美国临床药师疼痛服务的启示
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FDA 决定，因 为会 引起 肝损 害导致 肝移 植或 死 亡 ，所 以 托 伐 普 坦 的 使 用 不 能 超 过 30 天 以 及 不 能 用 于 潜 在 的 肝 脏 疾 病 的 患 者。 FDA 正与和生产企业一起修改托伐普坦的说明书和标签，增 加这项新的限制说明。
托伐普 坦是 选择 性精 氨酸加 压素 V2 受体 拮 抗 剂 ，用 于 治 疗 高容和等容性低钠血症，包括患者有心力衰竭和抗利尿激素异常 分泌综合征（SIADH）。 在最近一项大规模的临床试验中，评 价托 伐 普 坦 在 常 染 色 体 显 性 多 囊 性 肾 病 （ADPKD）患 者 中 使 用 ，发 现 肝损风险增加。
2013 Jun;21(3)
美国临床药师疼痛服务的启示 *
吴 萍 １，葛卫红 ２，王明丽 １，邹素兰 １＊＊
1 苏州大学医学院附属第三医院药剂科，常州 213003；2 南京市鼓楼医院药剂科，南京 210008
摘 要 介绍美国临床药师疼痛服务模式，并与中国临床药师这方面情况进行比较。 美国临床 疼痛服务工作的开展对我国可资借鉴，期望建立新型的有中国特色的临床药师疼痛服务工作模式。
* 项目基金
作者简介 **通 讯 作 者
收稿日期
常 州 市 科 技 局 指 导 性 项 目 （CY20120027 ）； 常州市青年医学创新人才项目 吴萍，主管药师，研究方向：临床药学 E-mail: morningping@163.com 邹素兰，主任药师，研究方向：药事管理 Tel: 0519-68870870 E-mail: veraping@163.com 2013-01-21 修回日期 2013-03-18
299
百度文库
·资 讯 概 览·
２０１３ 年 ４～５ 月美国 ＦＤＡ 安全信息摘选
1 关键词：瑞替加滨 Potiga（依佐加滨 Ezogabine） 视网膜异常 皮肤蓝色脱色反应 04/26/2013
FDA 警 示 ：抗 癫 痫 药 物 瑞 替 加 滨 （依 佐 加 滨 ）可 引 起 皮 肤 蓝 色脱 色反 应和以 视网 膜颜 色变 化为特 征的 眼部 异 常 。 FDA 尚 不 清楚上述变化是否可逆。
ABSTRACT To work and service status of American pain pharmacists was introduced and compared with the current situation of pain management pharmacists in China． We can learn from the working mode of American pain management clinical pharmacist and establish a new pain pharmacist mode with Chinese characteristics. KEY WORDS Clinical pharmacists; Pain; Working mode
298
要求疼痛服务的，有空当日完成，如果工作日程已 排满，则在次日清晨根据病人病情轻重缓急、疼痛 严重程度顺序出诊。 药师到病区后直接到病人床边 询问病情，通过与病人接触，临床药师先对患者进 行疼痛评分，如果由心理因素导致，则给予心理安 慰；需物理疗法解除疼痛，药师指导护士具体操作； 需药物镇痛治疗， 药师制定用药方案供医生参考。 与病人交流结束后，药师根据需要会和护士或医生 交谈病人情况，然后填写电子会诊记录，床位医师 通过医生工作站可以看到药师用药建议，如果建议 被接受，在患者接受疼痛药 物 治 疗 2～3 天 后 ，药 师 会随访病人用药情况， 必要时再次与病人沟通，以 动态评估患者治疗结果。 在美国罗得岛医院，临床 药师主要服务对象为戒毒引起的疼痛、创伤所致的 疼痛，平均每天会诊数量在 5 人次左右，会诊接受 率大约在 60%以上。 对于会诊病例，临床药师自己 会有记录备案，除了每天到各病区会诊外，临床药 师每日其余的工作就是自己“充电”学习、制定医院 疼痛药物治疗协议。
参考文献
