医疗设备器械管理质量控制中心工作思路(江苏省人民医院_高虹)
医疗设备质量控制管理措施
医疗设备质量控制管理措施医疗设备质量控制管理措施随着科技的不断发展，医疗设备在医疗行业中的作用越来越重要，可以说是现代医疗的重要支撑。
随着对健康的重视度不断提高，对医疗设备质量的要求也愈加严格，因此，医疗设备质量控制管理措施非常重要，对于保护患者的利益、提升医院信誉和保障医护人员的安全起到关键作用。
本文将就医疗设备质量控制管理措施进行阐述。
一、对医院施工设备的标准化管理通过对医院施工设备进行标准化管理的措施，可以有效地将医疗设备的质量问题控制在一个合理的范围内。
标准化是指在设计、生产、检验等环节中，按照统一的标准进行设置和管理，确保医疗设备可以达到预期的效果。
同时，标准化还可以使得医院施工设备更容易维修和更换，从而保障医疗设备的可持续使用。
二、对医疗设备的定期检查和维护定期检查和维护是医疗设备质量控制管理的必要措施，可以及时发现潜在的问题，并加以修复，防止设备出现更严重的故障。
同时，定期检查和维护还可以确保医院施工设备的高效运行，提高医疗服务的效率和质量。
三、对医疗设备的安全管理医疗设备的安全管理是医院施工设备质量控制管理措施的重要组成部分。
医疗设备在使用过程中存在着一定的安全隐患，如电气安全、辐射安全、机械安全等。
因此，医院需要通过制定相应的安全管理制度和措施，加强对医疗设备的安全监测，确保医疗设备的安全使用。
四、提高医护人员的培训水平医护人员对医疗设备的操作和维护技能水平直接影响到医疗设备的质量和安全。
因此，提高医护人员的培训水平是医院施工设备质量控制管理的一个重要方面。
对医护人员进行定期培训和演练，使其掌握相关技能和操作规程，增加对医疗设备的熟悉程度和安全意识，能有效提高医疗设备的安全性和可靠性。
以上就是医疗设备质量控制管理措施的主要内容。
在使用医疗设备时，医院需要严格按照规定操作，加强设备的日常维护和管理，提高医护人员的培训水平，保障医院施工设备的质量，为患者提供更好的医疗服务。
医疗设备质量控制
医疗设备质量控制根据国际标准化组织（ISO）的定义，质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
对于临床医疗设备而言，质量控制是指为保证医疗质量、医患双方的安全及医疗活动的有效性和准确性所采取的作业技术和活动，主要包括设备的性能测试、保养与维修等。
临床医疗活动的安全性、有效性和准确性，不仅和医疗设备自身密切相关，还受医疗环境及医务人员的影响。
为了保证医疗设备的安全性和有效性，质量控制应贯穿于设备的验收、安装、调试、应用等全过程，并且要按照特定的标准进行，如国际电工委员会制定的医院放射影像部门质量保证与质量控制大纲、《大型医用设备配置与使用管理办法》等。
《医疗器械监督管理条例》规定，“医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量”。
所以，定期对医学装备进行安全检测、性能检测与校准是法律规定的工作内容。
医疗设备质量控制测试的大致流程如医疗仪器设备质量控制测试流程图所示。
验收和安装是质量控制工程的一个重要环节，是保证设备投入正常使用的基础。
验收和安装需要按照设备技术规范安装设备，按照合同中所承诺的参数指标逐项验收测试，完全合格后签收设备。
使用初期，通过测量关键参数进行设备状态测试，确定设备的性能水平。
然后在保证设备正常工作的前提下，进行首次稳定性试验，记录设备关键参数的测试结果并建立基准值。
后续使用过程中，需要定期对设备的稳定性进行测试，记录测试结果，判断设备的稳定性是否符合要求。
如果设备的稳定性不符合要求，则需按照设备的技术要求和规范采取相应的措施。
设备使用过程中，还需注意设备的保养和维修。
医疗仪器设备质量控制测试流程图如下。
临床医疗仪器设备具有性能各异、种类繁多、结构复杂等特点。
临床医疗设备的质量控制，需要以诊断要求为依据，以设备安全性和有效性为保证，以测量数据为客观评价标准。
医疗设备质控中心工作总结
医疗设备质控中心工作总结
医疗设备质控中心是医疗机构中非常重要的部门，负责对医疗设备的质量进行
监控和管理，确保医疗设备的安全和有效性。
经过一段时间的工作，我们对医疗设备质控中心的工作进行了总结，希望对今后的工作有所帮助。
首先，我们要重视医疗设备的日常维护和保养工作。
医疗设备的正常运行对于
