中试和试生产的准备工作及应注意的问题
材料中试生产线技术流程
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原料药中试生产方案
原料药中试生产方案方案名称：原料药中试生产方案一、前期准备工作1.确定产品：根据市场需求和公司定位，选择一款具有潜在商业价值的原料药进行中试生产。
2.综合评估：对选定的原料药进行综合评估，包括技术可行性、生产工艺、设备条件、原料供应和市场前景等方面的考虑。
3.确定中试规模：根据实际情况和经济可行性，确定中试规模，并评估其对投资、时间、人力资源和设备等方面的要求。
4.编制中试方案：制定详细的中试方案，包括生产流程、操作指导、原料配方、质量控制技术和安全防护等内容。
5.资金筹备：评估中试阶段的资金需求，并通过内部资金或外部融资等形式进行筹备。
二、中试生产操作流程1.制备原料与溶剂：根据生产配方要求，准备所需的原料和溶剂，并按照标准操作程序进行称量和混合。
2.反应过程控制：将原料和溶剂加入反应容器中，控制温度、压力、搅拌速度和pH值等参数，进行反应过程的控制和监测。
3.分离纯化：经过反应后，进行分离纯化处理，通过萃取、结晶、蒸馏、过滤和洗涤等操作，获得目标产物。
4.过滤干燥：将分离纯化后的产物进行过滤和干燥处理，去除杂质并提高产品的纯度和稳定性。
5.质量控制：根据产品质量标准和规范要求，进行产品质量控制和监测，确保产品的质量和安全性。
6.包装与储存：将生产的原料药进行包装，并按照规定的条件和要求进行储存，以确保产品的长期保存和稳定性。
三、中试生产的主要技术要点1.工艺选择：根据原料药的特性和生产要求，选择合适的工艺路线和反应条件，进行反应过程的优化和控制。
2.设备选择：根据中试规模和工艺要求，选用合适的设备和仪器，确保生产过程的顺利进行和产品的质量稳定。
3.原料供应：建立稳定可靠的原料供应渠道，保证原料的质量和供应的连续性。
4.质量控制：建立完善的质量控制体系，包括原料检验、中间体检验和成品检验等环节，确保产品质量和合格率满足市场要求。
5.安全防护：加强现场安全管理，制定安全操作规程，配备必要的安全设备和紧急处理措施，确保生产过程的安全性和从业人员的身体健康。
试生产前的准备工作
试生产前的准备工作概述试生产是指在正式投入生产之前，进行一系列试制、试操作、试设备、试工艺、试工序的过程。
试生产前的准备工作是确保试生产能够顺利进行的重要环节。
目的试生产前的准备工作的主要目的是为了验证生产工艺的可行性、设备的稳定性、操作流程的合理性，发现问题并及时解决，确保生产工艺的稳定性和性能的达标。
准备工作1. 制定试生产计划试生产计划的制定是试生产前的首要工作，它包括试生产的时间、地点、人员组织、试生产的内容和时间节点等方面。
试生产计划需要根据实际情况合理安排时间和资源，确保试生产工作能够按计划进行。
2. 确定试生产的范围和目标在试生产前需要明确试生产的范围和目标，包括试制产品的规格、数量和质量要求等。
试生产的范围和目标的确定有助于明确试生产的重点和工作重点，方便进行后续的试制和试验工作。
3. 确定试生产所需的设备和工具在试生产前需要明确试生产所需的设备和工具，包括试生产所需的生产设备、试验设备、产品测试设备等。
需要确保所需设备和工具的可靠性和有效性，以避免在试生产过程中发生设备故障或者工具不合适的情况。
4. 建立试生产工艺流程试生产前需要建立试生产的工艺流程，包括原材料采购、配料、搅拌、加工、检验等环节。
工艺流程的建立需要考虑产品的特性和生产工艺的要求，确保生产过程的合理性和高效性。
5. 准备试生产所需的原材料和辅助材料在试生产前需要准备试生产所需的原材料和辅助材料。
原材料的选择和采购需要考虑产品质量的要求，确保所采购的原材料符合规定的标准和要求。
辅助材料的准备需要根据试生产的工艺流程和要求进行，确保能够满足试生产的需要。
6. 人员培训和技术指导在试生产前需要对相关人员进行培训和技术指导，确保他们具备试生产所需的技能和知识。
培训内容可以包括生产操作的要点、设备的操作和维护、工艺流程的要求等。
技术指导可以由相关技术人员提供，对试生产的关键环节和问题进行解答和指导。
7. 建立试生产的质量控制体系试生产前需要建立试生产的质量控制体系，包括对原材料的把控、生产过程的监控和产品的检验等。
化工医药行业中试整个工作流程注意事项
化工医药行业中试整个工作流程注意事项化工医药行业中试整个工作流程注意事项化工医药行业在新药研发、药品生产等方面扮演着重要的角色。
中试是从小规模试验到工业化生产的过渡阶段，具有缩短产品研发周期、提高生产效率、降低生产成本等优势。
然而，中试过程中存在许多技术和安全隐患，严重影响中试的顺利开展。
本文针对化工医药行业中试整个工作流程，梳理注意事项，并提出相应的解决方案。
一、实验室实验实验室实验是中试的前置工作，试验结果直接影响中试的顺利进行。
因此，在实验室实验中需要注意以下几点：1. 保证试剂的纯度和质量。
由于实验室实验所需的试剂较多，必须保证试剂的纯度和质量，避免不必要的误差和影响。
2. 合理地选择反应体系和试验条件。
反应体系与试验条件的选择，需要综合考虑考虑反应条件、实验器械、环保措施等多方面的因素。
3. 规范实验记录和数据处理。
实验记录和数据处理应当符合标准化要求，包括试验设备规范、操作规程、错误记录和报告汇总等。
二、中试前准备中试前准备是确保中试工作安全和高效的基础，需要注意以下几点：1. 完善中试计划和技术指导书。
中试计划和技术指导书应当清晰明确，包括实验设备、操作规程、工艺流程、安全标准等。
2. 选择适当的中试规模。
中试规模应当根据实验结果选择，需慎之又慎。
过大的规模可能导致药品的中间体、产品产量太大，影响影响下一步生产；而过小的规模可能导致实验结果不够准确。
3. 确定中试计划细节和流程。
中试计划细节和整体流程需要明确，包含所有必要信息如清洗、实验室实验、物料采购、设备检测、反应配方、试样取样及检测等。
