内审员培训(审核知识及能力要求)
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管理体系的内部审核员培训
（审核知识与能力要求部分）
质量中心体系部 2011年8月
课前复习（内审的标准要求）
8.2.2 内部审核 • 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a、符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质 量管理体系的要求； b、得到有效实施与保持。 • 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和 重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方 法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。 • 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及 报告结果的职责和要求。 • 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）。 • 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以 消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验 证和验证结果的报告（见8.5.2）。 • 注：作为指南，参见GB/T 19011。
现场审核计划——范例(1)
1.审核目的 对本公司现有的管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的管理体系是否有效运行，是否具备申请 ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP认证条件。 2.审核范围 ISO9001 ／ISO14001／OHSAS18001/HACCP涉及的全部要求及个有关部门。 3.审核依据 3.1 ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP 3.2 公司管理手册 3.3公司程序文件及其他相关文件 3.4顾客要求 3.5法律法规及其它要求 4.审核组成员 4.1组长：张山 4.2审核员：组1为 李斯（品管）、王武（营销）；组2为 赵六(人事)、吴方（生产）。 5.审核时间 2001年4月15~2001年4月16日 6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2001年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。 7.审核日程安排 （见下页）
组： 组长：李涛 成员：朱琳、王鹏 第二次审核
审核时间：2005年6月8日~9日为期两天 审核
审核 范围
职能部门： ISO14001\OHSAS18001要素：
组： 组长：李涛 成员：朱琳、王鹏
ຫໍສະໝຸດ Baidu
审核时间：2005年12月8日~9日为期两天 审核
备注：每次审核日程具体见“每次审核计划”
内部审核准备
确定审核组，明确分工 体系文件审查 （针对体系文件的符合性、充分性）
促进企业管理目标的实现
管理体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审 核。 要求：应包含ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP标准的所 有要求，若ISO9001剪裁应予以说明。一般以管理手册中所列的 范围为准。 场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和 地区均应列入审核范围。 活动：凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有 关的活动，均应列入审核范围。
现场审核计划——范例
日 期 时间 9:00~ 9:30 ISO／EMS/OHSAS A B 9:30~ 12:00 A C 部门 要素 总经理 管理代表 品管 部 首次会议 技术部 生产部 营销部 事务部 文管中心
D
4 月 15 日 13:00 ~16:0 0 B B C 16:00 ~17:0 0 审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见 A A C D D
管理体系审核（与审核有关的几个重要的概念）（续）
审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支 持 注1：审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。 审核计划：对审核活动和安排的描述 审核范围 ：审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动 和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。 能力 ：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领
年度内审计划(一)E:TFL/ISO9000体系年度审核计划(2011).doc
审核目的：验证公司环境管理体系的符合性和有效性，寻找持续改进的机会
审核准则：ISO14001\OHSAS18001标准；公司环境管理体系文件；相关法律法规及其他要求 第一次审核 审核 范围
职能部门： ISO14001\OHSAS18001要素：
第二部分--审核的步骤 内部管理体系审核步骤
审核准备 审核实施
审核报告 纠正措施的跟踪
审核准备--年度审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门 适用于中小企业、无专职审核员的情况 集中式审核计划 当新建管理体系、管理体系重大变化等情 况时采用
年 度 审 核 计 划 滚动式审核计划
