如何将青霉素制成药物制剂
消炎良药青霉素是如何生产的
消炎良药青霉素是如何生产的想必大多数人对于青霉素这个东西并不陌生了吧，只要是得过炎症的人都认识这个东西。
大家都知道青霉素的作用有很多，不但能够帮助我们止痛消炎还能消炎抗菌。
如果在我们的身体一旦出现了炎症，那么我们可以吃一些青霉素来解毒，或者是说在输液的时候输上青霉素。
青霉素属于抗菌药物的一种，在半个多世纪里，人们利用各种传统的遗传学方法对产生青霉素的菌种进行大量的改造，不断改进培养基和发酵条件，不断地完善发酵设备及有关设备，对发酵工艺控制等方面作了大量工作，使青霉素的生产水平不断提高。
近十年来，人们对青霉素在微生物中的合成路线和相关的代谢途径进行了全面研究，发现了控制和调节青霉素合成和代谢的许多“阀门”，人们利用各种手段来调节和控制这些“阀门”，使微生物按着人们要求的青霉素合成路线大量地生产青霉素。
陶瓷膜分离技术是近年来发展迅速的一种新型工艺，广泛应用于生物发酵领域。
陶瓷膜分离设备按照过滤精度可以分为陶瓷微滤、陶瓷超滤、陶瓷纳滤三个范围。
陶瓷微滤膜可作为发酵液除菌工艺，将料液中的固形物全部除去，所得的滤液清澈透明，过滤效果远远超过采用滤布、滤纸等介质的板框过滤机、硅藻土过滤机以及离心机等。
德兰梅勒陶瓷超滤设备可以作为发酵液进一步除杂脱色工艺，就青霉素G方面的应用，采用陶瓷膜超滤设备脱除其中的大分子，有减轻后续处理难度，浓缩倍数高，大大降低水使用量，废水排放量少，连续工作时间长，再生简便高效等优势，配套的离子交换树脂和大孔吸附树脂等使用寿命可延长2-3 倍。
陶瓷纳滤设备可作为其中的浓缩工艺，为产品提供非相变、非热驱动的方式减少液体体积。
随着青霉素生产水平提高，为了规避风险，青霉素的应用却越来越少了。
我国药典规定，注射青霉素前要进行皮试。
但皮试是比较麻烦的，在临床上，医生往往会更倾向于选择其它不用皮试的抗生素。
长期使用抗生素，容易使身体产生耐药性，并且会产生一定的副作用，平时一定要谨慎合理地使用抗生素，以免降低自身免疫力。
抗生素类青霉素的生物制药工艺
抗生素的应用及耐药性研究摘要：抗生素自发现以来已经有80多年的时间，长期以来成为研究热点，并且被得到广泛的应用，抗生素的发现和使用使人类健康得到空前提高，使人类战胜了因为各类感染所带来的痛苦，由于抗生素的优良抗菌抗病毒做用，抗生素的使用一直被密切研究，新型抗生素的研发和使用更是意义重大，并且有不可估量的经济效益。
虽然抗生素被得到广泛的应用，并使用使人类健康得到空前提高。
但是通过长期研究和使用后发现，长期滥用抗生素给人类带来了严重的危害，不断引起了人们的广泛关注。
关键词：抗生素；应用；耐药性一、前言抗生素是指“在低浓度下即可对某些生物的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称”。
微生物量多，种多，分布广；有共生，有拮抗，有自发突变，有诱发突变。
随着抗生素合成机理和微生物遗传学理论的深入研究，目前人们已经了解到抗生素有别于其他（初级）代谢产物。
抗生素是次级代谢产物。
次级代谢产物还有生长素（赤霉素），毒素（如黄曲霉素）。
这些产物与微生物的生长繁殖无明显的关系，是以基本代谢的中间产物如丙酮酸盐，乙酸盐等作为母体衍生出来的。
其结构性质随不同微生物种属而异，因此次级代谢产物很多。
基本代谢产物如蛋白质、脂肪、多糖等物质，直接与微生物的生长繁殖相关。
这些物质的构造也因微生物种属不同而异，但产生这些物质的代谢过程基本相似。
在某些放线菌中发现级代谢产物与染色体外的遗传因子——质粒也有关系。
微生物生产抗生素的原理：控制发酵条件，使抗生素产生菌的代谢向合成抗生素的方向发展，从而有利于抗生素的产生。
1.1 抗菌药物发展简史1、1929年，弗来明发现青霉素。
2、194O年，弗劳雷分离提纯青霉素成功，开创了抗生素化学治的新纪元。
3、1950年: 链霉囊、氯霉素、多粘霉素、金霉素、土霉素、红霉素、卡那霉素、利福霉素。
