药品零售企业禁止经营和限制经营的药品
2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案
2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案单选题(共30题)1、政府举办的基层医疗卫生机构应当A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】C2、(2021年真题)根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】D3、药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】A4、消费者向有关行政部门投诉的，该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内，予以处理并告知消费者A.1B.3C.5D.7【答案】D5、根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种【答案】 D6、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A.对制剂质量负全部责任B.药品生产质量管理规范C.医疗机构制剂配制质量管理规范D.保证安全配制【答案】C7、处方药广告的忠告语是A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用【答案】A8、国产保健食品批准文号有效期为A.1 年B.2年C.3年D.5 年【答案】D9、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构【答案】A10、(2016年真题)某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。
药品安全“黑名单”管理规定
药品安全“黑名单”管理规定
是指对存在严重药品安全问题的企业、药品、人员等进行管理和限制的规定。
以下是一般情况下药品安全“黑名单”管理的相关规定：
1. 药店黑名单管理：对违规销售假药、过期药、偏方药、非法广告等行为的药店进行列入药品安全“黑名单”，并限制其经营活动。
2. 企业黑名单管理：对生产、经营不合格药品、假药、假冒伪劣药品、药品欺诈等行为的企业进行列入药品安全“黑名单”，并限制其生产、经营活动。
3. 人员黑名单管理：对从事药品生产、经营、销售等环节的人员中存在违法违规行为的人员进行列入药品安全“黑名单”，并限制其在相关岗位上的从业资格和职责。
4. 药品黑名单管理：对存在严重药品安全问题的药品进行列入药品安全“黑名单”，并限制其生产、经营、销售等活动。
5. 公示和通报：将列入药品安全“黑名单”的企业、药品、人员等在相关媒体上进行公示，并通报给相关部门和机构，便于监管和惩处。
药品安全“黑名单”管理规定的目的是保障药品安全、维护公共健康，对于坚持规范药品生产、经营、销售秩序、打击违法违规行为具有重要意义。
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执业药师 《药事管理与法规》黄金考点
执业药师《药事管理与法规》黄金考点※执业药师与健康中国战略的知识点总结※黄金考点一：健康中国战略《“健康中国2030”规划纲要》确定的健康中国战略目标：到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高，健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务，基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，主要健康指标居于中高收入国家前列。
到2030年，促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高，健康产业繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列。
到2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。
黄金考点二：多层次医疗保障体系的组成我国多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助。
基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能，基本医疗保险是保障体系主体，医疗救助在保障体系中发挥托底作用，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠等是重要组成。
黄金考点三：不得纳入基本医疗保险用药范围的药品①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类；③用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂；④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)；⑥劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。
黄金考点四：药品质量特性和特殊性1.药品的质量特性：有效性，安全性，稳定性，均一性。
2.药品的特殊性：专属性，两重性，质量的重要性，时限性。
黄金考点五：执业药师的注销注册执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③被吊销《执业药师职业资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的。
