医用高值耗材管理规定
医院医用高值耗材管理制度（三篇）
医院医用高值耗材管理制度一、总则医院医用高值耗材管理制度是为了规范医院医用高值耗材的采购、库存、使用和报废等环节，保证医院医用高值耗材管理的透明、公正和高效，减少医用高值耗材的浪费和风险，提高医院的经济效益和服务质量。
二、采购管理1. 采购流程（1）制定采购计划：各科室根据临床需求和预算要求，制定医用高值耗材的采购计划，并报经相关部门审批。
（2）招标采购：医院根据采购计划，在符合法律法规和政策要求的前提下，通过公开招标的方式进行医用高值耗材的采购。
（3）评标定标：医院设立评标委员会，按照规定的评标办法和指标进行评标，确定中标供应商。
（4）签订合同：医院与中标供应商签订采购合同，并明确双方的权益和责任，确保采购合同的履行。
2. 采购管理要求（1）合理预算：医用高值耗材采购计划要合理，预算要科学制定，充分考虑临床需求和经济实际。
（2）透明公开：采购过程要公开、透明，公告招标信息，依法保护供应商的合法权益。
（3）多元供应商：医用高值耗材的采购要注重多元化，保证市场竞争，降低采购成本。
（4）质量控制：严格按照相关标准对医用高值耗材的质量进行把关，保证采购的医用高值耗材符合国家和行业标准。
三、库存管理1. 记账管理（1）建立医用高值耗材的库存台账：医院要建立医用高值耗材的库存台账，包括物资的名称、规格、数量、进价、出价等信息。
（2）及时入账：医用高值耗材进库后，要及时进行库存记账，确保库存信息的准确性。
（3）分类管理：医用高值耗材要按照不同的类别进行分类管理，方便统计和查询。
2. 盘点管理（1）周期性盘点：医院要进行定期的医用高值耗材盘点，发现盘亏盘盈情况要及时处理并记录。
（2）盘点核对：医用高值耗材的盘点要进行多人核对，核对结果要与库存台账进行比对，确保数据的准确性。
3. 库存监控（1）库存预警：医院要设立医用高值耗材的库存预警指标，当库存低于预警指标时，要及时补充库存。
（2）库存分析：医院要对医用高值耗材的库存进行分析，了解库存周转率和使用情况，及时调整库存策略。
3.4医用高值耗材使用管理制度
千里之行，始于足下。
3.4医用高值耗材使用管理制度医用高值耗材使用管理制度第一章总则第一条为规范医用高值耗材使用，提高医疗服务质量，保障医疗平安，依据国家相关法律法规和管理要求，制定本制度。
其次条本制度适用于医疗机构内全部涉及医用高值耗材的使用和管理工作。
第三条医用高值耗材是指价格较高、使用寿命较长、需重点把握和管理的医疗器械和一次性耗材。
其次章高值耗材的管理第四条医疗机构应设置医用高值耗材管理专职人员，负责医用高值耗材的选购、库存管理和使用管理等工作。
第五条医疗机构应建立医用高值耗材的管理名目，明确医用高值耗材的种类和规格。
第六条高值耗材的选购应依据国家有关法律法规及政策规定进行，选购人员应与供应商签订合同并妥当保存合同资料。
第七条医疗机构应每年制定高值耗材选购方案，并依据方案进行选购，确保高值耗材的供应与需求平衡。
第1页/共3页锲而不舍，金石可镂。
第八条医疗机构应建立高值耗材的库存管理制度，定期进行库存盘点，准时更新库存信息，并建立库存警戒线和库存上限，把握高值耗材的库存数量。
第九条医疗机构应建立高值耗材的使用记录，记录高值耗材的使用状况、用途、数量、使用人员等信息，确保使用的合理性和精确性。
第十条医疗机构应加强高值耗材的质量把握，坚持使用合格的高值耗材，严禁使用过期或破损的高值耗材。
第三章使用管理第十一条医疗机构应建立高值耗材的使用要求和操作规程，明确高值耗材的使用方法和留意事项，确保正确使用高值耗材。
第十二条医疗机构应加强对高值耗材使用人员的培训和学习，提高其高值耗材使用和操作的力量和水平。
第十三条医疗机构应建立高值耗材的定期检查和维护制度，保证高值耗材的正常使用和平安性。
第十四条医疗机构应定期进行高值耗材的报废处理，严禁以二次使用、倒卖等方式处理高值耗材。
第四章监管第十五条医疗机构应加强对高值耗材的监督和管理，建立相应的监管机构和监督制度。
第十六条医疗机构应定期进行高值耗材的使用状况的检查和评估，发觉问题准时整改。
医用高值耗材管理办法
医用高值耗材管理办法第一章总则第一条为了加强医用高值耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，根据国家有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法适用于各类医疗机构中使用的高值耗材的采购、储存、使用和监督管理。
第三条医疗机构应当建立健全医用高值耗材管理制度，明确管理职责，规范操作流程。
第二章采购管理第四条医疗机构应当根据医疗需求，合理制定医用高值耗材的采购计划。
第五条采购医用高值耗材时，应当选择具有合法资质的供应商，并确保产品质量符合国家相关标准。
第六条医疗机构应当建立医用高值耗材采购档案，记录采购信息，包括供应商信息、产品规格、价格、采购日期等。
第三章储存管理第七条医疗机构应当为医用高值耗材提供适宜的储存条件，确保其质量和性能不受影响。
第八条应当设立专用的储存区域，并配备必要的设施设备，如冷藏、避光等。
第九条对于有特殊储存要求的医用高值耗材，应当严格按照产品说明书的要求进行储存。
第四章使用管理第十条医疗机构应当对医用高值耗材的使用进行严格管理，确保其合理、安全使用。
第十一条医务人员在使用医用高值耗材前，应当充分了解产品特性和使用说明。
第十二条医疗机构应当建立医用高值耗材使用记录，记录使用情况，包括使用时间、使用人员、使用数量等。
第五章监督管理第十三条医疗机构应当定期对医用高值耗材的管理情况进行自查，并接受卫生行政部门的监督检查。