三、中试操作中试操作是中试工作的核心环节，也是安全风险最高的一环节。
在中试操作中需要注意以下几点：1. 确保操作人员的技能和操作规程的执行。
操作人员必须掌握中试技能和安全知识，实施操作规程，避免疏忽引起的事故。
2. 确保设备的安全稳定运行。
设备的安全稳定运行是中试成功的关键，设备故障会导致生产成本的增加和生产进度的延误。
危险化学品生产企业试生产方案
危险化学品生产企业试生产方案危险化学品是指那些在运输、储存和使用过程中，由于其物理性质、化学性质或者其他性质可能会导致事故、火灾、爆炸或者其他危害生命、财产安全的化学品。
在危险化学品生产企业试生产过程中，应当高度重视安全问题，并制定详细的方案来保障生产过程的安全性。
本文将介绍一个危险化学品生产企业试生产方案的主要内容。
一、试生产前准备工作1.物料准备：准备好所需的原材料和试生产用的其他物料，并进行必要的检测和质量控制。
2.设备准备：确保试生产所需的设备完好、正常运行，并经过检验合格。
3.环境准备：确保试生产场所的环境符合安全生产的要求，如通风设施、紧急排放系统等。
4.人员准备：为试生产配备专业技术人员，并对其进行必要的培训和安全教育。
5.安全措施准备：制定并落实相应的安全操作规程，并提供必要的个人防护装备。
二、试生产操作流程1.系统检查和调试：对试生产所使用的各个系统（如供气系统、供液系统等）进行检查和调试，确保其正常工作。
2.原料配料：按照试生产方案中规定的配方，精确称量各种原料，并将其加入反应器中。
3.反应过程控制：根据试设计划中的工艺要求，控制反应温度、压力等参数，并监测反应过程中的各种数据。
4.产物分离和提纯：将反应结束后的混合物进行分离和提纯，得到目标产品。
5.产物检测和质量控制：对试生产获得的产品进行必要的检测和质量控制，确保其符合要求。
6.废物处理：对试生产过程中产生的废物进行正确处理，避免对环境造成污染。
三、安全措施和预防措施1.安全设施：确保试生产现场的安全设施完善，包括消防设备、泄漏处理设备等。
2.紧急处理措施：制定紧急处理方案，以应对可能发生的事故或突发情况。
3.安全培训和教育：对从事试生产的员工进行必要的安全培训和教育，加强其安全意识和操作技能。
4.环境保护：在试生产过程中，应尽量减少对环境的污染，对废物进行正确的处理和处置。
5.事故应急预案：制定事故应急预案，明确相关人员的职责和行动方案，并定期进行演练和评估。
试生产前准备条件
试生产前准备条件一、试生产前的设备检查1. 生产设备那可是试生产的关键家伙事儿。
得看看这些设备是不是都安装到位了呢？比如说那些大型的机器，有没有稳稳当当的在它该在的地方，螺丝有没有拧紧，各个部件是不是连接得好好的，就像搭积木一样，每一块都得严丝合缝。
2. 设备的清洁也很重要哦。
想象一下，如果设备里面脏兮兮的，残留着之前的一些杂物或者灰尘，那生产出来的产品质量可能就会受到影响。
就好比你做饭的时候，锅没洗干净，炒出来的菜可能就会有怪味。
所以要仔细检查设备的各个角落，确保干净整洁。
3. 设备的性能测试是必不可少的。
这就像给设备做一个全面的体检。
看看它的各项功能是不是正常，能不能达到试生产的要求。
比如它的运行速度、生产精度等等。
要是设备的性能不行，那试生产出来的产品可能就会有各种问题，不是这里不对，就是那里不行。
二、原材料的准备1. 原材料的数量得足够。
可不能试生产到一半，突然发现原材料不够了，那就像你正烤着蛋糕，发现面粉没了，这多尴尬呀。
要根据试生产的计划，精确计算所需的原材料数量，并且要多准备一点，以防万一。
2. 原材料的质量也要把关。
质量不好的原材料就像坏了的食材，做出来的东西肯定不好吃。
要检查原材料的规格、纯度等是不是符合要求。
如果是从不同的供应商那里采购的，还要对比一下，看看有没有差异。
3. 原材料的存储也是个学问。
要放在合适的地方，有的原材料可能怕潮，有的可能怕热，就得根据它们的特性来安排存储环境。
就像有些水果要放在冰箱里保鲜，有些干货放在干燥的地方就可以了。
三、人员的安排1. 操作人员得是熟练工。
试生产可不像新手练手的地方，操作人员要对设备、生产流程非常熟悉。
他们就像战场上的士兵，要知道怎么操作武器，怎么应对各种情况。
如果操作人员不熟练，可能会导致生产效率低下，甚至出现安全事故。
2. 管理人员也要到位。
他们就像乐队的指挥，要协调各个部门、各个环节。
要确保生产按照计划进行，解决生产过程中出现的各种问题，比如人员之间的矛盾、设备和原材料的调配等。
中试注意事项
中试和试生产的准备工作及应注意的问题一、设备的选择和工艺管路的改造：1、根据小试的结果，在多功能、中试车间，对设备进行选择，首先应考虑设备容量是否适宜，设备材质、管路材质与工艺介质的适应性，是否耐腐蚀，加热、冷却和搅拌速度是否符合要求。
2、物料输送的方法（投料、出料、各步之间的流转），如何防止跑料、凝固和堵塞等。
3、物料的计量和加料的方法，如滴加如何有效控制？4、反应有无气体生成？会否冲料？如有必要，应加气液分离器，安装回流管。
5、离心，压滤等分离条件是否满足？根据以上情况和其他工艺要求，对设备，管路进行适应性改造。
二、投料前的准备：1、对设备，尤其是新安装和技改过的设备或久置不用的设备要进行试压、试漏工作，要结合清洗工作进行联动试车，以确保投料后不用再动火，在无泄漏的前况下，进行设备管道保温。
2、做好设备的清洗和清场工作，确保不让杂物带入反应体系，防止产生交*污染和确保有序的工作。
3、根据工艺要求和试验的需要核定投料系数，计算投料量做到原材料配套领用，质量合格，标志清楚，分类定置安放。
4、计划和准备好中间体的盛放器具和堆放场所。
5、生产条件的检查：蒸汽、油浴、冷却水和盐水是否通畅（可用手试一下阀门开启后的前后温差），阀门开关是否符合要求。
6、物料是否均相，搅拌是否足以使他们混合均匀，固体是否沉积在底阀凹处，尤其固体催化剂或难溶原料的沉积，如何采取避免沉积的措施。
