一药品检验类专业知识试卷.docx

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专业基础知识考试试卷（十一）

单位：姓名：计分：

一、填空题：（每题 1 分，共 10 分）

1、中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

2、一般滴定管读数有± 0.01ml的误差，为使滴定的相对误差＜0.1%，消耗滴定液的体积就必须在ml 以上。

3、微生物限度检查法是检查制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的一

种方法，检查项目包括、、和检查。

4、薄层色谱法最常用的固定相有、、、等。

5、食品药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担和＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿所需的药品检验工作。

6、药品检查项下规定的检查内容可以反映药品的、、＿＿＿＿＿＿＿＿与的要求。

7、高效液相色谱法中，一个组份的色谱峰可用、、、＿＿＿＿＿＿＿＿四个参数来表示。

8、药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正。

9、国家鼓励培育中药材，对集中规模化栽培养殖、并符合国务院药品监督部门规定条件的中药材品种，实行管理。

10、在分析工作中，为消除试剂和器皿可能带来的影响，导致过多检出，通常须做

＿＿＿＿试验；为防止漏检，通常须做试验；为减少测定中的偶然误差，通常采用试验；为减少测定中的系统误差，通常采用试验。

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二、单项选择题：（每题 1 分，共 10 分）

1、在（）区域的红外光谱称为特征区，因为有机化合物的主要官能团的特征吸收

多发生在这一区域。

-1

；B -1

A 、 4000～ 1300cm、 1300～ 400 cm

C、4000～1200 cm-1；

D、4000～1500 cm-1

2、精密度是指（）

A测得的测量值与真值接近的程度

B测得的一组测量值彼此符合的程度

C表示该法测量的正确性

D在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

E对供试物准确而专属的测定能力

3、在反相色谱中，若适当增加流动相极性，则（）

Ａ、 K 降低， t R降低B、K 增加， t R增加

C、α增加

D、α不变

E、α降低

4、薄层色谱中，通常适用于酸性和中性物质分离的吸附剂是（）

A 、碱性氧化铝B、中性氧化铝C、硅胶D、纤维素类E、聚酰胺

5、重金属检查中，加入硫代乙酰胺时，溶液控制最佳pH 值是（）

A、6.5

B、3.5

C、4.5

D、1.5

6、下列不进行崩解时限检查的是（）

A、泡腾片

B、可溶片 C 、咀嚼片D、舌下片

7、运用有效数字运算法则计算：13.65+0.00851+1.6355 ，结果为（）

A、 15.295

B、15.29

C、15.294

D、15.30

8、药物的红外光谱可提供的是（）

A 、药物分子中的各种基团信息；B、药物晶体结构变化的确认

C、光学异构体的辨识；

D、药物纯杂程度的测定

9、氮测定法中，加K 2SO4或 Na2SO4的作用是（）。

A 、催化作用；B、使供试品转变为（ NH 4）2SO4

C、中和碱液；

D、提高 H2SO4的沸点

10、药品检验中既对药品有鉴别意义，又能反应药品纯杂程度的项目是（）

A 、鉴别；B、含量测定；C、外观；D、物理常数

三、多项选择题：（每题 1 分，共 10 分。每题有二个或二个以上的正确答案，多选、

少选不得分）

1、物理常数包括（）

A 旋光度B折光率C相对密度D黏度E馏程

2、下列哪些能减免测量中的系统误差（）

A 校准仪器B增加测量的次数C做空白试验D做加样回收试验

3、紫外 - 可见分光光度法中最大吸收波长用于鉴别时，会影响测试结果的因素是

（）

A 仪器波长的准确度B样品的真伪

C 溶剂的种类D供试液的浓度

4、溶液颜色检查法有（）

A 、目视法B、光散射法C、分光光度法 D 、色差计法

5、用蒸馏法测定乙醇量，如发生泡沫，可在供试品中酌加（）后再蒸馏。

A 、H2SO4 B、H3PO4C、稍过量的CaCl2D、少量石蜡 E 、KCl

6、中国药典2005 年版正文各品种项下规定的HPLC条件中，可以改变的条件是

（）

A 、固定相的品牌B、流动相的组分

C 、固定相的种类D、混合流动相各组分的比例

7、当事人对药品检验机构的检验结果有异议时（）

A、当事人可以申请复验

B、复验样品由当事人提供

C、复验样品从原药品检验机构的留样中抽取

D、复验在原药品检验机构或其上一级药品检验机构中进行。

8、下面数据符合中国药典2005 年版规定“称取 0.1g”要求的是（）

A 、 0.05g～0.15g B、 0.095g C、0.05g～ 0.14g D、0.06g～0.14g

9、下面关于“凡例”的述说，正确的是（）

A是药典的组成部分

B当“凡例”与正文各项规定不一致时，应优先考虑“凡例”的规定

C把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定

D是解释和正确使用药典进行质量检定的基本原则

10、下列说法错误的是：（）

A按朗伯 -比尔定律，浓度 C 与吸光度 T 之间关系是一条通过原点的直线。

B朗伯 -比尔定律成立的前提是稀溶液，与是否单色光无关。

C E11%cm是比吸光系数，是指用浓度 1%（ W/V ）溶液、吸光池厚度为 1cm 时所测得

的吸光度值。

D同一物质在不同波长处的吸光系数不同，不同物质在同一波长处的吸光系数相同。

E吸光系数检查的每份结果表明对平均值的偏差应在± 1%以内。

四、判断题（每题 1 分，共 20 分。对的打“√”，错的打“×”）

1、精密称定是指所选用的天平必须满足0.1mg或 0.01mg感量的分析天平。（）

2、费休氏水分测定法可适用于遇热易分解或含挥发性成分的供试品，但不适于能被氧化的物质。（）

3、相同的化合物具有相同的紫外吸收的紫外吸收光谱，具有相同紫外吸收光谱的也必

然是相同的化合物。（）