医疗工作至关重要，因此我们要加强对医疗设备的日常维护和保养，及时发现和解决设备故障，确保设备的正常运行。
其次，我们要加强对医疗设备的质量监控。
在医疗设备的采购和验收过程中，
我们要严格按照相关标准和规定进行验收，确保所购买的设备符合质量要求。
同时，我们还要对医疗设备的使用过程进行监控，及时发现并解决设备存在的质量问题，确保医疗设备的安全和有效性。
此外，我们还要加强对医疗设备的培训和管理。
医疗设备的使用需要专业的知
识和技能，因此我们要对医疗设备的操作人员进行培训，提高其操作技能和安全意识。
同时，我们还要建立健全的医疗设备档案管理制度，对医疗设备进行全面的管理和跟踪。
最后，我们要加强与相关部门的沟通和协作。
医疗设备质控中心的工作需要与
医院的各个部门密切合作，因此我们要加强与相关部门的沟通和协作，共同致力于提高医疗设备的质量和安全水平。
总之，医疗设备质控中心是医疗机构中非常重要的部门，我们要不断总结经验，提高工作水平，确保医疗设备的安全和有效性，为患者提供更好的医疗服务。
医疗设备质控中心工作总结
医疗设备质控中心工作总结医疗设备质控中心是医疗机构中至关重要的部门，负责监督和管理医疗设备的质量和安全。
在过去的一段时间里，我们的医疗设备质控中心取得了许多成绩，也遇到了一些挑战。
在这篇文章中，我们将总结我们的工作，回顾过去的经验，同时也展望未来的发展方向。
首先，我们的医疗设备质控中心在过去一年中取得了一些显著的成绩。
我们加强了对医疗设备的日常监督和维护工作，确保设备的正常运行和安全使用。
我们建立了完善的档案管理系统，对设备的维修和保养进行了严格的记录和跟踪。
同时，我们加强了对医疗设备的培训和指导，提高了医护人员对设备的操作技能和安全意识。
这些工作的开展，为医疗设备的质量和安全保驾护航，保障了患者的治疗效果和安全。
其次，我们也面临着一些挑战和问题。
医疗设备更新换代速度较快，我们需要不断学习和更新知识，以适应新设备的使用和管理。
另外，医疗设备的维修和保养成本较高，我们需要合理控制成本，提高设备的使用效率和寿命。
此外，医疗设备的质量监督和管理需要多方合作，我们需要加强与医疗设备供应商和相关部门的沟通和合作，共同推动医疗设备质量和安全的提升。
在未来的工作中，我们将继续加强医疗设备的质量监督和管理工作，推动医疗设备的更新换代和技术创新，提高设备的智能化和信息化水平。
我们将加强对医护人员的培训和指导，提高他们对设备的操作技能和安全意识。
同时，我们还将加强与相关部门和供应商的合作，共同推动医疗设备质量和安全的提升，为患者提供更加安全和有效的医疗服务。
医疗设备质控中心的工作是医疗机构中不可或缺的一部分，我们将继续努力，为医疗设备的质量和安全保驾护航，为患者提供更加安全和有效的医疗服务。
医疗设备行业质量控制目标确保医疗设备的安全与有效性
医疗设备行业质量控制目标确保医疗设备的安全与有效性随着科技的不断发展和医疗水平的提高，医疗设备在现代医疗中起着至关重要的作用。
为确保医疗设备的安全性和有效性，医疗设备行业制定了一系列严格的质量控制目标。
本文将介绍医疗设备行业质量控制目标的重要性及实施方法。
一、确保医疗设备的安全性医疗设备的安全性是质量控制的首要目标。
医疗设备的安全问题直接关系到患者的生命健康，因此必须采取一系列措施来确保其安全性。
首先，医疗设备的设计和制造必须符合国家的相关标准和法规，包括各种安全指标和认证需求。
其次，医疗设备的安全性评估和监督必须进行全面严格的检查，保证设备在使用过程中不会对患者产生任何危害。
最后，对医疗设备的维护和保养也是确保其安全性的重要环节，定期的维修和校准可以有效地减少设备故障和危险事故的发生。
二、确保医疗设备的有效性医疗设备的有效性是其性能和功能是否达到预期效果的重要衡量标准。
医疗设备的有效性关系到医疗结果的准确性和治疗效果的有效性。
为了确保医疗设备的有效性，首先需要对设备进行严格的质量控制和测试，确保其满足预期的性能要求。
此外，医疗设备的使用者必须接受专业的培训和指导，以确保正确使用设备并获取准确的测试结果。
针对不同类型的医疗设备，还需要制定相应的使用标准和操作规程，确保设备在使用过程中达到最佳的治疗效果。
三、质量控制的重要性医疗设备的质量控制不仅关系到患者的生命健康，也关系到医疗机构的声誉和发展。
合理的质量控制目标能够规范医疗设备的生产流程和产品性能，并加强对设备的监管和管理。
质量控制可以减少设备的故障和事故发生的概率，提高医疗效果和治疗质量，提升医疗机构的竞争力。