7、各种仪表是否正常？估计整个过程（物料浅满发生变化和投料偏少时）温度计是否能插到物料里。
8、写好操作规程和安全规程。
9、对职工进行培训，工艺培训（尤其要讲清楚控制指标和要点，违犯操作规程的危害和管道走向，阀门的进出控制，落实超出控制指标和突发事件的应急措施）。
进行安全培训和劳动保护培训。
10、明确项目的责任人，组织好班次，骨干力量安排好跟班，明确职工与骨干与上级领导之间夜间沟通联络方法。
11、做好应急措施预案和必要的准备工作。
三、生产过程的注意事项：1、严格按操作规程、安全规程操作，不能随意更改。
工厂试生产前的准备工作
工厂试生产前的准备工作工厂试生产是指在正式投入生产之前进行的一系列测试，以确保生产线的稳定运行和产品质量的稳定性。
工厂试生产是新产品研发和生产的一个重要环节，它对生产线的运行效率和产品质量有着直接的影响。
因此，工厂试生产前的准备工作至关重要，需要做好充分的准备工作，才能确保试生产的顺利进行。
1. 制定试生产计划首先，在进行工厂试生产前，需要制定一个详细的试生产计划。
试生产计划包括试生产的时间安排、试生产的目标、试生产的内容、试生产的步骤等。
试生产计划需要经过各部门的讨论和确认，确保每个环节都安排得合理、周密。
2. 设立试生产小组在制定试生产计划的基础上，需要设立一个专门的试生产小组，负责组织、协调和实施试生产工作。
试生产小组包括生产、工程、质量、物流等相关部门的负责人和相关技术人员，他们需要共同协作，确保试生产的顺利进行。
3. 准备试生产设备和原料为了进行有效的试生产工作，需要提前准备好试生产所需的设备和原料。
设备包括生产设备、测试设备、检测设备等，原料包括生产原料、辅助原料等。
这些设备和原料都需要经过严格的测试和检验，确保其符合试生产的需要。
4. 进行设备检测和调试在准备好试生产设备后，需要进行设备的检测和调试。
设备的检测和调试需要由专业的技术人员进行，他们需要对设备进行各项参数的检验和调整，确保设备的稳定运行。
5. 制定试生产流程和标准在设备检测和调试完成后，需要对试生产流程和标准进行制定。
试生产流程包括原料的配送、设备的启动、生产过程的控制、产品的收集、产品的检验等。
试生产标准包括生产参数的设定、产品质量的标准、生产效率的指标等。
这些流程和标准需要经过充分的论证和讨论，确保其科学合理。
6. 做好人员培训和技术准备在进行试生产前，需要做好人员的培训和技术的准备工作。
所有参与试生产的人员都需要接受相关的培训，了解试生产的流程和标准，熟悉设备的操作和维护，掌握相关的技术知识和应急处理方法。
这些培训和准备工作都需要有计划、有组织地进行。
试生产前的准备工作
试生产前的准备工作试生产前的准备工作烧成系统采用旋风预热窑外分解工艺生产，系统流程复杂，对操作维修人员的素质及设备质量要求较高，厂方应做好包括人员、物资、技术、安全等方面试生产前的准备工作。
一、岗位技术培训本系统采用中央控制室集中控制，操作员不仅仅要在计算机屏幕上控制各设备，调整各运行参数；还应知道当前的屏幕状态与现场实际是如何对应，知道利用屏幕所给的一切信息判断各设备运行状态，有异常时操作快而准确。
因此操作员应熟读本操作说明书、有关主机设备说明书，了解设计意图，掌握操作要领。
本系统各岗位工或巡检工应对工艺流程清楚，已接受过现场安全教育，有一定的设备维护经验。
系统内各岗位工段应有明确的岗位责任制度，安全制度，正确的操作制度。
二、设备空负荷试运转机电设备安装后的空载试运转包括单机试车和联动试车。
单机试车是对机电设备制造，安装质量的初次检验，要求按照有关标准进行和验收。
进行中应记录空载电流、温升、振动等情况。
以备带负荷试车对比用。
单机试车由厂方、监理方，设备安装等方面组织进行。
联动试车是检验系统内各设备的开停是否按设计联锁开停；有故障时，能否自动保护设备；有紧急情况时，能否按安全要求紧急停车。
联动试车，由厂方统一组织，安装、监理、设计等配合进行。
联动试车需要现场与中控，现场与现场多方面联系，动用较多人员，岗位工、巡检工、操作员等应参加。
1.试车前的准备1.1 设备各润滑点按规定加油。
油量、牌号正确，油路畅通，油压、油温正常。
1.2 确认需水冷的设备水路畅通，流量和水质符号要求，管路无渗漏。
1.3 设备内部清扫检查、应无杂物。
然后做好各检查孔的密封。
1.4 各管道阀门(电动、手动)现场用红油漆注明开关位置、方向等，并检查开关时的灵活性。
1.5 现场的仪表检查。
做到仪表指示正确，与中控显示一致。
1.6 设备紧固检查。
如地脚螺栓，有传动连杆等易松部位都要进行严格的检查。
1.7 热风管道法兰连接的密封性，膨胀节保护螺栓卸除。
安全试生产规定
安全试生产规定安全试生产规定一、试生产前准备工作1. 试生产前，需对工作场所进行安全检查，确保所有设备、工具、用品等都处于正常工作状态，并配备必要的防护设施和消防器材。
2. 完成试生产前的培训，包括对试生产操作规程的教育、安全生产知识的传达和应急预案的演练。
3. 编制试生产方案，明确试生产的目标、工艺流程、安全风险评估和应对措施等内容，并报经有关主管部门批准。
二、试生产操作规程1. 所有试生产操作人员必须佩戴符合规定的安全防护用品，包括安全帽、防护眼镜、防护手套、防护服等。
2. 在试生产过程中，操作人员必须按照操作规程操作，严禁擅自更改工艺流程或增减操作步骤。
3. 任何异常情况都必须立即上报相关负责人，并采取必要的措施进行处理，确保操作人员的生命安全不受威胁。
4. 试生产过程中，禁止在生产区域内吸烟、使用明火或乱丢废弃物等行为，以免引发火灾或其他安全事故。
5. 试生产结束后，操作人员必须将工作场所和设备清洁干净，并将使用的工具、用品归还到指定的存放位置。
三、安全风险评估和应对措施1. 在试生产前，必须对各个环节进行详细分析，确定可能存在的安全风险，并制定相应的防范和应对措施。
2. 试生产过程中，若发生安全事故或其他紧急情况，应立即按照应急预案中的流程进行处置，确保人员迅速疏散和救治。
