氯化钠质量标及检测操作规程

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氯化钠检验操作规程

氯化钠检验操作规程

1 主题内容与适用范围本规程规定了氯化钠的质量标准和检验操作方法。

本规程适用于氯化钠的进厂检验。

2引用标准《氯化钠质量标准》T-2-693 产品名称、分子式、分子量产品名称:氯化钠Sodium Chloride分子式:NaCl 分子量58.44 4 质量标准5. 性状本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸。

本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

6. 鉴别本品的水溶液按《一般鉴别试验》(TY/10·10·T·101现行版)的方法试验,显钠盐与氯化物的鉴别反应。

7. 检查7.1酸碱度取本品5.0g,置100ml烧杯中,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。

7.2溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,置25ml比色管中,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。

7.3碘化物取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

7.4溴化物取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml,加2mol/L氢氧化钠溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加苯酚红溶液(取苯酚红33mg,精密称定,置100ml量瓶中,加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得)25ml,摇匀,必要时调节pH值至4.7] 2.0ml和0.01%的氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1 mol/L的硫代硫酸钠溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,加水使溶解成100ml,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。

氯化钠检测操作规程

氯化钠检测操作规程

氯化钠检测操作规程1. 引言氯化钠是一种常见的无机化合物,广泛应用于医药、食品、化妆品等领域。

为了确保氯化钠的质量符合标准要求,进行氯化钠的检测是十分必要的。

本文档旨在规范氯化钠检测的操作步骤,确保检测结果的准确性和可重复性。

2. 实验材料和设备•氯化钠样品•空白对照样品•干燥器•电子天平•蒸馏水•量筒•锥形瓶•实验室温湿度计3. 检测步骤3.1 样品准备1.准备一定量的氯化钠样品和空白对照样品,并分别标注。

2.将氯化钠样品放入干燥器中,在60℃下干燥至恒定质量。

3.将干燥后的氯化钠样品与空白对照样品密封保存,避免湿气和其他杂质的污染。

3.2 检测前的准备1.确保实验室温度和湿度处于稳定状态,记录当前的温度和湿度数值。

2.校准电子天平,确保其准确度和精度满足要求。

3.准备锥形瓶,并用蒸馏水清洗干净。

3.3 检测操作1.将锥形瓶放在电子天平上,记录锥形瓶的质量。

2.使用量筒 accurately 量取5g的氯化钠样品,并倒入锥形瓶中。

3.关闭锥形瓶的盖子,将其放置在干燥器中,在60℃下干燥至恒定质量。

4.从干燥器中取出锥形瓶,放置在室温下15分钟,使其与室温达到热平衡。

5.将锥形瓶放在电子天平上,记录锥形瓶的质量。

6.重复以上步骤3至5三次,计算平均质量。

3.4 结果计算1.根据锥形瓶的质量和记录的温湿度数据,计算氯化钠样品的质量。

2.以空白对照样品的质量作为基准,计算氯化钠样品中的氯化钠含量。

4. 数据处理和质量控制1.对同一样品进行多次检测,计算各次检测结果的平均值和标准偏差,确保结果的准确性和可靠性。

2.将实验室温湿度控制在稳定范围内,避免环境因素对检测结果的影响。

3.在每次检测前校准电子天平,确保其准确度和精度。

5. 安全注意事项1.在操作过程中,避免直接接触氯化钠样品,以免对皮肤和眼睛造成刺激。

2.在干燥器操作时,注意温度不要过高,避免产生有毒气体。

3.使用蒸馏水时,注意避免皮肤接触和吸入水蒸气。

氯化物检查法(2010药典一部)检验标准操作规程

氯化物检查法(2010药典一部)检验标准操作规程

——————————文件类别:技术标准 1/2文件名称氯化物检查法(一部)检验标准操作规程文件编号:09T-I680-01 起草人审核人批准人日期:日期:日期:颁发部门:质量管理部生效日期:分发部门:质量控制科1.目的:建立氯化物检查法(一部)检验标准操作规程,并按规程进行检验,保证检验操作规范化。

2.依据:2.1.《中华人民共和国药典》2010年版一部。

3.范围:适用于所有用氯化物检查法(一部)测定的供试品。

4.责任:检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。

5.正文:5.1. 除另有规定外,取各品种项下规定量的供试品,加水溶解使成25ml(溶液如显碱性,可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10ml;溶液如不澄清,应滤过;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供试品溶液。

另取该品种项下规定量的标准氯化钠溶液,置50ml纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,加水使成40ml,摇匀,即得对照溶液。

于供试品溶液与对照溶液中,分别加入硝酸银试液1.0ml,用水稀释使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比较,即得。

5.2.供试品溶液如带颜色,除另有规定外,可取供试品溶液两份,分置50ml纳氏比色管中,一份中加硝酸银试液1.0ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,可反复滤过,至滤液完全澄清,再加规定量的标准氯化钠溶液与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,作为对照溶液;另一份中加硝酸银试液1.0ml与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,按上述方法与对照溶液比较,即得。

5.3.标准氯化钠溶液的制备。

5.3.1.称取氯化钠0.165g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。

——————————文件类别:技术标准 2/2文件名称:氯化物检查法(一部)检验标准操作规程文件编号:09T-I680-01 分发部门:质量控制科5.3.2. 临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的Cl)。

氯化钠质量标准(上传)

