焊接确认报告(特殊过程)

特殊过程确认

SMT回流焊接过程确认计划四、回流过程人员人力资源要求正式生产时指定经培训合格的工艺技术员进行维护。

五、回流焊过程再确认条件当回流焊过程的设备、操作程序等因素发生变更时，应由PCBA产线对这些变更的影响程度进行评估，确定是否对回流焊过程是否进行再确认。

回流焊过程应每两年进行一次例行再确认工作，主要针对回流焊过程设备的有效性、回流焊过程的稳定性进行确认。

以下变更发生时，必须进行再确认：1、生产场所变化，设备经过重新安装后；2、锡膏的技术指标或生产商有重大变化时；3、回流焊切换无铅工艺时；4、回流焊过程输出引起质量事故时。

六、回流焊过程确认输出1、炉温曲线图（1）实验炉温曲线图（2）过程验证炉温曲线图（3）验证炉温曲线图2、相关设备/工艺文件（1）《回流焊操作保养规程》（2）《炉后外观检验作业指导》（3）《回流焊接炉温测试作业指导书》（4）《锡膏物料承认书》3、人员培训记录表（1）《推拉力计操作培训记录表》（2）《回流焊讲解培训记录表》（3）《设计介绍培训记录表》4、回流焊接过程确认会议纪要5、回流焊过程确认报告七、回流焊过程确认小组人员及职责组长:A：负责过程确认工作相关技术文件的审核，过程确认有效性审核。

成员:B：责对相关设备进行安装鉴定，制定设备维护保养制度。

C：负责回流焊工艺、工艺文件维护的工作，对相关人员进行岗前培训；负责回流焊过程测试与监控，提供回流焊过程记录的参数和报告归档。

D：负责计划制定，回流焊过程测试与监控，提供回流焊过程记录的参数和报告归档。

E：负责回流焊过程确认参数的确定、过程确认与验证、过程能力验证和评价工作。

F：负责回流焊过程的工作协调推动，确认体系符合性、确认有效性的审查落实。

过程小组人员会签：。

焊接特殊过程确认策划书3篇

焊接特殊过程确认策划书3篇篇一焊接特殊过程确认策划书一、策划目的焊接作为一种特殊的加工工艺，其质量直接影响到产品的安全性和可靠性。

为了确保焊接过程的稳定性和一致性，提高焊接质量，特制定本焊接特殊过程确认策划书。

二、适用范围本策划书适用于本公司所有焊接特殊过程的确认。

三、引用文件1. GB/T 19001-2016：质量管理体系要求2. GB/T 19000-2016：质量管理体系基础和术语3. GB/T 50661-2011：钢结构焊接规范4. NB/T 47014-2011：承压设备焊接工艺评定5. AWS D1.1/D1.1M:2015：钢结构焊接规范四、术语和定义1. 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。

2. 焊接工艺评定：为验证所拟定的焊件焊接工艺的正确性而进行的试验过程及结果评价。

3. 焊工资格评定：为验证焊工是否具备相应的焊接技能而进行的考试过程及结果评价。

4. 焊接工艺指导书：根据焊接工艺评定报告编制的，用于指导焊工进行焊接操作的工艺文件。

五、焊接特殊过程确认的内容1. 人员资格确认：对焊工、焊接检验人员等进行资格评定，确保其具备相应的技能和知识。

2. 设备能力确认：对焊接设备、工装夹具等进行检查和维护，确保其性能满足焊接工艺要求。

3. 材料确认：对焊接材料的质量进行检验，确保其符合相关标准和规范的要求。

4. 焊接工艺评定：按照相关标准和规范的要求，进行焊接工艺评定试验，验证焊接工艺的正确性和可行性。

5. 焊接过程控制：对焊接过程中的参数进行监控和记录，确保焊接过程符合焊接工艺要求。

6. 焊缝检验：对焊缝进行外观检查、无损检测等，确保焊缝质量符合相关标准和规范的要求。

六、焊接特殊过程确认的方法1. 文件审查：对焊接工艺评定报告、焊工资格评定报告、焊接工艺指导书等文件进行审查，确保其内容完整、正确。

2. 现场检查：对焊接设备、工装夹具、焊接材料等进行现场检查，确保其状态良好。

焊接特殊过程确认表

焊接特殊过程确认表
1. 认证资料
认证机构认证日期有效期
ISO9001 2020-01-01 未知
2. 概述
本认证表适用于焊接特殊过程的确认，以保证其符合ISO 3834-2的相关要求。

