04 空调净化系统管理规程
净化空调系统日常管理制度
净化空调系统日常管理制度一、净化空调系统的重要性净化空调系统是现代化建筑物中不可缺少的一部分，它能够保证室内空气的清洁和舒适。
净化空调系统的作用不仅是调节室内温度和湿度，还能够过滤和杀菌室内空气，提供清洁健康的空气环境，减少室内有害气体和微生物的污染，保护人们的身体健康。
为了保证净化空调系统的正常运行和延长其使用寿命，需要建立健全的日常管理制度，加强对净化空调系统的维护和管理。
二、净化空调系统的日常管理制度1. 室内空气质量监测定期对室内空气质量进行监测，包括空气中的有害气体、微生物和灰尘等的含量。
通过监测，及时发现室内空气质量的问题，采取相应的措施进行改善。
2. 净化空调系统的巡检对净化空调系统进行定期的巡检，包括设备的工作状态、过滤器的清洁程度、风道和换气口的情况等，发现问题及时修复，保证净化空调系统的正常运行。
3. 过滤器的更换和清洁定期对净化空调系统中的过滤器进行清洁和更换，避免过滤器堵塞和老化影响净化效果。
在特殊情况下，如天气特别污染或房间内装修等情况下，需要对过滤器进行提前更换。
4. 风道和换气口的清洁风道和换气口是空调系统的重要部分，需要定期清洁和消毒。
尤其是在季节交替时，需要对风道和换气口进行彻底的清洁和消毒，预防细菌和霉菌的滋生。
5. 空调系统的维护保养进行定期的空调系统维护保养工作，包括清洗设备、检查电源线和插座、润滑电机和风扇轴承等，保证设备的正常运转和延长使用寿命。
6. 设备的更新和升级及时对老化和损坏的设备进行更换和升级，以提高净化空调系统的工作效率和净化效果。
7. 保持净化空调系统的正常运行严格按照操作规程和操作流程进行空调系统的操作，做好记录和备份资料，做到有问题及时处理，保证净化空调系统的正常运行。
8. 室内空气质量的改善通过定期的空气净化和通风，改善室内空气质量，减少有害气体和微生物的污染，保障室内空气的清洁和健康。
9. 室外环境的保护在日常管理中，我们也需要保护好室外环境，避免空调系统的废气和噪音对室外环境造成污染和影响。
空气净化系统管理规程
共３页，第1页1、目的：建立空调净化系统维护保养管理规程，保证空调净化系统的正常运行。
2、范围：空调净化系统维护保养的管理。
3、责任：空调净化系统操作人员、维护保养人员、综合部对本规程负责。
4、内容：4.1 空调机组维护保养4.1.1 空调房内整洁、卫生、无杂物。
4.1.2 房内每天开机前搞好卫生工作，机房内做到卫生、无结水、无虫网、无杂物堆放。
4.1.3 空调机组及机组用管道无滴、冒、漏现象。
4.1.4 执行《空气净化系统清洁规程》，对空调净化系统进行清洁与消毒。
4.1.5 空调机组内设备半个月检查一次传动三角带，每星期检查臭氧发生器，半年1次风机加耐高温润滑油。
4.1.6 空调机组每隔一年检修一次，每隔二年大修一次，并做好除锈处理及涂层。
4.2 其它设备、附件：静压箱、风阀、冷冻冷凝水管阀门及冷却除污器及有关的电器设备等维护保养4.2.1 静压箱4.2.1.1 用光照检查是否有漏点。
4.2.1.2 静压箱定位，拉紧线材是否完好。
4.2.2 风阀4.2.2.1 每年拉动风阀，调节手柄，使其达到开或关灵活，当调节风阀时，应慢慢打开或关小开启度。
共３页，第2页4.2.2.2 每3年油漆一次。
4.2.3 风管及保温材料及层外包裹4.2.3.1 每2年对风管灯检漏一次。
4.2.3.2 风管每年对其内部清洗，除污处理，具体步骤：拆除主风管，用酒精和自来水清洗，小风管小弯处拆除，用洗涤剂和自来水清洗，完毕后用干丝巾擦干，风管安装以后应检漏。
4.2.3.3 每年对风管定位材料检查有无移位，松动及除锈，油漆。
4.2.3.4 保温材料及层外包裹每年检查一次，有无破损、松散。
4.2.4 空调冷凝、冷冻水管道、阀门4.2.4.1 管道及法兰口每年检查一次是否漏水。
4.2.4.2 阀门连接使用过程中应经常检查。
4.2.5 系统除污器维护保养4.2.5.1 每年应定期打开除污盖除污。
4.2.5.2 清洗污网罩并检查有无破损。
净化空调系统安全管理制度
一、总则为了确保净化空调系统的安全运行，保障员工的生命财产安全，防止事故发生，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位所有净化空调系统的设计、施工、运行、维护及管理。