同时，质量控制还可以为医疗设备行业的发展提供良好的发展环境，鼓励创新和科技进步，推动行业的升级和发展。
四、实施方法为了确保医疗设备的安全性和有效性，医疗设备行业可以采取以下实施方法。
首先，建立一套完善的质量管理体系，包括设备的研发、生产、销售和使用等各个环节。
医疗器械质量控制管理工作的实施和改进措施
医疗器械质量控制管理工作的实施和改进措施摘要:随着医疗技术的迅速发展，医疗器械机构的经营规模、业务范围不断扩展，但其内在的问题也日益暴露，这些问题直接影响到医院的经济效益和社会效益，尤其是在医疗器械的质量管理工作中，由于管理体制不健全、机构权责不清等问题严重制约了医院的健康发展。
本文对分析了我国医疗器械质量管理存在的问题，并提出了相应的对策，为有关部门提供一些有益的借鉴。
关键词：医疗器械；质量控制；管理工作引言在科学技术突飞猛进的今天，先进的医疗器械在医院诊治中的应用也越来越广泛，随着先进医疗器械的进入，为我国医疗技术带来了新的纪元。
医疗器械的质量也直接影响医生临床诊断的准确性和有效性，是治疗有效开展的前提。
所以，做好医疗器械的质量控制管理工作是医院工作的重中之重。
1医疗设备质量控制的重要指标1.1风险评估在风险评估中，其主要的作用是评价医疗设备运行情况，并保障其在运行中不出现任何风险问题。
以确保达到稳定、充分利用其功能和优点，以便进行高品质的诊疗和临床诊断。
从当前部分医院的医疗设备维护工作来看，大部分都是对设备进行定期的质量检测，在这段时间内，需要对设备的安全进行风险评价。
通过对其进行风险评估，保证了其检验周期的精确度，并将其作为检验的重要参考，促进质量控制和管理工作顺利进行。
在实际医疗设备质量管理中，应高效落实风险评估，以此准确预报设备的安全性，同时也可以确定设备的监测周期，防止出现重复的现象。
既能减少医疗成本，又能减少医疗器械的维修所产生的资金，以此从整体上节约医院的经费。
1.2电气安全在医疗设备电气安全管理中，其内容依靠风险评估指标，并完善其电气安全指标，确保医疗设备在使用电气的过程中，达到稳定效果。
目前，医疗器械的质量管理工作中，其主要内容有：（1）在检查电源的电缆、插头及相关终端的结构时，应采取目测的方式；（2）及时开展电力设备的线路绝缘性能、设备终端绝缘性能的有效试验；（3）对电器部件的外壳进行试验，确定该部件有无泄漏问题或故障；（4）对与病人相连的部分，要及时进行监控，防止漏电；（5）对电器的电阻进行及时检测，并进行试验。
医疗设备质控工作计划范文
医疗设备质控工作计划范文(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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2024年医疗设备质控工作计划
2024年医疗设备质控工作计划一、前言医疗设备是现代医疗工作中不可或缺的重要组成部分，对于提高医疗水平、保障患者安全具有至关重要的作用。
为了保证医疗设备的质量安全，提升医疗服务水平，医疗设备质控工作显得尤为重要。
本文将从医疗设备质控工作的重要性出发，结合目前的实际情况，制定2024年医疗设备质控工作计划。
二、目标1. 提升医疗设备质量水平，保障医疗安全。
2. 规范医疗设备的使用和维护，提高医疗效率。
3. 加强医疗设备质控人员培训和质量监督，提高工作水平。
三、工作内容1.建立医疗设备档案管理系统，完善设备信息和使用记录。
2.加强设备维修保养工作，确保设备正常运转。
3.制定医疗设备管理制度，建立设备巡检和维护计划。
4.加强对医疗设备质控人员的培训和考核，提升技术水平。
5.定期开展医疗设备检测和质量评估，发现问题及时处理。
6.建立医疗设备质控监督机制，督促各部门加强质量管理。
7.加强医疗设备的安全使用培训，提升医务人员的安全意识。
8.定期进行医疗设备维修和更新，更新陈旧设备，提升医疗服务水平。
四、工作措施1.加强医疗设备的日常巡检和保养工作，定期对设备进行全面检测。
2.建立医疗设备定期维护计划，对设备进行定期保养和维护。
3.加强医疗设备标准化管理，规范使用流程和操作规范。
4.建立医疗设备风险评估制度，定期评估设备使用过程中的风险。
5.推行医疗设备信息化管理，建立设备操作记录和使用情况管理系统。
6.加强医疗设备质控人员的继续教育和培训，提升专业技能。
7.建立医疗设备质控考核制度，督促质控人员准确履行职责。
8.定期召开医疗设备质控工作会议，总结工作经验和问题。
