企业质量管理体系调查表【模板】

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质量管理部调查问卷模板

质量管理部调查问卷模板

尊敬的员工:您好!为了更好地了解我公司在质量管理方面的现状和需求,提高质量管理水平,特制定此调查问卷。

本问卷采取匿名方式,所有信息仅用于统计分析,请您根据实际情况认真填写。

感谢您的支持与配合!一、基本信息1. 部门/科室:(请填写您的部门或科室名称)2. 岗位:(请填写您的岗位名称)3. 职级:(请填写您的职级)4. 入职时间:(请填写您的入职时间)二、质量管理意识与认知1. 您认为质量管理对公司的重要性如何?(单选)A. 非常重要B. 重要C. 一般D. 不重要E. 不清楚2. 您是否了解ISO9001等质量管理体系标准?(单选)A. 非常了解B. 了解C. 一般了解D. 不了解E. 不清楚3. 您认为公司目前的质量管理现状如何?(单选)A. 非常好B. 较好C. 一般D. 较差E. 非常差三、质量管理过程与实施1. 您认为公司质量管理体系文件是否完整、清晰?(单选)A. 完整且清晰B. 基本完整且清晰C. 部分完整,不够清晰D. 不完整,不清晰E. 不清楚2. 您认为公司质量管理体系文件是否得到有效执行?(单选)A. 完全执行B. 基本执行C. 部分执行D. 很少执行E. 不清楚3. 您认为公司内部质量审核的频率是否合理?(单选)A. 非常合理B. 合理C. 一般D. 不合理E. 不清楚四、质量管理改进与提升1. 您认为公司目前存在哪些质量问题?(多选)A. 原材料质量问题B. 生产过程质量问题C. 检验检测质量问题D. 产品交付质量问题E. 其他质量问题(请说明:______)2. 您认为公司应从哪些方面入手进行质量管理改进?(多选)A. 加强员工质量意识培训B. 完善质量管理体系C. 提高检验检测能力D. 优化生产过程E. 其他改进措施(请说明:______)3. 您认为公司应如何提高质量管理水平?(多选)A. 加强质量管理人员培训B. 引进先进的质量管理理念和方法C. 建立质量奖惩机制D. 加强与客户沟通,了解客户需求E. 其他措施(请说明:______)感谢您抽出宝贵时间填写此问卷,您的意见和建议对我们改进质量管理具有重要意义。

质量体系调查表

质量体系调查表
□是 □否
3、各部门岗位人员培训是否符合相关法律法规的条件
□是 □否
4、直接接触器械人员是否符合相关法律法规的健康要求
□是 □否
5、仓库设施设备监控系统是否满足GSP/GMP要求
□是 □否
6、是否有计算机系统,操作功能和权限设置是否符合规定
□是 □否
7、是否有安全保障(防火、防盗、监控)设施
□是 □否
质量体系调查表
企业名称
电话
传真
营业执照注册号/统一信用代码
有效期
注册地址
企业法人
质量保证能力
质量管理机构
名称:
机构人员数:
负责人:
电话:
职称:
传真:
主要设施设备
常温库面积:
冷藏库面积:
阴凉库面积:
冷冻库面积:
自我评价
1、企业在生产/经营过程门岗位人员配置是否符合相关法律法规的条件
有效期
库房地址
经营范围
批发业(具体经营项目请登录广州市商事主体信息公示平台查询。)
以上内容真实有效(盖单位原印章)
公司名称:
日期:
8、是否确定公司质量方针并贯彻实施
□是 □否
9、是否明确职责、权限及相互关系
□是 □否
10、是否贯彻执行实施质量管理制度
□是 □否
以下医疗器械生产企业填写
医疗器械生产许可证编号
有效期
第一类医疗器械生产备案
有效期
生产地址
生产范围
以下医疗器械经营企业填写
医疗器械经营许可证编号
有效期
第二类医疗器械经营备案

