APQP(产品质量前期策划)
02.五大工具- APQP_二版
启动力 行程量 接近量 大小
亮度
好，感觉 稳定
容易接近
容易看到
知道何时 启动
强关系 弱关系
汽车开关要求矩阵
可靠性和质量目标
可靠性目标是在顾客需要和期望、项目 目标及可靠性基准的基础上制定的。
可靠性基准可以是竞争产品的可靠性、 顾客的报告或在一设定时间内修理的频 率。
质量目标可用：PPK、CPK、初次检验 质量、PPM和废品降低率等指标确定
具体方法见MSA手册
初始过程能力研究
针对控制计划中识别的特性进行研究 一般要求PPK≥1.67 具体方法参见SPC手册
生产确认试验
系指确认由正式生产工装和过程制造 的产品是否符合设计标准的工程试验
包装评价
目的： 评价产品包装是否能避免在正常运输中 的损伤和在不利环境下受到保护
方法： 试装运 试验
测量系统分析计划
量具名称 量具编号 被测产品 被测特性
分析 方法
参加人
实施 日期
初始能力研究计划
被测产品 被测特性 量具名称 统计方法 容量 频次 实施日期
第四阶段
产品和过程确认
输出（作为第五阶段的输入）
试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持
同步技术
是横向职能小组为一共同目的而进行的 努力的程序
替代逐级转换的工程技术实施过程的各 个阶段
目的是缩短开发周期
产品质量策划进度图表
概念 提出/批准
项目批准
样件
试生产
投产
策划
策划
产品设计和开发 过程设计和开发
产品与过程确认
生产 反馈、评定和纠正措施
APQP(产品质量前期策划).pptx
管理者支持
高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持是产 品质量策划小组成功的关键之一；
在每一产品策划阶段结束时应将新情况给管理 者以保持其兴趣；
采用正式报告，留有提问和解答的机会 项目时间、资源策划及支持产能的人员策划应
列入解决的目标来保持管理者支持
22
第二章 产品设计和开发
23
产品设计和开发
20
产品保证计划
将设计目标目标转化为设计要求 产品保证计划上所作的努力取决于顾客的需
要、期望和要求，它可包括但不限于以下措 施：
概述项目要求 确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务
和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素 进行失效模式分析 制定初始工程标准要求
通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和 过程特殊特性
除了由公司根据产品和过程经验中选择外，特 殊的产品和过程特性均由顾客确定。
清单的制定基于以下方面： —顾客需要和期望分析的产品设想 —可靠性的制造过程中确定的过程特殊特性 —从预期的制造过程中确定的过程特殊特性 —类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）
其可行性； —确定文件化过程或方法
3
小组间的联系
建立和其它顾客与小组的联系渠道（如： 定期举行会议）
小组与小组的联系程度取决于需要解决 问题的数量
4
培训
产品质量计划的成功依赖于有效的培训， 它传授所有满足顾客需要和期望的要求 及开发技能
培训对象：新项目涉及到操作者、检验 人员、小组成员等
• 是一种同步工程，用来优化设计功能、可制造 性和易于装配之间的关系
• 至少要考虑的项目： ➢ 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性 ➢ 制造和/或装配过程 ➢ 尺寸公差 ➢ 性能要求 ➢ 部件数 ➢ 过程调整 ➢ 材料搬运
10产品质量先期策划APQP——管理程序课案
第7.1章产品质量先期策划（APQP）管理程序1目的2通过产品质量先期策划, 使公司产品的过程设计开发, 生产准备工作有序和顺利进行, 确保以最佳成本及时提供优质产品, 以满足顾客和相关法律、法规要求。
3范围本标准适用于各公司顾客提供产品设计图样的产品质量先期策划过程。
4职责4.1各公司负责技术工作的副总经理负责下达《产品质量先期策划任务书》, 负责相关技术文件的批准。
4.2各公司技术部负责APQP的总体策划和监督, 负责组织成立APQP小组, 并负责相关技术文件的标准化。
4.3技术部长负责相关技术文件的审核, 杜绝下发文件漏项发生。
4.4各公司APQP小组成员及相关部门负责开展APQP各阶段的具体工作。
5程序5.1计划和确定项目5.1.1计划和确定项目准备5.1.1.1各公司技术副总经理根据批准的《产品要求评审表》和顾客提供的产品图样和/或技术资料要求, 编制《产品质量先期策划（APQP）任务书》, 并下达给本公司的技术部。
5.1.1.2各公司技术部负责人负责组建APQP小组, 并担任小组组长。
APQP小组成员由本公司的技术部、品质部、供销部、生产部、设备部、财务部的人员和顾客代表组成。
必要时, 可邀请顾客及供方参加。
小组组长负责编制《产品质量先期策划（APQP）小组及分工表》, 呈报本公司技术副总经理批准。
