质量管理体系审核流程图
质量管理体系审核流程图
确保受审核方理解并同意纠正措施计 划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监 督，确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体 系，明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员 和内容，明确审核方法和程 序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和 现场调查等方式，对受审核 方的质量管理体系进行审核 。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析 ，确定需要采取的纠正措施 。
对纠正措施进行验证，确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果， 制定相应的纠正措施计划 。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计 划实施，确保措施的有效 性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措 施进行验证，确保其有效 实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和 组织的实际情况，制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、 审核方法和审核时间等，为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划，对组织的质 量管理体系进行全面审核， 确保体系的有效性和符合性
。
根据审核结果，编写审核报 告，提出改进意见和建议，
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告，提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间
质量管理体系流程图
测量 分析 和改 进
持续 改进 SP16
纠正/预 防措施 SP15
产品实现
合 同 评 审
COP1
数据 分析 SP14
输出
顾 客 满 意
先期 产品 质量 策划
COP2
生产 / 物料 计划 SP1
采
购 SP2
进 料 检 验 SP3
仓 储 管 理 SP4
产 品 实 现
COP3
产品 的监 视和 测量 SP5
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系流程图
业务 计划 MP1 管理 评审 MP2 内部 审核 MP3 品质 成本 MP4 环境与安全 管理 MP5
文件编号：S-MD0001-1 修改号：0
人力资 源管理 SP17
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP20 记录 控制 SP21
顾 客 要 求
培训 SP18 输入 员工 激励 SP19
COP4
务
COP5
支持过程 不合格 品控制 SP7 供应商 管理 SP8 量具管 理/MSA SP9 实验室 管理 SP10 设备 管理 SP11 工装 管埋 SP12 产品标识及 可追溯性 SP13
SP
MP
COP
质量管理体系认证流程图[1]
![质量管理体系认证流程图[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/8def6915443610661ed9ad51f01dc281e43a5659.png)
质量管理体系认证流程图质量管理体系认证流程图1. 概述在现代企业中，质量管理体系认证是确保产品和服务质量的重要手段。
本文档将详细介绍质量管理体系认证的流程图，并提供每个步骤的详细说明。
2. 流程图以下是质量管理体系认证的流程图：流程图省略3. 流程步骤说明3.1 确定认证需求在开始质量管理体系认证之前，首先需要明确认证的目的和范围。
确定认证需求包括确定认证的标准、适用范围以及相关要求。
3.2 准备文件和程序准备文件和程序是为了满足质量管理体系认证的要求，并确保文件和程序的有效性和可行性。
这包括编写质量手册、程序文件和工作指导书等。
3.3 实施体系在实施体系阶段，需要将质量管理体系的要求内化到组织的运作中。
这包括培训员工、建立目标和指标、规划和执行内审等。
3.4 进行审核在审核阶段，认证机构将对组织的质量管理体系进行评估和审查。
这些审核可以是内部审核、第三方审核或合并审核等。
3.5 处理审计结果根据审核的结果，组织需要处理审计结果并进行改进。
这包括纠正和预防措施的实施，以确保质量管理体系的持续改进。
3.6 提交认证申请当质量管理体系符合认证要求时，组织可以向认证机构提交认证申请。
申请包括提交相关文件和程序，并支付认证费用。
3.7 进行认证评审认证机构将对组织的质量管理体系进行评审和审查。
这包括文件的审查、现场评审和访谈，以验证质量管理体系的有效性。
3.8 发放认证证书当认证机构确认组织的质量管理体系符合要求时，将向组织颁发认证证书。
该证书是对组织质量管理体系的认可，并可用于推广和市场宣传。
4. 附件本文档涉及以下附件：- 质量手册范本- 程序文件范本- 内部审核报告范本5. 法律名词及注释本文所涉及的法律名词及相关注释如下：- 质量管理体系认证：指符合国家或国际质量管理体系标准的认证过程，以验证组织的质量管理体系是否符合要求。
- 标准化组织：指负责制定和发布质量管理体系标准的组织，例如ISO（国际标准化组织）。
质量管理体系流程图及岗位职责与权限精选全文
可编辑修改精选全文完整版
质
量
管
理
体
系
流
程
图
起草人：
审核人：
批准人：
物 料 供 应 流 程 图
定点供应商确认流程图
定点供应商确认流程图解释说明
物料入库流程图
物料入库流程图解释说明
物料贮存流程图
物料贮存流程图解释说明
生产质量控制过程流程图
生产质量控制过程流程图
生产质量控制过程流程图解释说明
备注：此图表将质量管理主要分为原辅料质量管理和生产过程中的质量管理，共设绩效分100分，每月质量管理与控制人员的绩效分至少应占总绩效分的30%.