2023年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案
2023年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案单选题（共30题）1、可以直接用于临床配方或者制剂生产的是A.中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】 D2、关于麻醉药品监管的说法，正确的是A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生主管部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处【答案】 C3、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的是A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】 B4、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C 泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。
A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】 A5、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 C6、在邮寄时，《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 A7、某中药店销售罂粟壳时，应采用A.不得陈列销售方式B.分开摆放销售方式C.开架自选销售方式D.专区销售方式【答案】 A8、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。
注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。
A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过县级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应通过A医疗机构培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 D9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。
零售药店的经营范围是什么
零售药店的经营范围是什么零售药店是指通过劳动保障行政部门资格审定，并经医疗保险经办机构确定，为参保人员提供处方外配和非处方药零售服务的药店。
那么零售要点的经营范围是什么呢？下面店铺就为大家解开零售药店的经营范围，希望能帮到你。
零售药店的经营范围零售药店分三级，经营种类各不同。
一级零售企业可经营非处方药，二级零售企业可经营非处方药、处方药(禁止类、限制类药品除外)和中药饮片，三级零售企业可经营非处方药、处方药(禁止类药品除外)和中药饮片等。
中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)，一般是可以的。
零售药店的经营策略1市场营销战略的概念和分类1 1市场营销战略的概念市场营销战略是企业成长、发展的总设计和总规划，由相互联系的两部分组成：第一部分是目标市场的选择和营销目标的确定;第二部分是达成目标的营销策略的制订。
市场营销战略不是一种目标，而是一种具有一致性的市场营销方向，一旦建立，不可轻易改变，且应贯穿于企业一切市场营销活动中。
市场营销战略的目的在于动员企业资源在营销战术上先声夺人，并把企业的全部资源纳入统一的战略轨道，这有助于企业营销战术的效能在不受既定目标约束的情况下得以最大限度地发挥。
1 2市场营销战略的分类市场营销战略可分为4类。
第一类为侧翼战略，指企业采取的避开行业领导者的领先市场，从侧翼发动“奇袭战”，占领市场空隙的策略;第二类为游击战略，指规模较小的企业采取的在市场上选择一块足以防御，而其他企业难以进攻或不愿进攻的市场部分的策略;第三类为防御战略，指行业领导者为捍卫自己的市场领先地位，采取的不断完善自我和阻止其他企业进攻，以保持其市场占有率的策略;第四类为进攻战略，指规模较大的企业通过分析行业领导者的力量状况，采取的选择行业领导者力量薄弱之处或在一条较短的战线上发动进攻的策略。
2市场营销战略的制订和实施2 1市场营销战略的制订211选定市场营销目标：企业根据自身的能力，结合对营销环境的分析，去发现能充分发挥企业优势的有利机会。
医药连锁门店药品零售企业分级管理
医药连锁门店药品零售企业分级管理▪药品零售企业的级别划分：照企业经营范围、经营类别、药学技术人员服务能力及经营条件的不同，将药品零售企业划分为一、二、三级。
一级药品零售企业：经营类别为非处方药。
二级药品零售企业：经营类别为非处方药、处方药（禁止类、限制类药品除外）、中药饮片。
三级药品零售企业：经营类别为非处方药、处方药（禁止类药品除外）、中药饮片。
禁止类药品是指麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品。
限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、按处方药管理的药品类兴奋剂品种、含麻醉药品的复方口服溶液等国家规定严格管理的处方药、生物制品、注射剂药品。
▪审批标准：一级药品零售企业：企业负责人应具有高中以上学历，同时应配备药士、中药士或药学及相关专业中专以上专业技术人员，企业营业场所面积设置标准：用于经营药品的使用面积不少于30平方米。
