医疗器械制造企业采购控制程序资料
医疗器械采购控制程序
医疗器械采购控制程序一、按照打算和合同要求的质量条款采购医疗器械。
二、在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定，按照«医疗器械经营许可证»所核定的经营范畴采购产品，不得超过范畴采购产品，确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。
三、医疗器械的进货程序1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉〔证照齐全，供货质量好且稳固，价格合理，重合同，守信誉，售前，售后服务好〕2、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的注册证号。
3、审核与此供货公司进行业务联系的供货单位销售人员验证其合法资格。
4、签定有明确质量条款的购货合同。
5、包装和标识符合有关法规、法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质量的质量。
6、首营医疗器械采购时，须依照«首营医疗器械治理程»执行。
四、熟悉商品质量规定，把握货源的质量情形，坚持按需进货，择优采购的原那么。
五、在签定进货合同时应明确有关质量条款。
检验产品标准，经营许可证，标准编号，外包装要符合要求。
严格执行购货合同中质量条款的有关内容。
六、购进医疗器械时必须要有合法票据，作到票据帐物相符，并及时作好记录，须包括：品名，规格，有效期，生产企业，供货单位，购进数量，购货日期，批号。
七、医疗器械购进记录储存到超过有效期二年，无有效期的至少储存三年。
医疗器械不合格商品治理程序文件一、商品入库验收时，有以下情形的，视为不合格商品。
1、不具备有关«生产经营许可证»或«备案表»、«产品注册证»、«产品合格证»、«制造计量器具许可证»等相关证件的。
2、因质量问题导致无法正常使用的。
3、内外包装不符合有关规定，显现严峻破旧的。
4、不符合有关国家，行业，企业标准的。
5、其它不符合有关规定和标准的商品的。
医疗器械公司物资采购管理程序
医疗器械公司物资采购管理程序一、程序目的：为了保障医疗器械公司物资采购的规范、高效运作，确保公司的正常运转和发展，制定本程序。
二、适用范围：本程序适用于医疗器械公司所有涉及物资采购的环节和部门。
三、责任部门：1.采购部门：负责制定采购计划、寻找供应商、与供应商洽谈合同、监督供应商履约等工作。
2.财务部门：负责核对采购合同、付款审核、报销审核等工作。
3.部门经理：负责确认采购需求并提供采购预算。
四、主要流程：1.采购需求确认：（1）各部门根据实际需求，填写采购申请单，包括物资名称、规格、数量、需求时间等。
（2）部门经理审核采购申请单，并确认采购预算。
（3）采购部门根据采购申请单，核对实际需求和采购预算，确定采购计划。
2.供应商选择与洽谈：（1）采购部门根据采购计划，寻找符合要求的供应商。
（2）与供应商进行洽谈，包括价格、交货时间、质量要求等。
（3）评估供应商的实力、信誉、产品质量和服务等方面，并选择最佳供应商。
3.采购合同签订与履约：（1）采购部门与供应商签订采购合同，明确双方权益和责任。
（2）监督供应商按时履行合同，保证货物质量和交货时间。
4.付款与报销：（1）财务部门核对采购合同，确认采购金额。
（2）付款审核，按照合同约定的支付条件进行付款。
（3）报销审核，处理相关采购费用的报销。
五、监督检查：1.采购部门定期对物资采购流程进行检查，确保按照程序进行。
2.部门经理对采购计划和采购申请进行审核，并对采购执行情况进行督导。
3.财务部门对采购合同和支付审核进行财务风险控制，确保资金安全和合规运作。
六、违规处理：对于违反本程序的行为，将按照公司相关规定进行追责处理，包括但不限于警告、纪律处分、责任追究等。
七、监督与改进：根据实际情况，医疗器械公司将不断完善物资采购管理程序，并建立监督和评估机制，以确保程序的有效运行和持续改进。
医疗器械采购控制程序
医疗器械采购控制程序 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT医疗器械采购控制程序1 目的对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。
2 范围适用于经营商品的采购。
3 职责业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。
业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。
质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。
业务部负责编制《采购商品明细表》，并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。