质量管理体系调查表.docx

质量管理体系调查表.docx

质量管理体系调查表.docx
质量管理体系调查表
填表日期: 20年月日企业名称(盖章)
《许可证》注册地址
《许可证》仓库地址
邮政编码公司电话
质量部门电

经营方式企业类型上年销售额生产 / 经营范围
《许可证》编号《营业执照》注册号
GMP/GSP证书编号《组织机构代码证》代码有效期至有效期至有效期至有效期至
税务登记证编号
职务姓名学历职称法定代表人
企业负责人
组织机构质量负责 / 受权
及人员情人
况质量机构(质控
部)负责人
员工情况
员工总数质量人员数执业药师数专业人员数
设施设备
2222
冷藏车(辆)总面积( m)常温库( m)阴凉库(m)冷库( m)制药设备
是否具有药药品电子监是否具备
品管
现代物流
第三方资质码扫描情况企业在经营中是否发生过重大质量事
质量信誉故
情况销售中在法律上有无不良行为记录是否实施全过程计算机管理
质量保证
体系情况。

质量保证体系调查表格

质量保证体系调查表格

质量保证体系调查表格调查目的本调查表格旨在了解贵公司的质量保证体系,并收集相关数据,以帮助提升质量保证工作的效果和效率。

公司基本信息- 公司名称:- 公司所属行业:- 公司规模:- 公司成立年份:质量保证体系概述请简要描述贵公司的质量保证体系,包括以下方面:- 质量目标和政策:- 质量组织架构:- 质量保证流程和程序:- 质量培训和提升措施:质量指标和绩效评估请列举贵公司在质量保证方面关注的指标和绩效评估方法,并填写对应数据(若有):质量改进措施请列举贵公司对质量保证方面所采取的持续改进措施,并简要描述实施情况:1. 持续培训和提升员工的质量意识和技能。

2. 建立不良品追溯机制,分析原因并采取相应措施。

3. 定期开展内部质量审计,发现并解决潜在问题。

4. 借鉴相关行业最佳实践,引进先进的质量管理工具和方法。

质量保证体系认证情况请填写贵公司质量保证体系的认证情况:- ISO9001质量管理体系认证:- 其他相关认证(如ISO环境管理体系、ISO职业健康安全管理体系):质量投诉和纠纷处理请简要描述贵公司的质量投诉和纠纷处理流程,并给出实际案例(若有):1. 投诉接收:客户投诉通过哪些渠道接收,是否有专门的投诉处理团队。