一次审核几个要求或部门，但一个审核周 期内所有要求及相关部门均应得到审核 重要的部门和要求可安排多次审核 适用于大、中型企业设有专门内审机构或 专职人员的情况
本课程主要内容
第一部分：审核概论 第二部分：内部管理体系审核步骤 第三部分：管理体系内部审核员能力与素质要求 第四部分: 内审中常见的缺陷
第一部分--审核概论
管 理 体 系 审 核 概 论
管理体系审核 管理体系审核分类
管理体系审核目的 管理体系审核范围 内部管理体系审核依据
管理体系审核（与审核有关的几个重要的概念）
说明:1)本计划依要求所对应的负责部门制定而成,在对各项要求审核时不排除对要求相关部门的审核。 2)审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。
审核实施计划(2)
审核目的：验证公司环境管理体系的符合性和有效性，寻找持续改进的机会 审核准则：ISO14001\OHSAS18001标准；公司环境管理体系文件；相关法律法规及其他要求 审核范围：公司环境管理体系覆盖的所有活动和场所 审核时间：2003年6月8日~9日为期两天 审核 组： 组长：胡锦涛 第一组组长：韦小宝 第二组组长：周润发 成员：欧阳风、周腧 成员：李小龙、宋祖英 审核日程 组别 受审部门 及审核要点 日期及进度
内部管理体系审核依据
ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP质量之一、之二或全部； 管理手册（若有）； 程序文件及其它管理文件（如GMP\SOP） 有关的合同； 计划（如HACCP计划）或方案； 有关的法律、法规、标准等。
本小节思考题
1.审核的概念是什么？审核准则、审核证据与审核发现三者是 什么关系？ 2.审核发现与审核结论谁在先？ 3.什么是审核委托方？受审核方？两者可以指同一个对象吗？ 4.什么是审核员？能力是指什么？ 5.审核的三种类别是什么？简述三者之间的区别。
审核计划（续）
11：30~13：30 6月8日 13：30~18：00 18：00~18：30 08：30~10：00 10：00~11：30 11：30~13：30 6月9日 13：30~14：30 14：30~17：00 17：00~18：00 18：00~18：30
E:\资料\培训资料\内审员培训资料\内审计划（2011.06.14）.doc
第一组
第二组
6月08日
08：30~09：00
09：00~11：30 总经理/管理者代表 4.1/4.2/4.3.2/4.3.3/4. 3.4/4.4.1/4.4.3/4.4.7/ 4.6
首次会议
人力资源部 4.2/4.3.1/4.3.2/4.3.3/4.3.4/4. 4.1/4.4.2/4.4.3/4.4.6/4.4.7/4. 5.1/4.5.2
管理体系第一方审核目的
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
评价体系能否持续稳定有效地达到管 理目标的要求
管理体系第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
管理体系第三方审核目的
得到符合ISO14001标准的注册
减少重复审核和不必要的开支 第三方审核 提高企业的信誉和市场竞争力
管理体系审核的分类
第一方审核 供 第二方审核 组 织 第二方审核 顾 客
方
第 三 方
第二方审核
审 核
第二方审核
认证机构
管理体系审核的分类
2.内部环境管理体系审核(第一方审核) 顾名思义，内部环境管理体系审核是以组织自身的名义对组织环境 管理体系的审核。 为了确保审核过程的客观性、公正性，不允许审核自己的工作 3.外部环境管理体系审核 a) 第二方审核 以相关方的名义对组织的环境管理体系所进行的审核。 b) 第三方审核 与组织没有任何利益关系的机构对组织的环境管理体系所进行的审 核，证明组织符合环境管理体系要求。 一般情况下，一个国家有一个认可机关，由认可机关认可的认证机 构实施第三方审核。与第一方和第二方审核相比，第三方审核的独立 性和严密性更高。
现场审核计划——范例
日 期 时间 部门 要素 总经理 管理代表 品管部 技术部 生产部 营销部 文管中心 事务部
B
9:00~12: 00
D A
4 月 1 6 日
B
B
13:00~15 :00
C C
D
15:00~16 :00 16:00~17 :00 审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见 末次会议
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。 系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方 法的科学性；审核的反馈机制； 独立性表现为：审核人员的独立性，不是自我评价 评价的客观性表现为：独立性；系统性；证据可追溯性 审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信 息 注：审核证据可以是定性的或定量的。
中午休息 动力工程部 生产部 审核组内部会议 继续动力工程部 行政部 继续生产部 销售部 中午休息 继续行政部 品管部 审核组内部会议 末次会议 物控部
现场审核计划编写案例
目前有一家公司，其规模为100人，有管理部(负责要素为4.1 4.2 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.4.1 4.4.2、4.5.5 4.6)质保部 (4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4)、技术部(4.4.6 4.4.7 )、生产部(4.4.6 4.4.7 ) 。 目前厂内的内审员有：生产部：张三、质保部：李四、管理部:王 五、技术部：赵六。 预计需使用四个人天来进行审核。 请各组练习编制ISO14001体系的现场审核计划。
课前复习（续）
1.ISO9001标准的4.2.2、5.4.1、6.3、7.4、7.5.5、8.2.4 、8.5.2的条款号名称是什么？ 2.根据公司职能划分，内部审核时，国际国内事业部、物控 中心、质量中心、制造系统、自动机械生产部主要应该审 核哪些条款？ 3.简述条款4.2.3、7.2的审核思路。 4.