QA日常监控记录。
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程-已转换
体系内审和管理评审基础知识及流程目录contents132内部审核4管理评审纠正和预防措施管理体系审核概论PART ONE管理体系审核概论什么是审核？◆审核：即为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
◆质量管理体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
1.1过程是否被识别并适当规定；职责是否已经被分配； 程序是否得到实施和保持；在实施所要求的结果方面，过程是否有效。
审核的特点：被审核的质量管理体系必须是正规的。
是一种正式有序的活动（系统性）是一种独立的活动（独立性）是形成文件的过程是一种抽样过程1.2即第一方审核：由组织自己或以组织的名义进行。
目的：1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。
2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行；3、作为重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进、不断完善；4、在第二、三方审核前作好准备内部审核外部审核包含：第二方审核由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。
目的：1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
2、作为制定或调整合格供方的依据之一。
第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。
目的：1、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证。
2、提高受审核组织的声誉，增强竞争力。
1.3体系覆盖的所有产品、过程和场所。
申请的产品范围及其涉及的过程和场所。
限制于顾客所购的产品范围、及其所涉及的过程和场所 。
内部审核PART TWO2.1现场审核实施阶段纠正和预防措施的跟踪和验证阶段审核策划和准备阶段10审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核步骤内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C 跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图2.2审核的策划与准备：•组成审核组•审核范围的确定•文件审查•初访(必要时)•制定审核计划•编制检查表第一阶段审核策划：即一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排，审核策划的结果形成文件就是审核方案。
公司质量管理体系流程图汇总(ppt 35页)
是 结束
高级技术管理工程师 下达计划
高级技术管理工程师 将计划完成情况 反馈行业归口 主管部门
高级技术管理工程师定期 跟踪各部门计划执 情况并反馈
各部门根据行业归口 要求上报计划、总
结、申报、汇报
各类计划修定等通知
各部门修订计划总 结并上报技术 质量部
将计划完成情况反馈 质量部技术
各部门定期定期 将计划执行 情况反馈
选拔审核员
总经理确认 审核小组及审核员
否 是否同意
是
审核组按内部质量 审核程序实施审核
内部质量审核流程 C-06-002-004
C-06-002-002-002 各部门
管理评审流程 C-06-002-007
文件和资料控制实施流程
技术质量部
各部门
质量经理编制质量 文件、编号规定
存档
提交总经理审批
否
是否通过
修正质量管 理体系文件
质量管理 体系文件
各部门执行 质量管理 体系文件
各部门根据执行 提出反馈 意见
总裁
总裁批准质量体系文件 发布实施日期
技术质量总监组织和监 控质量体系实施全过程
质量体系实施程序-1
技术质量部
质量经理编制 实施计划和体系
文件发放清单
总经理审批
质量体系 实施计划
否 是否同意
是
文件管理人员将体系 文件发放至各部门
审批各类计划、 总结
否
是否同意
是
下达新的各类计划等通知
各类计划、总结、申报、 项目跟踪、通知
高级技术管理工程师根据行业 归口部门的各类计划
总结申报要求组织相关部门上 报计划、总结、申报、 项目跟踪、汇报
质量管理体系认证流程图
04
认证审核阶段
第一阶段审核（文件审核）
审核准备
