注射用盐酸吉西他滨简介
盐酸吉西他滨的功能主治
盐酸吉西他滨的功能主治一、盐酸吉西他滨的定义盐酸吉西他滨是一种抗癌药物，其药物名称是Gemcitabine Hydrochloride。
它是一种抗肿瘤药物，属于核苷类似物，能够干扰癌细胞的DNA合成过程，从而抑制其生长和繁殖能力。
二、盐酸吉西他滨的功能主治盐酸吉西他滨在临床上广泛应用于多种癌症的治疗，主要包括以下几个方面的功能主治：1. 肺癌的治疗盐酸吉西他滨可用于非小细胞肺癌和小细胞肺癌的治疗。
它通过干扰癌细胞的DNA复制和细胞分裂，抑制肿瘤的生长和扩散。
同时，盐酸吉西他滨还能够增强放疗的疗效，提高肺癌患者的生存率和生活质量。
2. 乳腺癌的治疗盐酸吉西他滨可用于乳腺癌的治疗，尤其适用于转移性乳腺癌的患者。
它能够抑制乳腺癌细胞的增殖和转移，并减少肿瘤的负荷。
研究表明，盐酸吉西他滨联合其他化疗药物可进一步提高疗效。
3. 胰腺癌的治疗盐酸吉西他滨是胰腺癌治疗中的一线药物。
它能够直接作用于肿瘤细胞，通过抑制DNA的合成和细胞分裂，进而抑制胰腺癌细胞的生长和扩散。
临床研究表明，盐酸吉西他滨与其他化疗药物联合应用，可以提高疗效，延长患者的生存期。
4. 膀胱癌的治疗盐酸吉西他滨在膀胱癌的治疗中起到重要作用。
它能够抑制膀胱癌的细胞增殖和转移，并减少肿瘤负荷。
临床研究表明，盐酸吉西他滨与顺铂联合应用，可提高疗效，改善患者的生活质量。
5. 卵巢癌的治疗盐酸吉西他滨也可以用于卵巢癌的治疗。
它能够抑制卵巢癌细胞的增殖和扩散，从而减缓疾病的进展。
临床研究表明，盐酸吉西他滨联合顺铂可提高治疗的有效率和缓解率。
6. 胆囊癌的治疗盐酸吉西他滨也可用于胆囊癌的治疗。
它能够通过抑制癌细胞的DNA合成和细胞分裂，从而抑制胆囊癌细胞的增殖。
临床研究表明，盐酸吉西他滨与顺铂联合应用，可以提高治疗的有效率和缓解率。
7. 其他适应症盐酸吉西他滨还可用于治疗其他恶性肿瘤，如胃癌、食管癌、结直肠癌、前列腺癌等。
但在使用时需要根据患者的具体情况进行综合评估和个体化治疗。
注射用盐酸吉西他滨
注射用盐酸吉西他滨注射用盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药，临床上主要用于治疗局限晚期或已转移的非小细胞肺癌，局限晚期或已转移的胰腺癌。
基本信息注射用盐酸吉西他滨滨【是否医保】注射剂为国家乙类医保【是否专利药】无冻干制备方法专利申请。
【药品保护】无行政和新保护。
【开发剂型】冻干（化6类）【药品规格】0.2g1.0g 【适应症】用于局限晚期或已转移的非小细胞肺癌；局限晚期或已转移的胰腺癌。
【用法用量】成人使用推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30min，1次/周，连续3周。
【禁忌】对本药过敏的患者禁用。
治疗作用盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药，临床用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗。
主要性能：1、局限晚期或转移性非小细胞肺癌的"一线标准"治疗方案，唯一证明两药方案在生存期方面比三药方案有统计学优势的药物2、局限晚期或转移性胰腺癌治疗的"金标准"，吉西他滨是迄今为止唯一一个被FDA批准治疗晚期胰腺癌的一线药物，在美国和欧洲，80%晚期胰腺癌病人接受吉西他滨治疗，是全球的标准方案3、晚期乳腺癌的一线标准治疗药物，在其他国家,还是膀胱癌,宫颈癌等实体肿瘤的标准治疗方案。
2006年美国食品药品管理局（FDA）批准由礼来公司研制的健择（吉西他滨）用于复发性卵巢癌的治疗。
这已是吉西他滨这一抗癌药品获得的第四项FDA批准的适应症。
提交给FDA的临床数据显示，与单独使用卡铂的患者相比，配合使用健择与卡铂的患者在无进展生存时间及缓解率这两项指标上都获得了明显改善。
注意事项①孕妇及哺乳期妇女避免使用。
②肝、肾功能损害的患者应慎用。
③与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。
④滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性，需密切观察，包括实验室的监测。
⑤本品可引起轻度困倦，患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
吉西他滨的功能主治
吉西他滨的功能主治1. 缩短治疗时间•吉西他滨是一种化学药物，被广泛用于治疗多种癌症，包括结直肠癌、胃癌、乳腺癌等。
•它可以与其他药物或放疗同时使用，以增强治疗效果。
•吉西他滨能够缩短化疗的时间，减轻患者的不适感，并且降低治疗的负担。
2. 抑制肿瘤生长•吉西他滨通过抑制DNA的复制和修复，阻断肿瘤细胞的生长和分裂。
•它能够针对不同类型的癌症细胞，产生抗肿瘤作用，从而延长患者的生存期。
•吉西他滨还可以阻止肿瘤细胞扩散和转移至其他部位，减少癌症的复发风险。
3. 提高化疗效果•与其他化疗药物相比，吉西他滨具有更高的药物代谢率和较长的半衰期。
•这意味着吉西他滨可以在体内持续释放，使其在体内的药物浓度保持稳定。
•稳定的药物浓度有助于提高化疗的效果，减少肿瘤细胞对药物的抗性。
4. 缓解癌症症状•吉西他滨还具有缓解癌症症状的作用，如减轻疼痛、恶心、呕吐等。
•癌症患者往往伴随着疼痛和不适感，吉西他滨可以通过减少肿瘤体积和压迫周围组织来缓解这些症状。
•吉西他滨还能够改善患者的生活质量，提高其对抗癌症的耐受性。
5. 预防癌细胞复发•吉西他滨可以针对癌细胞的DNA进行修复，从而降低癌细胞复发的风险。
