瑞莱生物POCT床旁快速检测新品闪耀亮相医博会
反射式共聚焦显微镜皮肤检测质控专家共识(2023)
反射式共聚焦显微镜皮肤检测质控专家共识(2023)国家皮肤与性传播疾病专业质控中心;国家远程医疗与互联网医学中心皮肤科专委会;中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会;中国人群皮肤影像资源库(CSID);中国医疗保健国际交流促进会皮肤医学分会皮肤影像学组;中国医疗保健国际交流促进会皮肤医学分会华夏皮肤影像人工智能协作组;中国康复医学会皮肤病康复专业委员会皮肤无创诊断学组;中国罕见病联盟皮肤罕见病专业委员会;刘华绪;崔勇;陆前进;徐金华【期刊名称】《中国皮肤性病学杂志》【年(卷),期】2024(38)2【摘要】反射式共聚焦显微镜(RCM)可以在细胞水平实现表皮和真皮浅层的三维成像,与皮肤病理检查的一致性较好,对于皮肤病的筛检意义重大,尽管已经在国内外临床实践中广泛应用了20年,但不同医疗机构RCM检查质量参差不齐,这与缺乏统一相关的质控标准(如:操作流程、图像和图像报告质量等)有直接关系。
本专家共识在汇总、分析RCM国内外应用现状的基础上,梳理RCM检查的主要环节及具体步骤,聚焦质控重点,以期提升RCM检查的规范化与同质化,服务本专业学科发展及民众健康。
【总页数】9页(P119-127)【作者】国家皮肤与性传播疾病专业质控中心;国家远程医疗与互联网医学中心皮肤科专委会;中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会;中国人群皮肤影像资源库(CSID);中国医疗保健国际交流促进会皮肤医学分会皮肤影像学组;中国医疗保健国际交流促进会皮肤医学分会华夏皮肤影像人工智能协作组;中国康复医学会皮肤病康复专业委员会皮肤无创诊断学组;中国罕见病联盟皮肤罕见病专业委员会;刘华绪;崔勇;陆前进;徐金华【作者单位】不详【正文语种】中文【中图分类】R751【相关文献】1.色素性皮肤病反射式共聚焦显微镜诊断特征专家共识2.炎症性皮肤病反射式共聚焦显微镜诊断特征专家共识3.2019冠状病毒病(COVID-19)流行期间呼吸科门诊质控上海专家共识4.医疗设备质控检测与预防性维护专家共识5.云南省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理关键环节质控专家共识因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
VA荧光免疫定量(POCT)分析仪上市推广方案
VA荧光免疫定量(POCT)分析仪上市推广方案第一部分市场环境分析一、宏观环境分析1、宠物行业市场空间大、增速快2014年中国宠物行业市场规模为1058亿元，2004-2014年年均复合增长率为59.5%。
其中宠物医疗市场规模约为150亿元，行业增速~30%。
国内一、二线城市的宠物产业已经相当发达，正逐步向三、四线城市布局延伸。
美国宠物市场更加成熟，2014年美国宠物行业的市场规模达580亿美元，2015年为603亿美元，目前行业增速为4-5%。
美国宠物用品协会数据显示，2014年美国宠物食品占整个宠物行业的比例为38%，是宠物行业最大的细分领域，其次是宠物医疗，占比29%。
我国宠物市场增速显著高于美国，宠物医疗服务占比相对较低，未来宠物医疗行业仍有较大的成长空间。
2、从产业的需求端看：国内宠物数量快速增长，养宠人群年轻化带来消费机遇，宠物主人对宠物的情感依赖带来支付意愿的提升。
美国宠物数量为4亿只，总人口约3亿人，宠物与人口的比例约为1.3：1。
我国的广义宠物数量约为1.5亿只，注册宠物数量只有1040万只，广义宠物与人口比例约为0.1：1。
虽然在人均GDP方面，中国仅为美国的1/7，但是在宠物与人口比例方面相差10倍以上，在宠物数量方面仍有较大的提升空间。
2015年我国居民人均GDP为5.2万元，约合8016美元。
宠物行业在一线城市宠物行业发展迅速，而二三线城市仍有巨大的潜力可以挖掘。
养宠人群呈现年轻化态势，“80后”和“90后”成为养宠主力，同时人口老龄化趋势导致了生活方式和家庭结构的改变，养宠开始由娱乐向情感需求，消费者支付意愿的提升。
二、微观环境分析1、动物IVD（体外诊断）市场状况动物体外诊断仪器与试剂是宠物医院化验室必备的检测系统，主要集中在血液检测，部分尿检、粪检，检测方向由过去的传染病检测扩展到全科多类别检测。
国内动物IVD市场主要包括生化、荧光免疫、血球等细分市场。
其中生化诊断产品在国内起步较早，是宠物医院最为常规的检测项目，在几个细分市场中发展最为成熟。
科技助力医学检测“提速”
观点 VIEWPOINT 封面专题 · 华东地带 · 创新生态50科技助力医学检测“提速”本刊记者/俞灵琦大“疫”当前，核酸检测是第一线，医学检测的速度至关重要。
3月初以来，国内新冠肺炎疫情短期内出现大量病例。
为遏制病毒传播，多地已启动大规模核酸筛查，而面对突然激增的登记量和采样量，医疗机构的检测能力及效率正面临严峻挑战。
尤其在应对新冠大规模筛查需求时，医学检测不得不面对仪器数量瓶颈导致的检测能力不足以及出具报告时间滞后等问题。
那么，对于突发情况下医学检测领域的这一痛点，科技创新力量是否能改善这样“燃眉之急”的局面呢？创新力量，生物医药企业“新动能”上海是此次长三角地区疫情的重灾区。
为应对新冠病毒奥密克戎较强的传染性以及更长的潜伏期，上海在此轮疫情防控中采取了较大范围的核酸筛查，导致短期内检测样本量激增，不少单位检测能力面临很大压力。
针对这样的情况，上海的生物医药企业纷纷展现自己的“十八般武艺”，为科技抗疫增添“新动能”。
在核酸检测领域，随着思路迪“新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）”获批上市，大规模核酸检测效率有望实现明显提升。
