执业药师考试西药药剂学笔记

溶散时 限：普通 滴丸剂 30min/包 衣滴丸剂 1h
小丸：药 物与适宜 的辅料均 匀混合， 制成球状 或类球状 固体制 剂，可制 成控释和 缓释剂型
小丸粒 径：0.53.5mm
基质：油 脂性基质 【可可豆 酯，多晶 型α、β 、βˊ、 γ四种， 其中β型 最稳定。
半 合成脂肪 酸甘油酯 【椰ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ酯 、山苍子 油酯、棕 榈酸酯、 脂肪酸丙 二醇酯】
制备方 法：热熔 法和冷压 法
融变时 限：脂肪 基质 30min/水 溶性基质 1h 各剂型特 殊评价
颗粒剂 溶化性
〖基质 〗：1、
油脂类基 质【烃类 （凡士林 、固体石 蜡、液体 石蜡】凡 士林特别 适用不稳 定抗生 素，加入 羊毛脂等 增加吸水
2、乳状基 质：①、 【油包水 W/O型与水 包油O/W】 禁用于糜 烂、溃疡 、水疱及 脓疱症
不宜制成 胶囊的药 物：融化 囊壁药 物；易风 化性药 物；吸湿 性强药 物；易溶 的有刺激 性药物
空胶囊制 备流程： 溶胶—— 蘸胶—— 干燥—— 拔壳—— 整理
软囊壁组 成增塑 剂：甘油 、山梨醇
软胶囊制 备方法： 滴制法和 压制法
崩解时 限：硬胶 囊30min/ 软胶囊1h
滴丸剂：指固体或液体与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的 冷凝液介质中，由于表面使用滴剂收缩成球状而成的制剂，主要供口服用
填充剂 △ △ △ △ △ △ △ △
片剂辅料
△润（湿可剂压/黏性合淀剂粉 崩解剂
浆）
△
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△ △ △ △ △ △ △ △ △
△ △ △ △ △ △
润滑剂 △
△ △ △ △ △
助记口诀
填充淀可糖糊乳 微晶无机 盐甘露
黏合馏水乙淀浆 羧甲乙基 羟丙甲
崩解羧甲干淀照 低羟交联 聚羧泡
润滑硬脂滑硅胶 聚乙植物 月桂调
胃溶羟丙甲Ⅵ聚、不溶醋酸乙基叙、肠溶邻苯苯乙一二三
裂片：压力分布不均匀及弹性复原率是主要原因，另外细分太 多、颗粒过干，黏合剂粘性较弱或用量不足，片剂过重及加压 过快也可造成。
黏冲： 颗粒不 够干燥 或物料 易于吸 收、润 滑剂选 用不当 或不足 及冲头 表面锈 蚀或刻 字粗糙 不光。
片冲差 异超 限：流 动性不 好、细 粉太多 或颗粒 大小悬 殊、加 料斗颗 粒时多 时少、 冲头与 模孔吻 合性不 好
滴丸剂常 用基质： 水溶性基 质【 PEG6000、 PEG4000、 泊洛沙姆 、明胶】
冷凝剂： 液体石蜡 、植物油 、甲基硅 油和水
非水溶 性基质 【硬脂 酸、单 硬脂酸 甘油酯 、氢化 植物油 】
制备要 点：选择 适宜的基 质、确定 合适的滴 管内外口 径、滴制 过正中保 持恒温、 液压恒定 、及时冷 凝
1、生理 因素： 距肛门 2cm可避 免肝首 过，PH 值7.4、 直肠无 粪便
2、理化 性质： 溶解度 、粒径 、脂溶 性和解 离度 （酸性 药物解 离度＞ 4.3或＜ 3、碱性 药物＜ 8.5或＞ 10，快 与慢
3、基质 和附加 剂
置换价f： 药物重量 与同体积 基质重量 之比