氯化钠质量标准(上传)
钡盐
溶液应澄清
溶液应澄清
中国药典2010年版二部
钙盐
5分钟内不得发生浑浊
5分钟内不得发生浑浊
中国药典2010年版二部
镁盐
供试管溶液的颜色不得深于对照管溶液的颜色(0.001%)
供试管溶液的颜色不得深于对照管溶液的颜色(0.001%)
中国药典2010年版二部
钾盐
供试管溶液的浊度不得浓于对照管溶液的浊度(0.02%)
中国药典2010年版二部钠盐应符合规定应符合规定中国药典2010年版二部氯化物应符合规定应符合规定酸碱度应符合规定应符合规定中国药典2010年版二部附录分钟内晶粒不得显蓝色痕迹中国药典2010年版二部溴化物供试管溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度001供试管溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度001中国药典2010年版二部附录硫酸盐供试管溶液的浊度不得浓于对照管溶液的浊度0002供试管溶液的浊度不得浓于对照管溶液的浊度0002中国药典2010年版二部附录亚硝酸盐不得过001不得过001中国药典2010年版二部附录磷酸盐供试管溶液的颜色不得深于对照管溶液的颜色00025供试管溶液的颜色不得深于对照管溶液的颜色00025中国药典2010年版二部亚铁氰化10分钟内不得显蓝色10分钟内不得显蓝色中国药典2010年版二部供试管溶液的荧光强度不得深于对照管溶液的荧光强度千万分之二供试管溶液的荧光强度不得深于对照管溶液的荧光强度千万分之二中国药典2010年版二部附录钡盐溶液应澄清溶液应澄清中国药典2010年版二部氯化钠质量标准分钟内不得发生浑浊中国药典2010年版二部供试管溶液的颜色不得深于对照管溶液的颜色0001供试管溶液的颜色不得深于对照管溶液的颜色0001中国药典2010年版二部钾盐供试管溶液的浊度不得浓于对照管溶液的浊度002供试管溶液的浊度不得浓于对照管溶液的浊度002中国药典2010年版二部干燥失重不得过05不得过05中国药典2010年版二部附录铁盐供试管溶液的颜色不得深于对照管溶液的颜色00003供试管溶液的颜色不得深于对照管溶液的颜色00003中国药典2010年版二部附录重金属不得过百万分之二不得过百万分之二中国药典2010年版二部附录供试液产生的砷斑颜色不得深于对照产生的砷斑颜色000004供试液产生的砷斑颜色不得深于对照产生的砷斑颜色000004中国药典2010年版二部附录细菌每克不得过1000cfu每克不得过500cfu中国药典2010年版二部附录每克不得过100cfu每克不得过50cfu大肠埃希不得检出不得检出不得检出不得检出含量按干燥品计含nacl不得少于995按干燥品计含nacl不得少于995中国药典2010年版二部6

氯化物检查法标准操作规程

氯化物检查法标准操作规程

目的:建立氯化物检查法标准操作规程范围:本规范适用于氯化物检查法检查职责:质量控制部全体人员内容:1.简述微量氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化银浑浊液,与一定量的标准氯化钠溶液在同一条件下生成的氯化银浑浊液比较,以检查供试品中氯化物的限量。

本法适用于药品中微量氯化物的限度检查。

2.仪器与用具2.1纳氏比色管50ml应选玻璃质量好、配对、无色(尤其管底)、管的直径大小相等、管上的刻度高低一致的纳氏比色管进行实验。

3.试药与试液标准氯化钠溶液的配制称取氯化钠0.165g,置1000ml量瓶中,加水适量使其溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。

临用前,精密量取贮备液,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的CI )。

4.操作方法4.1供试溶液的配制除另有规定外,取各品种项下规定量的供试品,置50ml纳氏比色管中,加水溶解使成约25ml(溶液如显碱性,可滴加硝酸使遇PH试纸显中性),再加稀硝酸10ml;溶液如不澄清,应滤过;再加水使成约40ml,摇匀,即得。

4.2对照溶液的配制取该品种项下规定量的标准氯化钠溶液,置另一50ml纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,加水使成约40ml,摇匀,即得。

4.3于供试溶液与对照溶液中,分别加入硝酸银试液1.0ml,用水稀释使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察,比较所产生的浑浊。

4.4供试溶液如带颜色,除另有规定外,可取供试溶液两份,分置50ml纳氏比色管中,一份中加硝酸银试液1.0ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,可反复滤过,至滤液完全澄清,再加规定量的标准氯化钠溶液与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,作为对照溶液;另一份中加硝酸银试液1.0ml与水适量使成50ml ,摇匀,在暗处放置5分钟;与对照溶液同置黑色背景上,从比色管上方向下观察,比较所产生的浑浊。

5.注意事项5.1供试溶液与对照溶液应同时操作,加入试剂的顺序应一致。

氯化钠注射液成品检验原始记录

氯化钠注射液成品检验原始记录

氯化钠注射液检验原始记录【性状】实验条件:温度:℃;湿度:%。

标准规定:本品为无色的澄明液体实验结果:本品为。

结论:□符合规定□不符合规定检验人:复核人:日期:年月日【鉴别】实验条件:温度:℃;湿度:%。

化学反应检查法:取铂丝,用盐酸润湿后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显鲜黄色。

标准规定:应呈正反应。

实验结果:。

结论:□符合规定□不符合规定检验人:复核人:日期:年月日取供试品约1ml,置10ml试管中,加水2ml溶解,加15%碳酸钾溶液2ml,加热至沸,应不得有沉淀生成;加焦锑酸钾试液4ml,加热至沸;置冰水中冷却,必要时,用玻棒摩擦试管内壁,应有致密的沉淀生成。