二级药品零售企业：在市区新开办的企业，企业负责人应具有药学或相关专业大专（含）以上学历；许可证有效期满换证企业，企业负责人应具有高中以上学历并经过药监部门培训合格上岗。
上述企业同时应配备至少1名具有药师以上技术职称的药学技术人员；设在近郊乡（镇）的企业，企业负责人应具有高中以上学历，同时应配备至少1名具有药士以上技术职称的药学技术人员。
企业营业场所面积设置标准：中心城区用于经营药品的使用面积不少于60平方米，非中心城区用于经营药品的使用面积不少于50平方米，近郊乡（镇）不少于25平方米；企业应配置能接受药监部门远程实时监控的计算机信息管理系统。
三级药品零售企业：企业负责人应具有药学或相关专业大专（含）以上学历，同时应配备至少2名以上具有药师以上技术职称的药学技术人员，营业期间能保证提供药学咨询服务。
企业营业场所面积设置标准：中心城区用于经营药品的使用面积不少于100平方米，非中心城区用于经营药品的使用面积不少于80平方米，近郊乡（镇）不少于50平方米；企业应配置能接受药监部门远程实时监控的计算机信息管理系统。
吉安市药监局_药品零售企业质量负责人考试参考题及答案
药品零售企业质量负责人考试参考题一、质量负责人的主要职责是什么？一、负责本药店关于药品质量文件的督促执行，定期对执行情况进行检查考核，对存在问题作好记录并提出改进措施。
二、负责指导和监督保管、养护过程中质量管理工作。
三、协助药店负责人定期召开药品质量分析会。
四、负责建立所经营药品包含质量标准的药品质量档案。
五、组织首营企业和首营品种的审核。
六、负责处理药品质量查询记录，及时解决并给予答复、上报。
七、负责药品质量事故或质量投诉的调查，处理及报告。
八、负责药品质量信息管理，收集和分析药品质量信息。
九、负责质量不符合药品报损前的审核，并监督其处理过程与结果。
十、参与ＧＳＰ审计，并提出整改方案。
十一、负责药品经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理。
十二、协助开展对本店人员的药品质量管理方面的教育和培训。
十三、负责对门店管理中样品陈列、贮存及相关质量问题进行监督指导。
十四、负责对计量工作的指导和检查。
二、药品零售企业实施药品处方药与非处方药分类管理规定应做到哪几方面？处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。
第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。
2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案
2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案单选题（共50题）1、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。
在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。
该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。
丁药店对处罚不服，提起行政复议。
行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。
A.立案B.制作笔录C.辩论D.备案【答案】 D2、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度【答案】 A3、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是A.麻醉药品B.第一类疫苗C.第二类疫苗D.第二类精神药品【答案】 B4、有关药物临床应用管理的说法，错误的是A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则B.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药【答案】 D5、二级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】 B6、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装C.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【答案】 D7、药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（）A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊【答案】 A8、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 B9、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 C10、（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 D11、《中药品种保护条例》的适用范围不包括A.中国境内生产制造的中药品种B.申请专利的中成药C.天然药物的提取物及其制剂的提取物D.中药人工制品【答案】 B12、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。
山东省药品零售企业分级管理设置标准