•癌细胞的复发是癌症治疗的一个常见问题，而吉西他滨可以有效地阻止癌细胞的再生长。
•对于既往患有癌症的患者来说，吉西他滨可以作为一种维持治疗的选择，减少癌症复发的可能性。
6. 改善患者的生存率•吉西他滨的应用可以显著改善患者的生存率。
•它已被证明在多个癌症类型中具有治疗效果，包括晚期结直肠癌和胃癌等。
•吉西他滨可以延长患者的生存期，并提高其生活质量，使患者能够更好地对抗癌症。
总结：吉西他滨是一种用于治疗多种癌症的化学药物。
它通过抑制肿瘤生长、提高化疗效果、缓解癌症症状、预防癌细胞复发和改善患者的生存率等多种方式，对癌症患者具有重要的功能主治。
吉西他滨的应用可以缩短治疗时间，减轻患者的不适感，有效延长患者的生存期，并提高其生活质量。
盐酸吉西他滨
盐酸吉西他滨盐酸吉西他滨: 抗癌药物的重要催化剂引言在现代医学中，对抗癌症取得了巨大的进展，其中盐酸吉西他滨作为一种重要的抗癌药物催化剂，在治疗多种类型的癌症中发挥了重要的作用。
本文将介绍盐酸吉西他滨的化学结构、药理学特性以及其在肿瘤治疗中的应用。
一、化学结构盐酸吉西他滨，化学名为Gemcitabine Hydrochloride，是一种嘌呤核苷类似物，在水溶液中为白色或近白色晶体。
其化学式为C9H11F2N3O4•HCl，分子量263.66。
二、药理学特性1. 抗肿瘤活性盐酸吉西他滨在体内能够通过酵素转化成其活性代谢产物一磷酸吉西滨，进而与 DNA 链结合，抑制 DNA 合成，从而阻碍肿瘤细胞的增殖。
它的作用机制主要为干扰细胞周期和 DNA 合成的过程，导致肿瘤细胞死亡。
2. 药代动力学盐酸吉西他滨在体内吸收迅速，具有较高的生物利用度，主要通过肝脏代谢。
它的半衰期较短，约为30分钟，但通过多次给药，可以维持药物在体内的有效浓度。
盐酸吉西他滨通过肾脏排泄，因此肾功能不全的患者需要调整剂量。
三、临床应用盐酸吉西他滨作为一种重要的抗癌药物催化剂，目前广泛应用于多种类型的癌症治疗中，包括胰腺癌、肺癌、卵巢癌等。
1. 胰腺癌治疗中的应用胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，对化疗药物的耐药性较强。
研究表明，盐酸吉西他滨与一些常用的化疗药物如氟脲嘧啶和奥沙利铂联合应用，能够显著提高疗效，延长患者生存期，并且减轻了不良反应的发生。
2. 肺癌治疗中的应用肺癌是全球范围内死亡率最高的恶性肿瘤之一。
对于无法手术切除或转移性的肺癌患者，化疗是主要的治疗手段之一。
盐酸吉西他滨作为一线治疗药物，广泛应用于肺癌化疗中。
研究显示，与单独应用化疗药物相比，盐酸吉西他滨联合其他化疗药物能够提高总体生存期，并显著改善患者的生活质量。
3. 卵巢癌治疗中的应用卵巢癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一。
盐酸吉西他滨可通过诱导细胞凋亡及阻止恶性细胞周期来抑制卵巢癌细胞的增殖。
化疗药物注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨药品说明书信息
注射用培美曲塞二钠1、通用名称注射用培美曲塞二钠（医保乙类）2、产品简介培美曲塞(pemetrexed)是基于传统的抗代谢类药物甲氨蝶呤和氟尿嘧啶基础上研制的新一代抗代谢药，2004年由礼来公司研发上市。
2006年齐鲁赛珍上市后，齐鲁公司在国内首家开展晚期一线非鳞状NSCLC的大型临床试验并首家获得了非鳞状NSCLC的一线适应症。
3、注射用培美曲塞二钠作用机制注射用培美曲塞二钠是一种新的、多靶点抗叶酸制剂，主要作用于胸苷酸合成酶（TS），二氢叶酸还原酶（DHFR），甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）。
通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤生长。
培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药物，多靶点抑制使其不易产生耐药性。
培美曲塞通过细胞膜上叶酸载体蛋白系统进入细胞后，在叶酰谷氨酸合成酶（FPGS）作用下转化为多谷氨酸化形式，多谷氨酸化后培美曲塞抗肿瘤活性大大增加。
多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内，正常细胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多，因此培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性且较其他抗肿瘤药物不良反应更轻。
4、说书适应症及其他临床推广适应症说明书推荐：非鳞状非小细胞肺癌一线、二线、维持治疗；恶性胸膜间皮瘤。
还可用于NSCLC脑转移；神经淋巴瘤；头颈部肿瘤；妇瘤；骨肉瘤；乳腺癌；胃癌；十二指肠癌。
5、产品优势：（1）用于非小细胞肺癌的二线治疗，尤其是非鳞癌，优于多西他塞；用于非小细胞肺癌的一线治疗，尤其是非鳞癌，疗效优于吉西他滨；维持治疗（同药、异药）非鳞状非小细胞肺癌优于最佳支持治疗，有效延长生存期；被NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南》推荐。
（2）恶性胸膜间皮瘤唯一有效方案，临床最好选择。
（3）培美曲塞是目前化疗药物中不良反应最低的一种，临床使用安全。
6、应用产品规格：100mg/200mg/500mg。
