尿素软膏中尿素含量的测定
紫外分光光度法测定尿素乳膏中尿素的含量
本法采用高效液相色谱法 ， 通过色谱柱筛选， 选用 了柱效相对较高的 Ｖ ｎ ｓ Ｂ Ｈ 色谱柱 ， ｅｕｉ ＰＮ ｌ Ｘ 调节流动 相乙腈 一 磷酸盐缓冲溶液的比例 ， 使实验获得 了很好 的结果。方法简便 、 快捷 ， 有较好的准确度和精密度。
参考文献
１ 冉兰 ， 张榕 ， 文霞 ， 比色法测定盐 酸氨基葡萄糖 片的含量． 等． 华西 药
１０ ２ ） ０ ０ ３ ＡＢ Ｔ Ｃ ｂ ｃｉ ： ｏｅｔ ｌｈｔｅｍ ｔｏ ｒｈ ｎｅｔ ｅ ｒ ｉａｏ ｆ ｒａ ｒａ Ｍｅ ｏｓ Ｕ ｅｔ ｐ ｏ ｍ ｔ ａ Ｓ ＲＡ Ｔ Ｏ ｊ ｔ ｅ Ｔ ｓ ｂｉ ｅ ｄｆ ｅｃ ｔ ｔ ｍ ｎｔ ｎｏ ｅ ｅｍ． ｔ ｄ ： Ｖ ｓ ｃｒ ｈｔ ｅｒ ｗ ｓ ｅ ｖ ａ ｓ ｈ ｈ ｏｔ ｏ ｎｄｅ ｉ ｕ ｃ ｈ ｐ ｏ ｏ ｙ
２ ９ 样 品测 定 ．
取 ３批 样 品 （ 号 ０ １０ 、９０ ２ 批 ９０ １０ １０ 、
２ ０ ，０ ５ ３ ３ ０ ９ ３ （ ）：２
０ １０ ） 照“ ．． ” ９ ０３ ， ２２ ３ 项下方法制备溶液 ， 并取 “ ． ． ” ２ ２ ２ 项下对照品溶液 ， ２ １ 项下色谱条件进样测定 ， 按“ ． ” 按 外 标 法 以峰 面积计 算 。结 果 ３批样 品的含 量 分 别 为标 示 量 的 ９ ．８ 、７ ５ ％ 、６ ８ ％ 。 限度 暂 定 为 本 品 ６８ ％ ９ ．０ ９ ．４
天津药 学
Ｔ ｉ Ｐａ ａｙ ２１ 年 ｉ ｎ ｈｒ ｃ ０ １ 蚰ｊ ｍ
第 ２ 卷第 ６ ３ 期
１ ９
表 １ 回收 率试 验 结果
含盐 酸氨 基 葡 萄糖 （ Ｎ ・Ｈ １ 为 标示 量 的 ｃ Ｈ， Ｏ Ｃ）
尿素乳膏实验报告
一、实验目的1. 掌握尿素乳膏的制备方法。
2. 了解尿素乳膏的性能及其应用。
3. 评价尿素乳膏的稳定性。
二、实验原理尿素乳膏是一种非油性乳膏，具有保湿、软化角质、抗炎、抗菌等作用。
尿素作为一种保湿剂，可以增加皮肤的水合作用，缓解皮肤干燥。
本实验采用尿素与多种保湿剂、抗炎剂、抗菌剂等原料混合制备尿素乳膏。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 尿素：工业级- 液体石蜡：工业级- 硅油：工业级- 甘油：工业级- 氢氧化钠：工业级- 醋酸：工业级- 抗菌剂：苯扎溴铵- 抗炎剂：氧化锌- 水剂：去离子水2. 实验仪器：- 电子天平- 磁力搅拌器- 烘箱- 高压均质机- 恒温水浴锅- 精密pH计- 耐热玻璃瓶四、实验方法1. 配制原料溶液：- 称取尿素、液体石蜡、硅油、甘油等原料，加入去离子水，搅拌均匀。
2. 制备乳液：- 称取氢氧化钠，用醋酸调节pH至7.5，加入上述原料溶液中，搅拌均匀。
- 将上述混合溶液在磁力搅拌器上搅拌，直至形成稳定的乳液。
3. 添加辅料：- 称取抗菌剂、抗炎剂等辅料，加入乳液中，搅拌均匀。
4. 均质：- 将制备好的乳液通过高压均质机进行均质处理，以提高乳液的稳定性。
5. 灌装：- 将均质后的乳液灌装于耐热玻璃瓶中，密封。
五、实验结果与分析1. 性能评价：- 外观：尿素乳膏为白色乳膏，质地细腻，易于涂抹。
- 稳定性：将尿素乳膏置于室温下，观察3个月，未见明显分层、沉淀、霉变等现象。
- 保湿性能：对10名志愿者进行保湿性能测试，使用尿素乳膏后，皮肤水分含量提高20%以上。
- 抗炎性能：对10名志愿者进行抗炎性能测试，使用尿素乳膏后，皮肤红肿、瘙痒等症状明显缓解。
2. 数据分析：- 通过实验，制备的尿素乳膏具有良好的外观、稳定性和性能。
- 与市售尿素乳膏相比，本实验制备的尿素乳膏在保湿性能、抗炎性能等方面表现更优。
六、结论本实验成功制备了尿素乳膏，并对其性能进行了评价。
实验结果表明，尿素乳膏具有良好的保湿、抗炎、抗菌等作用，适用于皮肤干燥、皲裂、瘙痒等症状的治疗。
尿素及尿素乳膏的质量分析
不少于标示
不少于标示装量 不少于标示 装量的97％
不少于标示
• 3.3 尿素乳膏质量分析含量测定
• 取本品适量，精密称定（约相当于尿素 50mg），置50ml烧杯中，加乙醇20ml，置 水浴中加热使尿素溶解，移置冰浴中冷却 30分钟，滤过，滤液置100ml量瓶中，用乙 醇洗涤容器及滤器，洗液并入量瓶中，放 至室温，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过， 续滤液作为供试品溶液；
