碘对比剂使用指引第二版
碘对比剂使用指南(第2版)
碘对比剂使用指南(第2版)摘要：一、碘对比剂的分类与性质1.碘对比剂的基本结构2.碘对比剂的分类a.单体和二聚体对比剂b.离子型和非离子型对比剂c.高渗、次高渗和等渗对比剂3.次高渗对比剂的概念二、使用碘对比剂前的准备工作1.无需进行碘过敏试验2.签署知情同意书a.患者病史要求b.可能出现的不良反应三、碘对比剂的使用注意事项1.糖尿病患者使用注意事项2.双胍类药物的使用限制3.肾功能检查与恢复4.再次使用碘对比剂的时间要求四、碘对比剂的不良反应及处理1.轻度不良反应2.重度不良反应3.迟发性不良反应4.不良反应的处理方法正文：碘对比剂使用指南(第2 版)一、碘对比剂的分类与性质碘对比剂是一种医学影像学中常用的药物，其基本结构是3 一乙酰一2，4，6 一三苯甲酸，含有3 个碘的苯环。
根据不同性质，碘对比剂可以分为单体和二聚体对比剂，离子型和非离子型对比剂，高渗、次高渗和等渗对比剂。
其中，次高渗对比剂是指其渗透压高于血浆渗透压约2 倍的对比剂。
二、使用碘对比剂前的准备工作在使用碘对比剂前，患者无需进行碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。
同时，患者或其监护人需要签署知情同意书。
在签署同意书时，应确保患者没有甲状腺功能亢进、严重肾功能不全、哮喘病史等禁忌症。
三、碘对比剂的使用注意事项在使用碘对比剂时，糖尿病患者需要特别注意，应在使用前48 小时停用双胍类药物。
此外，应在使用碘对比剂前后检查患者的血清肌酐，确保肾功能正常。
若患者出现不良反应，需要及时进行处理。
在再次使用碘对比剂时，应确保患者肾功能已经恢复正常或达到基线水平。
四、碘对比剂的不良反应及处理使用碘对比剂可能会出现不同程度的不良反应，包括轻度不良反应（如咳嗽、喷嚏、一过性胸闷等）和重度不良反应（如喉头水肿、反射性心动过速、惊厥等）。
此外，还可能出现迟发性不良反应，如注射碘对比剂后1 周内可能出现的各种不良反应。
碘对比剂使用指南(第2版)
碘对比剂使用指南(第2版) 碘对比剂使用指南(第2版)1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 定义2、碘对比剂的概述2.1 碘对比剂的作用2.2 碘对比剂的分类2.3 碘对比剂的制备方法2.4 碘对比剂的理化性质3、碘对比剂的适应症3.1 血管造影3.2 肾脏影像学3.3 腹部影像学3.4 骨骼影像学3.5 其他适应症4、碘对比剂的禁忌症4.1 过敏史4.2 甲状腺疾病史4.3 肾功能不全4.4 妊娠和哺乳期妇女4.5 其他禁忌症5、碘对比剂的使用方法5.1 剂量计算方法5.2 注射方法5.3 注射速率控制5.4 使用注意事项6、碘对比剂的副作用和并发症 6.1 过敏反应6.2 肾功能不全6.3 甲状腺功能异常6.4 其他副作用和并发症7、碘对比剂的贮存和处理7.1 贮存条件7.2 处理方法8、附件8.1 相关研究报告8.2 使用指南表格8.3 其他附件9、法律名词及注释9.1 碘对比剂：指用于医学影像学中提供造影作用的含碘制剂。
9.2 血管造影：一种医学诊断技术，通过注射碘对比剂使血管内部显影，以观察血管病变。
9.3 肾脏影像学：一种医学影像学技术，通过注射碘对比剂，观察肾脏形态和功能。
9.4 腹部影像学：一种医学影像学技术，通过注射碘对比剂，观察腹部器官形态和病变。
9.5 骨骼影像学：一种医学影像学技术，通过注射碘对比剂，观察骨骼结构和病变。
10、本文档涉及附件请参见附件部分。
11、本文所涉及的法律名词及注释请参见法律名词及注释部分。
对比剂使用指南 第二版
3．8 糖尿病患者使用碘对比剂注意事项 ¾ 尽可能择期行碘对比剂相关检查，使用碘对比剂前、后查血清肌酐； ¾ 在碘对比剂使用前 48 小时必须停用双胍类药物； ¾ 碘对比剂使用后至少 48 小时且肾功能恢复正常或恢复到基线水剂的分类和理化性质
分类
结构