[1] Keere FJ，Abernethy AP，Cam pbell LC． Psychological approaches to understanding and treating disease-related pain[J]． Annu Rev Psychol, 2005, 56: 601-30．
FDA 建议， 所 有使 用瑞 替加滨 的患 者应 当 进 行 基 础 和 定 期 的眼部检查，如发现眼部异常、皮肤色素减退，即应改变治疗药 物。
患者不应在未咨询医疗保健专业人员前就自行停药。突然停 用这类药品会导致严重的、甚至致命的医学问题，如癫痫复发。
2 关键词： 托伐普坦 Samsca（Tolvaptan） 肝损害 器官移植 死亡 04/30/2013
临床药师疼痛服务工作方式为会诊模式，不需 要参加病区医疗查房。 医生、护士碰到疼痛用药问 题时会主动和药师电话联系， 接到会诊邀请后，临 床药师先通过办公室电脑或者病区附近电脑了解 病人相关资料，记录病人相关信息，然后到病区与 病人交流。 一般情况下，这种会诊要求提前一天通 知临床药师，危重病人随时会诊，非危重病人当日
关键词 临床药师；疼痛；工作模式 中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1673-7806（2013）03-298-02
早在 1998 年， 世界卫生组织就把疼痛列为第 五大生命体征，与呼吸、脉搏、血压、体温并列[1]。 随 着近年来国家对镇痛药物合理使用的日益重视，已 有多家医院临床药师积极参与到疼痛药物的合理 应用管理中。 笔者于 2012 年 4 月～5 月曾在美国布 朗大学附属医院—罗得岛医院（Rhoad Island Hospital，RIH）培 训 学 习 1 个 月 ，期 间 对 美 国 临 床 药 师 如何开展疼痛服务工作有了一些了解，在此对其作 一简要介绍，期望对我国临床药师培训疼痛服务工 作有所助益。
视网膜色素改变会导致严重眼部疾病甚至失明。虽然已有几 名患者视力受损的报告，但目前尚不能确定是由于瑞替加滨导致 视网膜色素改变引起的。已报告病例的皮肤异常表现为蓝色色素 沉着，主要分布在唇部及其周边或手足指甲床，但也广泛见于脸 部和腿部；同时观察到患者眼部巩膜和结膜及眼睑内部有上述改 变。 皮肤色素减退一般在使用瑞替加滨 4 年后或更早发生。
2 我国临床药师疼痛服务工作现状
随着临床药师制的建立，国家要求三级医院配 备 5 名临床药师，二级医院至少 1 名[2]；2011 年卫生 部在《癌痛规范化治疗示范病房标准》中进一步提 出至少有 1 名临床药师负责癌痛用药指导[3]。 由此， 打开了临床药师在我国发展疼痛服务的大门。 目前 国内医院发展形式，主要由肿瘤科临床药师来承担 疼 痛 药 物 管 理 工 作[4]，工 作 模 式 与 其 他 专 科 临 床 药 师相似，每天跟随医疗查房，发现问题与医生沟通。 虽然卫生部启动临床药师基地培训至今已有 8 年， 但是培训科目主要分布在抗感染科、呼吸科、心内 科、内分泌科等专科，还未能设立疼痛专科的临床
Revelation of Pain Management of American Clinical Pharmacists*
WU Ping1, GE Wei-hong2, WANG Ming-Li1, ZOU Su-lan1**
1Department of Pharmacology, the Third Affiliated Hospital, Suzhou University, Changzhou 213003, China； 2Department of Pharmacology, Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School, Nanjing 210008, China
[2] 王林平，袭 燕，王 红 艺 ，等． 临 床 药 师 制 试 点 工 作 实 践 与体会[J]． 中华医院管理杂志，2010，26（8）：605-8.
[3] 卫生部医政司. 关 于 印 发 《癌 痛 规 范 化 治 疗 示 范 病 房 标 准（2011 年版）》的通知[S]. 2011，178 号.
