核电项目通用质保大纲

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颁布日期：2020年07 月 17日实施日期： 2020年 07月 18日
目录
封面 (1)
文件修定履历表 (2)
目录 (3)
质量保证和管理大纲 (4)
1. 前言 (4)
1.1 质量保证、管理大纲总要求 (5)
2. 管理要求的编制、评审、认可及修订 (5)
2.1编制 (5)
2.2 评审及认可 (6)
2.3 修订 (7)
2.4 大纲引用标准 (7)
3 项目质量管理 (7)
3.1 质量管理结构 (7)
3.2 文件控制 (8)
3.3 记录的控制 (9)
4. 管理职责 (11)
4.1 管理承诺 (11)
4.2 职责、权限与沟通 (11)
5. 人力资源 (19)
5.1 总则 (19)
5.2 要求说明 (19)
5.3培训说明 (19)
6. 产品实现 (20)
6.1 与顾客有关的过程 (20)
6.2 设计与开发 (23)
6.3 采购 (24)
6.3.1 总则 (24)
6.3.2供应商的评估 (24)
6.3.3采购文件 (24)
6.3.4采购产品的验证 (25)
6.3.5采购部保存相关记录 (25)
6.4 生产和服务提供 (25)
6.4.1生产和服务提供的控制及其过程的确认 (25)
6.4.2标识和可追溯性 (25)
6.4.3 产品防护 (26)
6.5 监视和测量装置的控制 (26)
7. 测量、分析和改进 (28)
7.1 监视和测量 (28)
7.2 不符合项的控制 (31)
7.2.1总则 (31)
7.2.2管理项目 (31)
7.2.3 不符合项的处理 (32)
附录1《程序文件清单》 (31)
质量保证和管理大纲
根据中华人民共和国《产品质量法》以及ISO9001：2015的要求，根据业主方要求，结合我司质保程序体系的实际情况，依据我司《管理手册》（XJ-Q/E/OM-2020）和《HAD003(08)核电厂物项制造中的质量保证》制定《核电项目通用质保大纲》，以下简称“大纲”。

对核电项目的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源做出规定。

1. 前言
我司在贯彻GB/T19001:2015idtISO9001：2015（质量管理体系要求）,GB/T 24001:2015idt ISO 14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》、 GB/T 28001:2011 idt OHSAS 18001:2007《职业健康安全管理体系规范》标准的基础上，遵照核电厂机组设计和管理的法规和安全导则、技术规格书规定的要求，结合公司管理的实际，制订《核电项目通用质保大纲》。

本套项目质量保证、管理大纲适用于通用核电项目，在物项的设计、制造、检查与试验、包装、贮运、验收、交付及服务全过程中适用。

我司制定了“专业技术，用心服务，超越期望；遵纪守法，节能降耗，保护自然；以人为本，安全健康，持续绩效”管理方针及展开到过程和产品的可测量和考核的质量目标，并有效贯彻执行。

本大纲引用下列文件：
1、本公司《管理手册》体系。

2、1个安全规定：HAF003核电厂质量保证安全规定
3、10个安全导则：
1）HAD003/01核电厂质量保证大纲的制定
2) HAD003/02核电厂质量保证组织
3) HAD003/03核电厂物项和服务采购中心质量保证
4）HAD003/04核电厂质量保证记录制度
5）HAD003/05核电厂质量保证监查
6）HAD003/06核电厂设计中的质量保证
7）HAD003/07核电厂建造期间的质量保证
9）HAD003/09核电厂调试和运行期间的质量保证
10）HAD003/10核燃料组件采购、设计和制造中的质量保证
1.1质量保证、管理大纲总要求
为了实施质量保证大纲，本公司将会：
A.识别质量管理体系所需的过程；
B.按确定的质量管理体系过程，建立体系文件，以明确这些过程的顺序和相互作用，
明确过程要求的标准和方法，确保有效运作和对过程的控制；
C.确保取得必需的资料以支持过程的运作并监控过程；
D.测量、监控和分析所确定的过程，并实施必要的措施以获取计划的结果，持续改进
质量管理体系；
E.按照ISO9001：2015国际标准的要求管理确定的过程。