第十四条对于违反本办法规定的行为，卫生行政部门应当依法予以处理。
第十五条医疗机构应当建立医用高值耗材不良反应监测和报告制度，及时上报相关情况。
第六章附则第十六条本办法自发布之日起施行，由卫生行政部门负责解释。
第十七条对于本办法未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。
高值医用耗材管理制度范本(5篇)
高值医用耗材管理制度范本据____令第____号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院设备科负责审查认定，并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由设备科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照设备科要求提供高值耗材资质证件，设备填具《卫生材料、高值耗材入库登记表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、医院使用的高值耗材，按市卫生局组织集中招标采购确定进购价格，严格执行省物价部门价格制度进行加成。
四、使用管理1、涉及植入性高值耗材的科室，均应指定专人负责填具《卫生材料、高值耗材使用申请表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
同时，对植入性高值耗材外包装上附带产品资质证件统一贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴整齐、错落有致、一目了然。
2、《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》实行档案管理，保存____年以上。
高值医用耗材管理制度范本（2）一、目的与依据高值医用耗材是指高价值、高技术含量、高风险的医用耗材，其采购和使用管理具有较高的专业性和复杂性。
为了合理、规范地管理高值医用耗材的采购和使用，提高资源利用效率，降低医疗风险，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于本单位所有高值医用耗材的采购和使用管理工作。
三、采购管理1. 高值医用耗材的采购需由专业人员负责，确保采购过程公开、透明。
高值医用耗材管理规定
高值医用耗材管理规定
为了进一步降低医疗成本，减轻患者负担，规范高值医用耗材临床使用管理，制定本规定。
1、医院采购高值医用耗材必须经过正规渠道进货，保证质量。
2、高值医用耗材购入由临床科室提出计划，器械管理科审核，报设备管理委员会批准方可购入。
3、购入的高值医用耗材必须组织有关人员验收合格后入库，有质量问题的当场退货。
4、临床需要高值医用耗材医生根据临床需要提出使用意见，科主任审核，征得患者本人家属同意方可使用。
5、临床用高值医用耗材一律使用医院组织的货源，使用非正规渠道供货，而造成不良影响的一切后果由经治医生自负，并按有关规定处理。
高值耗材管理制度(5篇)
高值耗材管理制度（5篇）高值耗材管理制度（精选5篇）高值耗材管理制度篇11、高值耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。
但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
高值耗材管理制度篇2一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。
中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材汽、规格、型号等参数进行采购。
采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。
医院医用高值耗材管理制度范本(3篇)
医院医用高值耗材管理制度范本一、目的和依据医用高值耗材是指价格较高、使用频率相对较低且具有较高经济价值和破坏性的医疗设备和耗材。
为了合理规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，保证医疗资源的有效利用，提高医疗质量和效益，制定本制度。
本制度依据国家有关法律法规、医院管理制度和相关文件，以及医用高值耗材管理的实际情况制定。
二、适用范围本制度适用于医院内涉及医用高值耗材的所有科室、医务人员和相关人员。
三、管理原则1. 经济原则：在保证医疗质量和安全的前提下，合理使用医用高值耗材，降低使用成本。
2. 合理使用原则：根据患者病情和诊疗需要，合理选择和使用医用高值耗材。
3. 严格管理原则：建立科学的医用高值耗材管理制度，严格执行，确保医用高值耗材的有效管理和使用。
四、管理内容1. 采购管理（1）建立医用高值耗材采购委员会，负责医用高值耗材的采购计划制定、招标采购、供应商管理等工作。
（2）采购计划应根据医院的临床需求和预算，综合考虑价格、质量、服务等因素确定。
（3）采购合同应明确双方的权责义务，包括产品质量、价格、数量、交货期限等内容。
（4）供应商管理应建立供应商档案，定期评价供应商的信誉和服务情况，确保供应商的合法经营和产品质量。
2. 领用使用管理（1）医生在开立医嘱时应根据患者病情和诊疗需要合理选择和使用医用高值耗材。
（2）科室主任或负责人应严格控制医用高值耗材的领用和使用，确保使用符合临床诊疗规范和操作规程。
