PD-1单抗临床应用
pd1单抗原理
pd1单抗原理PD1单抗原理PD1单抗（Programmed cell death 1 monoclonal antibody）是一种免疫治疗药物，被广泛应用于肿瘤治疗领域。
它的作用机制是通过抑制免疫抑制分子PD-1与其配体PD-L1的结合而激活抗肿瘤免疫应答。
PD1单抗的研发和应用为肿瘤治疗带来了重大突破。
PD-1是一种膜表面的免疫调节分子，主要存在于活化的T细胞、B 细胞和NK细胞上。
它通过与其配体PD-L1结合，阻止T细胞的活化和增殖，从而抑制抗肿瘤免疫应答。
PD-L1则是一种广泛表达于多种肿瘤细胞表面的分子，其结合PD-1可使肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击，进而促进肿瘤的生长和转移。
PD1单抗通过与PD-1结合，阻断PD-1与PD-L1的相互作用，从而恢复免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。
具体来说，PD1单抗的结合可解除PD-L1对PD-1的抑制作用，使T细胞能够再次活化和增殖，增强其对肿瘤细胞的杀伤作用。
此外，PD1单抗还可促进抗肿瘤免疫细胞的增加、活化和浸润，提高免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤效果。
PD1单抗的临床应用已取得了显著的疗效。
例如，在非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌等多种肿瘤类型中，PD1单抗治疗已成为标准治疗方案之一。
临床研究表明，PD1单抗能够显著延长患者的生存期，并且在一部分患者中可获得持久的疗效。
此外，PD1单抗还可以与其他治疗手段（如化疗、放疗、靶向治疗等）联合应用，进一步提高治疗效果。
虽然PD1单抗在肿瘤治疗领域取得了巨大成功，但其应用仍面临着一些挑战。
首先，由于PD1单抗作用于免疫系统，因此患者可能出现一些免疫相关的副作用，如免疫性甲状腺炎、免疫性肝炎等。
其次，PD1单抗并非对所有患者都有效，因此需要进一步明确适应症和治疗策略。
此外，PD1单抗的高昂价格也限制了其在一些地区和患者中的广泛应用。
为了克服这些挑战，研究人员正在努力开发新的免疫治疗药物。
例如，正在研究的PD-L1单抗就是一种新型的免疫治疗药物，与PD1单抗相比具有更高的亲和力和特异性。
PD-1抗体临床药理学介绍
1、PD-1 的 IgG 抗体人源化水平、糖基化水平不同——影响抗体产生。 单克隆抗体都来自于小鼠，所以免疫原性很强。因而可能产生抗抗体，抗抗 体把抗体中和掉，同时加快抗体的清除。
二、抗 PD-1 各抗体的结构不同点 抗 PD-1 各抗体因为氨基酸序列、等电点等等的不同，导致了抗体的特性不
同。包括抗体的人源化水平和糖基化水平不同、结合位点和特异性不同等。 比如：我们在很多试验当中可以看到 Nivolumab 可以和 Ipilimumab 联合，
而其他的没有跟 Ipi 联用，原因是 Nivo 不会跟 CTLA-4 这个靶点联合，所以不会 产生跟 CTLA-4 的交叉反应。
的活性比 Nivolumab 强，原因是上半部分的结合率不一样。 下半部分跟体内的半衰期有关，是体内主要清除的片段。
所有的抗体根据糖基化水平的不同，分为 1-4 种类型。 FDA 批准的抗体大多是 IgG1 的抗体，自从 PD-1 抗体出现后，就出现了 IgG4 的抗体。
以前的抗体比如 Avastin 都是跟肿瘤表面的抗原结合，起到信号传导阻滞作 用。另一方面，下半段抗体的糖基化会跟 NK 细胞或巨噬细胞结合，启动 ADCC 和 CDC 作用，把肿瘤细胞杀死。所以每个抗体如果它的 ADCC 作用强，抗体的活 性是更强的。
用，而 Atezo 和 Durva 进行了 FcƴR 段的改良，去掉了 ADCC 和 CDC 作用。只有 Avelumab 保留了 ADCC 和 CDC 作用。
所以 PD-L1 抗体之间是不同的。
PD-1 的 IgG4 抗体 S228P 修饰： -通过将高亲和力的小鼠抗人 PD-1 抗体的可变区序列移植到含有稳定的 S228P Fc 突变的人 IgG4-κ同种型框架上产生帕博利珠单抗。 -帕博利珠单抗在 228 位用丝氨酸代替脯氨酸，这种突变已被证明能稳定链 间二硫键的形成，阻止 Fab 臂交换。克服了 IgG4 不稳定性引起免疫治疗临床疗 效和毒性的不可预测性。
pd1单抗说明书
pd1单抗说明书一、药品名称PD1单抗二、成分及含量每支注射剂含PD1单抗活性物质XXX毫克。
三、药理作用PD1单抗是一种免疫检查点抑制剂，通过抑制免疫检查点分子PD-1与其配体PD-L1的结合，从而恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫活性。
PD-1是T细胞表面的免疫检查点分子，当PD-1与PD-L1结合时，抑制T细胞的活化，从而减弱对肿瘤细胞的免疫识别和攻击能力。
PD1单抗的作用机制是通过阻断PD-1和PD-L1的结合，促进T细胞的激活和增殖，增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。
四、适应症PD1单抗适用于以下疾病的治疗：1. 非小细胞肺癌（NSCLC）2. 恶性黑色素瘤（MM）3. 尿路上皮细胞癌（UC）4. 结直肠癌（CRC）5. 霍奇金淋巴瘤（HL）6. 皮肤鳞状细胞癌（SCC）7. 肾细胞癌（RCC）五、用法用量1. PD1单抗治疗一般由专业医生进行静脉注射。
2. 治疗剂量根据患者具体情况而定，建议遵医嘱使用。
3. 建议在治疗期间定期进行体格检查和相关检测，以评估疗效和监测潜在副作用。
六、不良反应1. 最常见的不良反应包括疲乏、发热、恶心、腹泻和皮疹，大多数反应属于轻至中度。
2. 严重不良反应包括但不限于免疫相关的肺炎、肝炎、胰腺炎、重型感染等，如发生此类严重不良反应应立即联系医生。
3. 在使用PD1单抗期间，患者应定期到医院进行随访和检查，以便及时发现和处理任何潜在的不良反应。
七、禁忌症1. 对PD1单抗及其辅助成分过敏者禁用。