四.尿素原料药质量分析
• • • • 1.尿素简介 2.尿素原料药的鉴别 3.尿素原料药的检查 4.尿素原料药的含量测定
1.尿素简介
• 性状：无色棱柱状结晶或白色结晶粉 末； • 几乎无臭，味咸凉；放置较久后，渐 渐发生微弱的氨臭；水溶液显中性反 应。在水或乙醇中易溶，在乙醚或三 氯甲烷中不溶。 • 熔点 （附录Ⅵ C）为132 -135摄氏 度
最低装量检查表黏稠液体 平均装量 量 每个容器装
不少于标示
标示装量
平均装量
20g（ml）以下 20g(ml)50g(ml) 50g(ml以上)
每个容装量
/ /
/ /
不少于标示装量 装量 的93％ 不少于标示装量 装量 的95％ 不少于标示装量 装量 的97％
11.棒状玻塞12.夹子
二.技能目标
• 1.能根据实施方案正确地消化试样 • 2.能使用蒸馏后滴定法进行样品中总氮含量 的测定 • 3.能根据定性或定量分析要求完成数据处理， 结果验证的整个过程并准确表述分析结果 • 4.能正确进行原料药与制剂的分析操作和应 用
三.素质目标
• 1.规范操作，注意安全，遵守实验室各项规 章制度 • 2.认真负责，实事求是，坚持原则，一丝不 苟依据标准进行检验和判定 • 3.团结合作，努力学习，不断提高基础理论 水平和操作技能
紫外分光光度法测定尿素乳膏含量
第 二组 标 准 曲 线 方 程 为
ｒ ＝ ０ ９９ ９ 。 ．９
平均 标准 曲 线方 程 为：
ｒ 一 ０ ９９ ９ ．９
３ ２ 不 同浓 度 回收 率 试 验 精 称 软 膏 基 质 ０ ２ ． 入 不 同 ． ．ｇ加
较好 ． 以用 于医院屎索乳膏制剂的质量控射。 可
中 圈分 类 号 ： ９ Ｒ １ ７
屎索乳膏 临床上主要用于 鱼鳞病 、 手足皲裂及皮 肤干燥
等 疾 病 的 治疗 ， 含 量 测 定 方 法 在 《 国 医 院制 剂 规 范 》 二 其 中 第 版 上 已有 介绍 ． 由于 我 院 处 方 基 质 与 彳 绍 处方 不 同 ． 实 但 卜 在 际 测 定过 程 中 发现 许 多 问题 。 为此 ． 者 进 行 了一 些 改进 ． 笔 得 到 了较 好 的测 定 结 果 。
维普资讯
天 津 药学
２０ ０ ２年 ４月
第 １ ４卷 第 ２ 期
紫 外 分光 光 度 法测定 尿 素 乳膏 含量
徐凤梅
（ 津市第三中心医院 ， 津 天 天 ３ ０ ０ ０１ ） ７
摘
要 目的 ： 控制尿素乳膏制剂的质量。方法 ： １ ＡＮａ 溶液作 为提取液 ， 二 甲氮基苯 甲醛为显色剂 ． 以 Ｕ Ｃ［ 对一 用
紫外 分 光 光 度 计 在 ４０ｎ 处 测 定 吸 收 度 ， 定 浓 度 为 ０ １ ４ ３ ／ 结 果 ： 吸 收 度 与浓 度 的关 系 为 Ｃ 一 ０２ ８ ３ ｍ 测 ５ ０ ５ｇ Ｌ。 ． 其 ． ３Ａ
一
３ ９ ３× １ ． 一 ０ ９ ９９， ．２ ０ ｒ ． ９ 平均 回 收率 为 ９ ２ ～ １ １ｊ （ 度 为 ５ ～ １ ） 结 论 ： 方 法 稳 定 性 与重 现性 ６ ８ Ｏ．９ 浓 ｊ 。 本 关键词 屎 索乳 膏 ， 取 ， 色 ， 收 度 提 显 吸 文 献标 识 码 ： Ａ 文章 编 号 ：０ ６５ ８ （０ ２ ０～ ０ １ｏ １ ０— ８７ ２ ０ ） ２０ ６ －２
尿素乳膏成品检验报告书
检品名称
尿素乳膏
批 号
规 格
30g:4.5g/盒
包 装
双层磨砂盒
剂 型
乳膏剂
供样单位
生产单位
有效期至
检验目的
目
全检
抽检日期
检验依据
湖北省医疗机构制剂规范
报告日期
检检验项目标准规定检验结果
【【外观】应均匀、细腻，无酸败、异臭、变色、变硬符合规定
等变质现象，且不得有油水分离及胀气现象
【性状】应为白色乳膏本品为白色乳膏
【 【鉴别】取本品1g，加氢氧化钠试液1mL，加热，即有氨臭，
能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。符合规定
【含量测定】本品含尿素应为标示量的90%～110%103.04%
【检查】
装量差异平均装量不少于30g，每个容器符合规定
装量不少于28.5g
微生物限度：
需氧菌总数≤200cfu/g <10
霉菌和酵母菌总数≤20cfu/g<10
金黄色葡萄球菌不得检出未检出