4、60年代: 1959年英国 Beecham 研究组从青霉素发酵液中分离提纯青霉素母核6—氨基青霉烷酸(6--APA)成功。
青霉素的生产
青霉素G生产可分为菌种发酵和提取精制两个步骤。
①菌种发酵：将产黄青霉菌接种到固体培养基上，在25℃下培养 7～10天，即可得青霉菌孢子培养物。用无菌水将孢子制成悬浮液 接种到种子罐内已灭菌的培养基中，通入无菌空气、搅拌，在 27℃下培养24～28h，然后将种子培养液接种到发酵罐已灭菌的含 有苯乙酸前体的培养基中，通入无菌空气，搅拌，在27℃下培养7 天。在发酵过程中需补入苯乙酸前体及适量的培养基。
7).菌丝生长速度:
用恒化器进行的发酵试验证明，在葡萄糖限制生长的条件下，青 霉素比生产速率与产生菌菌丝的比生长速率之间呈一定关系。当比 生长速率低于0.015h-1时，比生产速率与比生长速率成正比, 当比生 长速率高于 0. 015h-1时, 比生产速率与比生长速率无关 D 因此, 要 在发酵过程中达到并维持最大比生产速率, 必须使比生长速率不低 0.015h-1 。这一比生长速率称为 临界比生长速率。对于分批补料发 酵的生产阶段来说, 维持0.015h斗的临界比生长速率意味着每 46h 就要使菌丝浓度或发酵液体积加倍, 这在实际工业生产中是很难实现 的。事实上 , 青霉素工业发酵生产阶段控制的比生长速率要比这一 理论临界值低得多, 却仍然能达到很高的比生产速率。这是由于工业 上采用的补料分批发酵过程不断有部分菌丝自溶, 抵消了一部分生长,
②提取精制：将青霉素发酵液冷却，过滤。滤液在pH2～2.5的条 件下，于萃取机内用醋酸丁酯进行多级逆流萃取，得到丁酯萃取 液，转入pH7.0～7.2的缓冲液中，然后再转入丁酯中，将此丁酯 萃取液经活性炭脱色，加入成盐剂，经共沸蒸馏即可得青霉素G钾 盐。青霉素G钠盐是将青霉素G钾盐通过离子交换树脂（钠型）而 制得。
d.无机盐包括硫、磷、钙、镁、钾等，用量要适度。铁离子对青霉
青霉素提炼工艺流程
青霉素提炼工艺流程
《青霉素提炼工艺流程》
青霉素是一种重要的抗生素药物，它在医学领域有着广泛的应用。
提炼青霉素的工艺流程是一个复杂而精密的过程，需要经过多个步骤才能得到纯度高的青霉素制剂。
首先，青霉素的提炼通常是从青霉素产生菌株中进行提取。
这些菌株可以通过发酵培养和提取发酵液获取。
然后，发酵液中的青霉素会通过一系列的分离和纯化步骤，包括过滤、结晶、柱层析等工艺，从而得到较为纯净的青霉素产物。
接下来，得到的青霉素产物需要经过结晶、洗涤和干燥等步骤，使其达到药用级别的纯度要求。
同时，还需要进行结构鉴定和质量检测，确保青霉素的结构和性质符合药品标准。
最后，经过上述工艺流程得到的青霉素产品可以用于制备药物制剂，或用于制备其他抗生素化合物。
在生产过程中，要严格控制各个环节的工艺条件，确保青霉素产品的质量和效果。
总的来说，青霉素的提炼工艺流程是一个复杂而技术含量高的过程，需要经过严格的工艺控制和质量检测，以确保最终提取的青霉素符合药品标准，具有稳定性和有效性。
青霉素的生产工艺
青霉素的生产工艺
青霉素的生产工艺主要包括以下步骤：
1. 选用高效的青霉素生产菌株进行发酵。
通常选用产生青霉素的链霉菌属、放线菌属或马铃薯杆菌等菌株。
2. 准备培养基。
培养基不仅需提供菌株生长所需的碳、氮、磷等元素和营养物质，还需添加产生青霉素所需的特定物质，如酚红酸、L-赖氨酸等。
3. 进行大规模的发酵。
将选好的菌株接种到多孔发酵罐中，利用发酵罐内的温度、pH值、曲速等我们需要的条件进行大规模的发酵。
4. 青霉素的提取和提纯。
通过离心、过滤、蒸发等步骤分离出发酵液和青霉素后，利用溶剂萃取、二次结晶等技术进行提纯和纯化。
5. 对纯净的青霉素进行制剂。
将提纯后的青霉素转化为片剂、注射液、口服药水等不同剂型，用于临床使用。
需要注意的是，在整个生产工艺中需要严格控制发酵条件、培养基配比、菌株筛选等步骤，确保青霉素的质量和产量。
