麻醉药品规范化管理53页PPT
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医院麻醉及精神药品规范化管理培训ppt课件
日 开
神药品
具 控缓释制剂 不得超过7日用量 不得超过15日常用量 处
第二类精
不得超过7日用量
方
神药品
特殊情况应注明
盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。
几个重点管理环节
验收
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
• 麻醉药品123种 • 第一类精神药品53种 • 第二类精神药品79种
我院现有麻醉药品、精神药品品种
• 麻醉、“精一”类药品：枸橼酸芬太尼针、注射用盐 酸瑞芬太尼、盐酸吗啡针、盐酸吗啡片、盐酸哌替啶 针、盐酸吗啡缓释片、硫酸吗啡缓释片、磷酸可待因 片、盐酸氯胺酮针、芬太尼透皮贴剂。（共12个品规）
取得麻醉、精神药品 处方权医师按照规定
开具处方
取得麻醉、精神药品 调剂权药师按规定进
行调配
临床科室回收空安瓿、 废贴并做好记录
专用处方，右上角标 注“麻”、“精一”
双人审核、调配发药； 处方双人签字、专用
登记
药学部定期统计，上 报销毁并记录
麻醉、精神药品标识图案
麻醉、精神药品品种
《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》 国食药监安[2007]633号（2007年10月11日）
SFDA、公安部、 卫生部
2006年5月31 日
相关法规
行政规章 《医疗机构药事管理规定》
卫生部国家中 医药管理局
2011年3月1日
《处方管理办法》
卫生部
2007年5月1日
《医疗机构麻醉药品、第 一类精神药品管理规定》
卫生部
《麻醉药品、第一类精神药 卫生部 品购用印鉴卡管理规定》
麻醉药品精神药品规范化管理培训PPT课件
（二）药品的使用
1. 处方的开具 2. 处方的登记与保管 3. 特别管制的麻醉药品 4. 癌痛治疗的三阶梯方案
1.处方的开具
• （1）使用专用处方 • （2）不得为自己开具麻、精一处方 • （3）长期使用患者建立病历 • （4）长期慢性疼痛患者每3个月复诊 • （5）处方量规定
（1）使用专用处方
• 另外，皮下或肌肉注射均可引起局部发炎和组 织硬节，反复注射可造成肌肉组织重度纤维化。
癌痛病人禁用 杜冷丁
• 最重要的原因是，杜冷 丁注射后血液中与 随后脑内浓度迅速上升，容易引起“飘” 感 的高浓度，一旦使用杜冷丁注射镇痛， 短者三五次，长者不过天数就会形成严重 的精神心理依赖，出现明显的成瘾性。
• 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效 身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。
（4）长期慢性疼痛患者每3个月复诊
• 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第 一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、 重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随 诊一次。
－－《处方管理办法》
第三十九条
• 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况， 按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行 专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药 数量。专册保存期限为3年 。
第五十一条
－－《处方管理办法》
（2）处方的登记与保管
• 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保 存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品 处方保存期限为3年。 处方保存期满后，经医疗机构主要负 责人批准、登记备案，方可销毁。
• 处方的调配人、核对人应当仔细核对 麻醉药品、第一类精神药品处方，签 名并进行登记；对不符合规定的麻醉 药品、第一类精神药品处方，拒绝发 药。
麻醉药品、精神药品使用知识和规范化管理(精品PPT)
专门针对麻醉药品管理颁布的法律法规
• 麻醉药品和精神药品管理条例
• 2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行
• 卫生部关于印发《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的 通知
• • 二○○五年十一月十四日发布 发布日期：二00五年十一月十四日
• 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定
三、麻醉药品和精神药品管理制度
1、麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴 卡》管理制度 • 1.1《印鉴卡》：药学部门 专人保管。 • 1.2 采购人员凭《印鉴卡》定点购买麻、精 药品。 • 1.3 定期申请更换或变更手续
2、麻醉药品、精神药品采购制度 • 2.1 药库保管人员：制定申购单→审核签
字并盖章。 • 2.2 药品采购人员：凭印鉴卡定点批发企 业购买 • 2.3 提货方式、转帐方式。 • 2.4 医院抢救病人急需麻醉药品、第一类 精神药品而药剂科无法提供时，可以紧急 借用并及时将借用情况报市药品监督管理 部门和卫生主管部门备案。
一、麻醉药品、精神药品管理 现行法律、法规依据
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中华人民共和国药品管理法 麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理 规定 做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核 工作的通知 处方管理办法 麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则
患者不再使用剩余的麻醉药品、第一类精神药品回收流程
患者或其家属携麻醉药品、 第一类精神药品
无偿退回 调剂该药品的药房 药房专职管理人员接待，在 《患者不再使用剩余的麻醉药 品、第一类精神药品回收记录》 上登记，药房双人签名
上交
麻精药品管理幻灯片
第三十八条规定：医疗机构应当按照 国务院卫生主管部门的规定，对本单位执 业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用 知识的培训、考核，经考核合格的，授予 麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执 业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的 处方资格后，方可在本医疗机构开局麻醉 药品和第一类精神药品处方，但不得为自 己开具该种处方。
