临床检验质量管理 (5)
临床医学检验：临床实验室质量管理找答案真题
临床医学检验：临床实验室质量管理找答案真题1、名词解释管理正确答案：管理是指组织为了达到个人无法实现的目标，通过各项职能活动，合理分配、协调相关资源的过程。
2、单选在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般（江南博哥）要求是()A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10%B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5%C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1%D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5%E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%正确答案：D3、多选导致室间质量评价失败的主要原因为()A．检测仪器未经过校准及有效维护B．未做室内质控或室内质控失败C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求D．上报的检测结果计算或抄写错误E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题正确答案：A, B, C, D, E4、问答题在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?正确答案：在3～4天内，每天分析每水平控制物3～4瓶，每瓶进行2～3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数；对数据进行离群值检验(去除超过35的数据)。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均值和标准差。
以此均值作为控制图的中心线。
5、单选假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()A．4.5mmol/LB．5.0mmol/LC．5.5mmol/LD．6.0mmol/LE．6.5mmol/L正确答案：D6、单选Z-分数(Z-score)是()A．(测定结果-均值)/标准差B．(测定结果-靶值)/靶值C．(测定结果-均值)/均值D．标准差/均值E．标准差/均值×100%正确答案：A7、单选研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用() A．准确度B．精密度C．显著性试验D．变异指数E．灵敏度正确答案：B8、问答题参加实验室室间质评的工作流程是什么?正确答案：①接受质控品；②检查破损和申报；③将接收单传真给组织者；④按规定日期进行检测；⑤反馈结果；⑥收到评价结果；⑦分析评价结果；⑧决定是否采取纠正措施；⑨评估采取措施的效果；⑩结束。
临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理五
临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理五1、单选在实际工作中，表示数据离散程度时常用（）A.偏倚B.极差C.变异系数D.标准差E. 方差正确答案：D2、单选某一骨髓细胞形态学报告为"急性（江南博哥）粒细胞白血病（Ml）"，授权签发者的原则是（）A.临床实验室血液学检验专业技术人员签发B.临床实验室技术员与高级职称者双签发C.临床医师签发D.临床实验室具有执业医师资格的检验人员签发E.临床实验室具备医疗专业毕业文凭者签发正确答案：D3、单选实验室认可体系中，不包括（）A.有关的法律规定B.权威的认可机构C.完善的认可程序D.明确的认可标准E.合格的评审员正确答案：A参考解析：实验室认可体系至少应包括五个要素：权威的认可机构，规范的认可文件，明确的认可标准，完善的认可程序，合格的评审员。
4、单选下列适用于比较均数相差悬殊的几组资料的离散程度的指标是（）A.偏倚B.极差C.方差D.标准差E.变异系数正确答案：E5、单选用万分之一的天平称量某物质，仪器显示数值为1.57824，该物质的质量是（）A.1.57B.1.58C.1.578D.1.5782E.1.57824正确答案：D6、单选美国发布的针对临床实验室管理的法律是（）A.《临床实验室改进法案修正案》B.《医学实验室标准》C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》D.《医学实验室-质量和能力的专用要求》E.《医学实验室质量体系的基本标准》正确答案：A7、单选用均数与标准差可全面描述哪类资料的特征（）A.正偏态分布B.负偏态分布C.正态分布和近似正态分布D.泊松分布E.以上均不正确正确答案：C参考解析：用均数与标准差可全面描述正态分布和近似正态分布资料的特征。
8、单选国际标准化组织制定的针对临床实验室的管理标准是（）A.《临床实验室改进法案修正案》B.《医学实验室标准》C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》D.《医学实验室-质量和能力的专用要求》E.《医学实验室质量体系的基本标准》正确答案：D9、单选临床检验中常用下列哪一项来替代真值（）A.测定值B.测定差值C.测定均值D.标定值E.以上均可正确答案：C参考解析：临床检验中常用测定均值来替代真值。