山东省药品零售企业分级管理设置标准（试行）1、为了做好药品零售企业（含零售连锁门店）的分级管理试点工作，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》及《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》（国食药监市〔2007〕505号）的规定制定本标准。
2、申请开办的药品零售网点经营主体必须是企业（包括法人企业、法人企业分支机构、合伙企业或者个人独资企业，在乡镇村设置的农村药店除外）。
3、按照企业经营范围、经营类别、药学技术人员服务能力及经营条件的不同，将药品零售企业划分为一、二、三级。
一级零售企业：经营类别为非处方药。
二级零售企业：经营类别为非处方药，处方药（禁止类、限制类药品除外），中药饮片。
三级零售企业：经营类别为非处方药，处方药（禁止类药品除外），中药饮片等。
4、国家规定有就业准入的岗位是指中药购销员、医药商品购销员、中药调剂员。
5、现场验收时，应逐项进行检查、验收，并逐项做出肯定或否定的评定。
现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格（合理缺项不视为缺陷项）。
对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第九条第（五）项的规定分别执行。
注：1.禁止类药品是指麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品。
2.限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、上述蛋白同化制剂和肽类激素以外其它按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药。
3.药学相关专业是指医学、生物、化学专业。
药品零售企业禁止经营和限制经营的药品类别
药品零售企业禁止经营和限制经营的药品类别药品零售企业禁止经营和限制经营的药品类别 1.禁止类药品是指麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外) 、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品。
2.限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、上述蛋白同化制剂和肽类激素以外其它按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药。
以下名单主要依据我国有关法律、法规公布的相关目录整理。
相关法律、法规已有规定药品零售企业不得经营，按相关法律、法规的规定执行。
一、麻醉药品和第一类精神药品中华人民共和国国务院令第 442 号《麻醉药品和精神药品管理条例(自 2005 年 11 月 1 日起施行)第三十条规定:“麻醉药品和第一类精神药品不得零售”。
(一)麻醉药品:1.阿法罗定 2.可卡因芬太尼芬太尼 7.氢可酮 8.美沙酮 15.舒芬太尼 16. 9.吗啡3.罂粟壳浓缩物4.二氢埃托啡 11.羟考酮 12.哌替啶5.地芬诺酯6. 10.阿片 13.罂粟壳 14.瑞四、药品类易制毒化学品中华人民共和国国务院令第 445 号《易制毒化学品管理条例》第十一条规定:“第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售”。
国家药品监督管理局局令第 12 号《麻黄素管理办法(试行)(自 1999 年 8 月 1 日起执行)第二十五条规定: 》“麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。
药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂”。
药品类易制毒化学品目录: 1(麦角酸 2(麦角胺 3(麦角新碱 4(麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质注:1.所列物质可能存在的盐类也纳入管制。
2.包括原料药及其单方制剂。
五、放射性药品中华人民共和国国务院令第,,号《放射性药品管理办法》 (自,,,,年,月,,日起施行) 第十二条规定:“开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》第五条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续，经能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》无许可证的生产、。
2019-药店经营范围最新规定word版本 (13页)
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2.限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、上述蛋白同化制剂和肽类激素以外其它按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药。
以下名单主要依据我国有关法律、法规公布的相关目录整理。
相关法律、法规已有规定药品零售企业不得经营，按相关法律、法规的规定执行。
一、麻醉药品和第一类精神药品中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例(自201X年11月1日起施行)第三十条规定：“麻醉药品和第一类精神药品不得零售”。
（一）麻醉药品：1.阿法罗定 2.可卡因 3.罂粟壳浓缩物 4.二氢埃托啡 5.地芬诺酯 6.芬太尼 7.氢可酮 8.美沙酮 9.吗啡 10.阿片 11.羟考酮 12.哌替啶13.罂粟壳 14.瑞芬太尼 15.舒芬太尼 16.四、药品类易制毒化学品中华人民共和国国务院令第445号《易制毒化学品管理条例》第十一条规定：“第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售”。