3.2 对我国临床药师疼痛服务培训的建议 美国临床药学一直走在世界的前列，且做了大
量具有开创性的工作。 临床药师参与医院疼痛药物 管理具有相当大的可行性。 纵观我国各个医院疼痛 药物使用情况，不仅肿瘤科使用，在重症医学科、内 外科病人出现急慢性疼痛时均会使用镇痛药，这部 分科室的疼痛药物使用也亟须加强管理。 因此，在 加强专科化临床药师培养的今天，我们可以参照美 国临床药师疼痛服务工作模式，尝试性的建立新型 临床药师管理疼痛用药及其服务的工作模式。
3 关键词： 丙戊酸 孕妇禁用 儿童低 IQ 05/06/2013
FDA 警示， 女 性妊 娠期 应用 含有丙 戊酸 钠 及 其 相 关 产 品 可 致 后 代 IQ 评 分 降 低 ，因 此 ，这 类 药 物 被 禁 用 于 妊 娠 女 性 偏 头 痛 的预防。 相关产品包括丙戊酸钠、双丙戊酸钠和丙戊酸及其相应 的 非专 利药 品。 FDA 正 和厂家 一起 修改 含有 丙戊酸 盐 药 物 的 标 签，新标签中将含有新信息，并将该药预防偏头痛的妊娠用药分 类 D 级变为 X 级（药物风险大于偏头痛预防的获益）。 含有丙戊 酸盐的产品治疗另外两种适应证（双相障碍和癫痫）的妊娠用药 分类仍为 D 级（获益大于风险）。
[4] 方英立，盛 蕾 ，周 文 ，等． 临 床 药 师 在 癌 痛 患 者 镇 痛 治疗中的作用与体会[J]． 药品评价，2012，9（17）：12-5.
[5] 祝 静 ． 美 国 临 床 药 师 制 度 概 况 [J]． 北 京 中 医 药 ， 2008，27（6）：469-70．
[6] 李 浩 ，陈 渝 军 ，林 晶. 我 院 临 床 药 师 与 美 国 临 床 药 师工作的比较[J]． 儿科药学杂志，2006，12（1）：19-20.
药学与临床研究 药 事 Pharmaceutical and Clinical Research 管 理
药师培训基地，因此在临床药师有关疼痛服务的培 训和工作模式尚在摸索中前进。
3讨论
3.1 中、美临床药师在疼痛服务上的差距 中国和美国无论在体制制度、人才培养上均存
在较大差距， 这也导致了两国临床药师的数量、质 量上的差异。 在人才培养上，美国临床药学专业学 制为 6 年， 其中有 1/3 的时间是到医疗机构实习课 程 [5]； 我 国 高 校 临 床 药 学 专 业 设 置 较 晚 ， 临 床 药 学 专 业学制为 5 年，临床实习时间一般半年左右[6]。 在学 历上，美国临床药师要求博士学历，我国临床药学 博士招生点寥寥可数。 我国临床药师参与疼痛药物 管理方面，其工作的开展仅限于肿瘤科，另外使用 疼痛药物的科室还有重症医学科、外科等，未能延 及其它范围。
究其原因，一方面与国情相关，美国吸毒患者 较多，而国内综合医院少有这类患者；另一方面，与 国家政策有关，临床药师在我国刚刚起步，其发展 壮大离不开国家的支持。 疼痛药物在肿瘤病人中使 用较多，对于肿瘤专科临床药师来说，是一个能够 施展专业特点的好机会，然而，肿瘤科用药繁多复 杂，临床药师在学习专科用药的同时，往往无法精 细地了解疼痛治疗药物，要想做好疼痛服务，掌握 好疼痛药物的应用，势必要深入学习医药学知识。
1 美国临床药师疼痛服务工作模式
疼痛服务是罗得岛医院药师工作的特色项目 之一，医院已具有完善的疼痛服务管理体系。 临床 药师对疼痛服务拥有独立办公室 （pain serves），具 备系统的服务流程， 包括宣传资料和配套服务等。 美国临床药师在取得药师资格基础上，需要到特定 医疗机构学习、培训疼痛服务，以获得专项资质，这 种资质护士同样也可以报考。
托伐普 坦是 选择 性精 氨酸加 压素 V2 受体 拮 抗 剂 ，用 于 治 疗 高容和等容性低钠血症，包括患者有心力衰竭和抗利尿激素异常 分泌综合征（SIADH）。 在最近一项大规模的临床试验中，评 价托 伐 普 坦 在 常 染 色 体 显 性 多 囊 性 肾 病 （ADPKD）患 者 中 使 用 ，发 现 肝损风险增加。