7、用法用量注:用药前须进行血液和生化检查；肌酐清除率＜45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠；注射用培美曲塞二钠应以100ml0.9%氯化钠配制，培美曲塞二钠与钙、Ringer液不得混合使用。
注射用盐酸吉西他滨
规格
规格
0.2g；1.0g（以吉西他滨计）。
用法用量
用法用量
本品应在有经验的肿瘤学专家指导下使用。建议参考已有临床试验资料根据临床个体情况调节用量。 剂量 成人： 非小细胞肺癌 单药治疗： 吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。每周给药1次，治疗3周后休息1周，重复上述的4周治 疗周期。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。 联合治疗： 吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案：3周疗法和4周疗法。 3周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1250mg/m2，静脉滴注30分钟。每28天治疗周期的第1天、第8天和第15天 给药。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。 胰腺癌
有效期
有效期
36个月
执行标准
执行标准
YBH
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注射用盐酸吉西他滨
介绍
01 成份
03 适应症 05 用法用量
目录
02 性状 04 规格 06 不良反应
07 禁忌
目录
08 注意事项
09
孕妇及哺乳期妇女用 药
010 儿童用药
011 老年用药
012 药物相互作用
013 药物过量
015 药代动力学 017 包装
目录
014 药理毒理 016 贮藏 018 有效期
对培养细胞的细胞毒活性：
吉西他滨对各种培养的人及鼠肿瘤细胞有明显的细胞毒活性。其作用具有细胞周期特异性，即吉西他滨主要 作用于DNA合成祁（S-期）的细胞，在一定的条件下，可以阻止G1期/S期交接点的细胞进展。在体外，吉西他滨 的细胞毒作用取决于浓度和时间。
药代动力学
药代动力学
注射用盐酸吉西他滨简介
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一般用法02： 一般用法 ： 每次1000mg/m2，溶于氯化钠 每次 250ml，静滴 —150min，1次/周，连 ，静滴30— ， 次周 周休1周 周方案）， 周重复。 用3周休 周（4周方案），每4周重复。 周休 周方案），每 周重复
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规格 用法 适应症
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滨 苷
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10 抗肿瘤药物 10.1 细胞毒药物
作用于DNA DNA化学结构药物 10.1.1 作用于DNA化学结构药物 10.1.2 影响核酸合成药物
甲类 甲 甲 乙类 乙 426 430 431 阿糖胞苷 替加氟 达卡巴嗪 注射剂 口服常释 剂型 注射剂
乙
432
氟达拉滨
注射剂
限三级综合、 肿瘤专科医 院二线用药
乙 乙 乙
433 434 435
氟尿嘧啶氯化钠 氟尿嘧啶葡萄糖 吉西他滨
注射剂 注射剂 注射剂
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抗肿瘤药物的分类简介
10.1 细胞毒药物
作用于DNA DNA化学结构药物 10.1.1 作用于DNA化学结构药物 10.1.2 影响核酸合成药物 10.1.3 作用于核酸转录药物 10.1.4 作用于拓扑异构酶抑制剂 M期 10.1.5 M期，干扰微管蛋白合成药物 10.1.6 其他细胞毒药物
注射用盐酸吉西他滨
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廖美琳、李龙芸、徐农、刘基巍、梁后杰等，NSCLC患者临床受益分析，中国癌症杂志.2004年第14卷，第6期：523-526
国内：29个中心毒副作用评价
• 有30.6%患者用药后，出现Ⅲ-Ⅳ不良反应： • 主要为剂量限制性骨髓抑制，18.7%患者有粒性白细胞缺
乏性相关感染，10.5%的患者出现血小板减少症，仅1例患 者（0.48%）因化疗相关副反应而住院治疗，总之吉西他 滨联合顺铂3周方案治疗晚期非小细胞肺癌患者具有良好 的疗效和安全性。
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用法用量
• 一般用法01： • 每次1250mg/m2，溶于氯化钠250ml，静
滴30—150min，1次/周，连用2周休1周（3 周方案），每三周重复。
周一次，一次用10支，连用2周。休息一周后进
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用法用量
• 一般用法02： • 每次1000mg/m2，溶于氯化钠250ml，静
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cell lung cancer[J]. Anticancer Res, 2000,20(5C):3675-3678.