国家药品监督管理局局令第12号《麻黄素管理办法（试行）》（自1999年8月1日起执行）第二十五条规定：“麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。
药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂”。
药品类易制毒化学品目录：1．麦角酸2．麦角胺3．麦角新碱4．麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质注：1.所列物质可能存在的盐类也纳入管制。
药品零售企业负责人岗位人员测试试题(一)-药品零售企业企
药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题一、单项选择题〔共95题〕1、药品的法定范围不包括【】A.中药材B.人体血液C.疫苗D.血清2、?药品经营质量治理标准?，对企业经营药品的质量负领导责任的是【】A该企业质量治理机构负责人B该企业的执业药师C该企业的要紧负责人D该企业储存与养护部门负责人3、药品不良反响要紧是指【】A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反响B.不合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响C.不合格药品在正常用法用量下出现的有害反响D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响4、药品不良反响的英文简称为【】AOTCBADRCDrugAbuseDPOM5、医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过【】A、2日剂量B、3日剂量C、2日极量D、3日极量6、外用药品应使用【】A蓝白标志B绿白标志C红白标志D黑白标志7、药品批准文号的有效期是。
【】A1年B2年C3年D5年8、非处方药分为甲、乙两类，是依据药品的【】A可靠性B稳定性C平安性D有效性9、药品广告的审查批准机关是【】A省级工商行政治理局B省级食品药品监督治理局C国家食品药品监督治理局D国家质检总局10、药品批准文号格式中代表生物制品的字母有【】A.HB.S11、?药品经营质量治理标准实施细那么?，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是【】A每季B每半年C每年D每2年12、可供临床选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品属于以下的【】A全然医疗保险乙类名目药品B全然医疗保险甲类名目药品C乙类非处方药D甲类非处方药13、某药品零售企业于2009年3月15日购进一批某品种注射剂，该注射剂的有效期至2021年12月。
请咨询，该药品零售企业关于某品种注射剂的购进票据和记录应保持至【】A.2010年3月14日B.2010年3月15日C.2011年12月31日D.2011年3月15日14、按照?药品经营质量治理标准实施细那么?，药品储存时，对近效期药品，应按【】填报效期报表。
《药品经营许可证》(零售)分级验收标准
江西省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（试行）江西省食品药品监督管理局制二○○七年十二月江西省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（试行）说明一、为规范江西省药品零售企业的设置，统一验收标准，根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及《江西省开办药品经营企业暂行办法》，并按照国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》（国食药监市［2007］505号）精神，特制定《江西省核发〈药品经营许可证〉（零售）分级验收标准（试行）》（以下简称《标准》）。
二、本《标准》适用于江西省辖区内开办一、二、三级药品零售企业（含单体药店和连锁门店）的现场检查验收。
三、药品零售企业级别划分为一、二、三级。
一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药；二级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类、限制类药品除外），中药饮片；三级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类药品除外），中药饮片。
四、本《标准》分三个部分：一、机构与人员；二、设施与设备；三、制度与管理。
五、本《标准》共45项，根据发证机关批准筹建的企业级别及经营范围，允许有合理缺项。
其中，如申办一级药品零售企业的，则第6、7、26、32、33、34、45项为合理缺项；如申请开办单体药店的，则第42项为合理缺项。
六、结果评定：现场检查验收时，验收组应严格按照企业级别对照本《标准》所列相应项目及其涵盖的内容进行全面检查，并逐项作出肯定或否定的评定。
现场验收结果全部符合本《标准》的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本《标准》，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。