确认表的内容包括：焊接特殊过程描述、检查方法、质量记录、标识措施等。

3. 焊接特殊过程描述
焊接特殊过程的描述应包括以下内容：
•焊接方法
•焊接材料
•焊接设备
•焊接工艺参数
4. 检查方法
焊接特殊过程应采用适当的检查方法，以确保其符合标准要求。

以下方法可供
参考：
•视觉检查
•尺寸量测
•超声波检测
•磁粉检测
•涡流检测
5. 质量记录
焊接特殊过程的质量记录应包括以下内容：
•焊接记录（焊接设备、焊接材料、焊接工艺参数）
•检测记录（检测方法、检测结果）
•报告记录（检测结果分析、报告）
6. 标识措施
焊接特殊过程应采取适当的标识措施，以确保其可被追溯和辨识。

以下措施可
供参考：
•焊接特殊过程代码标识
•焊接设备代码标识
•焊接材料代码标识
•检测记录代码标识
7.
焊接特殊过程确认表的运行应遵循ISO 3834-2的相关要求。

通过该表的确认，可以确保焊接特殊过程的质量达到规定要求。

特殊过程确认iso13485 与GMP PCBA报告-焊接

苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯特殊过程确认报告-焊接研发部根据加工生产过程中工序对产品质量的影响程度，特确定焊锡过程为特殊过程：为确保焊锡过程能按标准规范完成，特加以确认。

一、人员安排：从事焊接过程的操作人员都是经过专业培训合格的人员,分别如下：操作人员：1.何小丁2.李孟贵二、适用范围：适用于本公司特殊过程-焊接的控制三、设备：电烙铁四、PCB板焊接检测：检查电路板是或有：短路、断路、虚焊、少焊、铜箔脱落、堆锡，错插、漏插现象；检查方法：(一）短路和断路路：万用表二极管档检测，短路：用万用表的红黑表笔分别接触焊盘，如听见蜂鸣声，则表示导通（既断路）如果万用表没出现蜂鸣声，则表示断路。

(二)虚焊：1、直观检查法一般先寻找发热的元器件，如功率管、大电流二极管、大功率电阻、集成电路等，这些元件因为发热容易出现虚焊，严重的直接可以看出，轻微的可以用放大镜观看。

一般刚焊好的引脚是很光润的。

当边缘受到影响时，由于不断地挤压和拉伸，会变得粗糙无光泽，焊点周围就会出现灰暗的圆圈，用高倍放大镜看可以看到龟裂状的细小的裂缝群，严重时就形成环状的裂缝，即脱焊。