（3）医用高值耗材使用记录应详细记录患者信息、耗材名称、规格型号、使用数量、使用日期等内容，以便追溯和统计。
3. 耗材管理（1）建立医用高值耗材的库存台账，定期盘点，确保库存数量和质量准确无误。
（2）科室主任或负责人应定期进行库存调拨，合理分配医用高值耗材，避免过度积压或短缺。
（3）医用高值耗材的储存条件应符合产品要求，避免损坏或过期。
（4）医用高值耗材的报废处理应按照相关规定进行，确保环境和患者安全。
高值医用耗材管理制度范本（5篇）
高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。
第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。
第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。
第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。
第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。
第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。
第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。
第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。
第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。
第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。
第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。
第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。
第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。
第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。
第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。
第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。
第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。
第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。
第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。
2024年高值医用耗材管理制度范本（五篇）
2024年高值医用耗材管理制度范本根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，结合医院当前高值耗材管理的实际情况，我们遵循边实践、边优化、边规范的思路，特此制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件必须严格符合《医疗器械监督管理条例》的各项要求，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。
2. 医院对高值耗材实行零库存管理策略，使用科室在需要时由经营企业即时供应。
3. 经营企业向医院提供的高值耗材，必须附带相应的资质证件，由设备科负责存档备案。
4. 经营企业应严格按照《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围进行经营活动，若因超出经营范围而产生的任何后果，由经营企业自行承担。
二、验收管理鉴于医院高值耗材的零库存制度和科室使用的特殊性，医院对高值耗材的验收管理实施追踪验收制度。
由经营企业按照设备科的要求提供高值耗材的资质证件，设备科需填写《卫生材料、高值耗材入库登记表》，确保表格项目完整、内容详尽、字迹清晰。
三、价格管理医院使用的高值耗材，其采购价格依据市卫生局组织的集中招标采购结果确定，并严格执行省物价部门的价格制度进行加成。
四、使用管理1. 涉及植入性高值耗材的科室，应明确指定专人负责填写《卫生材料、高值耗材使用申请表》，确保表格项目齐全、内容完善、字迹工整。
同时，植入性高值耗材外包装上的产品资质证件应统一粘贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，粘贴要求整齐、有序、便于查阅。
2. 《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》需按照档案管理要求进行保存，保存期限应达到____年以上。
2024年高值医用耗材管理制度范本（二）根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，针对医院高值耗材管理现状，秉持边实践、边完善、边规范化的原则，特制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件需严格遵循《医疗器械监督管理条例》的各项规定，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。
