急性肾损伤回顾性分析文献汇报

3/32
流行病学研究方法
4/32
流行病学研究方法
现况调查（横断面研究） 方法上 筛选 描述性研究 疾病监测（纵向研究） 个例调查和病例报告 观察性研究 暴发与流行调查 队列研究 分析性研究 病例对照研究

时间上
前瞻性研究：从有无可疑原因开始去观察是否发生结 果（疾病或不良反应）的研究方法。 回顾性研究：从疾病（包括不良反应），即从结果开 始去找原因的研究方法。
12/32
非危重儿童急性肾损伤及增加的 肾毒性药物暴露量 目的： 治疗性生活方式改变
•
1.评价无肾功能不全史的非危重住院儿童肾毒性
药物与发生AKI风险的潜在关系 减少饱和脂肪酸和胆固醇的摄入 • 选择能够促进LDL-C减少的食物（如植物 甾醇、可溶性纤维） 2.确认与住院儿童AKI发生风险增加相关的肾毒 • 减轻体重 性药物的特殊种类并探明是否肾毒性药物的多药 • 增加有规律的体力活动 暴露增加了住院儿童AKI的发生风险 • 针对其他心血管病危险因素的措施如戒 烟、降低血压等
• 题目：药物是危重儿童急性肾损伤的危险因 素（瑞士，2015）
• 方法：回顾性病例-对照研究
9/32
流行病学研究方法
——急性肾损伤研究中使用的流行病学方法
• 题目：危重老年人AKI的危险因素：一个回 顾性队列研究（美国，2014年） • 题目：成年住院患者AKI的危险因素及诊断 （一个两年的结果）（中国，2015年）
14/32
非危重儿童急性肾损伤及增加的 肾毒性药物暴露量 配对： 病例组：发生任何程度AKI的患者
对照组：未发生AKI的患者
对照组以年龄分层、性别和入院时的 基本疾病状态与病例组进行1:1的配比（配 比前肾毒性药物的暴露情况是未知的）。
15/32
非危重儿童急性肾损伤及增加的 肾毒性药物暴露量 样本量的确定： 预期的肾毒性药物暴露引起AKI的优势比 为1.51 ，把握度 0 80%，检验显著性水平 0 0 α0.05， 假定研究人群暴露于肾毒性药物的概率是 60%。
7/32
流行病学研究方法
根据研究目的进行方法的选择
目的
发病率、死亡率，某一健康问题的分 布与动态变化、寻找因素分析的线索 探索病因假设、检验病因假设 设计并通过一定干预措施得到可靠结果
方法
描述性研究 分析性研究 实验性研究
8/32
流行病学研究方法
——急性肾损伤研究中使用的流行病学方法
• 题目：非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒 性药物暴露量（美国，2011）
AKI患者的差异用t检验（参数数据）、Mann-Whitney U检验（非参数数据）及卡方分析。 单因素条件logistic回归分析用以逐个确认与AKI发 生相关的单个药物及患者的年龄、药物暴露、药物剂量、 药物治疗天数、药物暴露强度、基础eCCl和住院时间逐 个进行单因素条件logistic分析。将P≤0.25的因素纳入 最终的多因素条件logistic回归模型进行相互作用分析。
13/32
非危重儿童急性肾损伤及增加的 肾毒性药物暴露量 方法：回顾性病例-对照研究 入选标准：
（1）2008年入院、 入住于非ICU病房、 年龄≤18岁、住院 时间＞3天
（2）4天内至少 测了两次血肌酐值
排除标准：
（1）住院期间入住 ICU （2）为获得肾脏服 务入院或入院诊断为 慢性肾脏病（CKD）、 末期肾病、肾移植、 尿道感染或肾盂肾炎
P P RR (1 P P RR)
求得样本量为350对，即病例组和对照组 2 各至少需要350 例。
N
(Z Z ) 2P(1 P) ( P1 P0 )
2
16/32
非危重儿童急性肾损伤及增加的 肾毒性药物暴露量 统计方法：
人口统计学差异以描述性统计概括，AKI患者与非
• 方法：回顾性队列研究
10/32
流行病学研究方法
——急性肾损伤研究中使用的流行病学方法
• 题目：AKI发生中的药品不良事件及其恢复 （美国，2013年）
• 方法：纵向随访研究（队列研究的一种）
11/32
文献汇报（1）
美国 2011年 影响因子：4.6 引用次数：37 题目：非危重儿童急性肾损伤及增 加的肾毒性药物暴露量
28/32
AKI期间的药品不良事件恢复
结果（个例部分）：
29/32
AKI期间的药品不良事件恢复
结论：