所以，有环状黑圈的地方，即使没有脱焊，将来也是隐患。

大面积补焊集成电路、发热元件引脚是解决的方法之一。

2、电流检测法检查电流设定是否符合工艺规定，有无在产品负载变化时电流设定没有相应随之增加，使焊接中电流不足而产生焊接不良。

3、晃动法就是用手或摄子对低电压元件逐个地进行晃动，以感觉元件有无松动现象，这主要应对比较大的元件进行晃动。

另外，在用这种方法之前，应该对故障范围进行压缩．确定出故障的大致范围，否则面对众多元件。

逐个晃动是很不现实的。

4、震动法当遇到虚焊现象时，可以采取敲击的方法来证实，用螺丝刀手炳轻轻敲击线路板，以确定虚焊点的位置。

焊接工序特殊过程确认记录

确认人员/日期：
3、材料确认：（料）
材料供方名称：
规格型号/合格证：有合格证
对材料建立严格的监控过程和监控记录，如在合格供方处采购，并验证材料的合格证、质检报告及质量，在焊接过程进行自检和互检，当有温、湿度要求时应对温、湿度进行记录，各班应填写相关记录并保存记录。
确认人员/日期：
4、作业程序和方法文件的操作可行性、合理性、有效性评价：（法）
□过程能力不足，需要改进。
改进措施：
确认人员/日期：
2、设施设备的能力确认：（包括完好性、性能的可靠性、安全性等）（机）
焊接过程所使用的设施设备性能完好，各项技术参数安全可靠性。对易损件建立了必要的库存。对焊接设备进行计划地预防性维护和定期保养，保证焊接设施设备始终处于完好状态。可以确认为焊接过程所使用的设施设备完全能满足焊接工艺要求。
制定有完整合理的焊接作业程序和方法的作业指导书, 通过执行和实践证明可以确认为焊接作业指导书是有效的、合理的、可行的、具有实际可操作性的指导性文件；该文件在执行过程中没有发现问题,完全能保证目前产品的质量要求.
确认人员/日期：2020年05月06日
5、工作场所环境，生产环境，也可以理解为5S（环）
指各种产品、原材料的摆放，工具、设备的布置和个人5S。
焊接
需确认的过程
氩弧焊焊接过程
确认部门
品质部
确认类型:□首次确认□再确认□其它
1、人员资格/技能确认：（人）
本项目部目前从事焊接过程的操作人员都按要求经过培训及资格考核合格，并经本公司资格确认合格后才让其上岗；从这近一年来的实际工作情况来看，他们确实具备了相应的实际工作技能。本公司确认他们具有从事该过程的焊接施工作业的资格。
1.生产环境（5S）可以说工厂生产环境的可以影响到作业员的生产效率，你想想作业员工作台附近没有规定的区域，作业的工具都是随手乱放，这样会造成什么样后果?当然是生产效率下降，产品生产不良出现。。

焊接工序特殊过程确认记录

辅助设备:
对于生产上的辅助设备包括配件等。在我国有些企业经常会因为机器缺少配件给停工。
确认人员/日期：
5监控及记录情况确认：（测）
建立有焊接过程的验收记录并配置合格的监测设备进行控制。验收记录涉及监控内容如：焊接电流、时间、焊材等参数要求；确保焊接过程的质量符合要求。
确认人员/日期：
确认结论：
□过程能力充分，达到实现所策划的结果的能力。
确认人员/日期：
3、材料确认：（料）
材料供方名称：
规格型号/合格证：有合格证
对材料建立严格的监控过程和监控记录，如在合格供方处采购，Байду номын сангаас验证材料的合格证、质检报告及质量，在焊接过程进行自检和互检，当有温、湿度要求时应对温、湿度进行记录，各班应填写相关记录并保存记录。
确认人员/日期：
4、作业程序和方法文件的操作可行性、合理性、有效性评价：（法）
□过程能力不足，需要改进。
改进措施：
1.生产环境（5S）可以说工厂生产环境的可以影响到作业员的生产效率，你想想作业员工作台附近没有规定的区域，作业的工具都是随手乱放，这样会造成什么样后果?当然是生产效率下降，产品生产不良出现。。
2. 辅助工具也重要(间接单位)
而对于企业来说，产品生产辅助工具可以分为:辅助设备和辅助材料。
辅助材料:属于原材料还是间接费用，看辅助材料的用途，如果是用于生产，可以归集到某项产品的成本上就可以作为原材料，如果是其他部门领用，损耗等等，不可以归集到某项产品，那么就作为间接费用。打个比喻来说，你去办房产证，要有许多的辅助材料，缺少一个你的房产证就办不下来。其实道理很明白也就是说在产品生产过程中这些一个都不能少。
焊接
需确认的过程
氩弧焊焊接过程