标准规定:应呈正反应。

实验结果:。

结论:□符合规定□不符合规定检验人:复核人:日期:年月日取供试品溶液,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀复生成。

标准规定:应呈正反应。

实验结果:。

结论:□符合规定□不符合规定检验人:复核人:日期:年月日【检查】pH值实验条件:温度:℃;湿度:%。

测定法:取本品30ml,依法测定。

标准规定:pH值应为4.5~7.0。

实验结果:结论:□符合规定□不符合规定检验人:复核人:日期:年月日重金属实验条件:温度:℃;湿度:%。

测定法:取本品50ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,作为供试品溶液。

取25ml纳氏比色管三支,甲管中加标准铅溶液1.5ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后,加水适量稀释成25ml,乙管中取供试品溶液,加水适量稀释成25ml。

丙管中取供试品溶液,加1.5ml标准铅溶液和醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml加水适量稀释成25ml。

再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透视,当丙管中显出的颜色不浅于甲管时,乙管中显示的颜色与甲管比较,不得更深。

氯化钠检测标准操作规程

氯化钠检测标准操作规程

氯化钠检测标准操作规程氯化钠检测标准操作规程1. 实验目的:本实验旨在检测氯化钠的含量,确保其质量符合相关标准。

2. 实验仪器和试剂:- 电子天平- 10 mL 称量瓶- 50 mL 锥形瓶- 10 mL 移液管- PH计- 氯化钠试剂- 蒸馏水- 硝酸- 硫酸3. 实验操作步骤:a.样品准备1) 按需求,取一定质量的氯化钠样品,使用电子天平称量并记录质量。

2) 将样品转移到一个10 mL 称量瓶中。

b.溶解样品1) 加入足够的蒸馏水,晃动瓶子使其充分溶解。

2) 若有必要,可以借助加热溶解。

c.过滤1) 使用 50 mL 锥形瓶,将溶解后的样品过滤掉其中的固体杂质。

2) 过滤液流入锥形瓶,可取适量过滤溶液,将之称取到平底容器中。

3) 将过滤溶液称重,并记录重量。

d. 酸化处理1) 取过滤溶液,使用硝酸将其酸化。

2) 使用PH计检测酸性溶液的PH 值,确保其在适当的范围内。

3) 若PH 值过高或过低,可以添加少量的硝酸或氢氧化钠进行调节。

e. 沉淀处理1) 取一个10 mL 移液管,将酸化处理后的溶液移入其中。

2) 加入硫酸,使溶液中的氯化钠沉淀。

3) 进行离心,除去上清液。

4) 将沉淀用蒸馏水洗涤数次,以去除杂质。

f. 干燥和称量1) 将沉淀转移到一个烧杯中,放入烘箱进行干燥。

2) 在烘干至恒定质量时,取出烧杯并冷却至室温。

3) 使用电子天平称量干燥后的沉淀质量,并记录结果。

g. 计算结果1) 计算样品中氯化钠的含量,公式为:氯化钠含量(%)=(称重质量-空白质量)/样品质量×100%。

2) 将结果与相关标准进行对比,判断样品的质量是否合格。

4. 注意事项:- 操作过程中避免吸入样品或反应产物。

- 使用实验室所需的安全设备,如实验台下面的含蓄通风装置。

- 记录所有步骤和结果,以备后续分析和核对。

- 实验结束后,将所有废液废弃到指定废液容器中。

以上就是氯化钠检测的标准操作规程,按照该规程进行操作可以确保实验的准确性和可重复性,同时也能保证样品的质量符合相关要求。

饲料添加剂氯化钠的检验操作规程

饲料添加剂氯化钠的检验操作规程
饲料添加剂氯化钠
[质量标准依据]:GB/T23880-2009
分子式:NaCl
分子量:58.4、无可见外来异物、味咸,无苦涩味、无异味。
1.2技术指标应符合下表要求
项目
指标
氯化钠(以NaCl计),%≥
95.50
水分,%≤
3.20
粒度(通过0.71mm试验筛),% ≥
2.2.2计算和结果的表示
干燥失重X2(以重量百分数表示)按下式计算:
式中:G1——干燥前的样品加称量瓶重,g;
G2——干燥后的样品加称量瓶重,g;
G——样品重,g。
2.3细度的测定
2.3.1测定方法
称取50g试样,称准至0.1g,置于试验筛中进行筛分,称量通过试验筛试样的质量,称准至0.1g。
2.3.2计算和结果的表示
85
2试验方法
2.1含量测定
2.1.1仪器及用具
电子天平(感量0.1mg)、碘量瓶、滴定管、移液管
2.1.2试剂及配制
糊精溶液(1→50):取糊精1g,加水使成50ml,摇匀。
荧光黄指示液:取荧光黄0.1g,加乙醇100ml使溶解,即得。
硝酸银滴定液(0.1mol/L)
2.1.3检测方法及结果判断
取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加糊精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示液5—8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
2.1.4计算公式:
式中:V为滴定液的体积(ml);
T为滴定度,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl;
F为滴定液的浓度换算值;
m为供试的重量(g);