条例第三十六条规定：医疗机构需要 使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当 经所在地设区的市级人民政府卫生主管部 门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本 省、自治区、直辖市行政区域内的定点批 发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
设区的市级人民政府卫生主管部门发 给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡 的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药 品监督管理部门，并报省、自治区、直辖 市人民政府卫生主管部门备案。省、自治 区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将 取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域 内的定点批发企业通报。
处方管理
◇ 关于药师
取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事 处方调剂工作。 ● 药师资格应在药学部门备案。 ● 药师签名或者专用签章式样要有留样。 ● 药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方 审核、评估、核对、发药以及安全用药指导； 药士从事处方调配工作。 ● 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格 后，方可调剂麻醉药品和第一类精神药品。
二类精神药品
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日 常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患 者，处方量可以适当延长，医师应当注明 理由
处方管理
◇ 关于处方开具
麻醉药品和精神药品的分类
麻醉药品包括：
1.阿片类 2.可卡因类 3.大麻类 4.合成麻醉药类及卫生部指定的其他易形成瘾癖的药品、药 用植物及其制剂。 2005年9月27日公布《麻醉药品品种目录》列入121种药品。 2007年10月11日公布《麻醉药品品种目录》共列入123种。 在这个目录中，就有我们比较熟悉的麻醉药品如海洛 因、吗啡、鸦片、大麻、可卡因、美沙酮、二氢埃托啡、 哌替啶等。
浙江麻醉药品精神药品规范化管理ppt模板
2.医疗机构麻醉精药品的日常管理由药学部门负责
“医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、 第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、 发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被 盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人 员职责。日常工作由药学部门承担。”
四.使用管理
贮存与保管 药品的使用 药品的回收与销毁
1.贮存与保管
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜 储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安 装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人 双锁管理。
储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加 锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用 帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、 品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、 发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。
药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年 月日逐日编制顺序号。
医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情 况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗 量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓 名、用药数量。专册保存期限为3年 。
处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保 存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药 品处方保存期限为3年。 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人 批准、登记备案，方可销毁。
药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调 剂资格。
药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方 可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。
处方的调配人、核对人应当仔细 核对麻醉药品、第一类精神药品处方， 签名并进行登记；对不符合规定的麻 醉药品、第一类精神药品处方，拒绝 发药。
麻醉药品规范化管理ppt课件
品种繁多，剂型多样；
多种给药途径。
13
阿片类药物的分类
天然阿片
吗啡
可待因
蒂巴因
半合成阿片
羟考酮
氢可酮
氢吗啡
羟吗啡
丁丙诺啡
人工合成阿片
哌替啶
美沙酮
芬太尼
喷他佐辛
14
镇痛治疗的新理念
平衡镇痛与多模式镇痛的倡导
疼痛生理学研究的飞速进展
单一的药物和方法不可能达到充分镇痛并使不
良反应减少
对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精
神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内
容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、
剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、
生产单位、发药人、复核人和领用人签字，
做到帐、物、批号相符（14项）
过期失效药品由卫生行政部门监销，做好
销毁登记
35