临床医学检验技术质量管理中存在的问题及对策
临床医学检验技术质量管理中存在的问题及对策临床医学检验技术作为医学领域的重要环节，对医疗诊断、治疗和预防具有重要的指导作用。
在实际工作中，临床医学检验技术质量管理存在一些问题，严重影响了医疗服务质量和患者的健康。
本文将就临床医学检验技术质量管理中存在的问题及对策进行探讨。
一、问题分析1.技术水平不足临床医学检验技术质量管理中存在的一个主要问题是技术水平不足。
由于医学检验技术的复杂性和专业性，有些医院的技术人员在操作技术及方法选择上存在一定的不足，导致检验结果的准确性和可靠性无法得到保障。
2.设备使用不当检验设备的使用不当也是临床医学检验技术质量管理中的一个问题。
有些医院的检验设备使用人员在操作设备时未能严格按照操作规程进行，导致设备运转出现故障、误差等问题，进而影响了检验结果的准确性和可靠性。
3.标本采集质量参差不齐标本采集是影响检验结果准确性的一个重要环节，然而在一些医院中，标本采集的质量参差不齐。
有些医务人员在标本采集过程中存在操作不规范、不严谨等问题，导致标本的质量不佳，严重影响了检验结果的准确性。
4.质控体系不完善临床医学检验技术质量管理中存在的另一个问题是质控体系不完善。
有些医院在质控体系的建立和执行上存在一定的不足，导致对医学检验过程中的质量监控不到位，无法有效地及时发现和纠正问题。
5.人员素质不高二、对策分析1.加强技术培训和教育针对技术人员技术水平不足的问题，医院可以加强对技术人员的技术培训和教育，提高其检验技术水平和操作规程的熟练程度，从而保障检验结果的准确性和可靠性。
2.建立健全的设备管理制度对于设备使用不当的问题，医院可以建立健全的设备管理制度，明确设备的使用规程和操作程序，并加强对设备使用人员的培训和管理，从而保证设备的正常运转和工作准确性。
3.加强标本采集规范化管理为了提高标本采集的质量，医院可以加强对医务人员的标本采集规范化管理，重视对医务人员的操作培训和监督，确保标本采集质量的稳定性和规范化程度。
临床检验分析前质量管理
临床检验分析前质量管理临床检验是医学领域中重要的一环，对于确诊、疾病监测和治疗方案的确定起着至关重要的作用。
然而，临床检验过程中的质量管理是确保结果准确可靠的关键因素之一。
在进行临床检验分析前，必须进行严格的质量管理措施，以确保结果的准确性和可靠性。
首先，临床检验分析前质量管理需要有严格的设备和仪器管理。
对于临床检验所涉及的仪器、设备，必须定期进行维护和校准。
这包括仪器的定期检查、保养和校准，以确保仪器的稳定性和准确性。
此外，仪器的使用必须遵循严格的操作规范，避免误操作引起的误差。
其次，临床检验分析前还需要规范的样本采集和储存管理。
对于样本的采集，必须遵循严格的规范，确保样本的质量和纯度。
采样时必须避免污染和外界干扰，并确保样本的数量和质量满足分析要求。
采集完成后，样本的储存管理也非常重要。
样本必须储存在恰当的条件下，避免温度、湿度等因素对样本造成影响，并确保样本的稳定性和完整性。
此外，临床检验分析前还需要严格的质量控制措施。
在进行临床检验分析前，必须建立适当的质量控制检测方法，以确保分析结果的准确性和可靠性。
质量控制样本的选择和使用必须遵循规范，以保证质量控制结果的准确性。
在临床检验分析过程中，必须进行质量控制样本的定期检测和分析，及时发现和纠正任何可能存在的问题，以确保结果的准确性。
此外，临床检验分析前还需要有合适的人员培训和质量认证。
临床检验分析需要由专业人员进行操作和分析，因此，必须对人员进行全面的培训和教育，使其熟悉操作规范和质量管理要求。
此外，人员必须定期参加培训和认证考试，以保持其知识和技能的更新和提高。
总结起来，临床检验分析前的质量管理是确保结果准确可靠的重要环节。
通过严格的设备和仪器管理、规范的样本采集和储存管理、严格的质量控制措施以及合适的人员培训和质量认证，可以有效提高临床检验分析的质量和可靠性，为患者的诊断和治疗提供有力的支持。
只有在临床检验分析前进行严格的质量管理，才能确保最终结果的准确性和可靠性。
第五章-临床实验室质量管理体系2016
其他较有影响力的标准有：美国病理家学会(CAP)制定的LAP 计划；CLSI制定的GP26-3A；美国血库协会的《质量程序》。
第二章
临床实验室质量管理体系
目前国际上普遍认同的临床实验质量管理要求 为：ISO 15189和CLIA’88。
ISO 15189 与CLIA’88的比较 ISO 15189
ISO 15189 管理要素和技术要素内容
技术要素
人员 设施和环境要求 实验室设备 检验前程序 检验程序 检验程序的质量保证 检验后程序 结果报告 组织和管理 质量管理体系 文件控制 合同评审 委托实验室的检验 外部服务和供应 咨询服务 投诉的解决
管理要素
不符合项的识别和控制 纠正措施 预防措施 持续改进 质量和技术的记录 内部审核 管理评审
期
加注系统 清洗液 废液桶 打印机 台面 供电 供水 时间 中文电脑
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第二章
临床实验室质量管理体系
第四节 临床检验操作规程
