百因止的疗效及安全性研究PPT课件
《影响药效的因素》课件
不同药物报销比例不同,会影响患者的经济负担 。
支付方式
医疗保险支付方式也会影响药物的价格和患者负 担。
患者经济承受能力
经济水平差异
不同地区、不同收入水平的患者,对药物的经济承受能力不同。
负担能力评估
医生需要评估患者的经济承受能力,选择适合患者的药物。
药物负担
患者需要承担的药物费用,会影响患者的治疗依从性和治疗效果。
03
药物使用方式
用药时间
01
02
03
04
餐前服用
药物在胃内不受食物影响,吸 收快,生物利用度高。如胃复
春胶囊、多潘立酮片等。
餐后服用
食物可减少药物对胃黏膜的刺 激,或促进胃肠对药物的吸收 。如阿司匹林、苯妥英钠等。
空腹服用
药物在胃内停留时间较短,不 易被胃液破坏。如硫酸亚铁片
、酵母片等。
睡前服用
药物成分的溶解度
溶解度高的药物成分更容 易被吸收,从而更好地发 挥药效。
药物剂型
口服制剂
口服制剂的吸收效果、生 物利用度和稳定性对药效 产生影响。
注射制剂
注射制剂的渗透性、药效 持续时间和给药方式对治 疗效果产生影响。
外用制剂
外用制剂的透皮吸收性、 药效持续时间和使用方便 性对治疗效果产生影响。
药物生产工艺
生产工艺的稳定性
生产工艺的成本
生产工艺的稳定性决定了药物的质量 和疗效的一致性。
生产工艺的成本决定了药物的价格, 间接影响了药物的普及性和可及性。
生产环境的洁净度
生产环境的洁净度对药物的纯净度和 稳定性产生影响。
02
患者因素
年龄
儿童
儿童的肝肾功能尚未完全发育, 对药物的代谢和排泄能力较弱, 容易发生药物中毒和不良反应。
《抗真菌药物》课件
哺乳期妇女
抗真菌药物可能通过乳汁影响婴儿, 哺乳期妇女在使用前应咨询医生。
儿童
儿童使用抗真菌药物时应根据年龄和 体重调整剂量,并密切观察不良反应 。
老年人
老年人的肝肾功能可能较弱,对抗真 菌药物的代谢和排泄能力下降,应谨 慎使用。
抗真菌药物的耐药性与预防措施
耐药性产生的原因
长期使用抗真菌药物可能导致真 菌产生耐药性,使药物失去疗效 。
唑类抗真菌药物
总结词
具有广谱抗真菌活性,对念珠菌、曲霉菌等有良好疗效。
详细描述
唑类抗真菌药物是一类常用的抗真菌药物,包括氟康唑、伊 曲康唑、伏立康唑等。这些药物具有广谱抗真菌活性,对念 珠菌、曲霉菌等有良好疗效,因此在临床上广泛使用。
丙烯胺类抗真菌药物
总结词
对皮肤癣菌、酵母菌等有较强抗菌活 性。
抗真菌药物的分类
多烯类抗真菌药物
如两性霉素B,是治疗深部真菌 感染的首选药物之一。
唑类抗真菌药物
如氟康唑、伊曲康唑等,是治 疗浅部真菌感染的常用药物。
丙烯胺类抗真菌药物
如特比萘芬,主要用于治疗皮 肤癣菌感染。
其他抗真菌药物
如灰黄霉素、制霉菌素等,主 要用于治疗浅部真菌感染。
02
常用抗真菌药物介绍
抗真菌药物的联合治疗
联合治疗概述
联合治疗是指同时使用两种或多种抗真菌药物治 疗同一疾病的方法。
适应症
联合治疗主要用于治疗难治性、复发性或重症真 菌感染。
注意事项
联合治疗时需要注意药物的相互作用和不良反应 ,以及患者的耐受性。
04
抗真菌药物的副作用与 注意事项
抗真菌药物的常见副作用
肝脏损害
部分抗真菌药物可能导致肝脏功能异常,表 现为转氨酶升高、黄疸等。
安全合理用药培训ppt课件