焊接特殊过程报告

焊接特殊过程报告1. 引言本报告旨在对焊接特殊过程进行介绍和分析。

焊接特殊过程是指那些需要特殊工艺和条件才能完成的焊接操作，常见的包括气体保护焊、电弧焊、电阻焊等。

这些特殊过程在工业制造中发挥着重要的作用。

本报告将对气体保护焊和电弧焊进行详细探讨。

2. 气体保护焊2.1 概述气体保护焊是利用一种或多种气体对焊接区域进行保护，预防氧气和其他有害物质侵入焊接区域，从而保证焊接质量的焊接方法。

常用的气体包括惰性气体（如氩气）和活性气体（如二氧化碳）。

气体保护焊广泛应用于各种金属材料的焊接，如钢材、铝材、铜材等。

2.2 工艺气体保护焊的工艺包括以下几个步骤：1.准备工作：清洁焊接区域，清除表面的油脂和氧化物。

2.选择合适的气体：根据焊接材料的特点和要求，选择合适的气体进行保护。

3.调整气体流量：根据焊接工艺规范，调整气体流量，保证焊接区域的保护效果。

4.准备焊丝：选择合适的焊丝，根据需要进行预处理。

5.进行焊接：根据焊接方法，进行焊接操作。

6.检验焊接质量：对焊接后的产品进行合格性检验，确保焊接质量符合标准要求。

2.3 应用气体保护焊广泛应用于各个行业和领域。

在汽车制造、船舶制造、石油化工等行业中，气体保护焊被用于焊接车身、轮船外壳、管道等组件。

在航空航天领域，气体保护焊被用于焊接飞机结构。

在建筑业中，气体保护焊被用于焊接钢结构。

气体保护焊的应用使得焊接工艺更加高效、可靠。

3. 电弧焊3.1 概述电弧焊是利用电弧产生的高温熔化焊丝和母材，并在熔融状态下凝固形成焊缝的焊接方法。

电弧产生是通过两个相距较近的电极之间的电流通量产生的。

电弧焊是一种常用的焊接方法，主要包括手工电弧焊、气体保护电弧焊、等离子焊、碳弧气焊等。

3.2 工艺电弧焊的工艺包括以下几个步骤：1.准备工作：清洁焊接区域，清除表面的油脂和氧化物。

2.配置电焊机：根据焊接要求，配置合适的电焊机、电极和辅助设备。

3.调整电流和电压：根据焊接要求，调整电流和电压，保证焊接过程的稳定性。

电烙铁焊接特殊过程确认报告-IQ、OQ、PQ-报告(审核通过)

电烙铁焊接特殊过程确认报告,IQ、OQ、PQ,报告(审核通过) 电烙铁焊接过程确认报告（IQ、OP、PQ报告）电烙铁安装确认（IQ）报告制定：日期：审查：日期：核准：日期：修订历史记录版本更改描述姓名职位日期A/0新制定XXX工程部主管2021.1.181.目的本报告目的为确保半成品电烙铁生产过程中是符合质量要求的，并且可靠。

2.范围本报告依照方案的《电烙铁安装检查表》，来执行记录数据。

3.安装确认检查结果电烙铁安装检查记录表电烙铁编号：XXX项目确认方法可接收准则人员日期证据或数据P/F1设备确认电烙铁是否设备标识，连接部件是否正产有设备标识，连接部分无松动XXX2021.1.18机身有设备标识，部件无松动Pass2安装要求现场安装应能正常启动XXX2021.1.18安装后能正常启动Pass3电源设备的输入电源电压和频率应满足设备操作说明书的要求AC220V,50Hz,连接至网电源可以正常运转XXX2021.1.18设备连接至网电源可以正常运转Pass4水平条件检查安装的水平条件安装时应水平，作业员应水平拿放电烙铁XXX2021.1.18可以正常拿放电烙铁Pass5环境条件应确认设备的工作环境温/湿度条件满足规定正常车间条件,在10-40℃范围XXX2021.1.18车间条件能满足10~40°范围Pass6目视检查条件确认检验条件是否满足质量要求，如光线照度正常室内日光灯，800-1000LuxXXX2021.1.18光线照度能满足规定要求7设备接地确认电烙铁是否要接地？三插电源头，AC插头有接地线XXX2021.1.18设备有接地Pass8作业安全设备应有保护装置，防护员工在取拿产品时烫伤。

操作员应有保护装备，防止烫伤XXX2021.1.18有保护装置，且装置正常Pass9灰尘要求确认对于设备或生产工艺的环境是有否无尘要求无漂浮灰尘XXX2021.1.18无漂浮灰尘Pass10清洁度确认对于设备或生产工艺，环境是否有特殊的清洁要求员工取拿时需要带手套XXX2021.1.18员工取拿时戴手套Pass4.总结安装条件必须依照过程确认方案的《电烙铁安装检查表》来执行并验证通过。

对焊接特殊工序能力的确认报告

莱茵电梯（中国）有限公司对焊接特殊工序能力的确认报告编制：审核：批准: 莱茵电梯（中国）有限公司质量部对焊接特殊工序能力的确认报告12年3月20日技术开发部，质量部组织了对与焊接工序能力有关的人员、设备、工装、工艺参数等因素的确认工作，现场焊接操纵购，对所加工的零件进行了检验。

对特殊工序—电焊CO2气体保护焊接质量能力的评价如下：1.上岗工作的焊工经培训合格，具有特殊工种操作证书章小伟焊接特殊工作操纵证书编号为：TS6JZJS50820证书有效期限：2011.11.08~2015.11.07陈加彬焊接特殊工作操纵证书编号为：TS6JZJS50823证书有效期限：2011.11.08~2015.11.07施强祥焊接特殊工作操纵证书编号为：TS6JZJS50824证书有效期限：2011.11.08~2015.11.07沈少华焊接特殊工作操纵证书编号为：TS6JZJS50821证书有效期限：2011.11.08~2015.11.07吴东平焊接特殊工作操纵证书编号为：TS6JZJS50830证书有效期限：2011.11.08~2015.11.07（焊接特殊工作操纵证书见附件一）2.焊接使用的设备：电焊机型号：BX1-140/BX1-315每月由操作工保养一次，有设备保养记录。