同时还要注意生产工艺的卫生、安全等问题，避免细菌污染等不良影响。
青霉素提取原始方法
青霉素提取原始方法
青霉素提取原始方法即青霉素发现之初采用的提取方法。
在此方法中，使用培养的青霉菌株，通过培养基发酵生产青霉素，然后进行萃取和纯化。
具体步骤如下：
1. 培养青霉菌：使用含有合适营养物质的培养基，培养青霉菌株。
青霉菌株在适宜的温度、pH和氧气条件下生长，并产生
青霉素。
2. 收集发酵液：经过一段时间的培养，酶类和微生物代谢产物会溶解在发酵液中。
收集发酵液，即培养基中含有青霉菌培养产生的物质。
3. 萃取：将收集的发酵液经过反复的溶剂萃取。
常用的溶剂包括丁醇、正己烷等。
通过溶剂的选择性提取，将青霉素从其他杂质中分离出来。
4. 蒸馏：将经过溶剂萃取的溶液进行蒸馏，将溶剂和青霉素分离。
在蒸馏过程中，溶剂会蒸发，而青霉素则保留在残留物中。
5. 结晶：将残留物溶解在适当的溶剂中，通过降低温度逐渐结晶。
青霉素会以晶体的形式沉淀下来。
6. 进一步纯化：对青霉素晶体进行洗涤和过滤，以去除杂质。
可以使用适当的溶剂进行洗涤，然后通过过滤将洗涤后的纯净青霉素分离出来。
这些步骤描述了青霉素提取的原始方法。
使用这种方法可以从青霉菌的培养液中提取纯净的青霉素，为后续药物制剂提供原料。
青霉素工艺流程
青霉素工艺流程
《青霉素工艺流程》
青霉素是一种广泛应用于医药领域的抗生素，其生产工艺流程一直备受关注。
青霉素的工艺流程包括菌种培养、发酵、提取、纯化和制剂等多个环节。
首先，青霉素的生产需要选择合适的青霉菌进行培养。
在适宜的培养基和条件下，青霉菌会产生大量的青霉素。
发酵是青霉素生产中的关键环节，发酵罐内需要严格控制温度、pH值和
氧气供应，以保证青霉菌充分生长并产生青霉素。
接下来是青霉素的提取。
发酵后的培养液中含有大量的青霉素，需要进行提取和分离。
提取工艺通常采用有机溶剂萃取或树脂吸附的方法，将青霉素从培养液中提取出来。
之后是青霉素的纯化过程。
提取出来的青霉素需要去除杂质，并提高纯度。
通常采用结晶、减压蒸馏、结合色谱等方法进行纯化处理，以获得高纯度的青霉素原料。
最后是青霉素的制剂。
将经过纯化的青霉素原料制成片剂、注射剂等不同的制剂形式，以便于人们使用。
青霉素的生产工艺流程需要严格控制各个环节，确保产品的质量和纯度。
随着技术的不断发展，青霉素的生产工艺也在不断改进，为临床应用提供更优质的产品。
青霉素生产工艺流程
青霉素生产工艺流程青霉素是一种广泛应用于医学领域的抗生素，它是从青霉菌中提取的。
青霉素的生产工艺流程主要包括菌种培养、筛选、发酵、提取、纯化和制剂等几个步骤。
首先，菌种培养是青霉素生产的第一步。
通过从自然环境中采集到的青霉菌，进行筛选和培养，使其能够适应工业生产的需要。
通常采用液态或固体培养基，控制适当的温度和pH值，提供足够的营养物质，使菌株能够快速繁殖并产生青霉素。
接下来是菌种筛选。
由于自然环境中存在多种不同的青霉菌，不同的菌株会产生不同种类和量的青霉素。
通过筛选菌株，选择产量高、品质好的菌株进行后续的生产。
然后是发酵过程。
将选定的青霉菌菌种接种到发酵罐中，加入适量的培养基和其他营养物质，然后进行培养和发酵。
在发酵过程中，需要控制合适的温度、气体和液体供应，以及适当的搅拌和通气条件，以促进菌株的繁殖和青霉素的产生。
发酵结束后，青霉素需要进行提取。
提取过程通常采用有机溶剂，如甲醇或醋酸乙酯，将发酵液中的青霉素分离出来。
提取液中还存在杂质和其他有机物，需要通过过滤、蒸发和结晶等方法进一步纯化。
青霉素的纯化是非常重要的一步，以去除杂质和其他不纯物质，以获得高纯度的青霉素。
纯化过程中可以采用各种物理和化学方法，如离心、层析、结晶、过滤和蒸发等。
通过这些步骤，可以得到纯净的青霉素结晶体，然后进行干燥和粉碎处理，得到最终的纯品。
最后，纯化的青霉素经过一系列的制剂工艺处理，制成药物形式。
可以通过加入适量的辅料和溶剂，进行混合和制粒，然后进行包衣、压片或胶囊封装等步骤，最终得到青霉素的制剂产品。