25
表现二:遴选药品不适宜
撒网式用药 套餐式用药 违反禁忌症用药 违反特殊人群用药 未关注相关ADR 未关注说明书修订
26
表现三:超剂量用药
老年人 儿童 肝肾功能不 全者
27
表现四:超疗程用药
入院至出院
入院用至出院 用药不监测指标 未逐渐减量治疗 未采用序贯疗法
28
表现五:联合用药不适宜
表现四:药源性肾病
机制: 血流旺盛 逆流倍培系统 分泌和重吸收 PH值改变
14
药源性肾病常见药物
去甲肾上腺素 可导致急性肾 5
功衰竭。
抗菌药物
1
顺铂、卡莫司 2 汀等引起急性 磺胺类、四环素类肾、功万能古霉衰素竭、 。
林可霉素、青霉素类、多黏菌素 类、头孢菌素类、氨基糖苷类、 两性霉素B、甲硝唑等
43
粒细胞减少:化疗药物、氯霉素、磺胺类、丙基硫氧嘧啶、 吲哚美辛、苯妥英钠、西咪替丁等等
血小板减少:化疗药物、利奈唑胺、氯霉素、磺胺类、 头孢菌素类、利福平、阿司匹林、呋塞米等
再生障碍性贫血:化疗药物、氯霉素、苯妥英钠等。
21
表现八:药源性神经病
疾病类型: 听神经损害 锥体外系反应 周围神经病变 视神经炎 神经肌肉疾病 精神障碍
22
表现九:药源性三致作用
致突变作用
致癌作用
致畸作用
抗癌药物 阿司匹林 氯丙嗪 奋乃静 绒毛膜促 性腺激素
环磷酰胺 己烯雌酚 结合性雌 激素类
性激素 糖皮质激素 抗癫痫药 阿司匹林
四环素 氨基糖苷类 口服降糖药
23
24
表现一:超适应症用药
超适应症 用药可能 有效?
1、超说明 书指征用药; 2、超功能
《卡贝缩宫素培训》课件
恶心、呕吐
卡贝缩宫素可能导致胃 肠道反应,如恶心、呕
吐等。
头痛、眩晕
部分患者使用卡贝缩宫 素后可能出现头痛、眩
晕等神经系统症状。
低血压
卡贝缩宫素可能引起短 暂的低血压反应。
过敏反应
极少数患者可能出现过 敏反应,如皮疹、呼吸
困难等。
不良反应处理方法
01
02
03
轻度不良反应
通常无需特殊处理,可自 行缓解。
试验结果
卡贝缩宫素组产后出血量和出 血率均低于对照组,具有显著
差异。
研究成果展示
01
卡贝缩宫素能有效预防 和治疗产后出血,降低 产妇死亡率。
02
卡贝缩宫素使用方便, 可在产程开始时一次性 注射,无需持续给药。
03
卡贝缩宫素不良反应较 少,安全性较高。
04
卡贝缩宫素对于有产后 出血风险的产妇具有重 要意义。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMARY
《卡贝缩宫素培训》 ppt课件
目录
CONTENTS
• 卡贝缩宫素简介 • 卡贝缩宫素使用方法 • 卡贝缩宫素不良反应及处理 • 卡贝缩宫素药物相互作用 • 卡贝缩宫素用药注意事项 • 卡贝缩宫素临床试验与研究成果
REPORT
CATALOG
与抗凝药的相互作用
卡贝缩宫素可能会增加抗凝药的作用,增加出血的风险。在使用卡贝缩宫素期间,应密切监测抗凝治疗的效果和 出血情况,及时调整抗凝药的剂量。
药物与食物的相互作用
与高脂肪食物的相互作用
食物中的脂肪含量过高可能会影响卡贝缩宫素的吸收和利用。因此,在使用卡贝缩宫素时,应避免摄 入过多高脂肪食物,以免影响疗效。
EICU常用药物PPT课件
止吐药 甲氧氯普胺(胃复安)肌内注射 用于不能口服或急性呕吐:每 次10-20mg
.