三、安全管理制度1. 设备选型与安装（1）净化空调系统设备选型应充分考虑使用环境、性能要求、节能环保等因素，确保设备安全可靠。
（2）设备安装应符合设计规范，确保设备固定牢固，管道连接严密，无泄漏现象。
2. 运行管理（1）运行人员应经过专业培训，掌握净化空调系统的运行原理、操作技能和安全知识。
（2）运行人员应按照操作规程进行操作，严禁违规操作。
（3）定期对净化空调系统进行巡检，发现异常情况应及时处理。
（4）加强设备维护保养，确保设备处于良好状态。
3. 维护管理（1）制定净化空调系统的维护计划，定期对设备进行维护保养。
（2）维护人员应熟悉设备性能，掌握维护保养技术。
（3）维护过程中，应做好安全防护措施，防止发生意外事故。
4. 应急处理（1）建立健全应急预案，明确应急组织机构、职责和处置流程。
（2）定期开展应急演练，提高员工应对突发事件的能力。
（3）发生事故时，立即启动应急预案，按照规定程序进行处理。
5. 安全培训（1）对新员工进行安全教育培训，使其掌握净化空调系统的安全操作规程。
（2）定期对员工进行安全知识培训，提高员工的安全意识。
6. 安全检查（1）定期对净化空调系统进行安全检查，发现问题及时整改。
（2）加强对关键设备、重点部位的安全检查，确保设备安全运行。
四、责任与奖惩1. 单位负责人对本单位净化空调系统的安全工作全面负责。
2. 运行、维护人员应按照本制度规定，认真履行职责，确保净化空调系统的安全运行。
3. 对违反本制度规定，造成事故的，将依法追究责任。
4. 对在安全工作中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励。
五、附则1. 本制度由单位安全管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
净化空调管理制度
净化空调管理制度空调是现代化生活中不可缺少的设备，它能够帮助调节室内温度、湿度，提供舒适的环境。
然而，长期使用空调也会带来一些问题，比如空气质量下降、细菌滋生、能耗过高等。
为了净化空调管理制度，保障员工和居民的健康，提高空调使用效率，制定并执行一系列的管理措施是必不可少的。
2. 空调管理制度的重要性空调管理制度的建立对于企业和社区来说具有重要意义。
首先，空调管理制度可以规范空调使用行为，保障空气质量，减少疾病传播的风险。
其次，空调管理制度可以提高能耗效率，降低使用成本，降低企业和社区的能耗压力。
最后，空调管理制度可以延长空调使用寿命，减少设备故障的发生，提高设备的使用寿命，节约维修成本。
3. 空调管理制度的内容为了净化空调管理制度，我们提出以下内容：1）空调定期清洁：空调每季度进行一次全面清洁，包括清洁过滤网、冷凝器、排水管道等部件，确保空调系统内部干净，不易滋生细菌。
2）空调过滤网更换：空调过滤网每月清洁一次，每季度更换一次，确保过滤网的使用寿命和过滤效果。
3）空调送风口清洁：空调送风口每月清洁一次，避免灰尘和细菌滋生，影响室内空气质量。
4）空调运行时长控制：在不需要空调时，关闭空调，避免长时间运行导致能耗过高。
5）空调温度设置：空调温度应该合理设置，不宜过低或过高，以防过度耗能，同时保证室内舒适。
6）空调维护保养：定期进行空调维护保养，检查制冷剂气液压力，保证空调系统正常运行。
7）空调节能技术应用：采用空调节能技术，如定时开关机、智能温控、能耗监测等，降低使用成本，提高节能效果。
8）空调使用指南：制定空调使用指南，告知员工和居民正确的空调使用方法，提高使用效率。
4. 空调管理制度的执行为了确保空调管理制度的执行，我们需要以下措施：1）建立空调管理团队：企业和社区应当建立空调管理团队，负责制定和执行空调管理制度，监督空调使用情况。
2）定期检查和评估：定期对空调使用情况进行检查和评估，及时发现问题，采取措施解决。
空调净化系统使用维护保养规程
空调净化系统使用维护保养规程一、空调净化系统使用规程1.制定空调净化系统使用规程，明确使用者的职责和义务，保证系统正常运行。
2.在使用空调净化系统前，要先检查系统是否正常，包括电源、控制面板、滤网等，确保无故障。
3.使用者在使用空调净化系统时，应按照系统的操作说明进行操作，不得擅自调整系统的参数。
4.在使用空调净化系统时，需要注意系统的风速、温度等参数，根据实际需要进行调整，以保证系统的正常运行和用户的舒适度。
5.使用者在使用空调净化系统时，要遵守相关的安全规定，不得擅自拆卸或改动系统，防止发生意外。
