发酵类制药工业自行监测问题探讨与研究

第44卷第4期2619年4月

Vol.44Ns4

Apr.2619环境科学与管理

ENVIRONMENTAL SCIENCE AND MANAGEMENT

文章编号：1674-6139(2013)04-0118-05

发酵类制药工业自行监测问题探讨与研究

邓猛

(南京市环境监测中心站，江苏南京416013)

摘要：通过分析发酵类制药工业的基本情况、产品种类和生产工艺，以及自行监测技术指南编制的目的和基

本要求，掌握中国发酵类制药工业自行监测的现状及存在问题，从监测方案和信息记录6个方面，针对于该行

业废水、废气、噪声和周边环境质量等的监测点位、监测指标和监测频次提出具体实施方案，对于信息记录中监

测信息、生产和污染治理设施运行状况、工业固体废物的记录要求，提出相应的技术建议，为排污单位自行监测

实施提供技术支持。

关键词：发酵类制药；自行监测；监测方案；信息记录

中图分类号:X334文献标志码:A

StuUy on Self-monitoOng of Fermentation Phauiocenticel Industry

Deng Meng

(Nanjing Envionment Monitoring Center,Nanjing616013,China)

Abstract:By analyzing the basic situation of the fermentation phaoacentical mdusOg,such as the types of proPucts and pro­duction processes,and the purpose and basic uquiuments for the prenaratiop of technical guibelines for seV-monitoUng,this paper analyzes the carrent situation and existing poflems of self-monitoUng of the lermentation pharmacestical industu in Chi­na.The paper Uiscassvs the implementation options for monitoUng points,monitoUng indicators and Uequenca of monitoring of waste water,exhaust yas,noise and ambient enviropmentat quality in the industu,both in teos of monitoUng programs and in­fooation recorbs.For monitoring the operation of information,proPuctiop and pollution treatment facilities,and recorbing re­quirements for industWat soSb waste in infooation recorbs,cofesponding technical suagestions are put fouarb,and technical suppoO is povibeS for self-monitoUng and implementation by pollutant discharging units.

Key wordt:feunentation pharmacestical；self-monitoUng；monitoUng plan；recorbs

为落实《中华人民共和国环境保护法》《中国人民共和国水污染防治法》和《中华人民共和国大气污染防治法》的要求，支撑国家排污许可制度的实施，进一步规范排污单位自行监测行为，对排污单位开展自行监测活动提供切实可行的指导，国家环保部组织编制了《排污单位自行监测指南总

收稿日期:2018-12-13

基金项目：中国环境监测总站“编制排污单位自行监测指南(发酵类制药工业)”基金资助项目(JCZN-2013-06)

作者简介:邓猛(1777-),男，工程师，主要从事环境监测工作。则》(HJ519-2017)(以下简称《总则》)o

制药工业是国家环保规划重点治理的16个行业之一，据2015年环境统计数据，制药工业占全国工业总产值的1.5%,而污水排放量占2%o发酵类制药是通过发酵的方法产生抗生素或其他的活性成分,然后经过分离、纯化、精制等工序生产出药物的过程。按产品种类分为抗生素类、维生素类、氨基酸类和其他类。发酵类药物最开始是从抗生素的生产发展起来的，截至目前，该类药物也以抗生素类为主。发酵类制药工业的生产特点

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是生产产品品种多，生产工序多，产生的“三废”量大,废物成分复杂⑴。其废水通常具有组成复杂，有机污染物种类多、浓度高，色度深、毒性大等特征［2］。发酵工艺产生的恶臭气体，也是社会公众关注的热点。随着中国制药工业技术的发展和清洁生产的推广，部分污染物排放浓度以及单位排放量已有较大幅度的削减，但是还不能满足制药企业发展和国家环境管理的需要。为了进一步明确和细化对发酵类制药工业自行监测行为的指导，支撑发酵类制药工业排污许可制度的落实，急需按照相关的法律规章和标准规范，编制该行业的自行监测指南。文中在分析发酵类制药工业自行监测现状及存在问题的基础上,从监测方案和信息记录要求等两个方面对可能涉及到的问题进行探讨研究并提出建议。

8发酵类制药工业自行监测现状及存在的问题

5-3自行监测现状

目前发酵类制药工业的自行监测主要是进行废水监测。根据相关的标准要求,监测指标包括pH 值、色度、悬浮物、五日生化需氧量等7项。53家废水国控重点源中102家开展了自行监测，其中监测5~3项指标（主要是COD。；、氨氮、pH值）的企业 数合计23家,占开展自行监测企业总数的17.5%；监测6m项指标的企业数分别为15、7、12、2家，合计46家，占比35.5%；监测5项指标的企业为57家，占比15.6%；监测2项指标的企业为7家，占比2.5%；有53家企业监测了19项及以上指标，占比32.7%o在总排口监测的指标多为常规项目，急性毒性指标作为制药行业的关键指标，只有9%的企业开展了监测。

此外，当前废气排放监测普遍未得到重视。53家废气国控重点源排污单位中仅有27家开展了废气自行监测,还不足1/3。其中，监测1~3项指标,主要是烟尘（颗粒物（、二氧化硫、氮氧化物的排污单位为25家,占开展自行监测排污单位总数的53.2%；监测4、5项指标的排污单位数分别为7、11家，合计5家，占38.3%；监测6项及以上指标的排污单位为4家，占&5%o

1.2存在的问题

203年,环保部发布了《国家重点监控企业自行监测及信息公开办法》（试行）,以推动污染源自行监测的开展。发酵类制药工业在开展自行监测的过程中，主要存在以下问题：

1.2.3监测要素不全

排污单位向环境中排放的污染物包括气态污染物、水污染物及体物，但是目前业的

监测方案中废水、废气的无组织排放和企业周边环境质量等监测要素缺失有关［5］O

1.2.2监测指标不全

排污的监测污染物标，而应能全面说清污染物的排放状况。至少应包括对应的污染源所执行的国家或地方污染物排放（控制）标准、环境影响评价文件及其批复、排污许可证等相关管理规定要求的污染物指标。自行监测方案中缺失指标主要为急性毒性、臭气、非甲烷有机化合物等该行业排污的特征指标。

1.2.3监测频次不足

部分指标未按照相关标准的规范要求开展监测，存在着企业随意设置监测频次、降低监测频次的现象，不能真实全面反映企业排污状况。

1.2.2信息公开不规范

监测结果公开的完整性、及时性方面不能达到管理要求,特别是监测年度报告、未开展自行监测情况说明等⑷。

1.3原因

1.3.3现有标准规范对监测频次规定不统一且可操作性不强

监测频次是监测方案的核心内容，在现有标准

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