3.Ricci S, Antonuzzo A, Galli L, et al. Gemcitabine monotherapy in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer: a
注射用盐酸吉西他滨
癌症发展
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肿瘤每年平均死亡人数（万）
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发病率前十位
• 男性为：肺、胃、肝、食管、大肠、膀胱、 胰腺、脑、淋巴、肾；
• 女性为：肺、乳腺、大肠、胃、肝、食管、 卵巢、宫颈、胰腺、脑。
吉西他滨使用说明书
吉西他滨使用说明书一、产品介绍吉西他滨是一种化学药物，属于抗肿瘤类药物，用于治疗多种恶性肿瘤，如白血病、淋巴瘤以及乳腺癌等。
其主要作用机制是通过抑制肿瘤细胞的增殖和分裂来发挥抗肿瘤作用。
二、适应症吉西他滨适用于下列疾病的治疗：1. 白血病：急性髓系白血病（AML）以及急性淋巴细胞白血病（ALL）等。
2. 淋巴瘤：如霍奇金氏病、非霍奇金氏淋巴瘤等。
3. 乳腺癌：吉西他滨可用于治疗转移性乳腺癌以及经治后复发的乳腺癌。
注意：吉西他滨治疗需遵循医生的指导，不可擅自更改剂量或停药。
三、使用方法1. 使用剂型：吉西他滨主要以胶囊剂形式出售，每粒剂量为150毫克。
2. 使用频率：根据医生的处方进行使用，一般建议每日口服1至2次。
3. 饭前饭后：饭前或饭后均可口服，但为了减少胃肠反应的发生，建议饭后30分钟内使用，避免空腹服用。
4. 用药时间：吉西他滨的使用时间可根据医生的指示确定，通常为数周至数月。
5. 忘记服药：如果不小心忘记服药，应根据医生的指导进行相应补救。
如果距离下一剂服药时间较长，可立即补服；如果接近下一剂服药时间，应等待下一剂服药。
四、不良反应使用吉西他滨可能会出现以下不良反应，如有不适，应及时告知医生并遵循医生的指导：1. 恶心、呕吐：可通过饮食调整和专业抗吐药物缓解。
2. 腹泻或便秘：尽量注意饮食规律，如果有需要，可咨询医生使用相应药物调节。
3. 乏力、贫血：多休息、饮食均衡可以帮助减轻症状。
4. 免疫系统抑制：可能导致免疫功能下降，易感染。
避免接触患病者，保持良好的个人卫生习惯。
五、注意事项1. 孕妇、哺乳期妇女禁用：吉西他滨可能对胎儿或婴儿造成影响，孕妇及哺乳期妇女应避免使用。
2. 肝肾功能损害患者慎用：肝肾功能不全的患者应在医生的指导下使用。
3. 药物相互作用：使用吉西他滨期间应避免同时使用某些其他药物，以免产生不良反应或减效。
4. 储存方式：吉西他滨需存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射，儿童无法触及的地方。
注射用盐酸吉西他滨说明书泽菲小
注射用盐酸吉西他滨说明书泽菲小公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]注射用盐酸吉西他滨说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸吉西他滨商品名：泽菲英文名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Jixitabin【成份】本品主要成分及其化学名称为：(+)2′－脱氧－2′2′－二氟胞嘧啶盐酸盐。
其结构式为：分子式：C9H11F2N3O4·HCl分子量：CAS No.：122111-03-9辅料：甘露醇、醋酸钠。
【性状】本品为白色疏松块状物。
【适应症】适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【规格】0.2g（以吉西他滨计）。
【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。
依据病人的毒性反应相应减少剂量。
配制方法：每瓶（含吉西他滨200mg）至少注入%氯化钠注射液5ml（含吉西他滨浓度≤40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。
【不良反应】血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞减少。
血小板减少也比较常见。
消化系统：约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参见剂量和使用方法）。
据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制。
吉西他滨应用及注意事项
吉西他滨应用及注意事项吉西他滨（γ-羟基丁酸）是一种具有镇定和抗焦虑效果的药物，常用于治疗焦虑症和抑郁症。
它在临床上已被广泛应用，并且通常被认为比传统的苯二氮卓类药物更安全、更容易耐受。
然而，作为一种处方药，吉西他滨仍然需要慎重使用，并且有一些需要注意的事项。
首先，吉西他滨只能在医生的指导下使用。
无论是治疗焦虑症还是抑郁症，吉西他滨都需要经过专业医生的评估和处方。
医生会根据患者的病情和个体特点来确定剂量和使用方法。
因此，患者应该始终遵循医生的建议，并按照医生的指示进行用药。
其次，使用吉西他滨时需要注意副作用和潜在风险。
尽管吉西他滨相对来说是一种比较安全的药物，但它仍然可能引起一些副作用，如头晕、嗜睡、肌肉无力、注意力不集中等。
在某些情况下，吉西他滨还可能增加患者的自杀倾向，尤其是在开始用药时或剂量调整期间。
因此，患者和他们的家人应密切关注任何不寻常的情绪变化或自杀倾向，并在出现这些情况时立即告知医生。
此外，不应突然停止吉西他滨的使用。