2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
八、注意事项1. 使用PD1单抗期间，患者应遵守医生的指导，如出现不适或副作用，应及时向医生报告。
2. 孕妇应在医生指导下进行治疗，避免对胎儿产生不良影响。
3. 在用药期间，患者应避免接种活疫苗，以免影响免疫效果。
4. 建议患者定期到医院复查，以便随时调整治疗方案。
九、药物相互作用1. PD1单抗与其他药物的相互作用尚不明确，使用过程中应注意观察并遵守医生的建议。
帕博利珠单抗 结构
帕博利珠单抗结构帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是一种免疫检查点抑制剂，也被称为PD-1抗体。
它通过靶向免疫细胞表面的程序性死亡受体1（PD-1）来增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。
帕博利珠单抗已被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗中，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤等。
帕博利珠单抗的结构是一个重组的人源化单克隆抗体，它与PD-1的结合可阻断PD-1与其配体PD-L1的结合，从而解除肿瘤细胞对免疫攻击的抑制作用。
PD-L1是一种广泛表达在多种肿瘤细胞表面的膜蛋白，其与PD-1的结合会抑制T细胞的活化和增殖，使肿瘤细胞免遭免疫系统的攻击。
而帕博利珠单抗的作用就是通过阻断PD-1和PD-L1的结合，恢复T细胞对肿瘤细胞的识别和攻击能力，从而促进免疫系统对肿瘤的抗击。
帕博利珠单抗的应用使得免疫治疗在肿瘤治疗中的地位得到了革命性的改变。
传统的治疗方式主要是通过手术、放疗和化疗来消除肿瘤细胞，但这些治疗方法对于晚期肿瘤的治疗效果有限，且常常伴随着严重的副作用。
而帕博利珠单抗的出现为晚期肿瘤患者提供了一种新的治疗选择。
帕博利珠单抗的临床应用已经取得了显著的疗效。
多项临床试验研究表明，帕博利珠单抗能够显著延长患者的总体生存期，并且相对于传统的化疗方案，其副作用更小。
尤其是在黑色素瘤的治疗中，帕博利珠单抗已经成为一线治疗的首选药物。
此外，帕博利珠单抗还被广泛用于非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤等多种肿瘤的治疗中。
然而，帕博利珠单抗并非适用于所有患者。
由于其免疫激活的机制，帕博利珠单抗可能会导致免疫相关的副作用，如免疫性甲状腺炎、免疫性肝炎等。
因此，在使用帕博利珠单抗治疗时，医生需要综合考虑患者的整体情况，包括肿瘤类型、分期、患者的免疫状态等因素，来确定是否适合使用该药物。
帕博利珠单抗的研发和应用为肿瘤治疗领域带来了新的希望。
然而，随着该药物的广泛应用，也暴露出一些问题。
例如，一些患者可能会出现耐药性，使得帕博利珠单抗的疗效降低或失效。
pd1单克隆抗体原理
pd1单克隆抗体原理
PD-1是一种负性共刺激分子，最初在T细胞中发现，后来在其他免疫细胞中也得到了确认。
PD-1抑制了T细胞的激活，同时也抑制了其他免疫细胞的激活，从而在一定程度上抑制了免疫系统的攻击。
PD-1单克隆抗体的作用是阻断PD-1和其配体PD-L1之间的结合，从而提高T细胞和其他免疫细胞的激活状态，增强免疫系统的攻击能力。
PD-1单克隆抗体可通过与PD-1的表
达在肿瘤组织中的肿瘤相关T细胞结合，解除PD-1信号的碍于，增加肿瘤特异性T细胞反应，不仅可预防肿瘤逃避免疫监视，还可激活响应免疫性细胞的肿瘤细胞凋亡。
PD-1单克隆抗体主要有两种类型：1.止止PD-L1的抗体。
PD-L1在相当多的人体组织
以及新生凋亡组织中都有表达，而且PD-L1和PD-L2相比没有什么领域限制。
此外，PD-L1对肿瘤微环境的调控大于PD-L2，针对PD-L1制剂常常需要依靠宏观分子操作技术，使得PD-L1专一性的药物开发比较难。
2.用于特定部位的局部注射。
因为单克隆抗体可以局部
注射到肿瘤部位，所以其局部抗肿瘤效应也会加强，同时，局部治疗也能减少PD-1的全身作用，减轻可能的副作用，从而更好地疗效缩小局限而且安全可靠。
PD-1单克隆抗体的应用范围很广，主要包括治疗肿瘤、炎症和自身免疫性疾病等方面。
尽管PD-1抗原细胞治疗被广泛认为是一种重大生物技术进展，但目前针对PD-1开发的单
克隆抗体尚未完全摸索，最近的一些研究也已经表明，在创新PD-1细胞治疗的领域还有许多的空间。
在未来，PD-1单克隆抗体的开发和应用有望为肿瘤等多种疾病的治疗提供更为有效的方法。
PD-1抑制剂单抗治疗鼻咽癌的临床试验研究进展
PD-1抑制剂单抗治疗鼻咽癌的临床试验研究进展雷小梅1，瞿家权2，谭潭3△摘要：鼻咽癌是一种EB 病毒（EBV ）感染率高的头颈部恶性肿瘤，程序性死亡蛋白-1及其配体（PD-1/PD-L1）通路的激活可能是EBV 相关鼻咽癌免疫逃逸的机制之一。
与化疗相比，免疫检查点抑制剂有不良反应小、生存获益更长和耐受性更好等优势，但存在仅有少部分患者能受益的缺点。
目前，至少有4种针对该通路的PD-1抑制剂单抗已经在临床试验中取得了较好的效果，并且获批用于治疗复发或转移性鼻咽癌。
就近年来已完成和正在进行的鼻咽癌PD-1抑制剂的治疗策略、疗效评价和安全性的研究进行综述。