医用高值耗材管理办法
医用高值耗材管理办法医用高值耗材是指在医疗过程中使用频率较高、价格昂贵的一次性使用医疗器械，如心脏支架、人工关节等。
为了确保这些耗材的合理使用和有效管理，以下是一些管理办法的要点：1. 采购管理：- 建立严格的采购流程，确保耗材的质量和安全性。
- 选择有资质的供应商，并定期评估供应商的信誉和产品质量。
2. 库存控制：- 实施电子化库存管理系统，实时监控耗材的库存情况。
- 根据使用频率和保质期，合理设置库存量，避免过期和浪费。
3. 使用规范：- 制定详细的使用指南，确保医护人员正确使用耗材。
- 定期对医护人员进行培训，提高其对高值耗材使用的熟练度和安全性。
4. 质量监控：- 建立耗材使用后的质量反馈机制，及时发现并解决使用中的问题。
- 定期对耗材进行质量检测，确保其符合医疗安全标准。
5. 成本控制：- 对耗材的使用情况进行成本效益分析，优化耗材的使用结构。
- 通过集中采购等方式降低耗材成本，减轻患者经济负担。
6. 信息记录：- 详细记录耗材的采购、使用和报废信息，便于追溯和管理。
- 建立耗材使用档案，记录患者信息和耗材使用情况。
7. 法规遵守：- 严格遵守国家关于医用耗材的相关法律法规。
- 定期更新管理办法，以适应法规变化和医疗技术发展。
8. 风险管理：- 识别和评估耗材使用过程中可能存在的风险。
- 制定应急预案，确保在耗材出现问题时能够迅速有效地应对。
9. 患者教育：- 向患者提供有关耗材的信息，包括使用目的、可能的风险和预期效果。
- 增强患者对医用耗材使用的理解和信任。
10. 持续改进：- 定期评估耗材管理办法的有效性，并根据反馈进行改进。
- 鼓励医护人员提出改进建议，持续优化耗材管理流程。
通过这些管理办法，可以确保医用高值耗材的安全、合理和有效使用，同时降低医疗成本，提高医疗服务质量。
高值医用耗材管理制度(6篇)
高值医用耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。
医院高值耗材管理制度（5篇）
医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理，提高资源利用效率，确保医疗质量与安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。
第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。
第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。
第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求，参照国家相关政策和标准进行。
第六条高值耗材采购应进行公开招标，确保公平竞争，并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。
第七条高值耗材采购计划应提前编制，明确采购数量和时间，确保及时供应。
第八条高值耗材采购应签订合同，并明确双方的权责、质量要求、交付方式等。
第九条采购部门应对高值耗材的采购进行审计，确保采购过程的合规和透明。
第十条高值耗材采购应确保供应商提供的货物符合技术标准和质量要求，所购货物应具备产品合格证明。
第十一条高值耗材采购应建立供应商档案，并定期对供应商进行评估，确保供应链的稳定和可靠。
第三章高值耗材入库与出库第十二条高值耗材入库应由专人负责，对入库的产品进行验收，确保产品数量与质量的一致。
第十三条高值耗材入库应按照医院的库存管理规定进行标志、编号和登记，以便追溯和查询。
第十四条高值耗材入库应建立二次核查制度，确保入库产品的真实可靠性。
第十五条高值耗材出库应根据患者的临床需要，并经过医生的处方或医嘱。
第十六条高值耗材出库应审批制度，确保出库的合理性和合规性。
第十七条高值耗材应按照先进先出的原则进行出库，确保库存的合理使用。
第十八条高值耗材应建立库存预警制度，确保及时补货，避免库存短缺或过多。
第四章高值耗材使用与管理第十九条高值耗材的使用应明确使用人员和使用数量，并通过电子化系统进行记录。
第二十条高值耗材使用应强化操作规范和安全管理，确保患者的安全和医疗质量。
第二十一条高值耗材使用应遵守医疗废物的分类和处理要求，确保对环境的保护和资源的合理利用。
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度一、总则第一条为规范高值医用耗材的采购、使用、管理和监督，保证医疗质量安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称高值医用耗材，是指直接用于患者诊断、治疗和康复，对患者安全性有较高要求，价格相对较高，用于临床消耗的医疗器械。
第三条高值医用耗材的管理应当遵循合法、合规、科学、合理、透明的原则，确保医用耗材的质量和安全。
第四条医疗机构应当建立健全高值医用耗材管理制度，明确各部门的职责和权限，加强高值医用耗材的采购、储存、配送、使用、维护、监督等环节的管理。
第五条医疗机构应当加强对高值医用耗材人员的培训和考核，提高医用耗材管理人员的业务素质和管理水平。
第六条医疗机构应当加强高值医用耗材信息化建设，实现医用耗材的全程追溯和信息共享。
第七条医疗机构应当加强高值医用耗材的宣传工作，提高患者对高值医用耗材的认知和合理使用。
第八条卫生健康行政部门应当加强对高值医用耗材的监督管理，依法查处违法违规行为。
二、采购管理第九条医疗机构应当根据临床需求和医用耗材的使用情况，制定高值医用耗材的采购计划，并报上级主管部门审批。
