洁净区清洁、消毒标准操作规程

洁净区清洁、消毒标准操作规程

1 范围

本标准适用于车间洁净区的清洁、消毒。

2 职责

操作人员：严格按照该标准操作规程进行操作。

QA：对该标准操作规程的执行情况进行监督检查。

3 内容

3.1 清洁、消毒实施的频次

每班次或每次操作后

3.2 进行清洁、消毒的地点

原位清洁。

3.3 清洁、消毒用的工具

擦布、清洁桶、胶棉地拖

3.4 清洁工具的清洁、干燥及存放

清洁工具按《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》进行清洁、干燥后存放在洁具间。

3.5 清洁剂消毒剂及其配制方法

3.5.1 清洁剂：纯化水、注射用水、医用液体肥皂。

3.5.2 消毒剂：0.3%洗必泰、0.1%新洁尔灭、0.2%过氧乙酸、75%酒精。

3.5.3 配制方法：按照《清洁剂、消毒剂的配制及使用标准操作规程》进行操作。

3.6 清洁内容

3.6.1 每日清洁内容

3.6.1.1 万级有毒区和十万级区：取清洁工具用纯化水浸湿擦拭地面、门窗、操作台、物品架、百级层流下生产用具、地漏、水池、灭火器等。万级无毒区：方法同万级有毒区，但所用清洁剂为除菌过滤后的注射用水。

3.6.1.2 取另一擦布或胶棉地拖用消毒剂浸泡后擦拭地面。

3.6.1.3 地漏每次使用后，用消毒剂倒入地漏水封消毒。

3.6.2 每周清洁内容

3.6.2.1 取擦布浸泡清洁剂，按从上到下的顺序擦拭照明灯、顶棚、风口、墙面等，将另一擦布浸泡消毒剂，拧干至不滴液将上述装置擦干。所用清洁剂要求同3.6.1.1项。

3.6.2.2 每个批号产品结束或更换品种，应及时对洁净区各房间全面清洁，检查合格后方可生产。

3.7 清洁完毕后，由QA进行检查，检查合格后悬挂“已清场”卫生状态标志，并及时填写清洁记录，如不合格则重新清洁直至合格为止。

4 相关文件

《清洁剂、消毒剂的配制及使用标准操作规程》

《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》