该试剂盒由上海思路迪生物医学科技有限封面专题 · 华东地带 · 创新生态 观点VIEWPOINT51公司(以下简称“思路迪诊断”)研发生产，在经上海药监局优先推荐，进入国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批后，通过审核获批上市。
该检测试剂盒的一大亮点在于检测时间的“提速”。
据悉，本次思路迪诊断获批上市产品——新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR 法），成功将荧光定量PCR 反应时长从以往的1小时以上拉进了30分钟大关。
“以往我们看到医学检验领域的创新多来自一些海外巨头企业，思路迪诊断作为本土创新企业，能开发出这样的产品，难能可贵。
”对于思路迪诊断获批上市的“新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）”，上海市公共卫生临床中心宋志刚教授评价道。
近红外漫反射光谱法快速测定肉骨粉的成分
近红外漫反射光谱法快速测定肉骨粉的成分
苏敏;王丹红;郑能雄
【期刊名称】《医学动物防制》
【年(卷),期】2004(20)10
【摘要】目的:利用近红外漫反射光谱无损,快速的定量测定肉骨粉中的蛋白质、脂肪、水分含量。
方法:采用改进最小二乘法(MPLS)建立定标模型并预测。
结果:用近红外漫反射光谱定量测定肉骨粉的成分有良好的效果,以传统的化学方法相吻合。
结论:该方法具有快速、简便、无药品试剂污染、节约分析时间、分析费用。
【总页数】3页(P602-604)
【关键词】近红外漫反射光谱法;定量测定;吻合;药品;成分;脂肪;试剂;肉骨粉;定标模型;水分含量
【作者】苏敏;王丹红;郑能雄
【作者单位】福州市疾病预防控制中心;福建出入境检验检疫局
【正文语种】中文
【中图分类】R284;S816
【相关文献】
1.近红外漫反射光谱法快速测定新鲜青贮饲料化学成分含量 [J], 董苏晓;刘贤;韩鲁佳
2.近红外漫反射光谱法快速测定苦参和白土苓药材中多指标成分的含量 [J], 赵凤春;万楷杨;刘晓谦;张启伟;高慧敏;王智民
3.近红外漫反射光谱法快速测定秸秆青贮饲料成分含量 [J], 刘贤;韩鲁佳
4.近红外漫反射光谱法快速测定丹参药材中多指标成分的含量 [J], 李真;周立红;杨功俊;叶正良
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
基于微流控技术的体外多参数快速诊断POCT系统的设计
第３１卷第５期２０１８年５月传感技术学报ＣＨＩＮＥＳＥＪＯＵＲＮＡＬＯＦＳＥＮＳＯＲＳＡＮＤＡＣＴＵＡＴＯＲＳＶｏｌ ３１㊀Ｎｏ ５Ｍａｙ２０１８项目来源:浙江省重大科技专项(２０１７Ｃ０３０３２)收稿日期:２０１７－０６－０６㊀㊀修改日期:２０１８－０１－１０Ｍｕｌｔｉ￣ＰａｒａｍｅｔｅｒＰｏｉｎｔｏｆＣａｒｅＴｅｓｔｉｎｇＳｙｓｔｅｍＢａｓｅｄｏｎＭｉｃｒｏ￣ＮａｎｏＳｅｎｓｏｒｓａｎｄＭｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃｓＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ∗ＷＡＮＧＴｉａｎｘｉｎｇꎬＺＨＯＮＧＬｏｎｇｊｉｅꎬＳＵＫａｉｑｉꎬＱＩＮＺｈｅｎꎬＨＵＮｉｎｇꎬＷＡＮＧＰｉｎｇ∗(ＢｉｏｓｅｎｓｏｒＮａｔｉｏｎａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙꎬＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＢｉｏｍｅｄｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇｏｆＥｄｕｃａｔｉｏｎＭｉｎｉｓｔｒｙꎬＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＢｉｏｍｅｄｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇꎬＺｈｅｊｉａｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙꎬＨａｎｇｚｈｏｕ３１００２７ꎬＣｈｉｎａ)Ａｂｓｔｒａｃｔ:Ｉｎｏｒｄｅｒｔｏｓｏｌｖｅｔｈｅｐｒｏｂｌｅｍｓｏｆｌｏｗｐｒｅｃｉｓｉｏｎａｎｄｓｉｎｇｌｅｐａｒａｍｅｔｅｒｉｎｔｈｅｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌｉｎ￣ｖｉｔｒｏｒａｐｉｄｄｉａｇ￣ｎｏｓｔｉｃｓｙｓｔｅｍꎬａｈｉｇｈｐｒｅｃｉｓｉｏｎａｎｄｍｕｌｔｉ￣ｐａｒａｍｅｔｅｒｒａｐｉｄｉｎ￣ｖｉｔｒｏｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓｙｓｔｅｍｉｓｄｅｓｉｇｎｅｄｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｍｉ￣ｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃａｎｄｍｉｃｒｏ￣ｎａｎｏｓｅｎｓｉｎｇｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ.Ｔｈｅｐａｐｅｒｍａｉｎｌｙｉｎｃｌｕｄｅｓｔｈｅｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎａｎｄｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｆｏｌｌｏｗｉｎｇａｓｐｅｃｔｓ:ｔｈｅｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃｃｈｉｐｄｅｓｉｇｎꎬｔｈｅｍｉｃｒｏ￣ｎａｎｏｓｅｎｓｉｎｇｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎａｎｄｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙꎬｔｈｅｍｕｌｔｉｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌａｎｔｉ￣ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎａｌｇｏｒｉｔｈｍｂａｓｅｄｏｎｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃｍｕｌｔｉ￣ｃｈａｎｎｅｌｒｅｆｅｒｅｎｃｅｔｅｃｈｎｉｑｕｅꎬｔｈｅｗｅａｋｂｉｏｓｅｎｓｉｎｇｓｉｇｎａｌｅｘｔｒａｃｔｉｏｎａｎｄａｃｑｕｉｓｉｔｉｏｎꎬａｎｄｔｈｅｍｕｌｔｉ￣ｐａｒａｍｅｔｅｒｉｎ￣ｖｉｔｒｏｒａｐｉｄｄｉａｇｎｏｓｔｉｃａｎａｌｙｓｉｓｓｙｓｔｅｍｄｅｓｉｇｎ.Ｔｈｅｓｙｓｔｅｍｈａｓｔｈｅａｄｖａｎｔａｇｅｓｏｆｈｉｇｈｄｅｔｅｃｔｉｏｎａｃｃｕｒａｃｙꎬｇｏｏｄａｎｔｉ￣ｊａｍｍｉｎｇｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅꎬａｎｄｍｕｌｔｉ￣ｐａｒａｍ￣ｅｔｅｒｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ.Ｔｈｅｂａｓｉｃｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｔｈｅｍｕｌｔｉ￣ｐａｒａｍｅｔｅｒｒａｐｉｄｄｅｔｅｃｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍｉｓｔｅｓｔｅｄｕｓｉｎｇｓｙｓｔｅｍａｔｉｃｔｅｓｔａｎｄｃｌｉｎｉｃａｌｂｌｏｏｄ.Ｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｔｈａｔｔｈｅｍｕｌｔｉ￣ｐａｒａｍｅｔｅｒｉｎ￣ｖｉｔｒｏｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｒａｐｉｄｄｅｔｅｃｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍｃａｎｂｅａｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｏｆｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅꎬｆｏｕｒｉｔｅｍｓｏｆｂｌｏｏｄｌｉｐｉｄｓꎬｕｒｉｃａｃｉｄꎬｂｌｏｏｄｋｅｔｏｎｅａｎｄｍａｎｙｏｔｈｅｒｉｎｄｉｃａｔｏｒｓꎬｗｉｔｈｆａｓｔａｃｃｕｒａｔｅａｎｄｍｕｌｔｉ￣ｐａｒａｍｅｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔꎬｗｈｉｃｈｍａｙｐｒｏｖｉｄｅａｐｒａｃｔｉｃａｌｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｐｌａｔｆｏｒｍｆｏｒｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｏｆｐｏｒｔａｂｌｅｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌｉｎｄｉｃａｔｏｒｓｏｆｂａｓｉｃｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ.Ｋｅｙｗｏｒｄｓ:ｍｉｃｒｏ￣ｎａｎｏｓｅｎｓｏｒｓꎻｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃｓꎻｂｉｏｓｅｎｓｏｒꎻｐｏｉｎｔｏｆｃａｒｅｔｅｓｔｉｎｇ(ＰＯＣＴ)ꎻｍｕｌｔｉ￣ｐａｒａｍｅｔｅｒａｎａｌｙｓｉｓｓｙｓｔｅｍ㊀ＥＥＡＣＣ:７２３０㊀㊀㊀㊀ｄｏｉ:１０.３９６９/ｊ.ｉｓｓｎ.１００４－１６９９.２０１８.０５.０２４基于微流控技术的体外多参数快速诊断ＰＯＣＴ系统的设计∗王天星ꎬ钟隆洁ꎬ苏凯麒ꎬ秦㊀臻ꎬ胡㊀宁ꎬ王㊀平∗(浙江大学生物传感器国家专业实验室ꎬ生物医学工程教育部重点实验室ꎬ生仪学院ꎬ杭州３１００２７)摘㊀要:针对传统的体外快速诊断系统(ＰＯＣＴ)精度低㊁参数单一等问题ꎬ设计了一种基于微纳传感结合微流控技术的多参数体外快速诊断ＰＯＣＴ系统ꎮ本文研究了传感器与微流控芯片的制备工艺㊁传感器微弱信号的采集与提取㊁多通道参考电极的多维度抗干扰校正算法以及多参数ＰＯＣＴ系统的优化设计ꎬ保证了ＰＯＣＴ系统具有检测精度高㊁抗干扰性能好㊁多参数集成等特点ꎮ通过系统测试和临床实际样本的基本性能测试ꎬ实验结果表明ꎬ本文提出的多参数体外诊断快速检测ＰＯＣＴ系统能够综合检测血糖㊁血酮等多项指标ꎬ具备快速ꎬ精确ꎬ多参数测量的特点ꎬ将为基层医疗机构的生化指标检测提供一种新型实用的技术和仪器ꎮ关键词:微纳传感技术ꎻ微流控ꎻ生物传感器ꎻ床旁检测ꎻ多参数分析系统中图分类号:Ｒ３１８㊀㊀㊀㊀文献标识码:Ａ㊀㊀㊀㊀文章编号:１００４－１６９９(２０１８)０５－０７９７－０６㊀㊀伴随世界性的城市工业化和现代化ꎬ全球慢性患病率正呈快速上升趋势ꎬ慢性病患者数量日益增多ꎬ对全球范围人群的健康产生巨大影响ꎮ单以慢性病中最常见的糖尿病为例ꎬ根据２０１５年国际糖尿病联盟(ＩＤＦ)年鉴报告(参考文献:２０１５ＩＤＦＤＩＡＢＥＴＥＳＡＴＬＡＳ)ꎬ全球糖尿病人群已高达４.