一、临床实验室操作规程意义与分类
二、操作规程的编写和要求
三、操作规程编写的具体内容
第二章
临床实验室质量管理体系
一、临床实验室操作规程的意义与分类
定义：操作规程（operational procedure）也可称为 操作程序。是为进行某项活动时所规定的途径。
第二章
临床实验室质量管理体系
一、质量管理体系的定义和构成
• 质量管理体系（quality management system，QMS）： 临床实验室质量管理体系是指挥和控制实验室建立质量方针 和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要
素。
定义中的组织：主要指临床实验室或其所在医疗单位。 相互关联的要素：指组织结构、程序、过程和资源等。
临床检验质量管理要求
临床检验质量管理要求
1.临床检验工作人员要熟悉本专业质量控制理论和具体方法。
2.建立健全临床检验室的科学管理制度。
3.临床检验的一切操作要做到规范化、程序化。
4.依照实验室质量控制的要求认真做好检验标本的收集、采集和送检。
5.对有计量标准的各件仪器、器皿必须经过校正标定，合格后方准使用。
血细胞计数仪、血红蛋白仪、尿液分析仪要定期调试、校正，同时，以血，尿液质控物作对照。
6.认真开展临床检验的室内质量控制。
（1）临床检验中，应对血细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、尿蛋白定性、尿糖定性、酮体及胆红质定性等项目实行质量控制，逐渐扩大质量控制项目。
（2）对尿蛋白定性、尿糖定性、酮体和胆红质定性等试验，要用尿液质控物对每个人进行质量考核，使每个专业人员的质量标准达到要求。
7.在认真开展室内质量控制的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质量评比活动，对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。
8.按卫生部规定和要求，认真开展室内质量控制工作，对每项控制项目，须测出O.C.V.和.值，R.C.V.值必须达到国家规定的标准。
9.在开展室内质控的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质量评价活动，对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。
10.当工作质量失控时，应立即停止该项报告，查找原因，待纠正失控后再报告。
11.定期对室内、室间质控工作进行总结，各质控单位要逐级接受临督、检查、对质控不合格者，吸取经验教训，限期改正。
临床医学检验临床血液技术：临床实验室质量管理试题五
临床医学检验临床血液技术：临床实验室质量管理试题五1、单选在临床实验室日常工作中，每一项检验报告必须经历的过程不正确的是（）A.医师申请院长批准B.标本采集与运送C.标本编号D.发出报告E.标本检测（江南博哥）正确答案：A2、单选当某测定值陷落在该总体±2SD的范围内时，其可信限的范围是（）A.0.6356B.0.90C.0.95D.0.99E.1正确答案：C3、单选精密度是用来表示测量结果中的（）A.系统误差B.随机误差C.过失误差D.恒定误差E.线性误差正确答案：B参考解析：精密度表示测量结果中的随机误差大小的程度。
4、单选在一定试验条件下，由某个或某些恒定因素按照确定的一个方向起作用而引起的多次测定平均值与真值的偏离是（）A.系统误差B.随机误差C.过失误差D.总误差E.允许总误差正确答案：A参考解析：系统误差是测定量与真值的一致性的度量，即在一定试验条件下，由某个或某些恒定因素按照确定的一个方向起作用而引起的多次测定平均值与真值的偏离。
5、单选以均数为中心呈最高值、左右完全对称的钟形曲线是（）A.二项分布B.泊松分布C.正态分布D.双峰分布E.偏态分布正确答案：C参考解析：正态分布曲线是以均数为中心、左右完全对称的钟形曲线，它表示变量值出现的概率。
均数的概率最高。
6、单选重复性试验是考查候选方法的（）A.随机误差B.系统误差C.批内误差D.批间误差E.方法学误差正确答案：A参考解析：重复性试验是将同一材料，如控制品分成数份试验样品，进行多次分析，检测随机误差，产生误差的原因可能是由于仪器、温度、试剂、标准品缺乏稳定性，吸量、计时、混合、加热或操作者的分析方法缺乏重现性。
7、单选室内质量图中X±3S表示（）A.95.5%的质控结果在此范围之内B.99%的质控结果在此范围之内C.99.7%的质控结果在此范围之内D.68.27%的质控结果在此范围之内E.90%的质控结果在此范围之内正确答案：C参考解析：正态曲线下的面积有一定的分布规律。
临床检验后的质量控制
临床检验后的质量控制检验后阶段又称分析后期，指的是检验后所有过程，包括对结果的审核、规范格式和解释、授权发布、结果报告、结果传递、检验后标本的保存。
根据我国生物安全的管理要求，还包括实验室产生的医疗废弃物的处理。
如何做好检验后阶段的质量保证，应该从以下几点加强管理。
一、报告实验结果1.检验结果审核（1）检验结果核查的基本内容：目前条码系统不是很完善，不要过分的依赖。
（2）该批检验结果发放前，应评价检验结果与患者有关信息的符合性。
（3）当出现疑问时，检查检测系统是否完整有效，仪器是否正常，人员有无更换。