五、工作效果评估1.每季度对医疗设备运行情况进行评估，提出改进建议。
2.定期对医疗设备质控工作进行评估和考核，总结经验。
3.建立医疗设备质控工作评估报告，督促各部门持续改进。
4.制定医疗设备质控考核规范，及时发现和解决存在的问题。
六、总结医疗设备质控工作是医疗服务中不可或缺的一环，只有做好医疗设备的质控工作，才能更好地提升医疗服务水平，保障患者安全。
医疗器械质量控制工作总结
医疗器械质量控制工作总结医疗器械的质量控制工作是保障医疗安全、维护患者健康的重要环节。
在过去的一段时间里，我们围绕医疗器械的质量控制，开展了一系列的工作，取得了一定的成绩，也积累了不少经验。
现将工作情况总结如下：一、工作背景随着医疗技术的不断发展，医疗器械在诊断、治疗和康复等医疗过程中的作用日益凸显。
然而，医疗器械的质量问题也可能给患者带来严重的危害。
因此，加强医疗器械的质量控制，确保其安全、有效、可靠地使用，成为了医疗行业的重要任务。
二、工作目标我们的工作目标是建立健全医疗器械质量控制体系，提高医疗器械的质量水平，降低医疗器械使用风险，保障患者的生命安全和身体健康。
三、工作内容1、建立质量控制制度制定了详细的医疗器械质量控制流程和标准，明确了各个环节的责任和要求。
建立了医疗器械采购、验收、储存、使用、维护和报废等全过程的质量管理制度。
2、人员培训组织了多次医疗器械质量控制知识培训，提高了相关人员的质量意识和专业水平。
培训内容包括医疗器械法律法规、质量标准、操作规范等。
3、采购环节质量控制严格审核供应商的资质和产品质量，选择合格的供应商。
对采购的医疗器械进行严格的验收，检查产品的外观、包装、标识、说明书等，确保产品符合质量要求。
4、储存环节质量控制设立了专门的医疗器械储存区域，按照产品的特性和要求进行分类存放。
对储存环境进行定期监测和维护，确保温度、湿度、通风等条件符合要求。
5、使用环节质量控制建立了医疗器械使用登记制度，对医疗器械的使用情况进行详细记录。
定期对使用中的医疗器械进行检查和维护，及时发现和处理问题。
6、不良事件监测建立了医疗器械不良事件监测制度，鼓励医务人员及时报告不良事件。
对不良事件进行调查和分析，采取有效的措施进行处理，防止类似事件的再次发生。
四、工作成果1、质量控制体系不断完善通过建立健全各项制度和流程，医疗器械质量控制工作更加规范化、标准化，质量控制体系得到了不断完善。
2、人员素质提高经过培训，相关人员的质量意识和专业水平有了显著提高，能够更好地履行质量控制职责。
医疗器械行业质量控制提升方案
医疗器械行业质量控制提升方案第一章质量控制基础理论 (3)1.1 质量控制概述 (3)1.2 质量控制原则与方法 (3)1.2.1 质量控制原则 (3)1.2.2 质量控制方法 (4)第二章质量管理体系构建 (4)2.1 质量管理体系设计 (4)2.1.1 设计原则 (5)2.1.2 设计内容 (5)2.2 质量管理体系实施 (5)2.2.1 宣传与培训 (5)2.2.2 质量管理体系文件执行 (5)2.2.3 质量管理流程执行 (5)2.3 质量管理体系评估与改进 (5)2.3.1 内部审核 (5)2.3.2 管理评审 (6)2.3.3 持续改进 (6)第三章设计开发过程质量控制 (6)3.1 设计开发流程优化 (6)3.1.1 流程梳理与整合 (6)3.1.2 流程优化措施 (6)3.2 设计开发风险分析 (6)3.2.1 风险识别 (6)3.2.2 风险评估与控制 (7)3.3 设计开发验证与确认 (7)3.3.1 验证与确认策划 (7)3.3.2 验证与确认实施 (7)3.3.3 验证与确认报告 (7)第四章生产过程质量控制 (7)4.1 生产工艺优化 (7)4.2 生产设备管理 (8)4.3 生产环境控制 (8)第五章原材料质量控制 (8)5.1 原材料供应商选择 (8)5.1.1 供应商资质审核 (8)5.1.2 供应商评估与筛选 (9)5.1.3 供应商合作关系建立 (9)5.2 原材料检验与检测 (9)5.2.1 原材料入厂检验 (9)5.2.2 原材料过程检验 (9)5.2.3 原材料成品检验 (9)5.3 原材料存储与管理 (9)5.3.1 原材料仓库管理 (9)5.3.2 原材料存储条件控制 (9)5.3.3 原材料追溯管理 (9)5.3.4 原材料库存管理 (10)第六章产品检验与检测 (10)6.1 检验与检测方法 (10)6.2 检验与检测设备管理 (10)6.3 检验与检测数据分析 (11)第七章质量问题处理与纠正 (11)7.1 质量问题分类与处理 (11)7.1.1 质量问题分类 (11)7.1.2 质量问题处理 (11)7.2 纠正与预防措施 (12)7.2.1 纠正措施 (12)7.2.2 预防措施 (12)7.3 质量改进计划 (12)第八章质量培训与人才队伍建设 (12)8.1 质量培训策略 (12)8.1.1 培训目标设定 (12)8.1.2 培训内容设计 (13)8.1.3 培训方式与方法 (13)8.2 人才选拔与培养 (13)8.2.1 人才选拔标准 (13)8.2.2 人才培养计划 (13)8.2.3 人才激励机制 (13)8.3 质量团队建设 (14)8.3.1 团队结构优化 (14)8.3.2 团队协作与沟通 (14)8.3.3 团队能力提升 (14)8.3.4 团队文化建设 (14)第九章质量信息管理 (14)9.1 质量信息收集与处理 (14)9.1.1 信息收集范围 (14)9.1.2 信息收集方法 (14)9.1.3 信息处理 (15)9.2 质量信息传递与共享 (15)9.2.1 传递渠道 (15)9.2.2 传递要求 (15)9.2.3 共享机制 (15)9.3 质量信息分析与利用 (15)9.3.1 分析方法 (15)9.3.2 分析内容 (16)9.3.3 利用途径 (16)第十章质量控制绩效评价与改进 (16)10.1 质量控制绩效评价体系 (16)10.1.1 评价原则 (16)10.1.2 评价内容 (16)10.1.3 评价方法 (16)10.1.4 评价周期 (16)10.2 质量控制绩效改进策略 (17)10.2.1 强化质量管理意识 (17)10.2.2 优化质量控制流程 (17)10.2.3 加强质量成本管理 (17)10.2.4 提升质量技术创新能力 (17)10.2.5 建立质量激励机制 (17)10.3 持续改进与优化 (17)10.3.1 建立质量改进计划 (17)10.3.2 实施质量改进项目 (17)10.3.3 跟踪评价改进效果 (17)10.3.4 持续优化质量管理体系 (17)第一章质量控制基础理论1.1 质量控制概述质量控制是医疗器械行业的重要组成部分，其目的在于保证产品在整个生命周期内满足预定的质量要求。
医疗设备质量管理质量控制
医疗设备质量管理质量控制医疗设备的质量管理一直是医疗行业的重要环节，而质量控制作为质量管理的一个重要组成部分，更是关乎患者生命安全和医疗机构的声誉。
本文将就医疗设备质量管理中的质量控制进行深入探讨，并分析其重要性及实施方法。
一、医疗设备质量管理的基本概念医疗设备质量管理是指医疗机构为保证医疗设备的正常运行和患者的安全使用，通过全面开展设备的检验、维护、测试、标定、验证和记录等活动，以确保医疗设备的质量达到国家标准和法律法规的要求。
二、质量控制的原则1. 系统性原则：建立完善的医疗设备质量控制系统，将质量控制贯穿于设备的整个生命周期，包括采购、验收、维护、使用和报废等环节。
2. 实时性原则：及时发现并解决设备存在的问题，避免因小疏大而对患者造成不良影响。
3. 可追溯性原则：建立健全的设备档案管理制度，记录设备的使用情况和维修保养情况，以便追溯责任和保障患者安全。
4. 连续性原则：持续改进质量控制工作，不断提高医疗设备的运行效率和安全性。
三、质量控制的实施方法1. 定期检查：定期对医疗设备进行全面检查，保证设备的各项指标在符合标准的范围内。
2. 定期维护：对设备进行定期维护保养，预防设备出现故障并延长设备的使用寿命。
3. 健全培训体系：对医护人员进行设备使用和维护的培训，提高他们对设备的操作技能和风险意识。
4. 风险评估：对医疗设备进行风险评估，根据不同设备的风险等级采取相应的质量控制措施。
5. 强化责任制度：建立设备管理责任制度，明确各个岗位的职责和权限，促使每个人对设备的质量控制负责。
四、质量控制的重要性1. 保障患者安全：质量控制是医疗设备质量管理的重要环节，只有确保设备的质量安全，才能保障患者的生命安全。
2. 提高医疗服务水平：良好的质量控制能够提高医疗设备的使用效率，提升医疗服务的质量和效果。
3. 降低医疗事故发生率：通过质量控制，可以及时发现和解决设备存在的问题，降低医疗事故的发生率。
4. 提升医疗机构声誉：优质的医疗设备质量控制能够提升医疗机构的声誉和竞争力，吸引更多患者的信赖。
医疗设备质控工作计划范文
