2018年肿瘤基因检测行业市场投资咨询调研分析报告
2018年肿瘤基因检测专题分析报告
2018年肿瘤基因检测专题分析报告2018年3月正文目录一、创新审评加快，有望惠及肿瘤基因检测 (4)二、击瘤勇进，液体活检及Cancerpanel商业价值巨大 (6)2.1、中国的抗癌负担逐年加大 (6)2.2、液体活检：技术优势明显，临床需求广阔 (8)2.3、Cancerpanel：未来的应用前景广阔 (12)三、FDA审评破冰或将加速国内产品上市进程 (14)3.1、液体活检：罗氏产品获批进行伴随诊断 (14)3.2、基于NGS平台的大型Cancerpanel已获放行 (17)四、国内有望迎来审评收获期 (18)4.1、EGFR液体活检市场空间广阔 (18)4.2、液体活检：关注Super-ARMS的发展潜力 (19)4.3、已有多款Cancerpanel基因测序产品进入绿色通道 (21)五、风险因素 (21)图表目录图1：2014-2017年进入创新医疗器械特别审批通道产品分类统计 (4)图2：IVD领域进入绿色通道的产品数量 (5)图3：IVD领域获批进入绿色通道的领域细分 (5)图4：我国2010-2015年医院出院肿瘤患者数量（万人） (7)图5：我国2010-2015年医院出院恶性肿瘤患者数量（万人） (7)图6：2015年国内预计癌症总发病人数(万) (8)图7：2015年国内预计癌症总死亡人数(万) (8)图8：液体活检有望筛检出早期癌症从而显著降低患癌风险 (9)图9：液体活检的临床应用前景 (10)图10：不同疾病个性化治疗的潜力：肿瘤是NGS应用中最具潜力和实现可能性的疾病 (13)图11：EpigenomicsAG的EpiproColon试剂盒 (16)图12：罗氏cobas?EGFRMutationTestv2 (16)图13：艾德生物的SuperARMS平台相较ARMS灵敏度提升明显 (20)图14：血浆与组织配对标本中EGFR突变状态比较(N=109) (21)一、创新审评加快，有望惠及肿瘤基因检测创新是保证长期成长的驱动力，为了鼓励创新、促进新技术的推广应用，CFDA在2014年初发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，对符合相应条件的医疗器械开启“绿色通道”，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理。
2018年肿瘤医疗服务行业深度分析报告
２０１８年肿瘤医疗服务行业深度分析报告投资概要：驱动因素、关键假设及主要预测：1.我国肿瘤医疗服务市场供需缺口突出，市场空间广阔：需求方面，我国恶性肿瘤发病率基本稳定，新发病例数随人口增长及老龄化不断攀升，年新发病例已达到400万例以上。
老龄化进程加速叠加环境污染因素，恶性肿瘤发病局势未来恐更严峻。
我们测算得出我国肿瘤医疗服务领域市场空间广阔，年增量市场超1400亿元，存量市场超2500亿元。
与需求相比，我国肿瘤医疗服务供给存在较大缺口。
一方面，我国肿瘤医疗服务资源供给增长缓慢。
另一方面，肿瘤科/肿瘤专科医院诊疗人次数增速大于医疗服务资源供给增速，且差距不断拉大。
2.对于社会办医而言，肿瘤医疗服务是最具盈利性的领域之一，然而也是进入壁垒最高的领域之一，故而虽然极具吸引力，但真正具备能力的潜在参与者有限。
因此我们认为，市场未来必定会见证肿瘤医疗服务成为社会办医新的高速赛道。
3.中美肿瘤医疗服务水平差距较大，体现为中美肿瘤五年生存率差异大。
影响中美五年生存率差异的因素有很多，我们认为主要原因包括：1.我国癌症筛查推广不足；2. 肿瘤患者收治无序，未应用多学科协作诊疗模式（MDT）；3. 我国肿瘤治疗过程中放疗率低下；4.新药\新疗法引进不足，纳入医保报销迟滞；5.同一癌种不同的分子\组织病理分型等本就存在国家间差异。
4.我们认为，MDT模式可促进医院盈利良性提升，是民营高端肿瘤医疗服务机构能否胜出的关键。
参考MD Anderson的先进经验，MDT模式从三个方面促进肿瘤医疗机构盈利能力提升：1.MDT模式促进多种治疗形态的应用；2.MDT模式显著提升生存率，带来好口碑和患者数增加；3.MDT模式可通过减少等待与治疗时间，提升医院周转效率。
我们与市场不同的观点：我们认为市场低估了肿瘤医疗服务行业的市场空间和供需之间的紧张程度，尤其低估了民营肿瘤医疗服务的需求。
本报告以大量而详实的数据证实我国肿瘤医疗服务需求不断上升，并测算出具体存量和增量市场空间；且以数据指出供给缺口明显，我国肿瘤医疗服务资源供给增长缓慢，医疗服务资源利用极为紧张。
2018年肿瘤基因检测行业市场调研分析报告
2018年肿瘤基因检测行业市场调研分析报告报告编号：OLX-WEI-005完成日期：2018.8.27目录第一节肿瘤基因检测行业发展环境分析 (8)一、宏观环境分析 (8)1、宏观经济概况 (8)2、居民消费支出情况 (9)3、消费价格指数分析 (9)4、全国居民收入情况 (12)二、政策环境分析 (14)1、政策推动基因检测行业发展 (14)2、肿瘤基因检测政策汇总 (15)三、社会环境分析 (16)1、人口环境状况 (16)2、卫生总费用 (18)3、医疗保健支出 (19)四、技术环境分析 (20)第二节中国基因测序行业市场发展分析 (22)一、基因测序行业概述 (22)1、基因和基因测序 (22)2、测序的操作流程 (24)二、基因测序技术分析 (25)1、测序技术的发展历程 (25)2、第一代测序技术 (26)3、第二代测序技术 (28)1）可逆链终止测序法原理 (28)2）第二代测序技术平台 (29)3）第二代测序技术的优势和局限 (30)4、第三代测序技术 (31)1）单分子实时测序原理 (31)2）第三代测序平台 (32)3）第三代测序技术的优势和局限 (32)5、测序行业的现状 (34)三、基因测序的产业链 (36)1、上游市场分析 (36)2、中游市场分析 (39)3、下游应用分析 (44)1）政策配套推动市场发展 (44)2）无创产前检测（NIPT） (47)3）胚胎植入前遗传学检测（PGD/PGS） (48)4）肿瘤基因检测 (49)5）其它应用 (51)第三节肿瘤精准医疗市场发展情况分析 (52)一、基因检测助力肿瘤治疗迈入精准医疗时代 (52)二、关注基于NGS平台的肿瘤个体化用药诊断 (52)1、NGS为最有潜力的基因检测技术平台 (52)2、肿瘤个体化用药诊断为肿瘤基因检测中的重要部分 (53)第四节肿瘤基因检测行业发展驱动因素分析 (55)一、需求端 (55)1、增量市场 (55)2、存量市场 (56)二、政策端 (57)1、政策推动基因检测行业发展 (57)2、肿瘤测序平台加速审批，利好行业发展 (58)3、国内行业标准和规范不断完善 (59)三、技术端 (60)1、二代基因测序平台成本不断下降，推动行业快速发展 (60)2、数据分析不断优化，中国人基因组数据库搭建中 (61)四、肿瘤个体化药物对基因检测的需求 (62)1、靶向疗法治疗部分肿瘤疗效显著，我国单抗药物市场复合增速高达33% (62)2、肿瘤免疫治疗为研究热点，未来潜力巨大 (63)五、肿瘤基因检测市场空间测算 (66)第五节个体化用药诊断市场发展情况分析 (68)一、靶向用药基因检测市场分析 (68)1、靶向用药基因检测已相对成熟，多种产品获FDA批准 (68)2、靶向用药基因检测行业格局 (70)3、靶向用药基因检测企业核心竞争力 (71)二、免疫用药基因检测市场分析 (73)1、肿瘤免疫治疗机遇与挑战并存 (73)2、基于肿瘤免疫治疗的基因检测蓄势待发 (74)3、免疫用药基因检测企业核心竞争力 (75)第六节肿瘤基因检测行业领先企业分析 (77)一、燃石医学：肿瘤基因检测国内领先 (77)二、裕策生物：肿瘤精准免疫治疗开拓者 (77)图表目录图表1：2011-2018H1中国国内生产总值及增速 (8)图表2：2013-2018年上半年全国居民人均可支配收入情况 (13)图表3：2011-2018年上半年城镇居民家庭人均可支配收入情况 (14)图表4：肿瘤基因检测政策进展 (15)图表5：2010-2017年中国人口数量及增速 (17)图表6：2010-2017年中国男女人口数量走势 (17)图表7：2010-2017年中国卫生总费用规模及增速 (18)图表8：2015-2017年中国人均医疗保健消费支出情况 (19)图表9：肿瘤相关基因信号通路之一的示意图 (20)图表10：技术路线与实验操作流程 (20)图表11：染色体、DNA和基因 (22)图表12：DNA分子结构 (23)图表13：四种脱氧核糖核苷酸的结构 (23)图表14：基因测序流程 (24)图表15：基因测序技术发展历程 (25)图表16：桑格测序法原理 (26)图表17：Illumina可逆链终止测序法原理 (28)图表18：第二代测序技术发迁史 (30)图表19：单分子实时测序法原理 (32)图表20：部分测序服务公司 (34)图表21：2012-2017年全球基因测序市场增速分布 (35)图表22：基因测序行业产业链 (36)图表23：2013年全球新一代测序仪市场格局 (37)图表24：2016年全球新一代测序仪市场格局 (37)图表25：2016年全球新一代测序仪市场格局（按仪器型号分类） (38)图表26：2014年全球基因测序及基因工程服务市场格局 (40)图表27：国内测序公司分布 (40)图表28：1981-2015年国内第二代测序公司（抽样）成立时间分布 (41)图表29：第二代测序的数据分析流程 (42)图表30：2012-2018全球基因测序信息学市场规模 (43)图表31：2001-2015年每兆数据量基因平均测序成本发化 (44)图表32：基因测序的应用领域 (45)图表33：全球基因检测市场主要应用领域占比 (46)图表34：无创产前检测操作流程 (47)图表35：胚胎秱植筛选操作流程 (48)图表36：肿瘤基因测序的应用领域 (49)图表37：肿瘤基因检测是肿瘤精准医疗的重要组成部分 (52)图表38：肿瘤基因检测应用主要包括四大部分 (53)图表39：2008-2015年我国肿瘤患者新增病例 (55)图表40：肿瘤发病率及死亡率预测 (55)图表41：我国肿瘤五年生存率整体水平显著提升 (56)图表42：2001-2016年中国基因测序成本走势 (60)图表43：2017年全球NGS大数据相关市场份额 (61)图表44：裕策生物核心产品介绍 (78)表格目录表格1：2016-2018年5月居民消费价格指数（CPI） (11)表格2：2016-2018年5月工业生产者出厂价格指数（PPI） (12)表格3：政策推动基因检测行业发展 (14)表格4：不同基因对应的靶向药物 (21)表格5：三代测序技术参数对比 (33)表格6：国内企业测序仪开发模式 (39)表格7：国内测序行业相关政策 (46)表格8：无创产前检测与传统产前检测方法对比 (48)表格9：肿瘤基因测序技术主要包括PCR、FISH、基因芯片和基因测序 (53)表格10：基因检测行业相关政策汇总 (57)表格11：我国进入绿色通道的cancelpanel (58)表格12：2017年前三季度全球前十大抗肿瘤药 (63)表格13：PD-1/PD-L1单抗药物国内临床布局 (64)表格14：部分CAR-T产品进展 (65)表格15：2025年我国肿瘤基因测序市场规模测算 (67)表格16：肿瘤基因检测为肿瘤靶向用药提供必要指导 (68)表格17：FDA审批通过的NGS平台肿瘤基因检测产品 (69)表格18：我国主要肿瘤基因检测企业情况 (70)表格19：部分肿瘤基因检测公司渠道情况 (71)表格20：部分肿瘤基因检测公司创新技术 (71)表格21：部分肿瘤基因检测公司技术团队 (72)表格22：部分肿瘤基因检测公司合作伙伴 (72)表格23：肿瘤免疫治疗biomarker比较 (75)。