对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第八条第（五）项规定分别执行。
七、本《标准》由江西省食品药品监督管理局负责解释。
江西省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（试行）第一部分：机构与人员第二部分：设施与设备第三部分：制度与管理11。
限制类禁止类
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
限制类禁止类1.禁止类药品是指麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品。
2.限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、上述蛋白同化制剂和肽类激素以外其它按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药。
以下名单主要依据我国有关法律、法规公布的相关目录整理。
相关法律、法规已有规定药品零售企业不得经营，按相关法律、法规的规定执行。
一、麻醉药品和第一类精神药品中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例(自2005年11月1日起施行)第三十条规定：“麻醉药品和第一类精神药品不得零售”。
（一）麻醉药品：1.阿法罗定2.可卡因 3.罂粟壳浓缩物4.二氢埃托啡 5.地芬诺酯 6.芬太尼7.氢可酮8.美沙酮9.吗啡10.阿片11.羟考酮12.哌替啶13.罂粟壳14.瑞芬太尼15.舒芬太尼16.蔕巴因 17.布桂嗪18.可待因19.复方樟脑酊20.右丙氧芬21.双氢可待因22.乙基吗啡23.福尔可定24.阿桔片25.吗啡阿托品注射液等注：上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂，可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）。
（二）第一类精神药品：1.丁丙诺啡 2.γ－羟丁酸3.氯胺酮 4.马吲哚 5.哌醋甲酯6.司可巴比妥7..三唑仑等注：上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂，可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）。
药品零售禁止经营和限制经营的药品类别
药品零售禁止经营和限制经营的药品类别药品零售行业在保障人民群众健康的同时，也需要遵循一系列规范和限制，以确保药品的质量和安全。
因此，我国对于零售药店经营的药品类别进行了明确的规定，禁止经营和限制经营的药品类别十分重要。
本文将介绍药品零售禁止经营和限制经营的药品类别，并探讨这些限制背后的原因。
一、禁止经营的药品类别1. 禁止经营的处方药品处方药品属于有一定毒性的药品，需要在医生的指导下使用。
因此，药店禁止经营处方药品是为了保护公众的健康和安全。
只有经过医生处方才能购买这些药品，以避免药物滥用或错误使用。
2. 禁止经营的麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品对人体神经系统产生较大的影响，容易导致药物依赖和滥用。
为了防止这类药品被滥用，药店禁止经营麻醉药品和精神药品。
3. 禁止经营的剧毒药品剧毒药品是指具有极高毒性、危害性的药品，误用或滥用会对人体健康造成严重威胁。
为了确保公众的安全和健康，药店严禁经营剧毒药品，只能由专业医疗机构使用。
4. 禁止经营的放射性药品放射性药品具有放射性元素，使用和处理过程需要严格的操作和管理。
为了防止这些药品带来放射性污染和危害，药店禁止经营放射性药品。
二、限制经营的药品类别1. 限制经营的非处方药品非处方药品是指不需要医生处方即可购买的药品，但其使用也需要遵循一定的规范和指导。
一些常见的非处方药品如感冒药、退烧药等，药店可以经营，但要求在药师指导下购买。
这样可以避免公众盲目使用药物，同时也能确保药品使用的正确性。
2. 限制经营的保健食品保健食品是为了增强人体健康而设计的食品，具有一定的营养和功能性。
然而，由于市场监管的复杂性，一些保健食品的宣传和销售可能存在虚假宣传和误导行为。
为了保护消费者的权益，药店对于保健食品的经营需要受到一定的限制和监管。
3. 限制经营的中药饮品中药饮品是将中草药加工成的饮品，具有一定的药理作用。
为了确保中药饮品的质量和安全，对于中药饮品的经营也需要受到一定的限制。
连锁药店的经营范围
连锁药店的经营范围连锁药店是指在一个连锁总部统一管辖下，将有着共同的理念、经济利益、服务管理规范的众多药店，以统一进货或授权特许等方式连接起来，实现统一标准化经营，共享规模效益的一种组织形式。
下面小编就为大家解开连锁药店的经营范围，希望能帮到你。
连锁药店的经营范围零售药店分三级，经营种类各不同。
一级零售企业可经营非处方药，二级零售企业可经营非处方药、处方药(禁止类、限制类药品除外)和中药饮片，三级零售企业可经营非处方药、处方药(禁止类药品除外)和中药饮片等。
中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)，一般是可以的大型的连锁药店内容海王星辰健康药房——奉献健康便利的品质生活海王星辰连锁药店已成为目前中国大陆直营门店数最多的药店连锁，分布在全国12个省的70多个城市及三个直辖市。
在20XX年-20XX年，海王星辰连续三年直营门店数排名全国第一，20XX年-20XX年公司营业额同时荣登行业首位，成为了行业地地道道的领跑者。