F.本公司部分生产过程为外包，依《外协加工管理办法》进行控制，确保外包产品质
量、交期符合要求。

2. 管理要求的编制、评审、认可及修订
本章对大纲的编制、批准、发放和修改作出规定,目的是确保本大纲的符合性和有效性。

2.1编制
大纲由核电项目及有关的部门代表负责编写,最高管理者（总经理）批准发布实施。

本大纲范围适用于通用核电项目所涉及的全部过程和部门，在符合ISO9001：2015标准的要求下，实施有效的质量管理体系，并通过实施质量管理体系标准、程序文件以及作业指导书，使生产服务过程受控并持续改进，来实现公司管理方针和目标，使顾客满意。

2.2 评审及认可
《大纲》编制完成后由核电项目专家组评审并经授权人员批准，我司制订了《管理评审控制程序》，由相关质保人员定期对质量体系进行评审更新，以确保体系的持续性与有效性，当公司与质量管理有关的运行情况发生变化时也需实施评审。

2.2.1评审输入
2.2.1.1 质量审核执行情况；
2.2.1.2 质量方针、目标的适宜性及达成状况检讨；
2.2.1.3 纠正/预防措施处理状况；
2.2.1.4 过程运行情况和产品符合性；
2.2.1.5 客户投诉处理状况；
2.2.1.6 可能影响质量管理体系的变化；
2.2.1.7 其它改进的建议；
2.2.1.8 上次管理评审问题纠正情况。

2.2.2评审输出
应对质量体系的充分性、适用性、有效性作评价，指出质量管理体系改进方向，以此作为质量管理体系持续改进基础。

管理评审输出应包括与以下有关措施：
2.2.2.1改进质量管理体系及其过程；
2.2.2.2改进客户要求和相关产品；
2.2.2.3资源需求。

2.2.2.3 管理评审要形成书面报告保存，包括评审内容、结论、改善措施、结果确认等。

2.3 修订
公司通过修订大纲以反映合同范围、项目组织机构、生产方法和服务方式、生产方法和服务方式或质量管理措施的更改。

通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正与预防措施、管理评审等促进和实现质量管理体系的持续改进，并根据要求对本大纲进行修订，及时的反映合同范围，项目组织机构，生产方法，服务方式和质量管理措施的变更，同时交与购买方按照评审要求和规程进行审核和认可，如通用《管理手册》如果有修订的话也将送于购买方备案。

在下列情况下进行修订：
相应的目标提出修改或已达到要求后，质量体系持续改进时修订；
购买方提出要求时修订；
质量指标不能执行时修订；
公司产品发生变化时修订；
质量管理方案本身无法实现时修订
2.4 大纲引用标准
2.4.1 ISO9001：2015质量管理体系基础和术语
2.4.2 ISO9001：2015质量管理体系要求
3 项目质量管理
3.1 质量管理结构
公司按ISO9001：2015标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系，为此要达到以下要求：
公司策划和识别质量管理体系所需的主要结构及过程确定如下：
图释：增值活动
3.2 文件控制
本公司制订了《文件控制程序》，确保本公司所有质量系统有关之文件、资料与记录均能随时随地保持其适用性及有效性，并能有系统安全的管制与使用。

3.2.1 文件发布前须经过权责人员审核其适应性。

3.2.2 各作业场所应持有适当的文件。

3.2.3 过时无效的文件应缴回销毁或予以适当识别。

3.2.4 文件的变更性质须登录管理，以保持其追溯性。

3.2.5 所有文件须定期与最新的文件管理汇总表进行检对，以防止误用文件。

3.2.6 文件的分发管理、统筹由办公室文控负责，并留有记录。

3.2.7 文件的升级需清晰表明版号和评审记录。

3.2.8 文件须盖发行章始生效。

3.2.9文件不得自行影印或更改。

3.2.10 外来文件亦需以合适的方式进行管制：外来文件如果是传真纸质的，必须复
档，如有必要打印下来的，则按照纸质文件处理办法，其电子版本则归类于项目服务器项目相应文件夹。