（4）经审核后，决定发放结果，操作者与核查者双签字。
2.室内质控的数据管理（1）开展室内质控检测旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作天内和天间标本检测的一致性。
（2）室内质控在控，当天结果才可发放。
如遇临床症状不符时，应与临床医师联系，必要时查阅病历、检查当天检测系统的可靠性。
3.保证检验结果的有效性（1）实验室选用的项目及检验方法时，应考虑技术是否成熟；方法是否可靠；临床应用价值是否正确。
（2 检验项目有针对性，防止“过度检查”“漏检”的同时，实验室有责任建议或帮助选择。
（3）选择适当的控制品，定期校对。
（4）选择适合本实验室的室内质控规则。
4.建立发放检验结果制度（1）急诊检验应争取在最短时间内报告。
（2）日常检验（平诊）报告24小时出结果，特殊项目、特殊情况除外。
（3）建立危机值报告制度，避免医疗差错或医疗纠纷，急诊≠危机值。
（4）保护患者隐私，特殊的检验结果原则上只发给申请医师，不直接告诉本人或家属。
（5）检验结果的查询, 如需补发报告单，应注明补发字样。
二、检验后标本的储存检验后标本储存的目的是为了必要的复查。
临床实验室对检验后标本储存时间和方法作出规定，常规标本4c保存一周，特殊的标本3月—6月冷冻保存。
废弃物按《医疗卫生机构废物管理办法》进行就地高压无害处理。
三、投诉调查与反馈反馈检验结果在临床上的应用信息，及时发现实验室内无法解释的异常实验结果,即量值溯源的问题。
临床医学检验：临床实验室质量管理(题库版)
临床医学检验：临床实验室质量管理（题库版）1、单选不能溯源至SI单位的临床检验项目是()A．胆固醇B．葡萄糖C．糖化血红蛋白D．尿素E．甲状腺激素正确答案：C2、单选按EP9-A进行方法学比较实验时，对于（江南博哥）标本，不正确的是()A．应该来源于健康人或者患者B．无明显干扰C．尽量避免使用贮存样本D．样本至少40例E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
正确答案：E3、单选测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()A．随机误差B．相对误差C．系统误差D．不确定度E．绝对误差正确答案：A4、单选?41s规则的控制界限是()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：B5、单选质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()A．识别名B．出厂日期C．储存要求D．制备日期和失效期E．其它与正确使用有关的信息正确答案：B6、多选1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法，它们是()A．白蛋白B．总胆红素C．血糖D．丙氨酸氨基转移酶E．谷草转氨酶正确答案：B, C, D7、填空题随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。
正确答案：随机效应8、单选目前室间质量评价活动主要评价的是()A．精密度B．灵敏度C．准确度D．特异性E．总误差正确答案：C9、单项选择题测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有() A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：B10、填空题质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
正确答案：假在控11、单选以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()A．二项分布B．泊松分布C．正态分布D．双峰分布E．偏态分布正确答案：C12、名词解释△REcont正确答案：随机误差的变化，表示不稳定的不精密度。
我国临床实验室质量管理的基本要求
▪ 误差： 固有误差：实验方法学所决定，无法消除。 外来误差：除固有误差之外的所有误差，可控制。 实验室的质量控制并不能消除所有误差，只能控制外来误差。因此，最佳的质量控制是使实验室每天发出 的结果所具有的误差只能在方法学的固有误差水平上。（固有误差越小越好）
室内质量控制（Internal quality control IQC） QC 室间质量评价（External quality assessment EQA）
在规定的报告范围内保持稳定。 ▪ 检验结果的报告范围：指实验室建立或确认仪器、试剂盒或检测系统的检验反应在此报告范围内的准确
性。
校准和校准验证的要求和步骤：
1.
SDA批准生产和注册登记的仪器、试剂盒和检测系统：使用制造商规定的校准品和校准方法，并确认结
果符合制造商规定的要求。
2.
SDA暂不审批的方法、自己开发或自行修改的方法： 建立校准方法：校准品的选择、校准频度等
1.
实验室所有使用的检验ห้องสมุดไป่ตู้法都应有操作手册。应符合实际情况，并为操作人员所熟悉。
2.
检验项目的标准操作程序必须包括：实验原理和目的、标本收集和处理、使用试剂、使用仪器、操
作步骤、质控物的使用、计算方法、参考范围、操作性能、超出可报告范围的处理、危急值、方法
的局限性、参考文献、注意事项等。
3.