调配和使用要求门诊、急诊、住院可设周转库（柜），存
麻醉药品规范化管理
1
麻醉药品和精神药品相关法律、法规
法律
全国人大
《中华人民共和国药品管理 （修订，主
法》
席令第45号
公布）
自2001年12月1日
《中华人民共和国药品管理
法实施条例》
国务院（令
第360号发
布）
自2002年9月15日
《麻醉药品和精神药品管理
条例》
国务院（令
第442号发
布）
自2005年11月1日
入库登记------专册
验收中发现缺少、缺损，应当双人清点登
记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后
向供货单位查询、处理
33
毒麻药品临床使用和规范化管理课件ppt
（二）正文：病情及诊断；
但毒性增强了1倍，去甲哌替啶在体内半衰 逐年增加，消耗量由1989年的6736公斤上升至1999年的19626公斤
第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。
期长，约3-18小时才从体内清除1/2，其毒 以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。
阿片类药物的主要毒副作用
疼痛评估原则
• 医生应相信病人的主述 • 应将病人陈述、医生引导、家属帮助三
者结合 • 查体要注意神经、肌肉体征 • 患者精神状况也在癌痛评估的范畴 • 评估包括促发因素、疼痛强度、持续时
间、部位、缓解因素、加重因素等。
癌痛评估原则
• 常规评估原则 • 量化评估原则 • 全面评估原则 • 动态评估原则
WHO推荐的《癌症疼痛治疗》
由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症 长期使用阿片类镇痛药(如吗啡)，无极量限 制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药 的耐受程度决定用药剂量 ，但应严密注意 监控不良反应。
吗啡与杜冷丁的比较
适应症 代谢产物
吗啡
杜冷丁
各种急慢性疼痛、癌性疼痛、镇 急性疼痛短时间内应用，防止
麻醉药品使用现状
• WHO 在《癌症三阶梯止痛方案》中推荐吗 啡作为缓解重度疼痛的代表药物，并提出 以吗啡的消耗量作为评价对《癌症三阶梯 止痛方案》贯彻力度的一项重要指标
• 国际麻醉药品管制局（INCB）将吗啡人均 消耗量划分为高(≥10mg/人)、中(1-9mg/ 人)、低(<1mg/人)三个等级依次为按此划 分标准将2002年各国的吗啡人均消耗量进 行分级统计
麻醉药品和精神药品管理条例
第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业 医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉 药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合 理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和 其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药 品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业 医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需 麻醉药品或者第一类精神药品。
但毒性增强了1倍，去甲哌替啶在体内半衰 逐年增加，消耗量由1989年的6736公斤上升至1999年的19626公斤
第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。
期长，约3-18小时才从体内清除1/2，其毒 以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。
阿片类药物的主要毒副作用
疼痛评估原则
• 医生应相信病人的主述 • 应将病人陈述、医生引导、家属帮助三
者结合 • 查体要注意神经、肌肉体征 • 患者精神状况也在癌痛评估的范畴 • 评估包括促发因素、疼痛强度、持续时
间、部位、缓解因素、加重因素等。
癌痛评估原则
• 常规评估原则 • 量化评估原则 • 全面评估原则 • 动态评估原则
WHO推荐的《癌症疼痛治疗》
由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症 长期使用阿片类镇痛药(如吗啡)，无极量限 制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药 的耐受程度决定用药剂量 ，但应严密注意 监控不良反应。
吗啡与杜冷丁的比较
适应症 代谢产物
吗啡
杜冷丁
各种急慢性疼痛、癌性疼痛、镇 急性疼痛短时间内应用，防止
麻醉药品使用现状
• WHO 在《癌症三阶梯止痛方案》中推荐吗 啡作为缓解重度疼痛的代表药物，并提出 以吗啡的消耗量作为评价对《癌症三阶梯 止痛方案》贯彻力度的一项重要指标
• 国际麻醉药品管制局（INCB）将吗啡人均 消耗量划分为高(≥10mg/人)、中(1-9mg/ 人)、低(<1mg/人)三个等级依次为按此划 分标准将2002年各国的吗啡人均消耗量进 行分级统计
麻醉药品和精神药品管理条例
第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业 医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉 药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合 理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和 其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药 品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业 医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需 麻醉药品或者第一类精神药品。
毒麻药品管理和使用 ppt课件
知情同意书
• （p盘药剂科文件夹）
急诊也必须开具处方
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ppt课件
处方书写注意事项
代办人姓名，身份证号
处方必须有签名，所有内容均需同一医生手写
• 例：存在实习医生开具精神处方，署名又为有 精神药品开具资格的医师（这样不符合规定）
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ppt课件
注意填写病例时表述清楚
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ppt课件
（用于治疗剧烈疼痛的剂量，可提高单次用量， 而非增加用药频率）
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ppt课件