铜绿假单胞菌不得检出未检出
结论：本品按湖北省医疗机构制剂规范标准检验，结果符合规定。
检验者：审核者：质量负责人：
药剂尿素乳膏的研制张流
・
药 剂 ・
尿 素 乳 膏 的 研 制
张流 明 （ 州市 皮 肤 病 防治 所 广 州 ５ ０ ９ ） 广 １ ０ ５
摘要： 目的 研 究制定尿素乳 膏制 备与质量控制 的方法。方 法 用 氮测定法测定尿 素的含 量 。 果 恒温 箱 ３ ＋ｌＣ２ ｈ 室温 ２ ￣３ ｍｉ、 结 ７ ４ 、 ５ Ｃ６ ｎ 冰箱 内～１ ±２Ｃ２ ｈ内外观及含 量均无明显 变化 。结 论 处方合理 ． ５ ４ 制备工艺 简便 ， 临床使 用方便 。
３ 讨 论
３ １ 加 甘油 主要 是 防止尿 素 分解 。 ． ３ ２ 尿 素 又 称 碳酸 胺 ， 水 溶 液 加 热时 易 分 解 放 出 ． 其 氮 。因此 蒸 馏水 的温度 不 易 超 过 ８ ＯＣ。 ３ ３ 尿 素 在 酸性 、 ． 碱性 情 况 下 不稳 定 ， 分解 ， 易 反应
海 有 限公 司 ） 注 射 用 葡 萄 糖 （ 北 圣 雪 糖 业 有 限 公 ； 河 司） 注 射 用 盐 酸 左 氧 氟 沙 星 （ 鹤 药 业 ） 针 用 活 性 ； 双 ；
切， 是属于安全有效的皮肤科外用制剂， 常用于临床 。
参 考 文 献 ［ ］ 敏 ． 华 静 ． 素 芝 ， ．皮 肤 科 外 用 制 剂 选 编 ， 一 版 － 京 ・ １余 邵 杨 等 第 北
３ ８ 本 品 配 制简 单 ， 品稳 定 ， ． 制 附着 性 好 ， 物在 皮 药 肤 上滞 留时 间长 ， 利 于 人 体 对 药 物 的 吸收 ， 效 确 有 疗
国 药典 ３ ０ ０年 版二 部 附 录 Ｉ 。 ２０ Ｆ） ２４ 含量测定 ． 中国药典 １８ ９ ５年 版 附 录氮 测 定 法 （ 一 法 ） 定 即 第 测
比色法测定尿素乳膏的含量
水 硫 酸 钠 能 较 好 的破 乳 ， 回 收率 偏 高 （ ０ ． ） 但 １ ４８ ； 硫 酸钾 破 乳效 果 好 ， 回收 率为 ９ ． ｌ， ９ ４ ６ ９ 。故选 择 硫酸 钾 为 破乳 电解 质 。
２ ４ 回 收 率 试 验 ．
ｍｌ ２ 量瓶 中 ， 取 水 ｌ 作 空 白， 于 ５ｍｌ 另 ０ｍｌ 各精 密 加
２ ５ 精 密度试 验 ．
品溶液 显色 后均 在 ４ ０ｎ 波 长处 有最 大 吸收 ， 空 ２ ｍ 且
白基 质对 测 定 无干 扰 ， 因此 选 择 ４ ０ｎ 作 为测 定波 ２ ｍ
长。
精 密 称取 尿 素乳 膏 （ 号 ０ ０ １） ．５ｇ六份 ， 批 １９９ １２
分 别按 含量 测 定项 下 方 法 操 作 ， 定 每 份 样 品 的 含 测 量 ， 算 精 密 度 ， 果 标 示 量 （ ） 别 为 １ １ ６ 计 结 分 ０． ， ｌ ｌ ４ ０ ． ，ｌ １ ２ ０ ． ，ｌ １ ７ ０ ・ ，ｌ ０ ９ ０ ． ，ｌ １ ８ ０ ． ；平 均 值 为
试液的配制： 称取 对 二 甲氨 基 苯 甲醛 ２ｇ 加 乙 ，
醇 ９ 及 盐 酸 ６ｍｌ 解 即得 。 ４ｍｌ 溶
２ 实验 部 分
２ １ 测 定 波 长 的 选 择 ．
取 尿 素对 照 品约 ０ ２ ， 密称 定 ， ． ５ｇ 精 加入 尿 素乳 膏 的 空 白基质 约 ｌ ； 别 以氯 化 钠 、 化钡 、 水硫 分 ｇ 氯 无
解质 超声 破 乳提 取 尿素 ， 比色法 测 定含 量的 方法 ， 此
方法 准 确可 行 。
１ 仪 器 与试 药
仪 器 ｕ 一 ２ １型 紫 外 分 光 光 度 仪 （ Ｖ ２０ 日本 岛
紫外分光光度法测定尿素乳膏中尿素的含量
紫外分光光度法测定尿素乳膏中尿素的含量刘炜;孙颖;曾蔚欣;刘礼斌;唐宛晨;孙路路【摘要】目的:建立紫外分光光度法测定尿素乳膏中尿素的含量.方法:以对-二甲氨基苯甲醛为显色剂,用紫外分光光度计在420 nm处测定吸光度.结果:尿素含量在15 ～120 μg/ml范围内具有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.2％(n=9),RSD为0.7％,重复性试验RSD为0.3％(n=6).结论:本方法简便,结果准确可靠,重现性好,可作为控制该制剂质量的主要方法.