2. 投诉调查:如何进行投诉调查,采取哪些措施澄清问题和解决纠纷。

3. 投诉反馈和改进:对投诉的处理结果如何反馈给客户,并采取哪些改进措施。

其他补充说明请提供其他与质量保证体系相关的信息和补充说明。

以上为质量保证体系调查表格,请在对应的表格中填写相关数据,并及时提交。

如有任何疑问,请随时与质量管理部门联系。

感谢您的合作!*注意:以上信息将被保密,并仅用于质量保证管理目的。

*。

质量管理体系调查表、评价表

质量管理体系调查表、评价表

1、库房(或厂房)设备设施是否能满足药品储存(或生产)的要求:是( ),否( ) 设备设施情况 2、库房温湿度自动调控系统是否能满足药品储存条件、保证药品质量的要求:是( ),否( ) 3、企业是否有健全的计算机管理系统并能保证实现全过程管理、符合GSP控制要求:是( ),否( ) 4、库房是否有安全保障(防火、防盗、监控等)设施:是( ),否( ) 5、其他: 1、企业是否有符合GSP要求的质量管理体系文件并按此文件进行日常经营活动:是( ),否( ) 质量保证能 2、企业经营(生产)药品是否有在药监网上质量公告被公告过:是( ),否( ) 力及信誉情 3、企业是否有不良质量信誉或不良经营行为记录:是( ),否( ) 况 4、企业是否发生过药品质量问题事件:是( ),否( ) 5、其他: 审核评价结 论 审核评价人: (注:审核评价结论由调查单位填写) 日期:
药Байду номын сангаас有限公司
质量管理体系调查、评价表
企业名称(盖 公章) 注册地址 仓库地址 编号 许可证 有效期 编号 GSP(GMP)证书 有效期 注册资本 生产(经营) 范围 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质管部负责人 质量管理员 企业在职员 工总人数 验收员 职务 职务 职务 职务 职务 企业药学技术 人员数量 养护员 库房总面积m2 常温库面积m2 阴凉库面积m2 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 质量管理总人数 收货人(发货人) 冷库体积m3 生产企业厂房面积m2 技术职称 技术职称 技术职称 技术职称 技术职称 经营方式 批发( )、零售( ) 企业类型 生产企业( )、经营企业( ) 营业执照 有效期 联系电话 传真号码 邮编 编号 联系人

质管部调查问卷模板

质管部调查问卷模板

一、问卷前言尊敬的受访者:您好!为了更好地了解我司质量管理体系的有效性及员工对质量管理的意见和建议,我们特此开展本次调查。

您的宝贵意见将有助于我们持续改进和提升质量管理水平。

本问卷采取匿名方式,所有信息仅用于统计分析,请您放心填写。

感谢您的支持与配合!二、基本信息1. 您的部门:()生产部()销售部()研发部()行政部()其他部门2. 您的职位:()管理人员()技术人员()操作人员()其他职位三、质量管理认知1. 您是否了解我司的质量管理体系?()非常了解()比较了解()不太了解()完全不了解2. 您认为我司质量管理体系在以下方面做得如何?(多选)()制度完善()执行力度强()培训效果显著()与其他部门协作良好()其他(请说明)四、质量管理实施1. 您所在部门是否严格按照质量管理体系执行?()完全按照体系执行()基本按照体系执行()部分按照体系执行()很少按照体系执行2. 在质量管理实施过程中,您认为以下哪些因素影响最大?(多选)()人员素质()设备设施()制度完善程度()其他(请说明)五、质量管理改进1. 您认为我司在质量管理方面有哪些需要改进的地方?()制度完善()培训体系()监督机制()其他(请说明)2. 针对以上需要改进的地方,您有哪些具体建议?六、其他意见和建议1. 您对我司质量管理工作还有什么其他意见和建议?2. 您认为我司在质量管理方面有哪些亮点?感谢您在百忙之中抽出时间填写本问卷,您的意见对我们非常重要!祝您工作顺利,身体健康!【调查问卷填写说明】1. 请认真阅读每个问题,确保理解题意后再作答。

2. 请根据实际情况选择答案,如有疑问,可联系质管部工作人员。

3. 请在规定时间内完成问卷,以便我们及时统计和分析。

【调查问卷回收方式】1. 您可以通过电子邮件、短信等方式将填写好的问卷发送至质管部邮箱或手机。

2. 您可以前往质管部办公室,将填写好的问卷交给工作人员。

感谢您的参与!。

质量体系调查表

质量体系调查表
14
经营范围
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、医疗器械、保健食品、化妆品、日用百货
质量状况:优
质量保证体系情况
质量机构名称
质量认证情况
管理管理与制度情况
质量管理部
联系电话
通过GSP认证
证书号:
质量管理制度健全
质量负责人姓名
性别
文化程度
职务
技术职称
质量工作年限
执业药师
质量机构设置情况
严格按照GSP要求
质量管理制度健全质量负责人姓名性别文化程度职务质量机构设置情况严格按照gsp要求企业质量管理情况严格按照gsp要求精品文档欢迎下载致力为企业和个人提供合同协议策划案计划书学习资料等等打造全网一站式需求
质量体系调查表
名执照
许可证
企业概况
年销售额
药学专业技术人员数
1.2亿
企业质量管理情况
严格按照GSP要求
精品文档word文档可以编辑!谢谢下载!