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药品零售企业禁止经营和限制经营的药品各药品零售企业要严格落实GSP各项规范要求，全面规范经营行为，拒绝假药流通，杜绝挂靠经营、超范围经营、从非法渠道采购药品、非药品冒充药品销售、发布虚假广告等违法违规现象。
坚决做到规范经营“六个禁止”：禁止出租或转让柜台；禁止不凭处方或药学技术人员不在岗时销售处方药；禁止非本店人员在店内从事药品宣传或推销活动；禁止药品与非药品混放；禁止销售终止妊娠及促排卵药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)；禁止擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传（使用不正当竞争手段）。
例某店：常用药品低于医药公司批发价销售（物价局查处），导致许多市民觉得其他药店的药价虚高，诱骗人民到其药房消费保健品、化妆品等赚取暴利。
某大药房的所有连锁店其违法行为有：涉嫌发布虚假违法广告（工商局查处）；促销活动时处方药未管控到位，涉嫌无执业医师处方销售处方药、涉嫌无执业药师在岗销售处方药（药监局查处）；涉嫌无医疗机构执业许可证聘请坐堂医生穿白大褂非法行医销售药品、免费查血糖、血压诱骗患者购药或保健食品等（卫计局查处）；涉嫌销售药品或物品不给顾客或报销单位提供增值税发票，涉嫌偷税漏税（税务局查处）。
请相关部门依法查清广安百姓大药房所有连锁店的违法经营行为。
首先按经营范围界定：批发：生物制品;中药饮片;中成药;化学原料药;抗生素制剂;生化药品;化学药制剂;疫苗;蛋白同化制剂、肽类激素零售总部：中药饮片;中成药;抗生素制剂;化学药制剂;生化药品;生物制品(冷藏冷冻品种除外);零售药店（门店）：中成药;化学药制剂;抗生素制剂;生化药品;生物制品;(以上冷藏，冷冻药品除外);冷藏：胃肠道用药，含有双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌、蜡样芽孢杆菌的活菌片，有的需要放在冷库（2-10℃），如思连康、金双歧。
生物制品中的重组人胰岛素、重组人干扰素、重组人生长激素、刺激因子等品种需要冷藏，血液制品如人血白蛋白等也需要冷藏。
1.禁止类药品是指麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品。
2.限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、上述蛋白同化制剂和肽类激素以外其它按兴奋剂管理的药品、含特殊药品复方制剂等严格管理的药品。
3、医疗机构制剂，医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用，包括患者通过互联网订购药品。
以下名单主要依据我国有关法律、法规公布的相关目录整理。
相关法律、法规已有规定药品零售企业不得经营，按相关法律、法规的规定执行。
一、麻醉药品和第一类精神药品中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例(自2005年11月1日起施行)第三十条规定：“麻醉药品和第一类精神药品不得零售”。
（一）麻醉药品：1.阿法罗定 2.可卡因 3.罂粟壳浓缩物 4.二氢埃托啡 5.地芬诺酯 6.芬太尼7.氢可酮 8.美沙酮9.吗啡10.阿片11.羟考酮12.哌替啶13.罂粟壳 14.瑞芬太尼15.舒芬太尼 16.蔕巴因 17.布桂嗪18.可待因19.复方樟脑酊20.右丙氧芬21.双氢可待因22.乙基吗啡23.福尔可定 24.阿桔片 25.吗啡阿托品注射液等注：上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂，可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）。
（二）第一类精神药品：1.丁丙诺啡 2.γ－羟丁酸 3.氯胺酮 4.马吲哚 5.哌醋甲酯 6.司可巴比妥 7..三唑仑等注：上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂，可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）。
、第二类精神药品品种目录（连锁门店经批准可以销售）1、异戊巴比妥 21、氯硝西泮（安定）2、布化比妥 22、氯拉酸3、去甲麻黄碱（苯丙醇胺） 23、氯噻西泮4、环已巴比妥 24、氯恶唑仑5、氟硝西泮 25、地洛西泮6、格鲁米特（导眠能） 26、地西泮（安定）7、喷他佐辛（镇痛新） 27、艾司唑仑8、戊巴比妥 28、乙氯维诺9、阿洛巴比妥 29、炔已蚁胺10、阿普唑仓 30、氯氟卓乙酯11、安非拉酮 31、乙非他明12、阿米雷司 32、芬坎法明13、巴比妥 33、芬普雷司14、苄非他明 34、氟地西泮15、溴西泮 35、氟西泮16、溴替唑仑 36、哈拉西泮17、丁巴比妥 37、卤恶唑仑18、卡马西泮 38、凯他唑仑19、氯氮卓（利眠宁） 39、氯普唑仑20、氯巴占 40、氯普唑仑41、劳拉西泮 63、吡咯戊酮42、氯甲西泮 64、伸丁比妥43、马吲哚 65、替马西泮44、美达西泮 66、四氢西泮45、美芬雷司 67、三唑仑46、甲丙氨酯（眠尔通） 68、乙烯比妥47、美索卡 69、氨酚待因48、甲苯巴比妥 70、氨酚待因Ⅱ号（安度芬）49、甲乙哌酮 71、氯芬待因50、咪达唑仑 72、丙氧氨酚51、硝甲西泮 73、丁丙诺非片（沙菲片）52、硝西泮（硝基安定） 74、氯氨酮53、去甲西泮 75、萘普待因54、奥沙西泮 76、可待因桔梗片55、恶唑仑 77、丙氧匹林Ⅰ号56、匹莫林 78、麦角胺咖啡因57、苯甲曲秦 79、唑吡坦（国际非专利通用名）58、苯巴比妥 80、GHB（化学名：r-羟基丁酸）59、芬特明60、匹那西洋注：61、哌苯甲醇 1、上述品种包括其盐和制剂62、普拉西泮 2、品种目录有※号的为我国生产的品种+磷酸可待因口服溶液（15年列入）二、终止妊娠药品国家计生委、卫生部、国家药监局《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》（中华人民共和国国家计划生育委员会令第8号）第十条规定：“禁止药品零售企业销售终止妊娠药品（不包括避孕药品）”。