3.2.11 对现有质量管理体系文件定期组织评审，必要时予以修订。

3.2.12我方需提交业主：项目组织机构，质量管理大纲，质量保证大纲，通用管理程序，适用文件清单，设计采购与制造三级进度，三个月滚动计划，批次进展报告，工程文件索引，质量计划，材料和部件采购验收管理文件，包装/吊装/运输及贮存程序，合格分供商清单和评审报告，试验程序/试验报告(出厂)，不含价格的采购定单，定单技术文件，备品备件/消耗品清单，专用工具清单，制造进度报告，不符合项和不符合项报告，制造完工报告，运行维修大纲等。

3.2.13项目文件的编制、审核、批准、变更规定：
a）项目文件的编制需由项目中规定的项目工程师、项目助理编制，发文编码严格按照业主方程序文件编码系统的规定进行；
b）文件的审核必须由相关项目负责人进行审核，如果项目负责人因事不能进行审核，则需由至少是职责平级的项目负责人或者项目经理审核，严禁本人审核；
c）文件需在审核后，才能递交项目经理签字批准，如项目经理因事无法处理，则由高一级的管理者表代签批准；
d）文件的变更需在收到顾客（或者由工程转发的设计公司审查意见）相关审查意见后才允许进行，如由我司发起的变更，需工程回复后才可进行；
3.2.14业主有对供应商提交文件审查和批准的权利。

3.2.15编制我方产生的文件清单以及本项目适用文件清单。

3.3 记录的控制
质量记录是证明本公司质量管理体系有效运行和产品质量合格的重要证据，也是追溯产品质量问题的依据。

3.3.1质量记录的管理
3.3.1.1 各部门应按照《记录控制程序》对本部门质量记录进行管理。

3.3.1.2 质量记录应做到文字清晰，记录齐全。

3.3.1.3 当合同有要求时，在适当时期可将质量记录提供给客户查阅。

3.3.1.4 本公司的质量记录是指质量管理体系运行产生的记录。

办公室文控制定各类有效版本的表格在相关部门的保存期限，以便管理。

3.3.1.5 保存供应商的质量记录并进行有效管理。

3.3.2质量记录的归档保存
3.3.2.1 各部门将本部门质量记录分类归档，贮存在合适地点，防止变质、丢失，并便于检索。

3.3.2.2本项目的记录至少保存两年。

3.3.2.3业主代表有权在供应商的工作场所查阅与本项目质量有关的文件和记录。

3.3.3记录清单
3.3.3．1提交业主的记录清单包括《进度报告》、《材料检验记录表》、《质量计划》、《控制柜出厂检测记录（FAT）》、《现场测试记录（SAT）》、《工程联络单》、《备忘录》、《不符合项清单》、《不符合项报告》、《制造完工报告》等，语种按业主要求为中文或英文，或中英双语。

3.3.3．2制造完工报告的内容包括：合格证、材料清单、材料证明书、质量计划、试验报告不符合报告清单、其他适当文件。

3.3.3．3 各清单及资料的格式严格按照合同中的要求执行
3.3.4提交记录的时间和渠道
3.3.4．1提交记录的时间按工程进度表的时间提供给业主。

3.3.4．2渠道为文件资料，传真等双方认可的方式。

4. 管理职责
4.1 管理承诺
4.1.1 总经理应经常采取会议和培训等方式使公司全体员工都能树立良好的质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性，应能经常持续地加强员工对质量的认识，使他们积极的参与与提高质量有关的活动。