6.使用者在使用空调净化系统时，要定期清洁系统的滤网、电机等部件，保证系统的正常运行。
7.在使用空调净化系统过程中，要注意系统的运行情况，及时发现故障并进行修理，以免影响系统的正常运行。
8.使用者在使用空调净化系统时，要定期检查系统的工作状态，确保系统的运行效果和安全。
9.使用者在使用空调净化系统时，要遵守相关的环境保护要求，不得使用对环境有害的材料，以保护环境。
10.在使用空调净化系统过程中，要随时关注系统的能耗，尽量采用节能措施，减少能源消耗。
1.制定空调净化系统维护保养计划，明确维护保养的内容和责任，确保系统的正常运行。
2.定期对空调净化系统进行检查和维护，包括清洁滤网、清洗风道、检查电源和电线等，保证系统的正常工作。
3.定期对空调净化系统进行消毒处理，以防止细菌、病毒等污染空气。
4.定期检查空调净化系统的运行参数，如风速、温度等，根据需要进行调整，以保证系统的正常运行和用户的舒适度。
5.定期检查空调净化系统的电器设备，如线路、开关等，保证系统的正常运行和安全。
6.定期清洗空调净化系统的风道和换热器，保证系统的通风效果和能量转移效率。
7.定期检查空调净化系统的电机和风扇等部件，检查其工作状态和性能，及时更换或修理，确保系统的正常运行。
8.定期对空调净化系统的过滤设备进行检查，更换损坏或过滤效果下降的滤网，保证系统的净化效果。
净化空调系统管理
1目的
维持净化车间的温度、湿度、压力差、换气次数和洁净度。
2范围
适用于车间、微生物检验室的净化空调管理。
3定义/缩略语
无
4职责
4.1耗材生产部：按系统运行的要求对过滤器，按照质量部测试的结果进行定期的更换和清洗。
4.2车间按系统的要求，运行设备并作出运行记录。
5流程图
无。
6内容
6.1操作
6.1.1正常的运行操作：
6.1.1.1每天上班前开启臭氧发生器30分钟，同时开启送风机。
到达后开空调机组，同时关闭臭氧发生
器。
6.1.1.2关机：先关送风机后关空调机。
晾晒，备用。
6.2系统的维护：
6.2.1新风进口的粗效过滤器每月更换或清洗一次；
6.2.2每一个月将送风机箱内初效过滤器、车间回风口更换或清洗一次；
6.2.3每六个月将送风机箱内的中效袋更换或清洗一次；
6.2.4高效过滤器的更换，根据净化车间环境指标的监测结果更换高效过滤器，更换后应重新测试微
粒、合格后方可使用；
6.2.5若初效段压差、中效段压差大于初始压差值的1.5倍，初效、中效应进行更换或清洗。
6.3初、中效过滤袋的清洗方法
6.4将袋的进风面朝下，拍除灰尘；
6.5用自来水冲洗到无污泥水为止，不得用手搓洗袋子；
6.6晾晒，备用。
7相关文件
无
8相关记录
QH25-R007《高效过滤器更换记录》
QH25-R018《净化系统新风口、回风口、初、中效过滤器清洗更换记录》
QH25-R019《空调净化系统运行记录》
附录Ⅲ人员进出洁净生产区流程图
附录Ⅳ人员进出微生物室流程图。
净化空调系统管理规程
文件制修订记录
1.0目的
为保证净化空调机组设备正常运转，特制定本规程。
2.0范围
本制度适用于公司净化空调机组的管理。
3.0责任人
生产技术部设备管理人员
4.0内容
4.1洁净级别
4.1.1净化车间洁净级别为10万级。
4.2净化空气
4.2.1车间的空气由新风口经过粗效空气过滤器、表冷器、加热器、中效空气过滤器过滤和温湿度调节后，通过风管经风管终端的高效过滤器过滤后直接送到净化车间。
4.3环境控制
4.3.1车间温度为22±3℃。
4.3.2车间相对湿度为60-80%。
4.4压差控制
4.4.1车间与室外的静压差＞10pa。
4.5送风量
4.5.1车间内换气次数≥10次/小时。
4.6新风量
4.6.1总风量的10—30%。
4.7异常情况及处理
4.7.1风机有异声：
风机或电机轴承有磨损，添加润滑油或者更换轴承。
风机与电机皮带盘不在一条直线上或皮带松动，调整皮带盘或更换皮带。
4.7.2车间风量不足：
检查新风口是否堵塞，进行清洗或更换新风口过滤器。
检查新风调节阀是否关闭，打开或调节新风阀门。
检查送风阀是否关闭，打开或调节送风阀门。
5.0记录
PD-FM-023《空调系统运行记录》
空调系统运行记录。
空调净化系统管理标准
1. 目的规范空调净化系统管理，确保净化系统能够满足生产的要求，特制定本规程。
2. 范围净化空调机组。