１５亿ꎬ预计到传㊀感㊀技㊀术㊀学㊀报ｗｗｗ.ｃｈｉｎａｔｒａｎｓｄｕｃｅｒｓ.ｃｏｍ第３１卷２０４０年ꎬ全球糖尿病人群将达到６.４２亿[１]ꎮ糖尿病的主要危害是长期高血糖引起的慢性并发症ꎬ包括动脉粥样硬化性心血管病变㊁糖尿病肾病㊁足病㊁眼病等ꎬ导致糖尿病患者致死致残[２]ꎮ糖尿病人群患有超重或肥胖㊁高血压㊁血脂异常㊁高尿酸血症等心血管危险因素的显著比例高于普通人群ꎮ实际上糖尿病患者发生心血管病变有多重危险因素ꎬ依次为低密度脂蛋白胆固醇(ＬＤＬ￣Ｃ)升高㊁高密度脂蛋白胆固醇(ＨＤＬ￣Ｃ)降低㊁糖化血红蛋白(ＨｂＡ１ｃ)升高㊁高血压和吸烟等ꎮ研究结果显示[３]:不患有血脂异常及高血压的单纯糖尿病患者之比例不足三分之一ꎬ三分之二以上的糖尿病患者都至少患有高血压及血脂异常中的一种ꎮ如可联合血糖㊁血脂㊁尿酸㊁血酮等快速检测指标ꎬ对于患者早期发现代谢异常㊁及时干预并监测代谢指标非常重要ꎮ而多种指标快速联合检测的技术为临床实验室进入基层社区医院㊁甚至实现家庭化的现场和床旁检验创造了条件ꎬ同时为通过互联网进行大数据医疗诊断提供了技术手段ꎬ使得包括检查检验在内的医疗资源高度融合与信息共享ꎬ也为慢病实现三级诊疗㊁促进不同级别和类别医疗机构间的有序转诊打下基础ꎮ图１㊀毛细作用驱动的微流控通道技术原理便携型体外诊断产品的发展经历了第１代定性检测(试条试纸)[４－５]ꎻ第２代半定量(色板卡比色或半定量仪器阅读)[６－７]ꎻ第３代全定量系统(较少的手工操作)[８]ꎻ第４代产品往自动化㊁智能化㊁网络化㊁多参数㊁高精度㊁快速㊁微量样本等方向发展ꎮ第一㊁二代的便携型体外诊断产品常用于非专业的家庭㊁个人健康保健ꎬ而第３代㊁第４代产品ꎬ将用于医院门急诊㊁社区医疗的定量检测ꎮ早期的便携型体外诊断产品发展始于２０世纪中期ꎬ主要是以干化学试纸检测血糖及尿糖ꎮ此后免疫层析和斑点金免疫渗滤等免疫测定技术推动了感染性疾病㊁心脏标志物等便携型体外诊断产品技术发展ꎮ基于微流控技术的生物传感器的出现对便携型体外诊断产品是一个重大转折ꎬ后续体外诊断产品小型化㊁多参数㊁高精度发展将进入快车道ꎬ可解决人们对质量问题的困忧ꎬ且可实现测试耗用样本微量化以及多参数同步检测等临床需求ꎮ由于生物反应的特点ꎬ多种因素会影响产品的精度ꎬ包括生物敏感试剂的选择ꎬ电极敏感材料的选择㊁原物料性能的波动㊁生产过程的控制㊁生产环境的变化㊁样本内外源物质的干扰㊁操作影响因素等ꎬ例如:血样的红细胞压积(Ｈｅｍａｔｏｃｒｉｔ)影响着血液的粘度和流量及其运输氧气的能力㊁血样的扩散速度㊁物质在细胞间的扩散速度等等ꎬ以及一些内外源物质的干扰ꎬ显著影响测试结果的准确度[９]ꎻ另外ꎬ不同的电极材料和不同的生物敏感试剂的匹配度直接影响产品的灵敏度㊁线性㊁稳定性ꎬ这也是直接制约开发多参数ＰＯＣＴ的技术障碍之一[１０]ꎻ还有ꎬ原物料的选择和控制㊁生产工艺的搭建和控制ꎬ是保证生产质量稳定㊁产品精度良好的关键ꎮ因此ꎬ当前国产体外诊断即时检测产品测试精度偏低㊁测试项目单一㊁性能不稳定是制约国内体外诊断即时检测产业发展的关键因素ꎮ本论文基于毛细驱动的微流控和微纳传感技术ꎬ结合电分析化学㊁光化学㊁生物传感器技术ꎬ开发了一种高精度㊁多参数的ＰＯＣＴ集成系统ꎬ从而能够用于慢性病生化指标的多参数联合检测ꎮ１㊀原理和方法１.１㊀毛细作用驱动的微流控通道技术原理和结构设计微流控(Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃｓ)指的是使用微管道(尺寸为数十到数百微米)处理或操纵微小流体(体积为纳升到皮升)的系统所涉及的科学和技术ꎬ是一门涉及化学㊁流体物理㊁微电子㊁新材料㊁生物学和生物医学工程的新兴交叉学科ꎮ因为具有微型化㊁集成化等特征ꎬ微流控装置通常被称为微流控芯片ꎬ也被称为芯片实验室(ＬａｂｏｎａＣｈｉｐ)和微全分析系统(Ｍｉｃｒｏ￣ＴｏｔａｌＡｎａｌｙｔｉｃａｌＳｙｓｔｅｍ)ꎮ为了进一步提高测量精密度和一致性ꎬ我们采取电化学原理的生物传感器设计基于毛细作用驱动的微流控通道加工技术ꎬ通过对亲水材料电极的选择㊁通道的精密微加工㊁以及运用微流控模型理论推算的孔道设计ꎬ保证产品进样㊁生产加工和测试的稳定性ꎬ保证产品的准确可靠ꎮ其毛细作用驱动的微流控通道技术原理如图１所示ꎮ８９７第５期王天星ꎬ钟隆洁等:基于微流控技术的体外多参数快速诊断ＰＯＣＴ系统的设计㊀㊀在电化学和光化学技术基础上ꎬ融合微流控技术ꎬ采用复杂的算法校正ꎬ如空白值校正和相同测试环境下的标准曲线校正ꎬ可以有效降低内外源物质ꎬ血液中红细胞ꎬ温湿度等系列干扰ꎬ从而使产品测试精度获得极大的提升ꎮ以血糖检测为例ꎬ血样的红细胞压积(Ｈｃｔ)影响着血液的粘度和流量及其运输氧气的能力㊁血样的扩散速度㊁物质在细胞间的扩散速度等等ꎬ以及一些干扰物质的干扰ꎬ显著影响测试结果ꎮ本文利用微流控技术ꎬ在芯片上集成了微通道ꎬ试样预处理㊁反应及检测等装置ꎬ同时结合多电极技术ꎬ成功消除了一些常见干扰物的干扰和红细胞压积的影响ꎬ解决ＰＯＣＴ产品在临床应用中的问题ꎬ最少仅需０.５μＬ样本量即可完成测试ꎮ图２㊀集成有试样预处理装置和探测单元的测试芯片结构示意图测试时ꎬ样本自试样引入微通道引入测试芯片后ꎬ首先通过上游红细胞压积探测单元ꎬ把试样的Ｈｃｔ数据传递到仪器中ꎬ然后流经试样预处理单元ꎬ消除干扰物质的干扰后继续流入下游试样反应区ꎬ经过一系列酶促反应及电极反应后转化为电信号ꎬ该信号被检测电极检测ꎬ仪器对得到的多个信号进行一系列的计算校正后最终得出准确的测试值ꎬ整个过程仅需２ｍｉｎ~３ｍｉｎꎬ达到快速检测的目的ꎮ１.