12
保肝药 还原性谷胱甘肽 用于:①化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、 博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时;②放射治疗患者;③各种低氧血 症:如急性贫血,成人呼吸窘迫综合症,败血症等;④肝脏疾病:包括 病毒性、药物毒性、酒精毒性及其它化学物质毒性引起的肝脏损害。⑤ 亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。 还原性型GSH结 构
多巴胺: 。⑴ 小剂量时(每分钟按体重0、5-2ug/㎏),主要作用于多巴胺受体, 使肾及肠系膜血管扩张,肾血流量及肾小球滤过率增加,尿量及钠排泄 量增加; ⑵ 小到中等剂量(每分钟按体重2-10ug/㎏对心肌产生正性 应力作用,使心肌收缩力及心搏量增加,最终使心排血量增加、收缩压 升高、脉压可能增大,舒张压无变化或有轻度升高,外周总阻力常无改 变,冠脉血流及耗氧改善; ⑶ 大剂量时(每分钟按体重大于10ug/㎏) 导致周围血管阻力增加,肾血管收缩,肾血流量及尿量反而减少。由于 心排血量及周围血管阻力增加,致使收缩压及舒张压均增高。① 对心 脏β1受体激动,增加心肌收缩力作用强的多; ② 由于增加肾和肠系膜 的血流量,可防止由这些器官缺血所致的休克恶性发展。在相同的增加 心肌收缩力情况下,致心律失常和增加心肌耗氧的作用较弱。总之,多 巴胺对于伴有心肌收缩力减弱、尿量.减少而血容量已为补足的休克患者 15
赖氨匹林: 用于发热及轻、中度的疼痛。
不良反应:胃肠道反应 、凝血障碍、“阿司匹林哮喘”
丙帕他莫:主要用于疼痛的对症治疗,尤其是外科手Байду номын сангаас
术后疼痛及癌症疼痛。也可用于发热的对症治疗,如感染 性疾病的发热,恶性疾病的发热。 不良反应少,勿慢点
眼科药品介绍 ppt课件
眼科局部用激素:
地塞米松:1ml:5mg,使用频率qd,眼周注射量:2mg~3mg。
甲强龙(甲泼尼龙琥珀酸钠注射液):1ml:40mg,使用间隔 3~7天,球后/半球后注射量:20mg。中效激素。
曲安奈德注射液:1ml:40mg,使用间隔1个月,球后/半球后 注射量:20mg。长效激素。
常见副作用:虹膜色素加深,睫毛变深、变粗、 变长、睫毛数量增加,眼部刺激症状。
围手术期慎用。
ppt课件
拉坦前列素+马来酸 27 噻吗洛尔
50%甘油盐水 易思清:异山梨醇 20%甘露醇
双甘
机理:通过渗透性利尿,降低眼内压和颅内压。 给药15分钟后开始起效,达峰时间为30~60分钟, 维持3~8小时。 甘露醇>甘油盐水>异山梨醇口服 液。
用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状。 说明书禁忌症:闭角型青光眼患者禁用。
ppt课件
13
色甘酸钠滴眼液 (已断药)
色甘酸钠滴眼液: 起效时间长,约为1周,但是 可以减少激素类药物的使用频度。可以作为季节 性过敏病人预防用药。
作用机理:稳定肥大细胞膜,阻止细胞膜裂解和 脱颗粒,从而抑制组胺、5-HT及慢反应物质的 释放。
直接激动M胆碱能受体,使虹膜括约肌收缩,瞳孔缩小, 睫状肌收缩导致调节房水排出阻力减少,使青光眼的眼内 压下降。
滴眼后易透过角膜进入眼房,作用迅速,10分钟后出现作 用,半小时达高峰。
副作用:用药后瞳孔缩小及调节痉挛可使视力下降,产生
暂时性近视,并可出现眼痛、眉弓部疼痛等症状。长期应