检查表编写要点
对照标准、手册、程序 选择典型的问题
结合受审部门的特点
检查表编写要点 抽样应有代表性 时间要留有余地 检查表应有可操作性 按过程审核，应包含涉及的部门 按部门审核，应包含涉及的过程
管理体系审核（与审核有关的几个重要的概念）（续）
审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论 ：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审 核结果 审核委托方 ：要求审核的组织或人员 注：审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要求审核 的任何其他组织。 受审核方 ：被审核的组织 审核员：经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员 注：GB/T 19011中描述了与审核员相关的个人素质。
内部审核准备
确定现场审核计划
准备工作文件 （检查表、不合格报告）
安排审核计划的注意事项
应覆盖所有要素。 应覆盖认证范围（场所和活动）。 考虑审核活动和区域状况及重要程度。 以往审核结果。 审核员的独立性。
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 现场审核计划 审核组成员 审核时间 审核报告发布日期及范围 审核日程安排
（审核知识与能力要求部分）
质量中心体系部 2011年8月
课前复习（内审的标准要求）
8.2.2 内部审核 • 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a、符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质 量管理体系的要求； b、得到有效实施与保持。 • 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和 重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方 法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。 • 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及 报告结果的职责和要求。 • 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）。 • 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以 消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验 证和验证结果的报告（见8.5.2）。 • 注：作为指南，参见GB/T 19011。
现场审核计划——范例(1)
1.审核目的 对本公司现有的管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的管理体系是否有效运行，是否具备申请 ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP认证条件。 2.审核范围 ISO9001 ／ISO14001／OHSAS18001/HACCP涉及的全部要求及个有关部门。 3.审核依据 3.1 ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP 3.2 公司管理手册 3.3公司程序文件及其他相关文件 3.4顾客要求 3.5法律法规及其它要求 4.审核组成员 4.1组长：张山 4.2审核员：组1为 李斯（品管）、王武（营销）；组2为 赵六(人事)、吴方（生产）。 5.审核时间 2001年4月15~2001年4月16日 6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2001年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。 7.审核日程安排 （见下页）
组： 组长：李涛 成员：朱琳、王鹏 第二次审核
审核时间：2005年6月8日~9日为期两天 审核
审核 范围
职能部门： ISO14001\OHSAS18001要素：
组： 组长：李涛 成员：朱琳、王鹏
ຫໍສະໝຸດ Baidu
审核时间：2005年12月8日~9日为期两天 审核
备注：每次审核日程具体见“每次审核计划”
内部审核准备
确定审核组，明确分工 体系文件审查 （针对体系文件的符合性、充分性）
促进企业管理目标的实现
管理体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审 核。 要求：应包含ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP标准的所 有要求，若ISO9001剪裁应予以说明。一般以管理手册中所列的 范围为准。 场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和 地区均应列入审核范围。 活动：凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有 关的活动，均应列入审核范围。
现场审核计划——范例
日 期 时间 9:00~ 9:30 ISO／EMS/OHSAS A B 9:30~ 12:00 A C 部门 要素 总经理 管理代表 品管 部 首次会议 技术部 生产部 营销部 事务部 文管中心
D
4 月 15 日 13:00 ~16:0 0 B B C 16:00 ~17:0 0 审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见 A A C D D
管理体系审核（与审核有关的几个重要的概念）（续）
审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支 持 注1：审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。 审核计划：对审核活动和安排的描述 审核范围 ：审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动 和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。 能力 ：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领
年度内审计划(一)E:TFL/ISO9000体系年度审核计划(2011).doc
审核目的：验证公司环境管理体系的符合性和有效性，寻找持续改进的机会
审核准则：ISO14001\OHSAS18001标准；公司环境管理体系文件；相关法律法规及其他要求 第一次审核 审核 范围
职能部门： ISO14001\OHSAS18001要素：
第二部分--审核的步骤 内部管理体系审核步骤
审核准备 审核实施
审核报告 纠正措施的跟踪
审核准备--年度审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门 适用于中小企业、无专职审核员的情况 集中式审核计划 当新建管理体系、管理体系重大变化等情 况时采用
年 度 审 核 计 划 滚动式审核计划
一次审核几个要求或部门，但一个审核周 期内所有要求及相关部门均应得到审核 重要的部门和要求可安排多次审核 适用于大、中型企业设有专门内审机构或 专职人员的情况
