第二章组织机构及职责第四条成立医院药品备案采购工作领导小组，负责我院药品备案采购工作的统筹协调和监督管理。

第五条药剂科负责药品备案采购的具体实施，包括采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、药品验收等。

第六条药事管理与药物治疗学委员会负责监督药品备案采购工作，对采购计划、采购结果进行审核。

第三章采购流程第七条制定采购计划1. 根据临床用药需求，结合医院基本用药目录，制定药品采购计划。

2. 采购计划经药剂科主任初审，药事管理与药物治疗学委员会审核同意后，报分管院长批准。

第八条选择供应商1. 药剂科根据采购计划，选择符合资质的药品供应商。

2. 供应商资质包括：营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等。

3. 供应商选择应遵循公开、公平、公正的原则。

第九条签订采购合同1. 药剂科与供应商签订采购合同，明确药品质量、价格、数量、交付时间等条款。

2. 采购合同应经分管院长审核批准。

第十条药品验收1. 药剂科对采购的药品进行验收，确保药品质量符合规定。

2. 验收不合格的药品，应拒绝入库。

第十一条药品储存与供应1. 药剂科负责药品的储存和供应工作，确保药品安全、有效。

2. 药品储存应遵守相关规定，确保药品质量。

第四章监督检查第十二条药事管理与药物治疗学委员会定期对药品备案采购工作进行监督检查，发现问题及时整改。

药品网上备案采购管理制度

药品网上备案采购管理制度1. 引言药品网上备案采购管理制度是为了规范药品采购流程，提高药品采购效率和质量，并确保药品的合规性和安全性。

本制度适用于所有涉及药品采购的部门和人员，包括药品采购人员、药品供应商和其他相关人员。

2. 目标与原则2.1 目标•确保药品采购的合规性和合法性。

•提高采购流程的透明度和效率。

•降低药品采购风险和成本。

•保证药品的质量和安全性。

2.2 原则•公开、公平、公正的原则。

•审慎选定供应商，确保供应商的信誉和资质。

•严格执行药品备案程序和法规要求。

•确保采购流程的透明度和一致性。

•加强对药品质量的监督和检查。

3. 药品备案采购流程3.1 采购计划编制•药品采购人员需根据需求和预算编制采购计划。

•采购计划应包括采购品种、数量、预算、采购期限等信息。

3.2 供应商选择和评估•采购部门根据采购计划，寻找符合要求的药品供应商。

•供应商应具备合法资质和良好信誉，采购人员需对供应商进行评估和筛选。

3.3 药品备案申请•采购人员向所属药品监督管理部门提交药品备案申请。

•药品备案申请应提供必要的资料和证明文件，如药品说明书、生产许可证等。

3.4 药品备案审核•药品监督管理部门对药品备案申请进行审核。

•审核内容包括药品的质量、安全性、适应症等方面的评估。

3.5 签订采购合同•审核通过后，采购人员与供应商签订采购合同。

•合同应明确药品的品种、数量、价格、交付方式、质量标准等内容。

3.6 药品采购执行与验收•采购人员按合同约定的方式执行采购活动。

•采购人员应对收到的药品进行验收，并确保药品的质量和合规性。

3.7 采购记录和报告•采购人员应及时记录采购活动和结果。

•定期向上级部门提交采购报告，汇报采购情况和效果。

4. 采购管理与监督4.1 内部管理•建立采购流程的内部管控机制，确保每一步都符合要求。

•加强对采购人员的培训和监督，提高采购专业素质和操守。

4.2 外部监督•药品监督管理部门对采购活动进行监督和检查，确保采购合规性。

省级医疗机构药品备案采购管理办法

省级医疗机构药品备案采购管理办法一、总则为规范省级医疗机构药品备案采购管理工作，提高药品采购效能，保证药品的质量和安全，特制定本办法。

二、适用范围本办法适用于省级医疗机构的药品备案采购管理工作。

三、备案管理1.对于新药、临床急需药品等特殊药品，必须经过备案采购。

2.对于非特殊药品，可以由医疗机构自主备案采购，但应满足质量和安全要求。

3.备案采购应该按照实际需要，合理制定数量和质量要求。

四、备案采购流程1.设立药品备案采购管理办法的机构，负责药品供应商的备案审批工作，并建立相应的备案审批流程。