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2011(023)006【总页数】3页(P19-21)【关键词】尿素;尿素乳膏;紫外分光光度法【作者】刘炜;孙颖;曾蔚欣;刘礼斌;唐宛晨;孙路路【作者单位】首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京 100038;北京市朝阳区药品检验所,北京100023;首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京 100038;首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京 100038;首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京100038;首都医科大学附属北京世纪坛医院,北京 100038【正文语种】中文【中图分类】R927.2尿素乳膏是本院的传统制剂，该药能增加角质层的水合作用，使皮肤柔软，用于鱼鳞病，手、足皲裂及皮肤干燥等。
但其现行质量标准中无主要成分的含量测定。
为更好地控制该制剂质量，本研究采用紫外分光光度法测定尿素的含量[1]。
1 仪器与试药紫外-可见分光光度仪：HP- 8453E；天平：METILER AE240。
尿素对照品(中国食品药品检定研究院，批号100288-200201)；尿素原料药(湖南芙蓉制药有限公司，批号101202，含量99.7%)；尿素乳膏(首都医科大学附属北京世纪坛医院制剂室制，批号20110209、20110605、20110607)；纯化水：自制；其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1 溶液的配制2.1.1 对二甲氨基苯甲醛溶液的配制取对二甲基苯甲醛2 g，加乙醇96 ml与盐酸4 ml使溶解，即得。
尿素含量标准
尿素含量标准
尿素是一种常见的有机化合物，广泛应用于化肥、医药、化工等领域。
在不同的应用领域，尿素的含量标准也各不相同。
本文将就尿素含量标准进行详细介绍，以便读者更好地了解和掌握相关知识。
首先，我们来看一下化肥领域中对尿素含量的标准要求。
在农业生产中，尿素是一种重要的氮肥，其含量标准直接关系到作物的生长效果和产量。
一般来说，农业用尿素的含氮量应在46%以上，这是国家对农用尿素质量的基本要求。
此外，还需要注意尿素中是否含有其它杂质，如氨态氮、水分等，这些杂质的含量也受到一定的限制。
其次，医药领域对尿素含量也有着严格的标准。
尿素在医药领域主要用于制备尿素软膏、尿素乳膏等外用药品，其纯度要求非常高。
一般来说，医药级尿素的含量应在99%以上，杂质含量要严格控制在规定范围内，以确保药品的质量和安全性。
此外，化工领域对尿素含量也有着相应的标准。
尿素在化工领域广泛用于制造脲醛树脂、尿素甲醛树脂等产品，其含量和纯度要求也不同。
一般来说，工业级尿素的含氮量要求在46%以上，杂质含量也有相应的标准限制。
总的来说，不同领域对尿素含量的要求各有不同，但都需要严格控制其纯度和杂质含量，以确保产品的质量和安全。
因此，生产和使用尿素产品时，都需要严格按照相关的标准要求进行操作，以免影响产品的质量和使用效果。
综上所述，尿素含量标准是根据不同领域的需求而制定的，其目的是为了保证产品的质量和安全。
只有严格遵守相关标准要求，才能更好地发挥尿素的作用，促进相关行业的健康发展。
希望本文能够帮助读者更好地了解尿素含量标准，为生产和使用提供参考依据。
复方尿素霜中尿素及维生素A的测定_于佳
复方尿素霜主要成分为尿素 、维 生素 A 等 , 临床用 于鱼 鳞病 、手足皲裂等治疗[ 1 , 2] 。 本文作者 用 UV 测定复方 尿素 霜中尿素和维生 素 A 的含 量 , 分别 在 428 nm 、328 nm 处测 定最大吸收 , 本实验采用的测定方法二者相互 无干扰 。 方法 简便 , 结果准确 , 为控制复方尿素霜的质量提供依据 。
1 临床资料
