头孢呋辛钠中的杂质及其来源分析
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头孢呋辛钠中的杂质及其来源分析
欧洲药典对头孢呋辛钠的杂质罗列的较为详细,共有9个杂质,从中也可以其针对特定工艺的痕迹。采用所描述的工艺,制得的产品,其潜在的杂质主要是;
欧洲药典中头孢呋辛的杂质:(各杂质沿用EP的命名)杂质A
O
NH
O
N
OC H3
N
S
O
OH O OH
杂质B
O
NH
O
N
OC H3
N
S
O
O
O OH
CH3
O
NH2
H3CO
杂质C
O
NH
O
N
OC H3
N
S
O CH
3 O OH
杂质D
O
NH
O
N
OC H3
N
S
O
O
O OH
NHSO2Cl
O
NH2
H3CO
杂质E
O
NH
O
N
N
S
O
O O OH
H3CO
NH2 O
杂质F
O
NH
O
N
N
S
O
OH O OH
H3CO 杂质G
O
NH
O
N
N
S
O
O O OH
H3CO O
CH3
杂质H
O
NH
O
N
N
S O
O
OC H3
O