知识产权纠正和预防措施控制程序

1.目的:

确保当存在/潜在不合格或不符合事项发生后能及时查清原因以采取有效的纠正措施，以防再发生，并对潜在的不合格、不符合原因，采取必要的防范措施，避免其发生。以逐步完善管理体系和提高绩效。

2.范围:

适用于公司知识产权管理体系运作各过程的纠正与预防措施的处理。

3.职责

3.1.ISO事务所：知识产权目标、内外部审核不符合项的纠正/预防措施单的发放及效果确认3.2.管理者代表：适时对纠正/预防措施进行监督检查和协调指导.

3.3.相关部门：

3.3.1.负责不合格信息收集；

3.3.2.负责所涉及纠正/预防措施的原因分析和本部门纠正/预防措施的制定和实施.

4.定义

4.1.纠正：是指涉及对现有不合格、不符合事项所进行的处置。

4.2.纠正措施:为消除已发现的不合格、不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施.

注:一个不合格、不符合可以有若干个原因.

4.3.预防措施: 为消除潜在的（即未来可能会发生）或可能再次发生的不合格、不符合事项或其他不期望发生的情况所采取的措施.

注: 1.一个潜在不合格、不符合项可以有若干个原因.

2.采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生.

5.作业流程

5.1.纠正措施流程图---附件一

5.2.预防措施流程图---附件二

6.作业流程说明

6.1.纠正措施

6.1.1.（P1）：

6.1.1.1.纠正措施提出时机

6.1.1.2.纠正措施提出部门

6.1.1.2.1.内部审核及管理评审所发现的不合格由ISO事务所以《纠正预防措施单》提出

纠正措施要求并跟进确认。

6.1.2.（P2、P3、P4、P5）

6.1.2.1.由不合格资讯的评审情况,发出《纠正预防措施单》对涉及到多个部门的问题,则由

提出部门组织相关部门沟通和协商,以分析问题产生的原因,并判定责任部门实施执行.

6.1.2.2.当出现外部不符合时,公司必须按顾客的规定的方法做出纠正和预防措施,并作记

录。

6.1.2.3.提出部门将《纠正预防措施单》发放到责任部门,需追踪该单据的执行情况并回收。

6.1.2.4.责任部门收到《纠正预防措施单》后,应及时组织相关人员分析实际的具体的不合

格原因,并针对问题的原因制订相应的纠正措施.

6.1.3.（P6、P7、P8）纠正措施的确认、批准结案:

6.1.3.1.当纠正措施实施计划完成日期已到或接到责任部门纠正措施已完成的资讯时,由跟

进部门对实施效果进行验证,若符合规定要求则结案.

6.1.3.2.对在规定期限内未能完成的纠正措施,由跟进部门查明未完成的原因，并向公司管

理者代表汇报。

6.2.预防措施

6.2.1.（P1）：预防措施提出时机

6.2.1.1.内/外部审核。

6.2.1.2.经营计划、知识产权目标达成分析。

6.2.1.3.管理评审。

6.2.1.4.其他资料分析。

6.2.2.（P2、P3、P4）：

6.2.2.1.责任部门依据资料资讯发现分析消除不合格品潜在的原因。

6.2.2.2.管理代表负责组织内部知识产权体系审核，以消除不合格潜在的原因。

6.2.2.3.其他部门任何人员发现其他潜在问题时，均有责任通知部门主管，并提出预防措施

及通过相关部门的验证。

6.2.2.4.预防措施通过《纠正预防措施单》方式发出。

6.2.3.（P5，P6）：效果确认及标准化

6.2.3.1.由ISO事务所分别对不同类型的预防措施结果确认，如效果达不到预期继续分析改

善，直到确认关闭。

6.2.3.2.标准化，在效果得到确认后，由责任部门将纠正措施纳入相关文件，并将《纠正预

防措施单》存档。

6.3.纠正/预防措施的执行情况及相关资讯应提交管理评审.

6.4.实施纠正/预防措施而引起的文件变更,依《文件记录控制程序》执行.

6.5.纠正/预防措施的相关记录依《文件记录控制程序》执行.

7.相关文件

7.1.《内部审核控制程序》

7.2.《文件记录控制程序》

8.相关表单

8.1.《纠正预防措施单》