3. 所有试生产人员都应参加定期的安全培训，提高安全意识和处置能力，以应对突发事故和风险。
四、责任和监督机制1. 所有试生产人员都要严格遵守规定，确保安全生产工作的顺利进行。
2. 指定安全负责人，负责监督试生产过程中的安全工作，并及时上报安全风险和事故情况。
3. 主管部门应定期对试生产工作进行安全检查和评估，及时发现问题，制定整改措施，并对问题负责人进行追责。
五、试生产工作总结和改进1. 在试生产结束后，应及时总结试生产工作中发现的问题和不足，提出改进措施，以避免类似问题再次发生。
2. 加强试生产工作经验的积累和传承，做好相关资料的整理和归档，为同类项目的试生产提供参考和指导。
化工医药行业中试整个工作流程注意事项
化工医药行业中试整个工作流程注意事项化工医药行业的中试工作是一项非常重要的工作，涉及到药品、化工原料等领域的研发以及生产。
中试阶段是从实验室试验成功后将试验规模逐步放大，进行工艺研究和技术评估的一个关键阶段，其在药品的研究开发中起着至关重要的作用。
同时在中试工作中，需要预测和处理成本、安全等方面可能出现的问题，为实际大规模生产做好准备。
因此，本文将从中试工作的整个工作流程出发，重点介绍中试工作中需要注意的事项。
一、前期准备阶段在中试工作的前期准备阶段，需要对待测物质进行不同的试验，以验证生产工艺和工艺参数的有效性。
由于不同试验涉及的物质、工艺、用途等多种因素不同，因此在中试工作进行前期准备时，需要注意以下几个方面：1.安全考虑：中试试验的数量、试验药剂量、工艺参数等需要在安全范围内进行，同时仪器设备应当符合国家规定。
必要时，应考虑采用更严格的安全措施，确保试验期间的工作安全。
2.人员安排：中试工作需要有一个高效率的团队支持，其中包括熟练掌握仪器设备操作和工艺操作的各种工程技术人员和实验室研究员。
3.物料和设备准备：在中试阶段，需要根据实验工艺的要求和不同试验的机理考虑物料的选择。
同时，生产设备和技术也需要进行优化。
二、实验工艺设计阶段在中试工作的实验工艺设计阶段中，需要制定实验计划，确定实验工艺和工艺参数，确保从实验室到中试的无缝转换。
针对实验工艺设计阶段的主要注意事项如下：1.实验计划制定：中试阶段需要制定实验计划，包括研究对象、实验方法、实验内容、实验条件等，以达到预期效果。
在制定实验计划时，要充分考虑实际情况并广泛听取各方面的意见。
2.工艺参数确定：在实验工艺的设计中，需要全面考虑实验工艺的有效性和安全性，确定适当的工艺参数，例如反应温度、时间、试剂用量等等。
3.标准化操作：在实验过程中，应根据相关标准及参考文献，规范化操作，确保实验过程及结果具有可重复性和可比性，为后续操作方案制定提供可靠的支持。
中试和试生产的准备工作及应注意的问题
中试和试生产的准备工作及应注意的问题中试和试生产的准备工作及应注意的问题一、设备的选择和工艺管路的改造：1、根据小试的结果，在多功能、中试车间，对设备进行选择，首先应考虑设备容量是否适宜，设备材质、管路材质与工艺介质的适应性，是否耐腐蚀，加热、冷却和搅拌速度是否符合要求。
2、物料输送的方法（投料、出料、各步之间的流转），如何防止跑料、凝固和堵塞等。
3、物料的计量和加料的方法，如滴加如何有效控制？4、反应有无气体生成？会否冲料？如有必要，应加气液分离器，安装回流管。
5、离心，压滤等分离条件是否满足？根据以上情况和其他工艺要求，对设备，管路进行适应性改造。
二、投料前的准备：1、对设备，尤其是新安装和技改过的设备或久置不用的设备要进行试压、试漏工作，要结合清洗工作进行联动试车，以确保投料后不用再动火，在无泄漏的前况下，进行设备管道保温。
2、做好设备的清洗和清场工作，确保不让杂物带入反应体系，防止产生交*污染和确保有序的工作。
3、根据工艺要求和试验的需要核定投料系数，计算投料量做到原材料配套领用，质量合格，标志清楚，分类定置安放。
4、计划和准备好中间体的盛放器具和堆放场所。
5、生产条件的检查：蒸汽、油浴、冷却水和盐水是否通畅（可用手试一下阀门开启后的前后温差），阀门开关是否符合要求。
6、物料是否均相，搅拌是否足以使他们混合均匀，固体是否沉积在底阀凹处，尤其固体催化剂或难溶原料的沉积，如何采取避免沉积的措施。
7、各种仪表是否正常？估计整个过程（物料浅满发生变化和投料偏少时）温度计是否能插到物料里。
8、写好操作规程和安全规程。
9、对职工进行培训，工艺培训（尤其要讲清楚控制指标和要点，违犯操作规程的危害和管道走向，阀门的进出控制，落实超出控制指标和突发事件的应急措施）。
进行安全培训和劳动保护培训。
10、明确项目的责任人，组织好班次，骨干力量安排好跟班，明确职工与骨干与上级领导之间夜间沟通联络方法。
11、做好应急措施预案和必要的准备工作。
药厂中试车间工艺流程及注意事项
英文回复：Processes and attention at laboratories are important elementsin ensuring the quality and productivity of medicines。
There must be strict application of the corresponding operational protocols and quality standards for the preparation，preparation， mixing， crushing， packaging， etc。
of raw materials。
The preparation of raw materials is the first step in production and the quality， quantity， cleaning and so on must be performed to ensure the quality and safety of the raw materials。