仓库负责采购商品的贮存和养护。
4 管理内容及要求采购前的准备4.1.1 业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。
由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。
4.1.2 业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。
商品采购文件4.2.1 业务部编制采购文件，经总经理批准后实施。
4.2.2 采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致，确定合同内容，经审批后，同供方签订采购合同。
内容主要包括：a) 产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点；b) 质量标准或验证方法、付款方式及售后服务；c) 产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务；d) 违约责任及双方约定的其它事项等。
采购合同的补充与更改4.3.1 当合同内容需补充时，由业务部与供方协商一致后，签订补充协议。
4.3.2 当合同内容需更改时，由业务部与供方协商一致后，实施更改。
4.3.3 合同执行业务部采购人员根据采购合同，与供方沟通把各种物资采购到位，并及时办理有关手续，填写《植（介）入医疗器械购进记录表》。
4.3.4 急需商品的采购对急需商品，可不签订书面采购合同，但需明确提出采购商品要求。
采购商品的检验或验证4.4.1 商品首次采购或大批量进货时，可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证，验证合格后，方可采购。
医疗器械企业采购管理程序
医疗器械企业采购管理程序引言医疗器械企业采购管理是企业日常运营中非常重要的一环。
采购管理程序的设计和执行对于企业的运营效率、质量控制和成本控制都有着直接的影响。
本文档将介绍医疗器械企业采购管理程序的重要性、程序的设计原则和执行流程，以及一些常见的采购管理工具和技巧。
重要性医疗器械企业的采购管理程序的重要性不容忽视。
在医疗器械企业中，大量的原材料、零部件和设备都需要购买，而采购的质量和价格直接影响到企业产品的质量和竞争力。
采购管理程序可以帮助企业对供应商进行评估和选择，确保物资的供应稳定和价格合理，同时保证采购的质量符合相关标准和法规要求。
设计原则医疗器械企业采购管理程序的设计应遵循以下原则：1.透明度：程序应具备明确的决策流程和操作规范，确保采购的公正性和透明度。
2.标准化：程序应基于相关的法规和标准，确保采购过程的合规性和质量控制。
3.流程化：程序应清晰地规定采购的各个环节和流程，确保采购过程的高效性和事务处理的一致性。
4.信息化：程序应依托信息技术，建立采购管理系统，实现采购流程的自动化和数据的统一管理。
执行流程医疗器械企业采购管理程序的执行流程一般包括以下几个步骤：1.采购需求确认：根据生产计划和库存状况，确定采购需求和数量。
2.供应商评估和选择：根据供应商的资质、经验、信誉等因素，评估和选择合适的供应商。
3.报价和议价：向选择的供应商发送询价请求，收集报价信息，并进行价格的议价。
4.合同签订：对于选择的供应商，签订正式的采购合同，明确双方的责任和权益。
5.供货跟踪和验收：跟踪供应商的供货进度，对收到的物资进行验收和确认。
6.付款和结算：根据合同约定，及时支付供应商的货款，并进行结算和台账管理。
7.供应商绩效评估：定期对供应商的绩效进行评估，及时发现并解决问题，改善供应链管理。
常见采购管理工具和技巧在医疗器械企业的采购管理中，可以借助一些工具和技巧提高采购效率和质量，例如：1.采购管理系统：可以使用专门的采购管理软件，实现采购流程的自动化和数据的统一管理。
医疗器械采购管理控制程序
医疗器械采购管理控制程序简介医疗器械采购管理控制程序是为了规范医疗器械采购流程，确保医院能够按照规定的程序和流程采购医疗器械，并对采购过程进行管理和控制。
该程序的实施将提高医疗器械采购的效率和透明度，保证医疗器械的质量和安全。
程序目标医疗器械采购管理控制程序的目标如下：1.规范医疗器械采购流程，确保采购的合规性和合法性；2.提高采购的效率，节约采购成本；3.加强对医疗器械供应商的管理和评估，确保采购的器械质量和安全；4.建立采购数据统计和分析机制，为管理决策提供依据。
程序内容医疗器械采购管理控制程序包括以下内容：1. 采购需求确认在确定采购医疗器械前，需明确并确认采购的具体需求，包括器械种类、数量、质量要求以及预算等。
各相关部门根据临床需求和业务发展计划提出采购需求，并提交给采购管理部门进行评估和确认。
2. 供应商评估与选择采购管理部门根据采购需求，对潜在供应商进行评估和筛选，并制定供应商评估表。
评估指标包括供应商的信誉度、资质、产品质量、售后服务和价格等。
评估结果纳入供应商数据库，供今后采购使用。