2023年肿瘤基因检测行业市场调研报告
2023年肿瘤基因检测行业市场调研报告随着现代医学技术的不断进步和人们对健康知识的不断增长，肿瘤基因检测在我国已经逐渐成为了热门话题。
肿瘤基因检测通过检测人体内的肿瘤相关基因，可以帮助人们早期了解自身患病的风险，从而采取相应的预防和治疗措施，有效降低患癌率和病死率。
本文将针对肿瘤基因检测行业的市场进行调研分析，从市场规模、发展趋势以及机遇和挑战等方面进行讨论。
一、市场规模目前我国肿瘤基因检测行业还处于起步阶段，市场规模远未达到其潜力的顶峰。
但是，随着人们对健康的认识逐渐提高，这一行业必将迎来快速成长。
根据第三方市场研究机构艾瑞咨询的数据显示，2019年我国肿瘤基因检测市场规模为约69亿，预计2023年将达到约150亿。
二、发展趋势1. 多种检测技术并行发展未来肿瘤基因检测行业仍将朝着技术的多样化方向发展，单一技术检测产生的假阴性率和假阳性率较高，而采用多种技术进行综合检测可以有效提高检测的准确性。
2. 多样化的产品和服务随着市场的不断扩大，肿瘤基因检测服务商的产品及服务也将越来越多样化。
目前，市场上已经推出了针对不同人群的检测产品，如肿瘤风险评估、肿瘤早期筛查、病因诊断等。
3. 产业链的完善肿瘤基因检测的企业和机构数量在不断增多，产业链也在逐渐完善。
未来市场将会出现一些大型的肿瘤基因检测集团、专科机构或综合医疗服务机构来提供更完善的检测和诊疗服务。
三、机遇与挑战1. 机遇随着我国老龄化的加速发展，肿瘤基因检测市场潜力巨大。
因为老年人肿瘤发病率高，检测的需求量相对较大。
2. 挑战目前，肿瘤基因检测市场缺乏统一的标准和监管力度，一些小型的机构难以遵循相关规范。
同时，由于检测技术和服务的价格较高，一部分消费者可能担心费用过高，抵制肿瘤基因检测服务。
四、结论随着我国经济和人民生活水平的不断提高，肿瘤基因检测行业的市场需求也将逐步增大。
未来，肿瘤基因检测行业将朝着技术多样化、服务多样化、产业链完善的方向发展。
2018年肿瘤CAR-T免疫治疗市场投资分析报告
2018年肿瘤CAR-T免疫治疗市场投资分析报告肿瘤免疫治疗 (4)肿瘤的免疫编辑 (4)肿瘤免疫治疗的分类 (5)TCR-T和CAR-T的区别 (8)CAR-T疗法开启肿瘤治疗新时代 (9)CAR-T细胞的发展历程 (9)CAR-T细胞的构建 (10)CAR-T的治疗步骤 (11)CAR-T疗法技术分析 (12)CAR-T疗法优势 (12)CAR-T疗法的安全性问题 (12)CAR-T疗法的临床应用 (13)CAR-T疗法临床试验进展 (13)中国CAR-T临床试验进展 (14)CAR-T疗法的临床研究方向 (15)CAR-T临床试验抗原靶点 (16)CAR-T细胞治疗血液系统肿瘤 (17)CAR-T细胞治疗实体肿瘤 (18)CAR-T产品在美国已经获批，产业化进程火热 (19)国外企业已有两家通过FDA批准上市 (19)我国CAR-T研发进展迅速，中国企业有望弯道超车 (23)国内外企业CAR-T临床结果对比 (23)复星凯特 (24)博生吉安科 (24)南京传奇生物 (25)CAR-T国内市场前景广阔，国家鼓励创新 (25)血液肿瘤市场潜力达数百亿级 (25)细胞治疗临床指南正式落地，国家鼓励医药创新 (26)行业内企业重视专利保护 (27)CAR-T前景展望 (29)投资建议 (30)风险提示 (31)图1：肿瘤的免疫编辑 (4)图2：肿瘤免疫逃逸机制 (5)图3：肿瘤免疫治疗发展历程大事件 (6)图4：过继性免疫细胞治疗 (8)图5：四代CAR-T细胞的结构 (10)图6：CAR-T的治疗步骤 (11)图7：CAR-T的临床申报情况 (13)图8：CAR-T的临床申报分布情况 (14)图9：CAR-T的临床申报各年新增数量变化 (14)图10：CAR-T试验在中国的分布 (15)图11：诺华CAR-T细胞疗法CTL019研发进程 (20)图12：诺华CAR-T疗法CTL019的临床试验方案 (20)图13：Kite CAR-T细胞疗法研发进程 (21)图14：Juno CAR-T细胞疗法JCAR015研发进程 (22)图15：Juno CAR-T细胞疗法JCAR014和JCAR017研发进程 (22)图16：细胞治疗相关政策 (27)图17：CAR-T应用前景 (29)图18：药物发展历程 (30)表1：癌症各类治疗技术优缺点 (5)表2：肿瘤免疫治疗种类 (6)表3：TCR-T和CAR-T比较 (9)表4：CAR-T疗法优势 (12)表5：CAR-T在研项目的研究方向种类与数目 (15)表6：CAR-T临床靶点汇总 (16)表7：血液肿瘤CAR-T治疗靶点及其特点 (17)表8：诺华正在研发的CAR-T产品 (21)表9：Kite正在研发的CAR-T产品 (21)表10：Juno的产品线 (23)表11：部分国内外企业CAR-T临床结果 (23)表12：CAR-T疗法针对的适应症MM、ALL、NHL国内市场规模估算 (26)表13：圣裘德儿童医院核心专利US10/981352继续申请布局 (27)表14：诺华CAR-T专利布局 (28)表15：诺华CAR-T专利WO2014153270包含的主题 (28)表16：国外企业CAR-T获得的专利许可 (29)。
2018年基因测序行业专题研究报告
图表目录