用可引起强直性瞳孔缩小、虹膜后粘连、虹膜囊肿、白内
ppt课件
《杀虫止痒药》课件
有效率
统计治疗有效的人数,计算有 效率,以评估药物的治疗效果 。
不良反应发生率
统计治疗过程中出现不良反应 的人数,计算不良反应发生率 ,以评估药物的安全性。
安全性评价
实验室检查
通过实验室检查,了解患者使用药物后的身体状 况,如肝肾功能、血常规等。
禁忌症
了解药物的禁忌症,如孕妇、哺乳期妇女、儿童 等特殊人群是否适用。
遵循医嘱
在使用杀虫止痒药前,应咨询医 生的建议,并遵循医嘱使用。
使用杀虫止痒药的注的指导使用药 物,注意用药的次数、用量和使用方 法。
不同年龄段和不同体质的人群对药物 的反应不同,应注意药物的适用人群 ,避免误用或滥用。
观察不良反应
在使用杀虫止痒药过程中,应密切观 察是否出现不良反应,如红肿、瘙痒 、刺痛等,及时处理或就医。
产生新的不良反应
药物相互作用还可能导致新的不良反应发生,需要特别注意观察 和预防。
THANK YOU
感谢聆听
杀虫止痒药的保存方法
存放于阴凉干燥处
将杀虫止痒药存放在阴凉干燥处,避免阳光直射 和潮湿环境。
避免儿童接触
将药物放在儿童不易触及的地方,以防误食或误 用。
定期检查有效期
在使用杀虫止痒药前,应检查药物的有效期,确 保药物在有效期内使用。
06
杀虫止痒药与其他药物的相互作用
与其他药物的相互作用
抗组胺药
02
杀虫止痒药的成分与作用机制
主要成分
80%
昆虫驱避剂
主要成分为香茅油、樟树叶油、 薰衣草油等天然植物精油,能够 产生令昆虫不愉快的气味,使其 远离人体。
100%
抗组胺药
如苯海拉明、氯苯那敏等,能够 竞争性抑制组胺H1受体,缓解瘙 痒和红肿等过敏症状。
系统性抗真菌药物的安全性比较PPT课件
镇痛药物与抗真菌药物的相互作用
药物 美沙酮 相互作用 氟康唑增加美沙酮的血药浓度; 伏立康唑增加R-美沙酮Cmax31%, AUC47%;S-对映异构体Cmax65%, AUC103%; 阿芬太尼芬太 尼 建议 氟康唑合用时需调整美沙酮剂量; 伏立康唑密切监测美沙酮不良事件 和毒性(QT间期延长),必要时降低 美沙酮剂量
均无需调整剂量
严重肾功能不全(CLcr: <20
mL/min/1.73m2),AUC的变化范围大 (CV=96%,其余类型肾功能不全患者 CV<40%),此时需进行血药浓度监测, 以防止突破性真菌感染。(美国)
21 氟康唑中国说明书 美国说明书 伏立康唑中国说明书 伊曲康唑美国说明书 泊沙康唑美国说明书
18
Journal of Pharmaceutical Sciences 99:3291–3301 (2010)
β -环糊精与肾毒性
β-环糊精具有肝肾毒性,因此需要对其分子结构进行相应的修饰后,方才能在制药 行业使用。目前FDA获批使用:硫代丁基醚β-环糊精与羟丙基β-环糊精 环糊精通过重吸收在肾小管内聚集,与细胞膜的胆固醇结合,影响细胞结构完整性
浓度升高,但安
全性相仿
负荷剂量不变,维持剂量减半。
(美国)
中重度肾功能减退应用本品,可发生
重度肝功能不全(Class C)无数据。 赋形剂蓄积。
伊曲康唑
老年人慎用
肝功能不全者慎用(美国)
肾功能异常慎用
泊沙康唑
无需调整剂量,
部分老年人对药 物敏感性增加
轻度到重度肝功能不全(Class A- C) 轻度到重度肾功能不全均无需调整剂量。
氟康唑显著延迟芬太尼清除 ,血药浓度 氟康唑需要调整阿芬太尼的用药剂 升高导致呼吸抑制;已有1例死亡病例 量 报道可能与两药合用有关,患者死于芬 太尼中毒; 氟康唑使阿芬太尼清除速度与分布容积 减少且半衰期延长 伏立康唑↑阿芬太尼的AUC6倍 伊曲康唑↑阿芬太尼的血药浓度 伏立康唑合用时,减少短效阿片类 药物的剂量 伊曲康唑禁止与左醋美沙朵合用