3. 采购合同签订采购管理部门与选定的供应商进行合同谈判，协商合同条款和价格，并最终签订采购合同。
合同内容包括供应商信息、采购医疗器械的详细信息、价格、交货时间、质量保证等。
4. 采购执行与监控在供应商交货后，采购管理部门对采购医疗器械的质量进行检验，并与合同要求进行比对。
如有不符合要求的情况，采购管理部门需及时与供应商联系，要求整改或退换货。
5. 采购数据统计与分析采购管理部门对采购数据进行统计和分析，包括采购种类、数量、金额、供应商绩效等。
分析结果可以用于优化采购流程和供应商管理，提高采购效率和质量。
管理责任医疗器械采购管理控制程序的实施需要明确相关人员的管理责任。
医疗机构的负责人负责制定和组织实施医疗器械采购管理控制程序，并指定责任人负责具体实施和监督。
采购管理部门负责制定并完善采购管理规定和流程，对采购流程进行监管和控制。
医疗器械采购质量控制程序
医疗器械采购质量控制程序1.概述本文档旨在确立医疗器械采购的质量控制程序，以确保所采购的医疗器械的质量符合标准要求。
本程序适用于所有医疗器械采购的过程。
2.采购前的质量控制在进行医疗器械采购前，进行以下质量控制措施：- 评估供应商资质：对供应商的资质进行评估，包括其生产能力、品质保证体系等。
- 评估器械质量：对所要采购的医疗器械进行质量评估，包括其适用标准、性能指标等。
- 参考其它采购案例：参考过往的医疗器械采购案例，借鉴经验教训，确保采购质量的可控性。
3.采购过程中的质量控制在医疗器械的采购过程中，需进行以下质量控制措施：- 与供应商签订质量合同：与供应商签订明确的质量合同，明确双方的权责和质量要求。
- 采用质量管理系统：在采购过程中，需采用质量管理系统，确保整个过程的可控性和追溯性。
- 进行验货和检测：对所采购的医疗器械进行验货和检测，确保其符合质量标准和要求。
- 确保供应链的质量：对供应链的各个环节进行质量控制，确保所采购的医疗器械的质量稳定可靠。
4.采购后的质量控制在医疗器械采购完成后，进行以下质量控制措施：- 进行质量评估：对采购得到的医疗器械进行质量评估，检查是否符合质量标准和要求。
- 反馈供应商质量情况：将对供应商的质量情况进行反馈，以促进供应商的持续改进。
- 进行问题处理：对于发现的质量问题，进行及时的处理和整改，确保问题不会再次发生。
5.文档管理本质量控制程序的文件应得到适当的管理，包括存档和维护更新。
以上为医疗器械采购质量控制程序的概述，确保通过有效的质量控制措施，提高医疗器械采购的质量和效益。
注意：本文档内容仅供参考，具体采购过程中应根据实际情况进行调整和执行。
(完整版)医疗器械制造企业采购控制程序
程序文件采购控制程序文件编号版本/修订号：编制人/日期：编制人/日期：编制人/日期：年月日发布实施发放部门：1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。
2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。
3.职责：3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。
3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。
3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控；3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。
4.内容：4.1采购物资分类4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。
关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料；重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料；一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。
4.2供方审核供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。
关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。
4.2.1供方文件审核采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件审核内容的记录。
需要现场审核的供方，按照4.2.3规定进行现场审核后填写《供方现场审核表》。
供方文件审核的内容应包括：a)供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等；b)供应商的质量管理体系相关文件；c)采购物品生产工艺说明；d)采购物品性能、规格型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告；e)其他可以在合同中规定的文件和资料。