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ppt课件
1、吗啡应用于临床已经有100多年的历史，一直被认 为是最经典的强阿片类药物。WHO及各国权威学术 机构均推荐：中重度癌痛止痛的代表用药是口服吗
啡。
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ppt课件
2、吗啡是有效的镇痛剂，口服吗啡控/缓释剂的镇 痛疗效没有差异，不同类型的吗啡控/缓释剂可持 续镇痛12h或24h。不良反应虽然常见，但因无法 耐受不良反应而停药的仅占4%。因此，强阿片类 药物仍是中重度癌痛的主导用药，最大优点是镇 痛作用强、用药方便、费用相对经济，另外临床 应用经验较充足。
• （2）重度癌痛应按时、按需口服，逐渐增量，个体化给 药。首次剂量范围较大，3～6次/日
肌内注射
• 吸收好，5～15 mg/次，15～40 mg/日。 15 ～30min起 效，45 ～90min产生最大效应，持续4hr
静脉注射
• 5～10 mg/次 ，20min产生最大效应
14
ppt课件
具体实施
麻醉药品、精神药品处方管理规定
一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保 存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根 据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办 法（试行）》，制定本规定。
麻醉药品精神药品的管理及使用ppt课件
泮片和注射液、硝西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、曲马多 片和注射液 麻黄碱注射液（是肾上腺素受体激动药，属特殊药品）
4
在麻醉药品及精神药品的管理方面，国务院卫生部 颁布了多项法律法规，在麻醉药品日常的管理方面， 有几项相关的法规起着指导作用，主要有以下三项： 《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻 醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理 办法》，医疗机构可根据这些法规制定本单位的相 关规定以管理本单位的麻醉及精神药品。
根据管理条例，麻醉、精一药品的注射剂或贴剂再次调剂时， 患者应将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回。
收回的空安瓿或废贴应建立回收记录，专人负责，监督销毁。 销毁记录应记载日期、药名、规格、剂型、批号、数量、销毁 人、核对人。
14
医疗机构发生下列情况应当立即向所在地卫生行政 部门、公安机关、药监部门报告：在储存、保管过 程中发生麻醉、精一药品丢失或者被盗、被抢的。 发现骗取或者冒领麻醉药品的都应当立即向所在地 卫生行政部门、公安机关、药监部门报告。
医疗机构应建立麻醉药品、精一药品使用专项检查制度，定期组织检查， 做好检查记录，及时纠正存在问题和隐患。医疗机构负责管理麻醉、精一 药品的药学人员应当保持相对稳定。
医疗机构应当建立并严格执行麻醉、精一药品的采购、验收、储存、保管、 发放、调配、使用、报损、销毁、丢失等制度，指定各岗位人员职责。
医疗机构应当定期对涉及麻醉、精一药品的管理、药学、医护人员进行法 律、法规、规定、专业知识、职业道德教育和培训。
麻醉药品、精神药品的管理及 使用
1
在医疗机构药品管理中，麻醉药品、精神药品的管理非 常重要，是常抓不懈的棘手工作，如果稍有疏忽，可造 成非常严重的后果，由于该类药物的特殊性，这类药品 的管理要特别注意。麻醉药品、一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用全过程贯彻必要的管理要求， 发生问题时可以及时查找或者追回，避免和减少其不合 理应用可能带来的对人体健康的危害。
4
在麻醉药品及精神药品的管理方面，国务院卫生部 颁布了多项法律法规，在麻醉药品日常的管理方面， 有几项相关的法规起着指导作用，主要有以下三项： 《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻 醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理 办法》，医疗机构可根据这些法规制定本单位的相 关规定以管理本单位的麻醉及精神药品。
根据管理条例，麻醉、精一药品的注射剂或贴剂再次调剂时， 患者应将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回。
收回的空安瓿或废贴应建立回收记录，专人负责，监督销毁。 销毁记录应记载日期、药名、规格、剂型、批号、数量、销毁 人、核对人。
14
医疗机构发生下列情况应当立即向所在地卫生行政 部门、公安机关、药监部门报告：在储存、保管过 程中发生麻醉、精一药品丢失或者被盗、被抢的。 发现骗取或者冒领麻醉药品的都应当立即向所在地 卫生行政部门、公安机关、药监部门报告。
医疗机构应建立麻醉药品、精一药品使用专项检查制度，定期组织检查， 做好检查记录，及时纠正存在问题和隐患。医疗机构负责管理麻醉、精一 药品的药学人员应当保持相对稳定。
医疗机构应当建立并严格执行麻醉、精一药品的采购、验收、储存、保管、 发放、调配、使用、报损、销毁、丢失等制度，指定各岗位人员职责。
医疗机构应当定期对涉及麻醉、精一药品的管理、药学、医护人员进行法 律、法规、规定、专业知识、职业道德教育和培训。
麻醉药品、精神药品的管理及 使用
1
在医疗机构药品管理中，麻醉药品、精神药品的管理非 常重要，是常抓不懈的棘手工作，如果稍有疏忽，可造 成非常严重的后果，由于该类药物的特殊性，这类药品 的管理要特别注意。麻醉药品、一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用全过程贯彻必要的管理要求， 发生问题时可以及时查找或者追回，避免和减少其不合 理应用可能带来的对人体健康的危害。
麻醉药品精神药品规范化管理培训PPT课件
（4）癌痛治疗的三阶梯方案
第 三阶梯 重度疼痛给予阿片类加减非 甾类抗炎药和辅助止痛药
第二阶梯 中度疼痛给予弱阿片类加减非 甾类抗炎药和辅助止痛药
第一阶梯
轻度疼痛给予非阿片类(非甾 类抗炎药)加减辅助止痛药
（三）回收与销毁
1.空安瓿（贴）的回收及销毁 2.科室、患者药品的回收及销毁
1.空安瓿（贴）的回收及销毁
造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。 执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精 神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成 严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
中华人民国共和国执业医师法