检测仪器的标准化操作程序包括：仪器名称和型号、厂家、检测范围、检测原理、参数设置、开关
我国临床实验室质量管理的基本要素
1、检验前质量保证 2、设备 3、校准 4、室内质量控制 5、检验后质量保证 6、人员 7、设施与环境 8、标准操作程序 9、室间质量评价 10、记录
设施与环境
实验室设施和环境
临床医学检验学主治医师：临床实验室质量管理题库考点五
临床医学检验学主治医师：临床实验室质量管理题库考点五1、单选回收试验通过测定比例系统误差，以评价实验方法的（）.A.准确度B.精密度C.线性范围D.干扰程度E.参考区间正确答案：A2、单选为了满足（江南博哥）患者和临床的需求，临床实验室开展的检验项目．下列正确的是（）.A.应提供经卫生行政部门审批的检验项目清单B.厂家开发的新项目应先在临床试用有效后申报C.未开展的项目要尽量外送给能够完成的实验室D.本实验室开发的新项目仅用于本单位时可不审批E.向患者解释检验项目的临床意义应由临床医生完成正确答案：A3、单选由权威机构对某一机构或人员从事特定工作的能力给予正式承认的程序称（）。
A.审核B.认可C.认证D.合格评定E.评审正确答案：B4、单选某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。
可将此次测定结果判断为（）A.不可接受B.不在控C.不满意D.可接受E.满意正确答案：D5、单选某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60％，并且其偏倚一个为正，另一个为负，可提示测定系统存在误差类型是（）.A.随机误差B.过失误差C.操作误差D.系统误差E.线性误差正确答案：A6、单选?当某测定值陷落在该总体±2SD的范围内时，其可信限的范围是（）.A.0.6356B.0.90C.0.95D.0.99E.1正确答案：C7、单选实验室对质量体系运行全面负责的人是（）A.最高管理者B.质量负责人C.技术负责人D.专业实验室组长E.实验室组员正确答案：A8、单选根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》中阐述的定义，临床实验室未包含（）。
A.生物学实验室B.免疫学实验室C.化学实验室D.病理学实验室E.细胞学实验室正确答案：D参考解析：①我国卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发［2006］73号）第二条：本办法所称医疗机构临床实验室是指对来自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验……实验室；②根据国际标准化组织ISO15189：2003《医学实验室质量和能力认可准则》：……对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室称为临床实验室；③关于临床实验室的对于"病理学实验室"的界定，ISO 包含，而我国则不包含。
临床检验分析前质量管理医学PPT
检验质量管理讲座
三、标本采集前患者状态的要求(7) （一）、生理性变异
6．妊娠
分析前质量管理
妊娠是成熟女性的特殊生理时期，在妊娠的前10周，血液中许多指 标变化不大，但随着孕期延长，其变化逐渐显现，这主要是为适应胎儿 生长发育需。 母体生理系统产生相应的适应性改变，而使血液中许多 理化指标发生正常的生理变化。如增高的有—ALP、AMS、UA、GLU、 AFP、CHO、TG、CA125等。降低的有—血清总蛋白、白蛋白、尿素、 铁、钠、钙、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积等
2、申请单的填写要求
按照医疗文书规范与管理的要求，应有临床医师 用钢笔书 写，字迹应清楚，不得涂改，更不能因潦草而难以辨认。填写时 应按照申请单格式逐项填写，不得遗漏，在“年龄”项不能以 “成”字代表所有成年人，应填写具体年龄，在某些具特殊情况 下，“姓名”项可填“无名氏 ”（如突发事件中的昏迷患者）或 “XXX之子”（新生婴儿），也可用阿拉伯数字编码（在保密性 体检时）。
在保证及早确诊及向临床医师提供有效信息的前提下，应 考虑选用费用较少的检验项目，以减轻病人经济负担。但 “经济性”应从成本／效果总体上来分析 ，不能简单从 某一检验项目收费来考虑。
检验质量管理讲座
二、检验项目申请原则（3）
分析前质量管理
（二）、参与检验项目的选择
检验项目的选择是临床工作与检验工作结合的起点，检 验人员在检验项目的正确选择中具有重要的作用，原因如下：
3、事实上，临床医师忽略某些检验，或某些检验项目被选用但不合理 的情况并不少见。无论是提高医疗质量还是防范医疗风险，协助临床 医生正确选择检验项目是检验人员的职责。检验人员应是沟通临床与 检验工作的桥梁，当然，检验人员应是建议性的意见。
临床检验质量管理与控制制度
临床检验质量管理与控制制度为了规范医院临床检验质量管理，保证质量的持续改进和不断提高，特制定本制度：一、贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定（临床实验室界定为“二级生物安全防护实验室”，对实验室的设计和建造、安全设备和个人防护符合《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的规定）。
二、临床检验实验室集中设置，统一管理，资源共享。
实验室管理统一标准，统一质控，保证质量。
1、临床检验服务项目能够满足医院自身临床科室的需要；2、医院开展的项目必须是经批准准入的项目。
开设特殊检查的实验室，如PCR、HIV、放免等应有验收和准入程序，工作人员持证上岗；3、制定并定期更新临床检验项目应用指南或手册。
微生物专业定期向临床提供抗菌药物药敏的种类，与药学部门和医院感染管理部门定期和不定期向临床分布抗菌药物使用信息；4、相同的检测项目必须集中在一个实验室检测并有质量控制系统，统一管理；5、对本院不具备条件而临床有需求的检验项目有分包的服务质量保证，并要与分包实验室（委托实验室）签订相关协议；三、临床检验实验室布局与流程安全、合理，并符合医院感染控制和生物安全要求。