3.药品备案审批机构进行审核，确认供应商资质和药品质量，并根据实际需求量和质量要求核定备案数量。

4.完成备案审批后，药品供应商与医疗机构签订备案合同，明确药品的质量和数量要求，确保供货稳定。

5.供应商按照备案合同供应药品，医疗机构进行验收，如果发现药品质量有问题，可以拒收，并要求供应商进行处理。

6.医疗机构应建立药品备案采购档案，记录备案采购的药品信息，包括供应商、药品名称、数量、合同金额等。

五、供应商资质管理供应商备案需满足以下条件：1.供应商应具备相关的药品生产资质，包括药品生产许可证、药品GMP认证等。

2.供应商应能提供药品质量检验报告，确保药品符合国家药品质量标准。

六、质量管理医疗机构应建立完善的质量管理制度，确保备案采购的药品质量可控。

1.严格按照药品质量标准进行采购，确保备案药品的质量合格。

2.对备案采购的药品进行验收，确保药品的质量符合要求。

3.对已备案的药品进行跟踪监测，发现问题及时处理，并向药品备案审批机构报告。

七、监督检查医疗机构药品备案采购管理工作应接受相关部门的监督检查，确保备案采购的药品质量和安全。

1.相关部门应定期对医疗机构的药品备案采购管理工作进行检查，发现问题及时纠正。

2.医疗机构应配合相关部门的监督检查，提供相关的备案采购记录和资料。

3.相关部门应建立健全的药品备案采购管理监管体系，加强对医疗机构药品备案采购工作的监督管理。

药品采购安全管理制度

药品采购安全管理制度一、药品采购管理的基本原则1.合规原则：严格按照国家有关法规、法律法规要求进行药品采购，不得违反法律法规采购药品。

2.公开、公正、公平原则：采购程序应公开透明，公正公平，不得涉及腐败和违法行为。

3.优质、节约原则：保障患者用药安全，同时节约医院经济支出，提高药品采购质量和效益。

4.风险控制原则：建立风险评估机制，及时排查和处理采购风险，确保患者用药安全。

二、药品采购流程1.需求确认：根据医院临床需求和用药计划确定采购清单，明确采购的药品规格、数量、质量要求等。

2.招标采购：对采购清单进行招标，选择合格的供应商，签订合同并进行药品采购。

3.验收入库：对到货的药品进行验收，确保品质符合规定，按规定进行入库登记。

4.物资管理：建立药品管理台账，管理库存情况、药品有效期、药品调剂等情况。

5.退货处理：对质量问题或过期药品进行及时退货处理，确保患者用药安全。

6.监督检查：对药品采购过程进行监督检查，确保采购程序合规、有效。

三、药品采购管理的责任部门1.医院行政管理部门：负责制定药品采购管理制度、组织实施采购工作等。

2.医院药品管理部门：负责指导、监督、检查和评价全院药品采购工作。

3.医院财务部门：负责药品采购经费管理、支出、资金监管等。

4.医院药品采购部门：负责具体的药品采购工作、供应商评选、合同签订等。

四、药品采购管理的注意事项1.严格遵守政策法规，不得违规采购药品，避免引发法律风险。

2.加强供应商管理，建立供应商档案，加强信用评估，确保供应商的质量和信誉。

3.做好市场调研，选择正规、有资质的药品供应商，确保采购药品的真实性和合法性。

4.严格控制质量，对采购的药品进行质量检查，确保药品符合规定标准，保障患者用药安全。

5.建立健全的药品管理制度，制定药品采购、使用和管理的相关规定，保证医院用药安全。

总之，药品采购是医院药品管理的重要环节，对医院的正常运转和患者的用药安全都具有重要意义。

备案药品管理制度

备案药品管理制度一、总则为规范备案药品的管理，确保备案药品的质量和安全性，提高药品监管的有效性和科学性，根据《药品管理法》及其实施条例，制定本备案药品管理制度。

二、备案药品的定义备案药品是指符合我国法律法规规定，但未在国家药品监督管理部门批准上市的药品。

三、备案药品备案申请管理1.备案药品备案单位应按照国家药品监督管理部门的规定，向药品监督管理部门提交备案申请材料。

备案申请材料包括：（1）备案申请表；（2）备案药品的审批文号；（3）备案药品的生产工艺和质量标准；（4）备案药品的相关研究资料和临床试验报告；（5）备案药品的产品说明书和标签；（6）其他相关材料。