医疗设备质控工作计划范文医疗设备是医疗机构开展医疗服务的重要物质基础，其质量控制直接关系到医疗服务的质量和患者的安全。
为了确保医疗设备的安全、有效和可靠运行，特制定本医疗设备质控工作计划。
一、工作目标1、提高医疗设备的稳定性和可靠性，减少设备故障发生率。
2、确保医疗设备的准确性和精度，保障医疗诊断和治疗的有效性。
3、建立完善的医疗设备质控管理体系，提高管理水平和工作效率。
4、增强医务人员对医疗设备质控的意识和参与度。
二、工作范围涵盖医院内各类医疗设备，包括但不限于影像设备（如 X 光机、CT 机、MRI 等）、检验设备（如生化分析仪、血常规检测仪等）、治疗设备（如放疗设备、激光治疗仪等）、监护设备（如心电监护仪、血压监护仪等）以及其他通用设备（如输液泵、吸引器等）。
三、工作内容1、设备验收与校准对新购置的医疗设备进行严格的验收，包括设备的外观、性能、技术参数等方面的检查。
组织专业人员对设备进行校准，确保设备的测量结果准确可靠。
2、日常巡检与维护制定日常巡检计划，定期对医疗设备进行巡查，检查设备的运行状态、指示灯、声音等是否正常。
做好设备的清洁、保养和简单故障排除工作，及时更换易损部件。
3、定期检测与维修根据设备的使用频率和风险等级，制定定期检测计划，对设备的性能、安全性进行全面检测。
对检测中发现的问题及时进行维修，维修后进行再次检测，确保设备正常运行。
4、质量控制数据管理建立医疗设备质控数据库，记录设备的基本信息、检测数据、维修记录等。
对数据进行分析，总结设备的运行规律和故障特点，为设备的管理和维护提供依据。
5、人员培训与考核组织医务人员参加医疗设备质控培训，提高其对设备操作和维护的技能。
定期对医务人员进行考核，确保其能够正确操作和维护设备。
6、应急预案制定针对可能出现的医疗设备突发故障，制定应急预案，明确应急处理流程和责任分工。
定期进行应急演练，提高应对突发事件的能力。
四、工作安排1、第一季度完成新购置医疗设备的验收和校准工作。
医疗器械行业质量控制目标提高产品的可靠性与安全性
医疗器械行业质量控制目标提高产品的可靠性与安全性随着医疗领域的不断发展和进步，人们对医疗器械的质量和安全性要求也越来越高。
为了提高医疗器械产品的可靠性和安全性，行业内制定了一系列质量控制目标和标准。
本文将详细介绍医疗器械行业质量控制的目标，从制造过程中的原材料选择、生产工艺控制，到产品送检前的检测和验证，全面提高医疗器械产品的可靠性和安全性。
一、原材料选择与采购医疗器械的质量可靠性与安全性离不开优质的原材料。
医疗器械企业应选择具备相应认证的供应商，确保原材料符合国家和行业的质量标准。
同时，制定合理的采购流程和标准，严格把控原材料的质量，并建立供应商质量评估体系，定期对供应商进行评估和筛选，确保采购到的原材料稳定可靠。
二、制造工艺控制医疗器械的制造过程中，工艺控制是提高产品质量可靠性和安全性的关键环节。
企业需建立完善的质量管理体系，遵循相关标准和规范，明确工艺流程和操作规程，确保每一道工序都符合质量要求。
同时，加强对生产环境的控制和管理，确保生产过程中的卫生与安全。
三、产品检测与验证产品的可靠性和安全性需要通过严格的检测和验证来保障。
医疗器械企业应建立完善的质量检测体系，引入先进的检测设备和技术，确保产品符合相关标准和法规要求。
要加强对关键环节和关键部件的检测和验证，对生产过程中的每个环节进行详细记录和追踪，确保产品的质量可追溯。
四、产品售后服务质量医疗器械产品的质量和安全性不仅体现在制造过程中，也与售后服务质量有关。
企业应建立完善的售后服务体系，及时处理客户投诉和反馈，做好产品质量回访工作，持续改进产品和服务质量，增强客户信任度。
五、加强技术研发与创新医疗器械行业要提高产品的可靠性和安全性，需要加强技术研发和创新。
企业应不断引进新技术、新材料，提升产品的性能和质量。
同时，加大对科研和创新的投入，加强与科研机构和高校的合作，促进技术进步和创新，推动医疗器械行业质量水平的不断提高。
六、加强法规与标准的应用医疗器械行业的质量控制目标需要与相关法规和标准保持一致。
医疗设备在采购和验收阶段应注意的问题
医疗设备在采购和验收阶段应注意的问题
童斌;高程明;高虹;戚丹
【期刊名称】《中国医疗设备》
【年(卷),期】2011(026)001
【摘要】医疗设备的质量管理是医院管理工作的重要一环,为达到从源头有效控制新购设备质量的目的 ,本文阐述了在设备采购和验收阶段的质量管理中应特别注意的问题.