氨茶碱课件ppt
与其他平喘药的相互作用
氨茶碱与β2受体激动剂(如沙丁胺 醇、特布他林等)合用时,可能会增 加心血管系统的不良反应,如心律失 常、心悸等。
与M胆碱受体拮抗剂(如异丙托溴铵 )合用时,可能会降低氨茶碱的清除 率,增加其血药浓度,从而增强其药 理作用和不良反应。
与其他心血管药物的相互作用
01
氨茶碱与洋地黄类药物(如地高 辛)合用时,可能会增加洋地黄 类药物的血药浓度,从而增强其 药理作用和不良反应。
抗炎作用
氨茶碱抑制炎症介质的释放,减轻气道 炎症反应。
免疫调节作用
氨茶碱能调节免疫细胞活性,增强机体 免疫力。
其他作用
氨茶碱还具有利尿、扩冠等作用。
02
氨茶碱的临床应用
哮喘治疗
总结词
氨茶碱是哮喘治疗的常用药物之一,通过舒张支气管平滑肌,缓解哮喘症状。
详细描述
氨茶碱通过抑制磷酸二酯酶活性,增加细胞内cAMP浓度,从而舒张支气管平滑 肌,改善哮喘患者的通气功能。对于急性发作期和慢性持续期的哮喘均有较好 的疗效,能够显著改善患者症状,提高生活质量。
在使用氨茶碱期间,应定期监测肝功能、 肾功能、心电图等指标,以便及时发现和 处理不良反应。
使用注意事项
01
02
03
禁忌症
对氨茶碱过敏的患者禁用 ,严重心、肝、肾功能不 全及甲状腺功能亢进者慎 用。
药物相互作用
避免与酸性药物、大环内 酯类抗生素等药物同时使 用,以免影响氨茶碱的代 谢和排泄。
特殊人群用药
氨茶碱具有抗炎、抗肿瘤、免疫调节等新药理作用,这些作用机制的深入研究有 助于发现氨茶碱新的临床应用领域。
氨茶碱对某些神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病具有一定的治疗作用, 其神经保护机制值得进一步探讨。
急救药物 PPT课件
⑶.无静脉通道时,可心内注射,剑突下给药为好。 心内注射容易引起难治性室颤、气胸、冠脉血管 破裂。以上三种给药途径至心脏复跳时间无明显 差别(139秒、132秒和127秒)。
剂量:1/10000, 0.1~0.3ml/(kg.次) iv推, 3~ 5min 可重复一次。或新生儿1ml、婴 儿2ml、 幼儿3ml、学龄前4ml、年长儿5ml。若首次不成 功,可用5~10倍的剂量(不稀释)。
一项数据分析显示,利多卡因虽能降低室颤发生率, 却同时有使病死率增加的趋势,这可能与心脏收缩力 减弱有关。因其中毒剂量与治疗剂量接近,已不建议 给心肌梗死患者常规预防性使用利多卡因。另两项研 究提示,利多卡因对终止血流动力学稳定的持续性室 速无效,同时在治疗室速时,静脉注射普鲁卡因酰胺和 索他洛尔较利多卡因效果更好。
[药理作用]
同吸对时收故心作受小脏用到剂起于抑量正肾制多性小,巴肌管并胺力使抑兴作其制奋用对醛肾,固N、可a酮脑+使重的、 冠生状心成动肌起脉收排和缩钠肠力、系增利膜强尿血,作管心用壁输。上出多量巴增胺多, 能受而体心,率使不其增扩快张;,血流增加。
[药理作用]
当大剂量使用时不但心率可加快, 甚至会引起室性或室上性心动过速。 但有时血压升高可反射性使心率减慢。 对肺动脉高压病人,由于多巴胺可升 高肺动脉压,需慎用,或于肺动脉扩 张药联合应用较合理。
[适应症 ]
1、各种类型休克 2、心脏手术 3、长时间机械辅助呼吸 4、心力衰竭
[禁忌证与注意事项]