图表 1 体外诊断技术发展树............................................................................................... 4 图表 2 我国体外诊断行业市场规模（亿元）/增速 ......................................................... 4 图表 3 2016 年主要国家和地区体外诊断市场增速比较.................................................... 4 图表 4 体外诊断行业产业链分析....................................................................................... 5 图表 5 体外诊断主要细分行业市场规模（亿元）/增速及预期情况 ............................. 5 图表 6 传统医疗对复杂疾病的用药平均无效率 ............................................................... 6 图表 7 体外诊断主流技术发展应用及对比情况 ............................................................... 6 图表 8 国家政策对中国基因测序行业影响情况 ............................................................... 6 图表 9 中国分子诊断企业地域分布情况 ........................................................................... 7
2018年基因测序行业专题研究报告
图表 10 我国分子诊断行业相关公司家数 ......................................................................... 7 图表 11 2000 年-2017 年 7 月中国分子诊断企业融资数据（亿元） ................................ 7 图表 12 基因测序技术发展情况 ......................................................................................... 8 图表 13 经典基因测序技术平台比较 ................................................................................. 8 图表 14 各代基因测序技术优缺点对比 ............................................................................. 9 图表 15 平均每兆数据量基因测序成本（美元） ........................................................... 10 图表 16 基因组测序成本持续迅速下降（万美元） ....................................................... 10 图表 17 2016 年全球主要基因测序设备公司市场份额 .................................................... 10 图表 18 国内基因测序仪生产厂家发展路径 ................................................................... 11 图表 19 《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》 ............................... 11 图表 20 HiSeqX10 测序平台国内分布（截至 2018 年 4 月，国内共 11 套） ................ 12 图表 21 十三五规划中百万人总基因大数据量级与预期市场规模估计（假设其他条件 不变） ................................................................................................................................. 12 图表 22 中国基因测序市场规模（亿元）/增速及预测（假设其他条件不变） .......... 13 图表 23 癌症治疗用药花费高昂 ....................................................................................... 13 图表 24 肿瘤诊断手段对比分析 ....................................................................................... 13 图表 25 早期诊断发现肿瘤治疗与一般术后的五年存活率比较 ................................... 14 图表 26 基因检测中液体活检技术优势明显 ................................................................... 