头孢呋辛钠中的杂质及其来源分析

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头孢呋辛钠中的杂质及其来源分析

欧洲药典对头孢呋辛钠的杂质罗列的较为详细,共有9个杂质,从中也可以其针对特定工艺的痕迹。采用所描述的工艺,制得的产品,其潜在的杂质主要是;

欧洲药典中头孢呋辛的杂质:(各杂质沿用EP的命名)杂质A

O

NH

O

N

OC H3

N

S

O

OH O OH

杂质B

O

NH

O

N

OC H3

N

S

O

O

O OH

CH3

O

NH2

H3CO

杂质C

O

NH

O

N

OC H3

N

S

O CH

3 O OH

杂质D

O

NH

O

N

OC H3

N

S

O

O

O OH

NHSO2Cl

O

NH2

H3CO

杂质E

O

NH

O

N

N

S

O

O O OH

H3CO

NH2 O

杂质F

O

NH

O

N

N

S

O

OH O OH

H3CO 杂质G

O

NH

O

N

N

S

O

O O OH

H3CO O

CH3

杂质H

O

NH

O

N

N

S O

O

OC H3

O

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