企业质量保证体系调查表

企业质量保证体系调查表
XXXXXX 企业质量保证体系调查表
填表日期:2016年2月12日 电话 企业名称 XXXXXX 传真 公司地址 企 业 基 本 情 况 营业执照号 许可证号 GSP认证号 XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXXXXX 邮编 营业期限 有效期至 有效期至 XXXXXX XXXXXX XXXXXX 2020年1月31日 2020年1月31日 XXXXXX
质量管理人员 质量管理机构健全,设有质管部。
企业在经营过程中未发生过重大质量事故,无任何不良行为记录。
常温库 415m2
阴凉库 310m2
冷库 40m3
仓垫货架齐备,配套设施完善,库房分配合理,能够与经营规格相适应,严格执照商 品 的储存性能要求,分库分区分类储存。
备 注
经营范围
Hale Waihona Puke 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中药材、 中药饮片、中成药、生物制品(除疫苗)。 XXXXXX XXXXXX XXXXXX XX名 学历 学历 学历 XX XX XX 职称 职称 职称 XX名 XX XX XX
法定代表人 企业负责人 质量负责人 质 量 执业药师 体 系 质量管理机构 情 况 质量信誉 仓库地址 仓 储 情 况 总面积 1300m2

质量管理体系调查表

质量管理体系调查表
确保组织的质量管理体系能够持续满 足标准和客户需求。
背景
了解客户对组织的质量管理体系的要求。 组织需要满足行业或政府的标准和要求。
组织需要获得外部认证机构的认可。 组织需要提高产品质量和客户满意度。
02
调查范围和方法
范围
调查范围包括该公司的整个生产、制造和服务过程,以确保 所有环节都符合质量管理体系的要求。
持续改进的必要性
尽管目前的质量管理体系是有效的,但仍然存在一些可以改进的地 方,需要持续改进以进一步提高产品质量。
员工培训的重要性
员工是质量管理体系的基础,他们的技能和知识直接影响到产品的 质量。调查发现,员工对质量管理体系的理解和执行需要进一步加 强。
建议
完善质量管理体系
根据调查结果,建议公司对现有的质量管理体系进行进一步的完善 和优化,以更好地适应市场需求和公司发展。
质量管理体系的实施需要员工具备较高的 技能和素质,对员工的培训和管理也需要 投入较多的资源。
实施周期长
建立和实施质量管理体系需要经过多个阶 段和步骤,需要花费较长的时间来完成。
05
质量管理体系的改进建议
加强员工培训
总结词
提升员工素质
详细描述
定期开展员工培训,包括质量管理 理论、实践操作等,提高员工的专 业素质和质量管理意识。
加强员工培训
为了提高员工对质量管理体系的理解和执行能力,建议公司定期开 展员工培训,特别是针对新员工和转岗员工进行系统性的培训。
建立有效的反馈机制
建议公司建立有效的客户反馈机制,以便及时了解客户的需求和反馈 ,从而对产品和服务进行持续改进。
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促进企业发展
质量管理体系可以帮助企业建立良好 的声誉,拓展新的市场和业务,从而 促进企业的发展。

质量体系调查表(模板1)

质量体系调查表(模板1)

是□否 □
企业的计算机系统是否可以实现药品质量的可追溯,并满足药品
是□否
质量监督计划

电子监管的实施条件


计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可

靠的方式储存并按日备份,备份数据应当存放在安全场所
是□否
□ 公司目前用的计算机系统有:


是否严格按照双方签订的购销合同及质量保证协议开展购销业
职 称
是否 为
执业 药师
从事 质量管理工
作年限
是否有相关法律法规 禁止从业的情形
仓库总面积
是否配备符合药品 特性要求的设备
从事质量管理工作
人数
含验收、养护工作
人员
冷 库
面积
阴凉 库
面积
常温 库
面积
特殊管理 药品专库面积
温、 湿度监控 系统情
是否配
是否配备温
备温湿度调控 湿度自动监测记录
系统
系统
注 册号 营 业 有效 执 期至 照 最近 一期验证 年度
计算机系统
上年度企业产 品质量抽查合格率
证书 质 名称 量证 认号 证 有效
期至
质量保证 机构联系
电话
药品电子监管系
以往经
是否
是否