4.1.2 总经理会亲自组织制定并批准公司质量方针和质量目标。

4.1.3 为确保质量管理体系的建立与实施并得到持续改进，实现顾客满意，项目经理负责配置各类所需的资源。

4.2 职责、权限与沟通
4.2.1 公司根据实际工作的需要确定项目组织结构（本章），从事与质量有关的管理、执行和验证人员明确其职责、权限和相互关系。

4.2.2总经理职责
a).制定、批准公司质量方针；
b).任命管理者代表，批准质量大纲；
c).协调各部门活动，对公司质量体系的建立、实施和完善负责；
d).主持管理评审。

e).组织合同评审工作；
总经理任命副总经理为管理者代表并明确规定了其职责。

4.2.3 副总经理职责
a).协助总经理进行日常业务管理；
b).完成总经理临时安排工作；
C).审核项目计划方案和进度工作；
4.2.4商贸部经理职责
a).把握顾客对产品及服务的需要；
c).建立顾客反馈系统，负责建立顾客档案；
d).组织顾客满意度调查工作；
e).负责分承包方评定，选择并建立合格分承包方档案；
f).审批采购计划，保存采购文件；保证采购物资按时进公司，并符合采购文件的要求；
g).负责仓库管理；
h).协调本部门活动，并对总经理负责。

4.2.5工程部经理职责
a).对生产过程进行控制，对过程产品质量负责；
b).负责生产计划的完成；
c).负责车间安全生产和文明生产；
d).负责生产中材料、零件及部件的转序、标识；
e).负责设计和开发工作；
f).负责组织产品标准、工艺、技术文件的编制及管理工作；
g).负责生产设备、工艺装备的管理；
h).负责生产过程中工艺、品质等活动的协调工作；
i).协调本部门活动并对总经理负责。

4.2.6质量控制小组职责
a).负责检验和试验的控制和检验和试验状态的标识管理工作；
b).负责监视和测量装置管理；
c).处理各类质量信息、组织不合格品评审；
d).负责纠正和预防措施，统计技术应用；
e).负责内部质量审核的组织、实施工作；
f).协调本部门活动，并对总经理负责。

4.2.7 公司安全员
a).工程实施过程安全分析
b).监督项目实施的过程有无安全隐患
c).终止项目实施过程中的不安全行为
d).班前会上的安全分析及安全措施宣讲
e).定期进行项目安全会议
4.2.8项目相关组织架构和职责
公司根据核电项目的具体情况，制订项目组织架构，并明确相关职责，具体详见项目组织架构:
4.2.8.1项目组织机构图
4.2.8.3项目成员联系方式
4.2.8.4项目成员权限和职责范围
1、项目经理
（1）权限
●项目经理具有相对独立的自主权，统管项目所需的人、财、物各类资源。

●项目经理需要对项目进展、费用预算、人员等进行管控，并对结果负责。

●任用、考核项目团队成员，有权决定其工资分配及奖惩情况。

●公司法定代表人授予的其他管理权力。

（2）职责
●负责工程实施的统筹规划
●负责系统控制策略的审核
●负责工程所涉及的本公司资源的协调
●负责就工程所涉及的甲乙双方关系协调
●负责就工程所涉及的第三方关系协调
2、项目开发工程师-电气仪表组
（1）权限
●以公司质量.技术改进有建议权
●对公司项目工艺，质量管理之执行效果有汇报权
●对各部门运作中的好建议,好方法,好举措有提议奖励权.
（2）职责
●控制方案设计
●设计图纸及文档的制定
●技术图纸文件审核
●设备出场测试和现场测试
●现场设备安装及指导
●系统调试及指导
3、项目设备成套工程师-软件开发组
（1）权限
●有权监督生产操作人员执行工艺纪律和自检、互检等方面的工作。

●有权向有关部门报告产品质量事故情况。

●有权向车间提出改进产品质量的建议。

●对检验(验证)中发现的不合格品按不合格品处理程序直接进行处理
（2）职责
●各厂房PLC控制系统编程
●上位监控软件开发
●设备出场测试和现场现场测试
●系统调试及指导
4、项目工艺工程师-工艺开发组
（1）权限
●有权监督生产操作人员执行工艺纪律和自检、互检等方面的工作。

●有权向有关部门报告产品质量事故情况。

●有权向车间提出改进产品质量的建议。

●对检验(验证)中发现的不合格品按不合格品处理程序直接进行处理
（2）职责
●负责设计图纸
●工艺逻辑
●仿真事宜
5、项目质量工程师-质量控制组
（1）权限
●有权停止作业进行整改，必要时，在向公司领导或安全质量部汇报后，可停止进入
下道工序的工作。