The operational parameters must be strictly controlled to ensure the quality stability of the product，including in the production of particles， mixing and crushes。
In the wrapping and packaging chain， care needs to be takento control environmental cleanness and humidity and to avoid adverse effects on medicines from external contamination and humidity。
中试和试生产的准备工作及应注意的问题
中试和试生产的准备工作及应注意的问题一、设备的选择和工艺管路的改造：1、根据小试的结果，在多功能、中试车间，对设备进行选择，首先应考虑设备容量是否适宜，设备材质、管路材质与工艺介质的适应性，是否耐腐蚀，加热、冷却和搅拌速度是否符合要求。
2、物料输送的方法（投料、出料、各步之间的流转），如何防止跑料、凝固和堵塞等。
3、物料的计量和加料的方法，如滴加如何有效控制？4、反应有无气体生成？会否冲料？如有必要，应加气液分离器，安装回流管。
5、离心，压滤等分离条件是否满足？根据以上情况和其他工艺要求，对设备，管路进行适应性改造。
二、投料前的准备：1、对设备，尤其是新安装和技改过的设备或久置不用的设备要进行试压、试漏工作，要结合清洗工作进行联动试车，以确保投料后不用再动火，在无泄漏的前况下，进行设备管道保温。
2、做好设备的清洗和清场工作，确保不让杂物带入反应体系，防止产生交*污染和确保有序的工作。
3、根据工艺要求和试验的需要核定投料系数，计算投料量做到原材料配套领用，质量合格，标志清楚，分类定置安放。
4、计划和准备好中间体的盛放器具和堆放场所。
5、生产条件的检查：蒸汽、油浴、冷却水和盐水是否通畅（可用手试一下阀门开启后的前后温差），阀门开关是否符合要求。
6、物料是否均相，搅拌是否足以使他们混合均匀，固体是否沉积在底阀凹处，尤其固体催化剂或难溶原料的沉积，如何采取避免沉积的措施。
7、各种仪表是否正常？估计整个过程（物料浅满发生变化和投料偏少时）温度计是否能插到物料里。
8、写好操作规程和安全规程。
9、对职工进行培训，工艺培训（尤其要讲清楚控制指标和要点，违犯操作规程的危害和管道走向，阀门的进出控制，落实超出控制指标和突发事件的应急措施）。
进行安全培训和劳动保护培训。
10、明确项目的责任人，组织好班次，骨干力量安排好跟班，明确职工与骨干与上级领导之间夜间沟通联络方法。
11、做好应急措施预案和必要的准备工作。
三、生产过程的注意事项：1、严格按操作规程、安全规程操作，不能随意更改。
项目五 中试技术与岗位操作法
计划和准备好中间体的盛放器具和堆放场所。
生产条件的检查：蒸汽、油浴、冷却水和盐水是否通畅（可用手试一下阀门开启后的 前后温差），阀门开关是否符合要求。
5.5 中试和试生产的准备工作及应注意的问题
9.原辅材料、中间体质量标准的制订
根据中试放大阶段的实践经验进行修改 或制定原料和中间体的质量标准。
7.根据原辅料的物理、化学性质进行安全生产
要充分掌握原辅料的物理性质和化学性 质，树立安全防范意识，特别在接触剧 毒物品时，应穿戴好防护用品。对出现 的意外应有解救措施；对易燃易爆的低 沸点溶剂应做到对其性质充分掌握。
5.1 中试开发基本方法 数学模型方法在化工开发中有以下几个主要步骤：
1
小试研究化学反应规律。
2 大型试验研究传递过程规律。
3 用可能得到的实践数据，在计算机上综合预测放大的反应器性能，寻找最优的工艺条件。 4 由于化学反应过程的复杂程度，对过程的认识深度决定着中试的规模，中试的目的
则是为了考察数学模型，经修正最终形成设计软件。
8.三废防治措施的研究
中试放大阶段因物料的增大，三废问题暴 露出来，在此阶段应研究各种废水来源，减少 三废的方法和三废的处理方法。
10.消耗定额、原料成本、操作工时与生产周期等的计算
消耗定额是指生产1kg成品所消耗的各种原材料的公斤数； 原料成本一般是指生产1kg成品所消耗各种物料价值的总和； 操作工时是指每一操作工序从开始至终了所需的实际作业时间 （以小时计）；生产周期是指从合成的第一步反应开始到最后 一步获得成品为止，生产一个批号成品所需时间的总和（以工 作天数计）。
5.1 中试开发基本方法
化工医药行业中试整个的工作流程的注意事项
化工医药行业中试整个的工作流程的注意事项企业在确定一个项目前，第一要进行试验室试验；第二步是“小试”，也就是根据试验室效果进行放大；第三步是“中试”，就是根据小试结果继续放大。
中试成功后基本就可以量产了。
那么，小试和中试究竟有什么区别呢？今天，以医药行业为例，来给大家讲讲中试整个的工作流程小试与中试的区分不仅仅在于投料量的多少、以及所用设备的大小之上，两者是要完成不同时段的不同任务。
小试主要从事探索、开发性的工作，化学小试解决了所定课题的反应、分离过程和所涉及物料的分析认定，拿出合格试样，且收率等经济技术指标达到预期要求，就可告一段落，转入中试阶段。
中试过程要解决的问题是：如何釆用工业手段、装备，完成小试的全流程，并基本达到小试的各项经济技术指标，当然规模也扩大了。
该过程也不乏创新、发明的内容。
如：小试中将一种物料从一个容器定量的移入另一器皿，往往是举手之劳，但在中试中就要解决选用何种类型、何种规格、何种材质的泵，采用何种计量方式，以及所涉及的安全、环保、防腐等一系列问题，这就不是简单的放大了，有时要解决此类问题也颇令人伤脑筋，甚至很难达到满意的结果。
中试就是要解决诸如此类的釆用工业装置与手段过程中所碰到的问题；不仅保含小试中非常注意的物料衡算，也包括小试中不大在意的热量、动量的衡算问题……为进一步扩大规模，实现真正工业意义的经济规模的大生产提供可靠的流程手段及数据基础。