第三十七条 医师在执业活动中，违反本法规定， 有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部 门 给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业 活动； 情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的， 依法追究 刑事责任： ……
（4）长期慢性疼痛患者每3个月复诊
• 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第 一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、 重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随 诊一次。
－ －《处方管理办法》第二十七条
（5）处方量规定
单张处方的最大用量
分类
麻醉药品 第一类精 神药品
第二类精 神药品
剂型
一般患者
注射剂 其他剂型 控缓释制剂
一次常用量 不得超过3日用量 不得超过7日用量 不得超过7日用量 特殊情况应注明
癌痛和中、重度慢性 疼痛患者
不得超过3日常用量
不得超过7日常用量
不得超过15日常用量
盐酸二氢埃托啡：为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机构内使用 哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日量。
临床医学麻醉药品精神药品的规范管理ppt模板
管理目标
加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道
麻醉药品和精神药品管理条例第1
条
通过科学管理，既保证麻醉药品、精神药品的调剂供应和专业服 务，维护患者治疗用药的权益，满足临床用药需求；还要确保各 环节管理有效，防止流弊现象发生，杜绝麻醉药品、精神药品流 弊对社会造成危害。
－《管理规定》第12条
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。
-《麻醉药品和精神药品管理条例》第48条
xxx医院麻醉药品、第一类精神药品专用帐册
品名
剂型
规格
单位
供货单位：
年 凭 证号
月日
购进 数量
支出 结存 数量 数量
生产单位
批号
有效期
领用部 门
发药人 复核人 领药人 备注
第
页
40
监督管理
• 自新中国成立以后，中国政府积极推行世界卫生组织提出的癌痛治 疗方案，对麻醉药品的管理政策进行了多次调整，以便能确保医 疗、科研方面的合理需求。
我国麻醉药品管理历程回顾
建国初期 1994年
2000年
限量供应
2005年
至今
我国麻醉药品管理历程回顾
限量供应的结果 达到了严格管理的目的，忽视了正常医疗需要。
《管理规定》第3条
医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精 神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
条
《管理规定》第4
医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使 用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员的职责。日常工作由药学部 门负责。
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药品采购员负责印鉴卡的保管、更换 药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和
第一类精神药品 根据临床需要，合理制定三级管理网络基数，定期采
购，保持合理库存
“印鉴卡”管理
• 药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责 向辖区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划 及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批 准核发的“印鉴卡”由专人保管。
• 2019年，《处方管理办法》对处方管理的一般规定、 处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、 法律责任等做了明确的规定。（第四章第12条：医师 应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用 指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。）
麻醉药品规范化管理
麻醉药品和 第一类精神
药品管理 委员会
麻醉药品和精神药品相关法律、法规
法律
《中华人民共和国药 品管理法》
全国人大
2019年12月1日
法规
《中华人民共和国药 品管理法实施条例》
国务院
2019年9月15日
《麻醉药品和精神药 品管理条例》
国务院
2019年11月1日
麻醉药品和精神药品相关行政规章
《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2019】24号
组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐 患。 • 组织讨论医院管理使用中存在的问题。 • 抓好各类医务人员培训和考核工作
麻醉药品、精神药品管理相关制度
麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度 麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度 麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度 麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度 麻醉药品、一类精神药品回收管理制度 麻醉药品、一类精神药品处方管理制度 麻醉药品、一类精神药品安全管理制度
要和耐受情况决定剂量” ➢ 99年癌痛患者使用控缓释制剂，每张处方由5日延长至
15日剂量 • 供应政策改进： ➢ 95年调整供应及管理政策，限量供应改进为计划供应 ➢ 2000年《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理
办法》
近17年来法律、法规及行政规章调整（二）
• 2019年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理 条例》：麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患 者的合理用药需求得到基本保障，初步实现了“管得 住，用得上”的监管目的；执业医师进行培训、考核， 授予处方资格；废止麻醉药品使用卡制度
专用保险柜和基数卡管理