药物需 要基质 重量 x=(平均 重量G— 平均含 药量W/ 置换价 f）×拟 制备的 栓剂数 量n
特殊质量 评价：微 生物限度 和无菌 （烧伤或 严重创伤 的乳膏或 软膏剂）
栓剂【固体制剂】
水 溶性基 质：1、甘 油明胶 （易滋生 细菌，需 抑菌剂） 、
2、聚乙 二醇类 （不得 与银盐 、鞣酸 、安替 比林、 奎宁、 水杨酸 类、苯 佐卡因 、氯碘 喹啉、 磺胺配 伍
影响栓剂 吸收的因 素;
3、非离 子型表 面活性 剂【聚 氧乙烯 40单硬 脂酸酯 类 （Myri5 2)和泊 洛沙姆 (普朗尼 克188） 】
④聚氧乙 烯醚类： 平平加O和 乳化剂 OP，两者 属非离子 表面活性 剂O/W型乳 化剂
3、水溶性 基质：多 用于润湿 、糜烂创 面，有利 于分泌物 排除，需 加防腐剂 。【甘油 明胶、纤 维素衍生 物类（MC 和CMC-Na) 、PEG类】
制备方 法：研和 法（小剂 量）、熔 和法（大 剂量）和 乳化法
崩解迟 缓：可 压性、 硬度、 压片力 、表面 活性剂 、润滑 剂、黏 合剂、 崩解剂 、贮存 条件
含量不 均匀:混 合不均 匀、可 溶性成 分在颗 粒之间 迁移 （主要 原因） 。
胶囊【固体制剂】
胶囊特 点：1、掩 盖不良嗅 味、提高 药物稳定 性 2、提高生 物利用度
3、弥补 其他固 体制剂 的不足 4、延缓 药物的 释放和 定位释 放
胃溶型
薄膜衣材料 水不溶型
肠溶型
羟丙基甲基纤维素HPMC
乙基纤维素EC
邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP
羟丙基纤维素HPC 聚乙烯吡咯酮PVP
醋酸纤维素
邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素HPMCP 邻苯二甲酸聚乙烯醇脂PVAP
丙烯酸树脂Ⅵ号（Eudragit L型）
苯乙烯马来酸共聚StyMA
丙烯酸树脂ⅠⅡⅢ号
助记口诀：
高级脂肪 醇：十六 醇和十八 醇，弱性 W/O型；增 加稳定性 和稠度
脂肪醇 硫酸酯 类:十二 醇硫酸 酯钠， 为优良 O/W型， 系阴离 子表面 活性 剂，不 得与阳 离子表 面活性 剂合 用，遭 破坏
③多元醇 酯类：单 硬脂脂肪 酸甘油酯 （W/O型） 和脂肪酸 山梨醇 （司盘 W/O）与聚 山梨酯 （吐温 O/W）
淀粉 糖粉 糊精 乳糖 可压性淀粉 微晶纤维MCC 无机盐 甘露醇/山梨醇 蒸馏水 乙醇 淀粉浆 羧甲基纤维素钠CMC-Na 羟丙基纤维素HPC 甲基纤维素MC 乙基纤维素EC 羟丙基甲基纤维素HPMC 聚乙烯吡咯酮PVP 干淀粉 羧甲基淀粉钠CMS-Na 低取代羟丙基纤维素L-HPC 交联聚乙烯吡咯酮PVP 交联羧甲基纤维素钠CCNa 泡腾崩解剂 硬脂酸镁 微分硅胶 滑石粉 氢化植物油 聚乙烯二醇PEG/月桂醇硫酸镁
【油脂类】 【类脂类（羊毛 脂、蜂蜡与鲸蜡 】
胶囊剂 崩解时限
栓剂
崩片解剂时
融变时限/微生物 限
软膏剂【半固体制剂】
【硅酮(不 宜做眼膏基 质，有刺激 性）】
保湿 剂：甘 油、丙 二醇和 山梨醇
丸剂 溶散时限
②、乳状 基质常用 乳化剂和 稳定剂
一价 皂：O/W 型，忌 与阳离 子表面 活性剂 及阳离 子药物 配伍 多价 皂：W/O 型，