1、工作室布局、流程合理，安全防护设备及措施到位；清洁区、半污染区、污染区划分明确；2、工作流程安全、合理，符合医院感染制度的要求，并有生物危害标志；3、工作室通风设施合理；温、湿度符合要求；4、有二级以上生物安全柜的配置（微生物与分子生物学）；5、各工作室有非手触式洗手装置；6、有个人防护用具（工作服、手套、口罩、护目镜、洗眼装置等）；7、有消毒设备（紫外线灯、高压灭菌锅等），性能良好；8、备有消毒剂，使用正确合理；9、空气消毒、工作台与地面消毒符合医院感染控制要求；10、执行一人、一针、一管、一片要求；11、实验室的废弃物及尖锐器具的处理符合医院感染控制的规范要求；12、有防止触电、化学损伤及意外事故的措施。
四、临床检验项目满足临床需要，并能提供24小时急诊检验服务。
提高临床微生物检验质量的管理措施
提高临床微生物检验质量的管理措施临床微生物检验质量的管理措施是为了确保检验结果的准确性和可靠性，以提高临床诊断和治疗的准确性和效果。
以下是提高临床微生物检验质量的管理措施：1、建立规范的工作流程和操作规程：制定统一的标本采集、保存和运送规范，确保标本的质量和完整性。
制定标本处理、培养、鉴定、药敏测试等各项操作的具体步骤和技术要求，确保操作的标准化和规范化。
2、完善检验设备和仪器的管理体系：确保设备和仪器的良好状态和正常运行。
建立定期的设备维护和保养制度，及时修理和更换老化损坏的设备和仪器。
定期进行设备的校准和质控，确保其准确性和可靠性。
3、严格执行质量控制：建立有效的质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评价。
内部质量控制要求实验室每天检验一定数量的质控标本，检测方法和流程与临床标本相同，及时纠正和改进。
参加外部质量评价，参与国家和地方的质量评价项目，对外部评价结果进行认真分析和处理。
4、加强人员培训和管理：提高人员的专业水平和工作能力，确保检验人员的工作技术和知识水平满足要求。
建立健全的培训体系，定期进行培训和考核，及时更新和提升人员的知识和技能。
同时，落实员工的绩效考核和激励机制，激发员工的工作积极性和责任心。
5、加强实验室质量管理：建立和完善实验室质量管理体系，实行严格的质量管理体制。
制定和执行相应的质量管理文件，确保各项质量管理指标的达标和改进。
随时关注质量管理出现的问题和风险，定期进行评估和审查，及时采取纠正和改进措施。
6、加强信息管理和数据分析：建立完善的信息管理系统，确保实验数据的安全和准确性。
对收集到的数据进行分析和解读，及时把握实验室质量管理的整体情况和趋势，为质量改进提供科学依据。
综上所述，提高临床微生物检验质量的管理措施包括建立规范的工作流程和操作规程，完善检验设备和仪器的管理体系，严格执行质量控制，加强人员培训和管理，加强实验室质量管理，加强信息管理和数据分析等方面。
只有通过全面、系统、科学的管理，才能确保临床微生物检验质量的稳定和可靠性，提高临床工作的效果和治疗的准确性。
临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》第五章 临床实验室认可练习题
第五章临床实验室认可一、A11、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态为（）。
A、所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并应按规定保存免疫记录B、实验室工作人员每年都应做健康查体，可以不保存记录C、健康记录可以公开D、工作人员健康查体的血清不必保存E、实验室工作人员每年不必做健康查体2、1994年10月11日，我国成立的实验室认可机构为（）。
A、SCCB、TELARCC、PCBCD、CNACLE、APLAC3、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室安全工作行为（）。
A、实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴手套也应立即洗手B、使用卫生间前后可以不用洗手C、摘除手套，使用卫生间前后可以不用洗手D、可以戴手套吸烟E、可以在实验室内吃东西4、2003年中国实验室国家认可委员会依据何种标准认可了我国的20多个临床实验室（）。
A、ISO/IEC17025B、ISO/FDIS15189C、ISO9002D、ISO9001E、EP7-A5、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任（）。
A、可以在工作区域内处理隐形眼镜B、在工作区域内可以佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝C、可以在工作区域中喝水D、个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域E、可以在工作区域内使用化妆品6、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》中关于利器处理错误的是（）。
A、禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套B、安全工作行为应尽可能减少使用利器C、尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到2/3前置换D、尽量使用替代品E、利器用后应放在塑料袋内统一处理答案部分一、A11、【正确答案】A【答案解析】GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态：所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子感染。
临床医学检验：临床实验室质量管理测试题真题