关键词：鼻咽肿瘤；免疫疗法；程序性细胞死亡受体1；免疫检查点抑制剂中图分类号：R739.6文献标志码：ADOI ：10.11958/20211672Progress in clinical trials of PD-1inhibitor monoclonal antibody for nasopharyngeal carcinomaLEI Xiaomei 1,QU Jiaquan 2,TAN Tan 3△1Department of Laboratory,the Affiliated Chenzhou Hospital,Hengyang Medical School,University of South China,Chenzhou 421001,China;2Department of Oncology,the Eighth Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University;3Precision Medicine Center,Chenzhou First People's Hospital△Corresponding Author and Reviser E-mail:******************Abstract:Nasopharyngeal carcinoma (NPC)is a head and neck malignant tumor with high infection rate of EBV.Theactivation of programmed death protein-1and its ligand (PD-1/PD-L1)pathway may be one of the mechanisms of immune escape from EBV-associated pared with chemotherapy,immune checkpoint inhibitors have less adverse reactions.Survival benefit is longer and the advantages of the tolerance is better,but there is only a small number of patients will benefit from faults.At present,at least four kinds of inhibitors targeting the pathway of PD-1single resistance in clinical trials have achieved good results,and it has been approved for the treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma.Recent completed and ongoing studies on the PD-1inhibitor treatment strategy for NPC,the efficacy evaluationand safety studies were reviewed.Key words:nasopharyngeal neoplasms;immunotherapy;programmed cell death 1receptor;immune checkpoint inhibitor基金项目：国家自然科学基金资助项目（81703043）；湖南省科技计划项目（2017SK51102、2017SK1103）；湖南省卫生厅项目（20200861）；陕西省精准医学中心重点实验室项目（KLTPM-SX2018-B5）作者单位：1南华大学衡阳医学院，附属郴州医院检验科（邮编421001）；2中山大学附属第八医院肿瘤科；3郴州市第一人民医院精准医学中心作者简介：雷小梅（1995），女，硕士在读，主要从事肿瘤方向研究。
PD1单抗临床应用归纳
PD1单抗临床应用归纳PD1单抗临床应用归纳PD-1单抗，一种重要的免疫治疗药物，在临床应用中展现出了显著的治疗效果和广阔的应用前景。
本文将对其临床应用进行归纳总结，以期为相关领域的研究和实践提供有益的参考。
一、PD-1单抗的基本概述PD-1（程序性死亡受体1）是一种重要的免疫抑制分子，主要表达于T细胞、B细胞和髓源性抑制细胞。
PD-1与配体PD-L1（程序性死亡受体配体1）结合后，会抑制T细胞的活化和细胞因子的产生，参与调节免疫应答和维持自身免疫耐受。
PD-1单抗通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用，激活T细胞，解除对肿瘤细胞的免疫应答，从而达到治疗肿瘤的目的。
二、PD-1单抗的临床应用1、肿瘤治疗PD-1单抗在多种实体瘤治疗中取得了显著的疗效，如非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等。
通过单药或联合其他免疫治疗药物或化疗药物，可明显提高患者的生存期和客观缓解率，降低疾病进展风险。
2、感染性疾病治疗PD-1单抗在感染性疾病治疗中也显示出一定的潜力。
例如，在慢性病毒感染如丙型肝炎和硬化性胆管炎的治疗中，PD-1单抗可帮助恢复患者的免疫应答，提高病毒清除率。
然而，需要注意的是，过度激活的免疫反应可能导致炎症性疾病加重或诱发新的感染，需谨慎使用。
3、自身免疫性疾病治疗PD-1单抗在自身免疫性疾病治疗中的研究也取得了一定的进展。
如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、炎性肠病等，通过调节T细胞的活化和功能，可在一定程度上改善患者的病情。
三、结论PD-1单抗作为一种重要的免疫治疗药物，在肿瘤治疗、感染性疾病治疗和自身免疫性疾病治疗中均表现出一定的疗效和潜力。
然而，其具体应用仍需根据患者的病情、治疗方案和个体差异进行精细化调整。
同时，对PD-1单抗的深入研究和探索，将有助于进一步优化临床治疗效果，提高患者的生活质量。
参考文献：1、[此处应列举本文所引用的相关文献]请注意，以上内容为模拟创作，并非真实情况。
PD-1-PD-L1单抗抗肿瘤药物临床应用课件
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PD-1/PD-L1简介
程序性死亡分子PD-1及其配体/PD-L1：是一对负性免 疫共刺激分子，正常情况下，组织细胞表面的PD-L1与淋 巴细胞表面的PD-1结合后，可抑制淋巴细胞功能，诱导活 化的淋巴细胞凋亡，从而在自身免疫耐受及防止自身免疫 性疾病中发挥重要作用。
病例特征：大于18岁，预计生存期大于12周，47%的病人 接受了三个以上疗程治疗包括化疗、放疗、生物治疗等。
对以上病人进行免疫组化、药代动力学和药效分析、安全 性评估、生存期等分析。
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结果（1）安全性分析
