最新中药注射剂的合理应用

2.在给病人静脉（肌注）中药注射液时，若病人精神状 态欠佳，空腹状态，容易诱发低血糖反应、过敏反应 和胃肠道反应等。
护士操作因素
1.输液或注射器有热源和过敏原，未严格执行无菌操作。
2.同一根输液皮条先后输注中药注射剂和西药输液，引 起中西药之间的物理化学配伍变化，产生新的物质导 致ADR的发生。
3.在中药注射液内加入其它药品或者其它中药制剂，或 把中药注射剂与其它药品混合在同一输液瓶内静脉注 射使用。
配伍因素
配伍发生的物理化学变化
中药注射剂用量一般较大，与滴注液或与其他药物混合 后不溶性微粒明显增多，一方面可能是累加的结果， 另一方面也可能是中药注射剂的成分因pH值、溶剂改 变或发生反应而形成细小沉淀。
配伍因素
配伍发生的物理化学变化
喹诺酮类与中药注射剂混合滴注容易产生沉淀，可能是 因为喹诺酮中3,4位羧基和羰基极易和中药注射剂中的 Ca2+，Mg2+发生反应形成沉淀。
配伍因素
临床实际 应用现状
中药注射剂加入滴注液中混合 使用
在中药注射剂中加入其它中药制 剂配伍应用
中药注射剂与西药注射剂一同加 入滴注液中配伍应用
配伍因素
配伍发生的物理化学变化
中药注射剂本身是一种复杂的多成分混合物，内含 糖类、鞣质、生物碱及未提尽的蛋白质等物质， 因此容易受到光线、电解质、pH值的影响而发生 分解、氧化、络合等反应，最常见引起pH值变化、 不溶性颗粒增多、沉淀、颜色改变等。
中药注射剂的应用原则和注意事项
1.中药注射剂的使用要区别于一般注射剂，区别于传统意义 上的中药及其它剂型的中成药，改变中药无毒的偏见。
2.合理选择中药制剂，首选口服制剂；对疑难重症需用中药 注射剂选择肌肉注射，急救病例才选择中药注射剂静脉滴 注。
3.遵守中药注射剂单独使用原则，尽量避免与其它药物混合 使用。如喹诺酮类、氨基糖苷类、维生素C等药物应尽量 避免与中药注射剂配伍应用；已确认清开灵注射液不能与 庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、乳糖酸红霉素等配伍 使用；双黄连禁忌与氨基苷类、大环内酯类抗生素配伍使 用。
6.对中药注射剂中过敏反应的高发品种（如双黄连粉针 剂，清开灵注射液）应先做皮试，可用原药物1:100 稀释作皮肤斑贴试验或用药物1:1000稀释作皮肤划痕 或皮内注射试验。
中药注射剂的应用原则和注意事项
7.严格依照中药注射剂在说明书规定的输液配伍，控制 液体的滴注速度及浓度，滴注应缓慢。如清开灵静滴 1日20-40ml，要求以10%葡萄糖注射液或氯化钠注 射液100ml稀释后使用，控制在儿童20-40滴/min， 成人40-60滴/min为宜。
中药注射剂不良反应发生的原因
药物因素 机体因素 护士操作因素 配伍因素
中药注射剂不良反应涉及的诱发药物
药物因素
1.中药材的来源、炮制等方面的差异以及成分的复杂性， 导致质量不稳定。
2.中药组方复杂，灭菌后配伍发生变化，易产生导致 ADR的新化合物。
3.用葡萄糖或氯化钠注射液做溶媒稀释使用时，溶媒的 pH值可影响未知成分的稳定性。
不可预知性：成分复杂； 配伍禁忌性：与一些药物配伍或联合应用可引起
明显的不良反应。
中药注射剂不良反应系统分类及临床表现
中药注射剂致死反应实例
清开灵注射液致死3例。
葛根素注射液致死3例
鱼腥草注射液致死：自1988年至今，药品安全检 测部门共收到使用该药物的严重不良反应222例， 主要表现为过敏性休克、全身过敏反应、呼吸困 难、甚至死亡等。
中药注射剂的合理应用
ห้องสมุดไป่ตู้ 1
中药注射剂的定义与特点
2 国内及我院中药注射剂应用现状
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中药注射剂不良反应及原因
4 中药注射剂的应用原则和注意事项
中药注射剂不良反应特点
多发性和普遍性:多数中药注射剂均有不同程度的 不良反应发生，临床症状表现不一，不同生产批 次间存在差异性；
多样性：临床表现的多样性不良反应常涉及到神 经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液、皮肤等各 大组织系统。以过敏反应和发热反应为多见；
11.对老年人、小儿等特殊人群应慎重使用，用药过程 要密切观察ADR的发生，加强临床监测。
12.应加强中药注射液配伍后不溶性微粒、细菌内毒素 的监测。
13.规范药品进货渠道，购进品牌大、信誉高的企业生 产的药品。
中药注射剂的应用原则和注意事项
4.辨证论治，对症用药，严格掌握中药注射剂的适应症。 如清开灵注射液其功效是清热、化痰、醒神，主用于 热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等，而对外感风 寒发热者不适用。
5.合理控制用量，应以药物的性质、患者的病情及个体 差异等诸多因素，综合分析而定，切勿大剂量、长效 使用。
8.注意药液的配制顺序、加药方法，配液顺序不当可导 致微粒超标。如：Vc、川芎嗪注射液 Vc、川芎嗪分别加入5%GS中——合格 Vc+川芎嗪 5%GS中——不合格
9.严格执行无菌操作，只能用合格的一次性注射器和一 次性输液器给患者输注中药注射剂。
中药注射剂的应用原则和注意事项
10.严格检查药品，如果发现溶液浑浊、澄明度差、分 层、有气泡、有异物、瓶口松动、包装不严、生产时 间较长、外标签模糊等现象，严禁给患者使用。
8.中药注射剂所含的草酸进入血液后生成不溶于水的草 酸钙，引起血栓现象。
药物因素
9.生产工艺不尽合理，药液不等渗、pH值偏酸性、有效成 分含量过高均可产生不同程度的疼痛；
10.加入的助溶剂、稳定剂等附加剂也是发生ADR原因之一； 11.澄明度欠佳的制剂也易导致ADR的发生。
机体因素
1.中药注射剂的使用对象以中老年人（患心血管疾病）、 儿童（病毒感染）和癌症病人居多，这类人群对药物 的代谢、排泄能力低，易引起毒性反应；耐受性差， 易引起过敏反应。
4.配制后放置时间过长，注射液中的某些成分可能发生 肉眼不可见的分解、聚合反应，造成不良反应的发生。
药物因素
5.中药注射剂中存在的杂质如鞣质、蛋白质等，易引起 局部静脉炎和疼痛；
6.有效成分如生物碱、苷类、黄酮类等分子量较大，对 机体组织有一定的刺激性；
7.有些可能含蛋白质，易引起抗原抗体过敏反应。