偏差调查处理报告-014

偏差调查处理报告

编号:REC-QA-014-01

A由偏差发现部门填写

偏差名称发现人发现日期发现时间

年月日：发现地点部门批次数量

偏差内容：

检验结果超标(原辅料□/中间体□/半成品□/成品□/包材□/环境□)

工艺参数□设备/设施□校验□文件/记录□人员/实施□其它□

标准要求：

偏差结果：

签名/日期：

偏差事件描述：

分析可能的原因：

建议采取的措施：

部门负责人/日期：

B：现场QA人员填写

（事件是否属实，对发现部门意见的评价，决定是否相关部门参与调查）

是否为关键性偏差：□关键性偏差□非关键性偏差

签名/日期：

C：质量管理部会同相关部门组成偏差小组，对偏差进行调查，确认根本原因以及预防措施。生产部□仓库□质量部QA□化验室□供应部□

调查情况与数据：同时调查相关批次产品/物料的分析，具有同样原因和同品种的其他偏差事件。

偏差根本原因：

纠正与预防措施执行人预期时间

质量管理部经理终审并决定最终处理意见：

质量管理部经理签名/日期：

D：整改情况（由负责整改部门填写）

整改项目负责人完成时间

E：QA 追踪

QA签字：日期：