经日常保养，设备参数正常，设备完好。

（设备保养记录见附件二）技术开发部编制了《焊接工艺作业文件》（ZY012-1）规定了有关焊接的工艺参数及（ZY012-2）《焊接电焊工序文件》及对焊接特殊工序能力的确认报告。

3.梁架、机架体、轿壁等质量检验，证明工艺参数是合理、可行的。

能确保产品的焊接质量（见附件三）4.检验员对梁架、对重架等的焊接质量进行了检验：施工单梁架焊接，采用CO2气体保护焊工艺；经检验焊接质量符合技术质量要求；施工单梁架焊接，采用点焊、CO2气体保护焊工艺；经检验焊接质量符合技术质量要求；（产品的焊接质量检验报告见附件四）5.工序能力评价目前焊接特殊工序的与质量有关的因素处于受控状态，产品合格、稳定、工序能力满足产品要求。

特殊过程确认报告-----焊接

特殊过程确认报告-----焊接
生技部根据机加工生产过程中工序对产品质量的影响程度，特确定焊接过程为特殊过程：为确保焊接过程能按标准规范完成，特加以确认。

一、人员安排：从事焊接过程的操作人员都是经过专业培训合格的人员，分别如下：
操作人员：武忠信韩勇李召军高永正苏雪景
二、设备设施：
电焊机：规格型号
三、工艺参数:
NBC——315型二氧化碳气体保护焊
按上述确认内容，可以保证产品的质量，予以确认。

确认人员: 张博李明
二0一一年一月十六日
关键工序确认报告-----配胶
生技部根据玻璃钢生产过程中工序对产品质量的影响程度，特确定配胶过程为特殊过程：为确保配胶过程能按标准规范完成，特加以确认。

一、人员安排：从事配胶过程的操作人员都是经过严格筛选，具有从事五的以上玻璃钢胶液配制经验的专业人员：如下：
配料员：
二、设备设施：
玻璃钢车间
搅拌机：符合《配胶工序作业指导书》要求，并根据检查规定定期进行检修。

负责人：
计量器具：温度计、台称等。

并根据时间间隔定期进行校准。

负责人：
编制: 审批
日期: 日期：。

特殊过程确认报告-焊接iso13485 与GMP PCBA

苯革七苯革七苯革七苯革七苯革七苯革七苯革七特殊过程确认报告-焊接研发部根据加工生产过程中工序对产品质量的影响程度，特确定焊锡过程为特殊过程：为确保焊锡过程能按标准规范完成，特加以确认。

一、人员安排：从事焊接过程的操作人员都是经过专业培训合格的人员,分别如下：操作人员：1.何小丁2.李孟贵二、适用范围：适用于本公司特殊过程-焊接的控制三、设备：电烙铁四、PCB板焊接检测：检查电路板是或有：短路、断路、虚焊、少焊、铜箔脱落、堆锡，错插、漏插现象；检查方法：(一）短路和断路路：万用表二极管档检测，短路：用万用表的红黑表笔分别接触焊盘，如听见蜂鸣声，则表示导通（既断路）如果万用表没出现蜂鸣声，则表示断路。

(二)虚焊：1、直观检查法一般先寻找发热的元器件，如功率管、大电流二极管、大功率电阻、集成电路等，这些元件因为发热容易出现虚焊，严重的直接可以看出，轻微的可以用放大镜观看。

一般刚焊好的引脚是很光润的。

当边缘受到影响时，由于不断地挤压和拉伸，会变得粗糙无光泽，焊点周围就会出现灰暗的圆圈，用高倍放大镜看可以看到龟裂状的细小的裂缝群，严重时就形成环状的裂缝，即脱焊。