14 图表 27 中国肿瘤液体活检市场空间预计（假设其他条件不变） ............................... 15 图表 28 测序服务商与下游医院、政府、第三方医学实验室的关系 ........................... 16 图表 29 中美第三方医学实验室发展情况对比 ............................................................... 16 图表 30 2012-2020 年全球基因测序数据分析市场规模 ................................................... 17 图表 31 基因大数据融资数量占基因检测融资比重 ....................................................... 17 图表 32 基因测序投资标的相关信息 ............................................................................... 17 图表 33 芝友医疗核心竞争力........................................................................................... 17 图表 34 芝友医疗营收与归母净利润情况（亿元） ....................................................... 18 图表 35 芝友医疗主营业务构成（亿元） ....................................................................... 18 图表 36 高盛生物核心竞争力........................................................................................... 18 图表 37 高盛生物营收与归母净利润情况（亿元） ....................................................... 19 图表 38 高盛生物主营业务构成（亿元） ....................................................................... 19 图表 39 华生基因核心竞争力........................................................................................... 19 图表 40 华生基因营收与归母净利润情况（亿元） ....................................................... 19 图表 41 华生基因主营业务构成（亿元） ....................................................................... 19
2018年基因检测行业分析报告
２０１８年基因检测行业分析报告目录1基因检测技术发展概况1.1基因检测技术内涵1.2基因检测技术分类1.3基因检测技术发展历史1.4基因检测技术应用场景2 3 4基因检测行业发展背景2.1行业发展规模2.2行业发展阶段2.3行业发展驱动力基因检测产业链及解析3.1产业链图谱及解析：上、中、下游3.2上游：设备、试剂、软件生产商3.3中游：基因检测服务提供商3.4下游：个人、医疗机构、科研机构等用户基因检测市场现状及竞争分析4.1基因检测市场概况4.2科研级基因检测市场4.3临床级基因检测市场4.4消费级基因检测市场5代表性公司分析5.1贝瑞基因5.2二十三魔方生物5.3泛生子基因5.4卡尤迪生物6行业问题与发展趋势6.1行业问题及挑战6.2行业发展趋势判断引言1.研究背景：进入21世纪以来，以基因技术为代表的生命科学进入快速发展阶段，随之而来的是一系列商业化产品、服务的落地，为人们的健康提供了更多选择。
尤其基因检测行业自2015年前后迎来发展高峰，第一批最早进入该领域的公司大多已经上市，或接近上市规模，如华大基因、贝瑞基因、安诺优达等。
随着三代测序技术、人工智能技术的应用，预计基因检测行业不久后将再次迎来洗牌，出现新的发展机会。
而目前虽然基因检测行业虽然新进入者渐少，但融资热度仍在持续。
初创公司之间的竞争也愈演愈烈。
2.研究方向：基于上述背景，我们提出了以下本报告将聚焦的问题：（1）基因检测行业现已发展到什么阶段？后来者是否还有成长为独角兽的机会？（2）继无创产前筛查之后，下一个会被基因检测颠覆的医疗服务领域是什么？其中哪些企业能够脱颖而出？（3）随着三代测序、人工智能等技术的出现，距离基因检测真正实现商业化落地，还有多久？其间要迈过哪些坎？（4）除继续扩大基因检测样本量外，向产业链上游设备、试剂端延伸，是否会成为未来行业主要发展趋势？（5）未来随着基因检测市场渗透率逐渐扩大，会带来哪些新的技术进步和投资机会？3.研究范围：报告将梳理基因检测行业情况，及产业链上、中、下游的关系。
2018年肿瘤医疗行业分析报告