医疗器械采购控制程序
医疗器械采购控制程序1 目的确保采购产品、原材料和服务符合规定要求。
2 范围本程序适用于公司生产产品所需材料/器件的采购（外购和外协）以及消毒（外包）的控制。
3 职责3.1 生产部负责3.1.1制定采购计划；3.1.2供方的评价、选择和控制；3.1.3编制材料/器件《合格供方名单》；3.1.4原材料的采购；3.1.5材料/器件的采购和试用；3.2 管理者代表负责审批《合格供方名单》。
3.3质检部负责3.3.1样品检验；3.3.2根据需要参与供方评价。
3.4技术部负责3.4.1制定采购清单；3.4.2根据需要参与供方评价。
4 活动程序4.1 材料/器件分类4.1.1根据材料/器件对成品质量影响的程度，对材料/器件进行分类管理。
4.1.2材料/器件的管理类别材料/器件分为三类：a)关键材料/器件（A类）：直接影响最终产品质量主要功能和性能指标的采购产品；b)一般材料/器件（B类）：间接影响产品质量需要注意控制的材料/器件；c)普通材料/器件（C类）：关键、一般材料/器件以外的采购产品。
4.1.3技术部在设计输出文件《采购清单》中注明材料的管理类别。
4.2供方选择依据4.2.1向外部采购的原材料、服务等应进行控制，确保是正规的厂家或销售商，国外厂家提供的产品必须符合我国的法律、法规；4.2.2供方供货能力能够持续稳定的向公司提供满足采购要求的产品；4.2.3采购的产品对公司产品质量影响，以及提供后有良好的售后服务；4.2.4采购产品对公司最终产品的风险；4.2.5 供方自身的绩效控制，如市场占有率、合格品率；4.2.6价格合理；4.2.7供方的评价和选择应遵守《医疗器械生产企业供应商审核指南》。
4.3 供方初次评价内容4.3.1 能够提供其是正规厂家或经营公司的证据，提供医疗器械产品的应能提供生产许可证/经营企业许可证和产品注册证；4.3.2 供方人员、设备能力等符合我公司采购产品的要求；4.3.3 A类物料的硅橡胶、粒料等能够提供材质的型式试验或出厂合格证明；4.3.4 必要时，能够提供样品；4.3.5 能够提供及时的供货和服务，价格符合公司要求。
医疗器械采购控制程序
医疗器械采购控制程序标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]【最新资料,Word版，可自由编辑！】医疗器械采购控制程序1目的对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。
2范围适用于经营商品的采购。
3职责3.1业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。
3.2业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。
质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。
3.3业务部负责编制《采购商品明细表》，并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。
3.4仓库负责采购商品的贮存和养护。
4管理内容及要求4.1采购前的准备4.1.1业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。
由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。
4.1.2业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。
4.2商品采购文件4.2.1业务部编制采购文件，经总经理批准后实施。
4.2.2采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致，确定合同内容，经审批后，同供方签订采购合同。
内容主要包括：a)产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点；b)质量标准或验证方法、付款方式及售后服务；c)产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务；d)违约责任及双方约定的其它事项等。
4.3采购合同的补充与更改4.3.1当合同内容需补充时，由业务部与供方协商一致后，签订补充协议。
4.3.2当合同内容需更改时，由业务部与供方协商一致后，实施更改。
4.3.3合同执行业务部采购人员根据采购合同，与供方沟通把各种物资采购到位，并及时办理有关手续，填写《植（介）入医疗器械购进记录表》。
4.3.4急需商品的采购对急需商品，可不签订书面采购合同，但需明确提出采购商品要求。
4.4采购商品的检验或验证4.4.1商品首次采购或大批量进货时，可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证，验证合格后，方可采购。