（1）接受肾毒性药物或经肾排泄的 药物的患者发生ADE及TFs的情况 非常普遍，但TFs的记录很少，大 多数在AKI发生时及AKI恢复期间 是可以预防的。
（ 2 ）接受 ACEI/ARB 类和抗凝治疗 的患者AKI风险更高，应加强监测。
25/32
AKI期间的药品不良事件恢复
方法：
入选标准：
（1）2010/6-2010/8入院 （2）48h内Scr变化±.5mg/dl 排除条件： （1）入住移植/透析病房 （2）慢性透析患者/移植 （3）2010/9/3前未出院 （4）无补充表1中药物医嘱 （5）姑息治疗 （6） Scr值错误
26/32
急性肾损伤回顾性分析文献汇报
LOGO 2015.09.14
主要内容
1
流行病学研究方法简介 文献汇报
2
4
Hale Waihona Puke 小结2/32流行病学研究方法
• 流行病学定义
流行病学是研究人群中疾病与健康状态的分布 及其决定因素，探讨病因、制定防制对策和措施， 并考核其效果，以促进健康的一门科学。
• 药物流行病学
对药物流行病学来说，就是对药物不良反应 假设的病因或影响因素进一步在选择人群中探索 其发生药物不良反应的可能性和确实性加以验证。
AKI期间的药品不良事件恢复
方法：
数据分析
（1）描述性分析 （2）多因素条件logistic回归分析来计算优势比，调整变量年龄、 性别、获得的治疗、医嘱数量、基础肌酐水平、入 住ICU、机 械通气、合并症、入院期间大手术、判定AKI时的肌酐值、分 配到质量改进试验中的干预措施。
（3）多因素线性回归来评估ADE与实际住院时间（LOS）的关系， 调整变量药物预期的LOS、 年龄、获得的治疗、医嘱数量， 基础肌酐值、重症监护和机械通气。
17/32
非危重儿童急性肾损伤及增加的 肾毒性药物暴露量 结果：
1.样本的入组
符合研究 标准 5437例次入院（08年） 根据标准 筛选AKI 1660例 561例次
筛选出357对病例对照样本
18/32
非危重儿童急性肾损伤及增加的 肾毒性药物暴露量 结果：
2. 描述性统计结果 3. 条件logistic回归分析
结论
23/32
文献汇报（2）
美国 2013年 影响因子：4.6 引用次数：11 题目：AKI期间的药品不良事件 及恢复
24/32
AKI期间的药品不良事件恢复
目的：
总结暴露于肾毒性药物或经肾排泄而发生 AKI(恢复或未恢复的)的住院患者的药品不良事件 （ADEs）及治疗失败（TFs）。 所有的研究事件将进行详细说明以作为质量 提高工程的一部分来提高安全用药。
多因素分析 年龄是保护因素 万古霉素和头孢他啶 与任何程度AKI的发 生显著相关
单因素分析 • 患者相关的显著因素 • 肾毒性药物相关的 显著因素
19/32
非危重儿童急性肾损伤及增加的 肾毒性药物暴露量 结果：
4. 肾毒性药物暴露量及肾毒性药物暴露强度均可预测 AKI的发生
20/32
非危重儿童急性肾损伤及增加的 肾毒性药物暴露量 结果：
5/32
流行病学研究方法
现在 将来 比较 病人
暴露
随访
a b
非病人 调查人群 （未患病人群） 随访 病人
a ab c cd
c d
非暴露
非病人
图2 队列研究的结构模式
6/32
流行病学研究方法
比较
过去
回顾
现在
a a+c b
a
c b d
暴露
非暴露 病例 研究人群 暴露 非暴露
b+d
对照
图3 病例对照研究的结构模式
27/32
AKI期间的药品不良事件恢复
结果：
（1）描述性分析
（2）多因素条件logistic回归分析提示ACEI/ARB类、抗生素和 抗凝药与ADE及潜在ADE的发生显著相关，ACEI/ARB类和抗 凝药与ADE的发生显著相关。 （3）调整患者因素与药物因素后，多因素线性回归结果提示ADE 与实际住院时间（LOS）无显著相关性。
4. 患者发生AKI的百分率随着肾毒性药物暴露的增加而 增加
21/32
非危重儿童急性肾损伤及增加的 肾毒性药物暴露量 结果：
4. 患者发生AKI的百分率随着肾毒性药物暴露的增加而 增加
22/32
非危重儿童急性肾损伤及增加的 肾毒性药物暴露量
我们建议同时接受3或4种肾 毒性药物治疗的患者及早监 测血肌酐并及时调整剂量。
30/32
小结
回顾性研究可挖掘的数据很多，要 积极寻找切入点 根据研究目的的不同可制订多样的 入排标准，为研究服务即可
31/32
LOGO 请批评指正！
32/32