所以，有环状黑圈的地方，即使没有脱焊，将来也是隐患。

大面积补焊集成电路、发热元件引脚是解决的方法之一。

2、电流检测法检查电流设定是否符合工艺规定，有无在产品负载变化时电流设定没有相应随之增加，使焊接中电流不足而产生焊接不良。

3、晃动法就是用手或摄子对低电压元件逐个地进行晃动，以感觉元件有无松动现象，这主要应对比较大的元件进行晃动。

另外，在用这种方法之前，应该对故障范围进行压缩．确定出故障的大致范围，否则面对众多元件。

逐个晃动是很不现实的。

4、震动法当遇到虚焊现象时，可以采取敲击的方法来证实，用螺丝刀手炳轻轻敲击线路板，以确定虚焊点的位置。

但在采用敲击法时，应保证人身安全，同时也要保证设备的安全，以免扩大故障范围。

5、补焊法补焊法是当仔细检查后仍旧不能发现故障时进行的一种维修方法，就是对故障范围内的元件逐个进行焊接。

焊接确认报告

焊接确认报告报告编号：XXXXXX报告日期：XXXX年XX月XX日报告人：XXX报告内容：本次焊接确认报告针对于XXX工程的焊接工作进行报告。

本工程使用的主要材料为XXXXX，焊接方法为手工电弧焊。

本次焊接确认报告主要包括焊接材料的确认、过程记录的确认以及检验报告的确认。

一、焊接材料确认焊接材料为XXXX，编号为XXXXX。

材料质量符合国家标准，生产日期为XXXX年XX月XX日，生产批次为XXXX。

生产厂家为XXXX公司，地址为XXXXX。

二、过程记录确认在焊接过程中，为确保焊接质量，我们使用了以下措施：1.保证焊接人员持证上岗，具有相关的焊接证书和培训证明。

2.对焊接设备进行定期检测和维护，确保设备正常运行。

3.对焊接工艺进行合理设置，保证焊接参数和工艺符合国家标准要求。

4.对样品进行定期取样，在检测后确认质量达标后，方可用于施工。

三、检验报告确认经过对焊接质量的检验，对焊缝进行了外观检查、尺寸检查和非破坏性检验。

检验报告标志符合国家标准，满足相关质量要求。

检验人员持有相关的检测证书和资格证明。

四、质量总结经过本次焊接确认报告，我们认为焊接工艺和工作符合国家标准要求。

经过检验报告确认，焊缝质量符合相关要求，能够满足工程施工质量要求。

五、建议为了提高焊接工程的质量和工作效率，建议加强对焊接人员的培训和管理，定期检测和维护焊接设备，对焊接过程进行全面的记录和管理，以保证工作质量和效率的持续提高。

六、结论本次焊接确认报告得出的结论是，本次焊接工作符合国家标准要求，焊缝质量符合相关要求。

建议加强对焊接工作的管理和监督，以保证焊接工程的质量和效率的提升。

附注：本次报告内容仅涉及焊接确认范围的检查和确认，不包括工程其他方面的质量和安全问题。

如有其他问题，请参考相关工作报告和检测报告，或按照相关流程提出检测申请，进行全面的检测和确认。

特殊过程确认报告

号
号
号
号
号
号
氩弧焊机沥青熔炉
特殊过程所使用的作业指导书：
文件号
文件名称施工组织设计
文件号文件名称安全生产管理条例
施工方案
确认内容：（1）有无作业指导书（2）设备、工装是否通过验收、检定（3）是否规定并实施对设备、工装的保养和检查（4）特殊过程的员工是否培训合格上岗（5）现场观察、小样试验结果是否合格（6）是否对过程参数进行监视并保持记录
确认结论： √ 特殊过程确认合格，能够投入运作。 □ 其它
√有 √ 通过 √是 √是 √ 合格 √是
□无 □ 没通过 □否 □否 □ 不合格 □否
确认人签名：确认人
部门
工程部
设备部
编制/日期： 20041108
职位
管理者代表经理经理审核/日期： 20041108
确认人
部门
安全部办公室
职位
经理主任
批准/日期： 20041108
编号：JL—7.5A—01
特殊过程确认报告
No:08
特殊过程名称：防水防腐工程
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确认类别：√首次确认再次确认再确认原因：
确认主持人：
确认时间：20041107
确认地点：工地
特殊过程所使用的主要设备、工装：
设备、工装编设备、工装编设备、工装编设备、工装编设备、工装编设备、工装编
确认结论： √ 特殊过程确认合格，能够投入运作。 □ 其它
√有 √ 通过 √是 √是 √ 合格 √是
□无 □ 没通过 □否 □否 □ 不合格 □否
确认人签名：确认人
部门

特殊过程确认记录(焊接)