医疗器械供应商质量控制程序
医疗器械供应商质量控制程序1. 简介本文档旨在制定医疗器械供应商质量控制程序，以确保所采购的器械符合质量要求，并提供安全可靠的产品。
2. 供应商评估- 在选择供应商之前，我们将进行全面的评估和审查。
- 我们将评估供应商的生产能力、质量管理体系、技术能力以及质量控制措施。
- 评估结果将用于确定供应商是否符合我们的标准以及是否能够提供满足要求的产品。
3. 合同要求- 在与供应商签署合同之前，我们将明确器械的质量要求和技术规范。
- 合同中将明确交付时间、质量检验程序以及有关产品质量的补救措施。
- 合同还将要求供应商提供质量保证文件，包括质量证明书、产品合格证书等。
4. 质量管理- 供应商将被要求建立和执行质量管理体系。
- 这将包括设立质量控制点、监测和追踪产品质量、记录和处理不合格品等。
- 我们将定期对供应商的质量管理体系进行审核和评估，以确保其有效运行。
5. 技术支持- 为了确保供应商能够提供良好的技术支持，我们将要求供应商提供技术服务能力的证明。
- 供应商将提供产品使用说明书、维护手册以及相关培训和技术支持。
6. 不合格品控制- 如发现供应商提供的产品不符合质量要求，我们将采取适当的措施：- 通知供应商进行整改和改进。
- 进行合理的质量调查，确定不合格品的原因。
- 根据合同中约定的补救措施，要求供应商进行替换、退货或补偿。
7. 绩效评估- 我们将定期对供应商的绩效进行评估。
- 绩效评估将考虑供应商的交货准时率、产品质量合格率以及售后服务质量等。
- 根据评估结果，我们将决定是否继续与供应商合作。
以上是我们的医疗器械供应商质量控制程序。
我们将严格执行这些规定，以确保我们所采购的器械符合最高质量标准，并提供给我们的客户安全可靠的产品。
医疗器械采购控制程序
医疗器械采购控制程序在现代医疗行业中，医疗器械的采购具有重要意义。
合理的采购控制程序可以确保医疗机构拥有高质量、安全可靠的器械，并能提高医疗服务的效率。
本文将探讨医疗器械采购的控制程序，以确保医疗机构的正常运作和患者的安全。
1. 需求评估首先，医疗机构需要对所需的医疗器械进行需求评估。
这包括确定器械的种类、数量以及规格要求等。
医疗机构可以通过与临床科室、医生和护士的沟通，了解其对器械的实际需求，从而制定合理的采购计划。
2. 供应商选择在进行器械采购时，医疗机构应该选择有资质的供应商。
供应商应具备相关的生产和销售许可证，并且有着良好的信誉和口碑。
医疗机构可以通过招标、投标等方式，筛选出符合要求的供应商，并进行详细的比较和评估，以确保选择到最合适的供应商。
3. 产品评估医疗机构在选择器械供应商后，需要对其提供的产品进行评估。
首先，医疗机构应要求供应商提供产品的质量认证文件，如产品注册证和检验报告等。
其次，可以委托专业的医疗器械评估机构对样品进行测试和评估，以验证其质量和性能是否符合要求。
4. 价格谈判医疗器械的采购不仅仅关注质量，还需要考虑价格。
医疗机构可以与供应商进行价格谈判，争取获得更具竞争力的价格和合理的采购条件。
在谈判过程中，双方可以就价格、交货期、支付方式等进行协商，以达成双方满意的交易。
5. 合同签订一旦医疗机构和供应商就采购交易达成一致，就需要签订采购合同。
合同应明确产品的名称、规格、价格、数量、交货期限等关键内容，并规定双方的权责和违约责任等。
合同的签订可以有效规范双方的行为，确保采购交易的顺利进行。
6. 交货验收当医疗器械到达医疗机构后，需要进行交货验收。
验收的目的是确保所收到的器械符合采购合同的要求。
医疗机构应组织质量控制人员对器械进行检查和测试，以验证其质量和性能是否符合要求。
如果发现问题，及时与供应商进行沟通，协商解决方案。
7. 采购追踪医疗机构应建立完善的采购追踪系统，对采购的器械进行跟踪管理。
医疗器械采购程序：标准版
标题：医疗器械采购程序：标准版一、引言随着我国医疗器械行业的快速发展，医疗器械采购逐渐成为医疗机构日常运营的重要组成部分。
为确保医疗器械的质量、安全、有效，降低采购成本，提高采购效率，本文将详细介绍医疗器械采购的标准程序。
二、需求分析1.明确采购需求：医疗机构应根据实际需求，确定所需医疗器械的品种、规格、数量、质量要求等。
2.市场调查：了解市场上同类医疗器械的价格、性能、售后服务等信息，为采购决策提供参考。
3.预算编制：根据采购需求和市场调查结果，编制采购预算，包括采购成本、运输费用、安装调试费用等。
三、供应商选择1.公开招标：根据采购需求，编制招标文件，公开发布招标公告，邀请潜在供应商参加投标。
2.投标评审：对投标文件进行评审，包括投标报价、技术参数、售后服务、企业资质等方面。
3.供应商考察：对入围的供应商进行实地考察，了解其生产能力、技术水平、质量管理体系等。
4.商务谈判：与供应商进行商务谈判，明确采购价格、交货期、售后服务等事项。
5.签订合同：与供应商签订正式的采购合同，明确双方的权利和义务。
四、采购实施1.订单下达：向供应商下达采购订单，明确采购医疗器械的品种、规格、数量、交货期等。