长期使用吉西他滨的患者应该在医生的指导下逐渐减少剂量。
突然停药可能导致戒断症状，如焦虑、头痛、恶心等。
如果患者决定停止吉西他滨的使用，他们应该与医生商讨，并按照医生的建议逐渐减少剂量。
此外，患者还应避免饮酒或使用其他镇静剂药物。
酒精和其他药物可能增加吉西他滨的镇定效果，导致血压下降和呼吸抑制。
此外，与吉西他滨相互作用的药物也需要注意。
例如，某些抗癫痫药物和某些抗真菌药物可能会降低吉西他滨的血药浓度，降低疗效。
因此，在开始吉西他滨治疗之前，患者应告知医生正在使用的其他药物，以便医生可以评估药物相互作用的潜在风险。
最后，患者和他们的家人也应该意识到，吉西他滨并不是解决焦虑和抑郁问题的唯一方法。
心理治疗、生活方式调整和其他药物也可以在一些情况下作为治疗的一部分。
患者应与医生密切合作，共同寻找最适合自己的治疗方案。
总结起来，吉西他滨是一种有效的药物治疗焦虑和抑郁症的药物，但它仍然需要慎重使用。
健择
健择/p>【健择药品说明书目录】∙药品名称∙主要成分∙性状∙药理作用∙药代动力学∙适应症∙用法用量∙不良反应∙禁忌∙注意事项∙药物相互作用∙孕妇及哺乳期妇女用药∙贮藏∙规格∙批准文号∙生产企业【药品名称】商品名：健择通用名：注射用盐酸吉西他滨英文名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuanjixitabin【健择主要成分】本品主要成份为盐酸吉西他滨。
【健择性状】本品为白色疏松块状物。
【健择药理作用】盐酸吉西他滨为核苷同系物，属细胞周期特异性抗肿瘤药。
主要杀伤处于S期（DNA合成）的细胞，同时也阻断细胞增殖由G1向S期过渡的进程。
本品在细胞内由核苷激酶代谢成有活性的二磷酸核苷（dFdCDP）和三磷酸核苷（dFdCTP）。
其细胞毒活性就来源于这两种核苷抑制DNA合成的联合作用。
二磷酸吉西他滨可抑制核糖核苷酸还原酶，而该酶催化DNA合成过程中生成三磷酸脱氧核苷的化学反应。
从而导致脱氧核苷酸（包括dCTP）的浓度降低，三磷酸吉西他滨可与dCTP竞争性结合到DNA上，而细胞中dCTP浓度的降低（由其二磷酸盐的作用而产生）可促进三磷酸吉西他滨与DNA的结合，结果一个核苷酸掺入到合成过程中的DNA链上，从而阻止DNA的进一步合成。
另外，DNA聚合酶ε并不能够清除吉西他滨核苷酸和修复合成过程中的该DNA链。
【健择药代动力学】七个研究小组对353例病人（其中121例女性，232例男性，年龄为29至79岁，其中近45%的病人为非小细胞肺癌，35%为胰腺癌）进行了该药的药物动力学研究。
按使用剂量500～2592mg/m2，输注0.4～1.2小时后得到以下动力学参数。
血浆峰浓度（输注结束5分钟内）：3.2～45.5μg/ml。
中央室分布容积：女性：12.4L/m2,男性：17.5L/m2（个体差异为91.9%）。
周边室分布容积：47.4L/m2，性别对其影响不大。
注射用盐酸吉西他滨说明书-泽菲小
注射用盐酸吉西他滨说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸吉西他滨商品名：泽菲英文名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Jixitabin【成份】本品主要成分及其化学名称为：(+)2′－脱氧－2′2′－二氟胞嘧啶盐酸盐。
其结构式为：分子式：C9H11F2N3O4·HCl分子量：299.70CAS No.：122111-03-9辅料：甘露醇、醋酸钠。
【性状】本品为白色疏松块状物。
【适应症】适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【规格】0.2g（以吉西他滨计）。
【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。
依据病人的毒性反应相应减少剂量。
配制方法：每瓶（含吉西他滨200mg）至少注入0.9%氯化钠注射液5ml（含吉西他滨浓度≤40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。
【不良反应】血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞减少。
血小板减少也比较常见。
消化系统：约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参见剂量和使用方法）。
据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制。
肾脏：近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状和血清肌酐与尿素氮的变化，然而，报告有部分病例出现不明原因的肾衰。
吉西他滨
吉西他滨三磷酸核苷盐 （dFdCTP）
与dCTP竞争掺入DNA链中（自身增强 作用）DNA链延长。
掺入吉西他滨的DNA延长链
DNA聚合酶不能去除掺入的dFdCTP
延伸的DNA链不能修复
抑 制 DNA 合 成 ， DNA 合成链中止
细胞调亡
A
5
工艺优势
采用获得美国FDA认证及达到欧盟质量标准原辅料 采用低温缓慢冷冻工艺，保持药物生物活性 本企业内控质量标准高于国家药品质量标准，杂质限 度小于0.1%
A
13
骨髓抑制 胃肠道反应
肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
常见肝功能异常，但通常较轻， 非进行性损害，一般勿需停药。
A
14
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