在所有296例患者中，41例（14%）观察到严重的副 作用，最常见的不良事件为疲劳、食欲减退、气喘、 痢疾、恶心、皮疹、皮肤瘙痒、发热。3-4级治疗相 关性不良事件包括肺炎、白斑病、结肠炎、肝炎、垂 体炎、甲状腺炎等。
3
PD-1/PDL1单抗作用机制
T细胞表面PD-1和肿瘤细胞表面 PDL1结合，导致肿瘤免疫逃逸。
有了这些单抗，T细胞即可识别肿 瘤细胞
PD-1单抗和T细胞表面PD-1结合
T细胞消灭肿瘤细胞
4
FDA批准的用于治疗肿瘤的PD-1单抗
百时美施贵宝PD1抑制Opdivo Nivolumab）)作 为末线药物治疗 黑色素瘤、非小 细胞肺癌。
296例患者中，15例（5%）患者由于副作用而中断治 疗。9例（3%）发生治疗性相关肺炎，尽管采取了早 期识别，积极治疗等措施，仍有3例患者因肺炎死亡， 2例非小细胞肺癌，1例结肠癌。
在这项研究中62例患者死亡，疾病进展是主要的死亡 原因。
10
11
结果（1）临床有效性分析
1.所有的剂量试验中都观察到抗肿瘤活性。表2中列出了 黑色素瘤（104）、非小细胞肺癌（122）、肾癌（34） 的客观有效率。但在结肠癌（19）和前列腺癌（17）中未 观察到客观有效反应。
纳武单抗中国临床实验
纳武单抗中国临床实验纳武单抗（Nivolumab）是一种通过免疫检查点抑制剂来治疗多种恶性肿瘤的药物。
近年来，在全球范围内对纳武单抗的临床实验取得了显著的成果。
本文将重点关注纳武单抗在中国临床实验中的应用与研究进展。
一、概述纳武单抗是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，通过抑制肿瘤细胞表面的PD-L1受体与T细胞的PD-1受体结合，从而解除T细胞的抑制状态，增强它们对恶性肿瘤细胞的攻击能力。
纳武单抗在多种恶性肿瘤的治疗中显示出了卓越的疗效，因此在中国也得到了广泛应用与研究。
二、中国临床实验的进展1. 恶性黑色素瘤恶性黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤肿瘤，一直以来都是治疗难度较大的疾病。
近年来，纳武单抗在恶性黑色素瘤的临床实验中取得了显著的突破。
实验结果显示，纳武单抗可以显著提高患者的生存率和生活质量，并且副作用相对较小。
这一成果使得纳武单抗成为了恶性黑色素瘤治疗的重要药物之一。
2. 肺癌肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直备受关注。
纳武单抗在肺癌的临床实验中也取得了一定的进展。
研究显示，纳武单抗能够有效抑制肺癌细胞的生长和转移，并且对晚期肺癌患者的生存率有显著提高的作用。
此外，纳武单抗还能够减轻化疗所带来的不良反应，提高患者的生活质量。
3. 胃癌胃癌是我国消化系统恶性肿瘤中发病率和死亡率较高的类型之一，其治疗一直是个难题。
纳武单抗作为一种新型的治疗手段，对胃癌的患者来说带来了新的希望。
临床实验结果表明，纳武单抗可以显著提高胃癌患者的生存期，并且副作用相对较小。
这一发现使得纳武单抗在胃癌治疗中备受关注。
三、纳武单抗的前景与挑战纳武单抗在中国临床实验中的应用取得了一系列的突破和进展，为恶性肿瘤的治疗带来了新的希望。
然而，纳武单抗仍面临着一些挑战。
首先，纳武单抗的价格较高，对于一些患者来说存在一定的经济负担。
其次，纳武单抗在长期使用过程中的安全性还需要进一步观察和验证。
此外，纳武单抗对于某些肿瘤类型的疗效仍待进一步研究和探索。
PD-1-PD-L1单抗抗肿瘤药应用ppt课件
MH
TCR
C
+++
树突状 细胞
B 7 B
CD2 8
CTLA
+++
T细 胞
7 -4 - - -
AntiCTLA-4
CTLA-4 通路
TCR MH
C
+++
T细
PD- PD-
胞
- - - 1 L1
Anti-PD-1/PDPD- L1PD-
- - - 1 L2
Anti-PD1
PD-1 pathway
肿瘤细胞
ppt课件.
5
PD-1/PD-L1简介
• 程序性死亡分子PD-1及其配体/PD-L1：是一对负性免 疫共刺激分子，正常情况下，组织细胞表面的PD-L1与淋 巴细胞表面的PD-1结合后，可抑制淋巴细胞功能，诱导 活化的淋巴细胞凋亡，从而在自身免疫耐受及防止自身免 疫性疾病中发挥重要作用。
• • PD-1主要表达于活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞和巨噬
Stromal PD-L1 modulation of T cells
ppt课件.
Immune cell modulation of T
cells
PD-L2-mediated inhibition of TH2 T
cells
3
免疫检查点抑制剂可有效治疗肿瘤
淋巴结
肿瘤微环境
激活(细胞因子，溶解，扩散，迁移至肿瘤)
CTLA-4是一种白细胞分化抗原，也是T细胞上的一种跨膜受体，与CD28共同享有B7分子
配体。CTLA-4对移植排斥反应及各种自身免疫性疾病有显著的治疗作用，是目前被认为较
有希望的新的免疫抑制药物。
pd-1免疫疗法方案
pd-1免疫疗法方案PD-1（Programmed Cell Death Protein 1）免疫疗法方案是一种通过激活免疫系统中的抑制性信号通路，以达到治疗恶性肿瘤的效果的新兴疗法。
本文将介绍PD-1免疫疗法的原理、临床应用和前景展望。
一、PD-1免疫疗法原理PD-1是T淋巴细胞上的一种抑制性信号分子，当结合其配体PD-L1（Programmed Cell Death Ligand 1）时，会抑制T细胞的活化和增殖，从而抑制免疫应答。
恶性肿瘤细胞往往会利用这一信号通路来逃避免疫系统的攻击，通过表达或过表达PD-L1来抑制T细胞的免疫功能。
而PD-1免疫疗法的基本原理就是通过抑制PD-1和PD-L1的结合，恢复T细胞对恶性肿瘤的免疫攻击能力。
二、PD-1免疫疗法的临床应用PD-1免疫疗法是近年来在肿瘤治疗领域中取得重大突破的一种方法。
它在多种恶性肿瘤的治疗中显示出了明显的疗效，特别是对于那些传统治疗无效或晚期病情的患者。
下面将针对几种常见的恶性肿瘤，介绍PD-1免疫疗法的临床应用情况：1. 肺癌：PD-1免疫疗法在非小细胞肺癌治疗中取得了显著的突破。