2.备案单位应对提供的备案申请材料的真实性和完整性负责，确保备案药品的质量和安全性。

3.药品监督管理部门应在收到备案申请材料后，依法进行审查，并根据药品的特点和风险程度确定备案的审批程序和时间。

4.备案药品备案申请被驳回的，备案单位有权要求药品监督管理部门出具相应的驳回理由，并可以提出复议申请。

四、备案药品备案审批管理1.药品监督管理部门对备案申请材料进行审查后，应及时安排专家进行评审，并根据专家评审意见决定是否批准备案。

2.备案审批决定应当向备案单位和备案药品生产企业发出通知，并将备案药品信息录入国家药品备案信息管理系统。

3.备案药品备案审批决定通过后，备案单位和备案药品生产企业应当按照备案审批决定的内容，履行备案义务，确保备案药品的质量和安全性。

五、备案药品备案管理1.备案单位和备案药品生产企业应当按照备案审批决定的要求，履行备案义务，确保备案药品的生产质量和安全性。

2.备案单位和备案药品生产企业应当建立备案药品的追溯管理制度，确保备案药品的来源可查、行踪可追。

3.备案单位和备案药品生产企业应当建立备案药品不良反应报告制度，对备案药品的使用过程中出现的不良反应进行监测和报告。

4.备案单位和备案药品生产企业应当定期对备案药品的质量和安全性进行评估，确保备案药品符合备案审批条件。

医院药品备案管理制度

第一章总则第一条为加强医院药品管理，规范药品使用，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有药品，包括处方药、非处方药、中药饮片、生物制品等。

第三条医院药品备案管理遵循以下原则：1. 安全第一，患者至上；2. 规范管理，严格程序；3. 公平公正，公开透明；4. 依法行政，强化监督。

第二章药品备案范围与程序第四条药品备案范围：1. 新购入的药品；2. 药品规格、剂型、包装、说明书等变更的；3. 药品生产批号、有效期、生产厂家等变更的；4. 药品退回、报废、销毁的；5. 其他需要备案的事项。

第五条药品备案程序：1. 药剂科根据实际情况，提出药品备案申请；2. 院药事管理与药物治疗学委员会对备案申请进行审核；3. 审核通过后，药剂科填写《医院药品备案表》，经药剂科主任签字；4. 药剂科将备案表及相关材料报送医务科、护理部、医保办等部门备案；5. 医院相关部门对备案材料进行审核，确认无误后，将备案材料归档。

第三章药品备案内容与要求第六条药品备案内容：1. 药品名称、规格、剂型、生产厂家、生产批号、有效期等基本信息；2. 药品用途、适应症、禁忌症、用法用量、不良反应等药品说明书内容；3. 药品价格、采购渠道、采购数量、采购时间等采购信息；4. 药品储存条件、养护措施、有效期管理等相关信息。

第七条药品备案要求：1. 药品备案信息应真实、准确、完整；2. 药品备案材料应规范、整齐、易于查阅；3. 药品备案表应填写完整，相关责任人签字；4. 药品备案材料应定期更新，保持最新状态。

第四章监督与责任第八条医院设立药品备案管理监督小组，负责对药品备案工作进行监督。

第九条药剂科、医务科、护理部、医保办等部门应按照职责分工，对药品备案工作进行审核、监督。

第十条对违反本制度的行为，医院将依法依规追究相关责任人的责任。

第五章附则第十一条本制度由医院药剂科负责解释。

药厂药品备案管理制度

药厂药品备案管理制度
一、总则
为规范药品备案管理工作，提高药品质量，保障患者用药安全，本制度制订。

二、适用范围
本制度适用于本药厂的药品备案管理工作。

三、备案管理流程
1.备案申请：药厂向国家药品监督管理部门提交药品备案申请，提供相关材料和证明。

2.备案审核：国家药品监督管理部门对药品备案申请进行审核，符合要求的受理备案，并发放备案证书。

3.备案备案：药厂收到备案证书后，进行备案备案工作，将备案证书和相关资料保存在备案档案中。

4.备案更新：药厂定期对备案资料进行更新，确保备案内容准确完整。

四、备案资料要求
1.备案申请表
2.药品申请书
3.生产许可证
4.质量管理体系文件
5.药品注册证
6.药品说明书
7.药品样品
五、备案管理责任
1.药厂负责人：对备案管理工作进行监督和检查，确保备案工作按照规定进行。