2018年肿瘤医疗行业分析报告2018年5月目录一、我国肿瘤医疗服务市场供需缺口突出 (5)（一）需求不断上升，市场空间广阔 (5)1、我国肿瘤新发病例数不断上升，趋势随老龄化进程延续 (5)2、肿瘤医疗服务市场空间广阔，年存量规模超2500亿 (9)3、高端医疗服务需求不断增长 (11)（二）我国肿瘤医疗服务供给缺口明显 (12)1、与需求相比，我国肿瘤医疗服务供给存在较大缺口 (12)2、我国肿瘤医院病床使用率及病床周转次数在所有专科医院中排行前列，体现医疗服务资源利用极为紧张 (13)3、政策限制公立肿瘤医疗服务供给未来扩张，未来供需缺口可能有增无减 (14)（三）针对社会办医：肿瘤医疗服务高盈利性与高进入壁垒并存 (16)1、肿瘤科及放疗科在医院各临床科室中全成本收益率名列前茅 (16)2、各类专科医院中，肿瘤专科医院的ROA与ROE也排行前列 (16)3、虽然肿瘤医疗服务行业具有较高盈利性，然而其进入壁垒之高在各类专科医疗中也是数一数二 (18)二、中美肿瘤五年生存率差异大的原因 (21)（一）我国肿瘤筛查推广不足 (22)（二）肿瘤诊疗模式差异，未能应用多学科协作诊疗模式（MDT模式） (24)（三）我国肿瘤治疗过程中放疗率低下 (27)（四）新药\新疗法引进不足，纳入医保报销迟滞 (29)（五）不同国家间肿瘤存在病理分型区别 (32)三、MDT模式是民营高端肿瘤医疗服务胜出关键 (32)（一）MD Anderson情况简介：蝉联美国最佳肿瘤医院，经营稳健 (33)（二）从MD Anderson经营历史看MDT模式如何助力肿瘤医院成功 (37)1、MDT模式促进多种治疗形态的应用 (37)2、MDT模式显著提升生存率，带来好口碑和患者数增加 (39)3、MDT模式可通过减少等待与治疗时间，提升医院周转效率 (43)四、相关公司简析 (44)（一）益佰制药：借助肿瘤药品优势，全面布局肿瘤生态圈 (44)（二）信邦制药：贵州医疗服务龙头，三大板块协同发展 (47)（三）星普医科：高端放疗设备龙头，积极拓展服务业务 (51)（四）中珠医疗：并购一体医疗，建设肿瘤全产业链 (54)（五）和佳股份：以肿瘤微创治疗为核心业务，发展医疗服务新业态 (56)（六）泰和诚/美中嘉和：国际化的肿瘤诊疗中心及高端肿瘤医院提供商 (58)本报告通过数据分析深入研究了我国肿瘤医疗服务市场的供需现状、未来发展方向及何种肿瘤医疗服务企业能在市场竞争中胜出的关键要素。
2018年基因测序行业分析报告
2018年基因测序行业分析报告2018年12月目录一、行业管理体制、主要法规及政策 (4)1、行业主管部门及主要法律法规 (4)2、行业主要发展规划及政策 (5)（1）中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 (6)（2）“十三五”国家科技创新规划 (6)（3）促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见 (7)（4）促进医药产业健康发展的指导意见 (7)（5）“十三五”生物技术创新专项规划 (7)（6）国家重点研发计划 (7)（7）“十三五”生物产业发展规划 (8)（8）基因检测技术应用示范中心建设 (8)（9）关于推进农业农村大数据发展的实施意见 (8)（10）国家自然科学基金“十三五”发展规划 (9)二、行业发展状况 (9)1、生物科技行业概况 ............................................................................................9102、基因测序行业概况 ..........................................................................................113、行业发展历程 ..................................................................................................144、行业发展趋势 ..................................................................................................（1）二代测序技术在较长时间内仍将为主流技术 (14)（2）基因测序临床应用发展空间广阔 (14)（3）测序服务规模效应强，未来将以集中化外包为主要模式 (14)（4）数据分析能力决定基因测序企业核心竞争力 (15)三、行业竞争格局 (15)151、竞争格局 ..........................................................................................................162、主要企业 ..........................................................................................................（1）华大基因 (16)（2）安诺优达 (17)（3）百迈客 (17)（4）Macrogen (17)183、行业壁垒 ..........................................................................................................（1）技术壁垒 (18)（2）政策壁垒 (18)（3）人才壁垒 (19)（4）资金壁垒 (19)（5）市场壁垒 (20)四、影响行业发展的因素 (20)201、有利因素 ..........................................................................................................（1）技术的提升以及测序成本的降低推动行业发展 (20)（2）下游应用领域逐步拓展，测序服务市场的空间越来越大 (20)（3）云平台为基因测序服务行业发展奠定基础 (21)212、不利因素 ..........................................................................................................（1）行业企业对上游依赖程度较高 (21)（2）高端专业技术人才缺乏 (22)五、行业周期性、区域性、季节性特征 (22)一、行业管理体制、主要法规及政策1、行业主管部门及主要法律法规向科研机构等企事业单位提供的基因检测和生物信息分析等研究服务，系科研项目中的一个外包环节，不涉及行业监管。