总结起来，青霉素的生产工艺流程包括菌种培养、筛选、发酵、提取、纯化和制剂等几个步骤。
通过这些步骤，可以从青霉菌中获得高纯度的青霉素，为临床应用提供了重要的药物资源。
青霉素v钾片的制作工艺
青霉素v钾片的制作工艺
青霉素V钾片的制作工艺主要包括以下几个步骤：
1. 原料准备：准备青霉素V原料，甘豆胶，微晶纤维素，可逆胶，乳糖，微晶纤维素，薄荷脑等。
2. 青霉素V钾片的制备：将青霉素V原料经过粉碎、筛分等处理，然后与甘豆胶、微晶纤维素、可逆胶等辅料进行混合。
3. 进行湿法制粒：在混合物中加入适量的溶剂，制成喷雾悬浊液，并通过喷雾干燥将其喷雾为颗粒。
4. 干燥：将湿法制得的颗粒进行干燥，以去除其中的水分。
5. 再粉碎：对干燥后的颗粒进行再次粉碎，使颗粒的大小均匀一致。
6. 筛分：将粉碎后的颗粒进行筛分，以去除其中的细颗粒和杂质。
7. 加工成片剂：将筛分后的颗粒加入乳糖、微晶纤维素、薄荷脑等辅料，经过混合、压制、包衣等步骤制成片剂。
8. 包装：将制成的青霉素V钾片进行包装，然后贴上标签，并进行灭菌处理。
总结：以上是青霉素V钾片的制作工艺的基本步骤，具体的制作过程还需要参考相关的药品制造工艺标准，以确保产品的质量和安全性。
青霉素生产工艺流程图
青霉素生产工艺流程图
首先是青霉素的发酵过程。
在青霉素的生产中，青霉菌是生产
青霉素的关键微生物。
青霉菌在适宜的温度、pH值和培养基条件下
进行发酵，产生青霉素。
在发酵过程中，需要对发酵罐内的温度、
酸碱度、氧气供给等参数进行严格控制，以保证青霉菌的正常生长
和青霉素的合成。
接下来是青霉素的分离提取过程。
在发酵结束后，需要将发酵
液进行分离，提取目标产物。
分离提取的方法主要包括离心、过滤、溶剂萃取等，通过这些方法可以将青霉素从发酵液中提取出来，并
去除杂质。
然后是青霉素的精制过程。
在青霉素的精制过程中，需要对提
取得到的青霉素进行进一步的纯化和结晶，以得到高纯度的青霉素
成品。
精制过程中的关键步骤包括结晶、洗涤、干燥等，通过这些
步骤可以得到符合药品质量标准的青霉素制剂。
青霉素生产工艺流程图的设计和实施对于青霉素的生产具有重
要意义。
合理的工艺流程图可以提高青霉素的产量和质量，降低生
产成本，保证青霉素的安全性和有效性。
因此，在青霉素生产工艺
流程图的设计中，需要充分考虑青霉素生产的各个环节，合理安排工艺参数，优化生产过程。
总的来说，青霉素生产工艺流程图涉及到发酵、分离提取和精制等多个环节，每个环节都对青霉素的产量和质量有着重要影响。
合理设计和严格执行青霉素生产工艺流程图，可以有效提高青霉素的生产效率和质量，为临床的抗菌治疗提供更多的支持。
青霉素制造工业流程
青霉素制造工业流程英文回答：Penicillin is a widely used antibiotic that is produced through a complex industrial process. As a microbiologist, I have a deep understanding of the steps involved in the manufacturing of penicillin. Let me walk you through the process.The first step in the production of penicillin is the isolation of the penicillin-producing fungus, Penicillium chrysogenum. This fungus is cultivated in a controlled environment, usually in large fermentation tanks. The tanks are filled with a nutrient-rich medium that