2013 Jun;21(3)
美国临床药师疼痛服务的启示 *
吴 萍 １，葛卫红 ２，王明丽 １，邹素兰 １＊＊
1 苏州大学医学院附属第三医院药剂科，常州 213003；2 南京市鼓楼医院药剂科，南京 210008
摘 要 介绍美国临床药师疼痛服务模式，并与中国临床药师这方面情况进行比较。 美国临床 疼痛服务工作的开展对我国可资借鉴，期望建立新型的有中国特色的临床药师疼痛服务工作模式。
* 项目基金
作者简介 **通 讯 作 者
收稿日期
常 州 市 科 技 局 指 导 性 项 目 （CY20120027 ）； 常州市青年医学创新人才项目 吴萍，主管药师，研究方向：临床药学 E-mail: morningping@163.com 邹素兰，主任药师，研究方向：药事管理 Tel: 0519-68870870 E-mail: veraping@163.com 2013-01-21 修回日期 2013-03-18
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百度文库
·资 讯 概 览·
２０１３ 年 ４～５ 月美国 ＦＤＡ 安全信息摘选
1 关键词：瑞替加滨 Potiga（依佐加滨 Ezogabine） 视网膜异常 皮肤蓝色脱色反应 04/26/2013
FDA 警 示 ：抗 癫 痫 药 物 瑞 替 加 滨 （依 佐 加 滨 ）可 引 起 皮 肤 蓝 色脱 色反 应和以 视网 膜颜 色变 化为特 征的 眼部 异 常 。 FDA 尚 不 清楚上述变化是否可逆。
ABSTRACT To work and service status of American pain pharmacists was introduced and compared with the current situation of pain management pharmacists in China． We can learn from the working mode of American pain management clinical pharmacist and establish a new pain pharmacist mode with Chinese characteristics. KEY WORDS Clinical pharmacists; Pain; Working mode
298
要求疼痛服务的，有空当日完成，如果工作日程已 排满，则在次日清晨根据病人病情轻重缓急、疼痛 严重程度顺序出诊。 药师到病区后直接到病人床边 询问病情，通过与病人接触，临床药师先对患者进 行疼痛评分，如果由心理因素导致，则给予心理安 慰；需物理疗法解除疼痛，药师指导护士具体操作； 需药物镇痛治疗， 药师制定用药方案供医生参考。 与病人交流结束后，药师根据需要会和护士或医生 交谈病人情况，然后填写电子会诊记录，床位医师 通过医生工作站可以看到药师用药建议，如果建议 被接受，在患者接受疼痛药 物 治 疗 2～3 天 后 ，药 师 会随访病人用药情况， 必要时再次与病人沟通，以 动态评估患者治疗结果。 在美国罗得岛医院，临床 药师主要服务对象为戒毒引起的疼痛、创伤所致的 疼痛，平均每天会诊数量在 5 人次左右，会诊接受 率大约在 60%以上。 对于会诊病例，临床药师自己 会有记录备案，除了每天到各病区会诊外，临床药 师每日其余的工作就是自己“充电”学习、制定医院 疼痛药物治疗协议。
参考文献
[1] Keere FJ，Abernethy AP，Cam pbell LC． Psychological approaches to understanding and treating disease-related pain[J]． Annu Rev Psychol, 2005, 56: 601-30．