5.1.1.3APQP小组组长首先对《产品质量先期策划（APQP）任务书》、顾客提供的图样和/或技术资料进行消化, 然后制定包括“产品名称”、“产品规格”、“顾客名称”、“计划日期”、“阶段划分”、“工作内容”、“输出”要求、“责任部门及责任人员”、“预计完成时间”的《新产品APQP开发计划》（初稿）。
a)由APQP小组组长召开APQP小组成员会议, 必要时邀请本公司技术副总经理和质量副总经理参加。
以：b)明确小组成员的作用和职责；c)确定顾客的要求；d)理解顾客的要求；e)确定制造成本、进度和限制条件；f)对产品图样和技术文件要求的产品性能和制造可行性进行评审；g)确定需要来自顾客的帮助；h)讨论并通过《新产品(项目)APQP开发计划》（初稿）。
apqp工作计划书
apqp工作计划书：提高质量，提升效率APQP，全称Advanced Product Quality Planning，指的是一种先进的产品质量规划方法。
APQP在产品设计和生产前期，对产品进行全面的质量评估和策划，有效降低因设计和制造问题而产生的成本，提升生产效率和产品质量。
APQP是现代质量管理领域的重要工具，广泛应用于汽车、电子、建筑等相关行业。
在实施APQP时，工作计划书是必不可少的一部分。
工作计划书是APQP过程中的一份详细指导文件，用于规划APQP活动、确定APQP目标、分配APQP任务、识别APQP风险和建立APQP时间表。
一个好的工作计划书可以有效地协调各部门之间的工作，确保APQP过程顺利进行。
以下是一个的主要内容：一、项目概述在此部分，要对APQP项目的范围、目标和背景进行一个简要的描述。
要清晰陈述项目的具体要求，以确保工作计划书的制定从一开始就围绕这些要求展开。
二、团队成员这一部分列出了APQP项目的团队成员，以及他们各自的职责和时间表。
对于每个成员，必须明确他们的参与时间和责任范围，以便有效地分配工作。
三、时间表在此部分，需要列出整个APQP项目的时间表。
这包括各个阶段的开始和结束日期，以及工作计划书的编写和提交日期。
重点是确保时间表相互协调，以确保项目的流畅进行。
四、阶段说明此部分详细描述了项目各阶段的内容，以及每个阶段应完成的任务。
要充分归纳和总结每个阶段所需要的资源、所要完成的工作、所必需的文件和所应满足的条件。
此外，还需要确定每个阶段的期望目标和达成方式。
五、质量保证活动这一部分涉及到质量保证计划，以确保APQP项目能够实现最高水平的产品质量。
在此部分，可以通过质量保证测试方法、质量标准、质量记录和质量报告等形式来实现。
六、风险评估此部分旨在识别潜在的风险，并确定相应的应对措施。
需要全面分析所有可能的风险，并在APQP项目的每个阶段实现这些措施。
七、监督和控制在此部分，要制定监督和控制计划，以确保APQP项目能够一直保持在正确的轨道上运行。
产品质量前期策划和控制计划
同创管理
2021/5/27
27
第三章过程设计和开发（1）
输入是第二章的输出
包装标准： 保证产品在使用时的完整性
输 产品/过程质量体系评审 A4检查表
出 过程流程图 为开发有效的过程FMEA的控制
计 划奠定基础。A6检查表
同创管理
车间平面布置图 检测点、贮存区等位置。A5检查表
特性矩阵图 用来显示过程参数和制造工位之 间关系的分析技术。
二、产品设计和开发输出(设计责任部门)
3、设计验证：
确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验
（包括设计评审、替换计算、试验和实验、设计 同创管理 阶段文件评审等）
4、设计评审：
一种防止问题和误解的事前行动过程，主要功 能是跟踪监视设计进展，是一系列的验证活动。
（具体分析技术应考虑附录B所列技术方法）
在ISO/TS16949技术规范中：
7.1 产品实现的策划
同创管理 7.1.1 产品实现的策划—补充
7.3 设计和开发
7.5.1.1 控制计划
2021/5/27
8
第一章 计划和确定项目（1）
目的：确定顾客需要，策划一个质量项目
一、输入（1）
1、顾客呼声：内/外部顾客的抱怨、建议、资料和信息
（1）市场研究：
2021/5/27
17
第一章 计划和确定项目（10）
注（ISO9000：2000 QMS基础和 术语）
质量quality ：
一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必 同创管理 须履行的需求或期望 的程度
质量目标quality objective ：
与质量有关的,所追求或作为目的的事物。
2021因/5/27此质量目标包含了产品的设计目标
APQP培训课件
04
APQP的实践与案例分析
APQP实践的挑战与解决方案
挑战
APQP实施过程中可能面临项目 延期、成本超支、质量不达标等 挑战。
解决方案
建立有效的项目管理机制，加强 团队沟通与协作，优化流程，确 保资源投入与进度控制。
APQP在某企业的应用案例一
APQP在产品开发过程中的作用
明确目标、制定计划、监控进度、确保质量等。
APQP的应用范围
从概念到量产，涵盖整个产品开发过程。
APQP的未来展望和趋势
未来展望：随着市场竞争加剧，顾客对 产品质量和交货期的要求越来越高， APQP将更加注重顾客需求和市场变化 。