食品中氯化钠的测定

食品中氯化钠的测定
加入100ml 70℃热水,振荡15min。
将锥形瓶中的内容物转移到200ml容量瓶, 稀释至刻度,摇匀。
用滤纸过滤,弃去最初滤液。
五 滴定
移取25ml样液于250ml锥形瓶中,加入50ml水, 再加入1ml 5%铬酸钾溶液,混匀。
用标定好的用AgNO3标准溶液进行滴定。 直至黄色浑浊液刚刚从黄色变为浅桔红 色,且保持1min不褪色即视为滴定终点。
②不能在含有氨或其他能与银离子生成配合 物的物质存在下进行滴定,以免AgCI和 Ag2CrO4的溶解度增大而影响测定结果。
氯化钠的质量数值(g) K——稀释倍数 m——试样的质量数值(g)
注意事项:
①本方法测定的酸度范围为pH值6.5~10.5, 在酸性溶液中,指示剂铬酸银易溶于酸,而使 浓度大大降低,很难形成铬酸银沉淀,使终点 延后,甚至不形成铬酸银沉淀,无法指示终点。
在pH>10的碱性溶液中,银离子将形成氧化银 沉淀。因此,当样品溶液的pH值过高或讨低 时,应先用酸或碱调节,再进行滴定。
称取10g试样,精确至0.001g,于100ml烧杯 中。
用80%乙醇溶液将试样转移到100ml容量瓶 中,稀释至刻度,摇匀。
用滤纸过滤,弃去最初滤液。
3.一般蔬菜制品、腌制品、调味品、淀 粉制品
称取一般蔬菜20g/腌制品10g/调味品5g/淀 粉制品20g试样,精确称至0.001g,于250ml锥 形瓶中。
四、样品试液的制备
1.肉、禽及水产制品
称取约20g试样,精确至0.001g,于250ml锥形 瓶中。
加入100ml 70℃的水,煮沸15min,并不断摇动, 冷却至室温。
依次加入4ml沉淀剂Ⅰ、4ml沉淀剂Ⅱ,每次沉 淀剂充分混匀。
用滤纸过滤,弃去最初滤液(10ml)。

氯化钠标准操作规程

氯化钠标准操作规程

氯化钠标准操作规程氯化钠标准操作规程一、实验目的与原理本实验的主要目的是了解氯化钠的基本性质和化学实验中的一些常用操作技能。

氯化钠是由钠阳离子和氯阴离子组成的普通盐类,是一种常见的无机化合物。

本实验通过配制氯化钠溶液和制备氯化钠晶体,让实验者熟悉溶液的配制和晶体的制备操作。

二、实验仪器与试剂1. 氯化钠晶体2. 纯净水3. 电子天平4. 烧杯、容量瓶5. 针筒、滴管、玻璃棒6. 温度计三、实验操作步骤1. 氯化钠溶液的配制(1) 用电子天平称取一定质量的氯化钠晶体,记录质量值。

(2) 将称取的氯化钠晶体放入烧杯中,加入适量的纯净水。

(3) 用玻璃棒搅拌溶解,直到溶液澄清。

(4) 用温度计测量溶液的温度,记录。

2. 氯化钠晶体的制备(1) 用玻璃棒搅拌溶解的氯化钠溶液,加热至溶液开始沸腾。

(2) 继续加热持续搅拌,直到溶液体积减少并出现结晶现象。

(3) 关闭加热设备,让溶液自然冷却。

(4) 用滤纸过滤得到的氯化钠晶体进行干燥,记录质量值。

四、注意事项1. 在称取氯化钠晶体时要注意减少误差,可称取多次取平均值。

2. 搅拌时要注意用玻璃棒轻轻搅拌,避免溅溶液。

3. 加热时要控制加热温度,避免溶液沸腾过程中溅出容器。

4. 在制备氯化钠晶体时应注意溶液浓度,过浓的溶液不易结晶。

五、实验结果记录与分析1. 氯化钠溶液的配制(1) 记录称取的氯化钠晶体质量:x g(2) 记录溶液的温度:x ℃2. 氯化钠晶体的制备(1) 记录氯化钠晶体的质量:x g3. 计算:(1) 氯化钠溶液的浓度:c = m/V (m为氯化钠质量,V为溶液体积)(2) 晶体产率:y = m实际/m理论× 100% (m实际为实际得到的晶体质量,m理论为理论计算的晶体质量)六、实验设备清洗实验结束后,将用过的实验器材进行清洗。

洗涤瓶、烧杯等容器应用水冲洗干净,并晾干或用离心机除去水分;玻璃棒等工具应清洗干净并擦干。

七、实验安全注意事项1. 实验中注意安全操作,避免有害物质的接触和吸入。

氯化钠含量测定检测SOP

氯化钠含量测定检测SOP

氯化钠含量检测SOP1. 目的为规范制品中氯化钠含量检测的操作,确保检测数据的准确性。

2. 范围本标准操作规程适用于本公司所生产制品中氯化钠含量的测定。

3. 定义无4. 职责4.1.QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。

4.2.QA、QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核。

4.3.质量总监负责批准本规程。

4.4.QA负责本规程执行的监督。

5. 引用标准《中华人民共和国药典》2020年版三部6. 材料6.1.仪器及设备:电热鼓风干燥箱、电炉、电子天平(万分之一)、电子天平(千分之一)、酸式滴定管、50ml容量瓶、100ml容量瓶、250ml烧杯、100ml烧杯、100ml量筒、125ml试剂瓶, 1ml吸管、2ml吸管、5ml吸管、称量瓶、药勺、吸耳球、玻璃棒、胶头滴管、试管架、镊子等。