中试放大经验总结中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题。
虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同二改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。
因此，中试放大很重要。
01实验进行中试至少要具备的条件：1、小试收率稳定，产品质量可靠。
2、造作条件已经确定，产品，中间体和原理的分析检验方法已确定。
3、某些设备，管道材质的耐腐蚀实验已经进行，并有所需的一般设备。
中试要注意的问题
概述工艺过程的概念在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序，条件（包括配料比，温度，反应时间，搅拌方式，后处理方法和精制条件等)通称为工艺条件.其它过程则成为辅助过程。
一,中试的概念?当药品研发的实验室工艺完成后，即药品工艺路线经论证确定后，一般都需要经过一个必小型实验规模放大50～100倍的中试放大,以便进一步研究在一定规模装置中各步反应条件的变化规律，并解决实验室阶段未能解决或尚未发现的问题。
简单地说，中试就是小型生产模拟试验，是小试到工业化生产必不可少的环节.中试试是根据小试实验研究工业化可行的方案,它进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题，为工业化生产提供设计依据.虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同二改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变.一般来说，中试放大试是快速,高水平到工业化生产的重要过渡阶段，其水平代表工业化的水平。
研究机构一般侧重于小试研究，企业侧重于工业化生产。
但由于人力，物力和资金的关系，中间实验往往被研究机构和企业所忽视.我们应该体会到原料药的制备应原料药的研发规律，即科学的按照小试－中试－工业化生产的规律进行。
原料药及中间体开发的一般步骤是：文献查阅－小试探索－中试研究－工业化生产。
二，中试的目的首先来说说中试的目的。
中试是从小试实验到工业化生产必经的过渡环节；在模型化生产设备上基本完成由小试向生产操作过程地过渡，确保按操作规程能始终生产出预定质量标准的产品；是利用在小型的生产设备进行生产的过程，其设备的设计要求，选择及工作原理与大生产基本一致；在小试成熟后，进行中试，研究工业化可行工艺，设备选型，为工业化设计提供依据。
所以，中试放大的目的是验证，复审和完善实验室工艺所研究确定的合成工艺路线,是否成熟、合理，主要经济技术指标是否接近生产要求；研究选定的工业化生产设备结构，材质，安装和车间布置等,为正式生产提供数据和最佳物料量和物料消耗。
试生产（中试）方案
试生产（中试）方案一次性使用抽痰包产品试生产（中试）方案受控状态：受控___________________ 版本号：A/0 __________ 编制人：_________________________ 日期：____________________________ 审核人：_________________________ 日期：____________________________ 批准人: 日期:一次性使用抽痰包试生产（中试）方案1. 编制目的为了全面检测生产工艺、设备、人员等的相互配合关系，验证工业放大生产是否能否满足工艺设计要求，检查产品质量的可靠性，设备的可靠性，安全设施的有效性，安全顺利而又最经济的生产设施，特制定本试生产（中试）方案。
2. 生产准备工作2.1 人员组织准备实行目标责任制，由总经理葛盼军全面负责试生产工作。
组织成立生产科、质检科、技术科、供应科、办公室和销售部，安排各部门负责人全面负责抓好各项生产准备工作。
以设计定员和岗位技术标准安排操作人员，以有组织管理经验的干部和有实际操作经验的专业对口的技术人员、工人为骨干。
生产科科长陈晓霖负责设计审查、施工监督和生产准备工作，搞好人员安排，确保生产顺利进行。
对生产设备进行检查，保证用电用水安全。
技术科科长王家星负责相关技术资料，确保生产工艺可靠性、可操作性和可控性，建立工艺查证制度，编制风险管理方案和风险管理报告，预防生产质量事故的发生。
质检科科长安素丽，负责原材料、生产过程和成品的检测工作，确保检测用仪器设备和化学试剂满足生产需求。
2.2 技术准备技术准备的任务是使生产人员掌握所有生产操作的技术，主要是工艺操作、工艺控制，设备维护使用和生产消防安全四个方面，达到能独立指导和处理各种技术问题的要求。
编制所有生产（检验）设备的工艺操作保养规程，洁净室净化流程，清洁消毒操作规程，所有检验操作规程等一系列相关技术规程。
2.2.1 职工培训开展教育培训工作，使操作人员掌握工艺操作、掌握工艺控制、掌握设备维护使用、掌握生产消防安全。
新线试生产安全注意事项（三篇）
新线试生产安全注意事项试生产是在生产新产品、新工艺或新生产线投产前的一次测试性生产活动，旨在探索调整和优化生产过程，确保安全、高效、稳定地进行正式生产。
在新线试生产过程中，为了确保工作人员的安全，需要注意以下事项：1. 制定详细的试生产安全规划：在试生产之前，必须制定一份详细的安全规划，并由相关部门的专业人员审核和批准。
该安全规划应包括新线试生产的整体目标、安全管理组织机构、安全责任和权限的划分、安全操作流程、风险评估和预防控制措施等内容。
2. 进行全面的风险评估：在试生产之前，需要进行全面的风险评估，确定可能存在的危险源和风险点，并制定相应的预防和控制措施。
例如，对可能导致人身伤害的机械设备和工具，应进行安全检查和维护；对可能导致化学品泄漏的管道和容器，应加强防护措施。