２㊀生物敏感试剂反应原理和多聚物３Ｄ骨架酶固定化和分子交互结晶成型技术本论文采用电化学检测方法对疾病指标进行检测ꎮ各指标的检测反应原理如图３所示ꎮ利用一些多聚物特有的３Ｄ骨架结构(如图４(ａ)和图４(ｂ)的多聚物纤维结构)ꎬ把反应酶固定到其骨架结构上ꎬ其较大的表面积可以提高酶的反应效率㊁储存稳定性ꎻ３Ｄ骨架结构能允许反应分子的自由扩散ꎬ但其微孔结构又能有效把红细胞等可能干扰反应的大颗粒排除在外ꎬ减少干扰提高检测的准确度ꎮ分子交互结晶成型是指两种不同的晶体彼此之间以一定的结晶学取向关系交互连生ꎬ或一种晶体嵌生于另一种晶体中的现象ꎮ利用分子间的相互作用ꎬ图５(ｂ)是利用分子交互结晶成型技术的结晶形态比图５(ａ)中常规试剂的结晶更加均匀ꎬ使产品一致性更好ꎬ测试精度更高ꎮ图３㊀各种试剂反应原理图４㊀多聚物３Ｄ骨架结构图５㊀结晶形态２.３㊀多参数体外快速诊断系统ＰＯＣＴ设计通常血糖检测范围为０.６ｍｍｏｌ/Ｌ~３３.３ｍｍｏｌ/Ｌꎬ总胆固醇的检测范围２.６ｍｍｏｌ/Ｌ~１１.７ｍｍｏｌ/Ｌꎬ尿酸的检测范围为１８１μｍｏｌ/Ｌ~１１８１μｍｏｌ/Ｌꎬ血酮(β－羟丁酸)的检测范围为０~８.０ｍｍｏｌ/Ｌꎬ４个指标的检测浓度范围差别非常大ꎬ反应的灵敏度要求差异大ꎬ对检测仪器不同量程的检测精度要求高ꎻ另一方面ꎬ如总胆固醇ꎬ需要多酶级联反应ꎬ反应弱而且慢ꎬ灵敏度低ꎬ如血酮ꎬ其酶促反应和电化学反应很难匹配ꎬ反应信号差ꎬ灵敏度低ꎬ而尿酸ꎬ因其浓度低ꎬ对灵敏度要求高ꎮ９９７传㊀感㊀技㊀术㊀学㊀报ｗｗｗ.ｃｈｉｎａｔｒａｎｓｄｕｃｅｒｓ.ｃｏｍ第３１卷因为溶出电流微弱(通常在ｎＡ~μＡ级别)ꎬ在进行检测电路总体设计时ꎬ需要保证高增益㊁低噪声和低失真特性ꎻ此外ꎬ由电极/溶液构成的电化学体系等效电路相对比较复杂ꎬ在保证检测电路具有高增益㊁低失真的同时ꎬ还应保证足够的相位裕度ꎬ避免电路不稳定甚至自激现象的发生ꎮ图６是硬件系统的整体结构图ꎮ如图ꎬ硬件系统主要分为电化学检测电路㊁电源模块和无线模块三部分ꎮ图６㊀仪器的硬件系统整体结构图㊀㊀在三电极检测过程中ꎬ参比电极与工作电极信号微弱ꎬ需要避免引入外部噪声ꎮ传统电路中多采用无源屏蔽方法ꎬ即引入同轴电缆或其他类似结构ꎬ以中心导线作为参比电极㊁工作电极信号走线ꎬ屏蔽层接地避免外部干扰ꎮ但是ꎬ因为信号线与屏蔽线之间不可避免存在较大的分布电容ꎬ电容充放电的过程会影响信号波形ꎬ增大检测误差ꎮ因此ꎬ为避免无源屏蔽引发的问题ꎬ设计中对参比电极和工作电极引入了有源屏蔽ꎮ有源屏蔽电路包含两个环节ꎬ即对参比电极的有源屏蔽ꎬ及对工作电极的有源屏蔽ꎮ为保证低噪声特性ꎬ屏蔽不仅包括由电路ＳＭＡ同轴接口引出的电极连线ꎬ还包括ＰＣＢ内部的关键走线ꎬ且ＰＣＢ内部走线以短路环的形式提供保护ꎮ为进一步降低噪声ꎬ电化学检测电路使用四层ＦＲ４材质基底ＰＣＢ设计ꎬ并以ＰＣＢ第１层为关键走线布线层ꎬ第２层为地层ꎬ为微弱信号提供完整的地平面ꎻ并以第３层为电源层ꎬ第４层为辅助布线层ꎬ通过地层与电源层ꎬ将微弱信号与可能产生干扰的强信号进行隔离ꎮ电池组采用聚合物锂离子电芯组合ꎬ聚合物电芯具有内阻小ꎬ容量大ꎬ循环次数多ꎬ寿命长ꎬ无记忆效应防爆等优点ꎻ电池组带智能控制保护电路ꎬ能防止过充ꎬ过放ꎬ过流ꎬ短路ꎮ下位机软件程序集成在单片机ＭＳＰ４３０Ｆｌａｓｈ存储器中ꎬ主要完成的功能为:接收上位机发送的命令与参数指令ꎬ完成相应的操作ꎬ并将数据发送给上位机ꎮ其算法实现流程图如图７所示ꎮ图７㊀多参数体外快速诊断系统的电化学算法实现流程图ＤＰＳＶ算法主要涉及以下参数:富集电压与富集时间㊁静息电压与静息时间㊁扫描初始电压㊁扫描终止电压㊁扫描步进电压㊁采样周期㊁采样宽度㊁脉冲周期与脉冲幅度等ꎮＤＰＳＶ算法中ꎬ在一个脉冲周期内ꎬ检测系统进行两次电流采样ꎬ即分别在前采样点采集００８第５期王天星ꎬ钟隆洁等:基于微流控技术的体外多参数快速诊断ＰＯＣＴ系统的设计㊀㊀得到电流数据Ｉ１ꎬ在后采样点得到电流数据Ｉ２ꎬ并求得两者电流之差ꎻ通过上述过程ꎬ能有效地消除充放电电流对于检测的影响ꎮＤＰＳＶ算法以１０ｍｓ为单位时间ꎬ并将程序的一次执行过程嵌入１０ｍｓ延时时序ꎬ能够有效减少程序的运行时间ꎬ并保证算法生成波形的周期误差控制在ʃ０.２％以内ꎬ满足检测需要ꎮ３㊀实验结果与讨论在电化学技术基础上ꎬ融合微流控技术ꎬ采用复杂的算法校正ꎬ可以有效降低内外源物质ꎬ血液中红细胞ꎬ温湿度等系列干扰ꎬ从而使产品测试精度获得极大的提升ꎮ以血糖检测为例ꎬ血样的红细胞压积(Ｈｃｔ)影响着血液的粘度和流量及其运输氧气的能力㊁血样的扩散速度㊁物质在细胞间的扩散速度等等ꎬ以及一些干扰物质的干扰ꎬ显著影响测试结果ꎮ本文利用微流控技术ꎬ在芯片上集成了微通道ꎬ试样预处理㊁反应及检测等装置ꎬ同时结合多电极技术ꎬ成功消除了一些常见干扰物的干扰和红细胞压积的影响ꎬ使得产品的测试精准度极大地提升ꎮ同时由于采用微流控技术ꎬ试剂设计精巧ꎬ在集成上述诸多功能的基础上ꎬ最少仅需０.５μＬ样本量即可完成测试ꎮ图８㊀各因素对血糖测试结果的影响对比抗坏血酸在人体中广泛存在ꎬ达到一定浓度会对血糖测试产生极大的干扰ꎬ本文采用了在测试芯片上集成了试样预处理装置ꎬ干扰从４０％降低到了５％的可接受范围ꎬ如图８(ａ)所示ꎮ进一步在测试芯片上集成了红细胞压积探测单元ꎬ显著降低了红细胞压积的影响ꎬ使得本测试芯片的应用人群范围可以覆盖到贫血及新生儿等特殊人群ꎬ其测试结果如图８(ｂ)所示ꎮ本文利用利用分子平衡抑制作用㊁高分子多聚物网架与酶的固定化技术㊁分子组合结晶成型的技术ꎬ开发传感器生物敏感试剂ꎬ成功解决了试剂的热稳定性㊁反应适配性㊁试剂溶液均一性㊁试剂固定生产一致性和可控性㊁干燥后固定试剂均一性等问题ꎬ保证传感器的一致性ꎬ同时使反应灵敏度和重复精度大幅提高ꎬ如图９所示ꎮ图９(ａ)中曲线表示改进前ＦＡＤ型葡萄糖脱氢酶试剂的线性测试反应曲线图:反应信号很弱ꎬ不同浓度样本的反应曲线梯度不能很好的分开ꎮ图９(ｂ)中曲线表示改进后ＦＡＤ型葡萄糖脱氢酶试剂的线性测试反应曲线图:反应信号强ꎬ不同浓度样本的反应曲线梯度很好的分开ꎬ同一浓度反应曲线的一致性好ꎮ图９㊀ＦＡＤ型葡萄糖脱氢酶试剂改进前和改进后的反应曲线对比血酮体(β－羟丁酸)试剂的开发:采用复合β－羟丁酸脱氢酶及新型电子介体技术ꎬ使反应灵敏度和重复精度大幅提高ꎬ测试时间大幅缩短ꎬ如图１０所示ꎮ图１０(ａ)中曲线表示改进前β－羟丁酸试剂的线性测试反应曲线图:反应信号较弱ꎬ不同浓度样本的反应曲线梯度分开不显著ꎬ同一浓度反应曲线的一致性不佳ꎮ图１０(ｂ)中曲线表示改进后β－羟丁酸试剂的线性测试反应曲线图:反应信号强ꎬ不同浓度样本的反应曲线梯度很好的分开ꎬ同浓度反应曲线的一致性好ꎮ实验结果表明ꎬ我们设计的基于微纳传感结合微流控的高精度㊁多参数体外快速诊断ＰＯＣＴ系统ꎬ１０８传㊀感㊀技㊀术㊀学㊀报ｗｗｗ.