2.采购跟进：与供应商保持沟通，了解生产进度、产品质量等情况，确保按期交付。
3.验收合格：对到货的医疗器械进行验收，确保其符合合同约定的质量、性能要求。
4.付款结算：根据合同约定，按时支付采购款项。
五、售后服务1.安装调试：协助供应商完成医疗器械的安装、调试工作，确保设备正常运行。
2.操作培训：组织医务人员参加供应商提供的操作培训，提高设备使用效率。
3.维修保养：与供应商签订维修保养合同，确保医疗器械的长期稳定运行。
4.质量跟踪：对医疗器械的使用情况进行跟踪，收集用户反馈，及时解决质量问题。
六、总结与评价1.采购效果评价：对采购过程进行总结，评价采购成本、采购周期、采购质量等方面。
2.供应商评价：对供应商的履约情况进行评价，包括产品质量、售后服务、价格竞争力等。
医疗器械公司采购控制程序
医疗器械公司采购控制程序一、引言医疗器械公司采购控制程序是为了确保医疗器械公司采购过程的合规性、透明度和高效性而制定的一套规范和标准。
该程序涵盖了采购需求的确定、供应商的选择、合同的签订、供应商绩效的评估等环节，旨在保证公司采购流程的规范性和高效性。
二、采购需求的确定（一）采购需求的发现（二）采购需求的确认采购部门应与相关部门进行沟通，明确采购需求的具体规格、数量、质量标准等。
（三）采购需求的申报采购部门应将采购需求以书面形式报告公司领导，并提出详细的采购计划、预算及时间安排等。
三、供应商的选择（一）供应商的库存及绩效评估采购部门应根据供应商的库存情况和绩效评估结果，对供应商进行初步筛选。
（二）供应商资质审核采购部门应对供应商的资质信息进行审核，包括注册资本、生产能力、质量管理体系认证情况等。
（三）供应商的评价采购部门应对供应商的技术能力、质量管理、交货能力等进行评价，并将评价结果进行记录。
四、合同的签订（一）采购合同的起草采购部门应根据公司规定，起草采购合同，并明确双方的权利义务。
（二）合同的审批采购部门应将起草好的合同提交给公司相关部门进行审批，并在规定时间内完成审批程序。
（三）合同的签订经过审批后，采购部门应与供应商进行合同签订，并将合同存档备查。
五、供应商绩效的评估（一）供应商绩效的数据收集采购部门应定期收集供应商的产品质量、交货时间、服务质量等绩效数据。
（二）供应商绩效的评估方法采购部门应设计合适的评估方法，对供应商的绩效数据进行评估，如采用评分法、排名法等。
（三）供应商绩效评估的结果采购部门应基于评估结果，对供应商进行奖励或处罚，并将评估结果通知相关部门。
六、采购成本的控制（一）采购成本预算采购部门应根据实际情况，制定合理的采购成本预算，并把握好预算的控制度。
（二）采购成本的核算采购部门应对采购成本进行动态跟踪和核算，及时进行成本控制和调整。
七、采购流程的监督和管理采购部门应根据公司的相关规定，对采购流程进行监督和管理，确保流程的透明、公正和高效。
医疗器械公司采购控制程序
1.目的为确保采购产品（包括服务）符合规定的要求；2.范围适用于公司在新产品研发和生产过程相关的所有产品和服务的采购控制。
3.责任3.1采购部负责供方选择和开发、供方联络、与供方签订合同、合格供方名单维护、建立和保管合格供方档案、按照采购合同协调供应商的交货期、以及参与对供方的配套交付能力、成本控制能力的评价和再评价；3.2质量部负责组织对供方的评审、供方交货质量的验收与不合格处理、供方改善的监督落实；3.3研发部或工程部负责提供必要的技术标准、产品图纸、负责样品承认、参与供方评审等；3.4总经理或总经理授权代表负责合格供方的批准和撤销；4.定义4.1 A类采购产品：关键采购产品，含有严重影响医疗器械产品的关键质量特性，如安全、法规、主要功能等的定制的采购产品；A1是特定的关键采购产品,对公司的存在和发展极为重要且难以更换,或者更换的成本很高的关键采购产品，A2是可以更换供方的关键采购产品；4.2 B类采购产品：重要采购产品，不含关键特性，含有影响医疗器械产品的重要质量特性包括预期功能的实现，但不会造成安全和主要功能丧失的定制的采购产品；4.3 C类采购产品：除关键产品和重要产品外，涉及医疗器械产品的一般质量特性的定制采购产品如外包装、非功能性零件等和标准件；4.4 战略型供方：不可替代的关键采购产品供方；对公司有着战略意义的供方,其提供的采购产品可能是唯一的,对公司的存在和发展极为重要且难以更换,或者更换的成本很高。
4.5 优先型供方：可替代的关键采购产品和重要采购产品供方；提供的采购产品和服务在其他供方处也可获得,但优先型供方在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势,总体业绩较好。
4.6 风险型供方：一般是首次提供采购产品和服务给公司，或者是持续供货的的优先型供方由于绩效表现不好而重新考察。
4.7一般供方：C类采购产品的供方，采取集成采购模式，主要偏重于成本控制和服务优先；4.8 淘汰型供方：消极淘汰和积极淘汰。
医疗器械公司采购管理流程
医疗器械公司采购管理流程1. 介绍在医疗器械公司中，采购管理流程是至关重要的一环。