全球化：随着全球化的发展，APQP将 更加注重跨文化、跨地域的沟通和协作 ，以满足不同国家和地区的市场需求。
进。
反馈、评估和持续改进
1 2 3
收集反馈
通过顾客反馈、内部审核等方式收集反馈意见和 建议并进行改进。 同时，对改进措施进行跟踪和验证，确保改进效 果。
持续改进
将改进措施纳入日常工作中，形成持续改进的机 制，不断提高产品质量和生产效率。
03
APQP工具和技术
持续改进：不断寻求改进机会，持续优 化APQP过程，提高产品质量和顾客满 意度。
发展趋势
数字化和智能化：利用大数据、人工智 能等技术，实现APQP过程的数字化和 智能化，提高效率和准确性。
THANKS
感谢观看
企业背景
某汽车制造企业，致力于提高产品质量和客户满意度。
应用过程
该企业引入APQP方法，通过明确项目目标、制定详细计划、监控 进度、确保质量等步骤，成功完成了一个新车型的开发项目。
产品质量先期策划和控制计划(APQP)
第一阶段输出：
1.7设计目标 将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务。 设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随 后的设计活动中。 1.8可靠性和质量目标 可靠性目标是顾客需要和期望如：无安全问题 和可维修性。可靠性基准可以是：竞争产品、顾客 报告、修理频率等，可用概率和置信度表示。质量 目标是基于持续改进的目标，如PPM、缺陷水平或 废品率等。
1.13管理者支持 产品质量策划小组将本阶段的工作情况报告 给最高管理者，以取得最高管理者的支持。
质量特性重要性分级方法及标志（特殊特性）
特性 分级界限 分级 对顾客 安全的 影响 对使用的 影响 使产品完 全丧失功 能，不能 使用 与顾客 关系 会伤害 顾客的 感觉或 身体健 康 企业的 损失 失去顾 客，造 成信誉 损失往 往大于 产品的 价值 对符合政策、方 针、法律、法规 的影响 完全不符合有关 产品质量的法律、 法规、方针、政 策的规定（伤害 顾客和污染）
责任范围 确定范围
有设计责任 √
仅限制造 √
专项服务 √
计划和定义 产品设计和开发 可行性 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈评定和纠正 措施 控制计划
√ √ √ √ √ √
√
√ √ √ √ √
√ √ √ √ √
7、基本原则 组织小组——这是APQP的第一步。建立横向职 能小组。可包括：技术、制造、材料、采购、质 量、销售、服务、供方和顾客的代表。 确定范围——策划的最开始阶段，最重要的是 识别顾客的需要、期望和要求。包括： （1）选出小组负责人； （2）确定每一代表方的作用和职责； （3）识别顾客（内部和外部）； （4）确定顾客的要求（可运用QFD）； （5）选择必要加入小组的科目、人员和分供方； （6）理解顾客的期望； （7）对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可 行性评定；
五大手删之APQP产品质量先期策划基础培训课件
第一章 计划和确定项目
B)、保修记录和质量信息 为了评审在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性， 小组应制定一份以往顾客所关注问题/需要的清单，这些问题应考虑作 为设计的补充 要求并应包括在对顾客需要的分析中。 以下项目中的许多内容有助于小组识别顾客关注问题/需要，并优选出 适当的解决方案，如： ◆ 运行情况不良(TGW：Things Gone Wrong)报告； ◆ 保修报告； ◆ 能力指数； ◆ 供方工厂内部质量报告； ◆ 问题解决报告； ◆ 顾客工厂退货和拒收； ◆ 现场退货产品分析。
•DFMEA •设计和制造性 和装配 •设计验证 •设计评审 •样件制造 --控制计划 •工程图样 •材料规范 •图样/规范更改 •新设备/工装 和设施要求 •产品和过程 特殊特性 •量具/试验设备 要求 •小组可行性 承诺 •和管理层支持
•包装标准 •产品/过程质量
体系评审 •过程流程图 •场地平面
9
确定范围
目的（Why）
识别顾客的期望和要求
要求（How）
成立小组，确定每一代表方的角色和 职责
确定顾客——内部和外部 确定顾客要求（QFD） 理解顾客的期望，如设计、试验次数 确定成本、进度和必须考虑的限制条
件 确定所需的来自于顾客的帮助
确定文件化过程或方法
10
第一章 计划和确定项目
输入 顾客的呼声 市场研究 保修记录 小组经验 经营计划/营销战略 产品/过程基准数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入
产品质量先期策划 基础培训
2024.10
“APQP”的概念
“APQP”的概念： 指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。 A ( Advanced ) 先期的 P ( Product ) 产品 Q ( Quality ) 质量 P ( Planning ) 策划
APQP
1.APQP代表什麼意思？答：APQP（Advanced Product Quality Planning）是产品质量先期策划。