●严格按公司规定处罚违章，对于整改不彻底或拒不整改的，在向公司领导或安全质
量部汇报后有权进行处罚。

（2）职责
●设备采购质量跟踪
●设备出场测试和现场测试
●系统功能校验
●对产品的质量负责
6、商务经理-商务组
（1）权限
●有权督导产品生产和对产品的质量提出建议。

（2）职责
●项目商务管理
●设备订购
7、项目工程助理-商务组
（1）权限
●有权对产品的质量提出建议。

（2）职责
●工程联络
●文档管理
●项目会议安排
8、项目后勤部门负责人-后勤服务组
（1）权限
●有权对产品的质量提出建议。

（2）职责
●项目工程材料管理
●项目施工工具管理
●货物运输、中转
●货物的接收、编号、发送
9、项目设备成套部门负责人-设备组
（1）权限
●有权对产品的质量提出建议。

（2）职责
●电气和控制设备成套设计和执行
●设备的维护和保养
5. 人力资源
5.1 总则
项目管理组应该认真分析合同及核电有关工程程序的专门要求(包括技术和管理方面的要求)，并为所有参与项目管理的人员组织专门的培训，培训内容至少应包含：合同的专门要求，核电的有关工程程序、项目质保大纲、项目专用的管理程序。

5.2 要求说明
管理部根据各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择适当的人员担任。

选择人员的能力是根据其受教育程度、接受的培训、具备技能和工作的经验。

5.3培训说明
通过培训和其他措施提高员工的能力，增强质量意识和顾客意识，使员工能满足所从事的工作对其能力的要求，并充分认识到所从事活动的相关性和重要性，为实现质量目标做出贡献。

A．培训的范围：
人事负责确定各岗位能力及职责要求。

根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力和技能，所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训并具备相应资格。

B．培训的实施
―人事根据各类人员的工作能力和技能，制定年度培训计划，经总经理批准后实施。

―培训内容包括能力、技能和意识（增强质量意识和顾客意识）。

―培训方式可包括讲课讲座、工作经验交流会、专题讨论、技术表演以及外出培训。

C．培训效果的测量
通过考试和对工作实际能力的考核，验证测量培训的有效性及其效果，需持证上岗的人员，考核合格后颁发上岗证书。

D．人事保持每位员工的教育、培训、技能和经验的适当记录。

E．具体执行《人力资源控制程序》。

5.4 管理
1）人员架构参考项目组织架构；
2）当项目经理因故不能履行职责时，需由管理者代表委任接替人选，并需双方签交接文件，管理者代表确认；当项目负责人和项目工程师因故不能履行职责时，由项目经理委任接替人选，双签交接文件，项目经理确认；
3）项目组成员除了本身负责的工作内容外，还需参与项目的其他工作，以便可以接替。

4）项目组成员（项目经理出外）原则上不可兼其他项目工作。

5）项目组如有新成员加入时，必须由项目负责人监督其进行核电工作程序学习。

6. 产品实现
6.1 与顾客有关的过程
6.1.1与系统有关的要求的确定：
A.与系统有关的要求范围
―系统固有质量特性的要求，如使用性能、可靠性、样品等；
―系统的交付要求，如交付量、交付时限等。

B.与系统有关的要求需确定的内容
―顾客规定的要求；
―顾客未明示，但规定的或已知用途的必要要求；
―必须履行的与系统有关的法律法规的要求，如系统的安全性等；
―确定采用我公司内控标准等我公司附加要求。

C.识别顾客要求的方法
沟通，全方位了解系统要求和顾客期望，并应随时获取法律法规的相应规定。

D.与系统有关的要求的确定和实施
项目经理负责对系统要求进行确定并组织实施。

6.1.2与系统有关要求的评审
A.评审范围
―已识别的顾客要求
―企业规定的附加要求
B.评审时机
―在向顾客做出提供系统的承诺前、包括接受每项任务安排前、接受每一次修改前。