6.2.试剂及配制:0.1mol/L硝酸银溶液:取硝酸银17.0 g,加水溶解并定容至1000ml。

8.0mol/L硝酸溶液:取浓硝酸(65%~68%,14.6mol/L)55ml,加水定至100ml,混匀,即得。

8%硫酸铁铵指示液:取8.0g硫酸铁铵,加水溶解并定容至100ml,即得。

0.1mol/L硫氰酸铵滴定液:见《硫氰酸铵滴定液配制及标定SOP》0.05mol/L硫氰酸铵滴定液:精密量取标定后0.1mol/L硫氰酸铵滴定液50.0ml,加注射用水定容至100ml,混匀即得。

7. 流程图无8. 程序8.1.原理:本法系用硝酸破坏供试品中的蛋白质后,再加入过量的硝酸银,使供试品中的氯离子与硝酸银完全反应,生成氯化银沉淀析出,过量的硝酸银用硫氰酸铵滴定液滴定,根据硫氰酸铵滴定液消耗的量,可以计算出供试品中氯化钠的含量。

8.2.操作步骤精密量取供试品1.0ml,精密加入0.1mol/L硝酸银溶液5.0ml,混匀,加8.0mol/L硝酸溶液10ml,加热消化至溶液澄清,冷却,加纯化水50ml、8%硫酸铁铵指示液1ml,用硫氰酸铵滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液呈淡棕红色,振摇后仍不褪色,即为终点。

氯化钠注射液检验操作规程

氯化钠注射液检验操作规程

范围:氯化钠注射液职责:检验室对本规程的实施负责正文:1.性状——本品为无色或几乎无色的澄明液体。

2.鉴别2.1取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显鲜黄色。

2.2取本品加醋酸氧铀锌试液生成黄色沉淀。

2.3取本品加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加硝酸,沉淀复生成。

2.4取本品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,同时取碘化钾淀粉试纸放置试管口应显蓝色。

3.检查3.1PH值——取本品,依法检查,应为5.0—7.0。

3.1.1执行SOP-QM-418《pH值测定标准操作规程》。

3.1.2执行SOP-EM-304《PHS-3C型酸度计标准操作规程》。

3.2重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查,含重金属不得过千万分之三。

3.2.1执行SOP-QM-402《重金属检查标准操作规程》中的第一法。

3.3不溶性微粒——取本品1瓶,依法检查,应符合规定。

即≥10µm微粒数应≤10粒/ml,≥25µm 的微粒数应≤1粒/ml。

3.3.1执行SOP-QM-412《不溶性微粒检测标准操作规程》。

3.3.2执行SOP-EM-301《GWJ-3型注射液微粒分析仪标准操作规程》。

3.4细菌内毒素——取本品,依法检查,每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。

3.4.1执行SOP-QM-415《细菌内毒素检查标准操作规程》。

3.5装量——取本品,依法检查,应符合规定。

3.5.1执行SOP-QM-401《最低装量检查标准操作规程》。

3.6澄明度——取本品,依法检查,漏检率不得大于3﹪。

3.6.1执行SOP-QM-413《澄明度检查标准操作规程》。

3.7无菌——取本品,依法检查,应无菌。

3.7.1执行SOP-QM-414《无菌检查标准操作规程》。

4.含量测定4.1精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml 与荧光黄指示液5--8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。

sop氯化钠检验操作规程

sop氯化钠检验操作规程

1目的确定氯化钠检验的操作程序和方法,确保合格的氯化钠投入生产。

2适用范围适用于本厂质监科化验室对本厂生产所需的氯化钠的检验。

3责任化验员有责任按照本操作规程对生产所需的氯化钠进行检验、判定,并对检验结果负责。

4内容4.1性状本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸。

本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

4.2鉴别4.2.1钠盐4.2.1.1仪器铂丝、分析天平、试管、量筒、玻璃漏斗等。

4.2.1.2试液及配制醋酸氧铀锌试液:取醋酸氧铀10g,加冰醋酸5ml与水50ml,微热使溶解,另取醋酸锌30g,加冰醋酸3ml与水30ml,微热使溶解,将两液混合后,放冷,滤过,即得。

4.2.1.3操作a.取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品在无色火焰中燃烧,火焰即显鲜黄色。

b.取氯化钠1g,加水10ml溶解,再滴加醋酸氧铀锌试液,即产生黄色沉淀。

4.2.2氯化物第2页/共8页4.2.2.1仪器分析天平、量筒、试管、电炉等。

4.2.2.2试液及配制a.硝酸银试液取硝酸银1.75g,加水至100ml,使溶解,摇匀,即得。

b.氨试液取浓氨40ml,加水使成100ml,摇匀,即得。

c.碘化钾淀粉试纸取滤纸条浸入含有碘化钾0.5g的新制的淀粉指示液100ml中,湿透后,取出干燥,即得。

4.2.2.3操作A、取本品水溶液加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加硝酸,沉淀复生成。

B、取本品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即发生氯气,能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