3. 提供全面的安全培训：在试生产之前，需要对相关工作人员进行全面的安全培训，包括新线试生产的安全操作规程、紧急救援和事故处理流程等。
工作人员应了解各种安全风险和相应的应对措施，提高自己的安全意识和应急处理能力。
4. 设立明确的安全责任制：在试生产过程中，应根据安全管理规定制定明确的安全责任制，明确相关人员的安全责任和权限。
例如，安全主管应对试生产的安全工作进行监督和检查，工作人员应按照规定的安全程序进行操作，如果发现安全隐患应及时上报。
5. 加强现场安全监测：在试生产过程中，应加强对现场安全环境的监测和检查，及时发现和处理安全隐患。
例如，对可能发生火灾的区域应安装烟雾探测器和灭火设备；对可能发生化学品泄漏的区域应安装气体检测仪和应急喷淋系统。
6. 坚持安全第一的原则：试生产过程中，应始终坚持安全第一的原则，确保安全优先。
任何一项工作都不能以牺牲安全为代价，必须在确保安全的前提下进行试生产活动。
7. 建立健全的安全管理制度：试生产过程中，应建立健全相应的安全管理制度，包括安全事故报告和处理制度、安全检查和巡视制度、安全培训和教育制度等。
生产企业研发部新产品中试及中试前预备的规定
生产企业研发部新产品中试及中试前预备的规定
为做好新产品中试的准备工作，便于各部门之间的工作协调，使新产品中试能顺利有序地进行，特制订本规定：
一、凡属新研制、开发的新产品及加工工艺、配方发生较大变动的产品，在正式投产前，必须按序组织进行中试。
二、中试前由产品开发部负责依据小试报告结果，提出中试申请，经主管副总批示后，连同新产品配方、中试说明、加工标准、生产工艺及操作规程等文件一并转至生产部经理，由生产部补充完善后发至生产厂和品控部，以便中试过程中执行。
三、生产部根据中试产量（中试出肉量原则定为一个品种一次50KG）及产品开发部提供的配方工艺，负责在中试前一周向采购部提出物料（辅料、包装物等）采购计划，并同时提供给品控部一份。
四、品控部将采购回的原料物进行及时检验，并将检验结果在24小时内一并提报生产部，生产部根据原辅料的数量、质量等情况，确定中试具体日期，并报请生产副总审批。
五、为保证中试工作的顺利落实，在产品中试前由生产部牵头组织，召开产品中试协调例会，具体按“组织管理制度”中《研发中试协调会议规程》组织召开。
六、凡不属公司原有产品系列或产品加工工艺与原工艺变动较大的产品，在中试前，应由产品开发部负责一定数量人员的技术培训（参加人员：生产厂长、车间主任、各工序组长及工艺员）。
七、根据中试协调会形成的纪要安排进行中试，中试须由产品开发部经理、品控部经理、生产部经理、车间主任、生产调度参加，中试结果须由产品开发部、品控部、生产部、生产厂共同认定，并以书面形式上报生产副总和总经理。
八、产品中试合格并经公司批准后，由生产部将中试结果通知储运部，储运部提供库存比例或生产通知，由生产部安排进行生产。
九、生产过程中由品控部对新产品的工艺要求、标准定期进行全员培训。
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中试和试生产的准备工作及应注意的问题
一、设备的选择和工艺管路的改造：
1、根据小试的结果，在多功能、中试车间，对设备进行选择，首先应考虑设备容量是否适宜，设备材质、管路材质与工艺介质的适应性，是否耐腐蚀，加热、冷却和搅拌速度是否符合要求。
2、物料输送的方法（投料、出料、各步之间的流转），如何防止跑料、凝固和堵塞等。
3、物料的计量和加料的方法，如滴加如何有效控制？
4、反应有无气体生成？会否冲料？如有必要，应加气液分离器，安装回流管。
5、离心，压滤等分离条件是否满足？
根据以上情况和其他工艺要求，对设备，管路进行适应性改造。
二、投料前的准备：
1、对设备，尤其是新安装和技改过的设备或久置不用的设备要进行试压、试漏工作，要结合清洗工作进行联动试车，以确保投料后不用再动火，在无泄漏的前况下，进行设备管道保温。
2、做好设备的清洗和清场工作，确保不让杂物带入反应体系，防止产生交*污染和确保有序的工作。
3、根据工艺要求和试验的需要核定投料系数，计算投料量做到原材料配套领用，质量合格，标志清楚，分类定置安放。
4、计划和准备好中间体的盛放器具和堆放场所。
5、生产条件的检查：蒸汽、油浴、冷却水和盐水是否通畅（可用手试一下阀门开启后的前后温差），阀门开关是否符合要求。
6、物料是否均相，搅拌是否足以使他们混合均匀，固体是否沉积在底阀凹处，尤其固体催化剂或难溶原料的沉积，如何采取避免沉积的措施。
7、各种仪表是否正常？估计整个过程（物料浅满发生变化和投料偏少时）温度计是否能插到物料里。
8、写好操作规程和安全规程。
9、对职工进行培训，工艺培训（尤其要讲清楚控制指标和要点，违犯操作规程的危害和管道走向，阀门的进出控制，落实超出控制指标和突发事件的应急措施）。
进行安全培训和劳动保护培训。
10、明确项目的责任人，组织好班次，骨干力量安排好跟班，明确职工与骨干与上级领导之间夜间沟通联络方法。
11、做好应急措施预案和必要的准备工作。
三、生产过程的注意事项：
1、严格按操作规程、安全规程操作，不能随意更改。
如发现新问题需更改，必须有充分的小试作基础。
2、严格控制反应条件如温度，PH值等，万一超标应及时进行处理（小试就应考虑到，小试应做过破坏性试验，找出处理办法）
3、注意中试，试生产温度计的传热敏感度与小试不一样，温度变化存在滞后性，应提前预计到这一点进行有关操作。
4、真空系统出现漏气如何检查和应急处理，尤其在高温情况下，应及时采取应急措施。
5、突发停电，停汽，停水，停冷冻盐水应立刻分别采取必要的应急措施（必要时配备和启用备用电源，N2保护等）
6、注意生产中的放大效应，一般应逐步放大，不能单考虑进度，否则“欲速而不达”，要循序渐进。
7、由于不可预计因素和放大效应的存在，对单批投料量必须进行控制，实行分级审批制度。