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他希望，像按血型输血那样标准化地根据基因治疗癌 症等疾病；像量体温那样简单地把确定精确的用药剂量。
计划内容：1、建立样本库； 2、寻找癌症相关基因； 3、制定监督政策； 4、保护隐私和信息安全研究；
效佳
HER2表达水平高/PTEN 表达水平高的疗效佳
PI3K野生的疗效最佳
疗效
无效 有效 无效 有效 无效 有效 无效 有效 有效 无效 有效 无效 有效 无效 有效 无效 有效 无效 有效 无效
临床常用靶向药物及相关基因
易瑞沙/ 吉非替尼
EGFR KRAS
特罗凯/ 厄洛替尼
EGFR KRAS
西妥昔单 抗/爱必妥
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靶向用药指导基因检测
根据NCCN肿瘤学临床实践指南建议:肿瘤 个体化用药基因检测是服用靶向药物时必 检项目
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靶向药物
肿瘤类型
西妥昔单抗 （爱必妥）
帕尼单抗 （维克替比）
结直肠癌
伊马替尼 （格列卫）
胃肠间质瘤
索拉非尼 （多吉美）
肝癌
曲妥珠单抗 （赫赛汀）
乳腺癌
检测项目
KRAS体细胞突变检测 （2,3外显子突变）
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例1 伊立替康
FDA要求：患者在使用伊立替康之前，必须检测UGT1A1基因的类型， 避免严重的毒副作用
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样本要求及适用人群
样本要求
外周血
EDTA抗凝管采集3ml静脉血。 收集后如即刻寄送，冰袋运输。 冻存新鲜外周血，-80℃保存。
适用人群
1、现用化疗药物效果不佳或毒副作用较大， 希望更换治疗方案的肿瘤患者；
KRAS BRAF
帕尼单抗/ 维克替比
KRAS BRAF
伊马替尼 /格列卫
KIT PDGFRA
威罗菲尼 /Zelboraf
BRAF
酪氨酸激酶抑制剂
EGFR单抗类药物
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易瑞沙、特罗凯相关基因检测
主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）
FDA要求对拟采用易瑞沙、R基因
5-FU毒副作用较低 紫杉醇疗效好
吉西他滨毒副作用较低
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真实案例 1
根据检测结果，提出可参考的治疗方案：
建议易瑞沙、特罗凯 等EGFR-TKI类药物
√ 建议选择西妥昔单抗、 帕尼单抗等EGFR单 抗类药物
√ 建议选择铂类药物
√ 可选择易瑞沙、特
罗凯等EGFR-TKI 类药物
可选择西妥昔单抗、 帕尼单抗等EGFR 单抗类药物
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肿瘤个体化治疗基因检测项目
靶向药物相关基因检测
检 测 项 目
化疗药物相关基因检测
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化学治疗
作用临原床理：应借用由的干扰四细种胞方分裂式的：机制来抑制癌细胞的生长，譬如抑制DNA复制或是 阻正止常（染组1色织）体细晚分 胞离。期。或多播数的散化性疗肿药物瘤都的没全有专身一化性疗，所：以会同时杀死进行细胞分裂的
突变检测
NCCN非小细胞肺癌临床指南： EGFR基因突变，尤其是外显子19缺失，外显子21突变（L861Q）及外显
子18突变（G719S），肿瘤对酪氨酸抑制剂（TKIs）的敏感度有重要 关系。 EGFR和KRAS突变在肺癌患者中互相排斥。 TKI治疗耐药与KRAS突变及特定的获得性EGFR突变（如T790M）有关。
2、临床初诊，需要进行化疗的肿瘤患者； 3、肿瘤治疗后复发或发生转移，治疗方案无
效，需重新制定治疗方案的肿瘤患者；
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非小细胞肺癌基因检测
3/29/2020
20
结直肠癌基因检测
3/29/2020
21
胰腺癌基因检测
3/29/2020
22
真实案例 1
姓名：A患者 临床诊断：非小细胞肺癌 样检本测：项石目蜡组织切片检，测抗数凝据血
3/29/2020
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临床常用化疗药及相关基因
5-FU
DPYD MTHFR
铂类
ERCC1 XRCC1 GSTP1
伊立替康 UGT1A1
他莫西芬 CYP2D6
吉西他滨 CDA
巯嘌呤类 TPMT
3/29/2020