特殊过程确认记录(焊接)特殊过程确认记录 (焊接)1. 背景信息本文档旨在确认焊接特殊过程的可行性和合规性。

特殊过程是指对产品质量或安全具有重要影响的工艺或步骤。

焊接作为一种常见的特殊过程，对于许多工业领域的制造过程至关重要。

2. 目的确认焊接特殊过程的合规性，确保其能够满足以下要求：- 产品质量要求- 安全标准- 工艺规范3. 确认记录以下是对焊接特殊过程的确认记录：3.1. 焊接工艺规程参考焊接工艺规程，确认其满足产品质量要求和安全标准。

核对以下要素：- 焊接方法和参数- 焊接设备和材料- 焊接步骤和顺序- 焊接操作人员的资质和培训3.2. 焊接人员确认焊接人员具备适当的资质和培训，并拥有相关的焊接经验。

记录以下信息：- 焊接人员的姓名和资格证书编号- 焊接人员的经验和培训记录- 焊接人员的技能评估结果3.3. 焊接设备和材料核对焊接设备和材料的合规性和合格性。

记录以下信息：- 焊接设备的型号和维护记录- 焊接材料的规格和质量认证- 焊接设备和材料的定期检验和校准结果3.4. 焊接工艺验证验证焊接工艺的合规性和有效性。

进行以下确认工作：- 检查焊接工艺试样的制备和测试结果- 验证焊接工艺的稳定性和可重复性- 确认焊接工艺能够满足产品质量要求4. 结论根据对焊接特殊过程的确认记录，我们确认该过程满足产品质量要求和安全标准。

建议定期进行焊接过程的监控和评估，以确保持续合规性。

5. 参考文献列出用于确认焊接特殊过程的参考文献和标准。

确保参考文献的可靠性和可获取性。

---以上是特殊过程确认记录 (焊接) 的文档内容。

请核对并确认无误后存档。

如有任何问题或需要进一步讨论，欢迎随时联系。

谢谢！。

医疗器械特殊过程电路板焊接过程验证报告

医疗器械过程焊接验证报告1、验证目的检查并确认电路板线材焊接的参数及焊接的工艺，以确保产品能在正确的生产工艺下生产。

2、验证范围适用设备：台式电烙铁，适用产品适用于XXXXXXXXX各电路板焊接或整机装配过程中线材配件等的焊接。

3、职责序号工作职责部门1全面负责协调，安装运行确认研发部2根据检验结果出具报告，负责验证工作的现场监督品管部3提供工艺工求，准备验证物料，组织验证实施生产部4生产操作，维护保养，填写记录生产部5负责方案、报告的审批总经理4、程序4.1安装确认：对焊接设备进行安装调试，符合设备基本性能要求，制定设备操作保养规程并在运行过程中按要求操作及保养。

对设备控制参数（温度、功率）进行检查并形成记录（见附表1）4.2运行确认和性能确认4.2.1焊接条件的设定及焊接性能试验：影响电路板焊接效果的主要参数有焊接的温度、焊接的时间和选择焊接的功率。

三者对焊接的效果和质量有很大影响，如：当焊接的功率越大时，焊接的时间则越短；同样对焊接的温度也有影响。

根据经验，将焊接的功率进行确定，每次机器运行前检查确认，根据焊接材料的特性及以往经验初步确定以下参数范围进行试验：4.2.2按设定的参数范围及焊接条件进行验证。

并通过半成品外观检查及焊接性能测试。

4.2.3焊接性能试验：我公司焊接的有继电器板，连接线，连接端子等工艺，并准备相应的焊接材料（辅料、焊锡、助焊剂）。

将各需焊接材料进行分组编号，共4组，分别对焊接的时间和温度进行参数设定，如下表：序号焊接时间（S）焊接温度（℃）11300 3300 530021350 3350 535031400 3400 540041300 3350 5400焊接时间（S）焊接温度（℃）下限平均值上限下限平均值上限1353003504004.2.4检查项目：4.2.4.1外观：用放大镜进行目测，检查是否存在下列缺陷：4.2.4.1.1钎料应完全覆盖焊盘及引线的钎焊部位，接触角最好不小于20°，通常以45°为标准，最大不超过60°。

医疗器械手工焊焊接确认报告

文件制修订记录手工焊焊接工序是本企业特殊工序，为了确保焊接工序加工的零部件质量，对影响焊接质量的基本要素作进一步确认，以获得加工过程最佳参数，使焊接工序过程质量处于有效的受控状态。