产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤，产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成，有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
适用于所有的新零件，总的来说，主要目的就是：降低开发成本、保证产品质量、确保项目进度。
2.一個項目負責人，從項目開始到結束，要完成哪些事項？每一件事項，對項目的進行分別起到什麼樣的作用？在做每一件事項時，分別要考量什麼事，才能將該事項做好？答:问号一：从项目开始到结束，目前纽特开发产品需要完成如下事项：（1）项目进度表/Problem Issues；（2）过程流程图（PFC）；（3）PFMEA；（4）Control Plan;（5）SIP；（6）SOP；（7）Packing Spec；（8）标准工时；（9）模具/治具/检具List；（10）BOM/图纸。
问号二：（1）项目进度表/Problem Issues，用于明细项目开发进程和明确相关部门的职责，明确各个零件的开发特性；（2）过程流程图（PFC），产品加工工艺的制定，用于指导整个产品生产过程；（3）PFMEA，在产品的过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件、对构成过程的各道工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动；（4）Control Plan,主要是指产品生产过程中需要控制的各种特性，包括关键特性SC，特殊特性CC，其他普通特性;(5)SIP，用于品质部门对产品质量进行检测与控制；（6）SOP，指导产线作业员作业，规范作业标准；（7）Packing Spec，指导包装作业员规范包装产品；（8）标准工时，用于评估生产效率，人工费计算；（9）模具/治具/检具List，便于管理模具，治具，检具，确保产品顺利生产；（10）BOM/图纸，作为生产，品检，生管，采购，仓库等各个部门作业的参考依据。
APQP术语
简单聊一下产品开发的5个阶段，汽车行业称为APQP(Advanced Product Quality Plan)，中文翻译叫先期产品质量策划。
汽车行业里面的人大多听说过APQP，不过真正了解APQP的人并见得多。
APQP大体分为5个阶段（这里已经假设已经拿到客户的提名信或者签订了商务合同）：项目计划和项目启动（Project Plan & Kick—off），设计放行（Design Release）,设计验证（Design Validation），过程验证(Process Validation）,量产准备（PPAP＆SOP）。
有些公司把APQP分为8个阶段或9个阶段，大同小异，其基本思想都是遵循APQP五大阶段。
APQP第一阶段，项目计划和立项部分。
做任何事，计划做足准备充分都是减少风险增加成功率的最好方法。
做项目更是如此,所以第一阶段的重点在于项目计划做得是否足够细足够好。
项目在准备启动之前,项目最好准备项目的各项计划。
在这个阶段,一般来说，计划做得越早做得越细，对后续的项目管理就越有利.项目计划主要包括项目时间计划，项目风险评估，项目费用计划，责任分工计划。
这几个计划做好了,基本抓住了项目的命脉。
其中项目风险评估尤为重要，通常来讲，项目风险评估是在初步的项目时间计划，费用计划和责任分工等完成的基础下才能相对准确完成。
还有，项目计划不是说越细越好，但计划中不应遗漏某些关键环节。
APQP第二阶段，设计放行。
这个阶段包括两大部分，设计方案确立阶段和设计细节确立阶段。
这里的设计方案阶段一般指设计的粗略构想，是设计大方向的确立阶段，一般是通过手板样品和简单的电器实验(Pre—DV)来验证方案的可行性，此阶段是动态的，如果手板样件有问题,还得继续修正方案直到满足要求为止。
这个阶段非常重要,设计大方向都错了，以后就一错再错，结果往往就是推到重做，这会花费额外人力物力。
设计细节确立阶段是在设计方案已经通过审核的前提下进行的，此阶段也是动态过程，细节设计方案出来以后,也会制作样件来验证方案的可靠性，此阶段的样品一般具备部分软件功能，所以验证的主要内容是EMC（电磁干扰和抗干扰）实验。
APQP培训资料
3
在PPAP阶段，需要收集和分析生产过程的数据 ，确定关键过程参数和特性，以及制定控制计 划。
APQP与SPC的关系
01
SPC（统计过程控制）是APQP在生产过程中的支持工具之一 。
02
SPC的目的是通过统计技术对生产过程进行监控和控制，以确
保生产过程始终处于受控状态。
在APQP的第五阶段，需要进行过程确认和验证，并使用SPC
APQP培训资料
xx年xx月xx日
目 录
• APQP简介 • APQP五大阶段的细化和解释 • APQP与其他质量工具的关联 • 如何有效实施APQP • APQP实施过程中的挑战和对策
01
APQP简介
什么是APQP
• APQP（Advanced Product Quality Planning， 简称APQP）是一种产品质量先期策划，是Ford、 GM、Chrysler等八大汽车制造商联合推导出来的 一套产品质量策划流程。