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化疗用药指导基因检测列表
3/29/2020
16
化疗用药指导基因检测列表
3/29/2020
靶向治疗：是针对已经明确的致癌位点（该位点可以是肿瘤细胞内部 的一个蛋白分子，也可以是一个基因片段），来设计相应的治疗药物， 药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用，使肿瘤细胞特 异性死亡，而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞，所以分子靶向治疗又 被称为“生物导弹”。
靶向药物
➢ 针对特定肿瘤基因位点开发 ➢ 直接作用于肿瘤组织 ➢ 疗效好，副作用小
2018年肿瘤基因检测行业市场投资 咨询调研分析报告
恶性肿瘤
WHO《全球癌症防治白皮书》：
癌症是基因病，要彻底战胜癌症，必须从基因入手。
肿瘤的发生：
原癌基因的激活，抑癌基因的灭活
肿瘤的个体化治疗：
药物作用靶点相关基因，药物代谢通路基因等
肿瘤的动态监测：
肿瘤分子标志物
基因检测
3/29/2020
2
精准医学计划
3/29/2020
3
治疗方式的改变
传统治疗方式
病理诊断
用药方案
治疗
监测反应
个体化治疗方式
更换方案
病理诊断
基因检测
用药方案
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个体化用药指导预后监测
治疗
无疗效， 毒副作用大
安全有效
4
肿瘤个体化治疗基因检测项目
靶向药物相关基因检测
检 测 项 目
化疗药物相关基因检测
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靶向治疗
可选择铂类药物
慎重选择易瑞沙、 特罗凯等EGFRTKI类药物
慎重选择易瑞沙、 特罗凯等EGFRTKI类药物
慎重选择铂类药物
建议选择5-FU
√ 可选择5-FU
慎重选择5-FU
√ 建议选择吉西他滨
可选择吉西他滨
慎重选择吉西他滨
建议选择伊立替康
√ 可选择伊立替康
慎重选择伊立替康
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基因决定化疗用药差异
EGFR突变
18,19,20,21号外显 子
检测结果 野生型
KRAS突变
12,13,61,146密码子 野生型
ERCC1多态性 DPYD多态性 MDR1多态性
C118T IVS14+1G>A C2677T/A
野生型 野生型 突变型
CDA多态性
A79C
野生型
解读
使用酪氨酸激酶抑制剂 （TKIs）疗效差 西妥昔单抗/帕尼单抗 疗效较好 铂类药物疗效较好
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西妥昔单抗、帕尼单抗
主要用于治疗结直肠癌、肺癌、胃癌等
主要用于治疗结直肠癌等
FDA要求使用西妥昔单抗、帕尼单抗治疗结直肠癌前，必须进行KRAS基 因检测
NCCN结直肠癌临床实践指南： 西妥昔单抗、帕尼单抗可改善结直肠癌的结局 西妥昔单抗、帕尼单抗选择用于治疗KRAS野生型结直肠癌 V600E BRAF突变预示转移性结直肠癌患者预后不良
➢ 美国食品药品监督管理委员会(FDA)规定，基因检测是靶向药物治疗的必要前提， 只有相应基因突变的患者，才能成为靶向治疗的适用对象。FDA已经强制要求用 药前进行EGFR、KRAS等基因检测。
➢ 至2013年12月，FDA已经批准超过200个需要患者基因信息指导才能准确治疗的药 物
➢ 广州市医保中心报销标准，只有EGFR基因突变检测为阳性的肺癌患者才可享受靶 向药物的医保报销
BRAF体细胞突变检测 （15外显子突变, T1799A）
PI3KCA体细胞突变检测 (9,20外显子突变)
C-Kit体细胞突变检测 (9外显子突变)
C-Kit体细胞突变检测 (11外显子突变)
PDGFRA体细胞突变检测 (D842V)
VEGFR1/23基因表达量检测
PDGFR基因表达量检测
HER2、PTEN基因表达量检测
PI3K基因体细胞突变检测
指标
突变 野生 突变 野生 突变 野生 突变 野生 突变 野生 突变 野生 高 低 高 低 高 低 野生 突变
最佳疗效分型
KRAS野生/BRAF野生 /PIK3CA野生的疗效最
佳
C-kit第11外显子突变 /PDGFRA突变的疗效最
佳
VEGFR2表达水平高 /PDGFR表达水平高的疗
小结： 个体差异导致同一人群对不同的化
疗药物药物敏感性不同。 基因检测可为医生提供有力的证据
和信息，指导最佳治疗方案的选择。
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不通过手术，直接化疗，近期目的是取得缓解； （2）辅助化疗：
局部治疗（手术或放疗）后，针对可能存在的微小转移病灶 ，防止其复发转移而进行的化疗； （3）新辅助化疗：
手术或放射治疗前先使用，目的是希望化疗后肿瘤缩小，从 而减少切除的范围， 缩小手术造成的伤残； （4）特殊途径化疗：
如腔内治疗、椎管内化疗、动脉插管化疗
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➢ 美国国立综合癌症网络（NCCN）《结直肠癌临床实践指南》中明确指出，（1） 所有转移性结直肠癌患者都应检测KRAS基因状态；（2）只有KRAS野生型患者才 建议接受EGFR抑制剂（如爱必妥和帕尼单抗）治疗。
➢ 美国国立综合癌症网络（NCCN）《非小细胞肺癌临床实践指南》中也指出：当 KRAS基因发生突变时，不建议使用EGFR-TKls靶向治疗药物。