• 药库、各调剂部门及需要储存麻醉药品、第一类精神 药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类精神药品，必 须使用专用保险库（柜）、专人负责，各调剂部门与 临床用药科室实行基数管理，基数卡需注明所用药品 名称、规格、批号、数量，由双方麻醉药品管理人员 及负责人签字，人员变更时，须办理相应变更手续。
麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理
组织培训
考核合格者授予处方权
医疗机构 下发红头文件
定期报送 卫生行政部门
医师开具处方
药剂科（发药窗口） 留存医生名单及 签字留样
《麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡管理规定》
• 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当 取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并 凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点 批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
2019年1月21日
《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
卫生部 卫医发【2019】436号
卫生部 卫医发【2019】438号
2019-11-15 现已废止
2019年11月15日
行
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》
卫生部 卫医发【2019】421号
• 麻醉药品123种 • 第一类精神药品53种 • 第二类精神药品79种
近17年来法律、法规及行政规章调整（一）
• 规范治疗： 91年卫生部《癌症三级止痛阶梯疗法指导原则》
• 处方剂量改进： ➢ 94年调整麻醉药品处方政策，每次处方3日限量调整5
日用药剂量，并允许医师为癌痛患者开麻醉药处方 ➢ 98年“对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需
卫生部 卫医发【2019】38号
2019年1月25日
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2019】39号
2019年1月25日
《处方管理办法》
卫生部53号令
2019年5月1日
药品
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有 目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主 治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中 成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放 射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2019年11月2日
政 规 章
《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有 关问题的通知》
卫生部、SFDA 卫医发【2019】430号
2019年11月15日
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和 考核工作的通知》
卫生部 卫办医发【2019】237
号2019年11月3日源自《麻醉药品临床应用指导原则》
指定专人 负责
由主管院长负责， 医疗、管理、药 学、护理、保卫等 部门组成，指定专 职人员负责麻醉药 品、第一类精神药 品日常管理工作
管理、使用 措施和制度
定期组织 检查
培训和 考核工作
会议制度
将精、麻药品管理 列入年度目标负责 制考核
麻醉药品管理机构的任务
• 负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。 • 建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期
—《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条
麻醉药品和精神药品
是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
——《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条
《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布 麻醉药品和精神药品品种目录的通知 》 （二○○七年十月十一日）
申办“购用印鉴卡”的条件
• 医疗机构具有相关诊疗科目 • 专职管理药品的药学专业人员 • 获得处方资格的职业医师 • 保证药品安全储存的防盗设施 • 建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损
各环节专项管理制度
麻醉药品、第一类精神药品采购
药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政部门申办 麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡
第一类精神药品 根据临床需要，合理制定三级管理网络基数，定期采
购，保持合理库存
“印鉴卡”管理
• 药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责 向辖区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划 及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批 准核发的“印鉴卡”由专人保管。
• 2019年，《处方管理办法》对处方管理的一般规定、 处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、 法律责任等做了明确的规定。（第四章第12条：医师 应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用 指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。）
麻醉药品规范化管理
麻醉药品和 第一类精神
药品管理 委员会
麻醉药品和精神药品相关法律、法规
法律
《中华人民共和国药 品管理法》
全国人大
2019年12月1日
法规
《中华人民共和国药 品管理法实施条例》
国务院
2019年9月15日
《麻醉药品和精神药 品管理条例》
国务院
2019年11月1日
麻醉药品和精神药品相关行政规章
《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2019】24号
组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐 患。 • 组织讨论医院管理使用中存在的问题。 • 抓好各类医务人员培训和考核工作