C.评审方法
―应适于我公司的运作，以达到评审的目的为原则，通常以会议方式进行。

D.评审由系统集成部主管负责实施，任务的修改应及时通知有关部门。

E.评审结果应确保：
―确保准确理解顾客的要求；
―对系统要求做出明确的规定并形成文件；
―内部有能力满足规定要求。

F.评审结果及跟踪措施应予以记录。

G.具体执行《与顾客有关过程控制程序》
6.1.3顾客沟通：
A．沟通目的
确保企业充分准确地了解顾客的要求及顾客对企业的系统和服务的满意程度。

B.沟通时机
在系统提供之前，提供之后与顾客进行沟通。

C.沟通内容
―顾客关于系统要求的信息；
―顾客反馈，包括顾客抱怨；
D.沟通方式
―定期报告（含口头和书面报告、会议报告）
―现场调研、顾客回访
―传真资料、电话沟通
6.1.4顾客财产相关：
A.目的
对顾客财产进行有效控制，确保顾客财产满足本公司生产需要并明确顾客方承担责任始终性。

B.适用范围
本程序适用于顾客财产的控制和管理。

C.职责
商贸部负责顾客提供样品、技术资料以及顾客提供产品或生产用设施的接收。

质量部负责制定顾客提供产品的验收标准并组织验证。

D.作业程序
➢顾客财产包括：
－顾客提供的用于最终产品的部件或组件；
－顾客提供的用于生产的设备和设施；
－顾客知识产权，如设计图纸、商业机密等。

➢顾客财产的标识和记录
－对顾客提供的用于最终产品的部件或组件以及用于生产的设备和设施，由商贸部负责标识，其他部门注意标识的保护。

同时商贸部应列出《顾客财产登
记表》，防止顾客财产的误用。

➢对顾客的知识产权，由工程部负责标识并进行有效保护，防止误用或泄露；顾客的知识产权亦应登录于《顾客财产登记表》。

➢顾客财产的验证
－对顾客提供的用于最终产品的部件或组件，质量部按验收标准检验并作出结
论性报告，如为合格交仓库单独列帐，储存在专用区域，并做出明确标识，防
－对顾客提供的用于生产的设备和设施，由工程部验证是否符合要求；对顾客
的知识产权，亦由工程部验证是否符合要求。

－本公司对顾客财产的验证，不能减轻其提供合格品的责任。

➢顾客财产的保护和维护
对顾客财产应妥善保管、合理使用，一旦在管理使用顾客财产中，发现丢失、
损坏、失效、差错等情况时，应加以记录，由商贸部及时通知顾客方予以适当
的处理。

E．报告与记录
顾客财产的相关资料保存期限两年
6.2 设计与开发
1 本公司制定《设计和开发控制程序》，对设计和开发的策划、输入和输出、评审、验证和确认及更改进行控制，确保设计和开发符合规定要求。

2 为满足合同中规定的法规、标准、规范要求和业主工程程序的要求进行设计和开发计划，对项目的设计和开发进行适当的策划，确定设计和开发过程的阶段、适合每个阶段的评审、验证和确认活动、相应部门的职责与权限，同时应对参与开发的不同部门之间的接口加以管理。

项目设计开发计划经总经理批准后开始实施，并随设计的进展在必要时进行更新。

3设计和开发输入应形成文件，并进行评审，不完整的、含糊的或矛盾的要求必须予以解决。

4 设计和开发输出包括物料清单、原理图、零部件图纸与相关质量技术要求、说明书等，在发放前应进行评审，应能满足设计和开发输入的各项要求。

5 业主应按项目设计和开发计划的安排进行适当的评审、验证和确认活动。

6 设计更改应按原审批程序进行控制，并确保更改信息及时无误地传递到相关部门和人员。

设计的变更应由原设计人员的提出和起草，一般内容得到项目负责人审核即可，但重要内容需得道项目经理同意批准。

设计文件的变更，不能在原文件上更改，必须把文件。