临床医学检验：临床实验室质量管理测试题真题1、单选根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数()A．几何平均值B．算术平均数C．累积平均数D．作为质控品有效期内的常规中心线（江南博哥）E．作为质控品有效期内的暂定中心线正确答案：E2、多选影响正常参考范围的因素有()A．年龄B．性别C．民族D．居住地域E．检验方法正确答案：A, B, C, D, E3、问答题简述参加室间评价实验室的基本要求。
正确答案：有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件化程序；执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果；必要时提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料。
4、问答题简述标准差的应用。
正确答案：表示变量值的离散程度；描述正态分布特征；根据正态分布原理，确定检测结果的参考值范围；计算变异系数及结合样本含量计算标准误。
5、单选关于标本外送，下列哪项描述是错误的()A．参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺B．送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告C．参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士D．当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释E．检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定正确答案：D6、单选每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为() A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．满意的EQA成绩D．成功的EQA成绩E．及格正确答案：A7、填空题全面质量管理为（）。
正确答案：一个过程、四个环节8、填空题不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。
正确答案：小；高；高(或大，低，低)9、填空题控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。
纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。
临床检验基础
临床检验基础临床检验基础临床检验是指通过对人体生理、生化、免疫、微生物学指标进行检测，以评估疾病状态，指导诊断、治疗和预后判断的一项技术。
在临床医学中，临床检验是一项必不可少的技术，可以为医生提供大量的生化、免疫、微生物学信息，为诊断、治疗和预防疾病提供重要的依据。
临床检验的基础知识涵盖检验方法、常用指标、临床意义、常见突出问题等方面，下面我们将从这些方面介绍临床检验基础。
1. 检验方法临床检验的主要方法有生化分析、免疫学分析和微生物学分析三种。
生化分析主要研究体内各种代谢产物的含量。
免疫学分析主要研究人体免疫系统的功能和免疫反应产生的抗体、抗原和免疫复合物等。
微生物学分析主要研究人体内外的病原微生物和细菌的种类和数量。
在实际应用中，临床检验会使用多种检验方法，如化学法、免疫荧光法、酶联免疫吸附试验等。
不同的方法会有着不同的精确度和敏感性，医生需要根据病情和患者情况来选择不同的方法进行检测。
2. 常用指标在临床检验中，常用指标主要分为生化指标和免疫指标两类。
生化指标主要包括肝功能、肾功能、血脂代谢、电解质和糖代谢等指标。
免疫指标主要包括血清免疫球蛋白、血清白蛋白、血小板、红细胞、白细胞和血小板等指标。
这些指标的测定可以帮助医生判断疾病的类型、病情的严重程度和治疗效果，为后续的治疗提供重要的依据。
例如，肝功能指标的测定可以判断肝功能是否受损，是对肝胆疾病诊断的关键。
而血红蛋白测定可以判断血液中氧的含量，是对贫血诊断的重要指标。
3. 临床意义临床检验的意义在于帮助医生准确诊断和治疗疾病，提高患者的生存率和生活质量。
临床检验可以从血液、尿液、组织和体液等方面获取大量的生化、免疫、微生物学数据，为临床医生提供有力的依据。
临床检验可以帮助医生诊断和鉴别不同类型的疾病，如肝胆疾病、肾脏疾病、贫血、肿瘤等。
临床检验对于疾病的治疗也有着重要的意义，例如，肝病患者的治疗需要根据肝功能指标进行调整，以确保治疗的有效性和安全性。
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临床检验质量管理 (5)
临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》质量管理文件编写质量体系文件的编写是一项分重要.严肃的大工程，必须精心组织与安排，并在运行中不断修改和完善。
在临床实验室认可中（如IS015189的认可），要求非常高，这是所有临床实验室努力的方向，以目前情况而言，绝大多数临床实验室应从切实贯彻卫生部颁布的《临床实验室管理办法（草案）》做起，编写好相关的质量管理文件。
质量体系文件分不同层次，它们是：
第一层次质量手册；
第二层次程序性文件；
第三层次作业指导书（含检测细则.操作规程）；
第四层次质量记录（表格.报告.记录等）。
质量手册的基本内容按IS015189规定，临床实验室的质量手册必须包括下列内容：
1.实验室可提供的服务范围。
2.要求与检验活动有关的全体人员熟知质量体系文件并且在任何时候都执行其方针和程序。
3.实验室关于良好职业规范.检验质量和符合质量管理体系的承诺。
I S015189建议质量手册目录包括的内容有：1）引言。
2）临床实验室的描述，法律地位，资源和主要职责。
3）质量方针。
4）人员的教育和培训。