第一代 （高渗对比剂）
第二代 （次高渗对比剂）
离子型单体 非离子型单体
第三代 （等渗对比剂）
离子型二聚体 非离子型二聚体
通用名
泛影葡胺 Ditriazoate
碘海醇 Iohexol 碘帕醇 Iopamidol 碘普罗胺 Iopromide 碘佛醇
Ioversol 碘美普尔
8
4.4.2 危险因子积分预测
危险因子
评分
高血压
5
主动脉内球囊
5
充血性心力衰竭
5
年龄≥75 岁
4
贫血
3
糖尿病
3
对比剂用量
每 100ml/1
血肌酐浓度＞1.5mg/dl 4
肾小球滤过率
40-60, 2
20-40, 4
＜20, 6
后语
风险评分 CIN 风险 透析风险
≤5
7.5%
0.04%
6-10
14.0% 0.12%
四、对比剂肾病 4．1 对比剂肾病概念：对比剂肾病（Contrast-induced Nephropathy，CIN）是
7
后语
指排除其他原因的情况下，血管内途径应用碘对比剂后 2-3 天内血清肌酐升高 至少 44µmol/L（0.5mg/dl）或超过基础值 25％。 4.2 CIN的病理生理学 ¾ 碘对比剂肾毒性包括化学毒性（离子性、含碘物质）、渗透毒性、组分中与
对比剂使用指南(第二版)
Chinese Society of Radiology (CSR)中华医学会放射学分会碘对比剂使用指南(第二版)目录一、碘对比剂基本结构及分类............................................................... 错误!未定义书签。
二、使用碘对比剂前的准备工作 (4)三、使用碘对比剂原则 (5)四、对比剂肾病....................................................................................... 错误!未定义书签。
五、碘对比剂血管外渗 (7)六、碘对比剂全身不良反应................................................................... 错误!未定义书签。
七、使用碘对比剂禁忌证 (15)八、碘对比剂血管外使用 (16)附件1推荐“碘对比剂使用患者知情同意书”内容 (16)参考文献 (17)编后语 (20)致谢 ................................................................................................................... 错误!未定义书签。
一、碘对比剂基本结构及分类1.1碘对比剂的基本结构1.1.1三碘苯环衍生物➢碘原子量大，吸收X线性能较强；➢碘与苯环键合,结构非常稳定；➢苯环结构具备多个有效侧链结合点，提供了不断改进整个分子结构，提高亲水性能和降低毒副作用的可能性。
①位为羧基碱金属或葡甲胺盐或酰胺基结构②、③即3，5位侧链为强亲水基团侧链，具有影响产品的亲水性和安全性等特性1.2 碘对比剂分类➢离子型和非离子型；➢单体和双体；➢高渗、次高渗和等渗。
备注：本次修订用“次高渗”对比剂概念替代“低渗”对比剂概念次高渗对比剂（原低渗对比剂）是相对高渗对比剂而言，而等渗对比剂是相对于血浆渗透压而言；事实上，次高渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗透压的数倍（表1）。
碘对比剂的合理使用
四、使用碘对比剂禁忌证
绝对禁忌证：
• 甲状腺功能亢进未治愈患者不能使用含碘对比剂。
慎用碘对比剂的情况：
• 肺及心脏疾病（肺动脉高压；支气管哮喘；心力衰竭。） • 妊娠和哺乳期妇女 •副蛋白血症包括骨髓瘤等，容易发生肾功能不全。 • 高胱氨酸尿可引发高胱氨酸尿患者栓塞。
碘对比剂的临床合理使用
2019.11.13
目录
一、碘对比剂使用指南（第2版）解读 二、碘对比剂相关不良反应文献分析