认证机构组建审核组，确定审核 组长和审核员，准备审核文件和
资料。
文件评审
审核组对被审核组织的质量管理体 系文件进行评审，包括质量手册、 程序文件、作业指导书等，确保文 件符合相关标准和要求。
文件修改
被审核组织根据审核组的评审意见 对质量管理体系文件进行修改和完 善，确保文件的适宜性和有效性。
第二阶段审核（现场审核）
首次会议
审核组与被审核组织召开首次会 议，明确审核目的、范围、依据
和计划等。
现场检查
审核组对被审核组织的现场进行 实地检查，包括生产现场、仓库 、检验室等，验证质量管理体系
整改与跟踪
针对审核中发现的问题和不足，制定相应的整改措施，并跟踪整改 情况，确保问题得到有效解决。
接受外部监督与复评，确保体系持续有效运行
接受认证机构监督
与认证机构保持沟通，接受其对质量管理体系运 行的监督和指导，确保体系符合标准要求。
接受复评
在认证证书有效期内，接受认证机构的定期复评 ，检查质量管理体系的持续有效性和改进情况。
持续改进
根据外部监督和复评结果，对质量管理体系进行 持续改进，不断提高体系运行水平。
THANK YOU
文件的实施情况和实际效果。
审核记录
审核组对现场检查情况进行记录 ，包括检查时间、地点、对象、
发现问题等，形成审核记录。
审核发现与整改
01
审核发现
审核组根据现场检查和文件评审情况，总结质量管理体系存在的问题和
不足，形成审核发现报告。
02
质量管理体系流程图
④解决产品售前及售后产品 使用存在的质量问题
⑤对客退品维修或加工计划 和生产指令的下达 ⑥所需物料的提供以及采购 需求的提出 ⑦顾客退回产品以及重新发 货给顾客的物流作业
①选择物流或货代公司签订运输协议 ②通知物流车辆提货 ③出口货物需要提前报关
①仓库区域进行布局、管理，对库存进行优化； ③进行收料、发料、备料以及储存的作业管理； ④负责库存品账目管理及标示，保持账、卡、物 一致； ⑤仓库物资进行月盘点、安全库存预警、超期物 料报检
①编制过程开发计划 ②组织过程设计输入评审 ③过程设计 ④组织过程设计输出评审 ⑤编制过程验证计划 ⑥试生产控制 ⑦过程设计验证
①设备要求、实现
①生产计划与产品交付
⑧产品交期评估
①物料需求及跟进
⑦物料交期评估
①库存状态沟通 ①对供方的要求 ①订单与交期 ①供方质量要求及索赔
①品质异常反馈
⑥产品质量要求是否满足
管理者代表MR
④质量体系策划（过程分解） ⑥审核质量手册
顾客代表CR
④确定风险及规避措施
质量体系QS
⑤编制质量手册 ⑦发布质量手册
⑤编制风险评估表 ⑥风险监控
②编制应急预案一览表
计量
人力资源HR ③组织架构&岗位职责 行政Admin
环境和安全EHS 厂务
财务Finance 销售Sales
客服CS
售后 项目管理PM 新产品开发NPD 实验室Lab 产品工程PE 工业工程IE
④参与设备验收
③参与工模具的验收
①设备配置规划 ②设备请购 ④设备验收 ⑤制定设备维护保养计 划 ⑥设备运行控制
①新开工模具需求进行 设计； ②工模具制作或请购③ 工模具验收 ④工模具台账的管理 ⑤工模具维护保养
ISO9001管理评审控制程序(含流程图)
管理评审控制程序（ISO9001-2015）1.0目的通过最高管理者定期对公司的质量管理体系进行有效性评审，以确保质量管理体系持续的适宜性和有效性，以实现公司既定的质量管理体系方针、目标。
2.0范围适用于本公司质理管理体系的管理评审。
3.0定义与术语3.1评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4.0职责4.1副总经理负责召开管理评审会议，并对会议的异议做出决策；4.2管理部负责提出会议主题，组织相关部门进行管理评审会议，并对管理评审会议整改项目进行跟踪验证，并保存会议相关记录；4.3相关部门负责提供管理评审会议输入资料。
5.0作业流程5.1管理评审策划a.管理评审每年至少一次，通常在内部审核后或外部审核之前进行；当公司内部或外部环境发生重大变化或公司因产品质量、交付发生重大索赔事件或顾客严重抱怨或公司在生产过程中出现重大质量异常时，经最高管理者决定可临时增加管理评审的频次。
b.每次管理评审会议的召开由管理部提前一个月征集议题，并进行汇总，制定《管理评审计划》交管理者代表审批，副总经理批准，并通知参加评审的相关部门。
c.管理评审计划包括内容：评审目的、范围、时间、地点、参加人员、评审内容及评审前期准备工作和资料。
5.2管理评审输入a.各相关部门在管理评审会议前15天须落实管理评审会议所需的相关资料。
b.管理评审的内容包括以下：a）以往管理评审所采取措施的情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：1）顾客满意和有关相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。