第十条医疗机构应当选择具有合法资质的供应商采购高值医用耗材，并与其签订书面合同，明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。
第十一条医疗机构应当对供应商进行定期评估，评估内容包括供应商的资质、产品质量、售后服务、信誉等，并根据评估结果调整供应商名单。
第十二条医疗机构应当对采购的高值医用耗材进行验收，验收内容包括产品合格证明、产品注册证、产品说明书、生产日期、有效期等，确保医用耗材的质量和安全。
第十三条医疗机构应当建立健全高值医用耗材的储存和配送管理制度，保证医用耗材在储存和配送过程中的质量安全。
第十四条医疗机构应当对高值医用耗材实行专区管理，设立明显的标识，并建立健全高值医用耗材的使用管理制度。
三、使用管理第十五条医疗机构应当明确高值医用耗材的使用范围和条件，规定使用人员的资质和培训要求。
医院医用高值耗材管理制度范文(四篇)
医院医用高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为了规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，确保医院医用高值耗材的安全和合理使用，提高医疗服务质量，保障患者的安全和利益，制定本制度。
第二条医用高值耗材是指价值较高、使用寿命较长、需要精心管理的医疗器械、医疗耗材和药品。
第三条医院医用高值耗材的管理应遵循合理安全、科学准确、依法依规、公平公正的原则。
第四条医院医用高值耗材管理的目标是提高医院医疗服务质量，降低医疗事故发生率，合理利用和节约医院资源，保证医院经济效益。
第二章采购管理第五条医院医用高值耗材的采购应按照法律法规和相关政策的规定进行，遵循公开、公平、公正的原则。
第六条医用高值耗材的采购应具备以下条件：（一）质量可靠、安全可信、检测合格；（二）价格合理、透明公开；（三）供应渠道稳定、可靠；（四）售后服务良好、完善。
第七条医用高值耗材的采购需经过多方审核和评估。
采购审核委员会由医院领导和相关科室负责人组成，负责制定采购审核和评估标准。
第八条采购单位应及时更新医用高值耗材供应商目录，并定期对供应商进行评估。
第九条采购单位在选择供应商时，应综合考虑供应商的信誉度、市场占有率、服务能力、售后服务等因素，并与供应商签订书面合同。
第十条采购单位应加强对医用高值耗材的供货合同管理，确保供应商按照合同要求履行责任。
第三章存储管理第十一条医用高值耗材应设置专门的存放区域，保持干燥、通风、不受阳光直射、防潮、防尘、防虫等条件。
第十二条医用高值耗材应分类存放，按照耐光、耐压、耐湿、抗震等要求进行保管，并定期清点，确保数量准确。
第十三条医用高值耗材存放区域的访问管理应严格控制，只允许授权人员进入存放区域，并做好出库记录。
第十四条医用高值耗材存放区域应设置防火设施，并定期进行防火检查和演练。
第十五条医用高值耗材存放区域应定期进行环境洁净度检查，保持清洁整齐。
第十六条医用高值耗材应设有有效期，过期的高值耗材应及时清理，并严禁使用。
人民医院高值耗材管理制度范文（五篇）
人民医院高值耗材管理制度范文1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时____科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科____相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的（固定、修补、吻合镇痛）治疗手段。
但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前，科主任或科室负责人应____住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人____并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
人民医院高值耗材管理制度范文（二）为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
医院医用高值耗材管理制度范文(三篇)
医院医用高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为了规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，确保医院医用高值耗材的安全和合理使用，提高医疗服务质量，保障患者的安全和利益，制定本制度。
第二条医用高值耗材是指价值较高、使用寿命较长、需要精心管理的医疗器械、医疗耗材和药品。
第三条医院医用高值耗材的管理应遵循合理安全、科学准确、依法依规、公平公正的原则。
第四条医院医用高值耗材管理的目标是提高医院医疗服务质量，降低医疗事故发生率，合理利用和节约医院资源，保证医院经济效益。
第二章采购管理第五条医院医用高值耗材的采购应按照法律法规和相关政策的规定进行，遵循公开、公平、公正的原则。
第六条医用高值耗材的采购应具备以下条件：（一）质量可靠、安全可信、检测合格；（二）价格合理、透明公开；（三）供应渠道稳定、可靠；（四）售后服务良好、完善。
第七条医用高值耗材的采购需经过多方审核和评估。
采购审核委员会由医院领导和相关科室负责人组成，负责制定采购审核和评估标准。
第八条采购单位应及时更新医用高值耗材供应商目录，并定期对供应商进行评估。