临床试验表明，与化疗相比，PD-1免疫疗法能够显著提高患者的生存率和生存期，减少恶性肿瘤的进展风险。
2. 黑色素瘤：PD-1免疫疗法对黑色素瘤患者的治疗效果也备受关注。
研究发现，通过抑制PD-1与PD-L1的结合，可以显著提高黑色素瘤患者的生存率和生存期，同时减少严重的副作用。
3. 肾细胞癌：PD-1免疫疗法对晚期肾细胞癌患者也显示出了明显的疗效。
临床试验结果显示，该方案能够提高患者的生存率和生存期，并且对于PD-L1阳性的患者疗效更佳。
4. 非霍奇金淋巴瘤：PD-1免疫疗法在非霍奇金淋巴瘤治疗中也表现出了良好的效果。
研究发现，该方案可以显著改善患者的生存状况，并且副作用相对较小。
三、PD-1免疫疗法的前景展望目前，PD-1免疫疗法已经成为恶性肿瘤治疗领域的重要治疗方法之一，并且在近年来取得了显著的进展。
PD-1-PD-L1单抗抗肿瘤药物临床应用ppt课件
14
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27例黑色素瘤患者接受1.0mg/Kg PD-1单抗治疗后，大部分 患者显示客观有效。
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B图57岁肾细胞癌患者接受 1.0mg/Kg PD-1治疗6个月后肿 瘤负荷缩小。
这预示了一种可能的筛选策略，来预测哪些患者将会受益 于该药物。
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方法
病例筛选：ⅢB、Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌，至少接受过一 次一线治疗后复发的患者，年龄大于18岁。排除标准：自 身免疫性疾病、严重肺炎、使用全身免疫抑制剂患者。
PD-1/PDL-1单抗的临床应用
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PD-1/PD-L1简介
程序性死亡分子PD-1及其配体/PD-L1：是一对负性免 疫共刺激分子，正常情况下，组织细胞表面的PD-L1与淋 巴细胞表面的PD-1结合后，可抑制淋巴细胞功能，诱导活 化的淋巴细胞凋亡，从而在自身免疫耐受及防止自身免疫 性疾病中发挥重要作用。
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PD-1/PDL1单抗作用机制
T细胞表面PD-1和肿瘤细胞表面 PDL1结合，导致肿瘤免疫逃逸。
有了这些单抗，T细胞即可识别肿 瘤细胞
PD-1单抗和T细胞表面PD-1结合
T细胞消灭肿瘤细胞
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FDA批准的用于治疗肿瘤的PD-1单抗
百时美施贵宝PD1抑制Opdivo Nivolumab）)作 为末线药物治疗 黑色素瘤、非小 细胞肺癌。
C图显示62岁转移性黑色素瘤治疗后出 现白斑病，但黑色素瘤细胞减少。
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转移性非小细胞肺癌患者接受10mg/Kg PD-1单抗治疗后2个 月显示肺部损害加重，4个月后显示肺部损害消退
PD-1-PD-L1单抗抗肿瘤药应用讲课教案
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PD1（programmed death-1）最初是在凋亡的T细胞杂交瘤中得到的，由 于其和细胞凋亡相关而被命名为程序性死亡-1受体。
目前，PD-1的配体被证实有两个，分别是PD-L1(B7-H1)和PD-L2(B7DC).PD-L1蛋白广泛表达于抗原提呈细胞（APCs）、活化T、B细胞、 巨噬细胞、胎盘滋养层、心肌内皮和胸腺皮质上皮细胞。在许多人类肿 瘤组织中均可检测到PD-L1蛋白的表达，且许多癌组织较正常组织中的 PD-L1表达水平明显上调。应用免疫组织化学方法，已先后在乳腺癌、 肺癌、胃癌、肠癌、食管癌、卵巢癌、宫颈癌、肾癌、膀胱癌、胰腺癌 、神经胶质瘤、黑素瘤等人类肿瘤组织中检测到PD-L1蛋白的表达，且 PDL1的表达水平和患者的临床及预后紧密相关。
肿瘤的免疫逃逸机制与机体对肿瘤的免疫应答之间存在着极为复杂的关系。肿瘤免疫治 疗的过程中早期肿瘤特异性的CD8+T细胞是激活的，随着肿瘤生长到后期失去了杀 伤的功能；IFN-r的分泌功能持续增强，肿瘤产生抵抗力。总而言之，无论是通过调 节因子还是免疫细胞的修饰都是为了极大限度的提高病人自身的免疫系统反应。不 但要在体内激活原有自身的免疫系统反应，还要让已经调动的反应持续增强才是免 疫治疗肿瘤的策略。
方法
BMS-936558是2012年6月百时美推出的一种PD-1单克隆抗 体，可阻断活化的T细胞表面的程序性死亡PD-1受体。通 过抑制PD-1和PD-L1通路可挽救耗竭的T细胞，增强抗肿 瘤免疫力。
本文招募了296列接受1-5个疗程治疗后出现疾病进展的转移 性黑色素瘤（104例）、结直肠癌（19例）、非小细胞癌 （122例）、前列腺癌（17例）或肾癌（34例）等患者， 对其每2周注射0.1、0.3、 1.0、3.0或10.0mg/Kg体重的 BSM-936558（每3-6个病人用一个剂量，每8周评估一次 疗效，（2008.10-2012.2）。
pd-1免疫治疗法的原理及其应用
PD-1免疫治疗法的原理及其应用概述PD-1免疫治疗法是一种新型的肿瘤治疗方法，可以通过激活免疫系统，抑制肿瘤生长和扩散。
本文将介绍PD-1免疫治疗法的原理以及其在临床上的应用。
PD-1免疫治疗法的原理PD-1免疫治疗法的原理基于免疫检查点的作用机制。
PD-1（Programmed Death 1）是一种表达在免疫细胞表面的蛋白质，它与PD-L1（Programmed Death Ligand 1）结合后，可以抑制免疫细胞的活化和功能。
PD-L1通常表达在肿瘤细胞表面，当PD-1与PD-L1结合后，会抑制免疫细胞对肿瘤细胞的攻击，从而使肿瘤逃脱免疫系统的清除。