provides the necessary nutrients for the growth of the fungus. The medium typically contains a carbon source, nitrogen source, and other essential minerals.Once the fungus has grown and produced the desired amount of penicillin, the next step is to extract thepenicillin from the fermentation broth. This is done through a process called extraction. The broth is filtered to remove the fungal biomass, and then the penicillin is extracted using organic solvents. The solvents selectively dissolve the penicillin, leaving behind impurities and other unwanted substances.After extraction, the penicillin undergoes apurification process to remove any remaining impurities. This is typically done through a combination of techniques such as filtration, chromatography, and crystallization. These techniques help separate the penicillin from other compounds present in the extract, resulting in a pure form of the antibiotic.Once purified, the penicillin is formulated into afinal product that can be administered to patients. This involves the addition of excipients such as binders, fillers, and disintegrants to improve the stability and bioavailability of the drug. The formulation process may vary depending on the desired dosage form, such as tablets, capsules, or injectables.To ensure the quality and safety of the penicillin,strict quality control measures are implemented throughout the manufacturing process. This includes testing the raw materials, monitoring the fermentation process, and conducting various analytical tests on the final product. These tests help ensure that the penicillin meets the required standards for purity, potency, and safety.Overall, the production of penicillin is a complex and highly regulated process. It requires expertise in microbiology, chemistry, and pharmaceutical formulation.The industrial production of penicillin has revolutionized healthcare by providing an effective treatment forbacterial infections.中文回答：青霉素是一种广泛使用的抗生素，通过一个复杂的工业流程来生产。
青霉素的工艺流程
青霉素的工艺流程青霉素是一种广泛应用于临床治疗的抗生素，它是由真菌青霉（Penicillium）属中的青霉菌（Penicillium notatum）等产生的。
下面将介绍一种青霉素的工艺流程。
青霉素的工艺流程主要包括菌种的培养和发酵、发酵液的处理和提取、提取物的纯化以及最终制剂的制备。
首先，要选用高产青霉菌菌株并将其进行保存。
青霉菌菌株的保存通常采用冷冻干燥保存。
将菌株培养于适宜的培养基中，然后进行冷冻干燥和密封保存。
接着是菌种的培养和发酵。
将保存好的青霉菌菌株接种到合适的液体培养基中，如糖蛋白培养基。
并经过适当的培养条件，如温度、pH值和搅拌速度来培养和发酵。
培养过程需保持适宜的氧气供应和养分供应，通过青霉菌的代谢产生青霉素。
发酵液的处理和提取是制备青霉素的重要环节。
首先，将发酵液进行离心，得到菌体和菌液两部分。
随后，通过调整菌体的pH值和温度，使其吸附菌液中的青霉素。
然后将菌体和菌液分离，过滤掉菌体，获得含有青霉素的菌液。
提取物的纯化是将菌液中的青霉素进行纯化和浓缩。
首先，将菌液经过酸碱调节，使其中的青霉素形成不溶于水的结晶，然后通过过滤、洗涤和干燥等步骤，获得青霉素的结晶产物。
最后经过结晶的最小处理和纯化，可以得到较纯的青霉素。
最终，通过青霉素的结晶产物可以进行后续的制剂制备。
首先，将纯的青霉素与适宜的药剂进行混合，如葡萄糖或明胶等，形成相应的制剂。
然后将制剂进行干燥和包装，制成最终的青霉素制剂。
在整个青霉素的工艺流程中，关键的环节包括菌种的培养和发酵、发酵液的处理和提取以及提取物的纯化。
每个环节都需要严格控制操作条件，确保生产出优质的青霉素制剂。
青霉素是一种重要的抗生素，它的工艺流程不仅有助于提高其产量和质量，同时也为其在临床应用中提供了可靠的备选药物。
通过不断的优化和改进，相信青霉素的工艺流程将进一步完善，为人类的健康事业做出更大的贡献。
青霉素的制作方法
青霉素的制作方法
首先，制备青霉素的原料。
青霉素的原料是青霉菌产生的代谢产物，通常是通
过培养青霉菌来获得。
在培养过程中，需要提供适当的培养基和环境条件，以促进青霉菌的生长和代谢产物的产生。
其次，提取青霉素。
青霉素产生后，需要对培养液进行提取，以获取其中的青
霉素。
提取的方法通常是采用溶剂萃取或其他物理化学方法，将青霉素从培养液中分离出来。
接着，纯化青霉素。
提取得到的青霉素需要进行进一步的纯化处理，以去除杂
质和提高纯度。
这通常包括过滤、结晶、洗涤等步骤，以获得高纯度的青霉素制剂。
最后，制备青霉素制剂。
经过纯化的青霉素可以用于制备各种类型的青霉素制剂，如青霉素钠、青霉素钙等。
这些制剂通常是通过药物制剂学的方法来制备，以适应不同的给药途径和用途。
总的来说，青霉素的制作方法主要包括原料制备、提取、纯化和制剂制备等步骤。
这些步骤需要严格控制操作条件和质量标准，以确保最终制得的青霉素产品符合药品质量要求，并能发挥良好的药效。
青霉素的制作方法对于医药工业具有重要意义，也为临床治疗提供了重要的药物支持。
青霉素配置的方法
青霉素配置的方法
青霉素是一种广泛应用于临床的抗生素药物，它在医学领域中有着重要的地位。
青霉素的配置方法是非常关键的，正确的配置可以确保药物的有效性和安全性。