ｃｈｉｎａｔｒａｎｓｄｕｃｅｒｓ.ｃｏｍ第３１卷在检测血糖㊁血酮㊁等方面具有良好的一致性和实用性ꎬ同时具有良好的抗干扰性能ꎮ图１０㊀血酮体(β－羟丁酸)试剂改进前和改进后的反应曲线对比４㊀结论本文主要介绍了基于微流控及微纳传感技术的高精度㊁多参数体外快速诊断系统ꎮ利用高分子多聚物３Ｄ骨架酶固定化技术以及分子交互结晶成型的技术ꎬ成功解决了试剂溶液均一性㊁试剂固定生产一致性和可控性㊁干燥后固定试剂均一性等问题ꎬ保证产品优良的一致性ꎻ通过微纳材料技术的应用ꎬ成功提高了试剂的灵敏度和检测限ꎮ应用基于血液特异的电阻抗谱分析以及基于扩散差异的动态电流技术对血样内源外源干扰物和存储操作环境等因素对测量结果的抗干扰处理ꎮ基于毛细作用驱动的微流控通道加工技术ꎬ通过对亲水材料电极的选择㊁通道的精密微加工㊁以及运用微流控模型理论推算的孔道设计ꎬ保证检测的准确可靠ꎮ在生物传感芯片上集成了微通道㊁试样预处理㊁反应及检测等装置ꎬ同时结合多电极参比技术㊁电阻抗谱分析技术㊁动态电流检测技术ꎬ采用多维度多参数联合的算法校正ꎬ成功降低消除了测试样品的内外源物质㊁红细胞压积㊁温湿度等系列干扰ꎬ有效克服了常规ＰＯＣＴ产品在临床应用中的精度和灵敏度不够的问题ꎮ最后通过检测实验结果分析ꎬ验证了基于微流控及微纳传感技术的高精度㊁多参数体外快速诊断系统可以可靠和快速地对血酮㊁血糖等指标进行综合检测的功能ꎮ参考文献:[１]㊀ＩＤＦＩ.ＩＤＦＤｉａｂｅｔｅｓＡｔｌａｓＳｅｖｅｎｔｈＥｄｉｔｉｏｎ[Ｊ].２０１５.[２]熊真真.２型糖尿病慢性并发症病人家庭负担及影响因素研究[Ｊ].成都:四川大学ꎬ２００７.[３]ＨｕｏＸꎬＧａｏＬꎬＧｕｏＬꎬｅｔａｌ.ＲｉｓｋｏｆＮｏｎ￣ＦａｔａｌＣａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒＤｉｓ￣ｅａｓｅｓｉｎＥａｒｌｙ￣ＯｎｓｅｔＶｅｒｓｕｓＬａｔｅ￣ＯｎｓｅｔＴｙｐｅ２ＤｉａｂｅｔｅｓｉｎＣｈｉｎａ:ＡＣｒｏｓｓ￣ＳｅｃｔｉｏｎａｌＳｔｕｄｙ[Ｊ].ＴｈｅＬａｎｃｅｔＤｉａｂｅｔｅｓａｎｄＥｎｄｏｃｒｉｎｏｌ￣ｏｇｙꎬ２０１６ꎬ４(２):１１５－１２４.[４]汪曣ꎬ白玉洁ꎬ张艳超ꎬｅｔａｌ.基于ＣＣＤ的胶体金试纸条光电检测仪器设计及实验研究[Ｊ].传感技术学报ꎬ２００８ꎬ２１(８):１３７０－１３７３.㊀[５]周焕英ꎬ高志贤ꎬ孙思明ꎬ等.食品安全现场快速检测技术研究进展及应用[Ｊ].分析测试学报ꎬ２００８ꎬ２７(７):７８８－７９４. [６]谢莉ꎬ窦燕峰ꎬ郭会灿ꎬ等.食品中过氧化氢残留快速检测试纸的研制[Ｊ].现代食品科技ꎬ２０１１ꎬ２７(９):１１６０－１１６２. [７]夏孟丽ꎬ谢乐天ꎬ吴鑫宇ꎬ等.基于微纳泡沫金属材料的Ｄ－半乳糖传感器研究[Ｊ].传感技术学报ꎬ２０１６ꎬ２９(１１):１６４３－１６４７.㊀[８]邸红芹.呼吸道病原体分子诊断技术研究进展[Ｊ].河北医科大学学报ꎬ２０１６ꎬ３７(１２):１５２０－１５２３.[９]王勇ꎬ卢福山.青海马鸡血液指标和生化遗传标记的研究[Ｊ].青海大学学报(自然科学版)ꎬ２００４ꎬ２２(６):１１－１５.[１０]武宝利ꎬ张国梅ꎬ高春光ꎬ等.生物传感器的应用研究进展[Ｊ].中国生物工程杂志ꎬ２００４ꎬ２４(７):６５－６９.王天星(１９７９－)ꎬ男ꎬ浙江大学ꎬ博士后ꎬ主要研究方向为生物传感器及其检测技术ꎬｗｔｘ１９７９＠１６３.ｃｏｍꎻ王㊀平(１９６２－)ꎬ男ꎬ浙江大学ꎬ教授ꎬ博士生导师ꎬ主要研究方向为传感器与检测技术㊁生物芯片与生物电子学㊁人工嗅觉与人工味觉等ꎬｃｎｐｗａｎｇ＠ｚｊｕ.ｅｄｕ.ｃｎꎮ２０８。
发光细菌检测水质仪器在上海世博会上亮相
它 们 的 发 光 强 度 和 水 样 中有 毒 物 质 的 类 型 、浓 度 密 切 相 关 。只 要 在 水 样 中 加 入 微 量 青 海 弧 菌 液 体 ，用 便 携 式监 测 仪读 取 相 关数 据 ，饮 用 水 是 否 安 全 ， 在 半 个 小
Ａ ６
分析仪器
２１年第２ ００ 期
测序 ，准确鉴定微 生物种属 。从样 品Ｄ Ａ Ｎ 提取 纯化 ，
的实践工作 中也具有 很好的应用前景：可显示在污染
￣ＰＲ Ｊ ＩＣ 扩增 ，再 ￣Ｄ Ｇ 分离和测序 ，构成 了一 整套水 环境 修 复过程 中，是 哪类微 生 物大 量繁殖 并修 复污 ＩＧ Ｅ Ｊ 土环境中微生物组成多样 性和种属鉴定研究的分子生 染 ，这类微生物就可人工添加至类似污染环境 ，加速 物学检测技术 。 微生 物分子 生物 学检测 技术 的建立 ，突 破 了长
质 的世博科 技 专项 “ 快速 检测 饮 用水 巾有 害物质 综 该公 司派遣 ＿作 小组携 带仪器３ ｒ 次深入灾 区，在３ 个 ８
作为检测材料 ，青海弧菌Ｑ ７ ６ 菌株 的生物 学特 性 数据无偿提供给 了当地疾控 、卫 生部 门，受到 了相关 保证 了检测结果 的灵敏性和准确性 。发光细 菌是能发 领 导 的好 评 。 （ ） 汪
发光细菌检测水质仪器在 卜 海世博会 卜 亮相
一