第九条采购单位在选择供应商时，应综合考虑供应商的信誉度、市场占有率、服务能力、售后服务等因素，并与供应商签订书面合同。
第十条采购单位应加强对医用高值耗材的供货合同管理，确保供应商按照合同要求履行责任。
第三章存储管理第十一条医用高值耗材应设置专门的存放区域，保持干燥、通风、不受阳光直射、防潮、防尘、防虫等条件。
第十二条医用高值耗材应分类存放，按照耐光、耐压、耐湿、抗震等要求进行保管，并定期清点，确保数量准确。
第十三条医用高值耗材存放区域的访问管理应严格控制，只允许授权人员进入存放区域，并做好出库记录。
第十四条医用高值耗材存放区域应设置防火设施，并定期进行防火检查和演练。
第十五条医用高值耗材存放区域应定期进行环境洁净度检查，保持清洁整齐。
第十六条医用高值耗材应设有有效期，过期的高值耗材应及时清理，并严禁使用。
高值医用耗材管理制度范文(5篇)
高值医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构高值医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有高值医用耗材的管理和使用。
第三条高值医用耗材指医疗机构在诊疗过程中，用于治疗、护理、诊断、监测等用途的价值较高且使用寿命较短的一次性材料、器械和器具等产品，包括但不限于手术器械、放射介质、植入材料等。
第四条医疗机构应建立高值医用耗材的采购、仓储、配送、使用、消耗、报废和监督管理体系，以确保高值医用耗材的安全和有效使用。
第二章高值医用耗材采购管理第五条高值医用耗材采购应根据医疗机构的需求和规模、病种特点等因素，制定采购计划并征求专业人士的意见。
第六条医疗机构应选择合格的供应商进行高值医用耗材的采购，采购过程中应遵循公开、公平、公正的原则，保证采购程序的透明度和合法性。
第七条采购人员应具备相关专业知识，了解高值医用耗材的性能和特点，确保采购的产品符合医疗机构的需求和质量要求。
第八条采购人员应及时与供应商进行沟通，了解产品的质量和服务情况，并建立长期合作关系，以确保供应的连续性和稳定性。
第九条高值医用耗材的采购价格应经过合理比较和谈判，以最优的价格获取合格的产品，并确保价格的公正和透明。
第三章高值医用耗材仓储管理第十条医疗机构应设立专门的仓储库，专门存放高值医用耗材，并做好相应的管理和维护。
第十一条高值医用耗材的仓储库应设有足够的空间和设施，保证产品的安全性和完整性，禁止存放其他物品。
第十二条高值医用耗材的仓储库应实行先进的仓储管理系统，进行信息化管理，确保产品的追溯和稳定供应。
第十三条高值医用耗材的仓储库应制定相应的管理制度，明确仓储库的操作规程和管理流程，保证仓储的有序和高效。
第十四条高值医用耗材的仓储库应进行定期的清点和盘点，确保产品的库存信息准确无误，并及时补充和更换过期产品。
第十五条高值医用耗材的仓储库应定期做好环境卫生和消毒工作，确保产品的卫生和安全。
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医用高值耗材管理规定 This manuscript was revised on November 28, 2020
如东县第三人民医院
医用高值耗材管理办法
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
一、医用高值耗材管理范围
1)医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使
用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2)医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、
电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼
科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科
类（吻合器等）等。
二、高值耗材申购
高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1、高值耗材采购申请
1)通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预
存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介
入导管室根据消耗基数批量申请。
2)择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材
设备管理处申请。
3)急症高值耗材申请
4)急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2、采购流程
1)手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《济
南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、
临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务
处。
2)医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
3)器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审
批。