本课程主要内容
第一部分：审核概论 第二部分：内部管理体系审核步骤 第三部分：管理体系内部审核员能力与素质要求 第四部分: 内审中常见的缺陷
第一部分--审核概论
管 理 体 系 审 核 概 论
管理体系审核 管理体系审核分类
管理体系审核目的 管理体系审核范围 内部管理体系审核依据
管理体系审核（与审核有关的几个重要的概念）
说明:1)本计划依要求所对应的负责部门制定而成,在对各项要求审核时不排除对要求相关部门的审核。 2)审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。
审核实施计划(2)
审核目的：验证公司环境管理体系的符合性和有效性，寻找持续改进的机会 审核准则：ISO14001\OHSAS18001标准；公司环境管理体系文件；相关法律法规及其他要求 审核范围：公司环境管理体系覆盖的所有活动和场所 审核时间：2003年6月8日~9日为期两天 审核 组： 组长：胡锦涛 第一组组长：韦小宝 第二组组长：周润发 成员：欧阳风、周腧 成员：李小龙、宋祖英 审核日程 组别 受审部门 及审核要点 日期及进度
内部管理体系审核依据
ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP质量之一、之二或全部； 管理手册（若有）； 程序文件及其它管理文件（如GMP\SOP） 有关的合同； 计划（如HACCP计划）或方案； 有关的法律、法规、标准等。
本小节思考题
1.审核的概念是什么？审核准则、审核证据与审核发现三者是 什么关系？ 2.审核发现与审核结论谁在先？ 3.什么是审核委托方？受审核方？两者可以指同一个对象吗？ 4.什么是审核员？能力是指什么？ 5.审核的三种类别是什么？简述三者之间的区别。
审核计划（续）
11：30~13：30 6月8日 13：30~18：00 18：00~18：30 08：30~10：00 10：00~11：30 11：30~13：30 6月9日 13：30~14：30 14：30~17：00 17：00~18：00 18：00~18：30
E:\资料\培训资料\内审员培训资料\内审计划（2011.06.14）.doc
第一组
第二组
6月08日
08：30~09：00
09：00~11：30 总经理/管理者代表 4.1/4.2/4.3.2/4.3.3/4. 3.4/4.4.1/4.4.3/4.4.7/ 4.6
首次会议
人力资源部 4.2/4.3.1/4.3.2/4.3.3/4.3.4/4. 4.1/4.4.2/4.4.3/4.4.6/4.4.7/4. 5.1/4.5.2
管理体系第一方审核目的
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
评价体系能否持续稳定有效地达到管 理目标的要求
管理体系第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
管理体系第三方审核目的
得到符合ISO14001标准的注册
减少重复审核和不必要的开支 第三方审核 提高企业的信誉和市场竞争力
管理体系审核的分类
第一方审核 供 第二方审核 组 织 第二方审核 顾 客
方
第 三 方
第二方审核
审 核
第二方审核
认证机构
管理体系审核的分类
2.内部环境管理体系审核(第一方审核) 顾名思义，内部环境管理体系审核是以组织自身的名义对组织环境 管理体系的审核。 为了确保审核过程的客观性、公正性，不允许审核自己的工作 3.外部环境管理体系审核 a) 第二方审核 以相关方的名义对组织的环境管理体系所进行的审核。 b) 第三方审核 与组织没有任何利益关系的机构对组织的环境管理体系所进行的审 核，证明组织符合环境管理体系要求。 一般情况下，一个国家有一个认可机关，由认可机关认可的认证机 构实施第三方审核。与第一方和第二方审核相比，第三方审核的独立 性和严密性更高。
现场审核计划——范例
日 期 时间 部门 要素 总经理 管理代表 品管部 技术部 生产部 营销部 文管中心 事务部
B
9:00~12: 00
D A
4 月 1 6 日
B
B
13:00~15 :00
C C
D
15:00~16 :00 16:00~17 :00 审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见 末次会议
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。 系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方 法的科学性；审核的反馈机制； 独立性表现为：审核人员的独立性，不是自我评价 评价的客观性表现为：独立性；系统性；证据可追溯性 审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信 息 注：审核证据可以是定性的或定量的。
中午休息 动力工程部 生产部 审核组内部会议 继续动力工程部 行政部 继续生产部 销售部 中午休息 继续行政部 品管部 审核组内部会议 末次会议 物控部
现场审核计划编写案例
目前有一家公司，其规模为100人，有管理部(负责要素为4.1 4.2 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.4.1 4.4.2、4.5.5 4.6)质保部 (4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4)、技术部(4.4.6 4.4.7 )、生产部(4.4.6 4.4.7 ) 。 目前厂内的内审员有：生产部：张三、质保部：李四、管理部:王 五、技术部：赵六。 预计需使用四个人天来进行审核。 请各组练习编制ISO14001体系的现场审核计划。
课前复习（续）
1.ISO9001标准的4.2.2、5.4.1、6.3、7.4、7.5.5、8.2.4 、8.5.2的条款号名称是什么？ 2.根据公司职能划分，内部审核时，国际国内事业部、物控 中心、质量中心、制造系统、自动机械生产部主要应该审 核哪些条款？ 3.简述条款4.2.3、7.2的审核思路。 4.
检查表编写要点
对照标准、手册、程序 选择典型的问题
结合受审部门的特点
检查表编写要点 抽样应有代表性 时间要留有余地 检查表应有可操作性 按过程审核，应包含涉及的部门 按部门审核，应包含涉及的过程
管理体系审核（与审核有关的几个重要的概念）（续）
审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论 ：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审 核结果 审核委托方 ：要求审核的组织或人员 注：审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要求审核 的任何其他组织。 受审核方 ：被审核的组织 审核员：经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员 注：GB/T 19011中描述了与审核员相关的个人素质。
内部审核准备
确定现场审核计划
准备工作文件 （检查表、不合格报告）
安排审核计划的注意事项
应覆盖所有要素。 应覆盖认证范围（场所和活动）。 考虑审核活动和区域状况及重要程度。 以往审核结果。 审核员的独立性。
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 现场审核计划 审核组成员 审核时间 审核报告发布日期及范围 审核日程安排