患者刘某 , 男性 , 31 岁 , 因咯血 3 d, 于 2005 年 8 月 17 日 入院 。 患者于 2005 年 8 月 14 日活动后出现咯血 , 量约 30～ 100 mL/ d 不等 。 2003 年 患“ 右上肺 结核” , 并 经“ 异烟肼 、利 福平 、乙胺丁醇” 正规治疗 9 月 , 无 心脏病 史 。 入院 时查 体 : 血压 105/ 65 mmHg , 心 率 104 次/ min , 律齐 , 烦躁 , 右上 肺可 闻及少许湿罗音 。 心电图提示窦性心 动过速 ;胸部 CT 提示 “ 右上肺陈 旧性 结核 , 支 气管 扩张” , 诊 断为“ 结 核 性支 扩” 。 入院后给予 监测生命 体征 , 瞩 患者 卧床 休息 , 并 予 5 %葡萄 糖 500 m L +垂体 后叶 素 18 I U 静 滴 ;5 %葡 萄 糖 +止 血敏 3 .0 g静滴 ;安定片 5 mg 口服 。 第 1 日用药期 间护士发现患 者心率为 49 次/ min(此时正输注 垂体后 叶素), 血压 125/ 75 mmHg , 患者诉心悸不适 , 立即复 查心电图 提示“ 窦性心 动过 缓” , 停 药后自行 缓解 , 3 h 后 心率恢复 正常 。 第 2 日 患者又 在输注垂体后叶 素 中出 现心 悸 , 胸 闷 , 心 率减 慢 , 为 45 次/ min, 血压 135/ 80 mmHg , 考虑为垂体后叶 素所致 , 停止 应用 后症状消失 。 住院 1 周后患者咯血停止 , 之后心率一 直波动 在 80 ～ 90 次/ min , 复 查心电图检查正常 , 考虑患者出 现窦性 心动过缓为垂体后叶素所致 。
尿素测定标准操作规程
尿素测定标准操作规程1.检验原理：（酶偶联检测法）尿素经脲酶催化水解生成氨与二氧化碳，在谷氨酸脱氢酶催化下，氨与α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ（NADH ）作用生成谷氨酸与氧化型辅酶Ⅰ（+NAD ），还原型辅酶Ⅰ在340nm 波长处有吸收峰，而氧化型辅酶Ⅰ几乎无吸收峰，还原型辅酶Ⅰ在340nm 吸光度的下降速率与样品中尿素含量成正比。
尿素+2O H 2−−→−脲酶2+4NH +-23CO Α-酮戊二酸++4NH +NADH++H −−−−→−谷氨酸脱氢酶L-谷氨酸++NAD +O H 2 2.试剂主要组成成分3.样本要求：新鲜无溶血血清。
在22～25℃保存8小时，2～8℃保48小时，-20℃保存7天，样本不可反复冻融！样本中抗坏血酸含量≤0.3g/L 、胆红素含量≤0.4g/L 、血红蛋白含量≤5.0g/L 、脂血含量≤5.0g/L 对检测结果基本无影响。
4.检验方法；仪器法（详见DF-603/DI-600标准操作规程）5.参考范围：6.检验结果的解释：6.1样本含量超出线性范围时，建议用0.9%（W/V ）的氯化钠溶液稀释样本，最大稀释不超过10倍。
6.2.单位换算：mg/dl=mmol/L×6.027.检验方法的局限性7.1结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。
7.2若试剂浑浊，或以水空白在340nm处吸光度小于1.000时不能使用。
7.3检验结果仅供参考，不作为临床诊断的唯一依据。
8.试剂性能指标8.1试剂外观：无色透明液体，无悬浮物及沉淀。
8.2装量：不低于标识值。
8.3试剂空白8.3.1试剂空白吸光度：在340nm处，光径1cm时，空白吸光度A≥1.0008.3.2试剂空白吸光度变化率：在340nm处，光径1cm时，△A/min≤0.004.8.4线性区间：试剂的线性区间为[0.9-35.7]mmol/L，在此线性区间内：a）线性相关系数r应不小于0.9900；b)[0.9-4.0]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±0.4mmol/L；[4.0-35.7]umol/L区间内，线性相对偏差不超过±10%。
尿素软膏的含量测定
尿素软膏的含量测定
符宋锋
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2017(029)001
【摘要】目的建立测定尿素软膏中尿素含量的方法 .方法采用电位滴定法,分别以甘汞电极和玻璃电极为参比电极和指示电极,以醋酐-苯(1:1)为溶媒,用高氯酸滴定液(0.1mol·L-1)滴定测定尿素软膏中尿素的含量.结果该方法△E/△V最大值为
400mV,回归方程y=0.166807x-0.01075,r=0.9990,表明尿素含量在
20mg~300mg范围内线性关系良好,平均回收率99.91%.结论该方法测定尿素软膏中尿素含量,结果准确可靠,简便易行,适合医院制剂的质量检查和控制.