麻醉药品、精神药品管理相关制度
麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度 麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度 麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度 麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度 麻醉药品、一类精神药品回收管理制度 麻醉药品、一类精神药品处方管理制度 麻醉药品、一类精神药品安全管理制度
要和耐受情况决定剂量” ➢ 99年癌痛患者使用控缓释制剂，每张处方由5日延长至
15日剂量 • 供应政策改进： ➢ 95年调整供应及管理政策，限量供应改进为计划供应 ➢ 2000年《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理
办法》
近17年来法律、法规及行政规章调整（二）
• 2019年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理 条例》：麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患 者的合理用药需求得到基本保障，初步实现了“管得 住，用得上”的监管目的；执业医师进行培训、考核， 授予处方资格；废止麻醉药品使用卡制度
专用保险柜和基数卡管理
• 药库、各调剂部门及需要储存麻醉药品、第一类精神 药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类精神药品，必 须使用专用保险库（柜）、专人负责，各调剂部门与 临床用药科室实行基数管理，基数卡需注明所用药品 名称、规格、批号、数量，由双方麻醉药品管理人员 及负责人签字，人员变更时，须办理相应变更手续。
麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理
组织培训
考核合格者授予处方权
医疗机构 下发红头文件
定期报送 卫生行政部门
医师开具处方
药剂科（发药窗口） 留存医生名单及 签字留样
《麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡管理规定》
• 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当 取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并 凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点 批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
2019年1月21日
《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
卫生部 卫医发【2019】436号
卫生部 卫医发【2019】438号
2019-11-15 现已废止
2019年11月15日
行
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》
卫生部 卫医发【2019】421号
• 麻醉药品123种 • 第一类精神药品53种 • 第二类精神药品79种
近17年来法律、法规及行政规章调整（一）
• 规范治疗： 91年卫生部《癌症三级止痛阶梯疗法指导原则》
• 处方剂量改进： ➢ 94年调整麻醉药品处方政策，每次处方3日限量调整5
日用药剂量，并允许医师为癌痛患者开麻醉药处方 ➢ 98年“对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需
卫生部 卫医发【2019】38号
2019年1月25日
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2019】39号
2019年1月25日
《处方管理办法》
卫生部53号令
2019年5月1日
药品
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有 目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主 治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中 成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放 射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2019年11月2日
政 规 章
《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有 关问题的通知》
卫生部、SFDA 卫医发【2019】430号
2019年11月15日
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和 考核工作的通知》
卫生部 卫办医发【2019】237
号2019年11月3日源自《麻醉药品临床应用指导原则》
指定专人 负责
由主管院长负责， 医疗、管理、药 学、护理、保卫等 部门组成，指定专 职人员负责麻醉药 品、第一类精神药 品日常管理工作
管理、使用 措施和制度
定期组织 检查
培训和 考核工作
会议制度
将精、麻药品管理 列入年度目标负责 制考核
麻醉药品管理机构的任务
• 负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。 • 建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期
—《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条
麻醉药品和精神药品
是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
——《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条
《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布 麻醉药品和精神药品品种目录的通知 》 （二○○七年十月十一日）
申办“购用印鉴卡”的条件
• 医疗机构具有相关诊疗科目 • 专职管理药品的药学专业人员 • 获得处方资格的职业医师 • 保证药品安全储存的防盗设施 • 建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损
各环节专项管理制度
麻醉药品、第一类精神药品采购
药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政部门申办 麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