下面将介绍青霉素的配置方法。
首先，要准备好所需的药物和器具。
青霉素一般以粉剂的形式存在，需要根据
医嘱将其配置成注射液或口服液。
在配置过程中，需要准备好青霉素粉剂、注射用水、溶剂、注射器或口服液杯等器具。
其次，根据医嘱和药品说明书中的指导，按照正确的比例将青霉素粉剂与溶剂
混合。
不同型号的青霉素粉剂可能需要使用不同的溶剂，因此在配置时一定要仔细核对药品说明书中的配置方法和要求，确保使用正确的溶剂和比例。
接着，将青霉素粉剂与溶剂混合均匀。
在混合的过程中，要轻柔地摇晃药瓶或
药杯，确保药物充分溶解和混合均匀。
混合后的药液应该是清澈透明的，没有悬浮物或异物。
最后，根据医嘱将配置好的青霉素药液注射或口服给患者。
在注射或口服前，
要先检查药液的外观和质地，确保没有异常。
然后按照医嘱的剂量和给药方式，将青霉素药液准确地给予患者。
在配置青霉素时，需要注意以下几点，首先，要严格按照医嘱和药品说明书中
的要求进行配置，不得随意更改比例或溶剂。
其次，要确保配置过程中的器具和容器是干净的，避免外界污染。
最后，在给药前要再次确认药液的质量和剂量，避免出现错误。
总的来说，青霉素的配置方法并不复杂，但需要严格按照要求进行操作，确保
药物的有效性和安全性。
只有在正确的配置下，青霉素才能发挥其应有的治疗作用，帮助患者恢复健康。
如何将青霉素制成药物制剂
其他青霉素类的制剂
如： 羟氨苄青霉素性质稳定，耐酸，可口服，所以可 制成片剂、颗粒剂或胶囊。下面以片剂为例： 【处方设计】羟氨苄青霉素，填充剂，黏合剂，崩解剂，
润滑剂。
【给药途径】口服 【制备工艺】可以用湿法制粒压片法 【注意事项】制粒过程中要注意湿度适宜以防止裂片，松 片，黏冲等现象出现。压片时要注意加料的 两要尽量一致，以防止压出来的片大小不一。
讨论题
如何将青霉素制成
稳定的药物制剂？
药本二班 06组
天然青霉素
• 青霉素G是一种有机酸，不溶于水，由于 不能口服，只能注射，为增加其水溶性 ，临床上常用其钠盐或钾盐。 • 青霉素钠不稳定，在酸，碱，氧化等条 件下易失活，水溶液室温放置易失活， 所以要制成粉针剂
青霉素钠粉针剂
处方设计：
主药：青霉素钠
给药途径：注射给药制备工艺来自用灭菌结晶法（或喷雾干燥法）制备无菌粉末
用插管分装机（或真空吸粉分装机）将药物 在高度洁净的无菌室中分装
用热压灭菌法进行补充灭菌， 在传送带上进行异物检查（目检）
注意事项：
1.青霉素钠有引湿性，要减少装量差异可以在处方 中加点润滑剂，增加物料的流动性。 2.严格控制原料质量及其处理方法和环境，防止污 染。采用层流净化装置来保证无菌。 3.要进行橡胶塞密封性能的测定，选择性能好的胶 塞，且铝盖压紧后应烫蜡，以防水汽透入
青霉素的合成
青霉素的合成专业：制药工程年级：091班姓名：***学号：***********青霉素的合成摘要：青霉素是抗菌素的一种,是从青霉菌培养液中提制的药物,是第一种能够治疗人类疾病的抗生素。
青霉素的出现开创了用抗生素治疗疾病的新纪元。
通过数十年的完善，青霉素针剂和口服青霉素已能分别治疗肺炎、肺结核、脑膜炎、心内膜炎、白喉、炭疽等病。
基于它的抗菌原理及药理青霉素的应用不断增加。
随着其应用的增加，其工艺流程也益加完善。
青霉素是人类发现的第一种毒性很小又能有效杀菌的抗生素。
从其发现到量产经历了十四年。
自1940年青霉素投入使用以来，该类抗生素以其疗效确切、对人体细胞毒性小及价格低廉而广泛应用。
目前，青霉素类抗生素已从抗阳性窄谱品种发展到广谱品种。
主要由制药企业大规模生产如：甲氧西林、如美西林、阿莫西林、阿扑西林等。
抗菌作用原理青霉素抗菌作用原理：革兰氏阳性菌细胞壁主要由粘肽构成下，才能交互联结形成网络状结构包绕着整个细菌，青霉素的化学结构与合成粘肽的前体物的结构部分相似，竞争地与转肽酶结合，使该酶的活性降低，粘肽合成发生障碍，造成细胞壁缺损，导致菌体死亡。
青霉素的药理青霉素是B-内酰胺抗生素，在细胞繁殖期起杀菌作用。