PD-1免疫治疗法利用抗体针对PD-1和PD-L1，可以阻断PD-1与PD-L1的结合，解除免疫细胞的抑制状态，从而增强免疫系统对肿瘤的攻击力。
这一治疗方法不仅可以直接抑制肿瘤生长，还可以激活机体的免疫反应，增强免疫系统的杀伤力，提高肿瘤治疗效果。
PD-1免疫治疗法的应用PD-1免疫治疗法在临床上已经得到了广泛的应用。
它被证明对多种肿瘤的治疗都具有显著的疗效，具体应用如下：1.非小细胞肺癌（NSCLC）：PD-1免疫治疗药物已被批准用于NSCLC的一线和二线治疗。
在一些临床试验中，与化疗相比，PD-1免疫治疗药物可以显著延长患者的生存期，并减少化疗的不良反应。
2.黑色素瘤：PD-1免疫治疗法已经成为黑色素瘤的标准治疗方法。
临床试验显示，PD-1免疫治疗药物可以使一部分黑色素瘤患者的肿瘤完全消失或部分萎缩，并显著延长患者的生存期。
3.乳腺癌：PD-1免疫治疗法正在被广泛研究用于乳腺癌的治疗。
初步研究结果显示，PD-1免疫治疗药物可以使一部分乳腺癌患者的肿瘤缩小或稳定，但对不同亚型的乳腺癌疗效有所差异。
4.肝癌：PD-1免疫治疗法已经在肝癌的治疗中取得了一定的进展。
临床试验显示，PD-1免疫治疗药物可以改善一部分肝癌患者的生存率和生存期。
结论PD-1免疫治疗法作为一种新型的肿瘤治疗方法，通过激活免疫系统，抑制肿瘤生长和扩散。
可瑞达帕博利珠单抗原理
可瑞达帕博利珠单抗原理可瑞达帕博利珠单抗（以下简称PD-1）是一种免疫抑制药物，主要用于治疗多种恶性肿瘤，如黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等。
它的原理是通过抑制肿瘤细胞对T细胞的免疫逃逸，从而激活机体免疫系统，对抗肿瘤细胞的生长和扩散。
PD-1抑制剂是目前肿瘤免疫治疗的重要组成部分，已经在临床上取得了一定的成功。
一、PD-1的生物学特点PD-1是一种膜联接的免疫球蛋白，主要由T细胞表达。
PD-1分子的主要功能是通过与其配体PD-L1和PD-L2结合，抑制T细胞活化，从而减弱机体的免疫应答。
PD-1与PD-L1的结合，会阻止T细胞的效应性功能，包括分泌干扰素γ、细胞毒性物质和促炎性细胞因子等，最终导致T细胞的免疫耐受。
在肿瘤微环境中，肿瘤细胞表达PD-L1和PD-L2，与PD-1结合，从而通过抑制T细胞活化，逃避机体免疫清除。
二、PD-1抑制剂的作用机制PD-1抑制剂是一类通过结合PD-1，阻断PD-1与其配体PD-L1结合的抗体药物。
PD-1抑制剂与PD-1结合后，阻止PD-1与其配体PD-L1的结合，从而减少肿瘤细胞对T细胞的抑制，激活机体免疫系统，增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤。
此外，PD-1抑制剂还可以促进抗原提呈细胞对肿瘤细胞的识别和吞噬，增强肿瘤的抗原呈递和T细胞的活化，最终导致肿瘤细胞的死亡和消失。
三、PD-1抑制剂的临床应用PD-1抑制剂已经广泛应用于多种肿瘤的免疫治疗中。
临床研究表明，PD-1抑制剂在治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等多种恶性肿瘤上具有显著的疗效。
相比传统化疗和靶向治疗，PD-1抑制剂具有更高的耐受性和更持久的疗效，可以显著延长患者的生存期和提高生活质量。
因此，PD-1抑制剂已经成为肿瘤免疫治疗的重要组成部分，为晚期肿瘤患者带来了新的治疗希望。
四、PD-1抑制剂的副作用与安全性PD-1抑制剂虽然在肿瘤免疫治疗中表现出显著的疗效，但其在临床应用中也面临着一些副作用和安全性问题。
PD-1-PD-L1单抗抗肿瘤药物临床应用ppt课件
PD-1或PDL-1抗体治疗肿瘤其特应性、安全性更高。
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PD-1/PDL1单抗作用机制
• 病例特征：大于18岁，预计生存期大于12周，47%的病人 接受了三个以上疗程治疗包括化疗、放疗、生物治疗等。
• 对以上病人进行免疫组化、药代动力学和药效分析、安全 性评估、生存期等分析。
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结果（1）安全性分析
• 在所有296例患者中，41例（14%）观察到严重的副 作用，最常见的不良事件为疲劳、食欲减退、气喘、 痢疾、恶心、皮疹、皮肤瘙痒、发热。3-4级治疗相 关性不良事件包括肺炎、白斑病、结肠炎、肝炎、垂 体炎、甲状腺炎等。
• 并且在日本、美 国、欧洲均获得 批文。
5
• 默沙东的Keytruda（ pembrolizumab）用于 治疗不再对其它药物响 应的晚期或无法切除的 黑色素瘤患者 。
• 罗氏公布atezolizumab 治疗膀胱癌关键的性数 据，有望加快FDA批准 。
6
•
PD-1抑制剂是抗癌药的突破性机理，除了黑色素瘤之
C图显示62岁转移性黑色素瘤治疗后出 现白斑病，但黑色素瘤细胞减少。
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转移性非小细胞肺癌患者接受10mg/Kg PD-1单抗治疗后2个
月显示肺部损害加重，4个月后显示肺部损害消退
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药代动力学及药效分析
• PD-1单抗的中位峰值出现在注射后的1-4小时。 PD-1单抗的药效分析以PD-1受体占有率的 CD3+T细胞来评估，在65位接受一个疗程各个剂 量PD-1单抗的PBMC中，中位的单抗占有率为 64%-70%。
PD-1的使用注意事项及临床常见不良反应的观察
PD-1的使用注意事项及临床常见不良反应的观察发表时间：2018-05-25T10:57:20.160Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年第7期作者：张晓红甄智慧[导读] 目前在临床上使用的PD-1包括：nivolumab（opdivo）、pembrolizumab（keytruda）。