4)济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；济南市卫
生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，
组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采
购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
5)急症手术（单次病例）使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处
申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印件。
三、采购方式
对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与、论证决定采购。
如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。
以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。
四、二级库房工作流程：主要是手术室二级库工作流程
1)手术室安排专人对高值耗材进行管理。
2)设立专门库房进行高值耗材的存放。
3)手术医生在手术前2-3天向手术室（二级库）提出高值耗材准备的申
请。
4)对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库
存量；合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。
（进货数=预估数+安全库存量）
5)耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保
管、发放。
6)手术室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。
7)每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时
向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
8)在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登
记。
9)记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
10)详细记录《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器
材设备管理处反馈。
五、其他科室工作流程
1)手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。
2)器材设备管理处负责备货。
3)耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保
管、发放。
4)使用科室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。
5)使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
6)使用科室详细记录《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》，
每月向器材设备管理处反馈。
六、出入库流程
1)器材设备管理处根据使用科室反馈《如东县第三人民医院高值耗材使用
信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。
2)供保中心仓库（一级库）库管核对发票和《如东县第三人民医院高值耗
材使用信息登记表》，要求票面和《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。
3)核对签字后的发票和《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》
交会计人员办理出入库手续。
4)《如东县第三人民医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每
季度交器材设备管理处备案。
七、再评价管理
1)临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用
效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。
对产品质量存在缺
陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。
2)器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。
临床使用科室、二级库和
器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。
3)南通市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。
4)对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或不符合
有效期规定的产品的供应商；提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。