史上最全的检验检测机构全套内审检查表

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史上最全的检验检测机构全套内审检查表
准则 条款
检验检测机构资质认定评审准则条款内容
审核 部门
现场内部审核情况
业务办
1.实验室制定了《保密和保护所 有权程序》和相应的保密措施检测人员 严格遵守保密规定，履行保密义务。 □
2.检验人员只在一个检验检测机 构从业。□
符合 √
不符合 □
不适用 □
1.2.4
检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以 确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确 培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机 构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的 有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适 应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照 检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测 方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人
b）资格和培训计划；
c）从事检验检测工作的职责；
d）检验检测策划和结果评价的职责；
e）提交意见和解释的职责；
人、质量负责人、检验科主任、质量监 □ 督员、内审员和仪器操作人员均以文件 的形式授权。□
3.人员档案中有教育、资格、培训、技 能等记录
能力确认的日期。
4.2.7
检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘 用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、 技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描 述。
4.2.8
检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键 支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包 含以下内容：
a）所需的专业知审核情况
审核 结果
质管科
1.实验室《质量手册》中明确规定了中 心主任、技术负责人、质量负责人、检 验科主任、质量监督员、内审员、检测 人员和复核人员等权利和责任。□
2.对技术和质量负责人需具备的条件做 了明确规定。对授权签字人、技术负责
符合 √
不符合 □
不适用
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符合 √
不符合 □
不适用 □
审组长：
内审员：
内审时间：
准则
检验检测机构资质认定评审准则条款内容
审核
现场内部审核情况
审核
-2-
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条款
部门
结果
1.2.2 1.2.3
检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检 测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能 干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结 果的真实、客观、准确。
审核 结果
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其
鸡冠区疾病预防控制中心是由鸡冠 符 合
他组织
区人民政府根据法律法规的规定，经鸡 √
1.1
业务办
西市政府机构编制管理部门核准成立的 独立法人公益性事业单位，隶属于鸡冠 区卫生和计划生育局。□
不符合 □
不适用 □
1.1.1
检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法 律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数 据、结果负责，并承担相应法律责任。
检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵 守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公 正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法 人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服 务之间的关系。
业务办
中心主任是法人代表，是实验室最 高质量管理者，有明确的法律地位和法 人资格。□
4.2.5
检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签 发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设 备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经 验、技能进行资格确认并持证上岗。
业务办
对采样、检测、仪器操作和检测 报告签发人员按照实际工作的需要进 行了技能培训，并持证上岗。□
符合 √
不符合 □
不适用 □
符合 √
不符合 □
不适用 □
业务办
检验检测人员从事检验检测活动， 遵守国家相关法律法规的规定，遵循公 平公正、科学发展、结果准确、客户满 意质量方针。恪守职业道德，承担社会 责任。□
符合 √
不符合 □
不适用 □
业务办
实验室设置技术委员会配备了质 量负责人、技术负责人检验科主任、 质量监督员、内审员，在职能框图中 明确了职责和相互之间关系。□
业务办
1.实验室制定了《人员培训程序》和 培训计划，明确了目标；□
2.培训计划与实验室的实际工作相适 应；□
3.由质量负责人对培训的全程进行监 督。□
符合 √
不符合 □
不适用 □
-3-
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员包括在培员工，进行监督。
4.有培训记录
业务办
具有明确的法律地位和法人资格， 有独立帐户，可以独立的对外开展检测 业务，并承担相应的法律责任。□
符合 √
不符合 □
不适用 □
-1-
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11.2 1.1.3 1.1.4
检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人 资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
业务办
实验室制定了《防止商业贿赂程 序》和预防商业贿赂措施，使检测人员 不受任何干扰，坚持客观、公平、公正 的原则出具的检验检测数据。□
符合 √
不符合 □
不适用 □
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中 所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义 务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措 施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响 的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压 力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两 个及以上检验检测机构从业。
审组长：
内审员：
内审时间：
准则 条款
4.2.6
检验检测机构资质认定评审准则条款内容
检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所 需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的 职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操 作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机 构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资 格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、