药品管理整改报告

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药品管理整改报告
篇一：精麻药品管理整改报告
旬阳县医院
关于上报“开展麻醉、精神药品专项整改工作”
的报告
根据“安康市卫生局转发安康市禁毒委员会《关于全市卫生系统开展精麻药品整顿工作的意见函》的通知”精神，我院领导高度重视，及时召开相关部门的专题会议，安排布置开展此项整顿工作，具体如下：
1、加强组织领导工作。

进一步建立健全麻、精药品管理组织及相关管理制度，并将制度放大上墙。

把麻、精药品的管理列入年度目标责任制考核范围。

2、加强精、麻药品管理的培训工作。

认真组织取得麻、精药品处方权资格的执业医师和药学专业技术人员进行法律、法规和专业知识培训。

我院于20XX年8月组织全体医
务人员学习《麻醉精神药品管理制度》并现场考核。

3、落实并健全精麻药品管理规章制度。

严格执行市卫生局规定，定点采购麻、精药品，配送公司有专车专人送货入库，有扫码验收记录，双人签字，采购、存储保管、调配及管理人员稳定。

4、加强精麻药品的安全管理。

药品库房配备保险柜存储麻、精药品，双人双锁管理，建立专账，专人负责，账物相符。

各部门都配有保险柜，由专人负责，专柜加锁，专册登记，入出都有记录。

调配使用过的麻醉药品、第一类精神药品注射剂要求收回空安瓿和废贴并核对数量和记录。

收回的空安瓿和废贴由专人负责计数、监督销毁并记录。

5、加强精麻药品的开具、调配管理。

医生必须使用精、麻药品专用处方按照精麻药品处方的管理制度开具精、麻药品，亲自诊查患者，建立病历，要求患者使用麻、精药品4个月后，进行复诊或随诊。

要求处方的调配人、核对人仔细核对，并签署姓名，对于不符合管理规定的处方拒绝发药，麻醉、第一类精神药品处方、病历档案保存三年备查；第二类精神药品处方、病历档案保存两年备查。

6、加强对特殊药品临床使用与管理的日常督导，使得特殊药品的管理环环相扣，对所发现的问题有记录，有分析，有措施，同时通过各方努力协调，终于结束了由手术病人亲自取精、麻药品的行为，由麻醉科专人管理，专人领取，规
范了手术麻醉科室麻醉、第一类精神药品管理制度、基数一览表、药品交接表、使用登记等，以及储存管理、给麻醉科专门配置了保险柜，并不定期派人核查使用情况，确保了麻醉药品的安全。

为了加强精麻药品的管理，确保用药安全和社会稳定，我院将继续加强相关管理，完善各种制度，真正的为百姓的健康做好服务，严格执行相关管理制度，杜绝精麻药品流入非法渠道。

篇二：20XX药店整改报告
****药店文件**字[20XX]01号
关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告
**市食品药品监督管理局：
省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20XX年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。

通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。

现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。

我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。

整改措施：根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进
行了修订。

并制订定期考核和检查制度。

2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产
的脑络通胶囊（批号：20XX0304）无该批号的检验报告书。

整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20XX0304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102企业的销售记录不完整。

整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包
括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。

*****药店
二o一四年五月二十二日
篇三：药房检查整改报告
江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量
管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：您好！
20XX年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单
位的各项情况进行了全面的检查。

针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工
认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进
行整改。

情况如下：
一、gsp管理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。

◆整改情况：已整改到
位
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按
规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至20XX.5）
1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5）未作促销；◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至
20XX.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5）效期促销。

◆整改情况：已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：已整改到位
5.温湿度记录不全，截止至20XX年4月10日；◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：
已整改到位
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；◆整改措施：
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措
施。

◆整改情况：已整改到位
7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；
波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号
bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意
妥善保存
◆整改情况：已整改到位
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况：
已整改到位
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开
展。

◆整改情况：已整改到位
特此报告***********************店二○一
三年四月十六日篇二：药房药品质量监督检查整改报告××××××药房有限公司药品质量监督检查整改报告市
食品药品监督管理局：按市药监局年度工作安排，市局检查组于20XX年3月21日对我药房药品质量情况进行了现场检查。

经检查，认为我公司的药品经营存在一些问题。

现就所提出的问题，特作出如
下整改措施：
1.部分药品药师验收不到位：立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》，验收时必须按以下制度严格执行。

按
药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验收
药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批
号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意
事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处
方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠
告语非处方药的包装上有规定的专有标
示；进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书；。