3. 职责3.1 生产管理部：负责本规程的起草、修订培训、执行。
3.2 操作人：负责本规程的实施。
和经理审核本规程。
3.3 质量管理部：负责本规程的的监督执行。
3.4. 总经理：负责本规程审批。
4. 定义无5. 引用标准《中华人民共和国药典》2015版6. 材料6.1. 仪器设备无6.2. 器械、用具6.3. 无7. 流程图无8. 内容8.1. 净化空调系统若停用3天以上，应进行房间和机组清洁消毒后才可正式投入运行使用。
8.2. 净化空调系统进行维修或维护后应清理干净维修场所，确认不会对系统造成污染后再按规程开机。
8.3. 净化空调系统的过滤器应按清洁操作规程规定进行清洗更换。
8.4. 洁净区温度、湿度出现偏差时，应根据偏差结果开启制冷进行降温除湿或开启电加热进行供暖加湿等相应的操作。
8.5. 洁净区房间压差或换气次数出现偏差，应根据检测结果进行调整风量或更换高效过滤器。
8.6. 洁净区沉降菌检测不合格，空调操作人员应按照洁净区定期消毒管理规程及洁净区相关的熏蒸（甲醛、臭氧）操作规程进行相应的消毒灭菌处理。
8.7. 洁净区尘埃粒子数出现偏差时，设备维护人员部应配合质检员对房间的高效过滤器进行检漏，寻找损坏的高效过滤器并进行更换。
8.8. 每月清洗一次初、中效过滤器和各种风口无纺布。
8.8.1. 清洗更换初、中效过滤器，或进行检修时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。
8.8.2. 对机组的使用或维护均应填写相应的记录。
8.9. 监测管理规程8.9.1. 净化空调系统操作员应每班观察一次机房组合机组上的压差计压差；如果压差＞50Pa以上时，说明滤器已严重堵塞，应考虑立即更换初效、中效过滤器。
8.9.2. 质检员应按规程每月对净化房间的沉降菌和浮游菌检测，每个月对尘埃粒子作检测；发现尘埃粒子不合格时应立即进行高效过滤器检漏，如高效过滤器有泄漏应查明原因进行补救或更换，如沉降菌检测不合格，应对洁净区进行空间空气消毒。
空调净化系统管理规程
1目的：为确保空调净化系统正常使用，特制定本管理规程。
2适用范围：适用于本公司空调净化设备、附属设备及各种管道系统、仪器仪表的管理。
3责任：空调净化系统操作人员：严格执行本标准，做好巡检运行记录。
净化区生产人员：对洁净区生产操作现场压差、温度、湿度进行定时记录；QA:负责现场监控，检查、监督本规程的执行情况。
设备管理员:负责检查设备相关性能及系统运行状况，培训、指导操作人员。
4控制要求：4.1洁净区环境控制要求4.1.1在启动空调系统冷水机组前6小时应接通电源预热（机组长期运行期间应保持电源供给），并在车间生产前30分钟，启动空调系统进行系统及洁净室空气自净。
4.1.2进入洁净区的空气必须净化，按《洁净间洁净指标监测管理规程》对洁净区空气中的微生物和尘粒数进行监测，监测结果要记录、存档。
4.1.3空调操作人员要严格按各种设备标准操作规程进行操作。
并作好各种设备的运行记录。
严禁违章操作，杜绝不安全事故发生。
无特殊要求时，洁净室温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%。
4.1.4为防止交叉污染，产尘量大的房间为负压控制。
空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差大于5帕，洁净区与室外大气的静压差大于10帕。
4.1.5作好《空调净化系统运行记录》，按月上交设备部，并配合记录的审核。
4.2巡回检查每班上午10时，下午15时分两次检查房间温湿度、压差情况（室外压差由空调操作员巡检；洁净区由车间QA记录），化验室QC微生物检测室的温湿度由检验人员每次检验前记录一次，发现问题及时处理。
4.3清洁卫生4.3.1每班人员必须维持工作现场清洁。
QB-C-ED-SMP-033 版本号01修订号00 4.3.2空调初效过滤器每月定期清洗一次；中效过滤器每3个月（或终阻值达初阻值两倍时）进行清洗或更换；高效过滤器每年进行一次更换（或使用尘埃粒子计数器检测发现泄漏时更换）。
4.4维护保养严格执行各种设备的维护保养标准准操作规程，并作好记录。
空调净化系统维护保养管理制度
目的：建立空调净化系统日常管理监控及维护保养制度。
范围：适用于洁净车间空调净化系统的管理。
职责：设备工程部、空调机组人员、生产车间管理人员对本制度的实施负责。