营过程中是 定期开展 每年组织
制的能力高 及
中低 管

质量监督计划
频次 次

文件是否 健全有效
运行
是否是 独立服务器、
他 后处理工作。
是□

是否能协助企业履行召回义务,按照要求及时传达、反馈药品召 否□
况 回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录

企业质量保证体系调查表

企业质量保证体系调查表
质量机构名称
质量认证情况
质量管理员人数
化验室人数
质量负责人
职务、学历
技术职称
联系电话
生产条件
面积
净化面积
仓库面积
检验
面积
检测设备
无菌操作台、生物安全柜、分光光度计、滑动性能测试以、锋利度测试仪、刚性测试仪、韧性测试仪、器身密合性测试仪
设备设施
注塑成型机、挤出成型机、自动组装机、堵漏测试仪、封口机、制水设备、中央Байду номын сангаас调机组、空压机组。
企业质量保证体系调查表质量体系调查表质量管理体系调查表质量保证体系调查表企业质量体系调查表企业质量保证体系供货方质量体系调查表药品质量体系调查表质量保证体系框图质量保证体系
企业质量保证体系调查表
企业名称
电话
传真
地址
邮编
许可证号
营业执照
企业概况
企业法人
职务
营业方式
年生产量
企业人数
技术人员数
主要产品
质量保证能力
企业质量管理情况简介
公司按照《无菌医疗器械生产质量管理规范(试行)》、YY/T0287《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T19001《质量管理体系要求》建立并保持文件化的质量管理体系,且组织实施。
同时,建立完善严密的质量监控体系,并按规定要求对产品实现的各道环节进行严格管理。生产环境满足法规要求,生产车间为十万级级净化的洁净车间,同时定期对环境洁净度进行检测,以保证生产区的洁净和产品质量。拥有先进的生产设备,技术力量雄厚,检测手段齐全,质量体系健全,产品质量优良。

质量管理体系调查表

质量管理体系调查表

质量管理体系调查表
生产批发零售
中药材中药饮片中成药化学原料药化学药制剂
抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品
第二类精神药品蛋白同化制剂肽类激素
医疗用毒性药品医疗器械保健食品食品通过未通过
按GSP要求建立
满足经营全过程管理
具备电子监管的实施条

数据能够及时上传
自动监测、记录、上报
调控设备能够有效运行
信息反馈情况:及时一般不及时变更资料资料提供情况:及时一般不及时召回药品处理情况:及时一般不及时
质量管理体系:健全一般不健全能否发生业务:能否。

质量体系调查表模板

质量体系调查表模板
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积(㎡)
常温库(㎡)
阴凉库(㎡)
冷库(㎡)
冷藏车(辆)
是否具备
现代物流
器械电子监管
码扫描情况
质量保证
体系情况
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
xxxxx有限公司
供/购货企业质量管理体系调查表
企业名称(盖章)
公司电话
注册地址
质量部门电话
企业概况
《生产/经营许可证》编号
有效期至
《营业执照》社会信用代码
有效期至
二类器械经营备案证
有效期至
经营范围
经营方式
注册资金
组织机构

人员情况
法定代表人
总经理
企业负责人
质量负责人
财务经理
技术负责人
员工情况
员工总数

企业质量管理体系调查表【模板】

企业质量管理体系调查表【模板】

企业质量管理体系调查表贵公司先生/女士您好:为了建立的质量管理体系符合贵公司的实际情况,使文件同实际一致并具有可操作,本公司特作如下调查,望贵公司能积极配合,填好后请寄***市***路****号(邮编:****)*******有限公司收。