一、碘对比剂使用指南（第2版）解读
一、碘对比剂分类
二、使用碘对比剂前的准备工作
2.1 碘过敏试验：无需碘过敏试验 除非产品说明书注明特别要求。
二、使用碘对比剂前的准备工作
• 2.2 使用碘对比剂前：签署“碘对比剂使用患者知情同意书”。需要向患者或 其监护人告知对比剂使用的适应症、禁忌症、可能发生的不良反应和注意事 项。
• 对比剂肾病的危险因素： 高龄（≥75岁）；原有肾功能不全；糖尿病；血容量不足；心力衰竭； 使用肾毒性药物，单克隆免疫球蛋白病；大剂量使用碘对比剂； 不完 全水化。
• 最大对比剂用量公式：推荐最大对比剂用量=5ml×体质量(kg)／基 础血清肌酐(mg/dl)。
• 给药方式对肾脏功能的影响：经动脉途径给药比经静脉途径给药发 生CIN的危险更高；经肾动脉和腹主动脉注射对比剂，损伤肾脏可 能性更大。
《碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识》2014.6
碘普罗胺、碘海醇、碘帕醇、 碘美普尔、碘佛醇、碘克酸、 碘克沙醇七种碘对比剂的安全 性比较。纳入了2009.6.242010.12.31韩国15个地区药物 警戒中心上报的不良事件报告 48261份，6524份（13.5%） 与使用IOCM有关。
碘对比剂使用指南
静脉内补液：快速，普通生理盐水或林格氏乳酸盐。
第34页，共39页。
全身过敏样反应
求助复苏小组；
必要时，气道吸引；
出现低血压时抬高患者的双腿；
氧气面罩吸氧（6-10升/分钟）；
肌肉注射肾上腺素（1:1000），成人0.5ml(0.5mg)，必要时重复给
2．5.1水化的可能机制
增加肾血流量；
降低肾素血管紧张素系统的活性；
降低对比剂相关的血液粘滞度和渗透性；
等渗性生理盐水可扩充血管内容积；
用碳酸氢钠可使肾小管内液体碱性化，可降低肾小
管损害。
第9页，共39页。
2．5 水化
2．5.2水化的方法
动脉内用药者
无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别
要求。
2.2 使用碘对比剂前，应向患者或其监护人
告知对比剂使用的适应症、禁忌症、可能发
生的不良反应和注意事项。
建议：签署“碘对比剂使用患者知情同意书”
（附件1）。
第5页，共39页。
2.3 碘对比剂使用前，医生或护士需要：
2.3.1询问患者或监护人
用3 天；
必要时，咨询临床医师用药
发生不良事件网报
（介绍我科碘对比剂外渗质量改进项
目）
第23页，共39页。
六、碘对比剂全身不良反应
6．1全身不良反应的危险因素
既往有使用碘对比剂全身不良反应病史，
症状包括荨麻疹、支气管痉挛、明显的血压
降低、抽搐、肺水肿等；
哮喘；
与治疗现疾病有关药物引起的过敏反应。
医学专题碘对比剂使用指南
如果无效：肌肉注射1:1000肾上腺素，0.5ml(0.5mg), 必
要时重复给药；
儿童患者：6－12岁：0.3ml（0.3mg）肌肉注射；6岁以
下： 0.15ml（0.15mg）肌肉注射。
第三十三页，共四十一页。
迷走神经反应
(fǎnyì
ng)
（低血压和心动过缓）
抬高患者的双腿；
氧气面罩吸氧（6-10升/分钟）；
血压降低时：
肌肉注射：1:1000, 0.5ml(0.5mg)
儿童患者：6－12岁：0.3ml（0.3mg）肌肉注射；6岁以下：
0.15ml（0.15mg）肌肉注射。
第三十一页，共四十一页。
喉头
(hóutóu)
水肿
氧气面罩吸氧（6-10升/分钟）；
肌肉注射肾上腺素（1:1000），成人
目录
(mùlù)
一、碘对比剂基本结构及分类
二、使用碘对比剂前的准备(zhǔnbèi)工作
三、使用碘对比剂原则
四、对比剂肾病。
五、碘对比剂血管外渗
六、碘对比剂全身不良反应。
七、使用碘对比剂禁忌证
附件1推荐“碘对比剂使用患者知情同意书”
内容
第二页，共四十一页。
一、碘对比剂基本结构
(jiégòu)
有无脱水、充血性心衰现象。
第六页，共四十一页。