THANKS
谢谢您的观看
确定小组负责人
小组负责人应具备领导能力和组织协调能力，能够确保项目顺利实施。
制定详细的实施计划
制定详细计划
制定一份详细的APQP实施计划，包括时间表、任务分配、资源分配等，以便指 导项目实施。
确保计划的可行性
在制定计划时，需要考虑实际情况和可行性，确保计划是可行的，并且能够达到 预期的效果。
05
建立APQP流程管理体系
组织应建立APQP流程管理体系，明确流程管理职责、流程框架、流程制定与优化流程等 ；
收集反馈和建议
通过调查问卷、面谈、数据分析等多种方式，收集各小组、各部门关于APQP流程的意见 和建议，以便对流程进行持续改进；
01 APQP产品质量先期策划培训教材
▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲
▲
▲
▲ ▲ ▲ ▲ ▲
▲ ▲ ▲ ▲ ▲
9
J.S.D-Total Management Expert
佳盛德顾问事业群培训部
ISO/TS16949标5大手册讲解
产品质量策划的基本原则
产品质量策划是一种结构化的方法，用来确 定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个 人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者 对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
J.S.D-Total Management Expert
佳盛德顾问事业群培训部
ISO/TS16949标5大手册讲解
说明
本教材是根据AIAG 的APQP手册进行编写； 为保证读者理解APQP的要求，我们在教材 中标记有“补充”内容不是APQP的原文内 容，而是一些对原文的解释、举例；
3
J.S.D-Total Management Expert
ISO/TS16949标5大手册讲解
ISO/TS16949:2009-相关五大手册
APQP产品质量先期策划（第2版）
讲师：柴旭灿
Attila Chai13509658841 Senior Consultant
1
J.S.D-Total Management Expert
佳盛德顾问事业群培训部
ISO/TS16949标5大手册讲解
产品和 过程确认
计划和定义 产品设计和开发
检查C 产品确认 和过程确认
过程设计和开发
行动D 产品/过程开发和样 件验证
7
J.S.D-Total Management Expert
质量管理五大工具
4.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）
5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）
质量管理五大工具-APQP
4
What is APQP ？
APQP（产品质量先期策划）是一种结构化的方法，用来确定和 制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量策划的目标 是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
质量管理五大工具
3
什么是质量管理五大工具
1.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Ple & Effect Analyse）
3.测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）
行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险 减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一， 它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。为达到最佳效益， FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。
质量管理五大工具-FMEA
7
FMEA的三个阶段
1.找出产品/过程中潜在的故障模式； 2.根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；
APQP应用例：
1.企划会议 2.DR1设计规划 3.DR2设计验证 4.DR3工程验证 5.PP量产试做 6.DR4设计工程确认
质量管理五大工具-FMEA
6
What is FMEA？
FMEA（失效模式和效果分析）是一种可靠性设计方法。包括FMA （故障模式分析）和FEA（故障影响分析）。它对各种可能的风险进
质量管理五大工具-SPC
9
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
23
产品设计和开发
设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品策划 小组也应考虑策划过程中所有设计要素