禁止药品零售企业销售的终止妊娠药品品种有：1.米非司酮(国家药品监督管理局国药监市［2002］274号《关于米非司酮片销售管理问题的通知》规定：“用于紧急避孕的米非司酮片可以在零售药店销售”。
）2.卡前列素3.卡前列甲酯4.米索前列醇5.天花粉蛋白6.芫花萜（药店禁止销售终止妊娠药品，米非司酮片含珠停、米索前列醇片、乳酸依沙吖啶注射液、缩宫素注射液、卡前列甲酯栓、利凡诺针剂、毓亭、息瘾等）——总局及福建省目录三、蛋白同化制剂、其他肽类激素（2007年兴奋剂目录）中华人民共和国国务院令第398号《反兴奋剂条例》（自２００４年３月１日起施行）第十条规定：“除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素”。
蛋白同化制剂品种：1.雄烯二醇2.雄烯二酮*3.雄烯二醇（异构体）4.雄-4-烯-3α，17β-二醇*5.雄-4-烯-3β，17α-二醇*6.雄-5-烯-3α，17α-二醇*7.雄-5-烯-3α，17β-二醇*8.雄-5-烯-3β，17α-二醇*9.雄-4-烯二醇* 10.雄烯二酮异构体11.阿法雄烷二醇 12.倍他雄烷二醇异构体 13.雄烷二醇异构体14.倍他雄烷二醇 15.勃拉睾酮（双甲睾酮）16.勃地酮（宝丹酮）17.1,4-雄二烯-3,17-二酮* 18.卡普睾酮 19.克仑特罗 20.氯司替勃（氯斯太宝）2.达那唑22.脱氢氯甲基睾酮* 23.雄-1-烯-3,17-二酮* 24.（Δ）雄烯二醇 25.普拉雄酮* 26.脱氧甲基睾酮* 27.双氢睾酮 28.屈他雄酮（羟甲雄酮） 29.5α-雄烷-3β,17β-二醇* 30.表双氢睾酮 31.乙烯雌醇 32.氟甲睾酮 33.甲酰勃龙（醛甲宝龙） 34.呋咱甲氢龙（夫拉扎勃）35.孕三烯酮 36.4-羟基睾酮 37.4-羟基诺龙 38.3α-羟基-5α-雄烷-17-酮* 39.3β-羟基-5β-雄烷-17-酮* 40.美雄诺龙 41.美睾酮 42.美雄酮 43.2α,17α-二甲基-5α-雄烷-3-酮-17β-醇 44. 17α-甲基-17β-羟基雌-4，9（10）-二烯-3-酮* 45.甲基-1-睾酮* 46.甲基去甲睾酮* 47.17α-甲基-17β-羟基雌-4，9,11-三烯-3-酮* 48.美替诺龙 49.美雄醇 50.甲睾酮 51.米勃龙* 52.诺龙53. 19-去甲雄烯二醇* 54.19-去甲雄烯二酮* 55.去甲雄酮 56.诺勃酮 57.诺司替勃 58.诺乙雄龙（乙基诺龙） 59. 19-去甲本胆烷醇酮* 60.羟勃龙（氧宝龙）61.氧雄龙（氧甲氢龙） 62.羟甲睾酮63.羟甲烯龙64.[3,2-c]吡唑-5α-苯别胆烷-17β-4氢吡喃醇* 65.奎勃龙 66.司坦唑醇 67. 司腾勃龙 68.1-睾酮 69.睾酮70. 四氢孕三烯酮 71.替勃龙 72.群勃龙（追宝龙） 73.折仑诺 74.齐帕特罗注：1.目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体；2.目录所列物质包括其原料药及单方制剂； 3.目录所列物质包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体；4.括号内中文名为参考译名，带*为暂译名。
其他肽类激素品种1.促皮质素2.促红细胞产生素（EPO）3. 促性腺激素4.生长激素5.胰岛素样生长因子16.生长因子素注：1.目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体；2.目录所列物质包括其原料药及单方制剂；3.带*为暂译名。
四、药品类易制毒化学品中华人民共和国国务院令第445号《易制毒化学品管理条例》第十一条规定：“第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售”。
国家药品监督管理局局令第12号《麻黄素管理办法（试行）》（自1999年8月1日起执行）第二十五条规定：“麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。
药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂”。
药品类易制毒化学品目录：1．麦角酸2．麦角胺3．麦角新碱4．麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质注：1.所列物质可能存在的盐类也纳入管制。
2.包括原料药及其单方制剂。
五、放射性药品中华人民共和国国务院令第２５号《放射性药品管理办法》（自１９８９年１月１３日起施行）第十二条规定：“开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》第五条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续，经能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。
无许可证的生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品”。
放射性药品指用于医学诊断或治疗含有放射性核素的药品和制品，包括用于制备放射性药品的放射性核素发生器和非放射性药盒、永久植入体内的放射性制品及体外放射免疫分析试剂盒。