4.3检查4.3.1酸碱度4.3.1.1仪器量筒、分析天平、容量瓶、刻度吸管等。

4.3.1.2试液及配制氐澳麝香草酚蓝指示液取澳麝香草酚蓝0.1g,加氢氧化钠液(0.05mol/L)3.2ml使溶解,再加水稀释至200ml,即得。

b.0.02mol/L氢氧化钠滴定液取0.1mol/L的氢氧化钠滴定液10ml,加水至50ml,摇匀,即得。

氯化钠溶液的配置和定量使用技巧

氯化钠溶液的配置和定量使用技巧

氯化钠溶液的配置和定量使用技巧氯化钠溶液是一种常见的化学试剂,广泛应用于实验室和工业生产中。

配置和使用氯化钠溶液需要掌握一些技巧和注意事项,以确保安全和准确性。

本文将介绍氯化钠溶液的配置方法以及在实验和工业中的定量使用技巧。

一、氯化钠溶液的配置方法1. 准备工作在配置氯化钠溶液之前,需要准备以下材料和设备:氯化钠粉末、纯水、天平、容量瓶、搅拌棒、过滤纸等。

2. 测量氯化钠粉末使用天平将所需的氯化钠粉末准确称量出来。

根据实验需求或工业生产的配方要求,确定所需的质量。

3. 加入纯水将称量好的氯化钠粉末缓慢加入容量瓶中的一定量纯水中,注意避免溅出。

用搅拌棒轻轻搅拌,使其充分混合。

4. 加水调节容量继续向容量瓶中加入纯水,直至溶液的液面接近容量瓶的标线。

然后用过滤纸盖住容量瓶口,用手指捏住过滤纸,轻轻摇晃容量瓶,使溶液充分混合。

5. 定容当溶液基本混合均匀后,小心去掉过滤纸,再逐滴加入纯水,使液面接近容量瓶的标线。

最后,用搅拌棒轻轻搅拌数次,确保溶液彻底混合均匀。

6. 标签和储存在容量瓶上附上标签,标明溶液的浓度、日期和配置人员等相关信息。

将容量瓶密封好,并储存在阴凉干燥的地方,防止溶液受潮和污染。

二、氯化钠溶液的定量使用技巧1. 配制标准溶液对于实验室需要频繁使用的浓度相同的氯化钠溶液,可以根据需要配制标准溶液。

标准溶液的配置方法与前文中的溶液配置方法相似,但需要特别注意浓度的准确控制。

可以利用化学计量法或检测方法验证溶液浓度,以保证实验结果的准确性。

2. 分装溶液在实验室或生产过程中,常常需要将氯化钠溶液分装到小容器中使用。

在分装前,应使用洁净的容器,并将容器清洗干净,以免污染溶液。

对于需要长期保存的溶液,可以考虑使用密封储存的容器,避免溶液受潮和挥发。

3. 精确使用量在使用氯化钠溶液时,需要根据实验或生产需求准确控制使用量。

可以使用专用的容量瓶、注射器或其他量具,根据需要精确取出所需的溶液。

在取出溶液的过程中,应注意避免溅出和浪费。

氯化钠(供注射用)细菌内毒素检查标准操作规程

氯化钠(供注射用)细菌内毒素检查标准操作规程

氯化钠(供注射用)细菌内毒素检查标准操作规程1.供试品溶液的制备:取本品1g,加12ml细菌内毒素检查用水,振摇使其充分溶解,作为供试品溶液。

2.标准对照溶液的制备:将细菌内毒素工作标准品用1.0ml细菌内毒素检查用水溶解,在旋涡混合器上混匀15分钟,然后根据鲎试剂灵敏度的标示值(λ),用细菌内毒素检查用水制成2λ浓度的溶液即为标准对照溶液。

每稀释一步均应在旋涡混合仪上混匀30秒。

3.供试品阳性对照液配制:取上述供试品溶液1ml,再加1ml浓度为4λ的标准对照溶液,混匀,即得供试品阳性对照液。

4.取鲎试剂8支(规格0.1ml,灵敏度0.25EU),其中2支分别注入0.2ml细菌内毒素检查用水,作为阴性对照;其余6支分别注入0.1ml细菌内毒素检查用水,取2支分别加入供试品溶液0.1ml,作为供试品组;取2支分别加入供试品阳性对照液0.1ml,作为供试品阳性对照组;其余2支分别加入浓度为2λ的标准对照溶液0.1ml,作为阳性对照组。

5.保温:封闭管口,将溶液轻轻混匀后,垂直放入37℃±1℃的恒温水浴锅中,保温60±2分钟,然后取出观察结果。

6.确认结果判定:将安瓿从恒温水浴锅中轻轻取出,缓缓倒转180°,若管内形成凝胶,并且凝胶不变形、不从管壁滑脱者为阳性;未形成凝胶或形成的凝胶不坚实、变形并从管壁滑脱者为阴性。

保温和拿取试管过程应避免受到振动造成假阴性结果。

若阴性对照管均为阴性,供试品阳性对照管均为阳性,阳性对照管均为阳性,试验有效;供试品管均为阴性,判供试品符合规定;供试品管均为阳性,判供试品不符合规定;供试品管中1管为阴性,1管为阳性,需进行复试。

7.标准:每1g含细菌内毒素不得超过5EU。

001 氯化钠注射液工艺规程

001 氯化钠注射液工艺规程

范围:氯化钠注射液职责:生产车间、生产部、质量部对本规程的4实施负责正文:2.1生产处方氯化钠9g注射用水加至1000ml2.2内包装材料非PVC复合膜塑料接口塑料密封盖2.4.1浓配——在浓配罐中放入注射用水适量,按处方量投入氯化钠,搅拌溶解完全,使其成50%-60%浓溶液,加入事先润湿的0.2%(g/g)活性炭。

通过钛棒将药液回流10分钟,从取样口取样检测药液澄清后,经1.0μm滤芯过滤至稀配罐内。

——执行SOP-MM-001《浓配标准操作规程》2.4.2稀配——于稀配罐内补加注射用水至规定量,开启搅拌和回流泵回流15分钟,取样中检测含量、PH值,检测合格后,将药液通过0.45μm、0.22μm过滤器至灌封。