1、对嗜铬细胞瘤和心室颤动时不宜用此药 ,孕妇慎用。 2、多巴胺系酸性药物不能加入碳酸氢钠或 其他碱性药物中静滴,否则会失去活性。 3、巴胺大剂量使用可引起血管强烈收缩; 而小剂量使用时血管扩张,可导致低血压, 因此,使用该药应注意监测循环功能、尿量 和一般状况。
抑制物发生与处理(MKT)
20
百因止,换药不增加抑制物发生率
血源性与重组因子转换后新生抑制物的发生率无差异
加拿大:938例加拿大患者
丹麦:475例患者
荷兰:82例患者改为使用ADVATE
爱尔兰:121例患者改为使用ADVATE
德国:22例儿童改为使用ADVATE 生 累
德国:118例PTP由pd改为使用rFVIII率
积 抑
2013 WFH 血友病管理指南
精选可编辑ppt
5
什么是抑制物? 抑制物发生的危险因素 百因止,抑制物发生风险低 如何降低抑制物的发生风险、如何处理抑制物
精选可编辑ppt
6
抑制物发生危险因素
!
遗传基因
疾病严重程度与类型 抑制物家族史 种族
机体排斥异体蛋白
精选可编辑ppt
7
遗传基因
➢ 基因因素:
精选可编辑ppt
4
抑制物类型
➢抑制物按照Bethesda 单位 (BU)进行测量 ,产生抑制物的患 者按照其敏感程度分为高滴度和低滴度 ─低滴度: ≤ 5 BU (无免疫应答) ─高滴度: > 5 BU (有免疫应答)
➢抑制物又可分为一过性的(自然消失)和持续存在的
EMEA. Report on expert meeting on FVIII products and inhibitor development, February 28–March 2, 2006. EMEA/CHMP/BPWP/123835/2006, http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/bpwg/ 12383506en.pdf, accessed April 27, 2009
19
百因止,换药不增加抑制物发生率
百因止说明书
百因止说明书∙通用名称:∙注射用重组人凝血因子Ⅷ∙功能主治:∙本品用于血浆凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏的甲型血友病治疗。
在纠正或预防出血、急诊或择期手术中,本品起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。
∙用法用量:∙在瓶签上本品用国际单位标示rFⅧ(重组人凝血因子Ⅷ)的效价,其效价用一期法测定。
复溶后的药物必须在药物溶解后3小时内注射完毕。
建议使用包装内提供的静脉注射用器具。
一般性治疗方法和疗效评估下述剂量提供了一般性指导原则。
须强调的是不同患者达到止血所需要的本品剂量各不相同,应视患者的需要、FⅧ缺乏的严重程度、出血的严重程度、抗体存在的情况和期望达到的FⅧ水平而定。
治疗时监控患者的FⅧ尤为重要。
FⅧ水平为疗效评估的重要因素。
为达到满意疗效,必要时使用剂量可高于计算值。
如果按公式计算的剂量注射后未达到预期的FⅧ水平,或出血未得到控制,应怀疑患者体内是否存在抗体。
通过实验室检查可检测和定量抗体。
存在抗体时,不同患者所需的FⅧ剂量差异较大,可根据疗效优化治疗方案。
某些低抗体滴度(<10BU)的患者应用FⅧ制剂成功治疗后,并未产生免疫记忆应答抗体滴度升高。
通过评估FⅧ的水平和临床疗效进行适宜治疗。
对FⅧ产生记忆应答或具有高滴度抗体的患者,必要时可选择其他治疗药物,如凝血因子IX复合物制剂、抗血友病因子(猪源性)、重组激活凝血因子Ⅶa或抗抑制剂凝血因子复合物。