北京恒和中西医结合医院 100010摘要：目的：通过对21例肿瘤患者使用nivolumab、pembrolizumab，探讨使用该药物的注意事项及临床常见不良反应的观察护理。
方法：依据药品说明书将两药用0.9%氯化钠注射液配置最终浓度范围从1mg/mL至10mg/mL，使用前30分钟予以苯海拉明20mg肌肉注射抗过敏治疗并心电监护，观察患者急性过敏反应及其它不良反应。
离院时给予患者副作用随访表及宣传册配合医生用微信或电话做好患者随访工作。
结果：患者中常见不良反应多为1~2 级，多发生在1-2个月内，疲乏38%；皮疹33.3%；消化道反应便秘、恶心、呕吐、腹泻为9.5-14.2%。
发热、皮肤瘙痒、呕吐、肝功异常、甲状腺功能减低均为9.5%。
3级以上不良反应2例，1例为疲乏伴肌无力合并肌酸激酶明显升高；1例白癜风。
结论：患者应用nivolumab和pembrolizumab的不良反应多在应用 1-2月发生，大多1-2度，少数3度，应定期随访，以便尽早控制。
关键词：PD-1；注意事项；不良反应目前在临床上使用的PD-1包括：nivolumab（opdivo）、pembrolizumab（keytruda）。
PD-1是一种人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体。
PD-1主要表达在激活的T、B细胞，其功能是抑制细胞激活，维持免疫系统稳定，但在肿瘤患者，其肿瘤微环境会诱导浸润T细胞高表达PD-1，同时肿瘤细胞高表达PD-1配体PD-L1，导致PD-1通路激活，二者作用导致T细胞功能受抑。
PD-1单抗阻断PD-1通路对T细胞免疫抑制作用。
PDPDL单抗抗肿瘤药物临床应用精品课件(二)
PDPDL单抗抗肿瘤药物临床应用精品课件(二) 1. 什么是PDPDL单抗？PDPDL单抗是一种抗体药物，可以用于治疗多种恶性肿瘤，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌等。
它的全称是“人源化抗PD-1单克隆抗体”，是一种可以刺激免疫系统攻击癌细胞的药物。
2. PDPDL单抗的作用机制是什么？PDPDL单抗的作用机制是通过抑制PD-1和PD-L1信号通路来增强免疫系统攻击癌细胞的能力。
PD-1是一种受体分子，存在于免疫细胞表面，当PD-1与PD-L1结合时，会抑制免疫细胞的活性，从而减少免疫细胞对癌细胞的攻击。
而PDPDL单抗可以结合PD-1受体，阻止其与PD-L1结合，从而增强免疫系统对癌细胞的攻击力。
3. PDPDL单抗的临床应用情况如何？PDPDL单抗已经被FDA批准用于治疗多种恶性肿瘤，如黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌等。
临床研究表明，PDPDL单抗可以显著提高患者的生存期和生活质量，同时减少癌症的复发率和转移率。
目前，PDPDL单抗已经成为肿瘤免疫治疗的重要药物之一。
4. PDPDL单抗的副作用有哪些？PDPDL单抗的主要副作用包括免疫相关的不良事件，如疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、发热、头痛、关节痛等。
此外，PDPDL单抗还可能导致自身免疫反应，如甲状腺炎、糖尿病、肝炎等。
因此，在使用PDPDL 单抗时，需要密切监测患者的免疫系统状况，及时处理副作用。
5. PDPDL单抗的未来发展趋势是什么？随着对肿瘤免疫治疗机制的深入研究，PDPDL单抗的应用范围将会进一步扩大。
同时，研究人员也在探索如何提高PDPDL单抗的疗效和降低副作用，例如联合使用其他免疫治疗药物，或者通过基因编辑技术改造PDPDL单抗的结构，提高其亲和力和特异性。
相信在不久的将来，PDPDL单抗将会成为肿瘤治疗领域的重要突破。
PD-1单抗市场规模、应用领域及行业竞争格局分析(2021年)
⏹PD-1单抗疗效对比：各家PD-1单抗的疗效难分伯仲，PD-1单抗联用药将成为用药主流。
从各家PD-1单抗的临床数据来看，目前还难以看出有绝对优势的PD-1单抗，可以暂认为各家PD-1单抗的疗效差距不大，对疗效影响更大的是联用药物的选择。
PD-1单抗的联用药项目占所有临床研究项目的70%以上，联用药的临床效果远优于单药和对照组，预计将成为PD-1单抗的主流用药方式。
其中大部分适应症的普遍联用药对象是化疗，另外也跟原本治疗这个适应症的靶向药进行联用，PD-1单抗的联用治疗方案在肝癌、胃癌这种难治肿瘤上取得了突破性疗效，随着PD-1单抗价格的下降，预计未来在部分肿瘤上PD-1单抗联用药将有望成为主流。
⏹得大适应症者得天下：•PD-1单抗空间广阔，预计大适应症占据超过70%的市场份额。
目前全球共有10个PD-1/PD-L1单抗药物获批上市。
2019年全球PD-1/PD-L1单抗药物市场规模已超过200亿美元。
根据Research and Markets的预测，随着适应症的不断获批和新药上市的持续加速，未来全球PD-1/PD-L1销量将保持23.4%的年复合增长率，至2025年有望达500亿美元。
各个国家和地区的大适应症根据发病率有差异，美国是肺癌占据超过50%的市场份额，我们测算出国内PD-1单抗总体市场规模有望达到305亿元。
其中非鳞非小细胞肺癌、胃癌（her2阴性）、肝癌、鳞状非小细胞肺癌合计市占率超过70%，因此想要在PD-1单抗市场中抢占一席之地，必须布局这些大适应症。
全球和国内的PD-1单抗的研发赛道已经变得拥挤。
全球共有154个PD-1单抗在研，其中已上市8个，处于申请上市阶段5个，处于Ⅲ期临床阶段7个。
预计未来2-3年，全球上市PD-1产品将可能超过20个，市场竞争日趋激烈。
中国是PD-1研发最为火热的地区，全球154个PD-1，其中85个由中国企业研发或合作开发，占比达到55%。
PD-1单抗在国内的情况：获批上市6个，申请上市3个，处于Ⅲ期临床阶段7个，预计未来2-3年国内上市的PD-1单抗将达到15个。
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PD-1单抗的不良反应-Opdivo