2.3.2需要高度关注
(guānzhù)
的相关疾病
甲状腺功能亢进(kàngjìn) ：甲状腺功能亢进(kàngjìn)
尚未治愈者禁忌使用碘对比剂；
糖尿病肾病：使用碘对比剂需要咨询内分泌专
碘对比剂使用指南(第2版)
生堡放射堂盘查！Ｑ！！生！Ｑ旦筮！！鲞筮！！塑垦！垫』曼！尘！！：Ｑ！！！！丝垫！ｊ：ｙ！！：盟：盟！：！塑碘对比剂使用指南（第２版）中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组一、碘对比剂分类目前临床应用的含碘对比剂的基本结构是３一乙酰一２，４，６一三苯甲酸，为含３个碘的苯环。
对比剂依照不同性质可以分为单体和二聚体对比剂，离子型和非离子型对比剂，高渗、次高渗和等渗对比剂。
本次修订中用“次高渗对比剂”替代“低渗对比剂”概念。
次高渗对比剂是相对于高渗对比剂而言的，等渗对比剂是相对于血浆渗透压而言的，而次高渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗透压约２倍（表１）’１。
ｏ。
二、使用碘对比剂前的准备工作１．碘过敏试验：无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求’１一。
２．签署知情同意书：使用碘对比剂前，应与患者或其监护人签署“碘对比剂使用患者知情同意书”，推荐内容参照对比剂使用指南（第ｌ版）…。
签署知情同意书前，医师或护士需要做如下工作¨Ｊ：（１）告知患者或其监护人关于对比剂使用的适应证、禁忌证，以及可能发生的不良反应和注意事项。
（２）询问患者或监护人，了解患者既往有无碘对比剂使用史，是否有中、重度不良反应史；有无使用肾毒性药物或其他影响肾小球滤过率的药物及疾病；有无脱水、充血性心力衰竭。
（３）需要高度关注的相关疾病：①甲状腺功能亢进：甲状腺功能亢进尚未治愈为使用碘对比剂的禁忌证Ｈｏ；②糖尿病肾病：使用碘对比剂需要咨询内分泌专科医师和。
肾脏病专科医师。
３．对比剂准备：见对比剂使用指南（第１版）…。
４．患者水化¨１５。
…：建议在使用碘对比剂前６～１２ｈ至使用后２４ｈ内，对患者给予水化。
水化的方法：动脉内用药者推荐对比剂注射前６～１２ｈ静脉内补充生理盐水，或５％・８６９・．规范与指南．葡萄糖加１５４ｍｍｏｌ／Ｌ碳酸氢钠溶液，滴注液流率≥１００ｍｌ／ｈ；注射对比剂后连续静脉补液≥１００ｍｌ／ｈ，持续２４ｈ；提倡联合应用静脉补液与口服补液以提高预防对比剂肾病效果。
碘对比剂使用指南(第2版)
碘对比剂使用指南(第2版)第1章碘对比剂概述
1.1 碘对比剂的定义和分类
1.2 碘对比剂的作用机制
1.3 碘对比剂的临床应用范围
第2章碘对比剂的选择和使用
2.1 碘对比剂的选择原则
2.2 碘对比剂的使用方法
2.3 碘对比剂的剂量计算和调整
第3章碘对比剂的适应症和禁忌症
3.1 碘对比剂的适应症
3.2 碘对比剂的禁忌症
第4章碘对比剂的不良反应和安全措施
4.1 碘对比剂的常见不良反应
4.2 碘对比剂的严重不良反应和过敏反应
4.3 碘对比剂的安全措施和预防措施
第5章碘对比剂的贮存和运输
5.1 碘对比剂的贮存条件
5.2 碘对比剂的运输注意事项
第6章碘对比剂的质量控制和质量保证
6.1 碘对比剂的质量控制要求
6.2 碘对比剂的质量保证措施
第7章碘对比剂的新进展和未来发展方向
7.1 碘对比剂的新型制备技术
7.2 碘对比剂在影像学领域的新应用
7.3 碘对比剂的未来发展方向和趋势
附录：常用碘对比剂的药理参数和临床用法参考表
本指南为医务人员在使用碘对比剂时提供参考，旨在确保碘对比剂的安全、有效和合理使用。
在使用碘对比剂时，请遵循医疗机构的相关规章制度和操作规程，并在必要时咨询专业医师的意见。
碘对比剂使用指南(二)
碘对比剂使用指南（二）引言概述：本文是对碘对比剂使用指南的续篇，旨在提供更多关于碘对比剂的详细信息。