内容：1.空调净化系统的清洁和保养空调机组人员按有关规定执行。
2.设备工程部负责制订出本系统的清洁和维保计划以及实施方法，并按计划实施清洁和维保。
3.与车间接口部位，如送风口、回风口的日常清洁由车间负责。
4.除例行的清洁与维保之外，根据QC空气监测结果或突发性异常情况的发生，必要时应进行临时性的清洁与维保。
5.大的清洁和维保结束以后，应对系统进行验证。
6.大的清洁和维保有可能影响生产进行时，应提前与生产部门进行协调。
7.做好清洁和维保的全面记录。
8.具体设施的清洁和维保要求。
8.1空调机组维护保养8.1.1空调房内整洁、卫生、无杂物。
8.1.2房内每天开机前搞好卫生工作，每星期全面清洁卫生一次。
机房内做到干净整洁、无积水、无虫网、无杂物堆放。
8.1.3空调机组管道无滴、冒、跑、漏现象。
8.1.4按照空调净化系统和洁净厂房相应的清洁操作规程，对空气净化系统进行清洁与消毒。
8.1.5空调机组内设备半个月查检一次传动部件，每星期检查臭氧发生器，每半年给风机加耐高温润滑油。
8.1.6空调机组每隔一年检修一次，每隔二年大修一次，并做好除锈处理及油漆。
8.2其它设备、附件的维护保养。
8.2.1风阀：每年拉动风阀，调节手柄，使其达到开或关灵活，当调节风阀时，应慢慢打开或关小开启度；每3年油漆一次。
8.2.2风管及保温材料及层外包裹8.2.2.1每2年对风管检漏一次。
8.2.2.2每年对风管定位材料进行除锈、油漆，检查有无移位，松动。
8.2.2.3保温材料及层外包裹每年检查一次，有无破损、松散。
8.2.3空调用蒸汽管道和冷凝水管道、阀门。
8.2.3.1管道及法兰口每年检查一次是否漏水。
8.2.3.2阀门连接使用过程中应经常检查。
8.2.4水泵维护保养8.2.4.1水泵传动轴应半年加油一次（用耐高温油）。
空调净化系统定期检测管理规程
空调净化系统定期检测管理规程
1、目的
通过制定空调净化系统定期检测管理规程，对净化系统进行定期检测。
确保生产车间空气得到有效净化。
2、范围
空调净化系统的定期检测操作。
3、责任
QA、净化系统检测员。
4、内容
4.1 尘埃粒子数检测。
4.1.1在系统稳定后用尘埃粒子计数器检测，检测时根据房间大小确定取样点数，一般每个房间取样点不少于两个（每十平米设两个，关键房间可适当增加采样点）。
4.1.2 布点方法
两点法四点法
对于面积特大的房间可先划分成小房间然后布点。
检测周期：每月一次。
4.2 沉降菌检测
沉降菌数量在系统稳定后用平面皿采样培养基培养，取样点数同上。
检测周期：每月一次。
4.3 温湿度检测
定期观测温湿度计的数值并记录；
周期：每日两次。
4.4 压差检测
定期观测压差计的数值并记录；
周期：每日两次。
4.5 高效过滤器漏风检测（在尘埃粒子检测异常后进行）
利用尘埃粒子计数器，在距离待测高效过滤器下0.1m处，缓慢移动采样器以0.1m/s匀
速平行扫描检测，行间距为0.1m。
4.6房间换气次数检测
房间风量=高效过滤器风量测量风速×过滤器截面积法（m²）Χ3600m³/h
换气次数=房间风量÷房间体积
房间风口的测点布置：
按照风口截面积大小，划分为若干各等面积的小块，在其中心处测量。
对于面积较小的矩形风口，一般测5个点即可。
如图示：
检测周期：每半年一次。
医院净化空调系统管理制度
一、目的为确保医院手术室、ICU、血液中心等重要科室的净化空调系统正常运行，提高医院医疗服务质量，保障患者和医护人员健康，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院手术室、ICU、血液中心等重要科室的净化空调系统管理。
三、职责1. 设备科负责净化空调系统的设备采购、安装、调试、验收、维护保养等工作。
2. 工程科负责净化空调系统的运行管理、日常维护保养、故障排除等工作。
3. 相关科室负责对净化空调系统使用过程中的环境监测、数据记录等工作。
4. 医院领导负责对净化空调系统管理工作的监督和指导。
四、管理制度1. 设备采购与安装（1）设备采购应选择具有良好信誉、质量可靠、售后服务完善的生产厂家。
（2）设备安装应严格按照设计要求进行，确保安装质量。
2. 运行管理（1）净化空调系统运行应遵循安全、节能、环保的原则。
（2）运行过程中，应密切关注系统运行状态，确保各项参数符合要求。
3. 日常维护保养（1）定期对净化空调系统进行检查、清洗、润滑、紧固等维护保养工作。