2.生产部门：负责备案资料的整理和提交，确保备案申请材料的准确完整。

3.质检部门：负责备案证书的颁发和备案资料的存档管理。

4.其他部门：根据工作要求配合备案管理工作。

六、备案管理制度执行与监督
1.药厂领导对备案管理工作进行监督和检查，确保备案工作按照规定进行。

2.药厂内部定期进行备案管理工作的自查和评估，发现问题及时整改。

3.国家药品监督管理部门对药厂的备案管理工作进行监督检查，发现问题及时通知药厂整改。

七、附则
1.本制度的解释权归本药厂所有。

2.本制度自颁布之日起生效。

药品采购管理制度

药品采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品使用管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有药品的采购、储存、供应和管理。

第三条药品采购应遵循公平、公正、公开的原则，确保药品质量，保障患者用药安全。

第二章药品采购部门和职责第四条医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。

其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。

第五条药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。

药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。

第六条药剂科应建立健全药品采购管理制度，对药品采购全过程进行监督和管理。

第三章药品采购渠道和供应商管理第七条药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。

第八条医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。

第九条所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。

新引进药品应符合医院新药引进规则。

第十条药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。

第十一条药剂科应定期对供应商进行评估，确保其具备良好的信誉和质量保障能力。

第四章药品采购计划和审批第十二条采购人员根据临床需要，依据医院基本用药目录科学地在河南省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。

第十三条新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。

第十四条采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。

第十五条采购计划应包括药品名称、规格、数量、产地、供应商等信息，并注明采购理由和预期用途。

第五章药品采购合同和验收第十六条药剂科与供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。

第十七条合同应包括药品名称、规格、数量、单价、交货时间、质量标准、验收标准、付款方式、违约责任等内容。

药品备案与采购管理制度

药品备案与采购管理制度1. 背景与目的药品备案与采购管理制度是为了规范药品备案与采购流程，确保药品的质量和安全性。

该制度的目的是保障医疗机构和患者的用药安全，并维护医疗机构的声誉和合法权益。

2. 药品备案管理流程2.1 提交备案申请医疗机构需要按照相关法规和规定，向药品管理部门提交药品备案申请。

备案申请应包括以下内容：•药品基本信息，包括药品名称、分类、剂型、规格、生产厂家等；•药品注册证明文件，包括产品注册证、生产许可证等；•药品质量控制文件，包括药品质量标准、生产工艺、质检报告等；•药品流通环节信息，包括供应商、代理商、销售途径等。

2.2 备案审核与批准药品管理部门将对备案申请进行审核，并根据相关法规和政策进行评估。

审核内容主要包括对药品的质量、疗效、安全性等进行评估。

如果备案申请符合法规和政策要求，药品管理部门将给予批准，并颁发备案证书。

2.3 备案更新医疗机构需要定期更新药品备案信息，并及时向药品管理部门提交更新申请。

更新内容包括药品质量控制文件的变动、供应商变更、药品使用情况等。

3. 药品采购管理流程3.1 采购计划编制医疗机构应根据临床需求和药品使用情况，制定药品采购计划。

采购计划应包括以下内容：•药品种类和规格；•预计采购数量；•预算和资金来源；•采购时间计划。

3.2 供应商选择与评估医疗机构需要根据采购计划，选择合适的供应商，并进行供应商的资质和信誉评估。

评估内容包括供应商的生产能力、质量控制体系、交货能力等。

3.3 采购合同签订医疗机构与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

合同内容应包括药品名称、规格、价格、交货时间等。

3.4 采购执行与验收医疗机构应按照采购合同的约定，进行药品的订货、收货和验收工作。

在验收过程中，对药品的质量、数量、包装等进行检查，确保符合合同要求。

3.5 采购记录与档案管理医疗机构需要建立完善的采购记录和档案管理制度，记录采购过程和相关文件。

采购记录包括采购计划、采购合同、收货单据、验收报告等。

药品采购管理制度(精选6篇)

药品采购管理制度（精选6篇）药品采购管理制度1(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。

(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。

(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少1-2次。

认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

药品采购管理制度2一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。

三甲医院抗菌药物临时采购备案制度

三甲医院抗菌药物临时采购备案制度
一、临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的、在市集中招标采购目录中
标，但是尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。

由于按新药引进规定不能满足临床急需，可以启动临时采购程序。

二、严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床
应用指导原则》、《国家处方集》等规章制度，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