FDA 建议， 所 有使 用瑞 替加滨 的患 者应 当 进 行 基 础 和 定 期 的眼部检查，如发现眼部异常、皮肤色素减退，即应改变治疗药 物。
患者不应在未咨询医疗保健专业人员前就自行停药。突然停 用这类药品会导致严重的、甚至致命的医学问题，如癫痫复发。
2 关键词： 托伐普坦 Samsca（Tolvaptan） 肝损害 器官移植 死亡 04/30/2013
临床药师疼痛服务工作方式为会诊模式，不需 要参加病区医疗查房。 医生、护士碰到疼痛用药问 题时会主动和药师电话联系， 接到会诊邀请后，临 床药师先通过办公室电脑或者病区附近电脑了解 病人相关资料，记录病人相关信息，然后到病区与 病人交流。 一般情况下，这种会诊要求提前一天通 知临床药师，危重病人随时会诊，非危重病人当日
关键词 临床药师；疼痛；工作模式 中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1673-7806（2013）03-298-02
早在 1998 年， 世界卫生组织就把疼痛列为第 五大生命体征，与呼吸、脉搏、血压、体温并列[1]。 随 着近年来国家对镇痛药物合理使用的日益重视，已 有多家医院临床药师积极参与到疼痛药物的合理 应用管理中。 笔者于 2012 年 4 月～5 月曾在美国布 朗大学附属医院—罗得岛医院（Rhoad Island Hospital，RIH）培 训 学 习 1 个 月 ，期 间 对 美 国 临 床 药 师 如何开展疼痛服务工作有了一些了解，在此对其作 一简要介绍，期望对我国临床药师培训疼痛服务工 作有所助益。
视网膜色素改变会导致严重眼部疾病甚至失明。虽然已有几 名患者视力受损的报告，但目前尚不能确定是由于瑞替加滨导致 视网膜色素改变引起的。已报告病例的皮肤异常表现为蓝色色素 沉着，主要分布在唇部及其周边或手足指甲床，但也广泛见于脸 部和腿部；同时观察到患者眼部巩膜和结膜及眼睑内部有上述改 变。 皮肤色素减退一般在使用瑞替加滨 4 年后或更早发生。
2 我国临床药师疼痛服务工作现状
随着临床药师制的建立，国家要求三级医院配 备 5 名临床药师，二级医院至少 1 名[2]；2011 年卫生 部在《癌痛规范化治疗示范病房标准》中进一步提 出至少有 1 名临床药师负责癌痛用药指导[3]。 由此， 打开了临床药师在我国发展疼痛服务的大门。 目前 国内医院发展形式，主要由肿瘤科临床药师来承担 疼 痛 药 物 管 理 工 作[4]，工 作 模 式 与 其 他 专 科 临 床 药 师相似，每天跟随医疗查房，发现问题与医生沟通。 虽然卫生部启动临床药师基地培训至今已有 8 年， 但是培训科目主要分布在抗感染科、呼吸科、心内 科、内分泌科等专科，还未能设立疼痛专科的临床
Revelation of Pain Management of American Clinical Pharmacists*
WU Ping1, GE Wei-hong2, WANG Ming-Li1, ZOU Su-lan1**
1Department of Pharmacology, the Third Affiliated Hospital, Suzhou University, Changzhou 213003, China； 2Department of Pharmacology, Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School, Nanjing 210008, China
[2] 王林平，袭 燕，王 红 艺 ，等． 临 床 药 师 制 试 点 工 作 实 践 与体会[J]． 中华医院管理杂志，2010，26（8）：605-8.
[3] 卫生部医政司. 关 于 印 发 《癌 痛 规 范 化 治 疗 示 范 病 房 标 准（2011 年版）》的通知[S]. 2011，178 号.