d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；f）改进的机会。
5.3管理评审会议召开a.副总经理主持管理评审会议。
相关参会人员填写《签到表》。
质量管理体系流程图及岗位职责与权限
更新流程：根据业务变化、市场变 化和客户需求，及时更新流程图， 保证其与实际业务操作的一致性
记录变更：记录流程图的变更原因、 变更内容和变更时间，方便后续查 阅和跟踪
基于流程图的质量管理体系持续改进方向与措施建议。
添加标题
明确改进目标：基于流程图，确定质量管理体系的改进 目标，如提高产品质量、降低成本、优化流程等。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
明确流程目的：在绘制流程图之前，需 要明确流程的目的和意义，确保流程图
能够清晰地表达流程的核心内容。
使用标准符号：在绘制流程图时，需要 使用标准的符号和图形来表示不同的流 程步骤和环节，确保流程图的可读性和
易理解性。
细节把控：在绘制流程图时，需要 注意细节的把控，确保每个步骤和 环节都得到了充分的考虑和描述。
• 以下是用户提供的信息和标题： • 我正在写一份主题为“如何提高英语口语”的 PPT,现在准备介绍“提高英语口语的方法”，请帮我生成“多听多说多练习”
为标题的内容 • 多听多说多练习
● 多听：通过听力训练，提高英语听力水平，增强对英语语音和语调的敏感度。
● 多说：通过口语练习，提高英语口语表达能力，增强自信心。
确定符号： 选择合适的 图形符号， 包括矩形、 菱形、箭头 等，用于表 示各个环节、 节点和顺序 等
开始绘制： 按照梳理好 的流程，从 左至右、从 上至下绘制 流程图
标注文字： 在流程图中 标注文字， 包括环节名 称、节点说 明等，确保 流程图清晰 易懂
检查修正： 对绘制的流 程图进行检 查和修正， 确保流程图 准确无误
流程图的绘制工具与软件
Microsoft Visio：流程图、组织图、UML图等多种类型的图表绘制工具，支持导入和导出 多种文件格式。
ISO9001工作流程图
ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程：第一阶段：策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段：体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段：体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段：体系评价和完善六体系评价和完善16、部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出，"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看，而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。
过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界，这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。
"该指南的3.1.5条款还明确指出，"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。
"可见，，应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。
ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。
4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
IATF16949质量管理体系流程全图(品质保证流程图)
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-CG-001 采购管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-PG-012 品质异常处理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-GL-004 6S 管理程序TZQP-ZZ-001 制程管制程序TZQP-PG-009 检验与测试管理程序TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序TZQP-PG-013 纠正与预防措施管理程序TZQP-PG-010 信赖性试验管理程序