Байду номын сангаас
种 快 速 、 灵
如食品卫生的快速检测 、化学合成物及其 降解物 的毒 性检 测、分析有机合成化合物分子结构 中不 同取代基 对毒性 的影 响等等 ，也有 科学家在基因克隆的实验用 细菌发光基 因作为报 告基 因。朱文杰希 望有关 方面能 够多采用我们 国家研究人 员 自己研 发的发光 细菌检测 技术和相关仪 器。 上 海ｔ＝ 会饮 用水 安全检 测仪 的生产 厂家 是北 【 ｝ 博 京 滨 松光 子技 术股 份有 限 公司 。该 公司研 发生 产 的
心脏标志物即时检验(POCT)专家共识(全文)
心脏标志物即时检验（POCT）专家共识（全文）一、前言心血管医学是二十一世纪医学发展最为迅猛的学科之一，预防医学、循证医学和介入治疗技术都取得了令人瞩目的成就，人们对于心血管疾病的治疗观念和手段不断更新。
我们已经认识到，只有对心血管患者进行早预防、早发现、早救治，才能最大程度防止致残、致死后果，最大程度改善患者预后和生活质量。
心血管检验是整个心血管领域中的"瓶颈"学科，因为只有在尽可能短的时间内正确诊断疾病，才能及时有效的将先进的治疗手段用于临床，使患者受益。
近年来，对于心血管生物标志物的研究日益深入，积累了大量临床经验和证据，逐步明确了它们的临床适应征和新的研究领域，推动了它们的临床应用。
生物标志物的监测可直接影响心血管疾病患者的临床诊断、危险分层、治疗方案选择和预后判断。
2000年以来，美国AACC会议上开始列入POCT（Point Of Care Testing）内容，每年展会产品也日见增多，2006年的欧洲MEDICA也增加了POCT的技术报告和现场演示报告。
POCT成为全球医疗器械及医学诊断产业中增长率最高的产品。
其中，心脏病实时检验成为了所有的POCT检测中发展最快的部分。
统计报告显示全球POCT诊断产品销量在2000年还只有1.22亿欧元，2007年预计将突破25亿欧元。
目前，国内心血管疾病的POCT技术也在飞速发展，国外引进的和国产的POCT检测仪器和试剂也顺应心血管的诊疗技术在迅速发展，如15分钟检测心力衰竭的BNP或心肌梗死的Myo、CK-MBmass、cTn-I。
为了科学、合理应用心脏标志物，中华医学会检验分会曾于2006年制定了"冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建议（Recommendations for the Use of Cardiac Markers in Coronary Artery Diseases and Heart Failure）"。
医疗器械新产品研发成功案例分享
医疗器械新产品研发成功案例分享近年来，随着科技的不断进步和需求的不断增长，医疗器械行业发展迅速。
各种新产品不断涌现，为世界范围内的健康事业发展做出了重要贡献。
本文将分享一些医疗器械新产品研发成功的案例，希望能给读者带来一些启示和思考。
1. 电子皮肤贴电子皮肤贴是一种能够监测患者身体状况的医疗器械。
它采用柔性电子技术，能够贴合在人体皮肤上。
通过传感器可以收集信息，如心率、体温、血氧饱和度等。
这种医疗器械的研发成功，为监测患者的身体状况提供了便利，也为早期预警和精确定位疾病提供了新的手段。
2. 无创血糖检测仪无创血糖检测仪是一种可以在不穿刺的情况下测量血糖水平的医疗器械。
传统的血糖监测需要穿刺取血样，对糖尿病患者来说十分不便。
而无创血糖检测仪采用了红外光谱和光学显微技术，可以通过皮肤表面的光反射信号判断血糖水平。
这种新产品的研发成功，为糖尿病患者带来了福音，并提高了他们的生活质量。
3. 可穿戴型心电图仪可穿戴型心电图仪是一种可以贴在人体皮肤上记录心电信号的医疗器械。
传统的心电图仪需要患者去医院进行监测，十分不便。
而可穿戴型心电图仪可以随时佩戴，通过传感器记录心电信号，并将数据传输到手机或电脑上进行分析和保存。
这种新产品的研发成功，为心脏病患者提供了便利，并加快了心电信号的监测速度。
4. 人工智能辅助手术系统人工智能辅助手术系统是一种结合了机器学习和机器视觉技术的医疗器械。
它能够提供实时的图像引导和手术建议，帮助医生进行精准的手术操作。
这种新产品的研发成功，为医疗行业带来了巨大的进步，提高了手术准确性和成功率，同时减少了手术时间，减轻了患者的痛苦。
5. 3D打印人体器官模型3D打印人体器官模型是一种通过3D打印技术制作的人体器官模型。
传统的器官模型主要是通过模具制作，造价昂贵且不易定制。
而3D打印技术可以根据患者的个体情况，制作出逼真的器官模型，为医生提供更准确的诊疗参考。
这种新产品的研发成功，为医学教育和手术规划提供了新的工具，提高了医疗质量。
梨火疫病菌的RPA快速检测技术的研发
梨火疫病菌的RPA快速检测技术的研发作者：蒲姝旸张瑾逸暴晓阳孟青青田茜蔡璐璐赵文军来源：《植物保护》2024年第04期關键词梨火疫病；快速检测；重组酶聚合酶扩增（RPA）；实时荧光型RPA;侧流层析试纸条型RPA梨火疫病1780年在美国纽约州首次发现，当时人们认为是雷电、冻伤、热灼伤、昆虫，甚至是人类病原菌引起的。
1884年美国伊利诺伊大学的Burr-ill教授通过分离与再接种试验证实了该病是由一种细菌引起的，这也是世界上最早被发现的一种植物细菌病害。
梨火疫病菌在寄主上主要有4种存在形式：菌脓、菌束、表生细菌、内生细菌，其中菌脓是梨火疫病菌最常见的存在形式。
梨火疫病菌的寄主范围广泛，可以侵染40多个属的220多种植物。
植物的花朵、幼果和叶片在受到梨火疫病菌侵染之后会很快变成黑褐色的焦枯状，像被火烧过一样，造成果树大面积减产。
截至2020年底根据欧洲和地中海植物保护组织（European and Mediterranean Plant ProtectionOrganization，EPPO）数据显示，梨火疫病在美洲、欧洲、非洲、亚洲以及大洋洲的60多个国家发生与分布口。
