药学部质量控制ppt课件
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
应急药品目录 应急药品基数 应急药品存放
药品分类存放
要求药品分类存放 要有标识 按剂型或作用机理存放 规定外用药应单独存放
药品按储存条件存放
必须按说明书所注储藏条件存放药品 分冷藏、阴凉、和常温
不合格药品管理
不合格药品范围 登记 不合格药品区存放 退货、报损和销毁
拆零药品管理
质量控制的基本原则
预防是质量控制（管理）制度设计的主导 思想。
医院药事工作包括了有若干环节组成的一 系列流程
严格按照规范和流程操作，使自己的工作 达到质量标准
质量控制组织
人员：质量控制小组由药学部主任、副主 任、质量管理员、各部门负责人组成
职责：建立药品质量管理体系，组织实施 药品质量管理方针。组织并监督各部门遵 守《药品管理法》、《医疗机构药事管理 规定》、《卫生部处方管理办法》等法律、 法规和行政规章制度，协助药事会对医院 所有药品质量进行监督检查。
原则 安全库存量应以日前三个月的药品日平均
消耗量和领药频次为依据 库存总量控制在15日
效期药品管理
原则上不得采购效期少于六个月的品种，特殊情况的，必 须说明情况，限额采购
药品验收时要查看效期，遇近效期药品应及时与采购员联 系，在确认无误的情况下方可收下
药品应按效期先后摆放，做到先产先用、先进先用，近效 期先用
无法溯源的
严重差错
严重差错（毒麻药品错配漏配或超量已用 于患者的；毒麻药品管理不善，造成丢失 的；脱岗延误治疗的；药品过期失效、霉 变、变质已用于患者的；分装错误已用于 患者的；账目混乱及保管不善至大量药品 过期变质的）
一般差错
差错事件处理
建立差错事故登记本 专人登记 登记内容应准确详实（责任人姓名、发生
抱肩、不叉腰、不背向患者、不前趴后仰 上班前不准饮酒和吃刺激性食物 不准在工作时间聊天、说笑、打闹、玩游戏 不准在工作时间吃东西、带小孩、干私事
服务态度
以患者为中心 对患者一视同仁，做到主动、热情、耐心、
周到、细致 不准同患者发生言语冲突 不准以结账、验收和搞卫生等为由怠慢患
者 及时接听工作和患者电话 患者投诉处理
进行一次卫生大扫除） 摆药柜药品摆放（整齐、不得倒放） 药柜及调剂区不得存放私人物品
药库质量控制
药品验收管理制度 在库药品养护管理制度
用药咨询情况
设立咨询窗口 咨询人员资质 咨询日志 咨询记录
药品陈列及养护的质量控制
高危药品管理 特殊药品管理 药品库存管理 近效期药品管理 应急药品管理 药品分类存放 药品按储存条件存放 不合格药品管理 拆零药品管理 温湿度记录及调控措施 不良事件登记
高危药品管理
每月查看库存药品效期，对近效期药品（有效期在6个月 以内）要及时进行登记并告知药房负责人
对发放效期短于三个月的药品要对病人做好交代 效期三个月以内的药品一般不得发放并及时通知采购退药 采购员应尽快完成近效期药品的的退货工作 对超过有效期的药品，应按不合格药品处理，放入不合格
区，并做好登记
药事应急管理
定义：药理作用迅速，易危害人体的药品。 包括高浓度电解质、肌肉松弛剂肌细胞毒 性药品
存放要求：专门药架存放，要有醒目标志 调剂要求：严格查对，双人复核，做好用
药交代 加强不良反应检测
特殊药品管理
主要指麻醉药品、精神药品、毒性药品和 放射性药品
“五专”管理
药品库存管理
药品采购计划 储备的药品品种及数量以保持安全库存为
规章制度及药学部核心制度的管理
药品采购、储存、验收 处方调配操作流程 处方管理制度 退换药管理 不合格药品管理 近效期药品管理 差错事故的处理与报告 药品分装管理
作息时间
严格按规定上下班 不准擅离工作岗位 通过现场检查、查看考勤表等方式进行督
察
着装仪表
统一着装、配牌上岗 衣服整洁 男士不留长发、胡须，女士不化浓装 举止端庄、自然、注意力集中，要求不托腮、不
