最新中药注射剂的合理应用

配伍因素
临床实际 应用现状
中药注射剂加入滴注液中混合 使用
在中药注射剂中加入其它中药制 剂配伍应用
中药注射剂与西药注射剂一同加 入滴注液中配伍应用
配伍因素
配伍发生的物理化学变化
中药注射剂本身是一种复杂的多成分混合物，内含 糖类、鞣质、生物碱及未提尽的蛋白质等物质， 因此容易受到光线、电解质、pH值的影响而发生 分解、氧化、络合等反应，最常见引起pH值变化、 不溶性颗粒增多、沉淀、颜色改变等。
中药注射剂的应用原则和注意事项
1.中药注射剂的使用要区别于一般注射剂，区别于传统意义 上的中药及其它剂型的中成药，改变中药无毒的偏见。
2.合理选择中药制剂，首选口服制剂；对疑难重症需用中药 注射剂选择肌肉注射，急救病例才选择中药注射剂静脉滴 注。
3.遵守中药注射剂单独使用原则，尽量避免与其它药物混合 使用。如喹诺酮类、氨基糖苷类、维生素C等药物应尽量 避免与中药注射剂配伍应用；已确认清开灵注射液不能与 庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、乳糖酸红霉素等配伍 使用；双黄连禁忌与氨基苷类、大环内酯类抗生素配伍使 用。
11.对老年人、小儿等特殊人群应慎重使用，用药过程 要密切观察ADR的发生，加强临床监测。
12.应加强中药注射液配伍后不溶性微粒、细菌内毒素 的监测。
13.规范药品进货渠道，购进品牌大、信誉高的企业生 产的药品。
6.对中药注射剂中过敏反应的高发品种（如双黄连粉针 剂，清开灵注射液）应先做皮试，可用原药物1:100 稀释作皮肤斑贴试验或用药物1:1000稀释作皮肤划痕 或皮内注射试验。
中药注射剂的应用原则和注意事项
7.严格依照中药注射剂在说明书规定的输液配伍，控制 液体的滴注速度及浓度，滴注应缓慢。如清开灵静滴 1日20-40ml，要求以10%葡萄糖注射液或氯化钠注 射液100ml稀释后使用，控制在儿童20-40滴/min， 成人40-60滴/min为宜。
不可预知性：成分复杂； 配伍禁忌性：与一些药物配伍或联合应用可引起
明显的不良反应。
中药注射剂不良反应系统分类及临床表现
中药注射剂致死反应实例
清开灵注射液致死3例。
葛根素注射液致死3例
鱼腥草注射液致死：自1988年至今，药品安全检 测部门共收到使用该药物的严重不良反应222例， Βιβλιοθήκη Baidu要表现为过敏性休克、全身过敏反应、呼吸困 难、甚至死亡等。
中药注射剂不良反应发生的原因
药物因素 机体因素 护士操作因素 配伍因素
中药注射剂不良反应涉及的诱发药物
药物因素
1.中药材的来源、炮制等方面的差异以及成分的复杂性， 导致质量不稳定。
2.中药组方复杂，灭菌后配伍发生变化，易产生导致 ADR的新化合物。
3.用葡萄糖或氯化钠注射液做溶媒稀释使用时，溶媒的 pH值可影响未知成分的稳定性。
4.配制后放置时间过长，注射液中的某些成分可能发生 肉眼不可见的分解、聚合反应，造成不良反应的发生。
药物因素
5.中药注射剂中存在的杂质如鞣质、蛋白质等，易引起 局部静脉炎和疼痛；
6.有效成分如生物碱、苷类、黄酮类等分子量较大，对 机体组织有一定的刺激性；
7.有些可能含蛋白质，易引起抗原抗体过敏反应。
2.在给病人静脉（肌注）中药注射液时，若病人精神状 态欠佳，空腹状态，容易诱发低血糖反应、过敏反应 和胃肠道反应等。
护士操作因素
1.输液或注射器有热源和过敏原，未严格执行无菌操作。
2.同一根输液皮条先后输注中药注射剂和西药输液，引 起中西药之间的物理化学配伍变化，产生新的物质导 致ADR的发生。
3.在中药注射液内加入其它药品或者其它中药制剂，或 把中药注射剂与其它药品混合在同一输液瓶内静脉注 射使用。
中药注射剂的合理应用
1
中药注射剂的定义与特点
2 国内及我院中药注射剂应用现状
3
中药注射剂不良反应及原因
4 中药注射剂的应用原则和注意事项
中药注射剂不良反应特点
多发性和普遍性:多数中药注射剂均有不同程度的 不良反应发生，临床症状表现不一，不同生产批 次间存在差异性；
多样性：临床表现的多样性不良反应常涉及到神 经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液、皮肤等各 大组织系统。以过敏反应和发热反应为多见；
8.注意药液的配制顺序、加药方法，配液顺序不当可导 致微粒超标。如：Vc、川芎嗪注射液 Vc、川芎嗪分别加入5%GS中——合格 Vc+川芎嗪 5%GS中——不合格
9.严格执行无菌操作，只能用合格的一次性注射器和一 次性输液器给患者输注中药注射剂。
中药注射剂的应用原则和注意事项
10.严格检查药品，如果发现溶液浑浊、澄明度差、分 层、有气泡、有异物、瓶口松动、包装不严、生产时 间较长、外标签模糊等现象，严禁给患者使用。
中药注射剂的应用原则和注意事项
4.辨证论治，对症用药，严格掌握中药注射剂的适应症。 如清开灵注射液其功效是清热、化痰、醒神，主用于 热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等，而对外感风 寒发热者不适用。
5.合理控制用量，应以药物的性质、患者的病情及个体 差异等诸多因素，综合分析而定，切勿大剂量、长效 使用。
8.中药注射剂所含的草酸进入血液后生成不溶于水的草 酸钙，引起血栓现象。
药物因素
9.生产工艺不尽合理，药液不等渗、pH值偏酸性、有效成 分含量过高均可产生不同程度的疼痛；
10.加入的助溶剂、稳定剂等附加剂也是发生ADR原因之一； 11.澄明度欠佳的制剂也易导致ADR的发生。
机体因素
1.中药注射剂的使用对象以中老年人（患心血管疾病）、 儿童（病毒感染）和癌症病人居多，这类人群对药物 的代谢、排泄能力低，易引起毒性反应；耐受性差， 易引起过敏反应。
配伍因素
配伍发生的物理化学变化
中药注射剂用量一般较大，与滴注液或与其他药物混合 后不溶性微粒明显增多，一方面可能是累加的结果， 另一方面也可能是中药注射剂的成分因pH值、溶剂改 变或发生反应而形成细小沉淀。
配伍因素
配伍发生的物理化学变化
喹诺酮类与中药注射剂混合滴注容易产生沉淀，可能是 因为喹诺酮中3,4位羧基和羰基极易和中药注射剂中的 Ca2+，Mg2+发生反应形成沉淀。