2.0范围a)安装确认（IQ）：设备安装确认，检查确认回流焊设备完好可靠，并重点确认焊接操作工培训及岗位能力；b)过程确认（OQ）：优化焊接过程参数（温度等）；通过检查外观等方法对工序质量进行验证。

c)性能确认（PQ）：按以上确认过程的最佳参数进行正常生产时的焊接接过程控制，焊接质量符合要求。

3.0参考文件1）质量管理体系——过程确认指南GHTF/SG3/N99-10:2004(第二版)2）回流焊使用说明书4.0确认小组人员组成，职责分工及工作要求4.1小组成员及职责见下表：4.3确认小组副组长根据IQ、OQ、PQ结果编制焊接过程确认报告，小组全体成员签字。

4.4确认小组组长负责批准确认报告。

5.0过程确认实施5.1安装确认5.1.1检查可调式恒温烙铁验收记录，看使用是否符合要求。

5.1.2检查接地线接触良好，手工焊工作区周围环境及通风条件是否良好。

5.1.3检查温度显示是否正确，温度是否可调。

5.1.4 按说明书进行操作，看操作是否正常，并设定几个点温度，并用电烙铁温度测试仪测试温度是否在误差范围内。

5.1.5设备是否按照要求进行保养、清洁、点检；备用零件是否齐全。

5.1.6 对焊接过程作业员进行确认，是否有焊接特种岗位上岗证书或者同等资质，检查其培训记录及岗位考核记录，看其是否具备该过程岗位能力。

5.1.7对以上各项检查和设备操作逐项做好记录，确认小组组员签字。

结果:经确认安装符合要求.5.2过程确认5.2.1使用的锡线：锡线型号：0.8mm 熔锡点≥227℃生产厂家：深圳市绿色千惠锡业有限公司5.2.2 零件的耐温性能5.2.2.1根据贴片元件规格表描述，普通贴片元件（贴片电阻，贴片电容）耐温性≥285℃ 5.2.2.2根据元件规格表描述，温度敏感元件(晶振，导线)耐温性≥265℃5.2.3 使用的可调式恒温烙铁型号：NO907温度：200~450度规格：220V 60W 生产厂家：ABC电子工具有限公司5.2.4焊接工艺确认。

回流焊过程确认

广州市金鑫宝电子有限公司回流焊接特殊过程确认报告编号/版次：QR-752-21/B1报告名称：JXB190回流焊接特殊过程确认报告（适用于同类产品：JXB191、JXB192）文件编号/版次 XJ-JXB190-01/B000 生效日期：2014-6-2分发号：受控状态：受控编制：日期：审核：日期：批准：日期：目录目录 0第1章回流焊接过程确认概述和计划 (2)1.1 回流焊接过程描述及评价 (2)1.2 回流焊接过程的输入及输出产品的接受准则： (2)1.3 回流焊过程参数及验证项目的确定（IQ、OQ、PQ） (2)1.4 回流过程人员人力资源要求 (4)1.5 回流焊过程再确认条件 (4)1.6 回流焊过程确认输出 (5)1.7 回流焊过程确认小组人员及职责 (5)第2章IQ (7)2.1安装查检表 (7)2.2试机 (7)2.3校准 (7)2.4结论 (7)第3章OQ (8)3.1验证说明 (8)3.2原材料合格验证 (8)3.3炉温曲线验证 (8)3.4结论 (9)第4章PQ (10)4.1同一批之间的重复性验证 (10)4.2不同批之间的重复性验证 (11)第5章回流焊过程再确认条件 (12)第6章回流焊接过程确认及输出文档(/文件列表) (13)第1章回流焊接过程确认概述和计划1.1回流焊接过程描述及评价PCBA组装生产中所有工艺控制的目的都是为了获得良好的焊接质量，而回流焊接则是核心工艺，合理划分回流焊接的加热区域和温度等相关参数，对获得优良的焊接质量极其重要。

回流焊接工艺的表现形式主要为炉温曲线，炉温曲线是在板卡上通过热电偶实测得出的焊点处的实际温度变化曲线，不同尺寸、层数、元件数量、元件密度的板卡可以通过不同的温区温度、链速设定来获得相同的炉温曲线，本过程确认所得炉温曲线适用于公司所有相同的PCBA半制。

炉温曲线决定焊接缺陷的重要因素，炉温曲线不适当而导致的主要缺陷有：部品爆裂/破裂、翘件、锡粒、桥接、虚焊以及冷焊、PCB脱层起泡等。