青霉素药理作用是干扰细菌细胞壁的合成。
青霉素的结构与细胞壁的成分粘肽结构中的D-丙氨酰-D-丙氨酸近似，可与后者竞争转肽酶，阻碍粘肽的形成，造成细胞壁的缺损，使细菌失去细胞壁的渗透屏障，对细菌起到杀灭作用。
青霉素的药效氯霉素是具广谱抗菌作用，对革兰阴性菌的作用较革兰阳性菌强，对伤寒杆菌、流感杆菌和百日咳杆菌的作用比其他抗生素强，对立克次体感染（如斑疹伤寒）以及病毒感染（如沙眼）均有较好作用。
对布氏杆菌、大肠杆菌、产气杆菌、肺炎杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、脑膜炎双球菌、淋球菌等也有较强抗菌作用。
本品属抑菌剂，其作用机理主要抑制细菌蛋白质的合成，系作用于核糖核蛋白体的50S亚基上，抑制肽基转移酶的作用，阻止了肽链的增长。
青霉素制备
其他碳源物质：
脂类、有机酸、石油等也能作碳源。
糖蜜：蔗糖等的结晶母液，含糖50-70 ％，成分丰富，
物美价廉。
淀粉水解糖的制备
糖化(Saccharify)：在工业生产上将淀粉水解
为葡萄糖的过程，得到的水解糖液叫淀粉糖。
糖化的原料：薯类淀粉、玉米淀粉、小麦淀粉、
大米淀粉等。
水解糖液的质量直接关系到生产菌的生长速度 与代谢产物的积累，其中的低聚糖类与复合糖 类等杂质越低越好。
反应原理：
糖化酶 淀粉 淀粉酶> 糊精、低聚糖 ——— > 葡萄糖 ———
液化 糖化
优点：
对设备要求低， 副反应少，产品纯度高，营养丰富
对原料要求较低，淀粉乳浓度高
缺点： 所需设备较多 反应时间较长（2-3天）
淀粉水解糖的制备
淀粉水解糖的制备
酶酸结合法之一，酸酶法 反应原理： 酸水解 糖化酶 淀粉———>糊精、低聚糖 ———>葡萄糖 优点： 产品质量高，反应时间较短（<2d） 对原料要求较低，淀粉乳浓度较高 用酸量少
培养基的营养成分及其功能
1.碳源(Carbon source)【糖类、脂肪、有机酸】： 能源物质，构成菌体和代谢产物 2.氮源(Nitrogen source)【无机氮源：氨水、硫酸铵、尿素、 硝酸钠；有机氮源：豆饼粉、麦麸、玉米浆、蛋白胨； 发酵菌丝体、酒糟】： 构成菌体和代谢产物，硝化细菌的能源物质 3.无机盐类(Mineral nutrition)【 P、Mg、S、Fe、K、Na、 Pb、Cl、Zn、Co、Mn等】： 维持酶活力，调节渗透压、pH值、电位等 4.特殊生长因子【生物素、硫胺素、肌醇等】： 构成辅酶的组成部分，促进生命活动
七、水分
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
其他青霉素类的制剂
如： 羟氨苄青霉素性质稳定，耐酸，可口服，所以可 制成片剂、颗粒剂或胶囊。下面以片剂为例： 【处方设计】羟氨苄青霉素，填充剂，黏合剂，崩解剂，
润滑剂。
【给药途径】口服 【制备工艺】可以用湿法制粒压片法 【注意事项】制粒过程中要注意湿度适宜以防止裂片，松 片，黏冲等现象出现。压片时要注意加料的 两要尽量一致，以防止压出来的片大小不一。
讨论题
如何将青霉素制成
稳定的药物制剂？
药本二班 06组
天然青霉素
• 青霉素G是一种有机酸，不溶于水，由于 不能口服，只能注射，为增加其水溶性 ，临床上常用其钠盐或钾盐。 • 青霉素钠不稳定，在酸，碱，氧化等条 件下易失活，水溶液室温放置易失活， 所以要制成粉针剂
青霉素钠粉针剂
处方设计：
主药：青霉素钠
给药途径：注射给药
制备工艺
用灭菌结晶法（或喷雾干燥法）制备无菌粉末
用插管分装机（或真空吸粉分装机）将药物 在高度洁净的无菌室中分装
用热压灭菌法进行补充灭菌， 在传送带上进行异物检查（目检）
注意事项：
1.青霉素钠有引湿性，要减少装量差异可以在处方 中加点润滑剂，增加物料的流动性。 2.严格控制原料质量及其处理方法和环境，防止污 染。采用层流净化装置来保证无菌。 3.要进行橡胶塞密封性能的测定，选择性能好的胶 塞，且铝盖压紧后应烫蜡，以防水汽透入