一、药房质量控制 二、药库质量控制 三、采购质量控制 四、药学室质量控制 五、麻醉药品和精神药品质量控制 六、配液中心质量控制
药房质量控制
■对人员的管理 ■药品陈列及养护 ■处方管理 ■安全和卫生的管理
对人员的管理
规章制度及药学部核心制度的管理 作息时间 着装仪表 服务态度 用药咨询情况
时间、患者姓名、差错性质、发生经过、 处理结果、发现者） 上报 处罚
处方管理
卫生部处方管理办法执行 “四查十对” 要求：处方合格率≧95%，差错率≦1/10000，
调配复核率≧98%，要求对不合格处方进行 登记
安全和卫生Βιβλιοθήκη Baidu理
下班前检查（门窗水电，保险柜） 交接班登记 卫生清洁（每天都要清洁工作台面，每周
药学部质量控制
药学部 孟祥云
质量控制定义
为达到质量要求所采取的作业技术和活 动称为质量控制。这就是说，质量控制是 为了通过监视质量形成过程，消除质量环 上所有阶段引起不合格或不满意效果的因 素。以达到质量要求，获取经济效益，而 采用的各种质量作业技术和活动。
质量控制的意义
医院药学工作是医院整体医疗工作的重要组成部分， 作为医院药学工作的主体———医院药学部(药剂科)既是 承担医院药品供应、处方调配、制剂配制、临床药学、科 研教学任务的技术科室，又是医院依法进行药品管理的职 能科室。随着我国医疗体制改革的深入开展和医院药学工 作模式的转型，对药学部工作质量的要求越来越高。药学 部质量控制的优与劣，管理水平的高与低，直接影响医院 整体医疗质量的提高，关系病人用药安全和生命安危。药 学部的质量控制面很广，全面质量控制，既包括产品质量， 也包括工序质量和工作质量控制。
拆零区 拆零工具 拆零人员 拆零药品数量 拆零登记记录
温湿度记录及调控措施
记录时间 调控措施
不良事件管理
药品质量事件 差错事件
差错事件范围
发错药、错量（少发、多发、漏发）、发 错患者、配伍禁忌、过期变质）
药品分装错误 保管不善造成错药、混药、标签不清、过
期失效、变质、受污染 毒、麻药品的实际消耗与统计数量不符而
药品分类存放
要求药品分类存放 要有标识 按剂型或作用机理存放 规定外用药应单独存放
药品按储存条件存放
必须按说明书所注储藏条件存放药品 分冷藏、阴凉、和常温
不合格药品管理
不合格药品范围 登记 不合格药品区存放 退货、报损和销毁
拆零药品管理
质量控制的基本原则
预防是质量控制（管理）制度设计的主导 思想。
医院药事工作包括了有若干环节组成的一 系列流程
严格按照规范和流程操作，使自己的工作 达到质量标准
质量控制组织
人员：质量控制小组由药学部主任、副主 任、质量管理员、各部门负责人组成
职责：建立药品质量管理体系，组织实施 药品质量管理方针。组织并监督各部门遵 守《药品管理法》、《医疗机构药事管理 规定》、《卫生部处方管理办法》等法律、 法规和行政规章制度，协助药事会对医院 所有药品质量进行监督检查。
原则 安全库存量应以日前三个月的药品日平均
消耗量和领药频次为依据 库存总量控制在15日
效期药品管理
原则上不得采购效期少于六个月的品种，特殊情况的，必 须说明情况，限额采购
药品验收时要查看效期，遇近效期药品应及时与采购员联 系，在确认无误的情况下方可收下
药品应按效期先后摆放，做到先产先用、先进先用，近效 期先用
无法溯源的
严重差错
严重差错（毒麻药品错配漏配或超量已用 于患者的；毒麻药品管理不善，造成丢失 的；脱岗延误治疗的；药品过期失效、霉 变、变质已用于患者的；分装错误已用于 患者的；账目混乱及保管不善至大量药品 过期变质的）
一般差错
差错事件处理
建立差错事故登记本 专人登记 登记内容应准确详实（责任人姓名、发生
抱肩、不叉腰、不背向患者、不前趴后仰 上班前不准饮酒和吃刺激性食物 不准在工作时间聊天、说笑、打闹、玩游戏 不准在工作时间吃东西、带小孩、干私事
服务态度
以患者为中心 对患者一视同仁，做到主动、热情、耐心、