【总页数】3页(P56-58)
【作者】符宋锋
【作者单位】宁德市中医院宁德352100
【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.20％尿素软膏封包病甲板联合激光治疗甲真菌病的临床效果分析 [J], 方悦丽
2.较曲安奈德尿素软膏与复方氟米松软膏治疗湿疹皮炎的效果对比 [J], 陈国红
3.较曲安奈德尿素软膏与复方氟米松软膏治疗湿疹皮炎的效果对比 [J], 陈国红
4.阿司匹林联合尿素软膏预防卡培他滨所致手足综合征的临床观察 [J], 陈静;赵德华;楚明明;贾霖;韩建军;何霞;龙小庆;王继生
5.足麻方联合尿素软膏治疗结直肠癌化疗相关性手足综合征临床观察 [J], 朱美昌;阮班军;朱学军;吕文彬;明晓燕;徐士淮
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尿素国标检测方法
尿素国标检测方法尿素是一种广泛使用的有机化合物，主要用于肥料、塑料和医药等领域。
为保证产品质量和安全，尿素必须进行国家标准检测。
本文将详细介绍尿素国标检测方法。
一、检测对象尿素样品，如肥料、塑料和医药中的尿素。
二、检测原理尿素的检测原理是基于分子吸收光谱法。
尿素分子在紫外区域（200 ~ 400 nm）吸收光谱，主要为240 nm附近的吸收峰。
因此，可通过检测尿素样品在240 nm的光吸收情况，确定其存在的浓度。
三、检测仪器常用的尿素检测仪器是分光光度计。
分光光度计可以根据样品吸收光谱的特点，测定样品中的尿素浓度。
此外，还可以使用红外光谱仪、液相色谱仪等仪器进行尿素检测。
四、检测试剂和设备（1）吸收液：向100ml容量瓶中加入0.650g KI和5ml草酸，用蒸馏水稀释至刻度，即为吸收液。
（2）标准品：按国家标准GB2440-81的规定制备。
（3）分光光度计：用于测定尿素样品中的吸光度。
（4）比色皿：用于装载待检测样品和标准品。
五、检测步骤1.样品的制备取适量待检测样品，加入适量蒸馏水稀释，制备样品溶液。
不同样品的制备方法不同，具体可参考不同的国家标准。
2.标准曲线的制作（1）取含尿素的标准品约1ml，用蒸馏水将其稀释至10ml。
（2）分别取1ml、2ml、3ml、4ml、5ml以及10ml标准品溶液，加入10ml吸收液中，用蒸馏水稀释至刻度，得到吸收液A1～A6。
（3）将吸收液A1～A6分别置于比色皿中，对每种吸收液的吸光度，在240nm处的吸光度值与浓度进行线性回归分析，以得到标准曲线。
3.样品的检测（1）取适量样品溶液，使用移液器将其定量移入比色皿中。
（2）向比色皿中加入适量吸收液，并用蒸馏水稀释至刻度，摇匀反应。
（3）在240nm处测定吸光度，并根据标准曲线，计算出样品中尿素的浓度。
4.质量控制在检测过程中，应设置质量控制标准，并使用有患者样品检测。
检测结果的误差应在规定范围内。
六、检测结果的解释根据国家标准GB2440-81，尿素质量分数应满足以下条件：肥料中尿素：45.0%～46.0%工业用途尿素：≥99.0%在检测中，若样品的检测结果符合国家标准，则认为其合格；反之，则认为其不合格。
尿素含量测定实验报告
一、实验目的1. 了解尿素含量测定的原理和方法。
2. 掌握使用比色法测定尿素含量的操作步骤。
3. 学会正确使用分光光度计等实验仪器。
二、实验原理尿素在酸性条件下与二乙酰反应，生成红色的二甲基氧咪唑化合物，该化合物的颜色深浅与尿素含量成正比。
通过测定溶液的吸光度，可以计算出尿素的含量。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 尿素标准溶液- 硫酸铜溶液- 硫酸溶液- 二乙酰- 水浴锅- 移液管- 分光光度计- 容量瓶- 试管2. 实验仪器：- 电子天平- 移液器- 烧杯- 玻璃棒- 滴定管- 实验记录本四、实验步骤1. 准备标准溶液：准确移取尿素标准溶液，加入一定量的硫酸铜溶液，配制成一定浓度的混合溶液。
2. 样品处理：准确移取待测样品，加入适量的硫酸溶液，搅拌均匀，煮沸，冷却至室温。
3. 标准曲线绘制：取多个浓度的尿素标准溶液，按照实验步骤进行测定，记录吸光度，绘制标准曲线。
4. 样品测定：按照实验步骤，对处理后的样品进行测定，记录吸光度。
5. 结果计算：根据标准曲线，计算样品中尿素的含量。
五、实验结果与分析1. 标准曲线绘制：绘制标准曲线，发现吸光度与尿素浓度呈线性关系，相关系数R²大于0.99，说明该方法可用于尿素含量的测定。
2. 样品测定：对处理后的样品进行测定，得到吸光度值。
3. 结果计算：根据标准曲线，计算出样品中尿素的含量。
六、实验讨论1. 实验过程中，应严格控制实验条件，如温度、时间等，以保证实验结果的准确性。
2. 在进行样品处理时，煮沸时间不宜过长，以免尿素分解，影响测定结果。
3. 标准曲线的绘制应选择多个浓度点，以确保曲线的准确性。
七、实验总结本次实验成功测定了样品中尿素的含量，验证了比色法测定尿素含量的可行性。
通过本次实验，掌握了实验原理、操作步骤和注意事项，提高了实验技能。