（2）维护保养工作应按照设备厂家提供的技术手册和操作规程进行。
4. 故障排除（1）发现故障时，应立即停止设备运行，并及时上报设备科。
（2）设备科组织专业人员对故障进行排查，尽快恢复正常运行。
5. 环境监测（1）定期对净化空调系统运行环境进行监测，确保空气质量、温度、湿度等参数符合要求。
（2）监测数据应准确记录，并定期上报医院领导。
6. 文档管理（1）建立健全净化空调系统管理档案，包括设备采购、安装、调试、验收、运行、维护保养、故障排除等记录。
（2）档案应保存完好，便于查阅和追溯。
五、奖惩1. 对在净化空调系统管理工作中表现突出的个人和集体给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，造成不良后果的个人和集体，依法依规进行处理。
六、附则本制度自发布之日起实施，由设备科负责解释。
如遇特殊情况，需对本制度进行修改，须经医院领导批准后执行。
空调净化系统操作及维护保养规程
1.目的建立组合式空调净化系统操作及维护保养程序，确保机组运行安全可靠，使操作者正确操作，保障设备及人员安全。
2.范围适用于空调净化系统的操作及维护保养。
3.责任由工程部经理、生产技术部经理负责组织实施，操作人员遵照执行，质量管理部QA负责监督检查。
4 程序4.1 空调净化系统的操作人员必须经过专业培训合格后才能上岗，并遵守操作程序和规章制度，做好空调系统运行记录。
4.2 空调净化系统的构成：空调净化系统由空调机组（含混合段、初效过滤段、中效过滤段、制冷段、电极加热段、增湿段、送风机段），风冷冷水机组，水泵，送、排风管道，臭氧发生器，排风机组成。
4.3 操作4.3.1 空调净化系统运行要在车间开始操作之前开启，下班后关闭。
4.3.2 开机前检查风机的转动是否灵活，润滑是否良好，皮带松紧是否适中，必要时应进行更换，检查空调箱各段风门关闭锁紧。
4.3.3 检查冷冻系统管道的接头、法兰有无跑、冒、滴、漏，各系统的阀门是否正确打开或关闭。
4.3.4 开机：合上电源，按下空调机的启动按钮，启动送风机。
空调机开始运行，同时密切注意初中效压差及电机电流，一旦发现异常情况应马上紧急停机。
排风机自动联动，无需手动操作。
4.3.5 当要加热、加湿或降温时，只有在送风机运行的情况下，自控系统自动调节电动阀开度，达到调节温、湿度的目的。
4.3.6 观察初、中效过滤器的压差计，确定滤材是否破损（压差减小或为零）或堵塞（压差增大为初阻力的2倍以上），以便更换清洗。
4.3.7 运行正常时，上午、下午各记录压差一次。
运行中出现异常应记录有关数据、现象，并报检修人员处理。
4.3.8 关闭空调系统时，需等送风机停机后方可停止制冷系统，以防车间结露。
先关闭空调主机制冷，冷冻泵要运行五分钟后关闭。
4.3.9 连续生产时，根据洁净区域启动臭氧发生器进行臭氧消毒60分钟，应在确保洁净区内无人时进行。
消毒结束后对对洁净区继续送风30分钟，确保洁净区内臭氧全部排出后方可允许生产人员进入。
空调净化系统标准操作维护规程
标准操作规程目的：建立二车间、六车间空调净化系统操作、维护的标准规程。
范围：本规程适应于二车间、六车间空调净化系统的操作与维护。
责任：设备管理部、生产制造部、质量管理部、二车间、六车间、空调净化系统运行与维护班组。
依据：设备使用说明书和《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
内容：1.空调净化机组主要由新风段、初效过滤段、新回风混合段、加热段、表冷段、风机段、加湿段、中效过滤段、除湿段等全部或部分功能段组合而成。
2.空调净化系统的操作规程（附《三、四车间空调净化机组运行记录》、《二车间空调净化系统运行记录》，每两小时至少做一次记录）2.1启动、停机规程，检查新风电动阀是否自动打开。
，应先缓慢打开进汽阀门，待蒸汽加热管路内存留凝结水排净后再关闭疏水阀的旁通阀；夏季运行时表冷器供水阀常开。
通过调节进汽（水）量来控制送风温度。
，再打开疏水阀的旁通阀（供冷水时，冷水阀不需关闭）。
，加热时应待加热器冷却后（关闭进汽阀5分钟以上），才能关送风机。
2.2加湿程序，打开加湿器出水阀和疏水阀的旁通阀。
，给加湿器预热。
，缓慢打开加湿器针阀，进行加湿。
，通过调节进汽阀开度调节加湿量。
，再关闭加湿器针阀，最后关闭加湿器冷凝水出水阀。