剂量计算体内FⅧ水平升高的百分比可用每公斤体重注射本品的剂量(IU/kg)乘以每公斤体重每个单位的2%(2%/IU/kg)计算而得。
计算方法依据血浆FⅧ和重组AHF在临床使用的剂量,下面举例说明:预计的FVIII升高值(%)=#注射单位2%/IU/kg/体重70kg的成年人:1400IU2%、/IU/kg/70kg或者需要的剂量(IU)=体重(kg)预计的FVIII升高值/(2%/IU/kg)15kg的儿童:15kg100%/(2%/IU/kg)=750IU参照下述指导原则,根据出血的类型和严重程度计算到达止血所需要的注射剂量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
100%
0
预防治疗
• 此项前瞻性、开放性、多中心研究,旨在评估 百因止治疗重度血友病患儿的药代动力学、疗 效及安全性
• 53例先前接受过治疗的严重甲型血友病患儿(基 础八因子水平≤2%),入组前年龄均<6岁
• 患儿先前有≥50天的八因子暴露日
11 Blanchette VS, Shapiro AD, Liesner RJ, et al. J Thromb Haemost. 2008;6:1319-1326.
4 Tarantino MD, Collins PW,Hay CRM et al. Haemophilia 2004;10:428-437.
百因止的疗效——止血疗效
控制出血发作次数百分比
86%患者单次注射在8小时内控制出血
100% 80% 60% 40% 20% 0%
86%
优秀/良好
12%
一般
2%
疗效评估
术中评估 (%)
术后出院时评估 (%)
优秀/良好 一般 无效
61/61 (100) 0 (0) 0 (0)
62/62 (100) 0 (0) 0 (0)
7 Thromb Haemost 2008;100:217-223
百因止的疗效——止血疗效
百因止围手术期止血疗效
手术分级
大手术
小手术 牙科手术
• 此项前瞻性、随机、双盲、开放性、多中心的四期临床研究,旨在比较百因止预防治疗 和按需治疗PTP患者的年出血率和安全性
• 73例PTP患者,平均年龄26岁。基线八因子水平≤2% • 所有患者经6个月按需治疗后,随机入选为期12个月的标准预防方案(n=32,20~40IU/kg
,每48±6小时注射一次)或基于药代动力学(PK)的预防方案(n=34,20~40IU/kg,每 72±6小时注射一次)
9 Valentino LA,Mamonov V, Hellmann A et al.J Thromb Haemost. 2012;10:359-367.
百因止的疗效——ABR
在12个月的百因止次级预防治疗期间,40.6%的受试者未发生出血
0次
年出血次数
40.6%
40.6%患者在预防治疗的 一年期间未发生出血事件
5 Tarantino MD, Collins PW,Hay CRM et al. Haemophilia 2004;10:428-437.
百因止的疗效——止血疗效(细化,加饼图 或者柱状图)
各研究出血次数疗效评价
研究名 (出血次数) Pivotal study (510) Pediatric study (354) PUP study (466) PASS (408)
AHEAD*(429 预防治疗) (117 按需治疗)
有效率 (优秀+良好+一般)
98% 98.7% 100% 94.6%
97.6% 92.9%
6 * Poster GTH 2014 Oldenburg et al.