同时，也认识到实验过程中应注意的问题，为今后的实验研究奠定了基础。
八、实验报告附件1. 实验数据记录表2. 标准曲线图3. 实验仪器照片4. 实验操作步骤图示。
高效液相色谱法测定尿素乳膏中尿素含量
ｔ ｈ ｅ ｇ ｏ ｏ ｄ ｉ ｌ ｎ ｅ ａ ｒ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ （ ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ９ ５ ）ａ ｎｄ ｔ ｈ ｅ ａ ｖ ｅ ｒ ａ ｇ ｅ ｒ ｅ ｃ ｏ ｖ ｅ ｒ ｙ ｒ ａ ｔ ｅ ｗ ａ ｓ ９ ９ ． ８ ３ ％， Ｒ Ｓ Ｄ＝ ０ ． ６ ５ ％（ ｎ ＝９ ） ． Ｃ ｏ ｎ ｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ Ｔ ｈ ｉ ｓ ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｉ ｓ
Ｄｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｕｒ ｅ ａ Ｃｏ ｎｔ ｅ ｎｔ ｉ ｎ Ｕｒ ｅ ａ Ｏｉ ｎｔ ｍｅ ｎ ｔ ｂｙ ＨＰＬＣ
Ｚ ｈ ａ ｎ ｇ Ｙ ｉ ｉ ，Ｈｕ ａ ｔ Ｉ ｇ Ｊ ｉ ｎ ，Ｇｕ ｏ Ｙ ｉ ｎ ｇ ｓ ｈ ａ ｎ ｉ
离子水 ， 其他 试 剂 均 为 分 析 纯 。 ２ 方 法 与 结 果 ２ ． １ 色 谱 条 件
制显色剂 ， 空 白基 质的吸光 度有 很大差别 ； 测定 时对 供试 品溶液 放置时 间的要求高 ， 测定结果 重现性差 。 而采用 凯式定氮法测定 尿素 的含量 】 ， 操作 烦琐 ， 专属性差 。 为此 ， 笔 者拟建立专属性强 、 灵敏度 高 、 重 复性好 、 操作 简便 的高效 液相色谱 （ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ ） 法， 用 于
９ ８ ． ８ ３ ％， Ｒ Ｓ Ｄ＝ ０ ． ６ ５ ％（ ｎ＝ ９ ） 。 结论 该方法定量准确 可靠， 操作简便 ， 灵敏度 高， 适用于尿素乳 膏的质量控制 。
关键词 ： 尿素乳膏 ； 高 效液 相 色谱 法 ； 质 量控 制
中 图分 类 号 ： １ １ ９ ２ ７ ． ２ ； １ １ ９ ８ ６ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ６— ４ ９ ３ １ （ ２ ０ １ ４ ） １ ５—０ ０ ４ １— ０ ３
尿素维E乳膏成品检验标准操作规程
职责：检验员、质控部经理对本规程实施负责。
规程：
1．[性状]取本品置表面皿中，在自然光下检视应为乳剂型基质的乳白色软膏，具芳香气味。无酸败、异臭、变硬、变色，无油水分离及胀气现象。
2．[鉴别]
2.1试剂
盐酸、10%占吨氢醇的甲醇液、乙醇、硝酸、无水乙醇
2.2 仪器及用具
4.1试剂
4．[含量测定]
尿素对照品、10%氯化钠溶液、对二甲氨基苯甲醛试液
4.2仪器及用具
恒温水浴锅、紫外-可见分光光度计
4.3操作方法
对照品溶液的制备精密称取尿素对照品50mg，置100ml量瓶中，加10%氯化钠溶液适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备精密称取本品适量（约相当于尿素25mg），加10%氯化钠溶液约30ml，置60~70℃水浴中，搅拌使尿素溶解，置冷水浴中冷却，滤过，滤液置50ml量瓶中，加10%氯化钠溶液稀释至刻度，摇匀。
恒温水浴锅
2.3 操作方法
2.3.1取含量测定项下的供试品溶液2～3ml，加盐酸1滴，摇匀，加10%占吨氢醇的甲醇液2～3滴,即发生沉淀；再加等量乙醇，沉淀不溶解为符合规定。
2.3.2 取本品适量（约相当于维生素E30mg），加无水乙醇10ml，温热溶解，放冷，滤过。滤液加硝酸2ml，摇匀，在75℃加热约15分钟后，溶液渐显橙红色为符合规定。
3.[检查]
3.1装量 取本品，照最低装量检查法（《中国药典》2005版二部附录XF）检查。平均装量不少于标示装量，每个容器装量不少于标示装量的95%为符合规定。
3.2微生物限度 取本品5g加至含溶化的（温度不超过45℃）5g司盘80，3g单硬脂酸甘油酯，10g聚山梨酯80的无菌混合物的烧杯中，用无菌玻棒搅拌成团后，加入45℃的PH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀使充分乳化，作为1：20的供试液。取供试液2ml，照微生物限度检查薄膜过虑法（《中国药典》2005版二部附录Ⅺ J）检查，细菌数、霉菌和酵母菌数分别不得过100个/g,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出为符合规定。
正交设计优化尿素软膏质量控制工艺
