固体制剂工艺流程关系图
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玻璃管或玻璃瓶密闭性好,本身性质稳定,适用于包装各种 散剂。
三、散剂的质量检查
散剂的质量检查项目主要有药物含量、外观均 匀度、水分和装量差异等。 (一)均匀度 色泽一致,混合均匀
(二)干燥失重 除另有规定外,减失重量不得超过2.0%。
(三)装量差异ຫໍສະໝຸດ Baidu
扩展内容: 四、特殊类型散剂的配制及举例 (一)普通固体药物散剂(略) (二)含小剂量药物的散剂
散剂的包装
(1)包装材料:
光纸适用于性质较稳定的普通药物,不适用于吸湿性的散
剂;
玻璃纸适用于含挥发性成份及油脂类的散剂,不适用于引
湿性、易风化或易被二氧化碳等气体分解的散剂;
蜡纸适用于包装易引湿、风化及二氧化碳作用下易变质的
散剂,不适用于包装含冰片、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等挥 发性成份的散剂。
塑料袋的透气、透湿问题未完全克服,应用上受到限制。
毒药、麻醉药品、精神药品等特殊药品的用药剂量小,称取、使用 不方便,易损耗。因此,常在这类药品中添加一定比例量的赋形剂
制成稀释散(或称倍散、贮备散),以便于临时配方。
常用的有五倍散、十倍散、百倍散和千倍散等。 如十倍散即1:10的倍散,是由1份药物加9份稀释剂均匀混合制成的。 常用的着色剂如胭脂红、品红、亚甲蓝等,使用浓度一般为 0.005%~0.01%。 倍散的赋形剂常用的有:乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖及一些 无机物如沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、碳酸镁、白陶土等,其中以乳 糖较为适宜。
附:固体制剂工艺流程关系图
• 药物→粉碎→过筛→混合→造粒→压片
•
扩
•
充
资
•
料
↓↓ ↓ 散剂 颗粒剂 片剂
↘↙
•
胶囊剂
附: 散
扩 充 资
剂 生
料产
工
序
第二节 散剂
一、概述 1.概念:散剂(powders)是指一种或多种药材均匀混合而制成的 干燥粉末状剂型,供内服或外用。 2.特点是:“散这散也,去急病用之” 3.分类: 按用途分类: 按组成分类: 按剂量分类: 二、散剂的制备 制备散剂的一般工艺流程为: 粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。
扩展内容 (三)含浸膏的散剂的制备 浸膏有干浸膏(粉状)和稠浸膏(膏状)两种形态。 干浸膏,可按固体药物加入的方法混合;
稠浸膏,可先加少量乙醇共研,使稍稀薄后,再加其他固体成份 研匀,干燥,即得。 举例:见教材
扩展内容 (四)含共熔成份的散剂
概念:两种或两种以上药物按一定比例混合时,在室温条件下,出现润湿或液化 的现象称共熔现象。有些药物以不同比例混合后,所得混合物的熔点至少低于组 成该混合的某一纯物质的熔点,其中具有最低熔点的混合物称为低共熔物,低共 熔物的熔点称为低共熔点。
药剂配制中常见的可发生共熔现象的药物有水合氯醛、樟脑、水杨酸苄酯(萨 罗)、苯酚、麝香草酚、薄荷脑等。 1.若药物共熔后,药理作用较单独混合者增强,则宜采用共熔法。如氯霉素与 尿素、灰黄霉素与聚乙二醇6000等,形成共熔混合物比其单独成份吸收快、疗效 好。 2.有些药物共熔后,药理作用几乎无变化,但处方中固体组分较多时,可先使 共熔组分共熔,再用其他固体组分吸收混合,使分散均匀。 3.如处方中含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时,可先将共熔组分溶 解,然后再借助喷雾法或一般的混合法与其他固体组分混匀。 举例:痱子粉 中药散剂(略)
三、散剂的质量检查
散剂的质量检查项目主要有药物含量、外观均 匀度、水分和装量差异等。 (一)均匀度 色泽一致,混合均匀
(二)干燥失重 除另有规定外,减失重量不得超过2.0%。
(三)装量差异ຫໍສະໝຸດ Baidu
扩展内容: 四、特殊类型散剂的配制及举例 (一)普通固体药物散剂(略) (二)含小剂量药物的散剂
散剂的包装
(1)包装材料:
光纸适用于性质较稳定的普通药物,不适用于吸湿性的散
剂;
玻璃纸适用于含挥发性成份及油脂类的散剂,不适用于引
湿性、易风化或易被二氧化碳等气体分解的散剂;
蜡纸适用于包装易引湿、风化及二氧化碳作用下易变质的
散剂,不适用于包装含冰片、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等挥 发性成份的散剂。
塑料袋的透气、透湿问题未完全克服,应用上受到限制。
毒药、麻醉药品、精神药品等特殊药品的用药剂量小,称取、使用 不方便,易损耗。因此,常在这类药品中添加一定比例量的赋形剂
制成稀释散(或称倍散、贮备散),以便于临时配方。
常用的有五倍散、十倍散、百倍散和千倍散等。 如十倍散即1:10的倍散,是由1份药物加9份稀释剂均匀混合制成的。 常用的着色剂如胭脂红、品红、亚甲蓝等,使用浓度一般为 0.005%~0.01%。 倍散的赋形剂常用的有:乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖及一些 无机物如沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、碳酸镁、白陶土等,其中以乳 糖较为适宜。
附:固体制剂工艺流程关系图
• 药物→粉碎→过筛→混合→造粒→压片
•
扩
•
充
资
•
料
↓↓ ↓ 散剂 颗粒剂 片剂
↘↙
•
胶囊剂
附: 散
扩 充 资
剂 生
料产
工
序
第二节 散剂
一、概述 1.概念:散剂(powders)是指一种或多种药材均匀混合而制成的 干燥粉末状剂型,供内服或外用。 2.特点是:“散这散也,去急病用之” 3.分类: 按用途分类: 按组成分类: 按剂量分类: 二、散剂的制备 制备散剂的一般工艺流程为: 粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。
扩展内容 (三)含浸膏的散剂的制备 浸膏有干浸膏(粉状)和稠浸膏(膏状)两种形态。 干浸膏,可按固体药物加入的方法混合;
稠浸膏,可先加少量乙醇共研,使稍稀薄后,再加其他固体成份 研匀,干燥,即得。 举例:见教材
扩展内容 (四)含共熔成份的散剂
概念:两种或两种以上药物按一定比例混合时,在室温条件下,出现润湿或液化 的现象称共熔现象。有些药物以不同比例混合后,所得混合物的熔点至少低于组 成该混合的某一纯物质的熔点,其中具有最低熔点的混合物称为低共熔物,低共 熔物的熔点称为低共熔点。
药剂配制中常见的可发生共熔现象的药物有水合氯醛、樟脑、水杨酸苄酯(萨 罗)、苯酚、麝香草酚、薄荷脑等。 1.若药物共熔后,药理作用较单独混合者增强,则宜采用共熔法。如氯霉素与 尿素、灰黄霉素与聚乙二醇6000等,形成共熔混合物比其单独成份吸收快、疗效 好。 2.有些药物共熔后,药理作用几乎无变化,但处方中固体组分较多时,可先使 共熔组分共熔,再用其他固体组分吸收混合,使分散均匀。 3.如处方中含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时,可先将共熔组分溶 解,然后再借助喷雾法或一般的混合法与其他固体组分混匀。 举例:痱子粉 中药散剂(略)