1、企业名称:2、法人代表:总经理/手机:管理者代表/手机:联系人/手机:3、企业联系电话传真: 邮箱:4、企业网址:邮编:5、企业注册地址:6、生产经营地址:6、企业概况(应注明企业的注册资金、占地面积、建筑面积、产品的市场情况、企业的经营宗旨及发展方向及历年获得的荣誉等)(可附附件):7、要求申请认证的范围:8、企业主要生产的产品名称、型号规格:(1)(2)YX600(3)YX555(4)9、产品执行的标准、技术规范和包装标准的名称及编号(需附复印件):(1)(2)(3)(4)10、产品生产工艺流程图(关键工序是什么,是否存在特殊工序):11、关键和特殊工序控制的关键参数或管理控制点是什么?12、主要设施/设备的清单(包括名称、型号、数量和作用):13、监视和测量设备清单(包括名称、型号、精度、量程作用及检定周期等):13、每道工序作业指导书或工艺卡(如有附复印件):14、进货、过程和成品的检验规程(如有附复印件):15、每个生产设备安全操作规程(如有附复印件):17、主要顾客名单:18、主要原辅材料/外购件的名称、规格型号及相应供方名称、地址、联系人等(全称)。

19、本公司的外包过程/外包产品:20、公司与质量管理体系有关的人员(其中技术人员、管理人员和操作人员)的文化程度、技术职称、等级情况:21、企业的组织机构及各部门的负责人(如有附复印件):请将以上部门负责人的名单写在上面22、各部门的质量职责(如有附复印件):23、特殊工种(包括电工、电焊工、行车工、叉车工等)、检验人员和内审员名单(如有附复印件):24、企业原有的管理制度或记录表单(如有附复印件):25、企业简介。

质量体系调查表(新版GSP)

质量体系调查表(新版GSP)
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积(m2)
常温库(m2)
阴凉库(m2)
冷库(m2)
冷藏车(辆)
总运输车辆
主要经营品种
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体系情况
质量管理体系调查表
填表日期:2013年 6 月1 日
企业名称(盖章)
《许可证》注册地址
邮政编码
公司电话
质量部电话
经营方式
企业类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至《营业执照Fra bibliotek编号有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
及人员情况
职务
姓名
学历

质量管理体系调查表

质量管理体系调查表
姓名
学历
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责/受权人
质量机构(质控部)负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积(m2)
常温库(m2)
阴凉库(m2)
冷库(m2)
冷藏车(辆)
制药设备
是否具备
现代物流
是否具有药品
第三方资质
药品电子监管
码扫描情况
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体系情况
质量管理体系调查表
填表日期:20年月日
企业名称(盖章)
《许可证》注册地址
《许可证》仓库地址
邮政编码
公司电话
质量部门电话
经营方式
企Байду номын сангаас类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至
《营业执照》注册号
有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
及人员情况
职务

质量体系调查表

质量体系调查表
证书号:
质量管理制度健全
质量负责人姓名
性别
文化程度
职务
技术职称
质量工作年限
执业药师
质量机构设置情况
严格按照GSP要求
企业质量管理情况
严格按照GSP要求
质量体系调查表
名称
地址
法定代表人
联系电话
邮政编码
营业执照
许可证
企业概况
年销售额
药学专业技术人员数
1.2亿
14
经营范围
中成药Байду номын сангаас化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、医疗器械、保健食品、化妆品、日用百货
质量状况:优
质量保证体系情况
质量机构名称
质量认证情况
管理管理与制度情况
质量管理部
联系电话
通过GSP认证

质量体系调查表(新版GSP)

质量体系调查表(新版GSP)
质量管理体系调查表
填表日期:
企业名称(盖章)
《许可证》注册地址
邮政编码
公司电话
质量部电话
经营方式
企业类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至
《营业执照》编号
有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
及人员情况
职务
姓名
学历
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积(m2)
常温库(m2)
阴凉库(m2)
冷库(m2)
冷藏车(辆)
总运输车辆
主要经营品种
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体Байду номын сангаас情况