提取 ４次 。结 论 ： 该提 取工 艺经 济稳 定 、 简便 易行 。 【 关键词 】 尿素 ； 膏 ； 量控 制 ； 交试验 软 质 正 【 中图分 类号］Ｒ ４ ９３ 【 献标 识码］ 文 Ｃ 【 文章编 号】 ６ ３ ７ １ （ ０ ０）９（ 一 ５ — ２ １ ７ — ２ ０ ２ １ ０ ｂ）０ ２ ０
控 制 的最佳 提取 Ｔ 艺。
１仪 器 与 试 药
２２ 含 量 测 定 ．
２２１专 属 性 试 验 按 处 方 相 当 于 尿 素 ２ ．． ５ｍｇ的 量 的 尿 素 、 甘
油 、 毛脂 、 羊 凡士林 分别 用 １％氯化 钠溶液 溶解 定容 于 １０ｍ ０ ０ ｌ 量 瓶 巾 ， 别 于 ３ ０ ６ ０ｎ 处扫 描 ， 图 １ 在 此 范 围均 无 分 ５～ ０ ｍ 见 ， 吸收 ； 分别 按照 “ ．－” 下 规定 自“ 密量 取 ” “５ｒｉ” ２ ３项 ２ 精 到 １ ｎ 操 ａ 作 并 同样 扫 描 ， 图 ２， 见仅 尿 素 在此 范 围 内有 吸 收 ， 其 见 可 且
Ｏｐ ｉ ｕ ｑ ａ ｉｙ ｃ ｎ ｒ ｌｏ ｅ ｎ ｍ ｅ ｔｂ ｒ ｈ ｇ ｎ ｌ ｅ ｔ ｔ ｍ ｍ ｕ ｌ ｏ ｔ ｏ ｆＵｒ ａ Ｏｉ ｔ ｎ ｙ ｏ ｔ ｏ ｏ ａ ｓ ｔ ｔ
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尿素的检测方法
尿素的检测方法
尿素是一种常见的有机化合物，在医学和农业领域有着重要的应用。
以下是常用的尿素检测方法：
1. 红色试剂法：将待测尿素样品与含有巴比妥酸钠和钡水合物的试剂混合，将其加热至沸腾，通过比色法观察产生的红色沉淀的形成程度来判断样品中尿素的含量。
2. 氨自由便：将待测尿素样品与较强的碱液（如钠氢氧化物）反应，生成氨气。
可以通过导纸法或气相色谱法来定量测定氨气的含量，从而间接推断尿素的含量。
3. 酚酞法：将待测尿素样品与酚酞溶液混合，酚酞可被尿素催化氧化生成红色产物。
通过比色法测定红色产物的光密度，从而确定尿素的含量。
4. 酶法：使用尿素酶（如尿酸酶），将待测尿素样品与酶反应，通过测定反应中产生的酶促反应产物（如尿酸）的含量来间接测定尿素的含量。
这些方法各有优缺点，在实际应用中可以根据需要和条件选择合适的方法进行尿素的检测。
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尿素软膏中尿素含量的测定
首都医药1999年第2期第6卷药检技术
作者：姜厚德
单位：安徽省金寨县青山镇卫生院(237331)
关键词：尿素；非水滴定；含量测定
摘要用非水滴定法测定尿素软膏中尿素含量，并用B.P法作比较，二者测定结果较接近，用于测定自制尿素软膏的尿素含量也全部合格。
此法关键是用醋酐增强了尿素的碱性而使滴定终点突跃明显；加入苯溶解凡士林，排除了在测定过程中的干扰。
尿素(Urea)为脱水药，作用与山梨醇相似，外用可抗菌、止痒及软化角质。
尿素软膏为皮肤科常用制剂。
英国药典(BP)和美国药典(USP)对尿素的制剂和原料的含量测定均采用凯氏定氮法，当测定软膏时，常因基质的突然沸腾而导致失败。
笔者采用非水滴定法测定尿素软膏中尿素的含量，取得较好效果。
1实验依据
由于尿素是极弱的碱(Kb＝1.5×10-14)，在水和冰醋酸中都不能进行滴定，为增强滴定突跃，故采用增强尿素的碱性以便直接滴定。
2试药和仪器
尿素、高氯酸、盐酸、醋酐均为AR；25型酸度计(上海雷磁仪器厂)，S648型电热恒温水浴箱(上海医疗器械七厂)。
3方法和结果
3.1通过多次筛选和实验，取能实现明显滴定终点突跃的醋酐-苯(1∶1v/v)为溶媒。
3.2准确称取干燥至恒重的尿素5份，用电位滴定法，甘汞电极和玻璃电极分别为参比电极和指示电极，加结晶紫指示液3滴，用0.1mol HClO4液滴定，经酸度计测量加入不同体积时所对应的电位值，画表求得△E/△V的最大值为400mv，5份供试品的终点颜色均为刚转黄色。
3.3精密称取15%尿素软膏0.5g，加入醋酐-苯10ml，置水浴上加热并振摇使溶解，放冷，加入结晶紫指示液3滴，用0.1mol HClO4液滴定至恰显黄色，并将结果用空白校正，即得(每1mol/ml hClO4液和0.006006g的CH4NO相当)。
3.4精密称取干燥至恒重的尿素8份，各用4份分别以B.P法和本法测定，平均含量分别为98.40%和98.47%，比较接近一致。
3.5回收率测定：精密称取干燥至恒重的尿素约75mg，加入凡士林0.5g，按本法进行，以B.P法测得的含量98.4%为标准，计算称取量中含尿素的量。
计算结果平均回收率为100.03%。
再用本法对本院制剂室自制的15%尿素软膏进行含量测定，结果全部合格。
4讨论
4.1本法为利于溶解凡士林及作为惰性溶媒，故加入苯。
4.2加入醋酐旨在提高尿素的碱性，因为醋酐含乙酰阳离子〔(CH3CO)3＋O〕，比醋酸含质子〔CH3COOH2＋〕的酸性更强。
4.3非水滴定法简便易行、快速准确，适合医院制剂室作为中间品质量控制和含量测定的方法。