输出： DFMEA 可制造性和装配设计 设计验证 设计责任部门 设计评审 样件控制计划 工程图样 工程规范 材料规范 图样和规范更改 产品质量 新设备、工装和设施要求 小组输出 产品和过程特殊特性 量具/试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持
52
有效生产
•
采用正式生产工装、设备、环境、设备和循环时间来进 行试生产 从生产的试运行开始 试生产数量通常由顾客设定，但可以超过这个数量，试 生产输出用来进行如下工作： 初始过程能力研究 测量系统评价 最终可行性 过程评审 生产确认试验 生产件批准 包装评价 首次能力（FTC） 质量策划认定 生产件样品 标准样品
• •
立即通知到所有到所有受影响的领域 用适当的书面形式通知受影响的领域/部
门
33
新设备、工装和设施要求
•
DFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提 出新设备和设施的要求； 保证新的设备和工装有能力并能及时供货
•
•
对设施进度进行监测，以确保能在计划的试
生产前完工
•
运用《新设备、工装和试验设备检查表》进
• • •
•
42
场地平面布置图
•
为确定检测点的可接受性、控制图的位置、目 视辅助的应用、缺陷材料的储存区，应制定并 评审车间平面布置图 所有材料的流程都要与过程流程图和控制计划 相协调 可借助于《车间平面布置检查表》进行评价
•
•
43
特性矩阵图
•
显示过程参数和制造过程之间关系
44
PFMEA
•
应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行
7
计划和确定项目
确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量目标 所有的的工作应满足要求
输出： 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清 单 产品保证计划 管理者支持
输入： 顾客的呼声（市场研究、保修 记录、质量信息、小组经验） 业务计划 产品/过程基准数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入
20
产品保证计划
将设计目标目标转化为设计要求 产品保证计划上所作的努力取决于顾客的需 要、期望和要求，它可包括但不限于以下措 施：
概述项目要求 确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务 和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素 进行失效模式分析 制定初始工程标准要求
•
•
是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析；
是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监视潜 在过程问题
•
是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行 评审和更新
借助于《过程FMEA检查表》进行评价
•
45
试生产控制计划
•
是对批量生产前进行的尺寸测量和材料、功能试验 的描述 应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程 控制； 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程 中或之前的潜在的不符合，如：
16
可靠性和质量目标
可靠性目标是在顾客需要和期望、项目 目标及可靠性基准的基础上建立 可靠性的基准也可以是竞争者产品的可 靠性、消费者的报告或在一设定时间内 修理的频率 总的可靠性目标可用概率 质量目标是基于持续改进的目标（如： PPM、缺陷水平或不良降低率）
17
初始材料清单
在产品/过程设想的基础上制定一份初始 材料清单 清单应包括：材料的供应商名称
3
小组间的联系
建立和其它顾客与小组的联系渠道（如： 定期举行会议） 小组与小组的联系程度取决于需要解决 问题的数量
4
培训
产品质量计划的成功依赖于有效的培训， 它传授所有满足顾客需要和期望的要求 及开发技能 培训对象：新项目涉及到操作者、检验 人员、小组成员等
5
产品质量策划循环
6
第一章 计划和确定项目
49
管理者支持
•
过程设计和开发阶段结束时安排正式评审， 评审目的： 将项目状况通报高层管理者并获得他们的承 诺 协助解决任何未决的议题 管理者的支持包括对资源及支持产能的人员 策划的确认
•
50
第四章 产品和过程确认
51
过程设计和开发
输入： 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 包装规范 管理者支持 输出： 有效的生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持
14
设计目标
将顾客的呼声转化为初步和可度量的设 计目标； 顾客呼声包括法规要求（如材料组成报 告）
15
可靠性和质量目标