——执行SOP-MM-006《稀配标准操作规程》2.4.3配料管道的清洗及消毒——执行SOP-HM-001《浓配系统在线清洗消毒标准操作规程》及SOP-HM-002《稀配系统在线清洗消毒标准操作规程》2.5制袋灌封——配制合格的药液在6小时内灌封完毕;——通过灌封机将药液分装到软袋中,熔封。

——执行SOP-MM-004《制袋灌封岗位标准操作规程》2.6灭菌——灌封合格的药液在4小时内进行灭菌。

——将灌封合格的药品进行装车,推进水浴式灭菌柜进行灭菌,(115℃,30分钟)。

——执行SOP-MM-010《灭菌(软袋)标准操作规程》2.7灯检——光源:照度为2000LX-3000LX.——每次取1袋产品,按SOP-MM-012《灯检(软袋)标准操作规程》进行灯检。

2.8包装——将灯检合格的产品进行包装。

——执行SOP-MM-014《包装(软袋)标准操作规程》2.9灯检废品的处理——废品作报废处理。

2.10物料平衡2.10.1浓配物料平衡计算:上批结存数+领用数-使用数=本批结存数实际灌封量+管道残留量2.10.2灌封物料平衡=×100%(允许范围为96%—100%)理论量2.10.3内包材物料平衡计算:领用量=使用量+剩余量+报废量2.10.4灭菌工序物料平衡: 灭菌装车数=灭菌检漏合格数+破损数+取样数2.10.5灯检工序物料平衡:灯检量=灯检合格品量+灯检不合格品量2.10.6包装工序物料平衡:产品实际包装量=成品入库量=灯检合格品量-取样量-包装报废量2.10.7包装材料使用量=领用量-剩余量-报废量2.11生产工艺流程图(见图一)①——滤芯起泡点控制②——含量、PH等中检指标控制③——装量、澄明度控制④——印字、袋成型、胫热合等外观控制⑤——灭菌时间、温度及F0值⑥——灯检视差率≤3%⑦——外包装印刷内容、生产批号、生产日期、有效期⑧——装箱量、封箱3.生产过程控制3.1半成品检验执行SOP-QM-201《氯化钠注射液半成品检验操作规程》3.2含量——98.0~102.0%3.3 PH值——5.0~7.03.4装量——测定容器为经校正的量筒,平均装量不少于标示量。

48-氯化物检查法标准操作规程

48-氯化物检查法标准操作规程

氯化物检查法标准操作规程1. 简述1.1 微量氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银作用生存氯化银浑浊,与一定量的标准氯化钠溶液在同一条件下生成的氯化银浑浊液比较,以检查供试品中氯化物的限量。

1.2 本法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ A)适用于药品中微量氯化物的限度检查。

2. 仪器与用具纳氏比色管50ml,应选玻璃质量较好、配对、无色(尤其管底)、管的直径大小相等、管上的刻度高低一致的纳氏比色管进行实验。

3. 试药与试液标准氯化钠溶液的配制称取氯化钠0.165g,置1000ml量瓶中,加水适量使其溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。

临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的Cl)。

4. 操作方法4.1 供试溶液的配制除另有规定外,取规定量的供试品,置50ml(纳氏比色管中,加水溶解使成约25ml(溶液如显碱性,可滴加硝酸使遇pH试纸显中性),再加稀硝酸10ml;溶液如不澄清,应滤过;再加水使成约40ml,摇匀,即得供试溶液。

4.2 对照溶液的配制取规定量的标准氯化钠溶液,置另一50ml纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,加水使成约40ml,摇匀,即为对照溶液。

4.3 于供试溶液与对照溶液中,分别加入硝酸银试液1.0ml,用水稀释使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察,比较所产生的浑浊。

4.4 供试溶液如带颜色,除另有规定外,可取供试溶液两份,分置50ml纳氏比色管中,一份加硝酸银试液1.0ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,可反复滤过,至滤液完全澄清,再加规定量的标准氯化钠溶液与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,作为对照溶液;另一份中加硝酸银试液1.0ml与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,两分同置黑色背景上,从比色管上方向下观察,比较所产生产浑浊。

5. 注意事项5.1供试溶液与对照溶液应同时操作,加入试剂的顺序应一致。

氯化钠注射液半成品检验操作规程

氯化钠注射液半成品检验操作规程

范围:盐酸克林霉素氯化钠职责:检验员室对本规程的实施负责正文:1.[性状]本品为白色结晶性粉末;无臭。

本品在水中易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮或氯仿中几乎不溶。

比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(附录VI E)比旋度,为+1350至+1500。

2.[鉴别] (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与克林霉素对照品主峰的时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集352图)一致。

如发现在1680~1050cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一至时,可取本品适量,加少量甲醇溶解后,在水浴上蒸干,减压干燥后测定。

(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。

(附录Ⅲ)[检查] 结晶性取本品,依法检查(附录IX D),应符合规定。

酸度取本品加水制成每1ml中含0.1 g的溶液,依法检查(附录VI H),PH应为3.0~5.5。

有关物质取本品适量,精密称定,加流动相制成每1ml中含10.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释成每1ml中含0.4mg的溶液,作为对照溶液。

照含量测定项下的方法试验,取对照溶液1UL注人液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的10%;再取供试品溶液和对照溶液各1UL,分别注人液相色谱仪,记录供试品色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍.供试品溶液色谱图中,各杂质峰面积的和,不得大于对照液主峰面积的2倍(8.0%)。