常见轻度蛋白尿及血尿，偶见 类似溶血尿毒综合征（HUS)的 临床表现。若有微血管病性溶 血性贫血的表现，如血红蛋白 及血小板迅速下降，血清胆红 素、肌酐、尿素氮、乳酸脱氢 酶上升，应立即停药，肾功能 仍不好转则应给予透析治疗。
其他实体瘤： 小细胞肺癌；卵巢癌；宫颈癌；头颈部癌； 食管癌；非霍奇金淋巴瘤；膀胱癌等
A
20
GP方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的两项关键
性III期临床实验数据
*与对照组相比差异显著
A
21
胰腺癌
Gem单药方案的有效率可达12%。 患者临床受益疗效（CBR：疼痛程度、止痛药消耗量、行为状态评分、体 重改变）和生活质量改善明显，毒副反应轻，患者耐受性好。 对 5-氟尿嘧啶 治疗失败的患者，Gem仍有10.5%的有效率。
注射用盐酸吉西他滨
注射用盐酸吉西他滨【药品名称】通用名称：注射用盐酸吉西他滨英文名称：Dextran 40 Sodium Chloride Injection【成份】2-脱氧-2，2-盐酸二氟脱氧胞苷【适应症】适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。
依据病人的毒性反应相应减少剂量。
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
【不良反应】1.血液系统：有骨髓抑制作用，可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
2.胃肠道；约2/3的患者出现肝脏转氨酶异常，多为轻度、非进行性损害；约1/3的患者出现恶心和呕吐反应，20%的患者需要药物治疗。
3.肾脏：约1/2的患者出现轻度蛋白尿和血尿，有部分病例出现不明原因的肾衰。
4.过敏：约25%的患者出现皮诊，10%的患者出现瘙痒，少于1%患者可发生支气管痉挛。
5.其他：约20%的患者有类似于流感的表现；水肿/周围性水肿的发生率约30%；脱发、嗜睡、腹泻、口腔毒性及便秘发生率则分别为13%，10%，8%，7%和6%。
【禁忌】1.对本品成份过敏的患者禁用;2.孕妇及哺乳期的妇女应避免使用。
【注意事项】警告：已证明滴注药物时间延长和增加用药频率可增大药物的毒性。
吉西他滨可抑制骨髓，表现为白细胞和血小板减少及贫血。
然而，由于骨髓抑制时间短，通常并不影响以后的用药剂量(参见用法用量及不良反应)。
高敏反应：曾报告极个别病人发生过敏反应。
注意：一般情况，接受吉西他滨治疗的病人需密切观察，包括实验室的监测，在出现药物毒性反应时，应能够及时处理。
使用吉西他滨的病人应定期检查肝、肾功能，包括氨基转移酶和血清肌酐。
对驾驶和操作机器能力的影响——据报道，吉西他滨可引起轻至中度的困倦。
病人在此期间必须禁止驾驶和操纵机器，直到经鉴定已不再倦怠。
吉西他滨化疗方案
吉西他滨化疗方案吉西他滨（Gemcitabine）是一种抗癌药物，常用于治疗多种恶性肿瘤，包括胰腺癌、肺癌、乳腺癌等。
以下是吉西他滨的化疗方案介绍。
吉西他滨通常以静脉注射给药，每周一次，持续数个周期。
具体的剂量和方案会根据患者的具体情况而定，医生会给出最适合患者的方案。
对于胰腺癌的化疗，吉西他滨通常与氟尿嘧啶（5-FU）或奥沙利铂（Oxaliplatin）联合使用。
吉西他滨与5-FU的组合被称为GEMOX方案，一般为两周一周期，静脉注射吉西他滨和5-FU，持续数个周期。
吉西他滨与奥沙利铂的组合可以使用FOLFIRINOX方案，通常是每两周一周期，静脉注射吉西他滨、奥沙利铂、伊立替康（Irinotecan）和5-FU，持续数个周期。
这些方案在胰腺癌的治疗中被广泛应用，能够提高患者的生存率和缓解症状。
对于肺癌的化疗，吉西他滨通常与顺铂（Cisplatin）联合使用。
这种组合常常被称为GP方案，每三周一周期，静脉注射吉西他滨和顺铂，持续数个周期。
吉西他滨与顺铂的组合疗法是肺癌常用的一线治疗方案，能够有效抑制肿瘤的生长和转移。
对于乳腺癌的化疗，吉西他滨通常与紫杉醇（Paclitaxel）联合使用。
这种组合常被称为GTP方案，每三周一周期，静脉注射吉西他滨和紫杉醇，持续数个周期。
吉西他滨与紫杉醇的组合疗法在乳腺癌的治疗中被广泛使用，能够减少肿瘤的体积和转移，提高治疗效果。
除了上述常见的联合方案之外，吉西他滨也可以与其他药物联合使用，以提高治疗效果。
根据患者的具体病情和身体状况，医生会制定个体化的化疗方案。
吉西他滨作为一种抗癌药物，虽然有一定的副作用，但是在现代化疗中发挥了重要作用，可以延长患者的生存期并提高生活质量。
因此，患者在接受吉西他滨化疗期间，应密切配合医生的治疗计划，并及时告知医生身体的变化和不适症状，以便医生及时调整治疗方案，达到最好的治疗效果。
盐酸吉西他滨原料药抗肿瘤类及免疫抑制剂
武汉贝尔卡生物医药有限公司产品简介中文品名盐酸吉西他滨 CAS 号122111-03-9 英文品名 Gemcitabine HCl产品编号 MB1113盐酸吉西他滨分子式：C 9H 11F 2N 3O 4.HCl 分子量：299.66物理性状及指标：外观：……………………白色或类白色粉末熔点：……………………292 °C (lit.) 溶解性：…………………溶于水，微溶于甲醇，几乎不溶于乙醇和一些极性有机溶剂。
本品在DMSO 中溶解度为12.5mg/mL 。
含量：……………………98.0%~101.5%IC50：……………………NCI-H460：IC50 = 2.13 nM (human)；C2G 前列腺癌细胞系的生长：IC50 = 3.7 nM ； ……………………………TRAMP-C2H: IC50 = 4.7 nM (mouse)；TRAMP-C1A ：IC50 = 9 nM (小鼠)； ……………………………C2D 前列腺癌细胞系的生长：IC50 = 11.9 nM……………………………半数致死剂量 (LD50) 静脉内的 - 大鼠 - 236 mg/kg……………………………半数致死剂量 (LD50) 静脉内的 - 老鼠 - 500 mg/kg用途及描述：科研试剂，广泛应用于分子生物学，药理学等科研方面。