一个高效的采购管理流程可以确保公司的物资供应充足，同时控制成本的增长，提高整体运营效率。
本文将介绍医疗器械公司的采购管理流程。
2. 流程概述医疗器械公司的采购管理流程包括以下几个主要步骤：2.1 采购需求确认在采购管理流程开始之前，首先需要明确采购需求。
这包括确定所需物资的种类、数量以及质量要求。
采购经理通常与相关部门、医生和护士长等人员沟通，了解他们的需求，并制定相应的采购计划。
2.2 供应商选择一旦采购需求确认，医疗器械公司需要选择合适的供应商进行合作。
供应商的选择通常基于价格、质量、可靠性和交货时间等因素。
采购经理会与潜在供应商进行面谈，并评估其能力和信誉。
2.3 询价和报价当合适的供应商确定后，采购经理会向其发出询价请求。
供应商收到询价后，将提供相应的报价。
采购经理会对收到的报价进行评估，并选择最佳的报价。
2.4 合同签订一旦确定了最佳报价，采购经理会与供应商进行合同谈判，并最终签订合同。
合同中应明确双方的权责、价格、交货时间和质量要求等关键条款。
2.5 订单处理合同签订后，采购经理将向供应商下达订单。
订单中包括所需物资的详细信息，如型号、数量和交货地址等。
供应商收到订单后，会开始准备物资，并按照约定的时间交付。
2.6 收货与验收一旦物资到达医疗器械公司，采购经理和相关部门将对物资进行验收。
他们会核对物资的数量、质量以及规格是否与合同要求相符。
如果有任何问题，采购经理会与供应商进行沟通，并协商解决方案。
2.7 付款结算最后，医疗器械公司将会根据合同的约定进行付款结算。
采购经理会核实订单的执行情况，并对供应商的发票进行审查。
如果一切符合要求，采购经理会安排付款，并与财务部门进行核对，以确保款项的及时支付。
3. 流程优化为了提高采购管理流程的效率和准确性，医疗器械公司可以考虑以下几个优化措施：3.1 使用采购管理软件采购管理软件可以帮助医疗器械公司自动化采购流程，提高工作效率。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
程序文件
采购控制程序
文件编号
版本/修订号：
编制人/日期：
编制人/日期：
编制人/日期：
年月日发布实施发放部门：
1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。
2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。
3.职责：
3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。
3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。
3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控；
3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。
4.内容：
4.1采购物资分类
4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。
关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料；
重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料；
一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。
4.2供方审核
供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。
关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。
4.2.1供方文件审核
采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件
审核内容的记录。
需要现场审核的供方，按照4.2.3规定进行现场审核后填写《供方现场审核表》。
供方文件审核的内容应包括：
a)供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等；
b)供应商的质量管理体系相关文件；
c)采购物品生产工艺说明；
d)采购物品性能、规格型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告；
e)其他可以在合同中规定的文件和资料。
供方文件审核通过的标准：提供审核的文件由合法机构发证，同时在有效期之内，且加盖公章，以保证提供审核的文件真实有效。
4.2.2供方样件审核
按照《产品样品评价及管理制度》对采购的样件进行确认和审核。
4.2.3供方现场审核
对关键物资（A类）供方，采购人员在进行采购（或外包）前应与供方签定质量保证协议书，详细阐明本公司对产品的质量要求，并组织有关部门/人员到供方进行现场验证或审核，以确定其产品质量。