• 免疫性肺炎 （1）发生率约0.9-6%，出现时间25天-13.5个月 （2）糖皮质激素治疗，泼尼松40mg qd，效果佳，改善至1级逐渐减量 ，减量至少1个月，缓解后再使用Opdivo未再出现免疫性肺炎 • 免疫性结肠炎 （1）发生率2%，中位出现时间1-6个月。各种原因腹泻20% （2）糖皮质激素治疗，效果佳，治疗时间3天-2.4个月
PD-1单抗临床适应症-Opdivo（欧狄沃）
• 一线治疗Braf v600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。二 线治疗接受ipilimumab疗法后或BRAF v600突变抑制剂进展的晚 期黑色素瘤。
• 二线治疗铂类药物耐药的肺非小细胞癌 • 二线治疗抗血管治疗失败的晚期肾癌 • 二线治疗接受自体干细胞移植失败的经典型霍奇金淋巴瘤 • 头颈部鳞癌 • 尿路上皮癌
• 随着对该通路在肿瘤免疫逃逸现象中所起作用的深入研 究，该信号通路在免疫细胞中的作用逐渐被了解。通过阻 断T淋巴细胞表面的PD-1蛋白与肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白 的结合，从而激发免疫系统清除肿瘤细胞的潜力，对肿瘤 细胞发起攻击的治疗方法。现已取得一定的临床疗效。
PD-1或PDL-1抗体治疗肿瘤其特应性、安全性更高。
• PD-1主要表达于活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞和巨噬细胞 表面。多种肿瘤细胞表面表达PD-L1,可与肿瘤浸润淋巴细胞 表面的PD-1分子结合，抑制CD4和CD8T淋巴细胞的功能及 细胞分子的释放，并诱导淋巴细胞凋亡，从而抵抗淋巴细胞 的杀伤作用，最终导致肿瘤发生免疫逃逸。
• 目前，PD-1的配体被证实有两个，分别是PD-L1(B7-H1)和 PD-L2(B7-DC)。
Stromal PD-L1 modulation of T cells
PD-L2-mediated
inhibition of TH2 T cells
PD-1/PD-L1简介
• PD-1（programmed death-1）最初是在凋亡的T细胞杂交瘤中 得到的，由于其和细胞凋亡相关而被命名为程序性死瘤通过多种机制发生免疫逃逸
• 肿瘤抗原表达下调 • 与免疫细胞Cross-talk导致微
环境中的免疫抑制增强 • 免疫抑制性细胞因子水平升高
IFNg-mediated upregulation of
tumor PD-L1
receptor B7.1
PD-L1/PD-1mediated inhibition
of tumor cell killing
Priming and activation of T cells
• 免疫检查点蛋白(checkpoint protein)过表达，如PD-1/PD-
L1
Immune cell modulation of T
cells
Chen DS, Mellman I. Immunity. 2013. 25;39(1):1-10. Chen DS, et al. Clin Cancer Res. 2012;18(24):6580-7.
PD-1/PDL-1单抗的临床应用
复杂的肿瘤：免疫系统
启动和激活 (APCs和T细胞)
T细胞转运至肿瘤 (CTLs) T细胞浸润进肿瘤
肿瘤抗原提呈
肿瘤细胞抗原释放 (肿瘤细胞)
传统治疗锦上添花
Chen DS, Mellman I. Immunity. 2013. 25;39(1):1-10.
T细胞识别肿瘤细胞 杀灭肿瘤细胞
• PD-L1蛋白广泛表达于抗原提呈细胞（APCs）、活化T、 B细胞、巨噬细胞、胎盘滋养层、心肌内皮和胸腺皮质上 皮细胞。在许多人类肿瘤组织中均可检测到PD-L1蛋白的 表达，且许多癌组织较正常组织中的PD-L1表达水平明显 上调。应用免疫组织化学方法，已先后在乳腺癌、肺癌、 胃癌、肠癌、食管癌、卵巢癌、宫颈癌、肾癌、膀胱癌、 胰腺癌、神经胶质瘤、黑素瘤等人类肿瘤组织中检测到 PD-L1蛋白的表达，且PDL1的表达水平和患者的临床及预 后紧密相关。
• 程序性死亡分子PD-1及其配体/PD-L1：是一对负性免疫 共刺激分子，正常情况下，组织细胞表面的PD-L1与淋巴 细胞表面的PD-1结合后，可抑制淋巴细胞功能，诱导活化 的淋巴细胞凋亡，从而在自身免疫耐受及防止自身免疫性 疾病中发挥重要作用。
•
• 通过阻断PD-L1/PD-1信号通路可有效抑制肿瘤生长，可根 据此设计新的对肿瘤免疫逃逸的治疗方案，来加强T细胞 对肿瘤的杀伤作用。
PD-1单抗的用法-Opdivo
• 规格：40mg/4ml，和100mg/10ml，溶液 • 用法：3mg/kg，q2w，iv 60分钟 • 配置：0.9%氯化钠溶液稀释至1mg/ml-10mg/ml，轻柔混合，不
要摇动，输液结束后0.9%氯化钠溶液冲洗皮条 • 储存：制备后室温不超过4小时（含输注时间）；2-8度下不超
PD1/PDL1在肿瘤免疫治疗中的作用
• PD-L1单抗能有效抑制局部肿瘤生长； • 阻断PD-1/PD-L1信号可以促进肿瘤抗原特异性T细胞的增
值，发挥杀伤肿瘤细胞的作用； • 阻断肿瘤细胞上相关PD-L1信号可上调浸润CD8T细胞IFN-
R的分泌，表明PD-1/PD-L1信号通路的阻断在以诱导免疫 应答为目的的肿瘤免疫应答中发挥作用； • 选择抗PD-L1单抗配合肿瘤疫苗进行肿瘤免疫治疗可有效 加强肿瘤疫苗的免疫激活作用，减弱肿瘤微环境对疗效的 影响；
PD-1/PDL1单抗作用机制
T细胞表面PD-1和肿瘤细胞表面 PDL1结合，导致肿瘤免疫逃逸。
有了这些单抗，T细胞即可识别肿 瘤细胞
PD-1单抗和T细胞表面PD-1结合
T细胞消灭肿瘤细胞
FDA批准的用于治疗肿瘤的PD-1单抗
• 百时美施贵宝的PD-1抑 制剂(Opdivo Nivolumab 欧狄沃)作为末线药物治 疗黑色素瘤、非小细胞 肺癌。
过24小时，禁止冷冻 • 输注：无菌，无致热反应，低蛋白结合，含0.2-1.2微米过滤器
，无需抗过敏药物预处理
PD-1单抗的用法-Opdivo
• 儿童：尚未确定安全性及有效性 • 肾受损：有肾受损患者无剂量调整建议 • 肝受损：轻度肝损无剂量调整建议，中重肝损患者资料
缺乏 • 生育：致畸风险，停药后5月内避孕 • 哺乳：用药期间终止哺乳