碘对比剂在医疗领域中广泛应用于影像学诊断和介入治疗中，然而对其正确使用的指导仍然十分重要。
在本文中，我们将继续探讨碘对比剂的适应症、副作用和预防措施，以及不同用途的碘对比剂的选择。
正文：一、碘对比剂的适应症1. 血管造影：用于血管狭窄、动脉瘤等疾病的诊断和治疗。
2. CT扫描：用于检测肺部、腹部等不同部位的病变。
3. X线摄影：用于骨骼结构、消化道等的检查。
4. 心脏造影：用于心脏血管病变的评估和治疗。
5. 包埋剂：用于病理学检查和组织学研究。
二、副作用和预防措施1. 过敏反应：预防措施包括了解患者过敏史、适当的预防药物使用和监测。
2. 肾功能损害：适当的剂量选择、水合状态维持、避免高危人群使用等是预防肾功能损害的关键。
3. 甲状腺功能损害：对有甲状腺疾病史的患者，应充分评估甲状腺功能，必要时采取保护性措施。
4. 系列反应：通过合理选择剂量和速度，以及控制某些不良反应的症状，可有效减少系列反应的发生。
5. 对儿童、孕妇和老年人的特殊注意事项：针对不同人群的年龄和生理特点，需特别注意碘对比剂使用的风险与效益。
三、选择适当的碘对比剂1. 离子型对比剂：适用于血管造影和心脏造影等情况，但存在肾毒性的风险。
2. 非离子型对比剂：拥有更高的溶解度和较低的肾毒性，适用于肾功能不全的患者。
3. 低渗对比剂：适用于需要产生更高造影效果的病例，但需特别注意患者是否存在肾功能损害。
4. 高渗对比剂：适用于血管造影和心脏造影等情况，但需注意高渗对比剂的滴注速率。
四、注意事项和技巧1. 患者的充分沟通和告知：了解患者的病史和过敏史，以及能否耐受碘对比剂的可能反应。
2. 预防性用药：在适当的情况下，给予患者对抗过敏反应的药物，避免可能的不良反应。
3. 合理调整碘对比剂剂量：根据疾病类型、患者的身体情况和肾功能进行合理的剂量选择。
碘对比剂使用指南 (第二版)
最新碘对比剂使用指南（第二版）一、碘对比剂基本结构及分类二、使用碘对比剂前的准备工作 (4)三、使用碘对比剂原则...5五、碘对比剂血管外渗六、碘对比剂全身不良反应 (8)七、使用碘对比剂禁忌证 (11)八、碘对比剂血管外使用 (12)附件1推荐“碘对比剂使用患者知情同意书”内容参考文献 (24)编后语...27致谢一、碘对比剂基本结构及分类碘对比剂的基本结构三碘苯环衍生物碘原子量大，吸收X线性能较强;碘与苯环键合,结构非常稳定；苯环结构具备多个有效侧链结合点，提供了不断改进整个分子结构，提高亲水性能和降低毒副作用的可能性。
①位为羧基碱金属或葡甲胺盐或酰胺基结构 ②、③即3,5位侧链为强亲水基团侧链，具有影响产品的亲水性和安全性等特性碘对比剂分类离子型和非离子型；单体和双体；高渗、次高渗和等渗。
低渗对比剂（LOCM ）是目前PCI 常用对比剂。
渗透成分仍会对组织产生毒性作用。
等渗对比剂（IOCM ）的渗透压与血液相同,常用于高危患者的PCI 治疗。
备注：本次修订用“次高渗”对渗”对比剂概念次高渗对比剂（原低渗对比剂）是相对高渗对比剂而言,而等渗对比剂是相对于血浆渗透压而言；事实上,次高渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗透压的数倍（表1）。
表1常用对比剂的分类和理化性质09£00£IZ8[oxoqoi甘二當0£9190S6080再OZP !码！a 逊團第姿劇寅匪£躍 (OZH 羽/insoui)3W([UI/弼喜彌(W 喜曲()680830碘帕醇Iopamidol777300370680800碘普罗胺Iopromide 791300370590770碘佛醇Ioversol807320350710790碘美普尔Iomeprol777400726离子型二聚体碘克酸Ioxaglate1270320600第三代（等渗对比剂）非离子型二聚体碘克沙醇Iodixanol1550320290二、使用碘对比剂前的准备工作过敏试验无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。