5）质量保证。
6）文件控制。
7）记录.维护和归档。
8）设施和环境。
9）设备.试剂和/或相关易耗品的管理。
10）检验程序的验证。
11）安全。
12）环境因素（如传输，易耗品，废物处理）。
13）研究和开发（适用时）。
14）检验程序清单。
15）申请书.原始样本的采集及实验室样本的处置。
16）结果验证。
17）质量控制，包括实验室间比对。
18）实验室信息系统。
19）结果报告。
20）补救措施与投诉处理。
21）与患者.医务人员及供应商的联系和沟通。
22）审核。
23）伦理学。
作业指导书主要指从事某一检验方法.校准方法.仪器设备操作和维护工作时的规程.规范类的指导书。
它是规定具体作业活动方法的文件，直接指导操作人员进行各种质量控制活动，是执行性文件。
作业指导书一般应包括作业内容.实施步骤及方法.操作要点.质量控制要求等。
编写作业指导书时应把实施该项活动的经验.要领及技巧总结进去，成为纯技术性的细节。
标准化操作规程又称标准化操作程序（SOP文件）指的是按一定要求.内容.格式和标准制定的作业文件，使之标准化。
同时该SOP文件对从事该项检验的人员应该是切实可行的。
关于检验项目操作程序IS015189：2003（E）《医学实验室质量和能力的专用要求》
5.5.3中有明确规定。
我国于2002年4月20发布了中华人民共和国卫生行业标准WS/T227-2002《临床检验操作规程编写要求》，要求每一检验项目都应有相应的操作规程，必须与当前的检测方法与操作步骤相一致。
临床检验操作规程编写内容有：（1）实验原理/或检验目的。
（2）标本种类及收集要求。
（3）使用试剂。
（4）使用仪器。
（5）操作步骤。
（6）质控品的使用水平和频率。
（7）计算方法。
（8）参考区间。
（9）操作性能概要。
（10）超出可报告范围结果的处理。
（11）危急值。
（12）方法的局限性。
（13）参考文献。
（14）其他必须内容。
记录记录有两种，即质量记录及活动记录。
质量活动记录最常见是检验过程或校准过程所获得的数据和信息。
包括申请单.登记簿.控制图表.检验报告的副本（如骨髓象检验报告单）.工作笔记.仪器校准及验收记录等质量活动有关的记录。
记录的主要作用是质量活动运行情况的证明，也是质量体系运行效果的证据，同时也是质量体系不断完善和持续改进的依据。
记录可以是数据.文字，也可以是图表。
可以是文字记载的书面材料，也可以是微机存储的数据和存储于软盘上的材料。
临床实验室日常质量管理中至少应有的记录材料。
1.检测仪器申购.认证.审批.采购的文件及合同。
2.检测仪器生产厂方提供的仪器性能材料.说明书等文件以及验收材料。
3.检测仪器使用.保养.校准.维修记录。
4.强制性年检的检定证书。
5.检测试剂的申购.采购.保管.验收.使用的材料及记录。
6.检验耗材的申购.采购.保管.验收.使用的材料及记录。
7.送检标本接收时质量验收情况记录。
8.每日检验结果记录。
9.开展新项目的申请.审批记录。
10.外送标本委托实验室资质认定.合同或协议。
11.员工培训及考核记录。
12.室内质控记录。
13.室内质控失控时处理记录。
14.室间质评记录。
15.室间质评不满意项目的处理记录。
16.定期质量分析会议记录。
17.定期或不定期和临床科室联席会议记录。
18.患者投诉及处理记录。
19.差错事故登记及处理记录。
20.其他。
练习题成功的临床实验室管理活动最重要的条件是 A.质量体系的评估与改进 B.检验设备的购置与保养 C.环境设施的改善与更新 D.工作岗位的确定与轮换 E.教学科研的水平与提高[答疑编号700815080101]
【正确答案】
A 临床实验室管理的首要任务是 A.调查 B.计划 C.领导 D.组织 E.控制
[答疑编号700815080102]
【正确答案】
B 临床实验室管理过程中的“控制”就是 A.改变资源，调整结构 B.审阅报表，统计结果 C.激励团队，促进业务 D.建立标准，改进工作 E.监督活动，纠正偏差
[答疑编号700815080103]
【正确答案】
E 在实验室认可要求的内容中包含了 A.ISO9000的要求 B.产品质量的要求 C.质量管理体系认证的要求 D.管理和评审的要求E.服务标准的要求
[答疑编号700815080104]
【正确答案】
C 有关实验室认可和质量管理体系认证的叙述，正确的是 A.认可与认证的对象均是实验室 B.认可的要求包含认证的要求 C.
认证的权威性高于认可 D.认证是正式承认，认可是书面保证 E.
认证是证明具备能力，认可是证明符合性
[答疑编号700815080105]
【正确答案】
B “质量评估与改进”这一新的管理概念实际上是以下哪两
方面的结合 A.质量体系.全面质量管理 B.质量控制.全面质量管
理 C.质量保证.全面质量管理 D.质量体系.质量保证 E.质量保证.质量控制
[答疑编号700815080106]
【正确答案】
C 质量保证的要素中，通常不包括 A.患者检测的管理和评估B.质量控制和室间质评 C.检测结果的比较及与患者临床信息的关系 D.实验室人员的评估及外部投诉的调查 E.实验室成本管理及
成本-效益分析
[答疑编号700815080107]
【正确答案】
E 质量管理体系文件编制过程中应注意的问题，错误的是 A.系统性 B.法规性 C.修饰性 D.见证性 E.适应性
[答疑编号700815080108]
【正确答案】
C 程序性文件具有承上启下的功能，正确的是 A.上接质量手册，下接作业指导书 B.上接质量手册，下接质量记录 C.上接质
量手册，下接工作记录 D.上接质量计划，下接质量手册 E.上接操作规程，下接质量手册
[答疑编号700815080109]
【正确答案】
A CLIA88归纳的质量控制要素，不包括 A.设施与环境.检测方法.仪器及外部供应品 B.操作手册.方法性能规格的建立和确认C.仪器和检测系统的维护和功能检查，校准和校准验证 D.室内质量控制和室间质量评价，纠正措施和质控记录 E.政府管理评审成绩和实验室认可结论
[答疑编号700815080110]
【正确答案】
E
第5页。