【总页数】2页(P97-98)
【作者】童斌;高程明;高虹;戚丹
【作者单位】南京医科大学第一附属医院,临床工程处,江苏,南京,210029;南京医科大学第一附属医院,临床工程处,江苏,南京,210029;南京医科大学第一附属医院,临床工程处,江苏,南京,210029;南京医科大学第一附属医院,临床工程处,江苏,南
京,210029
【正文语种】中文
【中图分类】R197.39
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4.医院医疗设备招标采购应注意的问题 [J], 李怡勇;陆庆生;李双
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浅谈医疗设备质控在医疗设备管理中的作用
浅谈医疗设备质控在医疗设备管理中的作用
乔嵩
【期刊名称】《中国医疗器械信息》
【年(卷),期】2010(016)009
【摘要】医疗设备质量控制是确保医疗设备准确、可靠、有效、安全的必要手段,是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证,是对医学计量工作的有效补充、医疗质量持续性管理的重要手段、是延长设备使用时间、减少设备故障的有效手段.只有切实做好医疗设备质量控制,才能从根本上让病人和医生满意,才能有效保障人民健康.
【总页数】2页(P60-61)
【作者】乔嵩
【作者单位】江苏省无锡市人民医院,无锡,214023
【正文语种】中文
【中图分类】R197.39
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5.PDCA在医疗设备质控流程全面质量管理中的应用 [J], 祁飞;吴华平
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医疗设备调配中心管理与运营模式探讨
医疗设备调配中心管理与运营模式探讨
戚丹;高虹;崔红红;羊月棋
【期刊名称】《医疗卫生装备》
【年(卷),期】2011(032)002
【摘要】结合医院具体情况,详细论述了医院调配中心的运营模式和取得的效果,表明从前期保养、租赁管理及后期维护3个方面对部分通用医疗设备实施专管共用的方法有利于降低设备的投入成本、减少浪费、提高设备的使用率和对于突发事件的应急调度能力,从而实现院内仪器设备的规范管理,最大限度地提高医院的经济效益和社会效益.
【总页数】2页(P118,122)
【作者】戚丹;高虹;崔红红;羊月棋
【作者单位】210029,南京,南京医科大学第一附属医院临床医学工程处;210029,南京,南京医科大学第一附属医院临床医学工程处;210029,南京,南京医科大学第一附属医院临床医学工程处;210029,南京,南京医科大学第一附属医院临床医学工程处【正文语种】中文
【中图分类】R197.32
【相关文献】
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3.勇于探索逐步建立--青少年校外体育活动中心管理运营模式 [J], 福建省体育局
4.新医改形势下医疗设备科间共享运营模式的探讨 [J], 庄英;彭芳
5.医疗设备调配中心管理实践及探讨 [J], 龚睿
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江苏省人民医院 高虹
2017年12月23日
目 录
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背景简介
2 兄弟省份质控中心建设
3 当前相关情况
4 我省质控中心建设思路
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一、背景简介
《医疗质量控制中心管理办法（试行）》卫医政发〔2009〕51号： 要求各地尽快建立和完善适合我国 国情的医疗质量管理与控制体系， 更好地保障医疗质量和医疗安全。
按国家和主管部门相 关规定
2、每年保养和质控： 机房巡查 消耗部件更换 必要的校准 必要的维修 保养结束后的质控检测 分析和改进 档案记录
➢规范统一质控技术数据，便于质控数据分析、评价、挖 掘利用
44
质控技术方案的制定方式参考：
➢参考已有的国家标准，如GB17589-2011《X射线计箅机断层摄影装 置影像质量保证检测规范》、《GB 9706.28-2016医用电气设备第2部 分:呼吸机安全专用要求—治疗呼吸机》
➢按照医疗设备生产厂家使用说明书要求的定期进行检查、检验、校 准、保养、维护的内容，制定工作内容、方法、周期、评价方法。
➢基于日常临床医学工程实践和总结
医用内窥镜质控方案（试行）
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1、验收质控程序： 场地条件 配置 性能 ✓ 厂家标准 ✓ 行业标准 ✓ 国家标准 培训
5、日常质控程序：
3、维修后质控程序：
一般性维修 重要维修 特别重大维修
每日质控 每周质控 每月质控 不定期质控
6、周期计量检定
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3、浙江
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பைடு நூலகம்
26