百 因 止 的 疗 效 —— 止 血 疗 效 (细化,加饼图或者柱状图)
百因止外科输注显效及有效率100%
手术类型
髋关节置换术/人工膝关节置换术/膝关节固定术/膝关节成形术 /双侧全膝关节置换术/踝关节置换术/肩关节固定术/肩关节成 形术/膝关节关节镜滑膜切除手术/开放性单侧髌骨摘除术/ 胫 骨结节截骨术
尺神经松解术/踝关节固定术/踝关节滑膜切除术/膝关节滑膜切 除术/肘关节滑膜切除术/肘关节关节镜手术/关节外固定术/后 踝关节固定术/部分指甲切除术/清创术/下斜肌部分切除术/经 颈静脉肝组织活检/输精管切除术/包皮环切术/取痣术/腋下腺 切除术/插管术/扁桃体切除术
百因止的疗效及安全性研究
1
目录
血友病的治疗方案 百因止的疗效卓越2层副标题 百因止的安全性
2
目录
血友病的概述 百因止的疗效优越性 百因止的安全性评估
3
百因止的疗效——止血疗效
百因止1~2次输注 即能有效控制93%的出血
• 此项随机、双盲、药代动力学交叉对照研究,旨在评估百因止的疗效、安全性和免疫原性 • 111例先前接受过治疗的血友病患者,平均年龄18岁,基线八因子水平≤2% • 患者先前有≥150天的八因子浓缩物暴露日,其中108例患者至少经过一次输注
百因止的疗效——关节篇
AHEAD: 百因止真实世界研究中 与按需治疗相比,接受预防治疗的患者年关节出血次数显著降低
情况未知
n=510次出血
0%
无改善
• 优秀:单次注射8小时内,疼痛显著缓解/出血症状明确改善; • 良好:单次注射8小时内,疼痛有缓解/出血症状有改善,但为了使症状完全缓解,可能需要再次注射凝血因子; • 一般:单次注射8小时内,疼痛/出血症状略有缓解,通常需要再次注射一针以上凝血因子
一项对111例平均年龄为18岁的甲型血友病经治患者进行的随机,双盲,交叉对照研究,平均 药物暴露为75天。评价百因止的药代动力学,有效性及安全性
拔牙术/其他牙科手术
例数
22
35 8
病人数
22
28 8
总数
65
58
围手术期接受百因止治疗,术前术后止血疗效评价均为100%
Thromb Haemost 2008;100:217-223
8
年出血次数中位数(次)
百因止的疗效——ABR
接受预防治疗后,年出血次数从按需治疗的43.9次降至1次
50
43.9
• 此项前瞻性、随机、双盲、开放性、多中心的
40
改为预防治疗后 出血次数下降比例
四期临床研究,旨在比较百因止预防治疗和按
(P<0.0001)
需治疗PTP患者的年出血率和安全性
30
• 73例PTP患者,平均年龄26岁。基线八因子水
20
98%
平≤2%
10
0 按需治疗
1
预防治疗
• 所有患者经6个月按需治疗后,随机入选为期 12个月的标准预防方案(n=32,20~40IU/kg, 每48±6小时注射一次)或基于药代动力学(PK) 的预防方案(n=34,20~40IU/kg,每72±6小 时注射一次)
10 Valentino LA,Mamonov V, Hellmann A et al.J Thromb Haemost. 2012;10:359-367.
年关节出血率中位数(次)
百因止的疗效——关节篇
与按需治疗相比,接受预防治疗的患者年关节出血次数从14.2次降至0次
15
14.2
10
0 按需治疗