可靠性目标是在顾客需要和期望、项目 目标及可靠性基准的基础上建立 可靠性的基准也可以是竞争者产品的可 靠性、消费者的报告或在一设定时间内 修理的频率 总的可靠性目标可用概率 质量目标是基于持续改进的目标（如： PPM、缺陷水平或不良降低率）
24
输入： 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性初 始清单 产品保证计划 管理者支持
DFMEA
• • •
是一种评定失效可能性失效影响的分析技术 是一份动态文件，随顾客需要和期望不断更新， 评审DFMEA和作出必要补充、改变和删减 具体参照FMEA手册
在控制计划中
•
运用《产品/过程质量检查表》进行评价
41
过程流程图
• •
示意性地表示了现有的或提出的过程流程 用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方 法和人力变化的原因 用来强调过程变化原因的影响 有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤 有助于制定PFMEA、控制计划时，注意力集中于过程 上 可借助于《过程流程检查表》进行评价
•
程规范的过程试验中予以确定，否则样本容
量和频率由公司决定并列入控制计划中
•
公司应确定哪些特性影响或控制满足功能、 耐久性的外观要求的结果
31
材料规范
•
除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特 性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特 性应评审材料规范
•
这些特性也应包括在控制计划中
32
图样和规范的更改
39
包装标准
• •
包装标准体现在产品包装规范中 如顾客没有提供包装标准，设计开发产品包 装标准，并保证产品在使用时的完整性
•
保证产品特性在包装、运输及拆装过程中不
变
•
包装材料应符合相关材料处理要求
40
产品/过程质量体系评审
•
对质量体系手册进行评审；
•
产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更
改都应在质量体系手册中予以体现并且包括
18
初始过程流程图
制定预期的过程流程图，基于以下： —初始材料清单 —产品/过程设想
19
产品和过程特殊特性的初始清单
通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和 过程特殊特性 除了由公司根据产品和过程经验中选择外，特 殊的产品和过程特性均由顾客确定。 清单的制定基于以下方面： —顾客需要和期望分析的产品设想 —可靠性的制造过程中确定的过程特殊特性 —从预期的制造过程中确定的过程特殊特性 —类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）
•
接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装
和足够数量的交付
•
小组对可行性作出承诺
37
第三章 过程设计和开发
38
过程设计和开发
输入： DFMEA 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 样件控制计划 工程图样 工程规范 材料规范 图样和规范更改 新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性 量具/试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支 持 输出： 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 包装规范 管理者支持
•
•
增加检验次数
增加生产过程中检查和最终检验点 统计评价
增加审核
防错设施的识别
46
过程指导书
• •
向所有过程的操作人员提供足够详细的可理解的过 程指导书 制定指导书应依据以下资料：
PFMEA、控制计划 工程图样、规范、材料规范、目视标准和工业标准 过程流程图、车间平面布置图 特性矩阵图 包装标准和规范、搬运要求 过程参数 过程和产品的经验的知识 过程的操作者能力
•
29
工程图样
• •
可包括必须在控制计划上出现的特殊特性； 如没有工程图样，应由策划小组评审控制图 样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性
和/或政府法规中的安全要求；
•
应对工程图样进行评审来确定是否具有足够 的数据以表明每个零件的尺寸布置
30
工程规范
•
对控制规范详细的评审和了解将有助于识别 有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求 样本容量、频率和参数的接受标准一般在工
47
测量系统分析计划
•
保证制定一个进行所需的测量系统分析 计划
•
计划应包括量具线性、准确性、重复性、 再现性 参照MSA手册
•
48
初始过程能力研究计划
• •
制定一个初始过程能力计划 控制计划中被标识的特性将作为初始过 程能力研究计划的基石