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质控范围： 以点带面，分步实施
实施建议： 从生命支持急救设备起步； 医学影像类设备为提升点； 关注新设备新技术制高点。
43
➢制定相应设备的全生命周期质控工作方案，每一环节确 定关键质控程序和指标
➢质控工作技术方案内容包括核心技术参数、质量检测作 业指导、日常巡检作业指导、预防性维护作业指导、技术 培训作业指导、周期质量分析作业指导及其相关记录表格 等
《办法》提出：
➢ 卫生部成立国家医疗质量管理与控
制中心，并负责指导全国医疗质量
管理与控制
➢ 省级卫生行政部门负责省级质控中
心的规划、设置、考核和管理
3
➢ 拟定相关专业的质控程序、标准和计划
➢ 负责质控工作的实施
➢ 定期对外发布专业考核方案、质控指标和考核结果
➢ 逐步组建本行政区域相关专业质控网络，指导各市（地）、 县级质控机构开展工作
由于同一类设备不同生产厂家、不同型号具体工作内容、方法会 有不同。可能还要与生产厂商一起讨论决定各种开展质控的医疗设备 的具体工作内容、工作周期，评价方法等
➢参照其他省市质控工作的实践经验，如医院管理研究所研究基地组 织的六省市合作的高风险医疗设备质控调查研究项目、2013年启动的 全国范围内开展的医用内窥镜质控项目等
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5
目前我国尚未设立国家级医疗器械质量控制中心。 截止到2017年7月， 全国各省市已成立质控中心的有13家，正在筹备成 立的有15个省市。
7
1、新疆
《进口医疗器械检验监督管理办法》
第三条 国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构负责所辖地区进口 医疗器械检验监督管理工作，负责收集与进口医疗器械相关的风 险信息及快速反应措施的具体实施。
第四条 检验检疫机构根据医疗器械进口单位的管理水平、诚信度、进口 医疗器械产品的风险等级、质量状况和进口规模，对医疗器械进 口单位实施分类监管。
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12
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13
2、内蒙古
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➢ 建立相关专业的信息资料数据库
➢ 拟定相关专业人才队伍的发展规划，组织对行政区域内 相关专业人员的培训
➢ 其他工作 对相关专业的设置规划、布局、基本建设标准、相关技术、设备 的应用等工作进行调研和论证，为卫生行政部门决策提供依据。 4
国家卫生计生委于2016年7月26日发布《医疗质量管理办法》， 自2016年11月1日起施行： ➢ 国家卫生计生委负责组织或者委托专业机构、行业组织制订医
3、目前全省有42个省级 质控中心
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➢后发优势，有据可依 ➢技术优势，厚积薄发 ➢协会加持，团队协作
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➢质控工作切入点选择 ➢质控指标和范围确定 ➢质控方案的具体内容 ➢多机构联动质控机制
融合多赢： ✓ 自身不断提升 ✓ 医院更加重视 ✓ 价值得到凸显 ✓ 学科持续进步
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4、上海
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31
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32
质控特色小结
新疆：行政 内蒙：培训 浙江：技术 上海：管理+技术
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1、2016年启动江苏省 医疗设备器械管理质量 控制中心项目
2、2017年我院正式获 批成为江苏省医疗设备 器械管理省级质控中心 挂靠单位
疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，指导地方各级卫生 计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作 ➢ 国家卫生计生委建立国家医疗质量管理与控制体系，完善医疗 质量控制与持续改进的制度和工作机制 ➢ 国家级各专业质控组织在国家卫生计生委指导下，负责制订全 国统一的质控指标、标准和质量管理要求，收集、分析医疗质 量数据，定期发布质控信息
助推医疗质量的持续改进 更好地保障医疗安全
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指导原则： 以点带面，逐步推进 以技术为核心，以管理为抓手
普遍共识： 基于风险评估，决定优先等级。
实施建议： 以生命支持急救设备、医学影像等设备 的质控工作为切入点。
41
设备 报废
前期论证 调研
医疗 设备
采购 谈判
质控 维修
验收 使用
42
指标制定： SMART原则 （具体、可衡量、可实现、具 相关性、有时限） 既要高大上，也要接地气