质量管理体系教程共92页文档

术语和定义
顾客：接受产品的组织或个人。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
供方：提供产品的组织或个人。
ISO9001理论基础和核心内容
八项基本原则 一、以顾客为关注焦点 二、领导作用 三、全员参与 四、过程方法 五、管理的系统方法 六、持续改进 七、基于事实的决策方法 八、与供方的互利关系
以顾客为关注焦点
7.文件。 8.质量管理体系的评价。 9.持续改进。 10.统计技术的应用。 11.质量管理体系与其他管理体系的关注点。 12.质量管理体系与优秀模式之间的关系。
ISO9001质量管理体系要求
1 范围
1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要求: a)需要证实其有能力稳定的提供满足顾客要求和适用的 法律法规要求的产品 b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及 保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾 客满意。
组织依存于顾客。因此组织应当理解顾 客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取 超越顾客期望。
理解要点
1. 识别顾客的需求 2. 评价顾客的需求 3. 满足顾客的需求 4. 测量顾客的满意度 5. 超越顾客期望
领导作用
领导者确立统一的宗旨及方向。他们应 当创造并保持使员工能充分参与实现组织目 标的内部环境。
理解要点
1.与供方进行双赢的合作 2.向供方提供必要的培训 3.向供方共享新的管理理念和技术
质量管理体系理论基础
1.质量管理体系的理论说明。 2.质量管理体系要求与产品要求。 3.质量管理体系方法。 4.过程方法。 5.质量方针和质量目标。 6.最高管理者在质量管理体系中的作用。
质量管理体系理论基础
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识 别、理解和管理，有助于组织提高实现 目标的有效性和效率。
理解要点
1.过程与过程之间是相互作用和相互关联 的
2.将相互关联的过程作为系统加以识别， 理解和管理可以减少过程与过程之间的 冲突或脱节，提高有效性和效率。
持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒目标。
理解要点
1.领导者应建立组织的统一的宗旨和方向 ------方针
2.领导者应制定组织的目标 3.领导者创造良好的组织内部文化 4.领导者应为每应名员工规定职责和权限 5.领导者应为员工提供教育和培训的机会以提高员工的
素质和能力。 6.领导者应提供必要的资源。
全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们 的充分参与，才能使他们的才干为组织 带来收益。
注2：特定要求可以使用修饰词表示，如产品要求、质量 管理要求。
注3：规定要求是明示要求，如在文件中阐明 注4：要求可由不同相关方提出。
术语和定义
特性：可区分的特征
注1：特性可以是固有的或赋予的 注2：特性可以是定性的或定量的 注3：有各种类别的特性 ----物理的（机械的、电的） ----感官的（嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉、） ----行为的（礼貌、诚实、正直） ----时间的（准时的、可靠性、可用性） ----人体工效的（生理的特性或有关人身安全的特性） ----功能的（飞机的最高速度）
理解要点
1.寻找改进的方向 2.制定改进的计划 3.提供改进的资源 4.实施改进的措施 5.评价改进的措施
基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析 的基础上。
理解要点
1.收集有效数据和信息 2.对数据和信息进行有效的分析 3.在对数据和信息分析的基础上做出有效
的决策
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的 关系可以增强使双方创造价值的能力。
术语和定义
管理：指挥和控制组织的协调的活动。 体系：相互关联或相互作用的一组要素。
术语和定义
组织：职责、权限和相互关系得到安排的 一组人员及设施。
注1：安排通常是有序的； 注2：组织可以是公有或私有的； 注3：本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在
ISO/IEC指南2中不同的定义。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾 客或顾客所要求的产品
ISO9001质量管理体系要求
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类 型，不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不 适用时，可以考虑删减。
如果进行删减，应仅限于本标准第7章中的要求，并 且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法 律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声明符合 本标准。
术语和定义
质量:一组固有特性满足要求的程度
注1：“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰 注2：“固有的”（反义是“赋予的”）就是指在某事或
某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
术语和定义
要求：明示的、通常隐含的或必须履 行的需求或期望
注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的管理 或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的
理解要点
员工应明确自己在公司的位置及对公司的作用 员工应明确自己的职责和权限 员工应积极参与企业的管理
过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行 管理，可以更高效地得到期望的结果。
理解要点
1.过程：一组将输入转化为输出的相互关 联或相互作用的活动
2.组织识别自身的过程 3.组织对过程进行评审 4.组织确定有效的过程
术语和定义
过程：一组将输入转化为输出的相互关联 或相互作用的活动。
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出； 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条
件下运行； 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证
的过程，通常称为“特殊过程”。
术语和定义
产品：过程的结果。
注1：有Leabharlann Baidu述四种通用的产品类别 ----服务 ----软件 ----硬件 ----流程性材料
ISO9001:2019 质量管理体系
内审培训
质量管理体系标准简介
ISO9001标准的产生 ISO9001标准的发展
ISO9000族标准
ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001《质量管理体系 要求》 ISO9004《组织持续成功管理 -- 一种质
量管理方法》 ISO19011《质量管理体系 审核指南》