2.3转轮除湿机除湿运行程序，再关闭跨接除湿机的风管道上阀门（过了除湿季节，阀门均应调回原状）。
，按下“再生开”键，启动再生风机及转轮电机。
，打开蒸汽进汽阀进行再生，管路内凝结水排净后关闭疏水阀的旁通阀，通过调节进汽阀来控制房间湿度。
，打开疏水阀的旁通阀（过了除湿季节，旁通阀门应关闭）。
，进入延时停机程序自动停机。
2.4消毒程序（附《臭氧消毒记录》），打开洁净区内的房间门，调低风机变频器频率，关闭新风阀。
，系统运转正常后，给消毒控制箱送电，启动控制箱电源按钮，查看电压表显示是否正常。
，打开分控按钮A、B，机器开始工作，机内发出“吱、吱”声，同时可嗅到一股类似鱼腥的气味，观察电流表是否正常。
空调净化系统管理规程
空调净化系统管理规程一、目的：建立空调净化系统管理规程，保证空调净化系统正常运行，延长空调净化系统使用寿命。
二、适用范围：适用于空调净化系统的管理。
三、职责：1、设备科和车间负责空调净化系统设备的设计、安装和图纸保存。
2、车间工序操作人员负责空调净化系统的标准操作。
3、车间维修人员负责净化空调系统的维修保养。
4、设备管理和QA人员负责空调系统设备使用、维修保养管理的监督检查。
四、内容1、空调净化系统设备的设计、安装和图纸的保存管理：D分厂设备科和使用车间负责车间空调净化系统设备的设计，要求空调净化系统设备功能达到车间要求的洁净级别，并同时监督空调净化系统设备的安装过程符合相关标准要求。
2分厂设备科负责空调净化系统设备设计图纸、送回风平面图、峻工验收图纸等与空调净化系统设备有关的所有图纸和各种资料的保存。
2、确认和验证管理：2.1分厂计量科负责对空调净化系统设备测试仪器的校准。
2.2车间负责对新安装空调净化系统设备进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。
2.3车间负责洁净区环境消毒方法及效果的验证。
2.4化验室负责洁净度测定。
2.5车间每年对空调净化系统设备进行同步验证或回顾性验证一次。
2.6调净化系统设备的运行、维修保养、清洗、消毒管理。
3.1各车间应指定专人负责空调净化系统设备的运行，维修保养、清洗、消毒，确保正确、安全操作，满足生产需要。
3.2初中效过滤器管理每次安装或清洗过滤器后，应在《初始压差卡》中记录初始压差数据（见附件1）。
每次安装过滤器前要检查滤袋的完整情况，如有破损，要进行更换。
正常情况下，滤袋清洗后自然晾干，清洗滤袋后使用有效期为三个月。
每当初、中效过滤器的压差达到初始压差的2倍时，应拆下过滤器，进行清洗，安装合格的过滤器。
当初、中效过滤器的压差小于初始压差时，要更换过滤器。
3.3空调净化系统设备的运行按各部门空调净化系统设备的操作规程进行操作。
3.3.1空调系统开机时应确认设备正常运行，及时填写《空调机组运行记录》（见附件2）o3.3.2正常情况，每四小时记录一次。
04空调净化系统管理规程
空调净化系统管理规程一、目的：建立空调净化系统管理规程，明确空调净化系统的管理。
二、适用范围：适用于空调净化系统的管理。
三、职责：1 .营建办负责组织空调净化系统施工，并会同生产科研部、质量保证部、使用部门共同组织竣工验收。
2 .空调净化机房工作人员负责空调净化系统的运行及其维修保养工作。
四、内容：1 .空调净化系统的设计1.1 应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境。
1.2 血液制品生产过程中的血浆破袋、合并、分离区域应与后续生产区域严格分开，并有独立的空调净化系统。
2 .净化空调系统的施工要。
2.1 净化空调系统的施工安装应严格按施工程序进行。
净化空调系统风管应进行脱脂、清洗干净后安装，安装后应进行漏风检查。
应采用不易脱落纤维的材料擦试净化空调系统的内表面。
高效过滤器的送风口在安装前应清洗干净，高效过滤器安装前，必须对洁净室及技术夹层进行全面清洁。
达到清洁要求后，净化系统必须连续运转12小时以上，并进行再次清洁，然后立即安装高效过滤器。
层流罩高效过滤器的安装，应在洁净室内部装修和净化空调系统安装完成并全面清洁后进行。
.净化空调系统的运行管理：生产前启用净化空调系统，应根据系统本身自净时间及温度达到恒温的时间来确定提前开机运行的时间。
是否去掉，主要是自净时间问题为保持洁净室内正压，净化空调系统开机运行时必须先开空调送风系统，后开排风系统。
停机时则与此相反。