我国近年来也不断从国外批量进口果树苗木以及果品，稍有不慎就可能将梨火疫病菌带入我国。
2019年，李洪涛等通过室内接种幼果和离体枝条的方法评价了市面上常见的20个梨品种对梨火疫病菌的抗病能力，结果显示：供试的梨品种中没有发现高抗品种，其中70%品种不同程度地感病，因此对于梨火疫病菌的检疫应引起高度重视。
梨火疫病菌的检测方法目前主要是组织分离培养、免疫学检测以及分子检测。
组织分离培养是对有明显发病症状的植物材料采用半选择性培养基直接分离病原菌，再根据梨火疫病菌在不同培养基上的菌落生长特征做出初步鉴定。
免疫学检测包括：凝集反应、免疫磁珠分离技术、酶联免疫分析技术和免疫荧光技术等。
分子检测是当前应用最广的检测方法。
近几年，在传统PCR检测的基础上又开发了real-time PCR、巢式PCR、免疫捕获PCR和免疫吸附PCR 技术，进一步提高了检测的便捷性和准确率。
禽流感快速检测设备研发成功
禽流感快速检测设备研发成功
魏铭言
【期刊名称】《农村养殖技术：新兽医》
【年(卷),期】2006(000)002
【摘要】通过一个“片上实验室”，可以在1小时内检测到患者是否感染了高致病性禽流感病毒（HSNl）。
意法半导体公司和Veredus实验室在北京联合宣布，他们已合作研发出能够快速检测禽流感病毒的医疗设备。
【总页数】1页(P49)
【作者】魏铭言
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】S855.3
【相关文献】
1.禽流感快速检测型医疗设备研发成功 [J],
2.禽流感快速检测型医疗设备研发成功 [J],
3.首台门窗G值检测设备研发成功 [J],
4.快速检测禽流感设备在京宣布研发成功 [J], 三木
5.快速检测禽流感设备在京宣布研发成功 [J],
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
瑞莱生物POCT床旁快速检测新品闪耀亮相医博会
2015年10月18日，武汉。
中国国际医疗器械博览会（CMEF）在武汉国际中心拉开帷幕，瑞莱生物携具有国际领先水平的核心专利技术双向侧流免疫技术和ReLIA检验系统闪耀亮相。
这是目前国内第一批独立拥有知识产权的POCT产品，主要为心脑血管疾病、感染性疾病、急性肾损伤人群提供快速诊断系统，助力中国POCT产业加速发展。
中国国际医疗器械博览会（CMEF）是为亚太地区覆盖医疗器械全产业链、集产品技术和学术交流等为一体的行业综合服务平台。
博览会上，相较于以往POCT 产品，瑞莱生物此次推出自主开发的ReLIA检验系统在稳定、精确等品质和性能上更具优势，吸引现场众多观展嘉宾频频驻足。
总部位于美国加州硅谷的ReLIA Diagnostics 以及其在中国的独资企业瑞莱生物共享全球领先的POCT技术，最具代表性的产品当属其自主开发的ReLIA检验系统。
该系统具备“快速、简便、全血、定量检测”等床边即时检验技术（POCT）的各种优点，是国内率先拥有多项国际自主知识产权的POCT技术体系的企业之一，检测范围涵盖心血管系统、炎症感染、肾损伤等多个领域，最快2-8分钟即可得到检测结果，而传统检测耗时为0.5-2小时，为患者及时发现病情、获得有效治疗提供了极大的保障。
作为最早一批进入中国POCT行业的美资公司，瑞莱生物在致力于为打破国内城乡医疗资源不平衡提供政府公建项目上也发挥着积极的辅助作用。
其研发的POCT产品目前已广泛应用于各大城市血库、医院、检验中心以及家庭中。
此次博览会上可谓高潮迭起，一方面POCT产业的巨大潜在市场以及瑞莱生物凭借高品质的POCT产品与巨大的发展潜力吸引到云锋基金的巨额投资入主。
双方将在国际博览中心会议中心就达成战略合作举行发布会，就体外诊断，电商等领域建立深层次合作关系，从医疗健康服务、大健康产业等领域的综合资源作深度对接。
作为大中华地区独具特色的投资平台，云锋基金及其背后的阿里投资将在大健康产业中如何布局皆成秘题。
然而不论如何，瑞莱生物与云锋基金的此次牵手，势将助力POCT产业化进程加速，推动医疗产业健康发展。
双方已在未来共谋发展的版图上描下了浓重精湛的一笔。
关于瑞莱生物
美国瑞莱生物ReLIA Diagnostic Systems 是美国科学院院士、国际生物制药科技的先驱者和奠基人之一的William J. Rutter博士，于2000年在美国创办的一家医疗诊断高科技企业。
瑞莱公司总部和研发中心设在美国硅谷，并在中国拥有瑞莱（深圳）和瑞莱（江苏泰州）两家全资子公司。
瑞莱生物公司主要从事医疗体外诊断产品的研发及产业化生产,其自主开发的ReLIA检验系统具备“快速、简便、全血、定量检测”等床边即时检验技术（POCT）的各种优点，是国内率先拥有多项国际自主知识产权的POCT技术体系。
公司拥有国际一流的研发和生产基地,其10万级GMP标准洁净厂房已获得国家药
监局(SFDA)的GMP认证,生产和质量管理体系完全按照cGMP、ISO13485以及欧盟CE-MARK标准执行。
关于云锋基金
云锋基金成立于2010年1月，是中国唯一由成功创业者、企业家和行业领袖共同发起创立的私募基金。
云锋基金，以阿里巴巴董事局主席马云和聚众传媒创始人虞锋的名字命名而成。
除此两人外，巨人网络董事长史玉柱、新希望集团董事长刘永好、银泰投资董事长沈国军、新奥集团董事长王玉锁、分众传媒董事局主席江南春、深圳迈瑞医疗董事长徐航、易居中国董事局主席周忻、中国动向董事长陈义红、五星电器创始人汪建国、七匹狼创始人周少雄、九阳股份董事长王旭宁、优孚控股总裁张幼才等10多位成功企业家都是基金的发起人。
云锋基金总部设在上海，并在香港，北京、杭州等多个内地城市设分支机构。