供方现场验证或审核的内容包括：
对供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、储存运输条件等可能影响采购物品质量安全的因素进行审核。
审核完成后由审核人员填写《供方现场审核表》并签署审核结果。
4.3对供方的评价和选择
文件审核、样品评价和现场审核全部通过后的供应商可以由采购部直接纳入《合格供方名录》。
4.3.2 一般原材料（C类）的供方不用进行评定，由采购部按规定要求采购。
4.3.3对同类重要物资应同时选择几个侯选供方。
通过评价确定合格供方，填写《合格供方名录》，经管理者代表批准后成为本公司正式供方。
根据《外购外协件分类清单及技术要求》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。
采购部负责建立并保存合格供方质量记录。
4.4 合格供方的控制和再评价
4.4.1 采购部应在《合格供方名录》内的供方中进行采购。
4.4.2 采购部每年年底组织有关部门对合格供方进行一次考核，填写《供方评价表》，经评审不合格的供方予以除名，新更换的供方应作评价，合格的列入下一年度的《合格供方名录》，上一年度的《合格供方名录》予以收回。
4.4.3评定标准为：年供货合格批次/年供货总批次×60，评价得分在50分（含）以上为质量合格（此项总分60分）；年按期交付批次/年交货总批次×20评价得分在15分（含）以上为交付合格（此项总分20分）；服务评价得分在15分（含）以上为服务合格（此项总分20分），各分项评价合格且评价总得分在80分以上的方可继续列入合格供方，否则应取消其供货资格。
4.4.4供方产品如出现严重质量问题，采购部应向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进时，应取消其供货资格。
4.4采购实施
4.4.1采购计划：库房依据销售需要、生产计划及库存情况编制《请购单》，经总经理批准后实施采购；
4.4.2采购部根据《请购单》需求，按照外购外协件技术规范，在《合格供方名录》中的供方采购；
4.4.3第一次向合格供方采购A类物资时，必须签订《采购合同》，明确产品名称、型号规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、价格、供货期限及违约责任等；
4.4.4采购部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给对方；
4.4.5采购前采购员应核实提供给供方的技术要求和有关信息是否有效，将总经理审批后的《请购单》实施采购。
4.4采购信息
4.4.1采购文件包括对产品质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件），对产品验收要求，其他要求，如价格、数量、交付等。
4.4.2适当时还包括对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求，委托检测服务要求等，适用的质量管理体系要求。
4.4.3本公司采购文件包括《请购单》、《外购外协件分类清单及技术要求》、
《采购合同》（或采购协议）及附件等，采购文件发放前，应由发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。
4.4.4按照可追溯性要求的范围和程度，各部门应保持相关的采购信息，如文件和记录。
4.5采购产品的验证
4.5.1采购的产品到货后，由采购部核对品名、型号、数量、外观后，编制《采购到货单》和《请验单》，交接给库房；
4.5.2库房依据《采购到货单》和《请验单》的内容，将到货的产品放入待检区，并且申请进货验证；由质量部作进货验证；
4.5.3若需要，到供方现场实施验证；对此情况，采购部应在采购文件中规定验证的安排和产品发放的方法。
4.5.4验证活动可包括检验、试验、验证等方式。
验证记录应予以保持。
4.6采购产品的入库
4.6.1由质量部将采购产品的验证结果以书面形式通知库房；
4.6.2库房对合格的产品进行入库手续办理，并保持记录；
4.6.3不合格的产品由库房通知采购部，由采购部按照《不合格品处理流程》的评审结果进行处理。
文件目的：
请简述制定此文件的目的
适用范围：
请简述此文件的适用范围
职责、权限：
请简述此文件所涉及的相关部门及人员的职责和权限
1.部门1负责。
2.部门2负责。
相关术语：
请列举此文件所涉及的专业术语及释义
1.术语1
2.术语2
程序内容：
1流程图
如果流程图过大，可在此备注，在文件最后插入流程图2工作程序
2.1内容1
2.2内容2
相关文件：
《外购外协件分类清单及技术要求》
《产品样品评价及管理制度》
相关记录：
《供方现场审核表》
《供应商档案》
《合格供方名录》
《请购单》
《采购到货单》
《请验单》
《采购合同》
修订历史
采购工作流程图
仅供学习与参考
供应商审核工作流程图
仅供学习与参考。