4-小作物和香料中农药残留限量标准制定研究_吕潇

小作物和香料中农药残留限量标准制定研究小作物和香料以其品种繁多、分布广泛、风味独特成为农产品和食品的重要组成部分。

小作物和香料具有种植面积小、总产量低、膳食摄入少或病虫害发生频率低的特点，因此，在这些作物上登记农药的成本相对提高，造成农药生产厂商不愿在这些作物上登记农药。

我国是农业生产大国，小作物、香料以及草药在农业生产和国际贸易中占有重要份额。

由于缺乏农药登记及残留试验数据，一方面导致小作物和香料上可供使用的农药种类极少，在病虫害发生时农民无药可用，可能导致滥用农药；另一方面，阻碍了农药残留限量（MRL）标准制定。

这不仅是我国小作物和香料安全生产的瓶颈，也是发达国家和发展中国家面临的共同难题。

1、研究背景2007 年12 月，世界粮农组织（FAO）、美国农业部海外农业局、美国IR-4 计划和美国环保局共同在罗马召开了小作物全球峰会，来自60 个国家的300 多名代表参加了会议，展现了全球对小作物和特产作物的关注。

会议的核心问题就是小作物缺少国际食品法典（CAC）农药残留MRL标准。

峰会建议成立“国际食品法典农药残留委员会（CCPR）小作物和特产作物工作组”，以求能在全球范围内定期研究小作物和特产作物MRL的制定问题。

2008年第40届CCPR会议同意成立由美国任主席、澳大利亚和肯尼亚任合作主席的电子工作组（EWG），起草“促进小作物和特用作物的法典MRL制定”的讨论稿。

2009年第41届CCPR会议作为议题11讨论了该文稿。

EWG就调查问卷通函的反馈意见提出了几点建议，主要包括：法典分类中增加新商品；鼓励代表性商品的开发；在残留数据生成和向JMPR提交资料方面的培训；加强协作和发展，促进向JMPR提交优先小作物和特殊作物的资料；推动“JMPR在国家监管之前推荐MRL”试点项目；支持全球性MRL计算器的开发和使用；对小作物和特殊作物作出恰当的定义，并提出重新成立小作物及特殊作物EWG，完成讨论稿中提出的建议。

在本次会议上，法典委员会同意重新成立EWG，由美国任主席，澳大利亚、肯尼亚为合作主席，确定和解决与小作物和特殊作物相关的事宜（在CCPR职权范围内）。

包括：1）确定制定MRL的小作物和特殊作物优先列表，并列入CCPR优先计划，提交到JMPR；2）进一步确定供CCPR和JMPR使用的小作物和特殊作物的定义。

在小作物分类方面，CAC、欧盟、美国、日本等组织和国家已制定了包括小作物在内的作物分类体系，并应用于农药登记和MRL标准的制定。

自2007年全球小作物峰会后，作物分类对小作物和特殊作物的重要性得到进一步的认可，小作物分类受到越来越多的关注。

目前OECD和NAFTA国家（美国和加拿大）都在进行作物分类。

国际作物分类咨询委员会（ICGCC）正在进行热带水果、叶菜类蔬菜和芸薹属叶菜分类。

国际作物分类的目标就是所有国家参与，接受通过作物组制定MRLs 。

CAC作物分类由荷兰和美国配合US/ ICGCC的修订工作，提出作物分类提案，然后由CCPR电子工作组审核。

最终提交CCPR秘书处，在CCPR会议上讨论。

2、小作物的定义小作物(minor crops)包含两方面含义，其一是种植面积小或农药“少量使用(minor uses)”的作物，其二是特产作物(specialty crops)，即面积或产量小但产值高的作物。

迄今为止，CAC尚未制定国际上认可的关于小作物的定义。

风险评估和经济回报（risk assessment and economic return）是当前定义小作物的两种方法。

此外大作物上的小应用以及国家或地区间的差异，也是确定小作物必须考虑的因素。

2.1小作物定义考虑的基本原则和因素2.1.1风险评估原则是在监管风险评估的水平上，依据作物的生产（面积或吨位）或摄入量确定作物的大或小。

2.1.2经济回报原则是指申请者（农药生产商/登记人）能从产品的使用中得到潜在的回报。

这种考虑受多种因子影响，而不仅仅是监管风险评估原则。

申请者认为的小作物指对于投资不能得到足够回报，不仅是产量、商品价值、病虫的危害，还包括可能的销售量、专利保护、产品管理、产品可靠性等。

2.1.3大作物上的小应用是指有些大作物上某些病虫发生很少，可能几年发一次，或仅在某些地区或天气条件下发生。

如果按照风险评估方法不可能将这种情况列为小作物，因此需要不同方法。

2.1.4国家或地区间差异是指一种作物在一个国家或地区是大作物，而在另一国家可能就不是。

产生这种差别的原因是站在当地使用的角度考虑。

2.2有关国际组织和国家对小作物的定义2.2.1 OECD关于确定小作物定义的关键因素1）制定和执行小作物定义应能反映成为小作物的不同的因素（因子），尤其是制定特殊机制，以助于那些没有足够经济收益的小作物的合理登记。

2）用经济收益的方法确定的小作物，应独立于风险评估，明确用风险评估方法确定小作物和大宗作物所需数据。

3）应定期评审确定小作物的定义和方法，以保证其现行有效，满足植物保护和农业生产发展的需要。

4）小作物的定义应定期补充更新，以激励更多用于小作物的农药的登记。

2.2.2欧盟在欧盟法令DIR91/414-2009修订版中，提出一个正式的小作物定义：“植物保护产品在某成员国的植物或植物产品上使用：该植物1）未在成员国中广泛种植；2）广泛种植，仅个别时需要植物保护。