TZQP-SG-003 紧急应变管理程序
TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序
TZQP-GL-011 客户财产控制程序
TZQP-SJ-004工程变更管理程序
TZQP-PG-008 统计技术管理程序
TZQP-GL-005 员工激励与满意度调查管理程TZQP-SJ-001合理化管理程序TZQP-GL-001 记录管理程序TZQP-SG-001 交货管理程序TZQP-PG-014 客户抱怨管理程序TZQP-PG-011不合格品管理程序
TZQP-PG-005 量测系统分析管理程序TZQP-GL-006 训练管理程序TZQP-GL-010 经营计划管理程序TZQP-GL-012 内部质量审核管理程序TZQP-GL-007 产品审核管理程序
TZQP-YY-002 服务管理程序TZQP-SG-002搬运储存包装管理程序TZQP-PG-007 实验室管理程序
TZQP-PG-006 检验、测量与测试设备管理程序
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯性管理程序
TZQP-PG-001 品质会议管理程序。
质量管理体系过程流程图
持续改进的方法与工具
数据分析
通过收集和分析数 据，发现问题的根 本原因，为改进提 供依据和支持。
流程图
用图形的方式表示 一个过程或系统的 运作流程，有助于 理解和改进过程。
因果图
用于分析问题产生 的原因和影响，以 及寻找解决问题的 方案。
优先矩阵
用于确定改进机会 的优先级，以便更 好地分配资源和时 间。
质量管理体系与职业健康安全管理体系的 整合需要关注组织在生产过程中可能存在 的职业病危害因素和安全隐患，以及采取 必要的措施控制这些风险。
通过整合两个体系，组织可以更好 地保障员工的权益，提高员工的工 作积极性和生产效率。
与社会责任管理体系的整合
01
02
03
社会责任管理体系关注组织在生产、 加工、运输、储存和销售等环节对社 会和环境的影响，以及采取必要的措 施承担相应的社会责任。
六西格玛
一种通过减少变异 和优化流程来提高 过程效率和效果的 工具。
持续改进的策略与措施
制定明确的改进目 标和计划
在实施改进之前，需要明确改进 的目标和计划，以确保改进的针 对性和有效性。
营造持续改进的文 化氛围
组织需要营造一种鼓励创新、试 验和学习的文化氛围，使员工积 极参与到持续改进的过程中来。
问题分析
对识别到的问题进行深入分析，找出问题 产生的原因和根本原因。
实施改进措施
将改进措施落实到具体的部门和人员，明 确责任和时间节点，确保改进措施的有效 实施。
制定改进措施
根据问题分析结果，制定相应的改进措施 ，包括制度修订、流程优化、教育培训等 。
质量审计流程图
制定审计计划
根据组织实际情况和质量管理需求， 制定年度审计计划，明确审计目标、 内容、时间安排等。
IATF 16949体系之过程流程图
供货质量监控记录
交 货 期
质 量
服 务
额 外 运 费
供货质量趋势 （SPC运用）
监控责任人按规定节拍 的监控和调整
年度合格供应商评价
采购计划
合 格供应商 名单
潜在供应商调 查调查表
现场评审评价 表
总 经理对合 格供应商的批
准
供货质量监控 记录
供货质量趋势
纠正预防持续 改进措施记录
职责
精品文档
时间计划或 顾客要求
会议通知
职能部门小结
（ 每 个 部 门 A4 纸 两张、小4字）
会 议纪要
总 经理对体 系的亲自评价
纠正预防持续 改进措施
包括：体系/过 程顾客要求、
资源
总经理或监 控责任人的
监控记录
1.管理者代表提议召开管理评 审会议 2.总经理批准管理评审会议 3. 管理者代表向各职能部门管 理评审会议通知、明确各职能 部门小结范畴 4.各职能部门按要求书面小结 和回顾 5. 总经理在会议前、后，对质 量（环境）管理体系进行整体 评价和比对分析 6.总经理必须主持管理评审会 议 7.职能部门汇报，本部门体系 工作的实施情况，并提出相关 改进意见和计划 8. 管理者代表汇总各职能部门 的书面、口头意见，以及总经 理的评价意见，形成“管理评 审纪要” 8. 职能部门完成管理评审会议 纠正预防、持续改进要求 9. 总 经 理 、 管 理 者 代 表 按 规 定 节拍，监控和调整管理评审会 议各项决议和要求。
顾 客要求
重大质量事故
总 经理决定
管理评审会议通 知
总 经理对体系的评 价
职能部门探讨小结
会议实施
会议纪要文件
纠正预防持续改进措施