水分取本品,照水分测定(附录)3.3碘化物——取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L 硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

3.4溴化物——取本品2.0g,加水10ml使溶解,加盐酸3滴与氯仿1ml,边振摇边滴加2%氯胺T溶液(临用新制)3滴,氯仿层如显色,与标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1485g,加水使溶解成100ml,摇匀)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。

氯化钠检验操作规程

氯化钠检验操作规程

氯化钠检验操作规程1 目的:建立氯化钠检验操作规程。

2 适用范围:适用于氯化钠检验操作。

3 职责:检验人员对本规程的实施负责。

4 规程:4.1编制依据:《中国药典》2010年版二部P1011。

4.2 质量指标:见《氯化钠质量标准》。

4.3 仪器与用具:电热恒温干燥箱、电阻炉、天平。

4.4 试药与试液:氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)、盐酸滴定液(0.02mol/L)、标准溴化钾溶液、草酸铵试液、硝酸银滴定液(0.1mol/L)。

4.5 操作方法4.5.1 性状:本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸。

本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

4.5.2 鉴别(化学反应):本品的水溶液显钠盐与氯化物的鉴别反应。

4.5.2.2.1 取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显鲜黄色。

4.5.2.2.2 取供试品溶液,滴加稀硫酸,即生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。

4.5.2.2.3 取供试品溶液,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀复生成。

4.5.2.2.4 取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即发生氯气,能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

4.5.3 检查4.5.3.1 酸碱度:取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。

4.5.3.2 溶液的澄清度与颜色:取本品5.0g,加水25ml 溶解后,溶液应澄清无色。

4.5.3.3 碘化物:取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

氯化物检查操作规程

氯化物检查操作规程

1.目的建立一个氯化物检查操作规程,以达到操作的规范性。

2.范围适用原料、辅料等氯化物的检查。

3.责任人质控部负责人、质控部化验员。

4.内容4.1.规程依据:中国药典2010年版二部附录ⅧA及中国药品检验标准操作规程。

4.2.简述4.2.1. 微量氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化银浑浊液,与一定量的标准氯化钠溶液在同一条件下生成氯化银浑浊液比较,检查供试品中氯化物的限量。

4.3. 除另有规定外,取各品种项下规定量的供试品,加水溶解使成25ml(溶液如显碱性,可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10ml;溶液如不澄清,应滤过;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供试品溶液。

另取该品种项下规定量的标准氯化钠溶液,置50ml纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,加水使成40ml,摇匀,即得对照溶液。

于供试品溶液与对照溶液中,分别加入硝酸银试液1.0ml,用水稀释使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比较,所产生的浑浊。

4.4. 供试品溶液如带颜色,除另有规定外,可取供试品溶液两份,分置50ml纳氏比色管中,一份中加硝酸银试液1.0ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,可反复滤过,至滤液完全澄清,再加规定量的标准氯化钠溶液与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,作为对照溶液;另一份中加硝酸银试液1.0ml与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,按上述方法与对照溶液比较,所产生的浑浊。

4.5.注意事项4.5.1. 供试溶液与对照溶液应同时操作,加入试剂的顺序应一致。

4.5.2. 应注意按操作顺序进行,先制成40ml的水溶液,再加入硝酸银试液后1.0ml,以免在较大浓度的氯化物下局部产生浑浊,影响比浊。

4.5.3. 应将供试品管与对照管同时置黑色台面上,自上而下观察浊度,较易判断。

必要时,可变换供试管和对照管的位置后观察。

4.5.4. 供试溶液与对照溶液在加入硝酸银试液后,应立即充分摇匀,以防止局部过部过浓而影响产生的浑浊;并应在暗处放置5分钟,避免光线直接照射。

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1.标准来源:《中华人民共和国药典》1995年版二部第944页。

2.范围:氯化钠(注射用)的采购与质量验收。

3.责任:生产部、质量监督部有关人员。

4.质量标准:
氯化钠
Luhuana
Sodium Choride
NaCl 58.44 本品按干燥品计算,含NaCl不得少于99.5%
【性状】本品为无色,透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸。

本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

【鉴别】本品的水溶液显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】酸碱度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10m1,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20m1,应变为黄色。

溶液的澄清度取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清。

碘化物取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

溴化物取本品2.0g,加水10ml使溶解,加盐酸3滴与氯仿lml,边振摇边滴加2%氯胺T溶液(临用新制)3滴,氯仿层如显色,与标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1485g,加水使溶解成100ml,摇匀)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。

硫酸盐取本品 5.0g,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。

钡盐取本品4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2ml另一份中加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。

钙盐取本品2.0g,加水10ml使溶解,加氨试液lml,摇匀,加草酸铵试液1ml,5分钟内不得发生浑浊。

镁盐取本品1.0g,加水20ml使溶解,加氢氧化钠试液2.5ml 与0.05%太坦黄溶液0.5ml,摇匀;生成的颜色与标准镁溶液(精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

钾盐取本品5.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加四苯硼钠溶液(取四苯硼钠1.5g,置乳钵中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研匀,用质密的滤纸滤过,即得)2ml,加水使成50ml,如显浑浊,与标准硫酸钾溶液12.3ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

干燥失重取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。

铁盐取本品5.0g,依法检查(附录ⅧG),与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液比较,不得更深(0.0003%)。

重金属取本品 5.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二。

砷盐取本品5.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查
(附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.00004%)。

【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol /L)滴定。

每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg 的NaCl。

【贮藏】密闭保存。

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