”要求成员国应建立且定期更新小作物列表。

欧盟还对大、小作物规定了具体的标准：1）大作物：每天膳食摄入贡献> 7.5g（即7.5g是一个体重为60kg人的平均日消费量）、播种面积>10000ha和产量> 200000吨/年的作物；2）小作物：每日膳食摄入贡献＜1.5g (即1.5g是一个体重为60kg 人的平均日消费量)、播种面积＜600ha（小于总播种面积的0.0035%）的作物。

标准中膳食摄入的贡献在小作物分类中具有优先权，即高膳食摄入的贡献将自动地把该作物或农产品排除在小作物分类之外。

2.2.3美国在杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂联邦法（FIFRA）第2(ll)部分中，按以下两条之一定义小作物：1) 播种面积小于300,000 英亩；2) 播种面积超过300,000亩，但因杀虫剂的使用有限，其预期的销售收益小于农药登记的费用。

2.2.4加拿大小应用定义：作为必需的病虫害防治产品，其预期的销量不足以说服生产商在加拿大登记和销售该产品。

该定义强调其预期销量少，与作物规模无关。

小应用可能在主要作物上登记，因为可能只是偶尔使用或仅在作物总面积的很小百分比上应用。

2.2.5澳大利亚小作物是指：对申请者来说，当需要时（包括尤其是为登记而提供数据的费用），农药产品或成分的使用不能产生充足的经济回报来登记该产品，弥补登记或为产品在该用途上登记的花费。

澳大利亚已经确立小作物的导则，并包括三个程序：1）列出认为是大作物（大应用）的商品和情形，未列出的则视为是小作物（小应用）；2）考虑大作物中的小应用（<10%且不超过10,000公顷）；3）证明农药的使用不能产生充足的经济回报。

2.2.6 英国在残留领域之外尚无正式的定义，但应包括“小应用是在小面积栽培的作物上或抵御不常发生的虫害时应用的农药”和“小应用是指不能保证为生产者开发植物保护产品带来有足够的经济回报的农药应用“。

残留准则规定了大作物、小作物和极小作物的分类标准，根据该准则，这直接影响支持大作物（一般8个试验）和小作物（一般4个试验）的MRL制定所需的田间试验数。

2.2.7日本归类为“小作物”的作物通常产量比较少（如小于30,000 t）。

2.2.8 韩国单季耕作面积不超过1000公顷的作物。

3、CCPR关于小作物及香料农药残留限量标准制定进展2010年在42届CCPR正式会议前，专门召开了“最新国际农药协调工作和小作物与特殊作物研讨会”，来自OECD、FAO、USEPA、OECD小作物专家组和CCPR小作物电子工作组的专家，分别就协调农药资料提交和试验评审模式、协调MRLs 领域的努力以及小作物与特殊作物工作等三个议题进行了交流和讨论。

在正式会议上，CCPR委员会重申，在上次会议上同意重建由美国主持、澳大利亚和肯尼亚联合主持的关于小作物和特殊作物电子工作组，工作组将继续确定和解决由CCPR授权的关于小作物和特殊作物的问题；进一步阐述CCPR和JMPR涉及的小作物和特殊作物的定义；确定优先制定MRL的小作物和特殊作物，促进向JMPR提交数据。

肯尼亚代表团介绍了该文件及文件取得的成果，向委员会通报了已经或建议列入JMPR评估优先列表的小作物和特殊作物，提出了加快小作物MRL制定建议。

EWG提出了二点建议：1）建议CCPR和成员国共同支持，确定和提出化和物/小作物组合的EWG优先列表，探索多国合作机制，提供建立CODEX MRL所需的资料。

继续积极参加和推进包括新商品在内的“CODEX食品与饲料分类”的修订，推进“MRL外推商品组代表作物选择原则和导则”的应用。

2）EWG请求CCPR对下列事宜提供指导：OECD对农药小作物定义的导则文件，能否被CCPR接受，并对小作物和特殊作物的定义提供足够指导。

CCPR是否认为定义小作物需要残留化学、贸易或其它领域更多的信息和导则。

EWG主席提请CCPR成员国和观察员考虑和评议，将OECD旨在建立小作物与特殊作物定义的指导文件用于CCPR和JMPR。

特别是OECD制定定义的基础是否适用，是否有附加领域需要考虑。

委员会赞同EWG 提出的建议。

各代表团表示，支持继续该领域的工作，特别是进一步讨论小作物和特殊作物的定义，为制定MRL值，配合向JMPR提交的优先化学品/商品数据。

此外，还强调了完成在商品组中选择代表性商品制定EMRL值的导则和规则，以及修订包括小作物在内的食品和饲料分类的重要性。

几个代表团强调探索多国合作机制，为小作物MRL值的制定提供数据的重要性，包括由一个国家牵头提交来自不同国家的数据/标签的可能性。

西班牙代表团代表欧盟发言，表示支持大部分的建议。

代表团建议在确定小作物的定义时，工作组应该考虑欧盟的1107/2009条例中的相关内容。

认为在定义小作物时，涉及残留化学、贸易、膳食消费，需要有更有针对性的信息和导则。

FAO的JMPR秘书处，对向JMPR提出的建议作出解释：MRL值的评估同时需要残留数据和官方批准的化合物/作物组合的使用模式。

考虑到审批制度的运作在全世界的多样性，如有必要，JMPR可以考虑用涵盖GAP的全部要求的官方公函来代替农药标签。

JMPR审议各国提交的有效数据，这些数据不必源自提交国。

但是，数据提交国有责任保证得到数据提供国的授权。

接受多国的数据已是JMPR的惯例，包括不同国家的田间残留试验组合，而这些试验的使用模式应与严格评估的GAP相匹配。