本品主要杀伤处于S 期（DNA 合成）的细胞，同时也阻断细胞增殖由G1向S 期过渡的进程。
本品在细胞内由核苷激酶代谢成有活性的二磷酸核苷（dFdCDP ）和三磷酸核苷（dFdCTP ）。
其细胞毒活性就来源于这两种核苷抑制DNA 合成的联合作用。
二磷酸吉西他滨可抑制核糖核苷酸还原酶，而该酶催化DNA 合成过程中生成三磷酸脱氧核苷的化学反应。
从而导致脱氧核苷酸（包括dCTP ）的浓度降低，三磷酸吉西他滨可与dCTP 竞争性结合到DNA 上，而细胞中dCTP 浓度的降低（由其二磷酸盐的作用而产生）可促进三磷酸吉西他滨与DNA 的结合，结果一个核苷酸掺入到合成过程中的DNA 链上，从而阻止DNA 的进一步合成。
吉西他滨的用法
吉西他滨的用法
吉西他滨是一种细胞周期特异性的抗代谢物，主要用于治疗某些类型的癌症，例如胰腺癌、卵巢癌和乳腺癌等。
其用法为：
1. 剂量和给药时间：吉西他滨的剂量和给药时间应根据患者的体重、年龄、健康状况和疾病严重程度等因素而定。
通常，吉西他滨的给药剂量为每次 1000 毫克/平方米，每周一次，连续三周，然后休息一周。
2. 给药途径：吉西他滨可以通过静脉滴注或口服给药。
静脉滴注时，应将药物稀释在生理盐水或葡萄糖溶液中，并在短时间内静脉滴注完毕。
口服给药时，应在空腹时服用，并避免与食物同时服用。
3. 不良反应：吉西他滨可能会引起一些不良反应，例如恶心、呕吐、腹泻、口腔炎等。
在使用吉西他滨期间，应密切观察患者的身体状况，并根据需要采取相应的治疗措施。
4. 禁忌症：孕妇、哺乳期妇女、严重肝肾功能不全者以及对吉西他滨过敏者禁用。
需要注意的是，吉西他滨是一种化疗药物，使用时应严格遵循医生的建议和指导，并严格按照剂量和给药时间使用。
同时，患者应注意饮食和休息，保持良好的生活习惯，以提高治疗效果。
吉西他滨使用说明书
吉西他滨使用说明书吉西他滨使用说明书吉西他滨使用说明书健择 [Gemzar] 制造商: 礼来 (Lilly)成份: 盐酸吉西他滨 Gemcitabine HCl适应症: 本品可用于治疗以下疾病：局限晚期或已转移的非小细胞肺癌；局限晚期或已转移的胰腺癌。
吉西他滨与紫杉醇联合可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发、不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。
除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
用法用量：成人：2非小细胞肺癌单药治疗：吉西他滨的推荐剂量为1000 mg/m，静脉滴注30分钟。
每周给药1次，治疗3周后休息1周。
重复上述的4周治疗周期。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
联合治疗：吉西他滨与顺铂联合治疗有2种治疗方案：3周疗法和4周疗法。
23周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1250 mg/m，静脉滴注30分钟。
每21天治疗周期的第1天和第8天给药。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
24周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1000 mg/m，静脉滴注30分钟。
每28天治疗周期的第1天、第8天和第15天给药。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
胰腺癌：吉西他滨推荐剂量为1000 mg/m2，静脉滴注30分钟。
每周1次，连续7周，随后休息1周。
随后的治疗周期改为4周疗法：每周1次给药，连续治疗3周，随后休息1周。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
2，静脉乳腺癌：推荐吉西他滨与紫杉醇联合给药。
在每21天治疗周期的第1天给予紫杉醇（175 mg/m）2，静脉滴注30分钟。
根据患者对吉滴注约3小时，随后在第1天和第8天给予吉西他滨（1250 mg/m）西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
在接受吉西他滨＋紫杉醇联合化疗之前，患者的粒细胞绝对计数应至少为1500 x 106/L。
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药代动力学
七个研究小组对353例病人（其中121例女性，232例男性，年龄为29至79 岁，其中近45%的病人为非小细胞肺癌，35%为胰腺癌）进行了该药的药物动 力学研究。按使用剂量500～2592mg/m2，输注0.4～1.2小时后得到以下动力 学参数。 血浆峰浓度（输注结束5分钟内）：3.2～45.5μg/ml。中央室分布容积：女 性：12.4L/m2,男性：17.5L/m2（个体差异为91.9%）。周边室分布容积： 47.4L/m2，性别对其影响不大。蛋白结合率：可忽略。总清除率： 29.2L/hr/m2到92.2L/hr/m2，与性别及年龄相关（个体差异为52.2%）。女性 的清除率较男性约低25%。尽管清除快，随着年龄的增加，男性及女性病人的 清除率均降低。使用推荐剂量1000mg/m2,30分钟输注，清除率值较低的男、 女病人不必减少吉西他滨的剂量。尿药排泄：以不到10%原型药物的形式排泄。 肾清除率：2～7L/hr/m2。半衰期：介于42至94分钟，与年龄和性别有关。吉 西他滨的清除实际在输注开始后的5～11小时内完成，每周用药一次无蓄积。代 谢：吉西他滨被胞苷脱氨酶在肝脏、肾、血液和其他组织中快速代谢。吉西他 滨在细胞内代谢产生吉西他滨单体及其二、三磷酸盐(dFdCMP、dFdCDP和 dFdCTP)，其dFdCDP、dFdCTP被认为是有活性的，这些细胞内代谢物在血 浆、尿中未曾检测出。主要代谢物无活性，在血浆和尿中均可检测出。