8、对反应过程中的现象进行认真的仔细的观察，及时记好记录，并及时分析出现的现象，要做好小试的先导或跟踪验证工作。
各相关人员必须有高度的责任心，密切关注整个生产过程的情况，及时采取措施解决出现的问题。
9、每一步骤的终点如何判断要有明确的指标和方法，每一步进行严格控制，可与反应中出现的现象综合起来判断。
10、正确选择后处理方法。
进行萃取、结晶和重结晶等单元操作，在选择萃取剂和溶剂时，正确运用“相似相溶”原则来考虑杂质、产物的溶解度。
选择溶剂时一定要在考虑工艺的适用性的同时，要考虑经济性和可行性，如价格，毒性及是否可回收和易回收等。
小试进行后处理时就应考虑到这几方面。
四、安全问题：
1、充分的小试是中试和试生产成功的保证，小试多化力气，多设想各方面在中试、生产时的实施方法和可操作性，考虑得越仔细，越周到，中试、试生产就会越顺利，不会出现生产事故和安全事故。
2、技改动火的安全是安全工作的关键，由于多项目在同一车间，这个项目在技改，其他项目在生产，或同一系统中前一产品生产过，现改产另一产品，或由于某一问题未事先考虑到中途进行技改。
不管哪种情况，凡能移到车间外进行动火的一定要拆出去动火，尽量避免在车间内动火，不得已必须在车间内动火的，必须做好清洗和隔离工作（包括设备，容器，管道），不能留下死角，要严格动火制度。
3、职工培训和严格遵守规章制度和操作规程是安全工作的重点。
4、职责分工要明确，投料前应填写“中试试生产项目情况一览表“明确责任人，相互要及时沟通，要有严格的制度和高度的责任心，骨干力量要跟班，有情况应及时采取应对措施。
5、事先应预计到可能出现的安全问题，环保问题和劳动保护问题，并采取相应措施。
最主要是开发人员要叮紧，好多问题是预见不到的，要现场及时解决，温度计一定要双显示，一个温度计很容易出问题.
中试及试生产与正常生产不一样,关键的过程与设计有很大关系.
1、中试和试生产设备应象学驾驶的教练车，应有应急控制系统；
2、中试及试生产进行之前必须要设计替代运行（根据工况确定物料投料运行），进行装置满足工艺的符合性测试及员工培训；
3、中试及试生产必需设计足够的取样方案和取样工艺口，确定留样的必要保存条件，已供结果正常情况下，与小试结果差异分析；以及不正常情况下原因分析。
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中试放大总结
中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题。
虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同二改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。
因此，中试放大很重要。
实验进行到什么阶段才进行中试呢？至少要具备下列的条件：
1，小试收率稳定，产品质量可靠。
2，造作条件已经确定，产品，中间体和原理的分析检验方法已确定。
3，某些设备，管道材质的耐腐蚀实验已经进行，并有所需的一般设备。
4，进行了物料衡算。
三废问题已有初步的处理方法。
5，已提出原材料的规格和单耗数量。
6，已提出安全生产的要求。
中试放大的方法有：
经验放大法：主要是凭借经验通过逐级放大(小试装置－中间装置－中型装置－大型装置)来摸索反应器的特征。
它也是目前药物合成中采用的主要方法。
相似放大法：主要是应用相似原理进行放大。
此法有一定局限性，只适用于物理过程放大。
而不适用于化学过程的放大。
数学模拟放大法：是应用计算机技术的放大法，它是今后发展的方向。
此外，微型中间装置的发展也很迅速，即采用微型中间装置替代大型中间装置，为工业化装置提供精确的设计数据。
其优点是费用低廉，建设快。
中试放大阶段的任务
主要有以下十点，实践中可以根据不同情况，分清主次，有计划有组织地进行。
1，工艺路线和单元反应操作方法的最终确定。
特别当原来选定的路线和单元反应方法在中试放大阶段暴露出难以解决的重大问题时，应重新选择其他路线，再按新路线进行中试放大。
2，设备材质和型号的选择。
对于接触腐蚀性物料的设备材质的选择问题尤应注意。
3，搅拌器型式和搅拌速度的考察。
反应很多是非均相的，且反应热效应较大。
在小试时由于物料体积小，搅拌效果好，传热传质问题不明显，但在中试放大时必须根据物料性质和反应特点，注意搅拌型式和搅拌速度对反应的影响规律，以便选择合乎要求的搅拌器和确定适用的搅拌速度。
4，反应条件的进一步研究。
试验室阶段获得的最佳反应条件不一定完全符合中试放大的要求，为此，应就其中主要的影响因素，如加料速度，搅拌效果，反应器的传热面积与传热系数以及制冷剂等因素，进行深入研究，以便掌握其在中间装置中的变化规律。
得到更适用的反应条件。
5，工艺流程和操作方法的确定。
要考虑使反应和后处理操作方法适用工业生产的要求。
特别注意缩短工序，简化操作，提高劳动生产率。
从而最终确定生产工艺流程和操作方法。
6，进行物料衡算。
当各步反应条件和操作方法确定后，就应该就一些收率低，副产物多和三废较多的反应进行物料衡算。
反应产品和其他产物的重量总和等于反应前各个物料投量量的总和是物料衡算必须达到的精确程度。
以便为解决薄弱环节。
挖潜节能，提高效率，回收副产物并综合利用以及防治三废提供数据。
对无分析方法的化学成分要进行分析方法的研究。
7，原材料，中间体的物理性质和化工常数的测定。
为了解决生产工艺和安全措施中的问题，必须测定某些物料的性质和化工常数，如比热，黏度，爆炸极限等。
8，原材料中间体质量标准的制订。
小试中质量标准有欠完善的要根据中试实验进行修订和完善。
9，消耗定额，原材料成本，操作工时与生产周期等的确定。
在中试研究总结报告的基础上，可以进行基建设计，制订型号设备的选购计划。
进行非定型设备的设计制造，按照施工图进行生产车间的厂房建筑和设备安装。
在全部生产设备和辅助设备安装完毕。
如试产合格和短期试产稳定即可制订工艺规程，交付生产。