无菌药品的生产的洁净区空气净化系统应当保持连续的运行，维持相应的洁净度级别。
因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度要求。
在洁净区进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待检测合格方可重新开始生产操作。
净化空调系统应进行定期清洁、消毒，做好净化空调系统的维护保养工作。
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空调净化系统管理规程
一、目的：建立空调净化系统管理规程，明确空调净化系统的管理。
二、适用范围：适用于空调净化系统的管理。
三、职责：
1.营建办负责组织空调净化系统施工，并会同生产科研部、质量保证部、使用部门共同组织竣工验收。
2.空调净化机房工作人员负责空调净化系统的运行及其维修保养工作。
四、内容：
1.空调净化系统的设计
1.1应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境。
1.2血液制品生产过程中的血浆破袋、合并、分离区域应与后续生产区域严格分开，并有独立的空调净化系统。
2.净化空调系统的施工要。
2.1 净化空调系统的施工安装应严格按施工程序进行。
2.3 净化空调系统风管应进行脱脂、清洗干净后安装，安装后应进行漏风检查。
2.4 应采用不易脱落纤维的材料擦试净化空调系统的内表面。
高效过滤器的送风口在安装前应清洗干净，高效过滤器安装前，必须对洁净室及技术夹层进行全面清洁。
达到清洁要求后，净化系统必须连续运转12小时以上，并进行再次清洁，然后立即安装高效过滤器。
2.5 层流罩高效过滤器的安装，应在洁净室内部装修和净化空调系统安装完成并全面清洁后进行。
3.净化空调系统的运行管理：
3.1 生产前启用净化空调系统，应根据系统本身自净时间及温度达到恒温的时间来确定提前开机运行的时间。
是否去掉，主要是自净时间问题
3.2 为保持洁净室内正压，净化空调系统开机运行时必须先开空调送风系统，后开排风系统。
停机时则与此相反。
3.3 无菌药品的生产的洁净区空气净化系统应当保持连续的运行，维持相应的洁净度级别。
因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度要求。
3.4 在洁净区进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待检测合格方可重新开始生产操作。
3.5净化空调系统应进行定期清洁、消毒，做好净化空调系统的维护保养工作。
并做好相应的记录。
4.净化空调设备的管理
4.1过滤器应进行日常监测，并按规定进行清洗、更换。
经常检查初、中效过滤器终阻力值，当终阻力达到初阻力2倍时应及时更换，并对更换下的初、中效过滤器进行清洗、干燥后密封保存，以待下次更换使用。
高效过滤器安装后应扫描检漏，包括对密封部位的检漏。
此后需定期进行扫描检漏，如出现泄露应进行修补或更换，并对修补或更换的高效过滤器进行扫描检漏，合格后才能启用。
一般高效过滤器风速控制在≥0.35m/s以上；若风速小于0.35m/s，说明过滤器已堵塞应及时更换。
4.2空调器操作人员应对整个空调系统及空调器有全面了解，非操作人员不得随意开关。
4.3开启空调器风机应检查空调送回风系统风阀、防火阀，应使其处于开启状态。
4.4风机开启运行三分钟后，方可开启加热蒸汽阀门，且检查蒸汽入加热器内压力不大于0.25MPa（开启蒸汽阀时应放净加热器内积水）。
4.5根据不同区域温、湿度要求，通过静压箱，调整蒸汽或冷媒水或乙二醇阀门，使其达到温湿度要求。
4.6冬季室内及室外温度低于0℃时，必须停车并放尽表冷器和冷冻水管道系统（含膨胀水箱、补水管道、制冷机蒸发器、冷冻水循环泵）中的冷媒水，以防其冻裂。
当无法确认冷冻水是否排尽时，应采用压缩空气吹除。
采用乙二醇为冷媒的系统，可以不排放。
4.7在凉温和低温的净化空调系统中，使用的是0℃或-15℃冷媒，应特别注意防止表冷器结霜，出现冰堵。
4.8定期检查检修风机、轴承、皮带，如有异常响声或温升应立即停机维修。
4.9风机的电机轴承每半年进行一次加油保养，每次拆修后应更换润滑油。
五、相关记录：ZT-Ⅲ-02J070《设备维护保养记录》
ZT-Ⅲ-02J032《净化空调运行记录记录》。