化验室管理手册FW-PG-01

芜湖市宝力高食品有限公司

化验室手册

A/0

编号：FW-PG-01

编制：许云慧

审核：肖芳

批准：

文件发放号：0

芜湖市宝力高食品有限公司

发布：2009-06-01 实施：2009-06-01

目录

目录 (2)

第一章组织结构及职责 (3)

第二章化验室设施与环境 (6)

第三章化验室药品的管理控制 (7)

第四章检验样品的管理 (9)

第五章化验设备操作规程 (10)

第六章化验室规章制度 (15)

第七章化验员/品管员检测行为标准 (20)

第八章化验室的检验标准和方法 (22)

第一章组织结构及职责

1 化验室组织结构图

2. 化验岗位职责

2.1 化验室主任职责

化验室主任岗位：

一、目的：明确化验室工作职责，抓好质量检验工作。

二、适用范围：适用于化验室主任。

三、责任者：化验室主任。

四、职责：

1、化验室主任在品管部经理的领导下，负责企业的原辅料、成品、包装材料、工艺用水等的检验工作，并保证按时完成任务。

2、负责对化验人员进行监督、管理及考核。

3、负责对检验记录、质检报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。

4、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实。

5、负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定性考察试验，为产品有效期提供有力证据。

6、负责对化验人员进行业务培训和技术指导。

7、保证检验的准确性、可靠性，负责指导专业技术人员，根据检品质量标准编制和修订有关的检验操作规程，并进行审订。

8、负责汇总审订本室所需仪器、药品、试剂的采购计划。

9、有权对违反检验规定的人员，按有关规定进行相应处罚。

10、完成公司交给的临时任务。

3.3原材料进货检验员岗位职责:

一、目的：明确原材料进货检验员岗位职责，保证检测准确及时。

二、适用范围：原材料进货检验员。

三、责任者：原材料进货检验员。

四、职责：

1、在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算和判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。

2、在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规定的工作日出内出具报告，精密度符合要求的规定。

3、必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。

4、工作时应按规定着装。

5、必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净。

6、应自觉维护、保养、各种上检测仪器，并做好使用记录

7、负责标准品，对照品等的正确使用及保存。

8、负责小型玻璃仪器的校正。

9、负责安全防火、防爆等工作。

3.4微生物检查人员岗位职责：

一、目的：明确药品微生物限度检查人员岗位职责，使工作规范进行。

二、适用范围：适用于微生物限度检查员。

三、责任者：主管、微生物限度检查员。

四、职责：

1、在工作中必须严格依照标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。

3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。

4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。

离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。

6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。

3.5化验员任职要求：

3. 5 . 1中专以上文化学历，年龄23岁～45岁，身体健康，可办理卫生健康证；

3. 5 . 2食品或医药专业，有一定的专业技能或从事检验员工作三年以上。

3. 5 . 3熟知食品行业工艺流程、技术标准、卫生要求、质量标准。

3. 5 . 4能熟练掌握化验仪器、测量工具；

3. 5 . 5工作认真、细致，能秉公办事，坚持原则；工厂

第二章化验室设施与环境

1 化验室设施

1. 1 公司应具有足够的检验设备，以便能对原辅料、包装材料、半成品等进行检验。

1. 2工厂应必备下列设备：1/10000分析天平、ph测定计、精密度1℃的数字显示温度计，超净化工作台。

1. 3化验室中应有满足使用要求且便于操作之试验台、架药柜、通风柜、供水、洗涤设备、干燥设备、称量设备等。

1. 4对每一需要计量的温度、湿度、压力、重量、时间等控制点,其相应控制环节应具有足够、准确的计量设备，如各种温度计、温度计、真空表、磅秤、各种天平、压力计（蒸汽压、水压等）、时钟或定时器等.

2 周围环境

2．1 周围环境

化验室环境优越周围不存在粉尘、有害气体、放射性物质和其他污染源。

2．2 化验室按生产的要求进行设计和建造的，建筑结构完善，布局合理，并能满足化验室日常的检验、监测的需要。

2．3 化验室布局合理，与生产能力相适应，定期清洁消毒，符合卫生标准，药品、化学试剂按相关要求分别存放于柜厨内，保证检测、实验的安全。

2．4 试验室有独立上、下水，室内安有空调机控制温度，设有洁净工作台、电子天平、显微镜、高压锅、干燥箱、电热恒温培养箱、恒温水浴箱等较先进的化验仪器和设备，具备了试验室规定的标准和条件。