乙
432
氟达拉滨
注射剂
乙 乙 乙
433 434 435
氟尿嘧啶氯化钠 氟尿嘧啶葡萄糖 吉西他滨
注射剂 注射剂 注射剂
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抗肿瘤药物的分类简介
10.1 细胞毒药物
10.1.1 作用于DNA化学结构药物 10.1.2 影响核酸合成药物 10.1.3 作用于核酸转录药物 10.1.4 作用于拓扑异构酶抑制剂 10.1.5 M期，干扰微管蛋白合成药物 10.1.6 其他细胞毒药物
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产品处方
处方如下： 盐酸吉西他滨 227.74g(相当于吉西他滨200g) 甘露醇 200g 醋酸钠 适量 注射用水 加至 6000ml 共制成 1000支
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用法用量
一般用法01： 每次1000mg/m2，溶于氯化钠 250ml，静滴30—150min，1次/周，连 用2周休1周（3周方案），每三周重复。
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吉西他滨
阿糖胞苷
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10 抗肿瘤药物 10.1 细胞毒药物
10.1.1 作用于DNA化学结构药物 10.1.2 影响核酸合成药物
甲类 甲 甲 乙类 乙 426 430 431 阿糖胞苷 替加氟 达卡巴嗪 注射剂 口服常释 剂型 注射剂 限三级综合、 肿瘤专科医 院二线用药
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用法用量
一般用法02： 每次1000mg/m2，溶于氯化钠 250ml，静滴30—150min，1次/周，连 用3周休1周（4周方案），每4周重复。
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【不良反应】
血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用， 因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和 血小板减少。骨髓抑制常常为轻到中度，多为中 性粒细胞减少。血小板减少也比较常见。 消化系统：约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶 的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。 肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参 见剂量和使用方法）。据报道，约1/3的病人出现 恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少 是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控 制。
10.2 激素类药物
10.2.1 抗雄激素药物 10.2.2 抗雌激素药物 10.2.3 芳香化酶抑制剂
10.3 辅助药物 10.4 其他
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产品 适应症
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药理
细胞周期特异性抗肿瘤药
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产品包装
执行标准YBB00052005标准； 铝盖：执行标准YBB00082005
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重点掌握
规格 用法 适应症
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谢谢！
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注射用盐酸吉西他滨
2012年1月28日
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简介
辰欣吉西他滨2011年10月通过SFDA审批； 非小细胞肺癌的一线标准治疗方案； 胰腺癌治疗的“金标准”； 晚期乳腺癌的一线标准治疗药物；
某些国家实体瘤的标准治疗方案；
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产品简介
盐酸吉西他滨是一种人工合成的 新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药，由 礼来公司研制开发，（商品名：健择） 1995年在南非、瑞典、荷兰、澳大利 亚等国家获准上市，1996年美国FDA也 已批准，临床用于治疗：