质量体系调查表(模板1)

质量体系调查表(模板1)

1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.ERP□WMS□ 1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.是□ 否□
5.是□ 否□ 6.是□ 否□
质量信 近 1 年内有无经营假劣药品行为,或被药监部门通报的情况
誉情况
有□ 无□
企业综合自评价
质量管理体系运行良好,严格按 GSP 规定执行
企业质量负责人 员 情
质量管理部门负责人 况
销售/采购人员
企业总人数
设 仓储情况 施 设 备 情 其他设施 况 设备情况
仓库总面积(m2)
是否配备符合药品 特性要求的设备
冷库 面积(m2)
阴凉库 面积(m2)
从事质量管理工作人数 (含验收、养护工作人员)
常温库 面积(m2)
特殊管理药品 专库面积(m2)
温、湿度 监控系统 情况
是否配备温湿 是否配备温湿度自 度调控系统 动监测记录系统
是否配备安全防护 设施设备
是否配备自 动分拣系统
有无自动堆 垛设备
有无保证药 品配送及运 输的能力
有无保证冷 冻冷藏药品 运输的车辆
有无保证冷冻 冷藏药品运输 的保温 箱 等
设备
组织 机构 情况
1.是否有健全的质量管理体系 2.企业的组织机构、岗位设置是否合理,是否符合经营实际,与经营方式、
机 质量风险评 构 估与控制的 及 能力(高\中\低)


企业内部 审核频次
(次/年)

质量管理 体系文件 是否健全 有效运行
注册号

业 执
有效期至
照 最近一期
验证年度
质 证书名称 量
证号 认 证 有效期至
质量保证机构 联系电话
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企业质量管理体系调查表
贵公司
先生/女士您好:
为了建立的质量管理体系符合贵公司的实际情况,使文件同实际一致并具有可操
作,本公司特作如下调查,望贵公司能积极配合,填好后请寄***市***路****号(邮编:
****)*******有限公司收。

1、企业名称:
2、法人代表:总经理/手机:
管理者代表/手机:联系人/手机:
3、企业联系电话传真: 邮箱:
4、企业网址:邮编:
5、企业注册地址:
6、生产经营地址:
6、企业概况(应注明企业的注册资金、占地面积、建筑面积、产品的市场情况、企业的经营
宗旨及发展方向及历年获得的荣誉等)(可附附件):
7、要求申请认证的范围:
8、企业主要生产的产品名称、型号规格:
(1)
(2)YX600
(3)YX555
(4)
9、产品执行的标准、技术规范和包装标准的名称及编号(需附复印件):(1)
(2)
(3)
(4)
10、产品生产工艺流程图(关键工序是什么,是否存在特殊工序):
11、关键和特殊工序控制的关键参数或管理控制点是什么?
12、主要设施/设备的清单(包括名称、型号、数量和作用):
13、监视和测量设备清单(包括名称、型号、精度、量程作用及检定周期等):
13、每道工序作业指导书或工艺卡(如有附复印件):
14、进货、过程和成品的检验规程(如有附复印件):
15、每个生产设备安全操作规程(如有附复印件):
17、主要顾客名单:
18、主要原辅材料/外购件的名称、规格型号及相应供方名称、地址、联系人等(全称)。

19、本公司的外包过程/外包产品:
20、公司与质量管理体系有关的人员(其中技术人员、管理人员和操作人员)的文化程度、技
术职称、等级情况:
21、企业的组织机构及各部门的负责人(如有附复印件):
请将以上部门负责人的名单写在上面
22、各部门的质量职责(如有附复印件):
23、特殊工种(包括电工、电焊工、行车工、叉车工等)、检验人员和内审员名单(如有附复印件):
24、企业原有的管理制度或记录表单(如有附复印件):
25、企业简介。

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