三、抗菌药物由药剂科统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采
购、调剂活动，不得在临床使用非药剂科采购供应的抗菌药物。

四、临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂
型、数量、使用对象和使用理由，经抗菌药物管理工作组审核同意后由药剂科一次性购入使用。

五、严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时
采购程序原则上每年不得超过5例次。

如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。

调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

备案药品采购管理制度范本

药品采购管理制度第一章总则第一条为了规范药品采购行为，保障药品质量，确保患者用药安全、有效、经济，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于药品生产、经营企业（以下简称企业）和医疗机构（以下简称医院）的药品采购活动。

第三条药品采购应当遵循合法、合规、公开、公平、公正、诚实信用的原则，确保药品的质量和供应。

第四条国家药品监督管理局负责全国药品采购的监督管理工作。

地方药品监督管理部门负责本行政区域内药品采购的监督管理工作。

第二章药品采购渠道第五条药品采购应当通过合法渠道进行，首选集中采购平台。

集中采购平台应当具备合法资质，具备药品采购、储存、配送等功能。

第六条企业应当在集中采购平台上提交药品采购申请，按照采购文件的要求提供相关资料，参与采购活动。

第七条医院应当在药事管理与药物治疗学委员会的领导下，依据临床需求和医院基本用药目录，制定药品采购计划，并在集中采购平台上进行采购。

第八条药品采购过程中，企业、医院应当遵守国家关于药品价格管理的法律法规，合理确定药品价格。

第三章药品采购质量管理第九条企业应当具备合法的药品生产、经营资质，建立健全药品质量管理体系，保证药品质量。

第十条企业应当在药品采购过程中，对供货单位的法定资格、履约能力、质量信誉等进行审核，并建立合格供货单位档案。

第十一条医院应当对采购的药品进行质量验收，验收合格的药品方可使用。

验收内容包括药品的品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家、注册商标、有效期限、外观包装等。

第四章药品采购合同管理第十二条药品采购合同应当明确药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量保证等条款。

第十三条药品采购合同应当采用书面形式。

书面合同应当加盖合同专用章或者企业公章，并由企业法定代表人或者授权代表签字。

第十四条药品采购合同的有效期不得超过一年。

合同到期后，双方应当重新签订合同。

药品采购服务管理制度

药品采购服务管理制度一、总则为规范药品采购服务的管理，提高采购效率和质量，确保患者用药安全，制定本制度。

二、范围本制度适用于医疗机构的药品采购服务管理，包括药品采购计划、需求确认、供应商选择、采购合同管理、药品验收、库存管理等环节。

三、药品采购计划1.每年初由医院药学部门根据医疗服务需求和药品消耗情况制定药品采购计划，包括需购买的药品种类、数量和预算。

2.药品采购计划需经医院管理层审批，并报相关部门备案。

3.在采购计划执行过程中如有调整，需及时上报相关部门，做好沟通和协调工作。

四、需求确认1.采购人员根据医院药品采购计划，向各科室了解具体需求，确认购买的药品种类、数量和规格。

2.确认需求过程中需与医务人员和药学部门进行沟通，确定确保患者用药需求的生产。

3.确认需求后，需将具体信息及时反馈给供应商，做好采购准备工作。

五、供应商选择1.医院应建立并不断更新供应商档案，包括供应商资质信息、信誉度、价格、服务等信息。

2.在选择供应商时，需综合考虑其产品质量、价格、交货周期、售后服务等因素，选择信誉良好、价格合理、服务优质的供应商。

3.供应商选择过程需严格按照医院相关规定进行，确保选择的供应商符合法规要求和医院需求。

六、采购合同管理1.每次药品采购需签订正式采购合同，明确双方权责和对付款方式、交货周期等具体要求。

2.签订采购合同时需核实药品的有效期、生产批号等信息，确保产品质量合格。

3.药品采购合同需经医院法律顾问审查确认后方可生效。

七、药品验收1.药品到货后应立即进行验收工作，对货品进行质量检查、数量核对等工作。

2.药品验收需由专业人员进行，确保药品符合要求，并及时将验收结果反馈给供应商。

3.如发现药品质量问题或数量差错，应及时与供应商联系处理，确保患者用药安全。

八、库存管理1.医院药品库存需按照药品类型、有效期等分类管理，定期进行盘点和清点工作。

2.库存管理需建立完善的记录和报表系统，及时掌握库存情况，以便及时采购和使用。