周到、细致 不准同患者发生言语冲突 不准以结账、验收和搞卫生等为由怠慢患
者 及时接听工作和患者电话 患者投诉处理
进行一次卫生大扫除） 摆药柜药品摆放（整齐、不得倒放） 药柜及调剂区不得存放私人物品
药库质量控制
药品验收管理制度 在库药品养护管理制度
用药咨询情况
设立咨询窗口 咨询人员资质 咨询日志 咨询记录
药品陈列及养护的质量控制
高危药品管理 特殊药品管理 药品库存管理 近效期药品管理 应急药品管理 药品分类存放 药品按储存条件存放 不合格药品管理 拆零药品管理 温湿度记录及调控措施 不良事件登记
高危药品管理
每月查看库存药品效期，对近效期药品（有效期在6个月 以内）要及时进行登记并告知药房负责人
对发放效期短于三个月的药品要对病人做好交代 效期三个月以内的药品一般不得发放并及时通知采购退药 采购员应尽快完成近效期药品的的退货工作 对超过有效期的药品，应按不合格药品处理，放入不合格
区，并做好登记
药事应急管理
定义：药理作用迅速，易危害人体的药品。 包括高浓度电解质、肌肉松弛剂肌细胞毒 性药品
存放要求：专门药架存放，要有醒目标志 调剂要求：严格查对，双人复核，做好用
药交代 加强不良反应检测
特殊药品管理
主要指麻醉药品、精神药品、毒性药品和 放射性药品
“五专”管理
药品库存管理
药品采购计划 储备的药品品种及数量以保持安全库存为
规章制度及药学部核心制度的管理
药品采购、储存、验收 处方调配操作流程 处方管理制度 退换药管理 不合格药品管理 近效期药品管理 差错事故的处理与报告 药品分装管理
作息时间
严格按规定上下班 不准擅离工作岗位 通过现场检查、查看考勤表等方式进行督
察
着装仪表
统一着装、配牌上岗 衣服整洁 男士不留长发、胡须，女士不化浓装 举止端庄、自然、注意力集中，要求不托腮、不
一、药房质量控制 二、药库质量控制 三、采购质量控制 四、药学室质量控制 五、麻醉药品和精神药品质量控制 六、配液中心质量控制
药房质量控制
■对人员的管理 ■药品陈列及养护 ■处方管理 ■安全和卫生的管理
对人员的管理
规章制度及药学部核心制度的管理 作息时间 着装仪表 服务态度 用药咨询情况
时间、患者姓名、差错性质、发生经过、 处理结果、发现者） 上报 处罚
处方管理
卫生部处方管理办法执行 “四查十对” 要求：处方合格率≧95%，差错率≦1/10000，
调配复核率≧98%，要求对不合格处方进行 登记
安全和卫生Βιβλιοθήκη Baidu理
下班前检查（门窗水电，保险柜） 交接班登记 卫生清洁（每天都要清洁工作台面，每周
药学部质量控制
药学部 孟祥云
质量控制定义
为达到质量要求所采取的作业技术和活 动称为质量控制。这就是说，质量控制是 为了通过监视质量形成过程，消除质量环 上所有阶段引起不合格或不满意效果的因 素。以达到质量要求，获取经济效益，而 采用的各种质量作业技术和活动。
质量控制的意义
医院药学工作是医院整体医疗工作的重要组成部分， 作为医院药学工作的主体———医院药学部(药剂科)既是 承担医院药品供应、处方调配、制剂配制、临床药学、科 研教学任务的技术科室，又是医院依法进行药品管理的职 能科室。随着我国医疗体制改革的深入开展和医院药学工 作模式的转型，对药学部工作质量的要求越来越高。药学 部质量控制的优与劣，管理水平的高与低，直接影响医院 整体医疗质量的提高，关系病人用药安全和生命安危。药 学部的质量控制面很广，全面质量控制，既包括产品质量， 也包括工序质量和工作质量控制。
拆零区 拆零工具 拆零人员 拆零药品数量 拆零登记记录
温湿度记录及调控措施
记录时间 调控措施
不良事件管理
药品质量事件 差错事件
差错事件范围
发错药、错量（少发、多发、漏发）、发 错患者、配伍禁忌、过期变质）
药品分装错误 保管不善造成错药、混药、标签不清、过
期失效、变质、受污染 毒、麻药品的实际消耗与统计数量不符而