3.2 对我国临床药师疼痛服务培训的建议 美国临床药学一直走在世界的前列，且做了大
量具有开创性的工作。 临床药师参与医院疼痛药物 管理具有相当大的可行性。 纵观我国各个医院疼痛 药物使用情况，不仅肿瘤科使用，在重症医学科、内 外科病人出现急慢性疼痛时均会使用镇痛药，这部 分科室的疼痛药物使用也亟须加强管理。 因此，在 加强专科化临床药师培养的今天，我们可以参照美 国临床药师疼痛服务工作模式，尝试性的建立新型 临床药师管理疼痛用药及其服务的工作模式。
3 关键词： 丙戊酸 孕妇禁用 儿童低 IQ 05/06/2013
FDA 警示， 女 性妊 娠期 应用 含有丙 戊酸 钠 及 其 相 关 产 品 可 致 后 代 IQ 评 分 降 低 ，因 此 ，这 类 药 物 被 禁 用 于 妊 娠 女 性 偏 头 痛 的预防。 相关产品包括丙戊酸钠、双丙戊酸钠和丙戊酸及其相应 的 非专 利药 品。 FDA 正 和厂家 一起 修改 含有 丙戊酸 盐 药 物 的 标 签，新标签中将含有新信息，并将该药预防偏头痛的妊娠用药分 类 D 级变为 X 级（药物风险大于偏头痛预防的获益）。 含有丙戊 酸盐的产品治疗另外两种适应证（双相障碍和癫痫）的妊娠用药 分类仍为 D 级（获益大于风险）。
[4] 方英立，盛 蕾 ，周 文 ，等． 临 床 药 师 在 癌 痛 患 者 镇 痛 治疗中的作用与体会[J]． 药品评价，2012，9（17）：12-5.
[5] 祝 静 ． 美 国 临 床 药 师 制 度 概 况 [J]． 北 京 中 医 药 ， 2008，27（6）：469-70．
[6] 李 浩 ，陈 渝 军 ，林 晶. 我 院 临 床 药 师 与 美 国 临 床 药 师工作的比较[J]． 儿科药学杂志，2006，12（1）：19-20.
药学与临床研究 药 事 Pharmaceutical and Clinical Research 管 理
药师培训基地，因此在临床药师有关疼痛服务的培 训和工作模式尚在摸索中前进。
3讨论
3.1 中、美临床药师在疼痛服务上的差距 中国和美国无论在体制制度、人才培养上均存
在较大差距， 这也导致了两国临床药师的数量、质 量上的差异。 在人才培养上，美国临床药学专业学 制为 6 年， 其中有 1/3 的时间是到医疗机构实习课 程 [5]； 我 国 高 校 临 床 药 学 专 业 设 置 较 晚 ， 临 床 药 学 专 业学制为 5 年，临床实习时间一般半年左右[6]。 在学 历上，美国临床药师要求博士学历，我国临床药学 博士招生点寥寥可数。 我国临床药师参与疼痛药物 管理方面，其工作的开展仅限于肿瘤科，另外使用 疼痛药物的科室还有重症医学科、外科等，未能延 及其它范围。
究其原因，一方面与国情相关，美国吸毒患者 较多，而国内综合医院少有这类患者；另一方面，与 国家政策有关，临床药师在我国刚刚起步，其发展 壮大离不开国家的支持。 疼痛药物在肿瘤病人中使 用较多，对于肿瘤专科临床药师来说，是一个能够 施展专业特点的好机会，然而，肿瘤科用药繁多复 杂，临床药师在学习专科用药的同时，往往无法精 细地了解疼痛治疗药物，要想做好疼痛服务，掌握 好疼痛药物的应用，势必要深入学习医药学知识。
1 美国临床药师疼痛服务工作模式
疼痛服务是罗得岛医院药师工作的特色项目 之一，医院已具有完善的疼痛服务管理体系。 临床 药师对疼痛服务拥有独立办公室 （pain serves），具 备系统的服务流程， 包括宣传资料和配套服务等。 美国临床药师在取得药师资格基础上，需要到特定 医疗机构学习、培训疼痛服务，以获得专项资质，这 种资质护士同样也可以报考。